医疗器械基础知识考试试卷及答案
一、填空题：（每空2分，共40分）
1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，
或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服
务上岗证。
7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药
品监督管理部门提交年度自查报告
9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。
10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证
二、判断题：（每题3分，共30分）
1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。
（×）
2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（×）
3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×）
4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√）
5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×）
6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类医疗器械。（√）
7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（×）
8、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（×）
9、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。（√）
10、批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（×）
三、选择题：（每题3分，共30分）
1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品（A、B、C、D、E）
A、仪器
B、设备
C、器具
D、材料
E、体外诊断试剂及校准物
2、从事第二、三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应该至少包括以下内容（A、B、C、E）
A、医疗器械的名称、规格（型号）
B、注册证号或者备案凭证编号
C、数量
D、最高零售价
E、生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）
3、企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的和，也可约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持（C、D）
A、质量管理制度
B、主管检验师
C、售后服务人员D售后服务条件
4、从事体外诊断试剂和工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称（B、D）
A、质管
B、验收
C、养护D售后服务
5、医疗器械直接或者间接用于人体的目的包括（A、B、C、D、E）
A、妊娠控制
B、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
C、生命的支持或者维持
D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
E、通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息
6、下列属于第一类医疗器械的是（B、D）
A、早孕测试纸
B、普通医用口罩（一次性使用）
C、医用脱脂棉
D、医用输液贴
7、负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。（D ）
A、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B、工业和信息化部
C、市级人民政府食品药品监督管理部门
D、国务院食品药品监督管理部门
8、关于批准文号为“国食药监械（准）字2014第3660622号”的医疗器械，以下说法正确的是
（A、B、D）
A、为境内生产的医疗器械
B、第三类医疗器械
C、属于6836类别
D、2014为批准注册年份
9、从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的（A、C、D）
A、经营地址、联系方式
B、企业负责人名字
C、单位名称
D、经营许可证号或者备案凭证号
10、《医疗器械经营管理条例》规定医疗器械注册证有效期为（D）
A、10年
B、4年
C、3年
D、5年
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医疗器械基础知识培训考试试题与答案
