(完整版)新技术新项目准入申请表

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芷江侗族自治县人民医院新技术、新项目准入申请表

新技术、新项目准入管理制度 (3)

新技术、新项目准入管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据《医疗技术临床应用管理办法》结合我院的实际,特制订本制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的,国内外比较成熟的诊疗技术项目,并具有一定的先进性和实用性。包括:侵入性、非侵入性操作,检查、手术、治疗方式、药物等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或风险较高,必须报省卫生厅备案后才能开展的技术项目。 第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入的必备条件 (一)拟开展新技术、新项目应符合相关国家法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展新技术、新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性、效益性。 (三)拟开展新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和合格证,并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目。

(四)拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和合格证,进口药品须有《进口许可证》。并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的药品开展新技术、新项目。 (五)拟开展新技术、新项目的人员有相关的学习经验,有些技术需要上岗证明或资格证书。 四、新技术、新项目准入申报流程: (一)立项:每年初拟开展新技术、新项目的科室,负责人认真填写《医疗新技术临床应用申请表》,经科室讨论科主任审核签章后报医务科。 (二)论证:每项新技术、新项目应在《医疗新技术临床应用申请表》中就以下内容进行详细的阐述,医务科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。 -1- 1、立项依据(技术原理、国内外应用和准入情况) 2、申请科室开展该项技术的必要性与可行性(开展该项技术的必要性、新技术应用方案、学科人员及设施、设备条件)。 3、技术临床应用效果评价。 4、需提供的其他相关资料。 (三)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。不符合新技术开展原则的项目,临床不得开展。 五、新技术、新项目准入审批流程 (一)医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:

新产品开发项目立项申请报告模板

新产品开发项目立项申请报告模板 北京首信股份有限公司 立项申请报告目录 1 立项申请表...................................................................... (2) 2 项目可行性报告...................................................................... . (3) 2.1 引 言 ..................................................................... .. (5) 2.1.1 本文目 的 ..................................................................... . (5) 2.1.2 适用范 围 ..................................................................... . (5) 2.1.3 .............................................................. ..................................................... 5 名词定义 2.1.4 .............................................................. ..................................................... 5 参考资料

新技术、新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度 新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展,提咼学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法(试用)》结合我院的实际,特制定新技术、新项目管理制度。 一、新技术项目包括: 1、使用新试剂的诊断项目; 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目; 3、创伤性诊断和治疗项目; 4、生物基因诊断和治疗项目; 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉 及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程:

1、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有 主治医师以上专业职称的本院职工,其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: (1)、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; (2)、临床应用意义、适应症和禁忌症; (3)、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。 (4)、技术路线:技术操作规范和操作流程; (5)、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; (6)、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 四、新技术、新项目准入审批流程: 1、首先医务科对科室递交《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》进行审查,审查内容包括: (1)、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规; (2)、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性; (3)、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要; (4)、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。 2、医务科审核合格项目,委托医疗技术伦理委员会进行论证,听取该项目负责人和科室答辩后,将专家讨论意见记录在《邯郸市中心医院新技术、新项目审批表》(附件2),并上报院办公会研究决定。 3、医院办公会研究决定后,医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行卫生局、卫生厅、卫生部审批备案。审批后新技术项目通知科室可以按计划具体实施。 4、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请,无论批准与否,医务科均于书面答复说明理由。

新技术、新项目申报表

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表 项目名称 申请科室 申请负责人 申报日期

填写说明 一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室,均应如实 填报本表。 二、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。 三、申报科室应如实填写,不够可另附页。 四、本表一式两份,一份由科室留存,一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内 新技术、新项目申请表科室申请日期 项目名称 项目主要负责人 开展该项目必备的 技术条件、人员和 设施及准备情况 操作规程 该项目在市内、省 内、国内开展情况 技术优势及特色 预期年完成临床病 例数,其社会效益 和经济效益以及对 本学科发展和提高 的作用

