注射用托拉塞米说明书

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注射用托拉塞米说明书

注射用托拉塞米

以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。

注射用托拉塞米说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月14日

【药品名称】

注射用托拉塞米

【英文名】

Torasemide for Injection

【汉语拼音】

Zhusheyong Tuolasaimi

【成份】

本品主要成分为托拉塞米。

化学名称为:1-异丙基-3-[(4-间甲苯氨基-3-吡啶基)磺酰基]脲。

分子式:C16H20N4O3S

分子量:348.43

【性状】

本品为白色或类白色的冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】

适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

【规格】

(1)10mg(2)20mg

【用法用量】

充血性心力衰竭所致的水肿、肝硬化腹水:一般初始剂量为10mg,一般每日一次,用5%葡萄糖溶液或生理盐水溶解成20ml溶液后,缓慢静脉注射;如疗效不满意可增加剂量,每次最高剂量不超过40mg,疗程一般为一周。

肾脏疾病所致的水肿,初始剂量20mg,一般每日一次,以后根据需要可逐渐增加剂量,每次剂量不超过100mg,疗程一般为一周。

【不良反应】

常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患

者常发生多尿,个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等,低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。个别患者可出现皮肤过敏,偶见搔痒、皮疹、光敏反应,罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。

【禁忌】

肾功能衰竭无尿患者,肝昏迷前期或肝昏迷患者,对本品或磺酰脲类过敏患者,严重低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者,严重排尿困难(如前列腺肥大)患者禁用本品。【注意事项】

1.使用本品者应定期检查电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。

2.本品开始治疗前排尿障碍必须被纠正,特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足及血液浓缩的有关症状。

3.肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时,应住院进行治疗,这些病人如利尿过快,可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。

4.本品与醛固酮拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾血症和代谢性碱中毒。

5.前列腺肥大的患者排尿困难,使用本品尿量增多可导致尿

潴留和膀胱扩张。

6.在刚开始用本品治疗或其他药物转为使用本品治疗或开始一种新的辅助药物治疗时,个别患者警觉状态受到影响(如在驾驶车辆或操作机器时)。

7.本品必须缓慢静脉注射,本品不应与其他药物混合后静脉注射,但可根据需要用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释。8.如需长期用药建议尽早从静脉给药转为口服用药,静脉给药疗程一般为一周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。

【儿童用药】

对儿童患者是否安全有效尚不明确。

【老年用药】

老年患者使用本品的疗效和安全性与年轻人无区别,但老年患者使用本品初期尤其需注意监测血压、电解质及有无排尿困难。

【药物相互作用】

1.本品可能引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。

2.本品可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。

3.非甾体类抗炎药(如消炎痛)和丙磺舒可降低本品的利尿和降压作用。

4.本品可加强抗高血压药物的作用。

5.本品连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。

6.本品可降低抗糖尿病药物的作用。

7.在高剂量使用时可能会加重氨基糖甙类抗生素(如卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素)、顺铂类制剂和头孢类的耳毒性与肾毒性。

8.本品可加强箭毒样肌松药和茶碱类药物的作用。

9.本品可降低去甲肾上腺素和肾上腺素的作用。

10.当病人使用大剂量水杨酸盐类时,本品可增加水杨酸盐类的毒性。

【药物过量】

药物过量时,体液和电解质的丢失可能导致嗜睡、电解质紊乱和胃肠道症状。

处理:对症及支持疗法,及时补充体液及电解质,对电解质进行动态监测。

【药理毒理】

作用机理本品为磺酰脲吡啶类利尿药,其作用于亨利氏髓袢升支粗段,抑制Na+/K+/2Cl-载体系统,使尿中Na

+、Cl-和水的排泄增加,但对肾小球滤过率,肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。

药效学本品对大鼠和狗都有强的利尿作用,在这两种动物中,尿量,尿电解质排泄与剂量的对数呈线性关系。大鼠口服本品的最小有效剂量为0.2mg/kg,狗为小于0.1mg/kg,最大作用剂量约为10mg/kg。以药理重量计,本品对大鼠的利尿作用为速尿的9~40倍,对狗为10倍;利尿作用大鼠持续约2小时,而狗持续8小时以上,大鼠每日口服本品

10mg/kg共15天其利尿作用并不减弱。

狗静脉注射托拉塞米1、3、10mg/kg,收缩压、舒张压、平均压、心率、呼吸频率、呼吸压、心电图均无明显影响。

致癌性大鼠和小鼠终生致癌实验:给予本品分别为

9mg/kg/日和32mg/kg/日,未见肿瘤增加。基于体重,该剂量为人服剂量20mg的27~96倍;基于体表面积为5~8倍。致突变性托拉塞米及其主要代谢物经细菌Ames实验,染色体畸变和人淋巴姊妹染色单体互换实验,仓鼠和鼠的骨髓细胞核异常实验,小鼠和大鼠非常规DNA合成实验等,体内体外实验结果均无致突变性。

生殖毒性雌、雄大鼠剂量为25mg/kg/日时,对生殖性能没有不良影响。大鼠剂量为5mg/kg/日或兔剂量为1.6mg/kg/日时,无胎毒或致畸作用。大鼠和兔剂量分别大于5倍和4倍时,胎儿和母体平均体重有所下降,胎儿吸收和骨化延迟

有所增加。

长期毒性大鼠口服托拉塞米0.2、1、5和25mg/kg/天,连续12个月。5mg/kg以上剂量组体重增长受到抑制,总蛋白和Cl-降低,BUN增高,病理检查肾脏表面呈颗粒状,肾小管扩张并有细胞浸润和纤维化,25mg/kg组K+有所降低。狗口服托拉塞米0.01,0.08和0.4mg/kg/天,连续12个月,0.4mg/kg剂量组,雄狗全部有鼻腔干燥。病理检查雄狗

