来料验收操作规程

来料验收操作规程

来料验收操作规程

(1)进入车间加工的原料,包括水稻、大米等。确认来料的品种和数量。

(2)索要该批物料的最新(3日内)品质检验报告。

(3)必要时对来料送检验所进行品质检验,尽到原料质量管理方面的责任

(4)与生产计划中的原料要求进行比对,确定是否为所需原料,如有差异,应通知车间负责人按规定处理。

(5)告知上料人员上料时间和上料口位置。

药品追溯操作规程

药品追溯操作规程 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

1.目的:建立健全药品全链条可追溯体系,以便于在发生药品质量问题时,及时召回药品,防控风险扩散;便于发生药品质量问题时的责任界定;便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性,以利于消费者权益受到侵害时索赔。 2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.职责:质量管理部对本制度的实施负责。 5.内容: 本公司建立以电子追溯系统为基础,索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系,以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。 电子追溯系统:电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。 供货单位基础数据库应当包含以下信息:供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 ERP系统应当建立真实、完整的采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库记录,记录应不可更改,并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。 (2)收货记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、到货日期、运输方式和运输工具、随货同行单及出库专用章查验情况、收货员姓名等,冷藏、冷冻药品还应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等进行记录。

1药品采购、验收、销售操作规程-药店新版GSP认证

药品采购、验收、销售操作规程 一、目的 为依法经营,防止假劣药品流入本企业,保证药品质量,做好药品销售工作,特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 (1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; (2)《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、操作规程 (一)药品采购 1、首先确定供货单位的资质和质量信誉。是首营企业采购人员按照首营企业审核程序进行审核,填写首营企业审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意;是首营品种由采购人员按照首营品种审核程序进行审核,填写首营品种审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意。采购员负责索取并审核供货企业合法性的有关资料。 2、审核购入药品的合法性。内容包括:合法企业所生产或经营的药品;法定的质量标准,即国家药品标准;进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件;包装和标识符合有关规定和储运要求。 3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法

资格的验证。审核资料的主要内容:药品销售员身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料,供货企业法定代表人授权委托书;授权委托书应加盖供货企业原印章、其法定代表人的印章或签字,并明确授权经营活动范围,标明有效期限;以上资料审验后留存。 4、采购药品按照按需采购、勤进快销的原则进行采购。 5、签定购销合同及质量保证协议书,购销合同明确质量条款。 6、认真做好购进记录。 7、对货单不符、包装破损、封签不牢,违反购货合同的其它规定,由采购员填写质量可疑药品报告、确认单,上报质管员审核处理。 8、采购人员做完药品购进记录将来货通知验收员验收。 (二)药品验收 1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或普通发票)在待验区(台)对购进的药品进行逐批质量检查验收; 2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行; 3、包装检查:外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污染及破损;外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容;外用药品,非处方药是否有规定标

药品零售操作规程

药品零售操作规程文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程 采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程? 1、目的:通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程,有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围:适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。? 3、责任者:门店采购、验收、销售相关人员。? 4、管理程序? 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划,通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。?采购国家有

专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定进行。? 4.2、公司配送开票处开票,仓储部门打印随货同行单,并将门店所需药品配送到门店。? 4.3、药品到货后,门店验收员持随货同行单,根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收,对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收,采购中药 饮片的还应当标明产地。? 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收,由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。? 4.5、在计算机系统中,对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。? 4.6、按照不同类型药品的管理规定,根据顾客的相关要求,开具销售凭证,对在帐药品进行销售出账,销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录,销售人员要按照先产先出,近期先出的原则销售出库。? 处方审核、调配、核对操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程? 1、目的:通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程,有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围:适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。? 3、责任者:处方审核、调配、核对相关人员。?