可行性论证报告 一、立项背景及意义 包括:开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性(与国内外同类研究的比较)、项目所开展的技术在本领域的关键程度,以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。 二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况,包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等,特别介绍本项目可依托的前期开发情况;项目负责人简历及主要承担人员简介,重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。 三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容,解决的关键技术,及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点,包括技术创新、使用效果的创新等。 四、临床经济及社会效益分析: 对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。 五、项目的风险分析与对策 对项目的风险性(不良后果、可能的并发症等)及不确定因素进行识别,并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。 六、项目承担科室和撰写日期 注:提交的项目可行性报告文本需打印(A4),一式两份,

新技术新项目准入管理制度.doc

10.新技术、新项目准入管理制度1 泸州医学院附属医院 新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法(试用)》,结合我院的实际,特制定新技术、新项目管理制度。 一、新技术项目包括: 1、使用新试剂的诊断项目; 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目; 3、创伤性诊断和治疗项目; 4、生物基因诊断和治疗项目; 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生

厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开 展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程: 1、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其认真填写《新技术、新项目开展申报表》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: (1)、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; (2)、临床应用意义、适应症和禁忌症; (3)、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。(4)、技术路线:技术操作规范和操作流程; (5)、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; (6)、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

新技术新项目准入制度

新技术新项目准入制度 新技术、新项目准入管理制度 医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。 第一章医疗新技术准入及管理 一、医疗新技术准入及临床应用管理组织 《医疗质量与安全管理委员会》全面负责新技术的准入及临床应用管理工作;科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作;医务科具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。 二、新技术准入管理 (一)医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。具体分为: 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证; 需要使用稀缺资源;卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 (二)新技术准入必备条件 1.拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度; 2.有卫生行政部门批准的相应诊疗科目; 3.拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床 应用的专业人员; 4.有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件,并具有相应的资质证明;5.医院《伦理委员会》审查通过;

6.新技术承担科室及主要人员近3年相关业务无不良记录; 7.有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施; 8.符合卫生行政部门规定的其他条件。 (三)新技术准入审批流程 凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先需由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上,经科室集中讨论和科主任同意后,填写《开展新技术新项目申请表》(以下简称“申请表”)交医务科组织审核和集体 评估。 1.拟开展新技术属一类技术的,科室填写“审批表”向医务科申请,由医务科组织审核和 集体评估,经分管院长批准后开展。 2.拟开展新技术属二类技术的,由医务科委托科室质量与安全管理小组依据相关技术规 范和准入标准进行初步评估,形成可行性研究报告;提交医务科后15个工作日内由医务 科组织《医疗质量与安全管理委员会》及《伦理委员会》专家评审;评审通过后由医务科向省卫生厅申报,由卫生厅或省医学会组织审核。审批通过后开展。 3.拟开展新技术属三类技术,按照卫生部《第三类技术临床应用能力技术审核申请及审 核流程》进行申报审批。 (四)所需提交材料 开展二类、三类医疗技术时,应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告。报告内容包括: 1.医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况; 2.开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案; 3.该项医疗技术的基本概况,包括国内外应用情况、适应征、禁忌征、不良反应、技术 路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等; 4.开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历,医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案; 5.医学伦理审查报告; 6.其他需要说明的问题。

开展新技术新项目申请表

开展新技术新项目申请表 编号: 拟开展技术 甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称 开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组 主持人孙军职称主任医师 技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况(附理论依据及相关文献资料): 垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%~15%(Gupta R,Sample C,Bamehriz F,et al.Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J].Can J Surg,2006,49(6):397-400.)。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除 泌乳素腺瘤首选药物治疗外,经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案(Rucinski J,Fabian T,Panagopoulos G,et al.Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J].Surgery,2000,127(2):136-141.Kilty SJ,McLaughlin N,Bojanowski MW,et al.Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery.J Otolaryngol Head Neck Surg,2010,39(3):309-314.)。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良,其后壁与鞍 前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满,但由于解剖标志不清、鞍底定位困 难,过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征,必须改用经额入路开颅手术。 二、可行性分析(临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、 人力配备、设备支撑、科室协作等): ,经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元,已经成为垂体腺瘤治 疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现[7,10~14],极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率,最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖,从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下,经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式,应该以肿瘤完全切除为目标,才可能达到长期 有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。 经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小,病死率及严重并发症发生 率低,手术时间短,术后恢复快等优点,已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]:功能性腺瘤(泌乳素腺瘤可首先药物治疗),大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉 功能障碍或垂体功能低下者,治疗或随访期间肿瘤增大者,药物治疗无效或效果欠佳者, 不能耐受药物副反应者,拒绝长期服用药物治疗者,垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者,复发性垂体腺瘤。

