食堂卫生管理规定(2020版)

食堂卫生管理规定(2020版)
食堂卫生管理规定(2020版)

( 安全管理 )

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食堂卫生管理规定(2020版)

Safety management is an important part of production management. Safety and production are in

the implementation process

食堂卫生管理规定(2020版)

1、严格执行北京市食品卫生管理的有关规定。

2、食堂必须具备卫生许可证、炊事人员身体健康证、卫生知识培训证。卫生许可证必须挂在制作间明显处,身体健康证、卫生知识培训证应随身携带以备检查。

3、炊事人员配备两套工作服、帽,上岗必须穿戴洁净的工作服、工作帽,并保持好个人卫生。

4、搞好食品和粮、菜的采购,做到副食品和粮菜随吃随买,并做好台帐。

5、炊事员管好食堂卫生,对食堂工作做好安排,要定期做身体健康检查,保证自身的卫生。要做到食堂瓷砖清洁、地面干净。

6、每天早上7:00、中午12:00、晚上6:00开饭,在开饭前其他人员不准进入食堂,对领导需要在小餐厅加餐的,要提前做好准备。

7、生熟食品必须分开加工和保管,存放整齐,成品半成品必须用网罩遮盖住,防止蚊蝇叮咬。

8、食品、原料的进货,要从正规渠道购入,严禁购买无照、无证商贩食品和原料,尤其食用油、酱油等调料品。

9、剩余杂物、饭菜应倒入密闭泔水桶中,并及时清运。

10、项目部食堂仅为本项目管理人员提供就餐,不对外提供就餐。

11、项目伙食标准按成本核算,由食堂统一安排,伙食随季节调整,每餐保证四菜一汤,菜谱要做到定期更换。

12、项目食堂实行公开监督制,公布成本帐目,防止浪费和不必要的开支,厉行节约。

13、食堂工作人员要严格管理,不循私情,严格控制粮油蔬菜的不必要消耗。

14、用餐完毕后,炊具、餐具必须及时清洗干净,并定期清毒。

15、厨房、餐厅、开水房必须保持清洁卫生,定期打扫、清洗、消毒。

16、遵守项目部的各种规章制度。

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职工食堂卫生管理规定

职工食堂卫生管理 规定

职工食堂卫生管理规定 1、总则 1、1为了规范食堂职工卫生管理,根据<中华人民共和国食品安全法>和<餐饮服务食品安全监督管理办法>,结合公司职工食堂实际,制定本管理规定。 1、2本规定所称的卫生管理,指职工食堂在食品采购、运输和贮存、食品加工、餐饮具的卫生、食堂服务的食品卫生管理。 2职责 食堂负责人对食堂卫生负直接责任。 3内容与要求 3、1食品的采购和贮存卫生 3、1、1采购的食品原料必须符合食品卫生标准。禁止采购有毒有害、腐烂变质的食品;禁止采购无合格证明的肉类食品和超过保质期限及无卫生许可证的生产经营者供应的食品。 3、1、2采购车辆应当保持清洁,运输冷冻食品应当有必要的保温设备。 3、1、3库房应当保持清洁,无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂;通风良好。禁止存放有毒、有害物品及个人生活物品。食品应当分类、分架、隔墙、离地存放,定期检查、处理变质或超过期食品。 3、2食品加工场所的卫生要求:

3、2、1墙壁由防水、防潮、可清洗的材料制成的墙裙和地面;配备有足够的照明、通风、排烟装置、有效的防蝇、防尘、防鼠设施和符合卫生要求的存放废弃物设施。 3、2、2地面每天洗拖干净,见本色、无积水污垢。墙壁、门窗干净、无蛛网、无积灰污垢,玻璃明亮。 3、2、3炊事机械放置有序,机械内外无积渣杂物、无污垢积尘,器皿要加盖加罩,机械定期保养维修,干净完好。 3、2、4炊具如锅、盆、刀、勺、料筒、案板等要存放整齐。每日清洗一次,达到无脏物、无油垢、铁器无锈,木器见本色。 3、2、5水池、灶台、桌台,每日清洗三次,达到干净整洁,物见本色。 3、3食品加工人员的卫生要求: 3、3、1工作前、处理食品原料后或接触直接入口食品之前都应当用流动清水洗手; 3、3、2不得有面对食品打喷嚏、咳嗽及其它有碍食品卫生行为; 3、3、3服务人员应当穿着整洁的工作服,厨房操作人员应当穿戴整洁的工作衣帽,头发应梳理整齐并置于帽内,戴口罩。 3、3、4工作时着装要穿戴整洁,不得留长发、长指甲;不得用双手接触或沾染所盛装食物的容器内部及食物成品,使用专用夹子、勺子等用具进行采用。