医疗器械基础知识培训考核试题及答案 日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者 代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实 行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训 并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过 生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准 后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后 发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品 药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖 市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 15、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准或强制性行业标准。 二、判断题：（每题 2.5分，共10题） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册 申请资料。（×） 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器 械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设 区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类 医疗器械。（√）***
中医基础理论试题及答案
中医基础理论试题及答案 一、A型题(每小题1分，共10分) 1．下列哪一脏与血液生成关系最密切： A．心 B．肺 C．脾 D．肝 E．肾 2．气机的含义为： A．气的运动 B．气的运动形式 C．气的运动变化 D．气的升降运动 E．气的出入运动 3．主腐熟水谷的脏腑是： A．小肠 B．胃 C．大肠 D．脾 E．胆 4．月经的来潮与以下哪一组脏腑、经脉关系密切： A．心、肝、脾、冲脉、督脉 B．心、肺、肾、阳明脉、带脉 C．心、肾、冲脉、任脉、督脉 D.冲脉、任脉、带脉、心、脾 E．心、肝、脾、肾、冲脉、任脉 5．下列不属于奇恒之腑的是： A.脑 B．髓 C．脉 D．胆 E．命门 6．误治是指下列中哪一项： A．体实者用攻法 B．实证用攻 C．虚证用补 D．虚证用攻 E：体弱者用补法 7．下列中哪一项不属于饮食不洁： A．不清洁食物 B．不卫生食物 C．陈腐变质食物 D．有毒食物E．偏嗜某种食物 8．气在中医学中的基本概念是：
A.泛指机体的生理功能 B．构成世界的基本物质 C．构成人体的基本物质 D．维持人体生命活动的基本物质 E．构成人体和维持人体生命活动的最基本物质 9．“为胃行其津液”的脏是： A．肺 B．脾 C．肾 O．三焦 E．肝 10．《内经》所说：“大怒则形气绝，而血菀于上，使人薄厥”的病机，是指： A.气不摄血 B．气机逆乱 C．血随气脱 D．血随气逆 E．血随气结 二、D型题(每小题1分，共10分) 1．五脏发生病变时，按相生关系传变可出现哪两种传变： A．母病及子 B．侮其所不胜 C．克其所胜 D．子病及母 E．乘其所胜 2．以下哪两个脏腑有表里关系： A．脾 B．大肠 C．小肠 D．胃 E．肝 3．下列哪两项既属“五体”，又属奇恒之腑： A.脉 B．胆 C．脑 D．骨 E．髓 4．分别循行于躯干前后正中线的是下列中哪两项： A．冲脉 B．任脉 C．带脉 D．督脉 E．肾经 5．十二经脉分布于上肢内、外侧中线的两条经脉是下列中哪两项：A.手太阳 B．手少阴 C．手少阳 D．手太阴 E．手厥阴 6．下列病因和病邪性质、致病特点中，哪两项是相对应的：
中药基础知识培训考试试题
渠县第二人民医院 中药基础知识培训考试试题 科室（单位）：姓名：得分： 一、填空题（每空5分，共50分） 1、与所治疾病的寒热性质相对而言的中药性能是（），与所治疾病所表现的趋向性相对而言的中药性能是（）。 2、朱砂能治疗心悸失眠，具有重镇安神之功，其归经是归（）经；苦杏仁能治疗胸闷喘咳，具有止咳平喘之功，其归经是归（）经。 3、性能功效相类似的药物配合应用，可增强原有疗效的配伍关系是（）；功效有某种共性的药物配合应用，辅药能增强主药的疗效，这种配伍关系是（）；一种药物能减轻另一种药物的毒烈性，这种配伍关系是（）。 4、归经的含义是药物对于机体某部分的（）作用。 5、能够减轻或消除热证的药物，其药性一般属于（）（）。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、四气是如何总结得出的（） A、是从人体的感觉总结出来的 B、是从机体的反应总结出来的 C、是从疾病的性质总结出来的 D、是从药物作用于机体所发生的反应概括出来的 E、是从药物药用部位、质地轻重等推导出来的 2、下列各项，不属苦味药作用的是（） A、降泄 B、通泄 C、燥湿 D、行气 E、清泄 3、五味的含义是（） A、全部味道 B、酸、苦、甘、辛、咸五种味道 C、指口尝味道 D、五类作用