新技术最新完整新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法(试用)》,结合我院的实际,特制定新技术、新项目管理制度。 一、新技术项目包括: 1、使用新试剂的诊断项目; 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目; 3、创伤性诊断和治疗项目; 4、生物基因诊断和治疗项目; 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程: 1、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: (1)、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; (2)、临床应用意义、适应症和禁忌症; (3)、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。(4)、技术路线:技术操作规范和操作流程;

医疗新技术、新项目申报书新表

_年度医疗新技术、新项目 申报书 新技术项目名称:_________________________ 项目负责人:_________________________ 科室:_________________________ 申报日期:_________________________

填表说明 1. 填写申报表时要求学风严谨、实事求是、认真仔细、表达明确、言简意赅。 2. 表格文本中外文名词第一次出现时,要写清全称和缩写,再次出现时可以使用缩写。 3. 表格不够时,请自行加页。项目负责人为整个项目的主要负责人,项目主要成员要求亲笔签名。 4. 申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后,报医务科审批。 5. 关于“项目摘要”一栏,主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估及采取对策。 6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏,要详细填写《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目,一律拒绝进入。 7.关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏,要详细说明参加该技术项目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。 8.关于“该项目涉及的药品情况”一栏,要注明《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》。进口药品需有《进口许可证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律拒绝进入。

医疗新技术项目名称 项目水平 □国内先进水平□.省/市先进水平□院内先进水 平 项目负责人 姓名性别年龄专业技术职称主攻方向 参 加 该 项 目 的 主 要 成 员 姓名年龄专业技术职称项目具体分工签名

新建厂房项目申请报告

新建厂房项目申请报告 申请单位: 法定代表人: 目录

1.申报单位概况 (2) 2.项目建设背景和必要性 (3) 3.项目建设地点 (3) 4.工程建设方案 (4) 5.工程鸟瞰图 (5) 6.消防 (6) 7.环保 (6) 8.工程实施计划 (6) 9.投资规模和资金筹措 (6)

1.申报单位概况 1.申报单位 1.1企业名称 枣庄元创广告设备有限公司 1.2企业性质 有限责任公司(自然人控股或投资) 1.3公司地址 山东省枣庄市市中区光明大道S4555号 1.4法人代表 米姚雷 1.5注册资金 公司注册资本300万元人民币 1.6公司经营范围 公司主要从事广告设备、灯箱、电子显示屏制作、销售;钢结构工程施工;室内装修装饰设计工程施工;进出口业务;酒店餐饮管理; 1.7经营期限 经营期限自2013年3月6日至长期 1.8建设单位简介 枣庄元创广告设备有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的现代化综合广告设备企业。本公司主要生产普通三面翻、LED三面翻、灯箱等产品。本公司是苏北鲁南地区较大的三面翻生产基地之一,目前公司拥有一套完善的现代化企业管理制度和独具特色的企业文化机制,在倡导人性化管理、“以人为本”的经营管理模式下,公司日益壮大,产品质量不断提升。 公司现有占地面积4000㎡租用厂房,现有职工人数约40人,年产值约1600万元人民币。

2.项目建设背景和必要性 三面翻广告设备是国内以及国际广告行业的主要产品展示形态,目前世界上唯有中国具有制造三面翻广告设备的企业,枣庄市是国内三面翻广告设备的起源地,也是国内三面翻广告设备的主要生产基地。 目前的市场而言,枣庄广告设备生产基地虽然是国内的先驱,但是产品更新慢,科技研发不足,厂区老旧等条件使得我市广告设备行业渐渐有落后于其他省市同行业的趋势。 枣庄元创广告设备有限公司自成立以来,一直致力于广告设备的重点研发,已经连续两年在产品研发上取得重点突破,并应用于市场,取得了非常好的反响。公司和枣庄学院已经进行了紧密合作,进行人才储备和科技点对点研发,相信用不了多久,枣庄的广告设备行业将重回巅峰。 为了进一步增强公司的科技研发能力和制造水平,扩大研发和生产场地面积,公司经董事会批准,将实施本项目枣庄元创广告设备有限公司新厂房建设。 3.项目建设地点 项目建设地点位于枣庄市市中区遗棠至北于段光明大道路旁区域。