0.4mg/kg组和雌狗0.08mg/kg以上组,可见肾小管变性、扩张、细胞浸润、钙沉着和纤维化等。听觉、眼科、生理、肾功能等检查均未见与本品有关的变化。

【药代动力学】

健康志愿者经1小时静脉输注本品20mg后,本品血药浓度达到3.18 mg/L。代谢产物M1和M5达峰时间为1~2小时,其量分别为原形药的3.5%和27.4%,其消除半衰期为3.5小时。

本品在健康成年人,轻至中度肾衰及充血性心力衰竭患者中的分布容积为12~15L,肝硬化患者的分布容积大约加倍。放射性标记物组织分布研究显示,大鼠单次给予本品0.5~1小时各组织放射性即达最高值,以肝和肾脏最高,但低于血浆;72小时后各组织的放射性低于检测量。给药14次和给药1次各组织中的比较放射性无显著差别,怀孕大鼠给药后

可进入胎仔,给药后6小时达最高浓度,以后缓慢降低。血浆蛋白结合率>99%。

本品80%在肝脏代谢,主要代谢产物为无活性的羧酸衍生物。20%经肾脏排泄。

特殊人群:老年人除有肾功能减退,肾清除率下降者外,一般与年轻受试者具有基本相似的药代动力学过程。

失代偿性充血性心衰患者在使用托拉塞米后的肝、肾清除率均减少,可能分别由于肝充血和肾血流量减少所致,托拉塞米的总清除率大约相当于健康志愿者的50%,血浆半衰期和AUC值增加。由于肾清除率减少,只有少量的本品能进入髓袢内的作用位点,所以本品对于充血性心衰患者的排钠作用低于健康志愿者。

肾功能受损时,本品可经肝脏代谢途径来进行代偿,所以肾功能受损患者血浆总清除率和消除半衰期仍可保持在正常范围内。

肝硬化患者的分布容积、血浆半衰期和肾脏清除率升高,但总清除率无变化。

【贮藏】

密闭,置阴凉处保存

【包装】

管制西林瓶,2瓶/盒。

【有效期】暂定24个月

伏立康唑注射液说明书

注射用伏立康唑 药品名称: 通用名称:注射用伏立康唑 英文名称:Voriconazole for Injection 商品名称:威凡 成份: 本品主要成份为伏立康唑。 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下: ?治疗侵袭性曲霉病。 ?治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 ?治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 ?治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 ?本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。 用法用量: 本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml,再稀释至不高于5mg/ml的浓度。 静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg,每瓶滴注时间须1至2小时。 伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。 本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。即使是各自使用不同的输液通路,本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。 使用本品时不需要停用全肠外营养,但需要分不同的静脉通路滴注。 本品另有规格为50mg和200mg的片剂和40mg/ml干混悬剂。 成人用药 1.静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%,参见【药代动力学】),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。 详细剂量见下表

2.序贯疗法 静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。推荐剂量如下: 3.疗程 疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。静脉用药的疗程不宜超过6个月。 4.剂量调整 在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。 静脉给药:如果患者不能耐受每日2次,每次4mg/kg静脉滴注,可减为每日2次,每次3mg/kg。与苯妥英或利福布汀合用时,建议伏立康唑的静脉维持剂量增加为每日静脉滴注2次,每次5mg/kg,参见【注意事项】和【药物相互作用】。 伏立康唑与依非韦伦合用时,伏立康唑的维持剂量应当增加到400mg,每12小时1次,依非韦伦的剂量应当减少50%,即减少到300mg每日1次。 停用伏立康唑治疗的时候,依非韦伦应当恢复到其最初的剂量。参见【注意事项】和【药物相互作用】。 口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。 如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减 50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。 与苯妥英合用时,伏立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次,增加到400mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次,增加到200mg每日两次) 。参见【注意事项】和【药物相互作用】。 与利福布汀合用时,伏立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次,增加到350mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次,增加到200mg每日两次) 。参见【注意事项】和【药物相互作用】。 老年人用药 老年人应用本品时无需调整剂量。参见【药代动力学】。 肾功能损害者用药 肾功能障碍对本品口服给药的药代动力学没有影响。因此,肾功能轻度减退至重度减退的患者应用本品均无需调整剂量。参见【药代动力学】。 中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min) 的患者应用本品时,可发生赋形剂磺丁倍他环糊精钠(SBECD)蓄积。此种患者宜选用口服给药,

多潘立酮片说明书

多潘立酮片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称:多潘立酮片 英文名称:DomperidoneTablets 汉语拼音:DuopanlitongPian 【成份】 本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为:乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂。【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。 【适应症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 【规格】10毫克 【用法用量】口服。成人一次1片,一日3次,饭前15~30分钟服用。 【不良反应】 1.偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。 2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等,但停药后即可恢复正常。 3.有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。 【禁忌】 1.机械性消化道梗阻,消化道出血、穿孔患者禁用。增加胃动力有可能产生危险时(例如前述症状)禁用。 2.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。 3.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素、伊曲康唑、

泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦)合用。 4.中重度肝功能不全的患者禁用。 5.禁止合用延长QT间期的药物。 6.禁用于存在心脏传导异常如QTC间期延长的患者、存在明显电解质紊乱的患者、患有潜在心脏疾病如心衰的患者。 7.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品用药3天,如症状未缓解,请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过1周。 2.心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。 3.剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。 4.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 5.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝生化指标异常的患者慎用。 6.60岁以上的老年患者应在医师指导下使用。 7.肾功能不全患者应在医师指导下使用。 8.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。 9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 10.本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。 11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 15.如出现可能与心律失常相关的体征或症状,应停止本品治疗,并迅速咨询医师。 16.抗酸剂或抑制胃酸分泌药物可降低本品口服的生物利用度,不应与本品同时服用。本品应在饭前服用,抗酸剂或抑制胃酸分泌药物应于饭后服用。 17.与抗胆碱能药物(例如:右美沙芬、苯海拉明)合用会拮抗本品治疗消化不良的作用。