E、不同的滋味 4、芳香药多具有的味是（） A、辛味 B、甘味 C、苦味 D、酸味 E、淡味 5、作用趋向属于升浮的是（） A、甘、辛，凉 B、辛、苦，热 C、辛、甘，温 D、甘、淡，寒 E、酸、咸，热 6、平行药的含义是（） A、寒、热之性不甚明显的药物 B、作用比较缓和的药物 C、升浮、沉降作用趋向不明显的药物 D、性味甘淡的药物 E、寒热之性均具备的药物 7、外感风热，应选择的药物性味是（） A、辛、温 B、辛、凉 C、甘、寒 D、苦、寒 E、甘、温 8、确定归经学说的理论基础是（） A、阴阳学说 B、脏腑经络理论 C、气血津液学说 D、药味理论 E、五行学说 9、人参配莱菔子，莱菔子能削弱人参的补气作用，这种配伍关系是（） A、相须 B、相使 C、相畏 D、相恶 E、相杀 10、药物“七情”的含义是（） A、喜、怒、忧、思、悲、恐、惊 B、辛、甘、酸、苦、咸、淡、涩 C、相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反、单行 D、寒、热、温、凉、平、毒性 E、温、通、补、泻、滑、湿、清
医疗器械基础知识培训考核试题及答案【最新版】
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期:姓名:岗位:成绩: 一、填空题:(每题3分，共15题) 1、医疗器械其效用主要是通过等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的、、、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照实行分类管理。其中，是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、、、地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
7、从事经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的，并保存相关记录或者档案。 10、医疗器械实行备案管理。医疗器械实行注册管理。 11、境内医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给。 12、进口医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发 给。 13、从事经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
14、申请产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 15、医疗器械产品应当符合医疗器械或。 二、判断题:(每题2.5分，共10题) 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。() 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。() 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。() 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。() 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。()
医疗器械知识培训
医疗器械知识培训资料 《医疗器械监督管理条例》中规定医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等预期目的。因此，医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人体生命安全的特殊商品，其安全性和有效性必须严格加以控制。自《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》颁布实施以来，食品药品监管部门加强对医疗机构使用医疗器械的监管，医疗机构使用医疗器械的行为得到了有效规范。但是由于医疗机构使用医疗器械品种多，进货渠道复杂，尤其是农村医疗机构分布广，监管难度大，加上医疗器械监管法规尚不健全，一些基层医疗机构在医疗器械的管理和使用上还存在一些问题。 一、医疗机构涉械人员认识不到位，存在重药品轻器械思想，对有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章等知识了解不全面，尤其是对医疗器械产品的说明书、标签和包装标识在认识和理解上不准确。2005年，县局查获一起案件，某医疗机构涉械人员在购进一次性阴道扩张器时，验收马虎，竞没有发现其标识上注册号码有误，造成了损失。
二、重复使用一次性无菌医疗器械的行为时有发生。在农村卫生室，一方面受患者经济条件限制，人员素质不高，一些患者为了省钱，主动提出对自己使用后的注射器或输液器重复使用；还有一些乡村卫生室、个体诊所受利益驱动，重复使用一次性无菌注射器的现象时有发生，尤其是重复使用作皮试用的注射器和配制大输液所用的注射器，个别的甚至重复使用一次性使用输液器。这种形为给人民群众的健康带来了隐患。 三、有些医疗机构进货渠道混乱，使用无产品注册证、无合格证明的医疗器械。在乡镇以下医疗机构主要存在购进医疗器械无记录，不能提供供货单位的合法证明资质，有的医疗机构相互代购，甚至从私人手中采购一次性使用无菌医疗器械，使用无产品注册证或无合格证明的卫生材料和一次性使用无菌器械。药监部门在日常的监督中发现，不能提供或者伪造、变造医疗器械产品注册证和合格证明的现象时有发生。究其原因：一是医疗机构采购制度不健全，采购人员的疏忽，给不法供应商提供了机会；二是采购人员忽视审查供应商及产品的合法性；三是医疗器械销售利润空间大，存在不正当竞争行为。在县级以上医疗机构，部分医疗机构外科，在购进贵重医疗器械时，直接与厂家销售代表联系，边购进边使用，这样就存在着购进验收不严格，容易导致事故的发生。 四、销毁制度不健全。《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》中明确规定：医疗机构应建立无菌器械使
