高值医用耗材网上申报及审核操作说明

高值医用耗材网上申报及审核操作说明
高值医用耗材网上申报及审核操作说明

高值医用耗材网上申报及审核操作说明

一、网上申报资质材料流程

开始

结束企业网上报名

下载招标文件

从企业的产品列表中选择申

报品种添加到申报列表中

生成并打印投标资料

递交纸质材料

是否审核通过修改补充信息否确认审核后的产品信息

产品报价

报价解密

维护产品信息及企业信息

上传相关资料的影印图片

提交网上资质检查申请

是否通过检查是

根据检查说明,补充或

修改资质信息

二、企业网上报名

登录“山东省医用耗材集中采购平台”。在左边树形目录,点击

“耗材挂网系统”—“申报企业管理”,如下图:

点击右边工具栏中的“企业报名”后,当前企业就会加入到当前申报企业列表,即表示当前企业报名成功。显示如下:

如果取消报名,选中列表中的企业,然后点击工具栏中的“企业取消报名”。

注意:企业只有报名后,才能申报所属产品。

三、申报(增加)、维护企业及产品信息

在平台中增加产品信息、修改产品信息、维护企业及代理企业的信息,请查阅平台内“公告栏”最新发布的《申报企业的机构信息及耗材信息的维护说明》

注意:企业只有按要求完成企业信息和产品信息后申报维护后,才能进行下一步。

四、申报信息管理及打印

在左边树形目录,点击“耗材挂网系统”—“申报信息管理及打印”,如下:

“申报信息管理及打印”有四个功能:

1.申报资质总览:显示当前申报企业申报产品的个数及企业的个数。从此窗口还可以查看当前资质的审核情况,即审核通过的产品及企业个数,同时完成资质信息提交及资质信息确认的功能。

2.企业信息管理及打印:显示申报产品的生产企业(如果当前申报企业是代理企业,也会出现此列表中)。从此窗口可以查看企业的审核情况,还可以从此窗口中打印企业基本信息表。

3.产品信息管理及打印:完成产品信息的管理(增加、删除申报产品)。从此窗口可以看到各个产品的审核情况,能够完成产品基本信息表、产品基本情况汇总表的打印。

4.代表品管理:选定同目录下同生产企业的不同注册证产品的代表品。

㈠申报产品管理

在左边树形目录,点击“耗材挂网系统”—“申报信息管理及打印”—“产品信息管理及打印”,如下图:

1、增加申报耗材

在“产品信息管理及打印”界面中,点击“增加申报耗材”,如下图

在当前列表中,选中要申报的产品(即点击“业务处理”栏中的选择框),然后,点击工具栏中的“加入申报列表中”,所选择的产品即可加入到申报列表中。

2、删除申报耗材

在“产品信息管理及打印”界面中,如下图,选中要撤消的产品,然后,点击工具栏中的“删除所选耗材种类”。

提示:在此窗口中也可以修改产品信息(通过业务处理中的“修改”按钮)。

㈡代表品管理

山东省高值医用耗材采购目录中,同一目录条目下同一生产企业产品构成系列产品,如该系列产品为同一注册证且报价相同,则视为一个申报产品参与评审;如注册证不同或同一注册证但产品报价存在差异,则由专家组从中确定一个临床使用的主流产品作为代表品参与

评审。该代表品可为其中某一注册证产品(报价相同)或该产品下的其中一个价格组(报价不同)。企业可推荐1-3个代表品,但是专家选定的代表品不一定是企业推荐的。

同一产品各型号按报价进行价格分组,同一产品下若有多个价格分组,企业可推荐1-3个代表价格组。同一注册证不同价格组的代表价格组推荐方法见《高值医用耗材企业及产品信息维护说明》。企业推荐的代表品总数不超过3个(含不同注册证产品或同一注册证不同价格组)。

点击“耗材挂网系统”—“申报信息管理及打印”—“代表品管理”,如下图:

选中要推荐为代表品的产品所在行的“业务处理”栏目下的“□”,点击页面右上方“设为代表品”,此产品即为推荐的代表品。如果此产品不推荐为代表品,则点击“设为非代表品”。