2015年版中国药典四部凡例

总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。 三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China;英文简称为Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为ChP。 七、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文 八、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括:(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名);(2)有机物的结构式; (3)分子式、分子量与CAS编号;(4)来源;(5)制法;(6)性状;(7)鉴别;(8)理化检查;(9)含量测定;(10)类别;(11)贮藏;(12)标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称及编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名,《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称;本版药典收载的原料药英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names,INN)。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会(International Union of Pure and Applied Chemistry,IUPAC)的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织(World Health Organization,WHO)推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文按药品中文名称笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列;通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则,按分类编码;索引分按汉语拼音顺序排序的中文索引以及英文名和中文名

2020版药典信息

9月20日,由中国药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在京召开。会上获悉,2020年版《中国药典》编制工作已经开始启动。 据国家药典委员会秘书长张伟在会上介绍,2020版中国药典计划收录品拟达到6400个。相比2015年版收录的5608个品种,增加了800个。重点增 加原料、中药材、药用辅料标准的收录。 其中,中药品种拟增加220个,化药品种拟增加420个,生物制剂拟增加30个,药用辅料拟增加100个,药包材品种拟增加30个。 2020年版药典拟修订1400个品种的标准,其中中药500个,化药600,生物制剂150个,药用辅料150个。 业内知名专家施枝江对赛柏蓝表示,《药典》每次修订都是一次标准的提高,提高标准后,低于标准的企业将被淘汰。可以说,每次药典的修订是一次 淘汰赛。比如2015版的《药典》,与2010版相比,就有43个品种被踢出。 中药饮片标准将进一步提高 去年12月1日,2015年版《药典》开始实施,作为新版药典的一大特色是饮片标准大幅度提高。 中药饮片标准大幅度提高,特别是安全性指标,增加了对中药材及饮片中 二氧化硫残留量限度标准,加大农残、重金属、黄曲霉等标准,而这些指标的 有效解决,有赖于中药整个产业链的规范,特别是需规范中药材种植、中药材 贸易。仅仅是这项标准的设定,就让不少中药企业直呼成本大大提高,在中药 材市场,标准提高后,有药商对表示,不少药商遭遇退货潮。 有关人士表示,2020年新版药典还将进一步加强中药材安全性方面标准的制定,拟参照食品安全评估的方法,在对中药材污染物进行大规模调查基础上,在科学研究和大数据的基础上,建立部分品种农药残留、重金属限量标准的制 定工作。 这意味着,未来中药材的标准将进一步提高。 一位中药企业管理者对此感叹道:中药企业再不自建药材基地就没戏了, 如果按照现在模式生产、收购药材,想药监检查这么严格的情况下,尤其是最

学校食堂卫生管理制度

学校食堂卫生管理制度 一、学校从事食品生产经营人员健康检查制度 1、从事食品生产经营人员(包括纯净水生产加工人员)上岗前必须到市疾病预防控制部门进行健康检查,合格并取得健康证者方可上岗,工作时要佩戴或随身携带健康证。 2、从业人员每年定期体检,合格者领取当年的健康证,健康证超过一年者,视为无证。 3、本制度执行责任人每年组织本单位从业人员进行健康检查,并掌握结果,发现“五病”人员,及时调离岗位。 4、本制度执行责任人要定期检查从业人员持证情况,如有关部门检查时,发现无证上岗人员,除追究无证上岗人员责任外,还要追究本制度执行责任人责任。 二、学校食堂卫生检查制度 1、建立健全食堂卫生清扫制度,坚持环境卫生清扫“四定”(定人,定物,定时间,定质量,划片分工,包干负责)制度; 2、主管领导定期检查(每周三下午); 3、食堂负责人自查(每天上午); 4、卫生领导组成员抽查(不定期); 5、按标准严要求,不留死角; 6、查出问题,立即解决,并追究责任人责任。 三、学校食堂餐厅卫生管理制度

1、建立健全餐厅卫生清扫制度,坚持四定(定人,定物,定时间,定质量,划清分工,包干负责)制度,并定期检查; 2、餐厅设防蝇、防鼠、防尘设施,消灭“四害”; 3、餐厅地面保持清洁(无水、无油迹、无尘土、无垃圾); 4、餐厅服务人员要经常保持仪表整洁,勤洗头,洗澡,勤剪指甲,工作时间不得吸烟; 5、餐厅服务人员必须穿工作服,戴工作帽,并用流水洗手后上岗; 6、餐厅服务人员出外办事,前必须脱下工作服,帽等,回来后用流水洗手; 7、餐厅服务人员上岗必须佩戴有效的健康证及卫生知识培训合格证。 四、学校食堂库房管理制度 1、食堂库房必须专人负责,为保证食品安全,库房随时上锁,除管理员外,任何人都不得擅自入库; 2、客房内设置食品架。原料分类摆设,食品原料等应离地35㎝,离墙45㎝,离棚65㎝放置; 3、严格执行出入库制度,做好出入库记录; 4、严禁“三无”食品及腐烂变质的食品、原料等入库存放; 5、保持库房卫生清洁,物品规整,保证通风良好; 6、设置防蝇、防鼠等设施,安全有效; 7、库房管理人员必须穿戴工作衣、帽,佩戴有效的健康证及卫生知识培训证上岗工作; 8、库房管理工作未按上述规定操作,造成纰漏将追究库房管理员,负责人责任。