抗菌药物滴注时间要求

常用抗菌药物滴注速度要求 抗菌药物在临床药物治疗中的应用非常广泛,取得良好的治疗效果,但同时也发生许多不良反应。滴注速度不当是抗菌药物出现不良反应的一个重要因素。有些药物要求快速滴注,以迅速提高血药浓度起到良好的抑菌或杀菌作用;有些药物则要求滴注速率要缓慢,以防止药物产生不良反应。 多数时间依赖性的抗菌药物,如-内酰胺类抗菌药物,按其性质要求快速进入体内,在短时间内形成较高的血药浓度,同时又可减少药物分解产生致敏物质,使药物效价下降并产生不良反应。所以大多数的B-内酰胺类抗菌药物静脉滴注时,将每次剂量溶于100ml液体内小时内滴入。 浓度依赖性抗菌药物,如氨基糖苷类、喹诺酮类,其毒性与血药浓度密切相关,如果滴注速度过快,短时间内血药浓度过高,则其毒副作用增大。 通过查阅我院抗菌药物的说明书及各类药学专业文献,进行总结我院常用抗菌药物中有明确滴注速率要求的抗菌药物。 左氧氟沙星注射液:静脉滴注时间不少于60分钟,剂量为750mg时,滴注时间 不少于90分钟; 洛美沙星氯化钠注射液:成人每次,滴注时间不少于60分钟; 莫西沙星注射液:推荐剂量为静滴,滴注时间为90分钟; 阿奇霉素注射液:稀释最终浓度为滴注时间不少于60分钟; 克林霉素注射液:稀释浓度不超过6mg/ml,滴注时间不少于30分钟,用量滴注时间不少于1小时; 万古霉素:稀释浓度为5mg/ml,,滴注时间不少于60分钟; 磷霉素:用250ml-500ml的5%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释,每次静脉滴注时间应在1-2小时以上; 氟康唑氯化钠注射液:静脉滴注时最大滴注速率为小时; 注射用伏立康唑:稀释浓度为2mg/ml,稀释后每瓶滴注时间须1至2小时; 甲硝唑、替硝唑注射液:滴注时间不少于60分钟; 注射用阿昔洛韦:每次滴注时间在1小时以上; 注射用更昔洛韦:每次滴注时间在1小时以上;

更昔洛韦同意书

使用更昔洛韦知情同意书 新生儿科床患儿住院号。因病情需要,拟使用更昔洛韦。【适应症】本品仅用于: 1.预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒症。 2.治疗免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 【用法用量】 (一)对于肾功能正常者: 1.治疗CMV视网膜炎的标准剂量: 1)初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速度静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用14-21天。 2)维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速度静脉时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速度静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。 2.预防器官移植受者的巨细胞病毒病: 1)初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用7~14天。 2)维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。 (二)特殊用药指导 1.肾功能不全者: 对于肾功能不全者,参照下表中推荐剂量和用药间隔进行调整: 肌酐清除率初始剂量用药间隔维持剂量用药间隔 (ml/min)(mg/kg)(小时)(mg/kg)(小时) ≥70 5.0 12 5.0 24 50-69 2.5 12 2.5 24 25-49 2.5 24 1.25 24 10-24 1.25 24 0.625 24 <10 1.25 周3次,0.625 每周3次, 在血液透析后在血液透析后 接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg,每周3次,在血液透析后进行。本品需在血液透析完成后短时间内给药,因为血液透析可减少50%的血浆浓度。 2.患者的监测:由于接受更昔洛韦的患者发生粒细胞减少症的频率高(见不良事件),建议经常进行全血细胞计数和血小板计数,特别是以前使用更昔洛韦或其他核苷类拮抗剂出现血细胞减少者,或治疗开始时中性粒细胞计数小于1000个/μL者。 3.减量:肾功能不全患者需减低剂量,对于出现中性粒细胞减少,贫血和/或血小板减少的患者考虑减量(见不良事件)。更昔洛韦不可用于严重中性粒细胞减少(ANC小于500个/μL)或严重血小板减少(血小板小于25000个/μL)的患者。 本品的配制方法:首先根据体重确定使用剂量,用适量注射用水或氯化钠注射液将之溶解,浓度达50mg/ml,再加入到氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方乳酸钠注射液100ml静脉滴注,滴注浓度不能超过10mg/ml。 注意:本品仅供静脉滴注给药,不可肌肉注射。本品使用时不可静脉快速注射或静脉推注,

注射用米卡芬净钠说明书

注射用米卡芬净钠说明书 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

注射用米卡芬净钠说明书 通用名:注射用米卡芬净钠 商品名:米开民 适应症/功效:由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症,呼吸道真菌病,胃肠道真菌病。 汉语拼音:mikaimin 英文名:Micafungin Sodium for Injection 成份:本品主要成分为米卡芬净钠;辅料:乳糖,无水枸橼酸,氢氧化钠 性状:本品为白色块状物。 药理作用米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物,能竞争性抑制真菌细胞壁的必须成份1,3-b-D葡聚糖的合成。米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性。 用法用量: 曲霉病:成人一般每日单次剂量为50-150mg米卡芬净钠,每日一次静脉滴注。对于严重或者难治性曲霉病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 念珠菌病:成人一般每日单次剂量为50mg米卡芬净钠,每日一次静脉输注。对于严重或者难治性念珠菌病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 静脉输注本品时,应将其溶于生理盐水,葡萄糖注射液或者补充液,剂量为75mg以下时输注时间不少于30分钟,剂量为75mg以上时输注时间不少于1小时。切勿使用注射用水溶解本品(该溶液为非等渗性)。 注意:由于将本品剂量增加至每日300mg用于治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立,故在此用量时必须谨慎。如密切观察患者的病情。(在日本还没有每日超过150m