医院新技术和新项目准入制度

新技术新项目准入制度 一、开展医疗新技术、新项目前,临床、医技科室必须向医院科教科提交申请,经医院学术委员会议审核同意后方可实施。 二、医疗新技术、新项目准入申请准备 1.申请开展新技术、新项目临床应用前,科主任或新技术负责人必须组织相关人员仔细分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响,针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。 2.申请开展新技术、新项目临床应用前,科主任或新技术负责人该项技术所需的技术能力和设备等条件进行评估,详细拟订技术规范、操作规程、规章制度。明确新技术第一操作者的最低职称限定标准及相关人员职责。完善相应的自我约束、鼓励和监察机制。认真做好各项准备工作。 3.多学科联合开展的新技术、新项目临床应用项目需成立新技术管理小组,管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成,组长由申报科室主任或项目负责人担任。 三、新技术、新项目准入申请程序 1.科室主任或项目负责人,按照申报要求,认真填写《九江学院临床医学院/附属医院新技术、新项目申报书》,备齐有关材料报科教科。提交材料应包含以下内容: (1)科室基本情况; (2)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案; (3)该项医疗技术的基本概况,包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评价方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等; (4)详细拟定新技术的技术规范、操作规程、规章制度、告患者知情同意书等; (5)开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历,并明确新技术第一操作者的最低职称限定标准和人员职责; (6)已具备的设备、设施、其他辅助条件; (7)技术风险评估及应急预案;

【最新】项目申请报告范文

项目申请报告范文 关于报送《×××工程项目申请报告》的报告 ×××公司(企业名称) ××发【××】××号 省(市)发改委: ×××工程位于××河上,属于××流域,工程规模为××××,坝型为××。××工程主要包括大坝枢纽、溢洪道、灌溉(供水)发电洞等主要建筑物组成。工程的主要任务是××,××。该工程的初步设计报告、防洪规划报告、取水许可报告及水土保持报告经省水利厅批准,环境影响评价报告(书)经省(市、县)环境保护局批准,水库用地预审报告经省(市、县)国土资源厅(局)批准。 ×××工程的概算总投资为¥¥¥¥万元。《×××工程项目申请报告》已由×××工程咨询单位编制完成,现随文上报,请予核准。 年月日(企业章) 《项目申请报告》主要内容 第一章、项目申请单位概况及项目建设机构组建方案 叙述项目筹建企业的基本情况,主要包括拟建项目公司的母公司现有公司的基本情况,项目法人组建方案,项目贷款和资本金比例,公司资金情况,人员构成,以往类似工程业绩,社会对公司的信任度等情况。 第二章、拟建项目情况 主要阐述拟建项目的设计情况,应按照项目初步设计报告的主要内容进行编写。

第三章、防洪安全 重点分析说明工程流域内的洪水特征、防洪现状和防洪要求,选定防洪标准,确定防洪工程的总体方案及对上下游主要防洪对象的影响等。 第四章、工程安全 重点分析工程主要建筑物的设计情况,工程的安全稳定性是否达到国家现行的规程规范要求等。 第五章、水资源开发利用 重点论述水库工程所在流域的基本情况、开发利用程度分析,对上下游用水户的影响程度,是否存在不利影响等。 第六章、生态环境保护 重点论述拟建工程对流域生态的影响,评价其有利和不利的因数,需要进行环境整治的要提出环境治理方案并估算其投资。 第七章、水工程布局 根据初步设计报告编写拟建水库的总体情况,应重点说明水库的总体布置和主要建筑物的设计方案。对涉及水库淹没和征地移民的项目应论述水库淹没和征地移民现状及处理方案,并估算其投资。 第八章、经济和社会效果分析 说明项目总投资和筹资方案情况,对工程进行经济评价。本章应着重分析水库建成后其经济和财务的合理性,特别是对政府补助性项目,要重点分析其经济和社会效益。对利用外资项目,叙述利用外资的途径和使用额度,提出偿还外资能力的分析成果,说明利用外资的合理性。 项目申请报告范文二

