质量保证协议书(中药材)

质量保证协议书

甲方(供货方):

乙方(购货方):赤水信天斛满堂药业有限公司

为保证生产药品的质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法规文件的有关规定,经甲乙双方友好协商决定,签订质量保证协议书如下:

一、甲方义务

1、甲方应遵循国家有关中药材的法律、法规,为具有“一证一照”及履行合同能力有法定资格的经营企业(甲方向乙方提供“合法、有效、加盖甲方原印公章的《药品经营许可证》、《营业执照》及《药品经营质量管理规范》证书复印件”;如供货方为石斛专业合作社应提供《营业执照》及相关资质证明;为个体种植户的应提供个人身份证复印件及相关证明)。

2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件(加盖甲方公章原印章),按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。

3、甲方提供的中药原材料应符合中药材质量标准及相关质量要求。

4、甲方提供的中药原材料因质量问题而造成乙方的损失,由甲方负责,如双方对中药原材料的质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

5、甲方应当按照国家规定要求,及时、据实给乙方开具合法票据。

6、甲方运输配送中药材,应严格按照物料储存条件要求,采取有效措施保证运输过程中的物料质量和安全。

二、乙方质量责任

1、乙方同样应向甲方提供合法、有效的企业资质证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料(加盖乙方公章原印章),以证明本身的法定资格。

2、乙方在验收中药原材料过程中发现有质量问题时,应在收到物料(以货到日期为准)后15个工作日内书面通知甲方处理。甲方在收到乙方书面通知后,应及时进行补换货处理。

3、乙方应严格按照物料储存条件对甲方提供的物料进行储存管理,因储存不当造成损失由乙方自行负责。

4、甲方提供的物料在正常的储存条件下出现质量问题的,乙方有权向甲方提出退换货的要求。其他非质量问题的退换货,须经甲乙双方协商同意方可办理手续。

三、协议说明

1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面订货等购销合同。

2、甲乙双方共同遵守本协议,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。协商不成的,可向甲方所在地人民法院起诉。

3、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

甲方(盖章):乙方(盖章):赤水信天斛满堂药业有限公司地址:地址:贵州省遵义市赤水市天台镇赤水大道东

路1号

代表人:代表人:

联系电话:联系电话:

签定日期:年月日签定日期:年月日

质量协议书doc

编号: 密级:A 供应商品质协议书物料类型:电子料(含三大件)结构件包材配件辅料 甲方:深圳市云智电子有限公司 地址:深圳市宝安区黄田恒昌荣高新产业科技园 2栋4楼B区甲方印章(及签字人):_张忠群__________________________ 乙方: _______________________________________________ 地址: 乙方印章(及签字人): 1、目的

为明确甲乙双方的责任、并保证乙方提供的物料满足本协议规定的质量要求;甲、乙双方本着真诚合作、互惠互利、共同发展的目的,经充分协商制定本协议。 2、质量要求 2.1物料质量要求由以下几个方面规定: 2.1.1甲方认可并正式传递给乙方相关资料的要求(工程技术图纸、各种签样样板、检验标准等); 2.1.2相关法律法规所明确的、或隐含的要求; 2.1.3国家标准、行业标准、企业标准的要求; 2.1.4没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; 2.1.5其它乙方书面声称的内容。 2.2当各种质量要求有不一致时,乙方须先征求甲方意见、并按甲方书面回复的要求执行。 2.3当对质量要求有争议时,以签样样板为准。 3、质量目标与保质期 乙方须致力于确保其提供的物料满足质量要求,并保证物料在保质期内达到以下质量目标: 注:来料批次合格率:甲方IQC检验合格批总数/来料批数X 100%, 制程不良率:甲方制程中检出的物料不良(非甲方责任)总数/物料投入总数X 100% 顾客投诉率:保质期内的物料在甲方产品售出后因乙方物料原因(非甲方及甲方客户责任)遭致投诉的总数/物料使用总数X 100%。投拆以甲方客服记录为准。 保质期:本协议中的保质期是指物料在正常条件下的质量保证期限,但安全、法规相关要求不受保质期限制。本协议中的保质期是指从物料交付甲方后开始计算。 4、文件控制与信息沟通 4.1文件控制 4.1.1甲乙双方须指定责任部门负责双方受控文件(工程技术文件、图纸、检验标准、样板等)的发放,确保各类受控文件及时、准确地发 放给双方。受控文件要有受控印章标识、发放时间。 4.1.2受控文件在甲乙双方责任部门的传递以签收、“以旧换新”的方式进行,签收日即有效。 4.1.3受控文件发生遗失的,遗失方需提供分析、改善报告、向双方责任部门书成申领。 4.1.4甲乙双方须对受控文件进行最新版管理,并确保最新版得到及时有效的实施。 4.1.5甲乙双方须对受控文件进行登记、保管、有效维护,确保受控文件清晰、便于识别。甲乙双方不得私自进行复印、分发、更改、损坏 双方的受控文件。 4.1.6受控文件是双方机密,双方应采取必要的措施防止以任何方式泄露,并在甲乙双方内部控制传阅范围。如果受控文件发生外漏或遗失, 发生方要采取有效的弥补措施防止可能给另一方造成的损失。 4.2信息沟通 4.2.1信息沟通主要内容包括: 4.2.1.1乙方向甲方传递的主要信息: 4.2.1.2出货检验报告:随每批物料送付到甲方质量管理部IQC ;