中国药典2015版

中国药典2015版 我们耳熟能详的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及通则(本版药典对各部药典共性附录进行整合,将原附录更名为通则[3] ),是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。 《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,其颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业发展产生积极而深远的影响。 有利于提升公众用药安全水平。药品标准的制定直接影响公众用药安全和身体健康。新版《中国药典》持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构,不断健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。新修订的《药品注册管理办法》明确规定,药品注册标准应当符合《中国药

典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。因此,《中国药典》对已上市药品的生产和药品的研发上市都具有强制约束力。新版《中国药典》的颁布实施,必将促进我国药品质量的提高,药品安全性和有效性将得到进一步保障。 有利于推动医药产业结构调整。新版《中国药典》在药品质量控制理念、品种收载,通用性技术要求的制定和完善,检验技术的应用、检验项目及其限度标准等方面的设置,对保证药品安全有效和质量可控具有较强的前瞻性和导向性作用。新版《中国药典》的颁布将促进医药产业结构调整、产品升级换代、生产工艺优化等。 有利于促进我国医药产品走向国际。新版《中国药典》在充分借鉴国际先进药典管理经验和质控技术的同时,兼顾我国医药产业的实际现状,充分展现我国医药产业创新发展的最新成果。对标国际先进标准,不断提高我国药品标准的整体水平,提升我国医药产品的国际竞争力,推动医药产品“走出去”。

《中国药典》2020 年版编制大纲

《中国药典》2020年版编制大纲 一、前言 《中国药典》2020年版的编制,正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药产业升级和产品提质具有重要意义。 二、指导思想和总体目标 全面贯彻党的十八大精神,以建立“最严谨的标准”为指导,牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念,紧密围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标,以临床需求为导向,对标国际先进标准,提高与淘汰相结合,进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,经过五年的时间,使《中国药典》标准制定更加严谨,品种遴选更加合理,与国际标准更加协调,标准形成机制更加科学,努力实现中药标准继续主导国际标准制定,化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平,生物制品标准紧跟科技发展前沿,与国际先进水平基本保持一致。 三、基本原则 (一)提升药品质量,保障用药安全有效 坚持药品标准的科学性、先进性、实用性和规范性,促进药

品质量提升,保障公众用药安全有效。 (二)鼓励技术创新,促进研究成果应用 坚持继承与创新相结合,鼓励药品检测方法创新、生产工艺改进、质量控制技术提升,使更多的科学研究成果在药品标准中得到转化和应用。 (三)坚持扶优汰劣,促进产品结构调整 药典品种收载有增有减,优化增量、减少存量;有效发挥《中国药典》的标准导向作用,促进产业结构调整、产品升级换代。 (四)推进改革工作,完善标准形成机制 完善国家药品标准形成和淘汰机制,着力突出政府在国家标准制定中的主导作用和企业在产品标准制定中的主体地位,采取积极的鼓励政策和措施引导社会和行业将更多的人力、物力和财力投入到标准的研究制定,构建药品标准工作的新格局。 (五)强化标准支撑,服务药品监督管理 药品标准提高要围绕药品审评审批制度改革这一中心工作,配合支持各项重点工作的开展。坚持监管依据标准,标准服务监管。要以问题为导向,将药品标准制修订工作与药品一致性评价、中药注射剂安全性评价、药品质量评价性抽验、药品不良反应监测、药品再注册等工作紧密结合,形成良性互动、信息共享、协调推进,促进监管能力水平的提高。 四、具体目标 (一)适度增加品种的收载,进一步满足临床需要 坚持“临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控”的品种遴选原则,全面覆盖国家基本药物目录、国家基本医

2020年日历全年表(每月一张A4打印横版)

2020年1月January 星期一星期二星期三星期四星期五星期六星期日 1 元旦 2 腊八节 3 初九 4 初十 5 十一 6 小寒 7 十三 8 十四 9 十五 10 十六 11 十七 12 十八 13 十九 14 二十 15 廿一 16 廿二 17 小年 18 廿四 19 廿五 20 大寒 21 廿七 22 廿八 23 廿九 24 除夕 25 春节 26 初二 27 初三 28 初四 29 初五 30 初六 31 初七 1 初八 2 湿地日

2020年2月February 星期一星期二星期三星期四星期五星期六星期日 1 初八 2 湿地日 3 初十 4 立春 5 十二 6 十三 7 十四 8 元宵节 9 十六 10 十七 11 十八 12 十九 13 二十 14 情人节 15 廿二 16 廿三 17 廿四 18 廿五 19 雨水 20 廿七 21 廿八 22 廿九 23 二月 24 龙头节 25 初三 26 初四 27 初五 28 初六 29 初七 1 初八