医疗器械基本知识总结
医疗器械基本知识总结 1、医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。 2、医疗器械分为三类 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的； 第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的； 第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的； 医疗器械分类目录
3、医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。 4、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。 第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。
第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。 第七条医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容： （一）产品名称、型号、规格； （二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位； （三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号； （四）产品标准编号； （五）产品的性能、主要结构、适用范围；
中医基础理论试卷及答案
中医基础理论模拟试题(二) 一、A型题(每小题1分，共10分) 1．下列哪一脏与血液生成关系最密切：C A．心 B．肺 C．脾 D．肝 E．肾 2．气机的含义为：A A．气的运动 B．气的运动形式 C．气的运动变化 D．气的升降运动 E．气的出入运动 3．主腐熟水谷的脏腑是：B A．小肠 B．胃 C．大肠 D．脾 E．胆 4．月经的来潮与以下哪一组脏腑、经脉关系密切：E A．心、肝、脾、冲脉、督脉 B．心、肺、肾、阳明脉、带脉 C．心、肾、冲脉、任脉、督脉 D.冲脉、任脉、带脉、心、脾 E．心、肝、脾、肾、冲脉、任脉 5．下列不属于奇恒之腑的是：D A.脑 B．髓 C．脉 D．胆 E．命门 6．误治是指下列中哪一项：D A．体实者用攻法 B．实证用攻 C．虚证用补 D．虚证用攻 E：体弱者用补法
7．下列中哪一项不属于饮食不洁：E A．不清洁食物 B．不卫生食物 C．陈腐变质食物 D．有毒食物E．偏嗜某种食物 8．气在中医学中的基本概念是：E A.泛指机体的生理功能 B．构成世界的基本物质 C．构成人体的基本物质 D．维持人体生命活动的基本物质 E．构成人体和维持人体生命活动的最基本物质 9．“为胃行其津液”的脏是：B A．肺 B．脾 C．肾 O．三焦 E．肝 10．《内经》所说：“大怒则形气绝，而血菀于上，使人薄厥”的病机，是指：D A.气不摄血 B．气机逆乱 C．血随气脱 D．血随气逆 E．血随气结 二、D型题(每小题1分，共10分) 1．五脏发生病变时，按相生关系传变可出现哪两种传变：AD A．母病及子 B．侮其所不胜 C．克其所胜 D．子病及母 E．乘其所胜
中医基础知识选择试题
中医基础知识选择试题 选择题分为A、X两种题型，试题由两部分组成，一为题干，是试题的主体；二为选项，即备选答案。考生在固定的备选答案中选择正确的、最符合题意的答案，不需作解释和论述。现说明如下： 一、A型题（最佳选择题） A型题题干在前，选项在后，有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。 ⒈阴阳的正确含义是： A 相互对立的两个事物 B 事物内部存在的相互对立的两个方面 C 矛盾的双方 D 对自然界相互关联的某些事物和现象 对两双方的概括 E 古代的两点论 ⒊下列既属六腑，又属奇恒之腑的是： A 脑 B 脉 C 三焦 D 胆 E 骨 ⒌肺主通调水道，依赖于肺脏的： A 主呼吸之气 B 主一身之气 C 朝百脉 D 主治节 E 主宣发与肃降⒉五行相克的规律是： A 木→火→土→金→水→木 B 木→土→水→火→金→木 C 金→木→水→火→土→金 D 水→火→土→金→木→水 E 木→土→金→水→火→木 ⒋津液的功能不包括： A 滋润作用 B 濡养作用 C 促进生长发育 D 生化血液 E 运输代谢废料 ⒍“肾为气之根”是指： A 人体阴气之根本 B 人体阳气之根本 C 肾主纳气 D 肾主气化 E 肾对精气有封藏作用
⒎脾胃为“后天之本”是依据： A 脾主运化水谷精微 B 脾主运化水液 C 脾主升清 D 脾主统血 E 脾主升提 ⒐胃气一般是指： A 胃的受纳功能 B 脾的运化功能 C 胃的腐熟功能 D 脾胃的消化功能 E 胃的降浊功能 ⒒主持诸气，总司人体气化的是： A 三焦 B 脾 C 肾 D 肺 E 命门 ⒔与呼气关系密切的脏是： A 心和肺 B 肝与肾 C 肺与肝 D 肾与肺 E 心与肾⒏胆汁是由： A 先天之精化生 B 水谷之精化生 C 胆气所生 D 肝之余气所生 E 营气化生 ⒑膀胱的贮尿和排尿功能主要依赖： A 肾的气化和固摄作用 B 膀胱的气化和固摄作用 C 小肠泌别清浊的功能 D 气的固摄作用 E 气的推动作用 ⒓脏与脏之间主要表现为气血关系的是： A 心和肺 B 肺与肝 C 脾与肾 D 肾与肝 E 肺与肾 ⒕在血的生成和运行中起主要作用的是： A 心、肺、脾 B 肺、脾、肾 C 脾、肝、肾 D 心、肝、脾 E 心、肾、肝