㈢企业信息管理

在左边树形目录,点击“耗材挂网系统”—“申报信息管理及打

印”—“企业信息管理及打印”,如下图:

当申报产品定义好后,涉及当前申报产品的所有企业信息,会自动加入到上页的列表中。

注意:1、本栏目功能不允许企业增加与删除信息,相关信息将会自动处理。

2、本栏目功能允许企业修改基本信息。

㈣申报信息提交网上检查

当产品信息录入完毕后,把资质提交经办机构进行检查,检查通过后,才能递交纸质材料。点击右边列表工具栏中“资质信息网上检查”—“信息录入完毕,准备提交”,如下图:

点击确认后。如下:

产品的申报状态由“新建申报信息”更新为“提交网上检查”。

特别提示:提交后的产品不能再修改。

㈤网上检查未通过产品处理

如果产品信息或企业信息没有通过网上检查,系统会自动把相应信息变为可修改状态。

企业根据每一个产品或企业信息的审核的说明,修改相应的内容,再重新提交网上检查。

㈥提交纸质申报材料

当所有的产品资料及企业资料网上检查通过后,在左边树形目录,点击“耗材挂网系统”—“申报信息管理及打印”—“申报资质总览,如下图:

点击工具栏中的“提交纸质材料”,系统出现一个确认框,如下图:

点击“确定”,当前申报信息即提交,等待企业递交纸质材料。页面中“申报状态”栏目变为“递交纸质材料”,如下图:

此时的产品的“申报状态”由“通过网上检查”变为“提交纸质材料”。

㈦申报材料打印

1、打印设置

打开本地电脑浏览器,如下图:

点击“文件(F)”,在下拉菜单中选择“页面设置”,显示如下图:

在上窗口中做如下改动:

●纸张大小:选择“A4”、纵向,取消“启用缩小字体填充(S)”;

●页边距:左、右、上、下都改为4.23毫米;

●页眉和页脚:都改为空。

改动后内容如下:

2、企业信息打印

回到平台刚才工作页面,在左边树形目录点击“耗材挂网系统”—“申报信息管理及打印”—“企业信息管理及打印”,如下图:

点击工具栏中的“打印企业信息表”,显示如下:

在当前菜单中有两项选择:

“打印全部企业信息”:如果当前企业是代理企业,打印内容为当前代理企业及所代理的生产企业。否则只打印当前企业信息。

医用高值耗材管理系统

医用高值耗材管理系统 保力医用高值耗材管理系统,主要是针对介入、植入类医疗器械的监管和追溯而开发设计的。其封闭循环的全流程监管,从申请、备货、使用和用后记账等环节,对介入、植入类医疗器械在院内的全部流通环节做到第三方监管。 保力医用高值耗材管理系统采用的是用单品种、单规格、单一物体所确定的唯一条形码作为标识(就像我们每个人的身份证一样,仅有一个,绝无重复)对其进行管理。通过用唯一条形码管理介入、植入类医疗器械,改善了现存植入医疗器械无第三方监管、使用和付款背靠背的被动局面,而且能够堵塞植入医疗器械假冒伪劣、以次充好、缺斤短两的漏洞。借助唯一条形码标识,将患者信息与所使用的植入医疗器械通过唯一码(即“身份证号码”)进行匹配关联,可实现介入、植入类医疗器械来源可追溯、去向可查询的效果,一方面,能够帮助保障病人的合法权益,另一方面,也能减少由植入医疗器械而引发的医患纠纷,从某种意义上来说,维护了医院的信誉。

软件特点: 1、临床科室在计算机终端填报高值耗材请领单,信息清楚、准确,不再手工填写和人员传送至库房; 2、请领单信息自动保存,可回顾性查询; 3、计算机自动上传请领单至相应库房; 4、系统自动汇总全院各科室的请领信息并列表; 5、计算机自动检索比对科室请领单信息并通知库房备货; 6、计算机自动整合请领单,自动按照高值耗材对应销售公司智能拆分生成备货通知单,通知经销商备货; 7、拥有短信收发功能,自动生成备货短信,备货内容清晰