2020年3月March 星期一星期二星期三星期四星期五星期六星期日 1 初八 2 初九 3 初十 4 十一 5 惊蛰 6 十三 7 十四 8 妇女节 9 十六 10 十七 11 十八 12 植树节 13 二十 14 廿一 15 消费者日 16 廿三 17 廿四 18 廿五 19 廿六 20 春分 21 廿八 22 廿九 23 三十 24 三月 25 初二 26 初三 27 初四 28 初五 29 初六 30 初七 31 初八 1 愚人节 2 初十 3 十一 4 清明 5 十三

2020年4月April 星期一星期二星期三星期四星期五星期六星期日 1 愚人节 2 初十 3 十一 4 清明 5 十三 6 十四 7 十五 8 十六 9 十七 10 十八 11 十九 12 二十 13 廿一 14 廿二 15 廿三 16 廿四 17 廿五 18 廿六 19 谷雨 20 廿八 21 廿九 22 地球日 23 四月 24 初二 25 初三 26 初四 27 初五 28 初六 29 初七 30 初八 1 劳动节 2 初十 3 十一

2015版《中国药典》及相关法规习题.doc

精心整理 制药企业产品检测理论试题 一、单选题 1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容?(C ) 2 A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物 E.植 3 4 A. 5 6 A. 7 C. 8 9 A. 10 11 12)13 A. 14下列有关【贮藏】项下的规定,描述错误的是(D ) 15 A.冷处是指2~10℃ B.常温系指10~30℃ 16 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异 物进入 17试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据述职的有效数位来确定,下列描述错误的是(A )

精心整理 18 A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05~0.16g; 19 B.称取“2g”,系指称取重量可为1.5~2.5g; 20 C. 称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95~2.05g; 21 D.称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995~2.005g。 222015版《中国药典》规定,细粉系指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于的粉末。(D ) 23 24 25 A. 26 27 A. 28 29 A. 30 31 32 33 A. 34 C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度 D.水是否含有离子杂质、pH和 温度 352015版《中国药典》可见异物检查法中,5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物,每瓶中检出微细可见异物数量不得过( C )。 36 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 37原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为(A ) 38 A.40℃±2℃;75%±5%; B. 25℃±2℃;60%±5%;

员工食堂卫生管理制度1

员工食堂卫生管理制度 第一章:总则 第一条:为方便员工就餐,保持食堂干净、整洁、卫生的环境,保证工作餐服务质量,特制定本制度。 第二条:本管理制度适用于所属各部门员工。 第三条:食堂管理人员要随时检查食堂的环境卫生,并做好检查记录。 第四条:食品安全员至少每天不定时检查一次食堂的卫生情况,并做好记载。 第五条:检查内容 1、食堂内的环境卫生:地面是否有残留的食物残渣等垃圾。地面坑洼处是否 积有污水,潲水桶是否加盖。水池内外、排污沟等处有无堵塞、是否有饭菜残渣。灶台、打菜台等处是否干净、整洁。 2、从业人员的个人卫生:从业人员是否做到“四勤”(勤洗手、勤剪指甲、勤 洗澡理发、勤洗衣服),是否正确穿戴工作衣帽、有无戴首饰上岗、有无在工作区域操作间吸烟、有无在操作间内高声喧哗、有无不良卫生习惯、分发食物是否戴一次性口罩和一次性手套。 3、食堂的“三防”(防鼠、防尘、防蝇)设施有无损坏情况,是否分发挥“三 防”设施的功能和作用。 4、从业人员是否按流程进行规范操作,做到生熟、荤素分开,有无不规范操 作现象。 5、食堂是否通风、整齐、明亮。 6、食堂从业人员必须具有健康证持证上岗,食堂从业人员每年到法定机构体 检一次,体检符合要求,由疾控中心发给健康证,方可从事食堂工作。 7、餐具用具与有关厨具是否每次用后清洗、消毒、是否按规定和要求进入配

餐间存放保洁。 第二章:食堂卫生检查制度 保持食堂干净、整洁具有良好环境卫生是保证食物不被污染的必要措施之一,为保证酒店食堂食品卫生安全,制定食堂卫生检查制度。 第三章:餐具消毒管理制度 酒店食堂使用的餐具、餐盘、容器、用具不仅用量大、周转快,而且与进多者直接相关,如果餐具及容器用具不洁,被病原微生物污染,通过就多环节,病菌或病毒就会进入体内,造成肠道传染病或食物中毒事故。食源性疾病的发生与流行,为认真贯彻执行《食品卫生法》和《传染病防治法》特制如下餐具消毒和管理制度。 第六条:餐具洗消程度 公用餐具、容器、用具在使用前,应当遵守国家制定的操作规范及卫生要求,严格按照洗消程序进行消毒: 第一步是用热水洗去食物残渣(水温以50℃~60℃为宜); 第二步是温水清洗,去除残留油脂等(水温以30℃左右为宜); 第三步是消毒,可采用物理的或者化学法杀灭餐具上的残留病原微生物(如病菌、病毒等); 第四步是冲洗,即用清洁卫生的清水冲洗掉餐具上的残留药物; 第五步是保洁,即将洗净消毒后的餐具、容器、用具移入保洁设施内备用,以防止再污染。 第七条:餐具洗涤消毒人员应掌握的常用消毒方案。 华悦凯旋大酒店筹备组人力资源部