2017医疗器械相关知识培训试题与答案
2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
中医基础理论试卷(答案)
中医基础理论模拟试题 二 一、 型题 每小题 分，共 分 ．下列哪一脏与血液生成关系最密切： ．心 ．肺 ．脾 ．肝 ．肾 ．气机的含义为： ．气的运动 ．气的运动形式 ．气的运动变化 ．气的升降运动 ．气的出入运动 ．主腐熟水谷的脏腑是： ．小肠 ．胃 ．大肠 ．脾 ．胆 ．月经的来潮与以下哪一组脏腑、经脉关系密切： ．心、肝、脾、冲脉、督脉 ．心、肺、肾、阳明脉、带脉 ．心、肾、冲脉、任脉、督脉 冲脉、任脉、带脉、心、脾 ．心、肝、脾、肾、冲脉、任脉 ．下列不属于奇恒之腑的是： 脑 ．髓 ．脉 ．胆 ．命门 ．误治是指下列中哪一项： ．体实者用攻法 ．实证用攻 ．虚证用补 ．虚证用攻 ：
体弱者用补法 ．下列中哪一项不属于饮食不洁： ．不清洁食物 ．不卫生食物 ．陈腐变质食物 ．有毒食物 ．偏嗜某种食物 ．气在中医学中的基本概念是： 泛指机体的生理功能 ．构成世界的基本物质 ．构成人体的基本物质 ．维持人体生命活动的基本物质 ．构成人体和维持人体生命活动的最基本物质 ．“为胃行其津液”的脏是： ．肺 ．脾 ．肾 ．三焦 ．肝 ．《内经》所说：“大怒则形气绝，而血菀于上，使人薄厥”的病机，是指： 气不摄血 ．气机逆乱 ．血随气脱 ．血随气逆 ．血随气结 二、 型题 每小题 分，共 分 ．五脏发生病变时，按相生关系传变可出现哪两种传变： ．母病及子 ．侮其所不胜 ．克其所胜 ．子病及母 ．乘其所胜
．以下哪两个脏腑有表里关系： ．脾 ．大肠 ．小肠 ．胃 ．肝 ．下列哪两项既属“五体”，又属奇恒之腑： 脉 ．胆 ．脑 ．骨 ．髓 ．分别循行于躯干前后正中线的是下列中哪两项： ．冲脉 ．任脉 ．带脉 ．督脉 ．肾经 ．十二经脉分布于上肢内、外侧中线的两条经脉是下列中哪两项： 手太阳 ．手少阴 ．手少阳 ．手太阴 ．手厥阴 ．下列病因和病邪性质、致病特点中，哪两项是相对应的： 寒邪 ．湿邪 ．其性数变 ．其性凝滞 ．易致疮疡 ．用气与津液的关系来说明临床病理变化，下列各项中，哪两项相互有关： 气能生津 ．气能行津 ．津能载气 ．气虚导致白汗，多尿等 ．汗、吐、下太过，导致气脱
中医基础知识6模拟试卷
[模拟] 中医基础知识6 A1型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。 第1题： 中医五行学说的基本概念是指 A.风、寒、暑、湿、燥 B.脑、髓、骨、脉、胆 C.金、木、水、火、土 D.心、肝、脾、肺、肾 E.阴、阳、精、气、血 参考答案：C 第2题： 五行相克规律的正确描述是 A.木→火→土→金→水→木 B.木→土→水→火→金→木 C.木→水→火→土→金→木 D.水→火→土→金→木→水 E.土→木→金→水→火→土 参考答案：B 第3题： 中医上五脏包括 A.心、肝、脾、肺、肾 B.肝、胆、胃、大肠、小肠 C.心、肝、胃、肺、膀胱 D.脾、肝、胃、肺、女子胞 E.心、肝、脾、胆、三焦 参考答案：A 第4题： 中医情志是指
A.怒、喜、思、悲、恐 B.气、血、津、精、神 C.风、寒、暑、湿、火 D.酸、苦、甘、辛、咸 E.心、肝、脾、肺、肾 参考答案：A 第5题： 对于“土”的特性，正确的描述是 A.炎上 B.肃革 C.寒润 D.曲直 E.稼穑 参考答案：E 第6题： 能反映肃杀、收敛、沉降属性的事物是 A.火 B.土 C.水 D.木 E.金 参考答案：E 第7题： 下列开窍于心的脏器是 A.唇 B.肺 C.鼻 D.脾 E.舌 参考答案：E
第8题： 在五行相生的理论中属于脾的“子”脏的是 A.心 B.肺 C.肝 D.肠 E.脑 参考答案：B 根据“五行相生”的理论，脏腑之间具有相互联系和促进的关系，即木生火、火生土、土生金、金生水、水生木。将相生关系对应到五脏，则为肝生心、心生牌、脾生肺、肺生肾、肾生肝。五脏相生，决定了母脏和子脏之间存在着相互依存、相互补充的关系。 第9题： 中医所指的“刚脏”是 A.心 B.肝 C.肺 D.膀胱 E.胃 参考答案：B 第10题： 在食物的五味中，属于酸先入的脏的是 A.肝 B.心 C.脾 D.肠 E.脑 参考答案：A 第11题： 中医学中的“将军之官”是指 A.肾
医疗器械基础知识试卷