明确,节省大量人力和时间; 8、统一验货、生成唯一条形码,粘贴唯一标识。备货严谨,核查严格,确保产品质量; 9、存储耗材靠近临床,方便使用; 10、通过扫描产品唯一条码,自动生成记账单,审核通过后扣减患者住院押金; 11、通过审核后计算机自动即时生成正式的耗材入库单和出库单,同时计扣科室成本; 12、通过记账单自动生成高值耗材补货通知单,通知销售公司补货; 13、计算机自动统计蓝票信息,即时生成待付款汇总表,经费结算状态一目了然; 14、快速查询各类信息,彻底改变手工统计报表状况,实现无纸化、智能化办公; 15、耗材销售公司资质管理及资质到期提前预警,耗材产品保质期到期提前预警; 16、采用备货方式存储耗材,既保障了临床的使用,又为医院减少了资金的占压。

医用高值耗材管理制度

医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值医用耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件要求,结合我院具体情况,特制定本管理办法。 一、高值医用耗材管理范围 (一)高值医用耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。 (二)高值医用耗材类别:血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。 二、高值医用耗材采购管理 (一)申购原则 1.科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择,原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。 2.因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品,须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》,并详细说明申购非中标产品理由,经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后,方可采购使用

因临床诊疗开展确有特殊需要(含:急用、医疗设备配套和外请专家)的高值医用耗材,使用科室须填写《医用耗材准入申请审批表》,材料科审查各种资质并结合上级政策要求和医院供应情况签署初审意见,经相关职能部门审核后,报分管院领导特批同意,方可采购使用。 (二)准入程序与采购方式 1.材料科按省卫计委文件要求,结合医院临床工作需求,制定实施方案,经分管院长同意后,组织科室临床科室申报高值医用耗材。 2.材料科汇总、整理临床科室提交的中标产品申报表、非中标产品使用申请表,提交医学装备管理委员会进行专题论证,形成高值医用耗材准入目录。 3.材料科负责将《高值医用耗材准入目录》提交医院招议标办公室,进行招(议)标采购。 4.对医院同意特需特批的高值医用耗材,要由议价采购小组论证采购。议价小组组成包括申请科室、材料科、物价科、医保办、审计、纪检等部门,议价小组可视情况邀请有关部门参加。 三、高值医用耗材资质档案管理 才料科负责高值医用耗材资质档案管理工作。档案管理内容和要求参照《医用耗材供方资质审核及评价制度》和《医用耗材档案管理制度》执行。 四、高值医用耗材临床使用管理 (一)介入类高值医用耗材

高值耗材管理 制度(精选.)

医院高值耗材管理制度 为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理,杜绝购销中的不正当行为,特制定以下管理办法。 一、高值耗材的购置,首先由使用科室向医院主管药品会计提出申请,接到科室的申请后上报医院,经院委会讨论,对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察,最后由院委员会研究决定并组织实施。其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。购置数量大的或金额在的按招标程序进行。 二、高值耗材的采购,严格按县招标管理办法执行,统一由医院主管药品会计和具体负责人办理,任何科室或个人不得擅自采购使用。三、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时,任何人不得接受厂家、代理商的吃请,不得接受礼品、现金、有价证券等。 四、采购计划每季度由院员会研究一次(特殊情况可随时召开)。 五、后勤物资采购时,先由后勤组长列出计划,院委会研究同意后,方可采购。 六、采购医疗器械应遵循质量第一的原则,把好采购质量关。(一)、高值耗材应当由采购部门实行,临床科室不得自行采购。(二)、采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。 1、供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。 2、产品必须具有有效的《医疗器械注册证》,同时该产品必须是供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品

范围。 3、具有产品合格证。 4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字(可以附加其他文种) (三)临床骨科骨折病人手术所需的骨折内固定钢板等材料因具特殊性,由主管医师申请,业务院长审批直接采购,但供方必须符合上述基本条件,并按照宜昌市统一招标价格采购。 (四)主管药品会计应做好首营品种的审核工作,审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料,并建立档案。 1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。 2、《医疗器械产品注册证书》及注册登记表。 3、《营业执照》。 4、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围。(五)销售人员身份证明。 (六)采购医疗器械应当索要标有供方名称、产品名称、规格(型号)、生产厂商、生产批号、灭菌批号(指灭菌产品)、有效期、数量等内容的合法票据,并妥善保存。 (七)采购医疗器械时不得有下列行为: 1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。 2、购进小包装已破损,标识不清的无菌器械。 3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