药品质量保证协议书

药品质量保证协议书 甲方(供货方): 乙方(购货方): 为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:一、甲方质量责任 1. 甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、(营业执照、税务登记证、组织机构代码证)三证合一的《营业执照》及其副本、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件并加盖原印章。并提供相关印章印模表、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。 2. 甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。 3. 甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。 4. 甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。 5. 甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,如需要电子版的资料文件,甲方保证其合法性和有效性。供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。 6. 甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 7. 甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。 8. 药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要

药品委托加工合同协议书范本

委托方(甲方):________________________________________ 加工方(乙方):________________________________________ 委托方(以下简称甲方)和加工方(以下简称乙方)合称为“双方”。甲乙双方在平等、自愿基础上,经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 委托加工生产产品:________________________________________ 二、合作时间 双方就该产品合作期限为:。合作期满时,甲方享有优先续约权,甲方应在合作期满前3个月正式通知乙方。 三、权利归属约定 该产品为甲方单独提供技术资料,并由甲方单独支付各项申报及审批费用,乙方为协助甲方申请相关批准证书及批准文号,故双方协商后进行特殊约定:约定该产品相关所有资质证书及知识产权单独永久归甲方所有,乙方仅负责根据甲方要求承担生产和加工该产品,不享有其他任何权利。 四、委托加工合作方式 (一)产品申报阶段 1、甲方负责该产品的申报工作,注册,备案,补充申报等相关领取资质及证书工作,并承担所有费用; 2、该产品的申报资料,技术资料,申报实际工作及申报过程产生的费用由甲方支付(包括三批样品、药检所检验费、评审费用等); 3、甲方省报工作完成后,乙方有义务配合甲方完成省药监局备案工作,所产生的费用由甲方支付;

4、乙方需配合甲方提供的申报材料:乙方两证、GMP认证书、质量部公章、公司营业执照、公章等相关资质及认证材料原件及复印件供甲方使用; (二)技术指导咨询阶段 1、新药生产批准文号下发后,甲方向乙方提供生产该产品的全套技术资料,包括生产工艺、原料及制剂的质量标准和分析检测方法等; 2、乙方完全掌握该产品生产技术工艺后,甲方协助乙方生产三批该产品成品,并保证该产品达到相关的国家质量及技术要求; 3、甲方对后期产品的生产及加工提供技术咨询。 (三)实际生产阶段 1、乙方完全掌握该产品生产工艺及技术后,全面负责产品的生产及加工工作; 2、在实际生产阶段,甲方配合乙方进行质量监督及技术扶持; 3、甲方定期根据市场需求向乙方提出订单,乙方根据订单数量进行生产加工; 4、甲方提供原辅料及包材材料,乙方进行实际生产和加工; (四)销售阶段 1、甲方负责包销乙方生产的所有合格产品; 2、甲方负责该产品在市场的推广宣传和各地区的销售工作并承担费用。 3、乙方配合甲方进行投放市场销售的前期准备工作(包含市场招投标,广告宣传,物价、保险等) 五、双方权利义务及责任承担 (一)甲方权利义务 1、甲方享有该产品的永久所有权,该产品的批准证书及批准文号登记备案为乙方,但实际拥有者为甲方,所有涉及该产品的审批文件,资质证明原件甲方留存,乙方留复印件; 2、双方合作期间,甲方有权要求乙方配合完成申请报批工作及后期注册备案等有关资质申请和审批的所有工作; 3.、甲方有义务按乙方所在地省药监局的要求提供合格完整的报批资料,并负责答辩、补充和完善报批资料,甲方签字并加盖乙方的公章。