《医疗器械基础知识》试卷 部门: 姓名: 分数：_＿_＿ ____＿＿__＿_＿_＿ 一、填空题（每空1、5分,共６0分） 1、医疗器械就是指( )或者( ）使用于人体得仪器、( )、( )或者其她物品,包括所需得（）。 2、医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为( ）、( )与 ( )。 ３、医疗器械根据结构特征得不同,分为（ )与( ）。根据就是否接触人体，分为( ）与( ）。 4、如果同一医疗器械适用两个或者两个以上得分类,应当采取其中( )得分类;由多个医疗器械组成得医疗器械包,其分类应当与( )得医疗器械一致。 5、以无菌形式提供得医疗器械,其分类应不低于( )。 6、可被人体吸收得医疗器械,按照( )医疗器械管理。 ７、以医疗器械作用为主得药械组合产品,按照( )医疗器械管理。 8、我国医疗器械分类目录中共有类代码（ )个。 9、《医疗器械经营企业许可证》有效期为（ )年。 1０．《医疗器械注册证》有效期为（ )年。 11、医疗器械说明书就是指由医疗器械( ）或者( )制作，随产品提供给用户,涵盖该产品( )得基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养得技术文件。 12、医疗器械说明书与标签得内容应当（)、( )、完整、准确,并与 ( ）相一致。医疗器械说明书与标签得内容应当与（ )或者( ）得相关内容一致。 １３、医疗器械得产品名称应当使用( ),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定得医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械得产品名称应当与 ( )得产品名称一致。 14、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行（ ),经营第三类医疗器械实行( )。 15、根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )
医疗器械基础知识考试试卷及答案资料
医疗器械基础知识考试试卷及答案
一、填空题：（每空2分，共40分） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得， 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取 得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的 市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记 录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证 二、判断题：（每题3分，共30分） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。（×）
2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类医疗器械。（√） 7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（×） 8、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（×） 9、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。（√） 10、批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（×） 三、选择题：（每题3分，共30分） 1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品（A、B、 C、D、E） A、仪器 B、设备 C、器具 D、材料 E、体外诊断试剂及校准物 2、从事第二、三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应该至少包括以下内容（A、B、 C、E） A、医疗器械的名称、规格（型号） B、注册证号或者备案凭证编号 C、数量
中医基础理论试题及答案
中医基础理论试题及答案 试题及答案中医药类专业本科 中医基础理论课程结业考试试卷一（A1）（答题时间120分钟，总分100分） 一、单项选择题（1～20题，每题1分，计20分）（答题说明：请从每题的5个备选答案中选出1个最佳答案，填在题干后的括号内） 1.中医学理论体系形成于（） A.隋唐时期 B.金元时期 C.明清时期 D.战国至秦汉时期 E.春秋战国时期 2.金元四大家中，“养阴派”的代表人物是（） A.刘完素 B.李杲 C.张从正 D.朱震亨 E.张元素 3.以下属于阴中之阳的是（） A.心 B.脾 C.肝 D.肾 E.肺 4.“佐金平木”法确立的理论依据是（） A.五行相生 B.五行相克 C.五行相乘 D.五行相侮 E.五行制化 5.脏腑之中，被称为“孤府”的是（） A.胆 B.胃 C.三焦 D.脾 E.脑 6.五脏与五窍的关系密切，其中肾开窍于（） A.鼻 B.耳 C.口 D.舌 E.目 7.“罢极之本”是指（） A.肝 B.肾 C.脾 D.胆 E.心 8.五脏中，与全身气机调节关系密切的是（） A.肝与肺 B.心与肺 C.脾与肺 D.肾与肺 E.心与肾 9.具有“贯心脉行血气”功能的是（） A.元气 B.心气 C.宗气 D.营气 E.卫气 10.“吐下之余，定无完气”的理论基础是（）