2020年药典特点

2020版中国药典修订工作展示6大特点,预示药品质控新趋势 对于中国制药行业的小伙伴们,2020年注定是充实和知识体系重新构建的一年。2019年底修订发布的《药品管理法》为引领开启了系列法规、工作文件和指南的修订和实施工作,必将引发行业巨变和持续学习压力。而《中国药典》2020版的修订和颁布,也必将对于药品研发、注册、生产和质控产生巨大影响。笔者长期跟踪《中国药典》2020版的增修订工作,根据笔者的持续搜集信息和分析,为各位展示即将到来的2020版《中国药典》的崭新特点。 特点一:强化调动社会资源,对方协力推动标准提高 在2010版《中国药典》实施之前,中国药典委员会的委员多来自官方机构,例如医药大学、药品检验机构。自2015《中国药典》修订工作开启,就开始积极吸纳民间科技专家参加中国药典的各类增订和修订工作。而在2020版《中国药典》大纲上面则强调:完善国家药品标准形成和淘汰机制,着力突出政府在国家标准制定中的主导作用和企业在产品标准制定中的主体地位,采取积极的鼓励政策和措施引导社会和行业将更多的人力、物力和财力投入到标准的研究制定,构建药品标准工作的新格局。例如,中国药典委曾经委托中国医药设备协会承担了《中国药典》通则"制药用水"修订科研课题调研工作。 根据笔者统计,截止到2019年底,中国药典委共召开各类技术会议34次。具体情况参见下表。

可以说,通过上面这些技术会议的召开和各类密集沟通,这版药典极大的调动了社会各界积极参与药典增订和修订和修订的工作,促进了行业交流。 特点二:大幅度增修订辅料标准,为制剂创新和质量提高夯实基础 辅料在制剂开发和生产中发挥着重要作用;如果没有辅料行业的持续发展,制药行业的发展必定受到掣肘。曾经有中国制剂人员这样感叹,即使原料药(API)的品质再好,把很好的原料药和脏的辅料混合,然后投入药品内包装中,这就是中国制剂的现状和水平。应该说,这段感叹既表达了制剂人员的无奈和期盼,也说明持续加强辅料发展和管理的必要性。

食堂卫生管理制度(上墙)

食堂卫生管理制度 1、认真学习贯彻《中华人民共和国食品卫生法》及各种法律法规,切实搞好食品卫生工作。 2、加强组织管理,落实岗位责任制,做到齐抓共管,层层落实。 3、食堂工作人员必须持有健康证,方可上岗操作。 4、食堂工作人员必须每年体检一次,凡患有传染病者不得从事食堂工作。 5、食堂工作人员上班时应穿戴整洁的工作衣帽,并保持个人卫生。 6、做好食堂内外环境卫生,做到每餐一打扫,每天一清洗。 7、食品工具每班用后应洗净,保持洁净,做到“一洗”、“二清”、“三消毒”、“四冲洗”、“五保洁”。 8、严禁采购腐败变质、有害有毒、未经校验或检验不合格、超过保质期或其他不符合卫生标准和要求的食品。 9、生、熟食品,半成品,成品的加工和存放要有明显的标记,分类存放,不得混放。 10、严格按照卫生规范及食品留样制度按时取样,留样每份100克至少保存48小时备检,留样器皿必须及时清洗消毒。 11、及时清理一切杂物及垃圾,搞好防蝇、防尘、防鼠工作。

食堂文明就餐公约 为使我们有一个文明、舒适、有序、安全的就餐环境,特制定本公约,请共同遵守: 1、就餐人员请自觉排队,按先后顺序就餐,不得插队、拥挤。 2、遵守公共秩序,穿着、举止得体,讲文明讲礼貌,不高声喧哗、不聚众起哄闹事,不在餐厅内抽烟、酗酒、赌博、打架斗殴或有其它不文明的行为。 3、就餐后自觉清理餐桌,保持桌面及地面的清洁;将剩余的食品倒入回收车内,将餐具放入餐具回收车,禁止将食堂餐具带出食堂。 4、爱护食堂公共设备设施,不得在餐桌、椅、门、墙壁等处乱写乱画,不得随意搬动、踩踏、拆卸餐桌椅及消防设施。 5、爱护公共卫生,保持就餐环境的整洁与舒适,不随意吐痰,不乱扔果皮、纸屑及其它废弃物,不将剩余饭菜泼洒在地面或桌椅上。 6、尊重食堂工作人员的劳动成果,节约粮食,杜绝浪费。 7、未经允许,不得以任何理由进入食堂操作间或其他非就餐区域。 8、如对食堂餐饮服务有意见或建议,请通过当天值班人员及时反映,不要与工作人员发生争执,以免影响食堂的正常就餐秩序。 9、未经许可,不得在餐厅内张贴广告、海报或其他宣传物、标识物,不得在餐厅内开展集体活动;禁止将易燃、易爆、有毒、有害物或宠物带人食堂。