新技术、新项目准入及应用管理制度

新技术、新项目准入及应用管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据《医疗技术临床应用管理办法》文件精神,结合我院的实际,特制订我院新技术、新项目准入及应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在在我院范围内首次开展的,国内外比较成熟的中医、中西医结合及现代诊疗技术项目,并具有一定的先进性和实用性。包括:侵入性、非侵入性操作,检查、手术、治疗方式、药物等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或风险较高,必须报省卫生厅批转后才能开展的技术项目。 二类医疗技术项目由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。 第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程:

(一)立项:每年度开展新技术、新项目的科室,申请人认真填写《》,经科室讨论审核盖章后报医教科 (二)论证:每项新技术、新项目应在《》中就以下内容进行详细的阐述,医教科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。 1.立项以据(包括实施该项目的意义、国内外研究、开展的现状 等) 2.拟完成该技术项目的主要方法与技术路线 预期成果(相应学术成果或社会、经济效益) 3.本技术项目执行过程中拟解决得关键问题(难点及解决办法) 4.本技术项目完成后达到的技术水平 5.与该项目有关的设备 6.实施的时间安排。 (三)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。不符合新技术开展原则的项目,临床不得开展。 四、新技术、新项目准入审批流程; (一)医教科对科室申报的新技术、新项目进行审查,审查内容 包括: 1、“申报表”; 2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、 诊疗操作常规;

最新 新增项目申请报告范文-精品

新增项目申请报告范文 2010年省中小企业发展专项资金(自主创新和转型升级项目) 项目名称: 承担单位: 冲瓶、灭菌、沥干、灌装、旋盖一体机申请报告 2010年9月 一、项目概要 该机械是理盖机、冲瓶机、灭菌机、灌装机四者有机综合的结果。在理盖机、冲瓶机、灭菌机、灌装机的基础之进行一次综合,其中理盖技术、广口瓶冲瓶机可倒置持瓶器是该一体机完美结合的关键所在。这一机械的成功将从根本上对食品机械低水平重复的建设进行一次根本性的改观。 冲瓶机主要用于广口瓶的内瓶冲洗,要求旋转式无间歇冲洗瓶,配合生产线自动化组线要求。持瓶要稳定,不打滑。冲洗瓶要求深入瓶内冲洗。能方便按照冲洗瓶工艺设置多道冲洗液的冲清,以及吹干要求。 理盖机则主要针对广口瓶瓶盖的自动化理盖,排序,以及上盖。要求通过倾斜皮带上安装挡条,工作过程中圆形盖立在挡条上,利用盖子自身的重力偏向使盖子达到筛选理盖的目的。本设备应包括理盖后的排序,储存瓶盖的装置。满足方便迅速上盖的工作要求。 灌酱机实现了酱料灌装的连续式生产,且灌装量调节方便可靠,其密封结构可以满足固液分离的酱料的灌装。打破了过去酱料灌装技术不能灌装固液分离的酱料(比如有一类辣椒酱里面有明显颗粒状的辣椒籽与辣椒外皮片)的传统。 倒汁在腐乳工艺里,通常是人工倒汁,卫生条件不好,劳动环境不好,操作复杂生产效率极低,而腐乳食品又越来越受消费者的喜好,所以倒汁机的开发成功是腐乳制作包装自动化的一个里程碑,其市场需求量非常之大,投资效益相当可观。增强社会和国家在食品机 械领域的创新能力,填补了国内外在这一领域的技术空白。 二、项目的目的、意义及必要性 我国几千年来的酱油、醋等酿造调味品行业自古至今一直处于手工作坊状态,全国酿造厂家不计其数,绝大多数酿造厂家目前仍处于加工手段单一,生产效率低下,卫生情况难以达标,机械化程度基本为零的传统落后的状况。国

新技术、新项目准入审批及临床应用管理制度

精心整理 四川省医学科学院·四川省人民医院 新技术、新项目准入审批及临床应用管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术、新项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》及《三级综合医院评审标准(2011年版)》等文件精神,结合我院实际,特制定本制度,请遵照执行。 技术。1) 问题,或需要使用稀缺资源,按卫生部《医疗技术临床应用管理办法》要求必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目(详见附件2)。 三、新技术、新项目准入申报程序。 (一)科室应有计划的组织开展年度新技术、新业务的申报工作。对当年拟开展新技术、新项目的临床、医技科室,由新技术、新项目负责人在年初(相关时间由医务部另行通知)提交《四川省人民医院新技术、新项目准入申报表》(附件3),