A.气能生津 B.气能行津 C.气能摄津 D.津能载气 E.津能化气 11.内脏下垂的主要病机是（） A.宗气虚 B.胃气虚 C.脾气虚 D.肾气虚 E.肺气虚 12.经络系统中，具有加强十二经脉在体表联系的是（） A.正经 B.经别 C.经筋 D.别络 E.奇经 13.手少阴心经与手太阳小肠经的交接部位是（） A.拇指端 B.食指端 C.中指端 D.小指端 E.无名指端 14.平素畏热喜凉、好动易躁，易感暑热邪气的体质类型属于（） A.偏阴质 B.偏阳质 C.痰湿质 D.阴阳平和质 E.气虚质 15.六淫邪气中，具有伤津而不耗气致病特征的是（） A.风邪 B.火邪 C.暑邪 D.燥邪 E.以上都不是 16.以下哪一项是错误的（） A.怒则气上 B.思则气缓 C.悲则气消 D.惊则气乱 E.劳则气耗 17.疾病发生的内在依据是（） A.正气不足 B.邪气侵袭 C.正邪相争 D.体质虚弱 E.气候异常 18.真寒假热证的病机是（） A.阴损及阳 B.阳损及阴 C.阴盛格阳 D.阳盛格阴 E.阴盛转阳 19.临床上气虚病变以下列哪项为多见（） A.脾肾 B.肺肾 C.心肺 D.脾肺 E.心肾 20.阳病治阴的方法，适用于下列哪种病证（） A.阴偏盛 B.阳偏盛 C.阴偏衰 D.阳偏衰 E.阳胜则阴病 二、多项选择题（21～40题，每题1分，共20分）（答题说明：下列每题的5个备选答案中至少有2 个是正确的。请为每题选择2个及2个以上的正确答案，填在题干后的括号内。多选、漏选、错选均不得分） 21. 在药食五味中，属于阴的味是（）
医疗器械基础的知识点整理
医 疗 器 械 基 础 知 识 一、医疗器械的概念及特点 根据《医疗器械监督管理条例》(2000年版)的规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的
作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： ? (1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解； ? (2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿； ? (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持； ? (4)妊娠控制。 二、医疗器械的特点 现代医疗器械通常都是集电子、机械于一体的非常复杂的装置，是非常精密的、可靠性和安全性要求都很高的自动或半自动系统。一般具有以下特点： (1)对被测体必须是无害的； (2)生物信号弱小； (3)能量受限制； (4)安全有效。 三、医疗器械的范围 医疗器械(或装备)的范围很广，包括以下方面： (1)医用电子仪器设备(各种心脏除颤、起搏、调搏和反搏器， 电生理仪器，有创、无创传感器，心电、脑电、肌电和其他生物电诊断仪器，电声诊断、无创监护仪器，呼吸功能及血流、血压测定装置等)； (2)体外循环及血液处理设备(人工心肺、血液净化、体液处
理设备及器具和装置)； (3)植入材料和人工器官(植入器材、植入性和接触式人工器 官等)； (4)医用x线设备(治疗、诊断、手术影像和计算机断层摄影 设备)； (5)医用磁共振成像设备； (6)医用高能射线设备； (7)医用核素设备(放射性核素治疗、诊断、标本测定和准直 装置等)； (8)医用激光仪器； (9)高频和超声仪器； (10)物理治疗及康复设备； (11)临床检验分析仪器； (12)医用冷疗、低温和冷藏设备及器具； (13)口腔设备及器具；中医器械； (14)诊察器械和各类手术器械(基础、显微、神经外科，眼、 耳鼻喉、口腔科器械，腹部、胸腔及心血管外科，泌尿肛肠、矫形外科及妇科手术器械等)； (15)医用卫生材料； (16)急救设备等。 四、医疗器械的分类 医疗器械分类，主要依据医疗器械的定义进行判定，同时也应
中医基础理论试题
《中医临床“三基”手册》中医基础理论试题 1、奠定中医学理论基础的经典著作是 ( ) A.《黄帝内经》 B.《难经》 C.《伤寒杂病论》 D.《神农本草经》 E.《诸病源侯论》 2、中医理论体系形成的时期是（） A.先秦秦汉 B.两晋隋唐 C.宋金元 D.明清 E.近代 3、在金元四大家中被称为“养阴派”的是 ( ) A.刘完素 B.李杲 C.张从正 D.朱丹溪 E.陈无择 4、中医学的基本特点是（） A.整体观念和阴阳五行 B.四诊八纲和辨证论治 C.同病异治和异病同治 D.整体观念和辨证论治 E.阴阳五行和五运六气 5、中医学“证”的概念是（） A.疾病的症状和体征 B.对疾病症状和体征的调查过程 C.对疾病症状和体征的分析过程 D.疾病发展过程中某一阶段的病理概括 E.阴阳失调的具体表现 6、以昼夜分阴阳,前半夜为( ): A.阴中之阳 B.阳中之阴 C.阳中之阳 D.阴中之阴 E.以上都不是 7、以下可用阴阳互相转化来解释的是( ) A.阳虚则寒 B.重阴必阳 C.寒者热之 D.阴损及阳 E.阴盛则阳病 8、“动极者镇之以静,阴亢者胜之以阳”,说明了阴阳之间关系是( ) A.阴阳交感 B.阴阳对立制约 C.阴阳互根互用 D.阴阳消长平衡 E.阴阳互相转化 9、“阴在内,阳之守也;阳在外,阴之使也。”说明了阴阳之间的关系是( ) A.阴阳交感 B.阴阳对立制约 C.阴阳互根互用 D.阴阳消长平衡 E.阴阳互相转化 10、肾病及肝在五行学说中属于( ) A.相乘 B.相侮 C.相生 D.子病及母 E.母病及子
11、根据情志相胜法，大怒时可用哪种情志去制约( ) A.喜 B.思 C.悲 D.恐 E.惊 12、“木火刑金”在五行学说中属于( ) A.相乘 B.相侮 C.相生 D.子病及母 E.母病及子 13、下列属于母子关系的是( ) A.木与土 B.火与金 C.水与土 D.火与土 E.火与水 14、用甘味药治疗肺气虚，其理论依据是（） A.五行相乘 B.五行相侮 C.五行相生 D.五行相克 E.同气相求 15、以下可用阴阳互相互根来解释的是( ) A.阳虚则寒 B.重阴必阳 C.寒者热之 D.阴损及阳 E.阴盛则阳病 16、“阴中求阳”是根据阴阳之间何种关系提出的治法( ) A.阴阳交感 B.对立制约 C.互根互用 D.相互转化 E.相互消长 17、五行中木的“所不胜”是( ) A.水 B.木 C.土 D.金 E.火 18、肝病传脾在五行学说中属于( ) A.生 B.克 C.乘 D.侮 E.子病及母 19、“益火之源，以消阴翳”，是根据阴阳之间何种关系提出的治法( ) A.阴阳交感 B.对立制约 C.互根互用 D.相互转化 E.相互消长 20、“五脏分阴阳，则肺的阴阳属性是( ) A.阳中之阳 B.阳中之阴 C.阴中之阳 D.阴中之阴 E.阴中之至阴 21、因心火旺而导致目赤易怒者, 为( ) A.母病及子 B.木火刑金 C.水来乘火 D.火来侮水 E.子病及母