g的临床试验,在其他国家每日用300mg的临床试验也非常有限)。体重为50kg或以下的患者,剂量不应该超过每日每公斤体重6mg。 不良反应: 在日本II期临床试验中,67例接受治疗的患者中有12例(17.9/100)报告了12件对本品的不良反应(不包括异常实验室检查值),其中静脉炎2例(3/100),关节炎,血管疼痛,寒战,头痛,高血压,心悸,腹泻,稀便,皮疹和斑丘疹各1例(1.5/100)实验室检查值异常有:67例中发生3件ALP上升(4.5/100),67例中发生3件BUN上升(4.5/10 0)66例中发生2件r-GT(3/100)。67例中发生2件ALT(GLT)上升(3/100)67例中发生2件肌酐上升(3/100)等。 临床可能出现的不良反应: 血液学异常:可能出现中性粒细胞减少症(发生率1.5/100)血小板减少或溶血性贫血。应通过定期检查等密切监测患者,如果观察到类似异常必须采取适当措施如停止治疗。 休克,过敏样反应:可能发生休克或过敏样反应。必须密切观察患者,一旦发生异常如血压异常,口腔不适,呼吸困难,弥漫性潮红,血 管性神经水肿或荨麻疹,应停止治疗必要时必须采取适当措施如保持呼吸道通畅,或者使用肾上腺素,类固醇激素或抗组胺药等。 肝功能异常或黄疸:可能出现AST(GOT)上升,ALT(GPT)上升等肝功能异常或黄疸。 急性肾衰:严重肾功能不全如急性肾衰可能会发生。 禁忌:禁用于对本品任何成分有过敏史者。 注意事项:下列患者应慎用米卡芬净:有药物过敏史的患者;肝功能不全的患者。 药物相互作用:当本品与其他药物一起溶解时可能产生沉淀。而且,本品在碱性溶液中不稳定,效价会降低。

伏立康唑片说明书

核准日期:2008年05月27日 伏立康唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:伏立康唑片 英文名称:Voriconazole Tablets 汉语拼音:Fulikangzuo pian 【成份】 主要成份:伏立康唑 化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。 化学结构式 分子式:C16H14F3N5O 分子量:349.3 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下: 治疗侵袭性曲霉病。 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠 菌)。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感 染。 【规格】50mg。 【用法用量】

成人用药 口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。 详细剂量见下表: 序贯疗法 静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下: 注:*口服维持剂量:体重≥40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重<40kg的成年患者,每12小时1次,每次100mg。 疗程 疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。 剂量调整 在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。

伏立康唑在输液中的体会

伏立康唑在输液中的体会 发表时间:2012-08-08T11:10:01.717Z 来源:《中外健康文摘》2012年第18期供稿作者:陈耀 [导读] 不良反应:与静脉滴注有关的反应:在临床中,我们到目前为止一共有16人接受伏立康唑滴注。 陈耀(四川省人民医院老年呼吸科 610072) 【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)18-0166-01 【关键词】伏立康唑输液配制方法配伍禁忌不良反应 伏立康唑(100mg/支)(德阳华康药业有限公司):一种广谱的三唑类抗真菌药物。其适应症如下:1.治疗侵袭性曲霉病;2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染;3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 我科为老年呼吸科,收治的病员中,少数有真菌感染,病情危重的病员在使用伏立康唑,因为伏立康唑的配溶剂是一种叫环糊精的酒精制剂,所以它在输液中的使用更加注意配制方法和配伍禁忌。 最佳临床使用配制方法 1.溶解:使用每支注射用伏立康唑时,先加入5ml专用溶媒,振摇药瓶10—20秒后静置30分钟左右,稀释前再振摇10—20秒使药物粉末完全溶解。2.稀释:溶解后的溶液要进一步稀释,采用5%葡萄糖注射液稀释至注射用伏立康唑的最终浓度为200mg/100ml(即两支溶解后的注射用伏立康唑用100ml5%葡萄糖注射液稀释)。如果疾病使患者不宜使用葡萄糖注射液,也可用0.9%氯化钠注射液稀释,浓度不能超过200mg/100ml。能使用葡萄糖注射液稀释的尽量避免使用氯化钠注射液稀释。3.输注:稀释后必须立即使用,每200mg/100ml的输注时间为1—1.5小时。 配伍禁忌:我科在临床应用中,因为伏立康唑有严格的配制方法,并且是抗生素,所以一般都放在第一组液体输入,但是发现即使严格按照上述最佳配制方法配制后,伏立康唑仍会和很多种药物发生反应。经过临床实践,发现两种方法可以避免伏立康唑与其他药物发生反应:1.在伏立康唑与其他药物之间,输入生理盐水或5%葡萄糖溶液:2.在伏立康唑输完后,更换输液器。 不良反应:与静脉滴注有关的反应:在临床中,我们到目前为止一共有16人接受伏立康唑滴注。其中10例病患有脸红、发热、出汗、心动过速、胸闷、呼吸困难等不良反应;对于有上诉反应者,我们一般减慢输液速度,约为40滴/分,安慰病员,减少一次给予伏立康唑的剂量。其中4例不仅有以上不良反应,更有恶心、瘙痒以及皮疹等不良反应,有2例出现烦躁,瞻望等不良反应,一旦出现考虑停药。有2例出现视力模糊,如果在用药过程中出现视觉改变,应避免强烈的、直接的阳光照射。 伏立康唑是一种新型的、有效抗真菌的药物,鉴于之前没有相关的临床经验,我们也是在摸索中渐渐掌握了一些输液方法和配伍禁忌,以此和临床工作人员共勉。