民爆物品仓库安全操作规程(新版)

民爆物品仓库安全操作规程 (新版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0103

民爆物品仓库安全操作规程(新版) 根据《民用爆破器材企业安全管理规程》(WJ9049-2005),制定本制度如下: 一、仓库管理人员必须熟悉和掌握民用爆破器材的性能及灭火方法,严格执行民用爆器材同库存放和单个民用爆破器材仓库允许最大存量的规定,分品种定量贮存,分类管理,责任到人,做到先进先出,账物相符。 二、严禁携带火种进入库区,严禁穿带铁订鞋和易产生静电的化纤衣服进入库房。 三、进入库区的车辆或人员必须进行严格登记,不符合安全规定的车辆严禁进入库区。 四、在收发产品时,库管员必须做到坚守岗位,人不离库钥匙不离身,并认真审核入库单、提货单,认真核实规格品种,清点数

目,及时上报下账,做到账账、账物相符,人走上锁。 五、入库产品必须有验收合格证。如遇有特殊情况需入库时,必须经公司领导批准,化学性质不稳定的废民用爆破器材或未进行相容性试验的新产品应单独存放,严禁和常规产品同库存放。 六、库管工作应做到“十二”无;即库内无尘土、无杂物、无水汽凝结、无漏雨、无渗水、无事故差错、无包装损坏、无锈蚀霉烂、无鼠咬虫蛀、库边无杂草、库房周围无易燃物、水沟无阻塞。 七、库内产品堆放应符合相应规定,利于行走,搬运方便,通风良好,堆放稳固。 八、入库的民用爆破器材封存标志应保持完好,任何人不得随意开封拆箱,开封检验或取样时,库管员应配合取样人员将产品移至指定地点。 九、产品应按生产批号成垛堆放,不同规格的民用爆破器材应分垛堆放。 十、仓库内装运的主要通道宽度不小于1.2m,人行检查、清点通道宽度不小于0.8m,通道上严禁堆放任何物品,堆垛边缘墙不应

14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

编号:FTTMD-QP-14-00 版本号:2013-01 第 1 页共 2 页 1、目的:为加强营业场所冷藏药品的销售管理,特制定本操作规程。 2、范围:适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。 3、职责:营业员对本规程的实施负责。 4、操作规程: 4.1冷藏药品的收货 4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。 4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。 4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。 4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。 4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。 4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收 4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。

编号:FTTMD-QP-14-00 版本号:2013-01 第 2 页共 2 页 4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。 4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。 4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。 4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。 4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存 4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。 4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。 4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。 4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录 5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。 5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。

冷藏药品收货操作规程

冷藏药品收货操作规程 一、目的:规范收货操作,保证冷藏药品收货符合规定要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》及其附录四(收货与验收)、《收货管理制度》等。 三、范围:适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。 四、职责:收货员对本规程实施负责。 五、内容: 1、冷藏药品到货时应优先收货。 2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外,还应按以下要求操作: 2.1、冷藏药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录; 2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部处理; 2.3、供货单位委托运输的,采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息,并将上述信息提前告知收货员; 2.4、药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理; 2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收,做好记录并报质量管理部处理; 2.6、符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于冷库待处理区,填写拒收报告单,并报质量管理部处理; 2.7、如实记录冷藏药品收货情况,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等; 2.8、销售退回的冷藏药品,应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部处理。

药品验收操作规程

一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。 四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。 五、内容: 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品

粮食仓库机械设备安全操作规程

用电设备操作规程市粮油综合服务公司

粮食输送机安全操作规程 一、使用前准备 1、设备使用前应认真阅读设备供应商提供的产品说明书、使用说明书、操作手册等资料,掌握设备的基本结构、工作原理及基本操作方法。 2、清扫输送带上残留的谷物和其它杂物,清扫输送机支架、托辊等位置上的稻草、麻绳、包装绳等杂物; 3、检查电源接头是否牢固,电机是否完好,有无漏电情况等; 4、检查输送机电机、传动带、接电等部位防护措施是否到位; 5、检查托辊及轴承等传动部位的滚动是否灵活,是否需要加油; 6、检查设备(含电机部分)润滑部位润滑是否良好; 7、检查升降装置是否能升降到位,准确可靠; 8、检查输送带的松紧程度,避免输送带过松或过紧; 9、空车开启输送带,检查运转是否平稳,有无跑边的现象。 二、操作程序 1、正常启动运行程序 (1)单机启动程序:将带式输送机移动到工作地点→掀开罩机的防护布→用专用木块(三角木楔)或其它方式固定移动轮→各部件检查无异常情况→接通电源→手动或机动调整输送机到需要的高度,并进行锁定→空载启动→运行正常后逐步均匀进料→达到额定输送量。 (2)多机联动启动程序:按照以上程序卸料终端的输送机先启动,然后依次向前启动各台输送机。停机时,从进料端开始,先停止进料,再停首台输送机,然后依次向后停止各台输送机。 2、停机程序: (1)正常停机程序:停止进料→将承载段上的粮食卸完→调整升降机,将输送机落至最低位置→停车→关闭电源→拔出电源插头→清扫干净备用→覆盖防护布→用专用木块固定移动轮→长期不用时,应将输送机移入机械棚或其他指定位置。