医院医用高值耗材管理制度

医院医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和食品药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 (一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的(单价在1500元及以上的)消耗型医用器械。 (二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。 高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 二、高值耗材申购和验收管理制度 (一)、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许

可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时,由医院设备科负责审查认定,统采办及相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。 (二)、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进,按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理,在手术前 2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请,设备科备货发放,使用科室核对品名、种类、数量,二级库房预存一定量的基数,便于临床使用。 (三)、对兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网品种,医院自行决定采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的计划购置申请,使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购,如有可能同类产品应超过三家(经销商),以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,所有原始资料设备科建册存档。(四)属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请,在手术确定前3-7天提出购置申请,填写《九师医院医用高值耗材申请表》列明该产品需求原因、临床用途及与同类产品的比较优点,并由科主

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度: 一、采购 (一)选择正规资质的生产企业和销售企业 1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。 2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 3.产品必须具有产品合格证。 4.生产企业授权给销售企业的授权书。 5.销售人员的身份证复印件。 (二)由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性,种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日,以书面形式向医学装备部提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管 (一)结合我院的实际情况,种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。 (二)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 (三)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。 三、使用 (一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 (二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。 (三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 (四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检委、监察室按相关规定处理。 四、处置 使用后需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度 为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高医用高值耗材采购工作的透明度,保证医用高值耗材的质量及使用,结合我院实际情况,制定本制度: 一、采购 l、严格执行山东省医疗机构高值医用耗材采购实施方案,原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品,凡纳入山东省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在 山东省医用耗材集中平台上进行网上采购。 2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的,须经本院医用耗材使用管理部门组织论证、审核同意后,填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》,经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后,方可采购使用。 二、验收、发放及保管 ]、结合我院的实际情况,高值耗材采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。 2、在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长,经双方对材料的包装,批号、有效期、数量等同时验收合格后,交由使用科室保管,以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。 3、以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

4、使用科室应建立盘点高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。 三、使用 1、使用科室应严格高值医用耗材的使用,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量做汇总存档。 2、术前由执行诊疗操作的医师复核,核对高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施。 3、术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 4、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,交由医院纪检委处理。 四、处置 处置使用后的高值耗材需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。

中医院高值耗材采购管理制度

高值医用耗材采购管理度及流程 一、药品及高值耗材、植入性材料是指,植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含:骨科植入、填充材料(各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等;),各种填充材料(乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等),各种支架(血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等),其他植入材料(各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等)。 二、对于卫生部集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。对于贵州省集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《贵州省医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内选用。原则上只采购招标产品,非招标产品不予采购。 三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料,经分管领导同意并经申请审批后,由设备科从经认定的供货商,按议价程序采购,议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行,并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 四、由设备科对药品及高值耗材、植入性材料供货商及产品资质,按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》,《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。 五、药品及高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置,所有拟购置的药品及高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证,否则禁止购买。 六、临床科室凭经审批的《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。采购员对经审批的项目按招标合同进行采购,在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查,《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《药品及高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。 七、订购的药品及高值耗材、植入性材料到货后,由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续,验收内容包括产品外观质量、包装及规定

医用高值耗材使用管理制度

3.4医用耗材的相关制度 1、医用高值耗材管理制度 2、医用高值耗材采购制度 3、一次性使用无菌器要及低值卫生耗材采购管理制度 4、高值耗材不良事件监测管理制度 5、医疗器材不良事件监测及报告制度 6、医疗器械使用安全监测领导小组及工作职责 7、医疗器械不良事件监测报告流程 8、采购、使用、销毁记录登记表 9、医疗器械临床使用安全监测登记表