盐酸艾司洛尔注射液说明方案

精心整理 盐酸艾司洛尔注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸艾司洛尔注射液 英文名:Esmolol Hydrochloride Injection 分子式1.剂.2肾上电生理研究提示盐酸艾司洛尔注射液具有典型的β-肾上腺素受体阻滞剂作用:降低心率,降低窦房结自律性,延长窦房结恢复时间,延长窦性心律及房性心律时的AH 间期,延长前向的文式传导周期 放射性核素心血池造影提示:在0.2mg/kg/min 的剂量下,本品可降低静息态心率、收缩压、心率血压乘积、左右心室射血分数和心脏指数,其效果与静脉注射4mg 普耐洛

尔(心得安)相似.运动状态下,盐酸艾司洛尔注射液与心得安相似,均可减慢心率,降低心率血压乘积和心脏指数,但对收缩压的降低作用更明显.心血管造影提示:在 0.3mg/kg/min的剂量下,本品除引起上述作用,还可引起左室舒张末压和肺动脉楔压的轻度升高,停药30分钟后血液动力学参数即完全恢复 2.致癌、致突变和生殖毒性 结果 谢组织 5 超过上述剂量 小时内,约73 白结合,其酸性代谢产物10%血浆蛋白结合 【适应症】 1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率 2.围手术期高血压 3.窦性心动过速

【用法和用量】 1.控制心房颤动、心房扑动时心室率 成人先静脉注射负荷量:0.5mg/kg/min, 约1分钟,随后静脉点滴维持量:自 0.05mg/kg/min开始,4分钟后若疗效理想则继续维持,若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/kg/min的幅度递增.维持量最大可加至0.3mg/kg/min,但 2. (1) 为 (2) (3) 1. 无症 2. 3. ,癫痫发作,气管痉挛,打鼾,呼吸困难,鼻充血,干罗音,湿罗音, 消化不良,便秘,口干,腹部不适,味觉倒错,注射部位水肿、红斑、皮肤褪色、烧灼感,血栓性静脉炎和外渗性皮肤坏死,尿潴留,语言障碍,视觉异常,肩胛中部疼痛,寒战,发热 【禁忌】 1.支气管哮喘或有支气管哮喘病史

奥美拉唑镁肠溶片说明书

核准日期:2008年05月11日 修订日期:2008年10月16日 2009年09月30日 药品名称: 【通用名称】奥美拉唑镁肠溶片 【商品名称】洛赛克MUPS Losec MUPS 【英文名称】 Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 【汉语拼音】 Ao Mei La Zuo Mei Chang Rong Pian 成份: 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁 化学结构式为: 分子式:C34H36N6MgO6S2 分子量:713.21 所属类别: 化药及生物制品>> 消化系统药物>> 抗消化性溃疡药>> 抑制胃酸分泌药 性状: 本品为双面凸的椭圆形肠溶片,一面刻有“”,另一面刻有“10MG”或“20MG”字样,每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸,相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色,20毫克片为粉红色。 剂型特性:奥美拉唑及奥美拉唑镁在酸性环境中不稳定,因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。肠溶衣微丸非常小,每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。 适应症: 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。 规格: 以C17H19N3O3S计 (1)10毫克;(2)20毫克 用法用量:

更昔洛韦说明书

注射用更昔洛韦 注射用更昔洛韦说明书 通用名:注射用更昔洛韦 英文名:Ganciclovir for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Gengxiluowei 本品主要成份为更昔洛韦 【性状】为白色疏松块状物或粉末。有引湿性。 注射用更昔洛韦药理毒理 药理作用:注射用更昔洛韦为一种2‵-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物,可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的量比非感染细胞中的量高100倍,提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒的DNA合成:1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶;2)掺入病毒及宿主细胞的DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。更昔洛韦对病毒DNA聚合酶作用较对宿主聚合酶强。 临床已证实,注射用更昔洛韦对巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV)所致的感染有效。 注射用更昔洛韦适应症 本品仅用于: 1、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。 2、治疗免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 注射用更昔洛韦药物过量

静脉注射本品过量可致包括不可逆转的各类血小板减少症,持续性骨髓抑制,可逆性中性粒细胞减少或粒细胞减少症,肝、肾功能损害和癫痫。对于用药过量患者,透析能降低药物血浆浓度。 更多详情见更昔洛韦产品盒内注射用更昔洛韦说明书! 【禁忌】对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女的足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳儿可能有严重的不良反应,因此哺乳期妇女慎用。如哺乳期必须接受本品,则应在治疗期停止授乳。使用最后一剂本品后至哺乳前最少的安全间隔尚未知。 【儿童用药】本品对儿科患者的疗效和安全性尚未确定,由于潜在长期的致癌性和生殖毒性,故在儿科人群使用本品应特别谨慎。仅在仔细评价且认为潜在的获益超过风险时方可给儿科患者用药。 接受本品治疗的所报道的儿童不良事件与成人报道的事件相似。粒细胞减少症(17%)和血小板减少症(10%)是最常报道的不良事件。【老年患者用药】本品在老年患者的药代动力学资料尚未确立。由于老年个体通常肾小球滤过率低,故在本品治疗前和治疗中应特别注意评价肾功能。 对本品的临床研究中未包括足够的65岁或以上患者,不能确定他们的反应是否与年轻个体不同。其他的临床实践亦没有确定老年患者和年轻患者反应差异。一般来说,由于老年患者肝、肾或心脏功能降低,以及合并其它疾病或药物治疗,所以对老年患者选择剂量时应特别小心,通常从剂量范围的最低点开始。