浅谈2015年版中国药典的变更年版中国药典的变更

浅谈2015年版中国药典的变更 1.基本情况: 1950年1月卫生部成立第一届国家药典委员会,组成8个专家的小组团队,展开中国药典的编制,亦是我国最早的标准化机构。第一部<中国药典>1953年版由卫生部编印发行。至今已组建十屇药典委员会,并经已编制共九版中国药典(英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China; 英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为Ch.P.)。中国药典是为保证药品产量、保障人民群众用药安全、有效、稳定、质量可控的技术法典,亦是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。 作为国家药品标准体系的核心及对外的竞争 力,药典收载范围遂步扩大,由1953年(第 一版)共531品种增加至现有的2010版(第九 版)共4567种(包括有中药: 2165种(一部),化 学药: 2271种(二部)及生物药制品: 131种(三 部)),当中涵盖了中药材、中药饮片、中药 饮片、中成药、生物制品、药用辅料、凡例、 通则及附录等等。 国家药品标准 国家药品标准是由凡例与正文及其引用的附录共同构成。并且对药典以外的其他国家标准具同等效力。由此可见,药典是国家对药品监控及为企业建立质量体系的重要手段。 药典的法律地位: 依照《药品管理法》规定: 药品必须符合国家药品标准。。” “药品必须符合国家药品标准 管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准。。” “国务院药品监 国务院药品监督督管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准 2.基本结构: 凡例: 为正确使用<中国药典>进行药品质控的基本原则,是对正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 正文: 各品种项下收载的内容统称正文,是根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法、和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品是否达到用药要求,并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

2020版药典干姜

干姜 Ganjiang ZINGIBERIS RHIZOMA 本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。冬季采挖,除去须根和泥沙,晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。 【性状】干姜呈扁平块状,具指状分枝,长3~7cm,厚1~2cm。表面灰黄色或浅灰棕色,粗糙,具纵皱纹和明显的环节。分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。质坚实,断面黄白色或灰白色,粉性或颗粒性,内皮层环纹明显,维管束及黄色油点散在。气香、特异,味辛辣。 干姜片本品呈不规则纵切片或斜切片,具指状分枝,长1~6cm,宽1~2cm,厚0.2~0.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕色,粗糙,具纵皱纹及明显的环节。切面灰黄色或灰白色,略显粉性,可见较多的纵向纤维,有的呈毛状。质坚实,断面纤维性。气香、特异,味辛辣。 【鉴别】(1)本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多,长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~40μm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径15~40μm,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见,少数为环纹导管,直径15~70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞,直径12~20μm。 (2)取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取干姜对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取6-姜辣素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯(2℃1℃1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】水分不得过19.0%(通则0832第四法)。 总灰分不得过6.0%(通则2302)。 【浸出物】照水溶性浸出物测定(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于22.0%。 【含量测定】挥发油取本品最粗粉适量,加水700ml,照挥发油测定法(通则2204)测定。 本品含挥发油不得少于0.8%(ml/g)。 6-姜辣素照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-水(40℃5℃55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按6-姜辣素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取6-姜辣素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含6-姜辣素(C17H26O4)不得少于0.60%。 饮片 【炮制】干姜除去杂质,略泡,洗净,润透,切厚片或块,干燥。 【性状】本品呈不规则片块状,厚0.2~0.4cm。 【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。

食堂卫生管理制度

两河口水电站工程食品经营场所卫生防疫管理制度 1、食品卫生安全主管单位责职制度 为保证管理局和营区等食品经营场所管理、从业人员更好地履行管理局食品卫生安全的职责,加强对管理局食堂和集体用餐的卫生安全管理,保护职工的身体健康和用餐卫生安全,依据《中华人民共和国食品卫生法》,制定本责任制。 (1)二滩实业是营区食堂食品卫生安全管理第一责任人,公司经理为直接责任人。 (2)必须依照国家相关法律规定建立食堂,并建立营区食品卫生安全管理制度,确保营区内供应的食品及饮料卫生安全。 (3)管理局统一监督检查,督促营区内的各有关食品卫生经营部门开展工作,加强对各单位食堂和职工集体用餐的卫生安全管理。(4)杜绝食物中毒事故的发生,各单位要建立、健全食堂食物中毒或流行性疾患等突发事件处理的紧急预案。 (5)各单位责任人如果管理工作不到位应承担相应的责任。 2、食堂等食品经营场所负责人卫生工作职责 (1)对本经营场所的环境卫生、饮食卫生及防疫工作全面负责。(2)建立健全卫生管理制度和工作网络,责任到人。

