药品常识

药品常识.txt第一次笑是因为遇见你，第一次哭是因为你不在，第一次笑着流泪是因为不能拥有你。正确识别药品、保健食品批准文号对正确区分和选择药品非常重要。现将药品、保健食品及其批准文号知识介绍如下：
１、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
２、保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
３、目前，国家药品批准文号格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”其中“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。字母共分7个，分别代表药品的不同类别：H表示化学药品、Z表示中药、S表示生物制品、B表示保健药品、T表示体外化学诊断试剂、F表示药用辅料、J表示进口分包装药品。8位阿拉伯数字的前2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19和20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它数字代表各省、自治区、直辖市的行政代码。如如北京11、天津12、河北13、山西14、内蒙古15、辽宁21、吉林22、黑龙江23、上海31、江苏32、浙江33、安徽34、福建35、江西36、山东37、河南41、湖北42、湖南43、广东44、广西45、海南46、重庆50、四川51、贵州52、云南53、西藏54、陕西61、甘肃62、青海63、宁夏64、新疆65。数字第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的仍使用原文号年号的后两位数字。数字的后4位为顺序号。例如：1、某药的批准文号为国药准字H34023744，表明该药为化学药品，原批准书文号是安徽省药品监督管理部门核发的，2002年统一换发的批准文号，该品种的顺序号为3744。2、某药的批准文号为国药准字Z10970011，表明该药为中药，原批准文号是卫生部1997年核发的，顺序号是0011。
４、保健食品在2003年7月前由国家卫生部或各省、自治区、直辖市审批，核发批准文号，批准文号格式为“（省份）卫食健字[年份]4位数字”，进口保健食品的批准文号格式是“卫进食健字××号”。如2001年国家卫生部批准的某保健食品的批准文号为“卫食健字[2001]第0276号”；2003年7月以后由国家食品药品监督管

理局审批，核发批准文号，批准文号格式为“国食健字G年份＋4位数字”，进口保健食品的批准文号格式是“国食健字J××”。如2004年国家食品药品监督管理局批准的某保健食品的批准文号为“国食健字G2*******号”。
５、“国药准字”、“国食健字”批准文号可以到国家食品药品监督管理局网站查询确认，“卫食健字” 批准文号可以到卫生部网站查询确认。

一、?肿瘤患者如何辩别药品的批准文号？
????在每个药品包装盒上都印有国家批准的正式文号，其中最权威的当然是“国药准字”。但目前市场上还有以下文号产品在销售，请患者朋友仔细比较鉴别：
??? (1)无任何批准文号的自配草药：一些小型医院或个人医疗机构打着“民间验方”或“祖传秘方”的旗号，变相打着“某某神奇疗法”甚至是“某某基因疗法”的名义大肆宣传，把疗效吹的天花乱坠，但其实到最后你买到的可能是一麻袋不值钱的草药或无配方成份以次冲好的“药粉”，这药粉都是普通的中草药研成粉未后就变成了所谓的“秘方验方”，一小包没有任何科学依据的“药粉”加一包普通几块钱就可以买到的中草药卖给患者几十元甚至几百元、几千元，有的患者花了几万元的药费还不知道自己天天到底喝的是什么草药，患者寄托的最后的一点生的希望也将破灭。这些中草药在临床上是否有效，即使有效是偶然还是必然，机理是什么？对人体有无毒副作用？这些重要的数据他们都不能提供，因此按规定是不能上市销售和进行抗癌宣传的，只能在本院范围内做临床观察使用，不能在指定医院以外进行销售，也不允许在媒体做任何宣传。
? (2)“卫食健字”号产品：它是国家卫生部批准保健食品，往往通过1-2年申报审批即可获得，不需二、三期临床试验。因此国家规定保健食品只是对人体有某些保健作用，可以宣传保健功能，但绝对不允许宣传有治疗作用，更不能说抗癌作用。
? (3)“卫药健字”保健药品：它是20世纪80年代末国家适应改革开放需要临时决定批准的介于食品和药品之间的保健药品，因缺少“国药准字”药品科研数据和临床实验报告，它的作用只能保健和辅助治疗。不允许宣传治疗作用，更不允许宣传抗癌作用，而且国家药监局已明文通知“卫药健字”号2003年末将全面废止，不准上市销售，一经发现即以假药论处。1998年后国家实行医药分家，药品归国家药品监督管理局的审批，批准文号为“国药准字”，这种批准文号都属于新药，科技水平最高，疗效最可靠。一种“国药准字”药品在美国以往需要10年科研时间和10亿美元试验费才可获得，在中国抗

癌新药现在一般至少需要七年以上科研时间和500万元人民币以上科研费用，经过严密及科学的验证才能获得批准，其中需要通过药理学试验、急慢性毒理试验、病理试验、一期、二期、三期临床试验，尤其是二期临床试验是国家药监局指定三级甲等以上医院进行验证，首先是确定适合的病证， 严格挑选对症的600例患者做标准验证，服药前后要CT、B超、化验、症状等做严格对比，还要与原有的同类的抗肿瘤药品做对比，其中所有的详细数据必需保留，每一个脏器的疗效试验要历经三至五年，甚至更长，对90%以上病例有效并且具备可重复性，最大限度排出偶然性，并且对人体无致畸等毒害，最后再组织全国新药审评权威专家审评，才能取得新药证书及国药准字批号（生产批件）。