芦可替尼中文说明书

芦可替尼中文说明书 【药物名】Ruxolitinib【商品名】Jakafi【通用名】芦可替尼/鲁索利替尼【美国上市时间】2011年11月16日【类别】激酶抑制剂【靶点】JAK1/JAK2【分子结构】分子量为:404.36【生产公司】诺华 【适应症】 芦可替尼作为一种激酶抑制剂,用于治疗:(1)骨髓纤维化:中度或高风险的骨髓纤维化:包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化,原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。(2)真性红细胞增多症:对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。【剂量和药物管理】 (1)骨髓纤维化:根据血小板计数来进行剂量调整。A.芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数,并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定,而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整剂量。 B. 对血小板计数小于50 × 109/L中断治疗。血小板计数恢复在这个水平上后,可能再开始给药或血小板计数恢复至可接受水平后增加。表2示范以前中断后再开始Jakafi可能使用最大允许剂量。 C.根据反应调整使用剂量:

在前4次治疗中不增加使用剂量,且之后增加使用剂量的频率应>2周/次。如果无响应可将剂量增加至5mg/次、每天2次,最大剂量为10mg/次、每天2次。 D.出血症状的剂量调整:一旦出现出血症状时终止芦可替尼的治疗。如果出血症状症状缓解,可在恢复先前的使用剂量。如果出血症状缓解,但潜在的出血原因仍存在,可考虑低剂量恢复治疗。(2)真性红细胞增多症:初始计量为10mg/次,每天2次,并根据安全性和有效性进行剂量的调整。 A.芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数,并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定,而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整使用剂量。 B.与强CYP3A4抑制剂或氟康唑同时用药的剂量调整:当芦可替尼与强CYP3A4抑制剂同时给药时,调整剂量(例如但不限于boceprevir、克拉霉素、考尼伐坦、葡萄柚汁、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、咪拉地尔、奈法唑酮、那非那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、泰利霉素、伏立康唑),与氟康唑同时给药时,氟康唑的剂量应≤200mg。 C. 器官受损:肾受损: 在有肾受损志愿者中药代动力学研究基础上,对血小板计数100/μL和150/μL间和中度(CrCl 30-59 mL/min)或严重肾受损(CrCl 15-29 mL/min)患者推荐的开始剂量是10 mg/次、每天2次。应用仔细监视安全性和疗效做另外剂量调整。 对用透析有终末肾病患者对有血小板计数100/μL和200/μL间患者推荐的开始剂量是15 mg 或对有血小板计数大于200/μL患者20 mg。随后剂量应在每次透析阶段后透析天给予。应用仔细监视安全性和疗效做另外剂量调整。 在不需要透析终末肾病患者中(CrCl小于15 mL/min)和中度或严重肾受损有血小板计数小于100/μL患者应避免使用芦可替尼 肝受损: 在有肝受损志愿者中药代动力学研究的基础上,对有血小板计数100/μL和150/μL间患者推荐的开始剂量是10 mg每天2次。应用仔细监视安全性和疗效做另外剂量调整。 有肝受损和有血小板计数小于100/μL患者中应避免使用芦可替尼。 (3)给药方法:口服给药,可与食物同服用或不同时服用;如丢失一剂量,无须弥补,但是需要正常服用下一剂量;当血小板计数减少时中止给药,可考虑逐步减少芦可替尼的使用剂量,如每周减少5mg/次,每天2次;对于摄入片剂的患者,可以通过鼻胃管给药。如下:A.一个片剂溶解在10mL的水中,搅拌约10min;B.充分溶解后的6小时内,用适当的注射器通过鼻胃管给药。应用约75mL的水冲洗鼻胃管。尚未评价通过鼻胃管给药对芦可替尼暴露时间的影响。 【剂型和规格】 片剂,规格为5mg/片、10 mg/片、15 mg/片、20 mg/片、25 mg/片。5 mg/片:圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“5”。 10 mg/片:圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“10”。 15 mg/片:椭圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“15”。 20 mg/片:胶囊形和白色在一侧有“INCY”和另侧“20”。 25 mg/片:椭圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“25”。 【禁忌症】 无。【警告和注意事项】

格列吡嗪片说明书

核准日期: 2008年05月09日 修改日期: 2009年07月08日;2010年10月01日 格列吡嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:格列吡嗪片 商品名称:曼迪宝 英文名称:Glipizide Tablets 汉语拼音:Geliebiqin Pian 【成份】 本品主要成份为格列吡嗪。 化学名称:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。 化学结构式: 分子式:C 21H 27N 5O 4S 分子量:445.54 【性状】本品为白色片。 【适应症】 非胰岛素依赖型糖尿病。仅用于单用饮食控制无满意效果的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病(2型),并且无严重糖尿病并发症的患者。 【规格】 5mg 【用法用量】 N N NH S NH N H H 3O O O O