(2)多机联动停机程序:从进料端开始,先停止进料,再停首台输送机,然后依次向后停止各台输送机。 全部停机后就按“正常停机程序”操作。 (3)故障停机程序:如果数机联动时,中间一台发生故障,应该先停止进料,迅速停止进料处的输送机,然后停止发生故障的输送机,退出联机,进行检修。立即用备用输送机替代故障输送机。 全部停机后就按“正常停机程序”操作。 三、注意事项 1、操作设备注意事项 (1)输送机移动至工作区域后,注意将输送机用专用木块(三角木楔)或砖块、石块固定移动车轮,防止输送机在作业时发生移动或挪位; (2)带式输送机要求空载启动,以降低启动阻力。整台输送机空载运行5分钟后,方可进料重载运行; (3)带式输送机一般不得满载启动。如遇特殊情况需满载启动,应先清除输送带上部分物料,再点动开机; (4)带式输送机工作时,所有的托辊都应转动,不能出现个别托辊不转的现象。如果有托辊不转,应及时停机,维修或更换托辊。 (5)普通橡胶输送带严禁与汽油、柴油、机油等油脂或有机溶剂类物质接触,以免输送带被腐蚀变形,影响正常使用。应经常对输送带进行检查,及时清除输送带表面粘附的粮粒或杂物; (6)要防止进料斗的导料挡板与输送带表面接触,导致输送带表面磨损。输送机进料应均匀且与输送带对中,防止偏载,引起输送带跑偏。 (7)停止进料后,必须将承载段上的粮食卸完后才能停车。 (8)伸缩带式输送机停车后,应将伸缩部分调整到最短长度。 (9)当输送设备露天放置时,操作人员应对其设备的电机、配电箱做好防水、防雨、防潮工作。或覆盖机械专用的防雨罩布。 2、操作人员注意事项 (1)移动带式输送机应指定固定人员操作,非指定(固定)人员不得开启操作输送设备,确保操作安全。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 1目的:建立药品验收工作程序,规范药品验收工作,确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。 2依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围:适用于购进药品的验收工作。 4、职责:药品质量验收员对本程序的实施负责。 5、内容: 5.1验收内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2验收的标准: 5.2.1验收员依据药品质量标准规定,逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2.2验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。 5.2.3药品包装、标识主要检查内容 5.2.3.1药品的每一整件包装中,应有产品合格证及同批号检验报告书。 5.2.3.2药品包装的标签或说明书上,应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。 5.2.3.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。 5.2.3.4处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装应有国家规定的专有标识。 5.2.3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注

册证号,并附有中文说明书。 5.2.3.6外用药品其包装应有国家规定的专有标识。 5.2.4验收记录: 5.2.4.1药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。 5.2.4.2验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 5.2.4.3药品验收记录的保存:药品验收记录由验收员按日或月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于5年。 5.2.5验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 5.3验收合格的药品应及时上架,实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

药品验收操作规程实用版

YF-ED-J7901 可按资料类型定义编号 药品验收操作规程实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. (示范文稿) 二零XX年XX月XX日

药品验收操作规程实用版 提示:该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的,相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改,请根据实际需要调整使用。 1.药品到货时,验收人员应当检查运输工 具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通 知采购人员并报质量管理人员处理。 2.验收人员根据运输单据所载明的启运日 期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不 符合约定时限的,应当报质量管理人员处理。 3.供货方委托运输药品的,企业采购人员 应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承 运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前 告知验收人员。

4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。 5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。 6.药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。 7.药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购人员处理。 8.应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂

零售药店质量管理操作规程完整

望京金象大药房药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 1、药品采购 1.1 人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 1.2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。 1.3 建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成功提交后,根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。 2、药品验收 2.1营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。 2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档;同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理。 2.4 验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销售。