经科室“学科医疗技术管理小组”论证,由科主任签字同意后上报医务部。 (二)在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症; 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性进行具体分析; 4、技术路线:技术操作规范和操作流程; 5、安全性:详细阐述可预见的风险以及应对风险的处理预案; 6(是否 7 8 科目。 1 2 3 条件; 4 术、新项目需要; 5、其他应当提交的材料。 (二)医务部初步审核符合条件的,提交“院科技委员会”、“院伦理委员会”进行论证、审批。 (三)对于申报的第一类新技术、新项目,经过“院科技委员会”、“医院伦理委员会”讨论通过后,由主管院长签署意见,科室接到同意书后即可实施。对具有技术

XXX人民医院新技术新项目申请标准表格.docx

XXX人民医院新技术新项目申请表 项目名称超声引导下椎旁神经阻滞治疗带状疱疹后移神经痛 开展科室疼痛科姓名技术职务专业 协作科室麻醉科主要医师麻醉 项目来源XX医院疼痛科开展医师麻醉 开始时间2018年 3月人员医师麻醉 目的和国内带状疱疹后遗神经痛发病机制目前尚无统一定论,临床所用解热镇痛药无 外意义法取得较佳效果,通常需要予以神经阻滞,减弱其敏感性,达到提高痛域 的目的。 关键技术和神经阻滞治疗主要通过阻滞交感神经、分支脊神经根、神经干、末梢神经、方案皮肤等信号传导发挥作用,可有效阻断信号的传人及传出,缓解疼痛作用 较为迅速。胸椎旁神经阻滞将局麻药注入神经,疼痛恶性循环得以及时阻 断,有利于血管扩张、血运改善,对于局部炎性物质具有防止蓄积的作用。 镇痛液中维生素 B12 以及甾体激素可修复、营养受损神经,具有消炎作用。 早期予以此方法治疗可促进疱疹愈合、缓解疼痛、预防后遗神经痛,对已 形成的 PHN,椎旁神经阻滞的疗效并不如早期带状疱疹的效果确切但仍不 失为治疗的有效手段之一,但临床发现此技术的应用具有一定创伤性,易 导致不良后果。神经阻滞若采用盲探法,不能准确定位,病情控制情况不 佳,且易导致气胸,故通过超声引导,在直视下进行穿刺,保证操作可视 化,有效降低不良事件发生风险。 风险评估和此技术具有一定有创性,易导致不良后果。神经阻滞若采用盲探法,不能 应急方案准确定位,病情控制情况不佳,且易导致气胸;出现气胸时应立即予吸氧,行胸腔闭式引流。再有局麻药入血可致局麻药毒性反应,此时应立即停止 注药,予吸氧,咪达唑仑3mg iv, 必要时行气管插管、 CPR。 主要措施及效益穿刺技术:患者去坐位或者侧卧位、俯卧位,运用超声定位确认椎旁间隙 并在超声引导下穿刺,回抽没有血液、脑脊液、气体,注射少量液体观察 扩散情况,若位置准确可继续注入局麻药或其他治疗药物。通过超声引导,在直视下进行穿刺,保证操作可视化,有效降低不良事件发生风险。 适应症、禁忌适应症:带状疱疹、带状疱疹后遗神经痛、剖胸手术、乳腺手术、泌尿外症及疗效指科手术、疝气手术、四肢手术、外伤和慢性疼痛等。 标禁忌症:未明确诊断这忌行神经阻滞以免掩盖病情;不合作患者;局部或者全身感染;有出血倾向者;严重心肺功能不全者;局麻药过敏者。

XX新媒体项目申请报告(精简版)V1R2

XX新媒体项目 项目申请报告 项目名称:新媒体项目 申报单位(盖章): 申报单位项目联系人: XXX 联系电话:XXX-XXXXXXXX 申报时间: 2016 年 XX 月 XX 日