医用高值耗材使用管理制度 一、高值耗材是指医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架的、心脏起搏器、人工晶体、各种补片、生物胶、球囊等III类医疗产品。它是植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,基安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 二、高值耗材使用科室根据临床的实际需要,提前送交申请计划,根据患者病情填写“云南中医学院附属医院装备医疗器械申请表”,申请表必须写清产品名称、生产厂商、规格型号、患者姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医生姓名、手术日期、并由科室主任签字。 三、库房管理人员严格按照国家对高值耗材的管理要求,逐一进行核实,登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告和报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法及可追溯的程度做出记录,做到每件高值耗材可追溯,相关资料由设备科整理并归档。 四、使用时手术室派专人负责领取,将其送往手术室进行消毒,以备手术时使用。手术室有责任对所送高值耗材数量等手续进行核实,再次验货,以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体高值耗材的相关标识截入患者病历。 五、一旦医疗器械不良事件发生,要按照国家有关规定,依照有关程序及时上报相关部门。 六、高值耗材进入医院使用,必须有使用记录,监督检查记录。

高值耗材管理工作制度

高值耗材管理工作制 度 Revised on November 25, 2020

高值耗材管理工作制度根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度: 1.进购管理 (1)经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院医学工程部配合感染管理科负责审查认定,并存档备案。 (2)医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。 (3)经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由医学工程部存档备案。 (4)经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责。 2.验收管理 由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度,由经营企业按照医学工程部要求提供高值耗材资质证件,医学工程部填具《皖南医学院弋矶山医院高值耗材进购验收登记本》,要求项目齐全、内容完善、字迹工整。 3.价格管理 (1)心内科使用的高值耗材严格执行《国家卫生部医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。 (2)骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《国家卫生部医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行医院医学工程部组织的集中招标采购价格跟标进购。 (3)心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的,参照《国家卫生部医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格和医院集中招标采购中同一系列产品价格执行。

高值耗材采购制度和流程

鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和 流程 为规范我院高值医用耗材集中采购工作,防止各种不良现象的发生,根据《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况, 现制定如下: 第一章总则 第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作,明确当事人的行为规范,依据有关法律法规,制定本规定。 第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。 第三条采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。 第四条高值医用耗材集中采购工作,实行统一组织、统一平台和统一监管,开展集中采购的方式。

第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则,保证医用耗材生产经营企业平等参与,禁止任何形式的地方保护。 第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。 第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材,有下列情形之一的,可以不实行集中采购: (一)因自然灾害等,需进行紧急采购的; (二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的; (三)级卫生行政部门认定的其他情形。 第二章集中采购机构 第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。 第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法,研究集中采购工作的重大问题,协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。 第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查,具体包括: (一)按照领导小组的要求,根据医疗需求情况,制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。 (二)组织、协调集中采购工作; (三)组建并管理集中采购专家库;

高值医用耗材临床应用管理实施方案

**** 医院 高值医用耗材临床应用管理实施方案 为进一步规范我院高值耗材临床诊疗行为,促进高值医用耗材安全、有效、依法应用,提高服务质量,维护人民群众的健康权益,根 据《关于连云港市医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项 整治的通知》(连卫行风〔2019〕1 号)精神,结合我院实际情况制 定此方案. 一、提高思想认识 加强高值医用耗材临床应用管理,促进临床合理使用高值医用 耗材,为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要 措施。按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路,进一步规范高值医用耗材管理和使用,切实解决高值医用耗材在临床应用中的突出问题,为广大人民群众提供安全、有效、 方便、价格合理的医疗服务。 二、明确工作目标 1、突出重点,逐步规范高值医用耗材临床合理应用。针对高值 医用耗材临床应用中的突出问题,抓住耗材采购入库、使用、点评等 关键环节,不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为,将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。 2、完善制度,提高高值医用耗材临床应用管理水平。加强医患 沟通,履行高值医用耗材使用前告知义务,签署知情同意书;建立健 全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度,严肃处理高 值医用耗材临床应用中存在的突出问题,维护制度的严肃性。 3、严格准入,提高高值医用耗材临床合理使用水平。加强培训,将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合,增强合理使用的自觉性和规范性。要制定诊疗指南,明确高值医用耗材