采购协议书完整版

米购协议书 为维护双方利益,确保甲乙双方正常长期合作,特制定以下之条款供双方共同遵守 甲方:深圳市百睿德科技有限公司 乙方:__________________________ . ______________________ 1.0 .乙方主要供应产品:______________________ . _____________________ 2.0.有关质量要求条款: 2.1. 乙方在供货前必须向甲方提供 ROHS镉、磷苯二甲酸盐等有效的测试报告,并签订质量保证书等, 送检样品经检验测试必须合格。卖方按照确认样进行大货生产和交货。 2.2. 甲方对乙方产品之抽样检验计划采用:MIL-STD-105E LEVEL 2.3. 甲方对乙方所供物品采取抽样检验来判定是否收货,但是甲方生产线在使用过程中不良率(D.R=不 良总数/上线总数量)不得超过以下目标,否则将视为不良超标,造成额外工时需要按规定进行扣款。 2.4. 乙方交货至甲方,必需附上乙方品管对于该产品的合格验货报告书,未附者,甲方有权拒收该项货 物. 2.5. 乙方来料延迟造成甲方生产断线、或者换线的甲方按每小时100元进行罚款。来料全数不良或 者不良超标、造成挑选或者重工工时,甲方按每小时50元进行扣款。 2.6. 甲方IQC依据来料抽检不良情况填报《来料不良状况及改善回复书》,并传真到乙方,乙方需 要在自甲方通知或收到甲方传真后 3天内进行书面回复改善措施,不回复或逾期回复的视为乙方未采取改善措施或拒绝改善,甲方有权每单扣款200元。 2.7. 同样的质量问题连续两次发生的,甲方品保部门需要派人到乙方工厂进行原因调查或质量辅导,所 发生的一切费用(包括人工工资、车费、食宿费等)均由乙方承担。 2.8. 因乙方材质或质量问题与甲方检测的样不同,被甲方或者甲方客户发现,造成客户投诉给甲方造成 损失的,甲方有权根据损失情况要求乙方进行全额赔偿。 2.9. 乙方应严格按照甲方确认的样品或甲方约定的质量要求提供产品,即使甲乙双方未特别就某些 单独的质量要求约定,但若乙方之货物若无该物品通常之效用或不符合相关国家标准或行业标准或甲方的标准者,同样被视为货物瑕疵,造成客户投诉并由此给甲方造成损失的,甲方同样 有权视情况对乙方进行追责或者索赔,乙方应承担赔偿责任。

供应商品质保证协议书

供应商品质保证协议书 目录 1、目的 2、基本原则 3、产品标准 4、技朮支援 5、乙方交货品质不良的处置 6、违反正常交货之罚款 7、罚款计算公式 8、品质报告 9、损失赔偿的通知 10、日期与批次的控制 11、其它 12、附件 1、目的 甲乙双方为了确保乙方供应给甲方的材料具有适当的质量及信赖性,经双方相互协调,已达成共识就有关质量保证的基本事项特缔结此协议。 2、基本原则

2.1甲﹑乙双方在实施质量管理过程中必须贯彻相互信赖,共同努 力,共存共荣的观念,增强企业的社会责任感,相互尊重对方的自主性。 2.2甲﹑乙双方应站在对方的立场,为双方实施质量管理互通信息。 2.3本协议责任范围,以乙方所提供的材料为限。 3、产品标准 3.1乙方必须严格按经甲方承认的品牌、性能﹑规格等技朮要求的 材料进行交货。乙方原材料有任何变更,必须提前30日通知甲方,在甲方书面确认后方可变更,否则引起的一切后果由乙方负责。 3.2甲方检验依据双方确认之承认规格书﹑样品,同时参考国家最新标准进行。 3.3甲方对乙方产品之抽样计划依:MIL-STD-105E level:(Ⅱ) AQL值为CR=0,MA=_0.65,MI=_1.5__进行抽样检验判定。(甲方会根据乙方质量状况调整AQL值,调整后需重签此协议书)。 3.4乙方供给甲方的产品必须符合ROHS认证的相关要求,并提供 ROHS认证报告复印件、保证函至甲方。甲方不定期(不少于2次/年)将乙方的产品至第三方检测机构进行检测,如检测或市场抽检不合格,测试费用及损失由乙方承担,乙方同意赔偿自甲方的所有损失。 4、技朮支援 4.1乙方在向甲方提供样品的同时,应该向甲方提供本型号材料的 技朮数据﹑成品测试报告﹑企业标准﹑国标,国内(国际)通过的安

药包材通用要求指导原则

药包材通用要求指导原则 《中国药典》2015年版四部通则9621 药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成,应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的(如气雾剂)的作用。 药包材可以按材质、形制和用途进行分类。 按材质分类可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶瓷类、橡胶类和其他类(如纸、干燥剂)等,也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成(如复合膜、铝塑组合盖等)。常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等;常用的玻璃类药包材有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射剂瓶等;常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等;常用的金属类药包材如药用铝箔、铁制的清凉油盒。 按用途和形制分类可分为输液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片(膜)、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒)、药用干燥剂等。 药包材的命名应按照用途、材质和形制的顺序编制,文字简洁,不使用夸大修饰语言,尽量不使用外文缩写。如口服液体药用聚丙烯瓶。 药包材在生产和应用中应符合下列要求。