(3)定期进行食品卫生、防疫等知识和职业道德教育,负责实施新员工上岗前的培训工作。 (4)实行定期、不定期相结合的卫生、防疫工作检查评比,大力表彰食品卫生、防疫工作成绩显著的班组和个人,从重从严处理违规操作和违反食品卫生法规的人和事。 (5)定期召开卫生、防疫专题工作会议,总结经验、通报管理局食品卫生、防疫重点的情况,确保本单位的食品卫生与卫生防疫工作与社会接轨,不出差错。 (6)做好相关记录备案工作。 3、食堂等食品经营场所管理制度 (1)食堂等食品经营场所的工作人员要牢固树立为服务第一线的思想,热爱本职工作,不断提高自身素质,以高质量的要求搞好服务工作。 (2)食堂等食品经营场所要配合管理局积极搞好饮食供应,及时调整经营思路,不断改进经营方式,切实保障饮食卫生及供应工作。(3)食堂等食品经营场所的从业人员要定期进行健康检查,严禁患有传染病及其它不适应饮食从业要求的疾病患者从事食堂工作,无健康合格证不准上岗。 (4)食堂等食品经营场所要严格执行国家《食品卫生法》,确保所供应的饭菜及其它食品清洁、卫生,杜绝食物中毒事件的发生。(5)食堂等食品经营场所的操作间及餐厅必须整洁卫生,菜案、面案分开,生食、熟食分开,严禁污染、腐烂、变质及隔夜食品出售。

2015版中国药典

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。 药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。 首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。

药典标准:是指药品生产、使用和检测的法定标准。药典收载的药品标准,是国家药品标准,具有法律效力。简单说就是药典收录的标准成为药典标准。 中国药典始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后,已编订了《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共10个版次。 《中国药典》(中华人民共和国药典),是药典委员会制定,每5 年修订一次。

2015年版中国药典

中华人民共和国药典(以下简称《中国药典》)是中国药典出版社于2015年6月5日出版的,由国家药典委员会编撰。 中国药典分为四个部分:一个包含药材和煎剂,植物油和提取物,调配制剂和单一风味制剂;第二种是化学品,抗生素,生化药物和放射性药物;第三部分包含生物制品。一般原则有四个,包括制剂的一般原则,测试方法,指导原则,参考物质和测试溶液的相关一般原则,药物赋形剂等。 2020年7月2日,国家药品监督管理局和国家卫生局发布公告,正式颁布了2020年版的《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于2020年12月30日正式实施。 中华人民共和国药典(以下简称“中国药典”)2015年版,该药典包括一般示例,文本和一般原则(该版本的药典结合了各种药典的常用附录,并重命名了原始附录一般原则[3]),这是药物开发,生产,销售,使用,监督和管理的法律依据。所有国家药品标准均应符合中国药典的有关要求。

新版《药典》进一步扩大了药品品种的收集和修订范围,包括5608种药品。收集了2598个品种,并添加了440个新品种。第二部分有2603个品种,其中492个新品种。三部分共收集到137个品种,包括13个新品种和105个修订品种。首次将上一版《药典》的附录纳入一般原则,并与新药典的第四部分一起,将药物赋形剂分成册。四个部分共收集了317项通用原则,其中包括38项通用制备原则,240项检测方法,30项指导原则和9项相关的参考材料和参考材料通用规则。收集了270种药用辅料,其中新添加的137种和修订的97种。 本版《药典》是中国药品质量保证规范,以科学,先进,规范和权威为基础,着眼于解决制约药品质量和安全的突出问题,并努力提高药品标准的质量控制水平,充分利用世界先进技术和经验,客观地反映出中国目前制药行业的水平,临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用,并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。

食堂卫生管理制度

食堂卫生管理制度 1、食堂环境整洁无污垢,无杂草生长,无积水,采取有效的除害措施。 2、炊事员持有效健康证,培训上岗,炊事员做到“三白洁”:工作服白洁, 帽子白洁,口罩白洁;“四勤”:勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤换衣;工作地不准吸烟,不准手上带戒指。 3、食堂必须有冰箱或冰柜,做到食品全数留样,留样24d,做好记录, 冰箱食品生熟分开,冰箱上有明显生熟标志。 4、厨房内吊顶、炉灶台面及其周围应贴白瓷砖,水池内外侧应铺白瓷砖, 熟食间装纱门窗。 5、库房内堆放整齐,有防蝇、防尘、防鼠灭蟑措施。 6、食具件件消毒,生熟食具严格分开,不使用再生塑料桶、盆和铝制锅、 分盘装熟菜。 7、隔顿、隔夜饭菜必须检验无变质后用锅烧透,方可供应。 8、食堂设置泔脚桶,泔脚桶容器加盖,泔脚必须及时清运。