使用适应症,针对不同专科、不同疾病的特点,制定符合临床实际、 科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。 4、长效管理,提高人民群众满意度。全面提升医院服务水平, 提高人民群众对医疗服务的满意度。 三、组织管理 调整一把手院长为负责人的高值医用耗材应用管理领导小组和 临床应用管理专家组. 四、确定管理范围 高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生 产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械,主要包括骨科植入、神经外科、普外科、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入 类高值医用耗材等类别。重点是单个医用耗材价格超过2000 元,以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。 四、工作重点 1、建立健全监督管理体系。将高值医用耗材临床应用管理作为 医院管理的重要内容纳入工作安排,成立高值医用耗材临床应用管理 领导小组,明确牵头部门和协作部门,分工合作,各司其职,主要负 责人是高值医用耗材临床应用管理第一责任人;成立高值医用耗材临床应用管理专家组,由临床、耗材采购、财务、医保和医院管理人员 组成。配备具有较高业务水平、良好职业道德和熟悉政府采购的临床 专家和管理人员,组织开展相关医师高值医用耗材临床应用知识培 训,同时,还要参与高值医用耗材集中采购和临床应用合理性评价工 作。 2、严格高值医用耗材采购程序。严格执行国家和江苏省高值医 用耗材集中采购有关规定,根据国家耗材编码规则,逐步建立高值医用耗材统一标识码,完善入库、使用领用登记,保证高值医用耗材从

高值耗材采购管理制度及流程

高值耗材、植入性材料采购管理制度 为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度: 一、高值耗材、植入性材料是指,植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容 填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含:骨科植入、填充材料(各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等;),各种填充材料(乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等),各种支架(血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等),其他植入材料(各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等)。 二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全 国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。原则上只采购招标产品,非招标产品不予采购。 三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料,经分管领导同 意并经申请审批后,由设备科从经认定的供货商,按议价程序采购,议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行,并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质,按《医疗器械监 督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》,《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产 企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置,所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证,否则禁止购买。 六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申 请。采购员对经审批的项目按招标合同进行采购,在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查,《高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。 七、订购的高值耗材、植入性材料到货后,由采购员与保管员办理产品交接 和验收入库手续,验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识(即注册证书编号、产品批注文号)、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等,无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。由保管员对产品的编号和条码进行登记,登记后同患者的《高值耗材、植入性材料使用审批表》、《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。 八、验收合格入库的器械,由保管员办理相关手续并通知申购科室领用,以 保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物,采购员要及时办理退换货的事宜,同时通知申购科室,以便协调相关事宜。

高值耗材管理系统

高值耗材管理系统 一、目前医院高值耗材管理现状 目前医院高值耗材管理大都呈现供应品种多、供货厂商多的特点,如何保证高值耗材质量安全及账物相符是医院关心的重点与管理的难点。物资出库后的去向管理、领用科室的账物相符、患者费用准确计价、耗材成本的准确计提和控制等关于高值耗材的精细化管理,是目前高值耗材管理的薄弱环节。一般表现为以下几个方面问题: 1.1基础数据登记不全 首先表现为基础数据库物资名称不规范,规格不齐全,耗材价格调价不及时,而对于同类耗材不同供应商的价格比对信息不全、滞后。导致的结果是记账科室不能按规范高值耗材的名称和价格准确记账,既不利于科室台账管理,没法进行准确的成本确认,也会导致高值耗材进价不合理;其次表现为“三证”(包括产品注册证、生产许可证或经营许可证,以及卫生许可证)管理缺乏实时性,有时候三证有效期已过,耗材管理者因缺乏有效信息手段的支撑并不能及时发现;另外,高值耗材是哪个供应商,何时,给哪个病区供的货,哪个病人、何时使用的,财物何时对此高值做付款计划、何时付款均不是很清晰;最后是高值耗材的合同登记不全,目前医院高值耗材从使用到付款,合同审核并不严格。 1.2领用不规范 领用不规范表现形式为部分科室领用人员不固定,领用数量无依据,缺乏领用物资科室使用统计平台,最终导致领用材料的浪费。 1.3“零库存”物资管理流程繁琐 零库存管理是企业为追求资金使用的最大效益,实行按订单加工生产的生产管理模式。该模式同样可用于医院,达到减少医院资金占用、防止因保管不当造成的损失、降低保管风险及成本的效果。高值耗材控制系统的定义是,但凡需要进行“零库存”的物资,比如价值较高、保管条件要求高或不进仓库(如:牙科的烤瓷,是直接向临床供货)等类别的材料都可以作为高值耗材的管理范畴。“零库存”流程适应于临床需要,在各医院普遍使用。“零库存”管理不规范的表现形式为院内物资流转以手工作业为基础,极易导致错帐、漏帐、重复记账等现象。 1.4内植条码管理不规范 部分内植条码存在不规范的现象,如以合格证代条形码,条码信息不全、条码不能识别,个别产品甚至没有条形码,不能有效执行内植条码必须在病例资料保留条码资料的规定。 1.5管理流程漏洞多