中药质量保证协议书

中药产品质量保证协议书 甲方(供货单位): 乙方(进货单位): 根据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,明确双方产品经营质量责任,保证商品的安全性、有效性,经甲、乙双方协商决定,签订《质量保证协议书》。协议内容如下: 一、甲方义务: 1、甲方应具有法定资格(证照)及履行合同能力的生产或经营企业,并向乙方提供加盖单位公章原印章的年检的营 业执照、生产/经营许可证、GMP/GSP,、织机构代码证、税务登记证复印件等合法有效证件以及相关印章、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号,提供销售人员的法人委托书及销售人员合法性的相关证明,并对其真实性、有效性负责。 2、甲方向乙方所提供的中药材、中药饮片质量标准必须符合现行版《中国药典》(现行版)及《浙江省炮制规范》 (现行版)。 3、中药材、中药饮片包装必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求,并在运输途中保证其商品质量,若因运输 不当造成损失由甲方负责。如乙方在收货发现虫蛀,发霉,走油,破损等有权拒收,由此产生的损失由甲方承担。 4、甲方所提供的中药材必须有包装,并注明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期、数量等。中药饮 片的包装应注明品名、规格、批号、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格标识。中药饮片整件包装应有品名、产地、生产日期、生产企业等。 5、进口中药材应加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》复印件。进口中药饮 片应加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药品检验单》复印件。 6、实施批准文号管理的中药饮片(材)需提供其批准证明文件,其包装必须注明中药饮片(材)的批准文号。 7、甲方应按国家规定开具发票(增值税专用发票)。 8、甲方送货时,须附随货凭证,包括:销售清单或发货单、税票、同批次检验合格的药检单或产品检验单(其中含 硫量检测符合《中国药典》的要求)。 9、甲方应对提供的中药材、中药饮片的质量负责。如乙方所在地药监部门抽检不合格或有关药监部门公布不合格的, 应由甲方承担责任,由此造成的一切损失由甲方承担。 二、乙方义务: 1、乙方应向甲方提供“证照”或“医疗机构执业许可证”复印件,以证明本身的法定资格,以及采购人员的委托书、 身份证复印件,并对其真实性、有效性负责 2、乙方对甲方所供产品应及时逐批验收,验收合格后,按商定期限及时付给货款。 3、乙方作为依法经营药品的企业,应具备接收、储存、保管、发放药品相适宜的场所、人员及硬件条件。如储存不 善造成损失,责任由乙方自负。 4、乙方在经营甲方提供的产品中产生疑问,应及时与甲方联系,若双方仍有分歧,应以法定检测机构出具的检验报 告为准。 5、乙方在经营甲方提供的产品中,发现质量问题和不良反应,应及时提供有关信息,并积极配合甲方做好调查取证 工作和善后处理工作。 6、乙方根据实际情况,有权按GSP、GMP条款对甲方进行实地考察。 7、乙方保证对甲方提供的加盖本企业原印章的证照复印件,法人委托书原件等资料文件进行妥善保管并不作他用, 否则乙方对因此造成的一切损失承担赔偿责任。 三、当国家出台相关新法规政策时,按新法规政策执行。 四、甲乙双方应各自履行自己的责任,如发生争议,双方应协商解决处理,若协商不成时,按照法律法规的规定解 决争议。在协议所涉及条款,均以现行法规为准。 五、协议说明: 1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动,电话购销合同视同合同购销。 2、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。 3、本协议经双方签定盖章后生效,有效期为二年。 4、本协议未尽事宜为甲、乙双方协商决定。

药品及药品包装材料检测

药品及药品包装材料检测 检测产品: 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 检测项目: 理化检测:颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状 微生物检测:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等重金属检测:铅、铬、汞、砷、铜等各种 辅料检测:β-环糊精、交联聚维酮等 西药成分检测:环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物 性状检测:外观性状、中药材性状 鉴别检测:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应) 其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)指定成分含量检测成分分析总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、

肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等 检测方法:ATP含量测定(酶法)氨基酸含量测定法(水解)氨基酸含量测定法(游离)氨基酸自动分析仪菠萝酶效价测定薄层扫描测定法长效胰岛素延缓作用测定蛋白分解酶效价测定蛋白含量检测(半微量凯氏定氮)淀粉酶效价测定定氮法(容量法)多种脂肪酸含量测定FSH生物效价测定分光光度测定法肝素生物效价测定高分子蛋白测定(高效液相色谱法)高效液相色谱测定法黄体生成素(LH)效价测定降纤酶效价测定抗生素微生物检定法

药包材检测项目一览表.