食堂卫生制度 1、食堂开设有报批手续和“食堂卫生许可”。 2、周围做到“三无一通一平”(三无:无杂草、无积水、无孽生地;一通: 沟渠畅通;一平:场地平整)。 3、厨房内应具有排水、排气、通风、防火、防寒、防尘、除四害、消毒 等设施。泔脚缸加盖,泔脚不外溢,周围无污染,外表清洁。 4、室内墙壁清洁无蛛网,门窗清洁无油灰,地面干净无滑腻,排水沟有 防鼠措施。 5、饮用具清洁无污垢,作台、灶面、橱、架、桶盖等无油腻,操作做好 落手清。 6、饮用具、冰箱应生熟分开,不用再生塑料桶,盆装食品,不用铝制盛 熟食。 7、炊事员须持有“健康证”、“卫生教育上岗证”上岗,个人做好“四勤 三白”工作。 8、回收菜票使用翻板箱,饮具、菜票须严格消毒,禁用现金买饭票,饮 用具堆放整齐合理,无交叉污染环节。 9、饭菜烧熟煮透,隔顿隔夜及外购熟菜须回锅,并做好48小时留样工作, 留样量不少于100克,不吃凉拌、改刀菜。 10、生熟食品质量有专人验收核发,杜绝三无食品(无厂名、无商标、无 生产日期)和过期变质食品。 11、食堂必须设置冰箱,并无异味,主、副、调食品分置并堆放整齐,原 料、辅料、缸加盖,粮食离地隔墙,有防毒、防火、防鼠措施,进货和发货有严格的手续。 12、脱排油烟机或排气扇无油垢,设施设备无不安全因素。

《中国药典》2015年版实施通告有关问题的解读(一)

《中国药典》2015年版实施公告 有关问题的解读(一) 1. 问:国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国 药典》2015年版(以下简称“2015年版药典”)有关事宜的公告(以下简称“公告”)(2015年第105号)中规定,为符合2015年版药典而需进行补充申请的,应在2015年 12月1日前进行申报,2015年12月1日后是否仍可提交相应补充申请? 答:对2015年版药典发布前已上市药品,生产企业应在2015年12月1日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对,并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。2015年12月1日以后仍可以提交相应补充申请。 2. 问:企业的注册标准已经对2010年版药典相关品种进行评估 的,且2010年版与2015年版药典品种质量标准和检测方法无变化的,是否需要重新对产品进行评估? 答:虽然品种正文内容与2015年版药典品种规定无变化,但由于2015年版药典通用性要求,包括凡例、通则、制剂通则以及通用性检验方法等进行了全面的增修订,因此,生产企业仍需针对2015年版药典通用性要求方面对本产品进行相应的评估。 3. 问:关于药品执行标准的表述方式的问题

答:对于注册标准不低于《中国药典》项目的制品,执行注册标准,其执行标准表示方式为:“执行药品注册标准且符合《中国药典》2015年版要求”。 4. 问:对于进口药品生产企业,能否使用注册代理公司出具的 说明信来代替国外的声明信,进行备案或补充申请的申报?答:原则上注册代理公司应出具持证商的声明信。如使用说明信代替国外的声明信,应同时提供进口药品生产企业出具的委托注册代理公司办理该事项的委托书。 5. 问:国家食药总局2015年第67号公告中规定,2015年版药 典自2015年12月1日起实施”。如何界定产品的执行日期?答:按是历版药典执行惯例要求,自2015年12月1日起生产或进口的药品应符合2015年版药典的相关规定。 6. 问:按照实施公告要求提出备案或补充申请的品种,审评审 批期间是否仍可执行原标准,期间若有进口再注册申请的是否可按原注册标准核发新证。 答:申请人应按105号实施公告第五款规定执行。出现补充申请与再注册申请交叉情形者,建议补充申请与进口再注册合并审评,如2015年12月1日起前已提交补充申请,可在补充申请期间执行原标准的要求。 7. 问:制剂中间体是否也需要按照制剂的药典标准进行提高?

2020版药典凝胶剂

2020版药典凝胶剂 凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔,如鼻腔、阴道和直肠等。 乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。小分子无机原料药物如氢氧化铝凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中,属两相分散系统,也称混悬型凝胶剂。混悬型凝胶剂可有触变性,静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。 凝胶剂基质属单相分散系统,有水性与油性之分。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成;油性凝胶基质由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂等构成。 凝胶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块。 二、凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化。 三、凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法(通则1121)的规定。 四、凝胶剂一般应检查pH值。 五、除另有规定外,凝胶剂应避光、密闭贮存,并应防冻。 六、凝胶剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的,应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”,同时在适应症下应明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)注意事项下规定“应遵医嘱使用”。 除另有规定外,凝胶剂应进行以下相应检查。 【粒度】除另有规定外,混悬型凝胶剂照下述方法检查,应符合规定。 检查法取供试品适量,置于载玻片上,涂成薄层,薄层面积相当于盖玻片面积,共涂3片,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第一法)测定,均不得检出大于180μm的粒子。 【装量】照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。 【无菌】除另有规定外,用于烧伤[除程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°外)]、严重创伤或临床必须无菌的照无菌检查法(通则1101)检查,应符合规定。 【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。

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