医院医用高值耗材管理制度

黄梅县人民医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 1 、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。 2、医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。 高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提,优先使用国产耗材,限制使用合资耗材,不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 二、高值耗材申购和验收管理制度 1、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时,由医院药剂科负责审查认定,相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。 2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进,按医院高值耗材目录采购,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度 医院采购办在医院采购领导小组的领导下,负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和500元以上医用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购,须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后,由采购办询价采购,并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材,向医院采购办提出申请, 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。

3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材,首先由科室提 出申请报采购办,经分管领导同意并经申请审批后,由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划,耗材库汇总后报采购办,采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划,编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购 三、采购办对医用耗材供货商及产品资质,按《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用,不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救,需进行紧急采购的医用耗材,可在采购领导小组的指示下,由采购办紧急调拨, 调拨后2-5天内补齐相关手续。 六、订购的医用耗材到货后,严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材,由采购办通知申购科室领用,以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物,采购办要及时办理退换货的事宜。

医用高值耗材管理制度及登记表

第九师医院医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 (一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的(单价在1500元及以上的)消耗型医用器械。 (二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。 高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 二、高值耗材申购和验收管理制度 (一)、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合《医

疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时,由医院设备科负责审查认定,统采办及相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。 (二)、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进,按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理,在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请,设备科备货发放,使用科室核对品名、种类、数量,二级库房预存一定量的基数,便于临床使用。 (三)、对兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网品种,医院自行决定采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的计划购置申请,使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购,如有可能同类产品应超过三家(经销商),以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,所有原始资料设备科建册存档。 (四)属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请,在手术确定前3-7天提出购置申请,填写《九师医院医用高值耗材申

高值耗材管理系统

高值耗材管理系统 高值耗材是医用耗材中的特殊种类,卫生行业及相关各界一直予以高度重视,如近两年由国家卫生部和八省市卫生行政部门组织、及国务院纠风办和驻卫生部监察局参与监督的八省市医疗机构高值医用耗材集中招标等,足以证明这类耗材的使用管理在医院管理工作中的重要性。 高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。目前医院常用的高值专科耗材主要分心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类及其他类。随着我国科学技术的发展与创新,高值专科耗材品种不断增加、性能不断完善,促进了医疗技术的更新,加快了医疗事业的发展,同时给医院的器材供应管理工作带来了新的考验。 由于高值专科耗材大部分直接进入人体,且价格比较昂贵,采购、使用管理问题一直是医院管理工作的重要内容。历经几年的探索,在不断的改革和突破中,医用耗材的采购供应工作已逐渐规范化,高值专科耗材的全程监控管理应是采购供应管理工作的新方向新理念,医用耗材全程监管是指对耗材从计划采购、入库验收、请领调配直到病人使用等全过程实施质量管理、质量跟踪。器材(医工)科是承担采购供应工作的职能部门,除了对产品质量、价格关注外,还应要对使用终端(去向)进行管理,要求临床把某一批次购进的某种耗材的使用档案作为下一次请领耗材的客观依据,即使用科室必须对高值专科耗材的去向进行追踪记录,下次领用时出示已用完耗材的使用记录,经过采购部门的确认,方可领取,再开始新一轮的使用登记、用完后再经确认、再领用,形成一个环环相扣的循环过程。 在大中型医院,已经开始淘汰人工记帐的原始工作方式,用方便快捷的医院高值耗材管理软件来管理耗材入、出库是必然趋势,医用高值专科耗材的全程监管同样需要一套管理信息系统,目前大多数程序只具备查询科室请领出库的功能,而保力高值耗材管理软件能够实时查询专科耗材的具体使用情况,包括产品名称规格、批号、费用、使用日期、病人病案号等,这些信息就是一套完整的高值专科耗材的使用档案,只要是从设备科库房领出的高值耗材,就势必会有一个档案。系统可以根据病人的病案号或者产品唯一标识码进行查询,这标识码犹如“器材超市”对耗材所标的条形码,记载着产品的详细信息。 保力医院高值耗材管理软件针对高值耗材的特性设计了严格完整的解决方案,从供应商资质审查开始,采用统一编码,与医院HIS系统全面对接,形成高值耗材管理的科学化流程。 使用保力医院高值耗材管理软件,现在无论是采购部门还是使用科室,程序必须指派专门人员进行运作,不得随意更改内容,只有取得密码授权的人才可以在院内任何一台连接局域网的电脑上查看记录。耗材使用档案的建立,将使用情况随时在一定范围内处于公开状态下,采购部门可以根据消耗规律有计划地准备短缺的货物,减少积压,避免紧急需求,做到游刃有余;确保所采购的每一件高值专科耗材真正用于病人,用于本院病人。当发生医疗纠纷时,也有据可寻。由于耗材使用量一直处于动态中,对这些耗材的成本核算也是能达到一定准确度的。这种管理模式顺应最近行内有识之士新近提出的“零库存”或“器材超市”等管理