药包材检测项目一览表 检测项目 类别 检测项目/参数 检测依据的标准(方法)名称 及编号(含年号) 限制范围或 说明 序 号 项目名称 药包材 1 红外光谱国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编(第五辑)药包材 2 密度国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编(第三辑)药包材 3 密封性国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编 药包材 4 振荡试验国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编(第二辑)药包材 5 水蒸气透过国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编(第三辑)药包材 6 炽灼残渣国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编 药包材7 溶出物试验国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编氢化物原子荧光度法 药包材8 易氧化物国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编氢化物原子荧光度法 药包材9 重金属国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编微分电位溶出法 药包材10 不挥发物国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编 药包材11 异常毒性国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编 药包材12 微生物限度国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编(第二辑)微分电位溶出法 药包材13 热原(含内毒 素)国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(第三辑) 药包材14 溶血国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编(第三辑)药包材15 急性全身毒性国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编(第三辑)药包材16 皮肤致敏国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编(第三辑)药包材17 皮内刺激国家食品药品监督管理局直接接触药品 的包装材料和容器标准汇编(第三辑) 药包材18 原发性皮肤刺 激国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(第三辑)

新版GSP中药饮片质量保证协议书

中药饮片经营质量保证协议书 甲方(供货方): 住所地地址: 乙方(购货方): 住所地地址: 为加强中药饮片质量管理,规范经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的规定,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下中药饮片质量保证协议: 一、甲方质量责任 1、甲方必须是合法的中药饮片经营企业,负责向乙方提供真实、有效的资质证明材料。资料包括:《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》以及开户户名、开户银行及账号、相关印章印模、随货通行单(票)样式(复印件并加盖甲方公章原印章)。 2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件(加盖甲方公章原印章),按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。 3、甲方提供的中药饮片应符合中药饮片质量标准及相关质量要求。 4、甲方提供中药饮片的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定。 7、甲方提供的中药饮片因质量问题而造成乙方的损失,由甲方负责,如双方对中药饮片质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。 8、甲方应当按照国家规定要求,及时、据实给乙方开具合法票据。 9、甲方运输配送中药饮片时,应严格按照中药饮片储存条件要求,采取有效措施保证运输过程中的中药饮片质量和安全。 二、乙方质量责任 1、乙方应为合法的中药饮片经营或使用单位,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料(加盖乙方公章原印章)。 2、乙方在验收中药饮片过程中发现破损、霉变、虫蛀、杂质过多等质量问题时,应在收到药品(以货到日期为准)后3个工作日内书面通知甲方处理。甲方在收到乙方书面通知后,应及时进行补换货处理。 3、乙方应严格按照中药饮片储存条件对甲方提供的中药饮片进行储存管理,因储存不当造成损失由乙方自行负责。 4、甲方提供的中药饮片在正常的储存条件下出现质量问题的,乙方有权向甲方提出退换

药品委托生产合同

药品委托生产合同 委托方(甲方):哈尔滨三乐生物工程有限公司 受托方(乙方):哈尔滨天地药业有限公司 根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议: 一、委托生产的原因以及委托单位的确定 哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。 二、委托项目 甲方委托乙方生产以下药品品种: 序号名称规格包装规格批准文号 1 咽炎片0.25g/片每板10片,每盒 4板 国药准字Z 2 活络消痛 片0.35g/片每板12片,每盒 2板 国药准字Z20053769

3 活络消痛 片0.35g/片每板15片,每盒 2板 国药准字Z 4 活络消痛 片0.35g/片每板12片,每盒 3板 国药准字Z 三、双方职责: (一)、甲方责任 1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。 2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。 3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。 4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。 5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。 (二)、乙方责任 1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提

包材采购合同(正式稿)

包材采购合同 合同编号:201 沪爱合评字第号甲方(需方):乙方(供方): 甲乙双方依据《中华人民共和国合同法》,本着平等互利原则,经友好协商,就甲方向乙方采购包装材料(以下简称物料)的供需事宜达成一致。为明确双方权利与义务,特订立本合同,以便共同遵守。 第一条物料: 乙方所供应的包装材料应符合食品包装要求,具体物品详见附件。 第二条质量要求: 2.1 产品质量要求 物料的材质必须符合食品包装要求及甲方提供的质量参数要求,破裂强度需达到测试标准具体以双方确认的材质要求为准,但是不得低于国家或者行业标准的规定。 ,印刷内容的字体大小、印刷颜色须与甲方提供的资料相符,不可有叠印、多印、漏印或印字字体模糊之类等问题,合同物料的封口、连接处必须粘合牢固。 ,详细以订单为准。 ,请严格按要求尺寸、重量生产,合同物料尺寸公差为+5mm/-5mm ,厚度公差为+0.05丝/-0.05 丝,标准尺寸、重量参照合同附件。

,确保不存有权利瑕疵,但物料上的设计内容由甲方提供, 设计图案 的知识产权应由甲方负责。 2.2包装要求 方订单号、 第三条:订单确认 3.1每项具体采购定单,均视为本协议的组成部分。在具体业务中, 甲方向乙方传递采购订单,乙方需要对订单进行确认。 3.2乙方接到甲方定单后,应在_2_小时之内向甲方明确答复是否能满 足采购需求,如果乙方未及时确认或确认后又反复变更的,甲方有权取消 合同并要求乙方承担相关的损失。 第四条交付和验收: 验收标准:以本合同和订单中规定的品质要求以及样品为准。按 实际数量 验收签单。 第五条:货料验收及异议: 5.1物料所有权自交付给甲方时转移,物料的损毁、灭失的风险自甲 方验收合格 221 物料包装必须标识清楚重量、 规格、数量,送货单上应标明甲 2.2.2 包装上的名称、规格、数量、 重量一定要准确,与实物相符。 2.2.3 运输中,车子必须盖上雨布, 以免被淋湿。 4.1交付时间: 以订单确定的时间为准。 4.2 交付地点: 甲方指定的仓库内。 4.3 运输方式: 乙方负责物料的运送、卸货及承担费用,并附有乙方 送货单, 运输过程中产生的不良品由乙方负责。 4.4