一、项目概述 随着移动互联网、智能终端、社交媒体、云计算、大数据技术的快速发展,互联网媒体迅速崛起,已成为信息传播主要渠道,并拥有最为广泛的群众基础,成为新的舆论阵地。传统广播电视等媒体技术、体制受限,发展缓慢,公信力、影响力、舆论引导力难以得到提升,作为国家的喉舌,其发挥的作用受到影响。 在此背景下,以《关于推动传统媒体和新兴媒体融合发展的指导意见》、《广东省推动传统媒体和新兴媒体融合发展实施方案》为指导,以自身的优势广播电视节目、栏目为基点,以建立健全自身新媒体服务平台为核心,依托云计算、互联网、大数据等先进技术,借助公有云服务商的运营理念,以PC端、移动端为突破口,将广播电视观众转化为台里可以运营的新闻视音频用户,主打区域资讯+互动运营+城市服务内容,发展粉丝社群经济,转型互联网传播和运营,实现网台联动、多媒体融合、组合式传播,以较低的成本和“借船出海”的方式走出一条符合XX台媒体实际的融合发展之路。 二、建设目标 (一)业务目标 建立新媒体平台,利用最新的互联网技术、云计算技术、大数据技术,制定两个建设维度,一是提高新媒体平台制作效率、播出质量方向;二是提高台网融合下新媒体服务能力方向,并为今后的互联网运营打下基础。 (二)技术目标 建立新媒体平台,包括视音频、图文资讯两大主要业务形态,涵盖视音频点播、广播电视网络直播、新闻门户等业务功能,信息内容可到达电脑、手机、微信等终端。 建立新媒体政务服务平台,包括咨询业务、便民服务、互动运营等业务形态,涵盖政务、民生、运营等多个创新型服务模式,走出一条媒体融合发展之路。

关于开展检验新项目的申请报告

关于开展检验新项目的申请报告 呈医教部领导、院务部领导及相关领导: 根据临床科室要求,依据上海物价收费规范,实验诊断科在充分验证的基础上,拟开展肿瘤药物相关基因检测(脱氧核糖核酸(DNA)测序),其上海物价收费代码如下: 该项目可以面向肿瘤科,胸外科,甲乳外科等。预计将新增收入1000万/年。 化疗药物检测基因列表:

靶向药物检测基因列表:

有关该项目的临床意义和性能验证报告见以下附件。 妥否,请批示! 实验诊断科 2014-6-20

附件1 一、肿瘤药物相关基因检测(脱氧核糖核酸(DNA)测序) (一)临床意义: 据我国卫生部统计,20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160~170万人,总数估计在600 万人左右,肿瘤已经成为我国的第一死亡原因。肿瘤患者对治疗有效性的提高需求迫切,2007年我国医院肿瘤用药销售额累计约为158.7亿元人民币,同比上一年增长高达61.2%,大大高于其它医疗药品的市场增长幅度。但抗肿瘤药物广泛应用的同时,给患者带来严重的问题:治疗的有效率不高、针对性不强、副反应较多、费用昂贵等。 开展肿瘤诊疗个体化、靶向诊疗工作,开展预测预报职能的转化医学分子病理检测项目,把基础研究中某些经循证研究成熟的项目在规范化的医疗系统平台上进行转化应用,过渡到临床肿瘤的术前、术后、姑息、支持等各阶段的治疗方案应用,配合跟进临床路径进行检测。首先针对肿瘤病人的各种个体化/靶向治疗需求,用药前进行临床预测分析和治疗预后评估,根据个体化肿瘤临床方案和路径设计检测项目,深入NCCN癌症综合治疗规范内容体系内,规范检测结果,引导临床路径治疗方案,努力使不同个体基因特征的肿瘤病人治疗获益,减少毒副作用,提高无病生存期和延长生存预后;其次可使晚期癌症患者根据NCCN规范再次得到针对性的个体化/靶向治疗,提高生存质量,体现临终关怀和困难病例检测救助。更重要的方面是为不具备基因靶点病人节省费用和毒副作用,减少了患者经济、心理负担。