口服。剂量因人而异,餐前30分钟服用。 单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5~5.0mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5~5.0mg,一日最大剂量不超过20~30mg,分2~3次餐前服用。 已使用过口服磺脲类降糖药治疗者:停用其他磺脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。 【不良反应】 与其它磺脲类药相似。较常见的为胃肠道症状(如上腹涨满感)头痛等,减少剂量即可缓解。个别患者可出现皮肤过敏、皮疹。使用本品偶见能引起低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝肾功能损害者。此外亦偶见造血系统可逆性变化的报道,如粒细胞、血小板减少等。 【禁忌】 胰岛素依赖型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷者、孕妇、有严重肝肾功能不全、肾上腺功能不全及对本品过敏者禁用。 对磺胺过敏者禁用。 在手术时、外伤及严重感染时禁用。 【注意事项】 病人用药时应遵医嘱,注意饮食和用药时间。如漏服一次要尽快补上,如已接近下次服药时间不要加倍用药。 治疗中注意早期出现的低血糖症状:头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素,以维持正常血糖代谢。 避免饮酒,以免引起类戒断反应。 对于糖尿病病情较重者,内生胰岛素功能差,使用本品及控制饮食及体力活动仍不能控制病情时可加用适量胰岛素起协同作用,以利于糖尿病的控制。 G6PD(6-磷酸葡萄糖脱氢酶)缺乏症:格列吡嗪属磺脲类药物,伴有G6PD缺乏症者慎用。G6PD 缺乏症患者使用磺脲类药物可致溶血性贫血,对于此类患者应考虑使用非磺脲类药物。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可由乳汁排出,乳母不宜用,以免婴儿发生低血糖。 【儿童用药】 儿童使用的安全性和有效性尚未确立。

注射用更昔洛韦

注射用更昔洛韦 【药品名称】 通用名称:注射用更昔洛韦 英文名称:Ganciclovir for Injection 【成份】 主要成分:更昔洛韦 化学名:9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤 分子式:C9H12N5O4 分子量:255.23。 【适应症】 1.适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2.亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。 【用法用量】 1 诱导期:静脉滴注按体重一次5mg/kg,每12小时1次,每次静滴1小时以上,疗程14~21日,肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50~69ml/分钟时,每12小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25~49ml/分钟时,每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为10~24ml/分钟时,每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率 【不良反应】 1..常见的不良反应为骨髓抑制,用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下,约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下,此外可有贫血。 2.中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等,发生率约5%,偶有昏迷、抽搐等。 3..可出现皮疹、瘙痒、

药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等;有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。 【禁忌】 1.对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。 2.孕妇慎用,哺乳期妇女禁用 【注意事项】 1.本品化学结构与阿昔洛韦相似,对后者过敏的患者也可能对本品过敏; 2.本品并不能治愈巨细胞病毒感染,因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药,防止复发; 3.本品须静脉滴注给药,不可肌内注射,每次剂量至少滴注1小时以上,患者需给予充足水分,以免增加毒性; 4.本品可引起中性粒细胞减少、血小板减少,并易引起出血和感染,用药期间应注意口腔卫生; 5.用药期间应经常检查血细胞数,初始治疗期间应每二天测定血细胞计数,以后为每周测定一次。对有血细胞减少病史的患者(包括因药物、化学品或射线所致者)或粒细胞计数低于1000/mm3患者,应每天进行血细胞计数。如中性粒细胞计数在500/mm3以下、或血小板计数低于25000/mm3时应暂时停药,直至中性粒细胞数增加至750/mm3以上方可重新给药。少数病人同时采用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗粒细胞减低有效; 6.肾功能减退者剂量应酌减,血液透析患者用量每24小时不超过1.25mg/kg,每次透

注射用抗菌药物用法用量

注射用抗菌药物用法用量 1.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)成人和12岁以上的儿童常 用剂量:每8小时一次,每次1.2克;严重感染者:科增加至每6小时一次,每次1.2克。12岁以下的儿童按体重一次30mg/kg,一日3-4次(新生儿一日2-3次)。一日最大剂量用至4.8g。 2.美洛西林钠粉针肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解,静脉注 射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解后使用。成人一日2~6g,严重感染者可增至8~12g,最大可增至15g。儿童,按体重一日0.1~0.2g/kg,严重感染者可增至 0.3g/kg;肌内注射一日2~4次,静脉滴注按需要每6(8小时一 次,其剂量根据病情而定,严重者可每4~6小时静脉注射一次)。 3.美洛西林钠舒巴坦钠针(4:1)成人剂量:每次2.5~3.75g(美洛 西林2.0~3.0g、舒巴坦0.5~0.75g)(每次2~3瓶),每8小时或12小时一次,疗程7~14天。1~14岁儿童及体重超过3Kg的婴儿,每次给药75mg/Kg体重,每日2~3次。体重不足3Kg者,每次75mg/Kg体重,每日2次。每天最高剂量不宜超过15g。 4.注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)成人每次2.5g或5g(即哌拉西 林2g或4g舒巴坦0.5g或1g),每8小时一次。肾功能不全者酌情调整剂量。疗程:7~14天。最大用量不得超过12克/日(舒巴坦最大推荐剂量4克/日)。 5.注射用萘夫西林钠成人:一般感染,一次2-4g/日;重度感染, 4-6 g/日。儿童:每日按体重50-100mg/kg,分3-4次。新生儿一

般不主张用。一日最大剂量用至6g。 6.注射用磺苄西林钠中度感染成人一日剂量8g,重症感染或铜 绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g,分4次静脉给药;儿童根据病情每日剂量按体重80~300mg/kg,分4次给药。一日最大剂量用至20g。 7.苯唑青霉素针成人每次1-2g,溶于100ml输液中滴注0.5-1h, 每日3-4次。小儿按体重每日50-100mg/kg,分次给予。肌注:每次1g,每日3-4次。一日最大剂量用至8g。 8.苄星青霉素针长效青霉素,主要用以预防风湿热,治疗各期梅 毒,也可用以控制链球菌感染的流行。不能代替青霉素G用于治疗重症急性感染。临用前用适量灭菌注射用水制成混悬液,肌内注射,一次60万U~120万U,2~4周一次。小儿肌注每次30万U~60万U,2~4周一次。 9.五水头孢唑啉钠不宜用于中枢神经系统感染、淋病和梅毒。成 人常用剂量:一次0.5~1g,一日2~4次,严重感染可增加至一日6g,分2~4次静脉给予。儿童常用剂量:一日50~100mg/kg,分2~3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射。一日最大剂量用至6g。 10.注射用头孢硫脒成人一次2g,一日2-4次;小儿按体重一 日50mg-100mg/kg,分2-4次给药。一日最大剂量用至8g。 11.头孢呋辛钠针成人:大多数感染可肌肉注射或静脉注射本品 治疗,每次750mg,每日3次;对于较严重的感染,剂量应增至每