变更直接接触药品的包装材料或者容器技术审评资料技术要求

变更直接接触药品的包装材料或者容器技 术审评资料技术要求 1.目的 进一步提升我省药品研发整体水平,规范申请人对变更直接接触药品的包装材料或者容器补充申请申报资料的撰写,提高申报质量。 2.适用范围 适用于《药品注册管理办法》的“药品补充申请注册事项及申报资料要求”第21项:变更直接接触药品的包装材料和容器(除进口药品、国产注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂及使用新型包材外)注册申请事项。 适用于变更直接接触药品的包装材料或者容器(按照国家食品药品监督管理总局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂监督管理的通知(食药监办注[2012]132号)。 3.依据 《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)《关于加强药用玻璃包装注射剂监督管理的通知》(食药监办注[2012]132号) 《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》(《中国药典》

2010年版二部附录XIX C) 《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理总局通告(2015年第3号) 《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》(国食药监注[2006]678号) 《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》(国食药监注[2008]242号) 《已上市中药变更研究技术指导原则》(国食药监注[2011]472号) 《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002) 4.申报资料的项目及相关要求 4.1药品批准证明文件及其附件的复印件 包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册批件(或药品再注册批件)、补充申请批件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件等,附件包括上述批件的附件,应当包括药品质量标准、说明书备案件等。 4.2 证明性文件 《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。

药品委托生产合同

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 药品委托生产合同 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________

委托方(甲方):哈尔滨三乐生物工程有限公司 受托方(乙方):哈尔滨天地药业有限公司 根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议: 一、委托生产的原因以及委托单位的确定 哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现 有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生 产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。二、委托项目 甲方委托乙方生产以下药品品种:

二、双方职责: (一)、甲方责任 1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。 2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。 3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。 4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。 甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。 5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一 批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。 (二八乙方责任 1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。 2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工

PTP铝箔微生物检验方法

药用PTP铝箔微生物检验方法的探讨 中国包装网 药品是保证人民身体健康不可缺少的必需品,为保持其质量和充分发挥其效用,必须严格控制并加强卫生管理,防止微生物污染。由微生物污染的药品引起的感染性疾病在临床上是屡见不鲜的。药品的污染来源是多方面的。过去,我们在分析药品的污染时,多会从制药原料(例如原料药、水等);制造过程中的污染(例如人、空气环境、设备卫生状况等);药剂在使用和贮藏过程中的污染等方面来考虑,但却忽视了一个重要因素,那就是直接接触药品的包装材料给药品带来的污染。 药品包装用铝箔(Aluminum foils packaging for medicine)是适用固体药品(片剂、胶囊剂等)压穿式铝塑泡罩包装用铝箔,简称药用PTP铝箔,是直接接触药品的包装材料,执行国家标准GB12255 90,而该标准并未对微生物检验进行规定。早在1995年,我厂即参照《中华人民共和国药典》1995年版二部微生物限度检查法对药用PTP铝箔进行微生物限度检查。1998年接国家医药管理局文由我厂负责对GB12255 90进行修订。经研讨,我们认为有必要将微生物限度检查作为药用PTP铝箔的检验项目写入国标。因此,我们对卫生微生学物进行了深入细致的探讨和研究,提出了科学有效的药包材微生物限度检查方法。 一、检验项目的确定 目前世界各国对药品或药包材微生物检查项目的确定尚无统一的规定。在我国药品的微生物限度检查包括细菌总数的测定,霉菌和酵母菌数的测定及控制菌的检查。 细菌数是指规定单位的非规定灭菌药品制剂中污染细菌的数量,而不考虑种类,是判定药品受到细菌污染程度的标志,也是对生产单位的卫生状况进行卫生学评价的综合依据之一。 霉菌数是指规定单位非规定灭菌药品制剂中污染霉菌的活菌数量,固体制剂应报告霉菌数。 控制菌是药品中不得检出的特定微生物,控制菌除致病微生物还包括条件致病微生物。控制菌的选定的应根据药品的治疗目的,应用部位等不同而异。在我国控制菌的检查包括大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、破伤风杆菌等。 大肠杆菌被列为粪便污染指示菌,是非规定灭菌口服药品的常规必检项目。 绿脓杆菌对人类有致病力,并对许多药物具有天然的耐药性,在自然界分布甚广,一般眼科用制剂和外用药品,规定不得检出绿脓杆菌。 金黄色葡萄球菌在自然界分布较广,本菌是葡萄球菌中致病力最强的一种,能引起局部及全身化脓性炎症,严重时可导致败血症。故外用药品和一般眼科制剂规定不得检出金黄色葡萄球菌。 破伤风杆菌为革兰氏阳性专性厌氧菌,本菌的芽孢抗热力很强。外用药特别是用于深部组织的药品污染破伤风杆菌,可导致破伤风病。因此,对于某些用于阴道、创伤、溃汤的药品,必须控制破伤风杆菌。 根据以上分析,我们选择了细菌数,霉菌数和大肠杆菌作为药用PTP铝箔微生物限度检验的必检项目,当有可能包装外用药特别是眼科用药时,需检查金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。 二、检验指标的确定 目前,各国对药品的微生物限度评定并不相同,参照WHO(世界卫生组织)对药品的微生物限度评定标准,我国有人提出对药品的微生物限度规定是口服固体药品(片剂、胶囊剂等)每克中细菌总数不得超过10000个,霉菌总数不得超过1000个,大肠杆菌不得检出。外用药中不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。 参照上述指标,为了尽量减少药包材对药品造成的污染,我们制订了比较严格的药用