高值医用耗材监测与点评制度

高值医用耗材临床应用监测与点评制度 为进一步加强高值医用耗材(以下简称“高值耗材”)临床应用管理,加强高值耗材质量控制,促进高值耗材科学、规范、合理使用,切实减轻患者看病就医负担,维护人民群众健康权益,根据苏卫健医政﹝2019﹞58号文《关于印发〈进一步加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的实施方案〉的通知》要求以及我院《医用耗材管理办法》、《高值医用耗材管理规定》等相关规定,结合我院实际,制定本制度。 一、监测与点评目的: 通过建立健全高值耗材监测与点评制度,规范临床医师执业行为,规范高值耗材临床应用,纠正不合理使用现象,维护患者权益,保障医疗质量和医疗安全。 二、点评内容: 1、手术指征; 2、高值耗材使用适应征; 3、高值耗材使用知情同意书签署情况; 4、手术记录完整性,应详细记录使用高值耗材的名称、规格、型号和数量; 5、产品条形码和院内统一标识码粘贴完整性,与实际使用是否一致。 三、监测与点评实施办法 1、高值耗材监测与点评工作由监察室、医务处、采购中心共同

组织实施。 2、建立耗材使用情况分析和动态监测制度,监察室每月对临床使用耗材情况进行统计,并按使用金额进行排名,统计结果及时上报医用耗材管理委员会。 3、医用耗材使用金额排名的原则:每月分别对单价≥2000元、单价<2000元的医用耗材使用金额前十五位品种进行排名;每月分别对单价≥2000元、单价<2000元的医用耗材使用金额前五位的主诊组进行排名。 4、医院高值耗材临床应用管理专家组,定期对耗材临床使用安全性、有效性、经济性进行分析、评价,对临床医师耗材使用的行为进行点评和干预。根据监察室监测、统计结果,每季度重点抽取高值耗材使用金额排名前列、使用量异常增加等情况的归档病历,组织专家进行专项点评,根据点评内容进行逐条分析,并形成书面点评记录,对于点评中存在的问题,反馈相应科室,限期提出整改措施并落实,同时点评结果将在院内进行公示。 5、点评结果将作为医院动态调整供应目录的依据,对存在不合理使用的品种,可以采取企业约谈、限量甚至停止采购、重新遴选等干预措施。对存在不合理使用情况的医师视情节轻重依法依规予以绩效扣奖、诫勉谈话、通报批评等处罚;情节严重的将追究科室主任责任;涉嫌犯罪的,依法移交司法部门处理。 2019年9月24日

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