医疗卫生招聘考试题库：中医基础知识试题
医疗卫生招聘考试题库：中医基础知识试题 更多相关内容：医疗卫生招聘考试题库 【第一部分】 导语：中医基础理论是考生们需要着重复习的部分，中医内容庞杂，考生一定要有恒心有决定多练习。 1. 【多选】在药食五味中，属于阴的味是( ) A.辛 B.甘 C.酸 D.苦 E.咸 2. 【多选】五脏分阴阳，以其功能特点而言，属阳的有( ) A.心 B.肝 C.脾 D.肺 E.肾 3.内脏下垂的主要病机是( ) A.宗气虚 B.胃气虚 C.脾气虚 D.肾气虚 E.肺气虚 ； 4.经络系统中，具有加强十二经脉在体表联系的是( ) A.正经 B.经别 C.经筋 D.别络 E.奇经 5.五脏与五窍的关系密切，其中肾开窍于( ) A.鼻 B.耳 C.口 D.舌 E.目 6.“罢极之本”是指( ) A.肝 B.肾 C.脾 D.胆 E.心 7中医学理论体系形成于( ) A.隋唐时期 B.金元时期 C.明清时期 D.战国至秦汉时期 E.春秋战国时期 8金元四大家中，“养阴派”的代表人物是( ) A.刘完素 B.李杲 C.张从正 D.朱震亨 E.张元素 ] 参考答案： D E B 【第二部分】 1.六淫邪气中，具有伤津而不耗气致病特征的是( ) A.风邪 B.火邪 C.暑邪 D.燥邪 E.以上都不是 2.具有“贯心脉行血气”功能的是( ) A.元气 B.心气 C.宗气 D.营气 E.卫气 3.“吐下之余，定无完气”的理论基础是( ) A.气能生津 B.气能行津 C.气能摄津 D.津能载气 E.津能化气
4. 【多选】以下在五行中属木的是( ) - A.筋 B.脉 C.肉 D.目 E.胆 5. 【多选】阴阳失调的病机变化包括( ) A.阴阳偏盛 B.阴阳偏衰 C.阴阳互损 D.阴阳格拒 E.阴阳亡失 6.以下属于阴中之阳的是( ) A.心 B.脾 C.肝 D.肾 E.肺 7.“佐金平木”法确立的理论依据是( ) A.五行相生 B.五行相克 C.五行相乘 D.五行相侮 E.五行制化 8.脏腑之中，被称为“孤府”的是( ) 参考答案： D E B C D E 更多相关内容欢迎访问：医疗卫生招聘考试题库
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<<<<<<精品资料》》》》》 一、填空题：（每空2分，共40分） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得， 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服 务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药 品监督管理部门提交年度自查报告 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证 二、判断题：（每题3分，共30分） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。（×） 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类医疗器械。（√） 7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（×） 8、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（×） 9、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。（√） 10、批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（×） 三、选择题：（每题3分，共30分） 1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品（A、B、C、D、E） A、仪器 B、设备 C、器具 D、材料 E、体外诊断试剂及校准物 2、从事第二、三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应该至少包括以下内容（A、B、C、E） A、医疗器械的名称、规格（型号） B、注册证号或者备案凭证编号 C、数量 D、最高零售价 E、生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号） 3、企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的和，也可约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持（C、D） A、质量管理制度 B、主管检验师 C、售后服务人员D售后服务条件 <<<<<<精品资料》》》》》