各种包材检验标准

包材检验标准

目次 1.范围. 1 2.规范性引用文件. 1 3.包装材料环保基本要求. 1 4.木箱检验要求. 1 4.1木箱材质与材料规格检验. 1 4.2木箱检验要求. 2 4.3 木箱跌落试验. 2 5 纸箱检验要求. 2 6 胶袋类检验要求. 3 7 EPE缓冲材料检验要求. 3 8 防静电PET吸塑检验要求. 4 9 其他说明. 4 包装材料通用检验标准 1.范围 本标准规定了木箱,纸箱,胶袋,EPE缓冲材料加工的技术指标及检验要求。

本标准适用于外协加工的木箱,纸箱,胶袋,EPE缓冲材料的验收检查。 2.规范性引用文件 GB/T 9846-2004 <<胶合板>> GB6543-86 <<瓦楞纸箱>> GB18455-2001 <<包装回收标志>> GB 18580-2001 <<..人造板制品甲醛释放限量>> 3.包装材料环保基本要求 (1)所有包装材料均应符合环保要求,重金属Pb、Cd、Hg、Cr6+ 总含量不得过100ppm(重量比)。 (2)木箱、纸箱、缓冲垫及各种包装材料粘合剂所含有甲醛释放量应符合GB 18580-2001标准中E2级要求(E2≤5.0mg/L)。 (3)木箱、纸箱及胶袋上均应有清晰的符合国家规定的包装回收标志。木箱、纸箱的包装回收标志见墨稿设计图纸,胶袋上的包装回收标志见本标准的第6.7条的规定。 4.木箱检验要求 4.1木箱材质与材料规格检验 (1) 外观检查,相邻两层单板的木纹应互相垂直。

(2) 胶合板中不得留有影响使用的夹杂物,即不影响板面平整和不影响胶合质量。 (3) 胶合板含水率小于15%,发霉、腐朽不许有。胶合板表板有脱胶鼓泡现象不许用 (4)胶合板表板拼接离缝长度不超过该板同方向长度的1 0%,缝宽不大于0.5mm。表板迭层不许有。 (5)一般情况下胶合板不许拼接,特殊情况下(如胶合板长度不够时)拼缝条数不多于两条。图纸有特殊要求时,按图纸要求做。但所有拼接缝隙宽度不超过1mm。 (6)胶合板上虫孔单个直径不大于2mm,每平方米面板上数量不超过4PCS。 (7)胶合板厚度6~9mm,公差±0.7mm. 4.2木箱检验要求 (1)木箱结构形式及各部件尺寸符合图纸要求。 (2)木箱中的胶合板所有断切面或锯口应打磨,平整,不得有毛刺。木箱上采用的所有胶合板应满足第4.1所规定的要求。木箱内外表面应无杂质与污渍,木屑清理干净。 (3)木箱内尺寸极限偏差:±5.0mm/m。外尺寸为参考尺寸,一般情况下不作检验要求.,木箱丝印中的外尺寸不超过箱的最大实际具体尺寸15mm。 (4)木箱上各箱档接口缝隙不大于1.0mm,箱档与箱档、