医院新技术项目申请报告书模板

编号:□□□□□□ 河北省沧州中西医结合医院 新技术项目申报书技术名称: 技术类别: 技术负责人: 申报科室: 申报日期: 医务部印制

填表说明 一、总体要求 申报书填报内容要求客观真实,除首页和签字内容外,申报书内容请按“行间距1.5倍、字号小四、字体宋体”格式填写。 二、具体要求 1.项目名称:要求采用专业术语表述,简明扼要,不超过25字。临床类要求按照临床专业术语填写;中医类新技术请用中医专业术语填写;器械类要求填写器械的标准名称。 2.技术类别:该项为选填项,各科室可根据新技术类别选择填写。 3.领先水平、风险等级:请参照医院印发的《新技术项目管理办法》填写。 4.项目费用:该项要求科室与审计科、医保部等科室核实收费名称、单次费用和报销类别。 5.项目负责人和参与人员:“执业范围”要按照本人执业证书上批准的范围填写;“培训经历”要填写与本技术相关的培训经历,包括培训起止时间、培训机构、培训主要内容。 6.新技术先进性简介、可行性分析、效益分析等,请按照表内具体要求填写。 7.项目负责人和科室主任对本表填写内容负责,要求审核签字后方可申报。 三、附件资料 请各科室根据申报的新技术项目的具体情况,参照《新技术项目管理办法》提供以下资料。 1.根据科室申报的新技术类别,需要提供的证明材料。

2.根据科室申报的新技术的领先水平,需要提供的证明材料。 3.新技术项目负责人和参与人员的执业证和职称证复印件、与新技术相关的培训结业证明。 4.新技术操作规范或流程 5.新技术应急预案 一、新技术项目基本情况

二、新技术项目参与人员情况 三、新技术先进性简介

新项目申请表

鄄城县人民医院 临床新技术新项目申请表 科室:消化感染科 项目名称:内镜逆行胰胆管造影术 项目概况、立论依据: 胆胰疾病为常见消化系统疾患之一,近年来在我国已逐渐广泛开展,经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)诊断技术及十二指肠乳头括约肌切开(EST)治疗技术,已成为肝、胆、胰疾病诊断和治疗的重要方法之一,并已部分取代外科手术治疗,具有疗效满意,创伤少,副作用小,患者乐意接受等优势,从而开创我国胆胰疾病诊治的新局面.ERCP是经内镜逆行胰胆管造影的英文首写字母(Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography, ERCP),是在内镜下经十二指肠乳头插管注入造影剂,从而逆行显示胰胆管的造影技术,是目前公认的诊断胰胆管疾病的金标准。在ERCP的基础上,可以进行十二指肠乳头括约肌切开术(EST)、内镜下鼻胆汁引流术(ENBD)、内镜下胆汁内引流术(ERBD)等介入治疗,由于不用开刀、创伤小,住院时间也大大缩短,深受患者欢迎。 科室可行性报告 (实施方案、质量标准、安全性、有效性) 经内镜逆行胰胆管造影是将纤维十二指肠插至十二指肠降部,找到十二指肠主乳头(下简称乳头),由活检管道内插入塑料导管至乳头开口部,注入造影剂后x线摄片,以显示胰胆管。适应症1.原因不

明的阻塞性黄疸疑有肝外胆道梗阻者。2.疑有各种胆道疾病如结石、肿瘤、硬化性胆管炎等诊断不明者。3.疑有先天性胆道异常或胆囊术后症状再发者。4.胰腺疾病:胰腺肿瘤、慢性胰腺炎、胰腺囊肿等。近十年来,随着器械及插管技术的不断进步,ERCP成功率逐年提高,目前已达90%左右,成为诊断和治疗胰腺和胆道疾病的重要手段。国内文献报道ERCP的并发症发生率为2.63%,常见并发症有急性胰腺炎,急性胆囊炎,出血,碎石篮嵌顿,穿孔等。大部分并发症经内科保守治疗可以治愈。 项目属性(国际□国内□省内□院内□) 科研项目(是□否□) 医务科审批意见 分管领导审批意见 伦理委员会审批意见(通过□改进后通过□不通过□) 科室上交附件:人员资质情况、仪器设备情况、风险预案(意外应急方案)、追踪观察方案、知情同意书 项目负责人:_________________ 科主任签字:_________________ 年月日

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