二、? 关于"国药准字"抗癌新药的说明?:
?????? 根据国家药品监督管理局新药审批有关规定，凡取得"国药准字"号的抗癌新药，均已经通过药学研究，药理学研究，毒理学研究（急、慢性毒性实验），药品质量标准实验，药品稳定性实验，Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床验证等。其中临床验证是经国家药品监督管理局指定的新药临床研究基地（必须是三级甲等医院）进行，要与同类已投入临床使用的药品进行对比并分组观察疗效，经统计学处理、科学检测，各项指标均须达到国家新药审批规定，再定期组织国家新药审评专家进行多次审评，有显效者方可获批。一种抗癌药从开始研究到临床验证，最后获得批准至少要花八年以上的时间，获批后的药品要在指定的GMP标准的现代制药厂生产，生产的每批药品都要经药品检验合格后方可出厂，合格的药品其价格也是经全国各省物价部门定价合理后才可销售。这说明国家对抗癌新药的审批、生产与销售是十分严格和科学的，因此凡是经批准的"国药准字"抗癌新药均是疗效肯定、毒副作用小或无毒副作用的，并且是我国目前在癌症研究领域中具有代表性的药物，是用于以弥补手术、放化疗等治疗的不足，以及不能或不愿接受手术、放化疗患者的主要用药，可以缓解晚期癌症患者的痛苦，挽救大量患者的生命，提高其生存质量及五年以上的生存率。
????? 一般说来，国家抗癌新药规定不允许在公共媒体随意发布药品广告，以免因某些广告用词不当或夸大其词而误导患者。但目前市场上的治癌广告五花八门，阵势是一个压过一个，但请您只要睁开眼睛认真一看，肯定又是保健食品，药盒上的批准文号是“卫食健字”而不是“国药准字”，因为这些保健品只具有保健功能，虽然允许发布广告，但绝对不允许宣传有治疗作用，可是许

多厂家由于利益的驱动，通过广告大肆炒作，将仅仅只有保健作用的保健食品吹成了治癌的灵丹妙药，而且将全部的广告费打入成本后高价销售，以致误导病急乱投医的患者，让患者花了冤枉钱，走了冤枉路，最后落个人财两空。 因此，治疗癌症最佳选择是“国药准字”新药。癌症朋友及家属们，请亮出您的惠眼来，看清批准文号很重要。
三、批准文号是验证治癌疗效的关键!
??? 癌症摧残患者生命，同样摧残患者亲人们的精神、体能和财产。“谈癌色变”仍是人类至今未愈的痛。当亲人被确诊为“癌症”时，短时间内就可以击垮一个幸福的家庭。于是人们在恍惚中为亲人寻找治癌良药。在不冷静的状态下往往被虚假广告所欺骗，成千上万的钱花出去了，亲人病情反而继续加重，患者及家庭又陷入了新的困惑．．．．．???? “国药准字”号药品具有最佳疗效（对９０％以上的患者肯定有效）。随着近年来市场开放，在肿瘤治疗领域唯利是图和假冒伪劣也乘虚而入，虚假产品和虚假广告欺骗那些处于痛苦中煎熬的可怜患者和他们的亲人。因此，为了维护方方面面患者的生命安全，有必要提出告诫：治疗癌症应该选择国家药品监督管理局批准的“国准字号”药品。
四、如何区分肿瘤药品和肿瘤保健品?
??? 药品是用于疾病的治疗，诊断和预防的，药品的作用是治病救人，它与人的生命息息相关。而保健品顾名思义，就是保健和辅助治疗的，两者之间有很大的区别。?首先是功效不同，药品是具有治疗作用，它可以缩小肿块、止痛、止吐等，而保健品的说明书上只能是抑制肿瘤、免疫调节、抗突变、增强免疫力等。其次批号不同：药品是由国家药品监督管理局批准颁发的：其格式为：国药准字Z、H、S……（Z表示中药，H表示化学药品，S表示生物制品）这里需要特殊指出的是，国药准字B，则是表示保健品，是指原来的不规范的保健药品。而保健品的批号，则是卫食健字……等。 所以，肿瘤病人在选择购买药品的时候，一定要分清是药品还是保健品，否则花了冤枉钱不说，关键的是耽误了治疗机会。

名思义。药品是用来治病的，而保健品是用来保健的，这点需要特别指出的是现在有个别保健品经营企业，为了扩大销售，人为夸大保健品的功能，甚至说有药品的治疗功效，这是极不负责任的行为，也是国家药品监督部门、卫生部门重点打击的对象。大家都知道，保健品就是对健康人有一定的保健作用，决不可能有治疗的功效，这也是其没有被批准为药品，而是保健品的最主要原因。但是，还是有些不理智、不理解的患者只看其广告宣传

达室，不惜重金购买，结果对自己的病症没有起到明显的效果。

药品和保健品最大的区别在于：

1、药品是治病的，有具体的疗效；而保健品是食品，只具有保健功能，并标明：不能替代药品。

2、药品要不得过国家药监部门严格审批，首先是审批组方是否科学，其次要经过至少三年的临床验证，确切疗效后方可。而保健品只是卫生防疫部门批准的。

3、国家已严格了药品的审批，取消了药健字号产品，对于不能通过临床的全部视为保健食品。

4、药品必须通过专业部门如药检所的检验合格方可上市，保健品则不需要。

5、国家严格规定保健品不能谈论任何疗效，即不能治病。

6、药品都有“药准字号”，而保健品则没有。

你明白了吗？最好不要服用一些不太正规厂家生产的保健品，否则不单起步到保健的作用，反而对人的身体有害。