注射用阿昔洛韦说明书

注射用阿昔洛韦说明书 【药品名称】 通用名:注射用阿昔洛韦 英文名:Aciclovir for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei 本品主要成分为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤 分子式:C8H11N5O3 分子量:225.21 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末 【药理毒理】抗病毒药.体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用.本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制: ①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制; ②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断 本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低.体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据.某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据.本品的致癌与致突变作用尚不明确.大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响 【药代动力学】能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液.在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半.药物可通过胎盘.健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9.8μg/ml和20.7μg/ml,经7小时后,谷浓度分别为0.7μg/ml和2.3μg/ml.一岁以上儿童,用量为250mg/m2者,其血药浓度变化与成人5mg/kg相近,而用量500mg/m2与成人10mg/kg用量者相近.新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg,每次滴注持续1小时,其稳态峰浓度(Cmax)为13.8μg/ml,而谷浓度则为2.3μg/ml.本品的蛋白结合率低(9%~33%).在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%~14%,经尿排泄.血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时.肌酐清除率50~80ml/分钟和15~50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时.无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时.本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄.约45%~79%的药物以原形由尿排泄.经粪便排泄率低于2%.呼出气中含微量药物.血液透析6小时约清除血中60%的药物.腹膜透析清除量很少 【适应症】 1. 单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗 2. 带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗 3. 免疫缺陷者水痘的治疗 4. 急性视网膜坏死的治疗 【用法用量】静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上 成人常用量: 1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日 2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时

伏立康唑说明书

注射用伏立康唑说明书 【药品名称】 通用名:注射用伏立康唑 商品名:威凡? (Vfend?) for Solution for Infusion 英文名: V oriconazole Powder 汉语拼音: ZhusheyongFulikangzuo 本品主要成分:伏立康唑,其化学名称为(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇 其结构式为: 分子式:C16H14F3N5O 分子量:349.3 【性状】 本品为白色冻干粉剂。 【药理毒理】 伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用,包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属,例如足放线病菌属和镰刀菌属。

动物实验发现,伏立康唑的最低抑菌浓度值与其疗效有关。但是在临床研究中,最低抑菌浓度与临床疗效之间并无相关性,并且药物的血浓度和临床疗效之间似乎也无相关性。这是吡咯类抗真菌药的特点。 微生物学 临床试验表明伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉;念珠菌属,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌;足放线病菌属,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效(好转或治愈,参见后面的临床经验部分)。 其他伏立康唑治疗有效(通常为治愈或好转)的真菌感染包括链格孢属、皮炎芽生菌、头分裂芽生菌、支孢霉属、粗球孢子菌、冠状耳霉、新型隐球菌、喙状明脐菌、棘状外瓶霉、裴氏着色霉、足菌肿马杜拉菌、拟青霉属、青霉菌属,包括马尼弗氏青霉菌、烂木瓶霉、短帚霉和毛孢子菌属,包括白色毛孢子菌感染。 体外试验观察到伏立康唑对以下临床分离的真菌有抗菌作用,包括顶孢霉属、链格孢属、双极霉属、支孢瓶霉属、Cladophialophora spp.、荚膜组织胞浆菌。0.05-2μg/ml的伏立康唑可以抑制大多数的菌株。 体外试验表明伏立康唑对弯孢霉属和孢子丝菌属有抗菌作用,但其临床意义尚不清楚。 治疗前应采集标本进行真菌培养,并进行其他相关的实验室检查(血清学检查和组织病理学检查),以便分离和鉴定病原菌。在获得培养结果和其他实验室检查结果以前必须先进行抗感染治疗,但是一旦获得结果,应据此调整用药方案。 已发现对伏立康唑敏感性减低的临床菌株。但是,最低抑菌浓度值的增高并不一定导致临床治疗失败,在对其他吡咯类药物耐药菌株所致的感染中,也有临床治疗有效者。由于临床试验中入选患者的复杂性,很难确定体外抗菌活性和临床治疗结果之间的关系。药敏试验中伏立康唑的临界浓度尚未确立。 耐药性 关于念珠菌、曲霉菌、足放线病菌以及镰刀菌属对伏立康唑的体外耐药情况尚无足够的研究。目前尚未知伏立康唑抗菌谱中的各类真菌耐药性发展的情况。 对氟康唑和伊曲康唑敏感性降低的真菌对伏立康唑的敏感性亦有可能降低,提示在这些吡咯类药物中可能存在着交叉耐药。交叉耐药与临床疗效之间的关系尚未完全确立。如果临床病例的分离菌呈现交叉耐药,则可能需要更换其他抗真菌药物治疗。 临床前安全性资料 重复给药的毒性研究提示伏立康唑的靶器官为肝脏。与其他抗真菌药相似,实验动物发生肝毒性时的血浆暴露量相当于人用治疗剂量所达到的暴露量。大鼠、小鼠和狗的实验发现伏立康唑也可诱导肾上腺发生微小病变。其他对安全性药理学、生殖毒性和潜在致癌性的常规研究未发现伏立康唑对人体有特殊危害。 生殖研究表明,伏立康唑的全身暴露量相当于人用治疗剂量所达到的暴露量时,对大鼠具有致畸作用,对家兔具有胚胎毒性。在分娩前和分娩后的研究中,给予大鼠低于人用治疗

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