药包材现状

阅读使人充实,会谈使人敏捷,写作使人精确。一一培根 药包材现状 有专家预测:今后5年将是中国医药包装行业快速发展的关键时期。目前,我国医药包装行业的年产值在150亿元左右,仅能满足国内制药企业8 0%左右的需求,依照近年来中国医药工业的发展速度,药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元。药包材的前景是美好的,但是,药包材生产的现状却不太让人乐观。我局曾在全市范围内对药包材的生产企业、使用单位进行了一次全面的专项检查,检查中发现了一些问题。有的问题是能够得到改正的,而有的问题是一时无法得到解决的。现就我们所发现的药包材生产、使用中存在的问题作一个分析供大家参考,以便进一步加强对药包材的监管。 一、存在的问题 (一)、药包材生产企业存在的问题 1、未按洁净区管理。药包材生产企业均建有洁净车间,在厂房设施设备上基本能满足药包材的生产需要。但是有的企业却未按洁净区管理规范生产:如有的未开空调生产;有的未对洁净区的洁净度进行监测;有的压差计安装不规范;有的未做温湿度记录;有的操作人员未穿洁净服、未带口罩、裸手操作生产。 2、检验设备不齐全,检验项目做不全。大多数药包材生产企业 检验仪器设备配备不齐全,如塑料瓶的鉴别就需要红外光谱仪,没有一家药包材生产企业具有红外。药包材企业大多规模不大,添置仪器暂时有一定的困难。对这种情况就只能搞委托检验,但我市无药包学问是

异常珍贵的东西,从任何源泉吸收都不可耻。一一阿阅读使人充实,会谈使人敏捷,写作使人精确。一一培根 材检测机构;省药检所内设的一家可以委托的机构是四川省包装容器检测中心,要满足所有药包材企业的委托检验可能存在一定难度。 3、质量管理、检验人员专业知识技术技能较弱。国家局自2002年起先后颁布了国药监注〔2002〕239号、国药监注〔2002〕485号等106项药包材国家标准,但由于检测项目较多,涉及专业性较强,要求的检测仪器条件较高。以口服固体药用高密度聚乙烯瓶为例,检测项目就有[外观]、[鉴别](包括红外光谱、密度)、[密封性]、[振荡试验]、[水蒸气渗透]、[炽灼残渣]、[溶出物试验](包括易氧化物、重金属、不挥发物)、[微生物限度]、[异常毒性]等十来项,药包材生产企业的检验人员大多不具有药包材专门的知识水平与检测能力,也没参加过专业培训。市场上能找到的相关书籍也很少,企业自身的培训又不到位,有的检项根本就不做。 (二)药包材使用单位存在的问题 1、检验项目做不全,药包材验收只能停留在形式上。使用药包材的药品生产企业和医院制剂室在购进药包材时,几乎都没有做药包材的检验,能做的也只是简单的项目如[外观]、[规格尺寸]、[微生物限度]等。均制订有验收制度,但可操作性不强,在验收上只是要求对方提供一张资质证明和厂方自检报告书,不能靠自身能力来保障药包材的质量。 2、未做药包材与药物的相容性试验。按照国家食品药品监督管理局“关于进一步加强药包材监督管理的通知”(国食药监安学问是异常

贴牌生产协议书范文

贴牌生产协议书范文 贴牌生产协议 合同编号:签订地点:签订时间: 甲方:公司 乙方:公司 为了能充分发挥双方企业资源优势,本着互利双赢、共同发展的原则,甲乙双方就净水机贴牌生产项目达成如下条款: 一、双方交换企业资信材料,且必须真实、有效,否则,由此带来的损失由违约方承担。 1、营业执照(副本)复印件; 2、税务登记证(副本)复印件; 3、组织机构代码证(副本)复印件; 4、商标受理书(注册证);

5、企业质量管理体系证书复印件; 6、乙方应提供产品尺寸图和结构明细、零配件明细表、水路原理图、电路控制面板原理图、关键元器件规格书等以及它相关的检证证书与检验检测报告。 二、协议范围 甲方委托乙方贴牌生产“品牌”牌系列产品,采用甲方的厂名、厂址、品牌标识;乙方应确保这些产品是不侵犯任何第三方知识产权和合法权益的合格产品。 甲方利用自身的营销网络开发市场、销售贴牌产品;乙方利用其技术、设备、人力等资源生产制造符合甲方要求并经甲方认可的贴牌产品。 贴牌产品完全由甲方销售,乙方不负责销售,乙方不得将甲方委托生产的贴牌产品转卖给任何第三方。

双方合作期满后或终止合作后,乙方不得以任何形式再生产或销售有甲方品牌标识的产品,乙方若违反规定,甲方有权要求乙方按销售所得的10倍进行赔偿。 甲方有权派员监督贴牌产品的原料、配件、生产的整个过程、产品质量等,乙方应予以全力配合与协助。 对于甲方所有或甲方买断的模具,不允许乙方提供给第三方或自行使用。 未经甲方许可,乙方只能在相应订单范围内采购、生产,并保证全部销售给甲方,不得销售给第三方或自行使用。 三、产品名称、型号、价格(RMB)【见附件:产品采购计划单】 共4页第1页 体承担情况见产品价格表。 四、交(提)货地点、方式及费用

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