仓库管理员安全操作规程

仓库管理员安全操作规程 一:目的: 为了保障仓库货品保管安全、提高仓库工作效率和物资安全规范,确保本公司的物资储运安全。=:范围: 仓库和理货区。 三:内容: 1、严格遵守公司和部门各项规章制度。非物控室和仓管室员工不得进入仓库,因工作需要的其它人员经请示上级同意后,在仓管员的陪同下方可进入仓库,任何进入仓库的人员必须遵守仓库管理制度。 2、非物流部员工不得进入理货区,因工作需要的其它人员经请示上级同意后,在理货员的陪同下方可进入理货区;物流部配送人员在进入理货区后,及时完成各配送线路的包装箱交接清点和单据签收工作,任何进入理货区的人员必须遵守仓库管理制度。 3、所有人员不得携带能够容装手机或配件的包装物品(如手提包、纸袋等)进入仓库和理货区,因工作需要携带,在出仓库时必须接受仓管员或理货员的检查。 4、任何人员不得在仓库和理货区内吸烟。 5、仓管员、理货员不得将水杯、饭盒、零食等东西带入到仓库或理货区,更不得在仓库或理货区内吃东西。 6、服从上级的工作安排,并按时保质保量完成上级交待的任务。 7、严格执行仓库的货物保管制度。

8、仓管员、理货员必须全面掌握仓库所有货物的贮存环境、堆层、搬运等注意事项,以及货品配置(包括礼品等)、性能和一些故障及排除方法。 3.2.3、理货员对所有入库货物的质量进行严格检查和控制。 3.2.4、贮存在仓库的货物,按照货物的品牌、型号、规格、颜色等分区归类整洁摆放,在货架上作相应的标识,并制作一个《仓库货物摆放平面图》,张贴仓库入口处。 3.2.5、同类型的货物,不同批次入库要分开摆放,发放货物时,要按照先进先出的顺序原则出库。 9、严格遵照货物对仓库的贮存环境要求(如:温、湿度等)进行贮存保管,定时对货物进行清洁和整理。 10、保证仓库环境卫生、过道畅通,并做好防火、防潮、防盗等安全防范的工作,并学会使用灭火器等工具,每天下班前必须检查各种电器电源等安全情况。 11、仓管员按照财务要求及时地记录好所有货物进出仓的账目情况,每天做好盘点对数工作,保证账目和实物一致。 12、仓管员、理货员不得挪用、转送仓库内的任何物品,其他人员需要到仓库借用货物,必须经过本部门负责人在借条上批准后才能让其借走。 13、仓库、理货区、包装箱及其它贵重物品的专柜锁匙由各组长保管,不得转借、转交他人保管和使用,更不得随意配制。 14、严格执行货物进出仓库规程。 15、严格执行仓库的货物进出仓的运作流程,确保仓库区域的货物的贮存安全。 16、理货员在收发时请参照《理货规程》。 17、仓管员在接到理货员入库通知时,按照入库单与理货员做好货物清点交接工作,并在入库单上签字确认。

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程 1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不 能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录

5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

药品养护操作规程

1、目的:确保药品储存过程的质量,规范药品养护。 2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。 3、适用范围:所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。 4、责任人:养护员。 5、操作规程: 5.1检查药品储存作业是否合理: 5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区,标识是否明显; 5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求; 5.1.3药品是否按批号堆码,不同批号药品有无混垛,垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定; 5.1.4药品是否有倒置; 5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。 5.2设施设备是否正常运转: 5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施; 5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁; 5.2.3检查各类设备有无异常。 5.3库房温湿度监测: 5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录; 5.3.2温湿度超出范围时应排查原因; 5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。 5.4药品养护: 5.4.1确定重点品种:近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护; 5.4.2养护原则:一般药品每季度循环检查一次,重点品种每月养护检查一次;

5.4.3每月末按系统生成的计划,进行药品包装和外观检查,并记录,养护抽样按验收抽样原则执行; 5.4.3.1片剂有无裂片,变色; 5.4.3.2丸剂是否圆整均匀,蜜丸软硬适中; 5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥,无吸潮、软化、结块等; 5.4.3.4锭剂、栓剂无变形; 5.4.3.5合剂、口服液应澄清,无酸败、异臭等; 5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等; 5.4.3.7酒剂应澄清,可有少量轻摇易散的沉淀; 5.4.3.8酊剂应澄清; 5.4.3.9膏剂(黑膏药)应乌黑油亮,老嫩适度,无红斑、无飞边; 5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏; 5.4.3.11注射剂应无明显可见异物; 5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等; 5.4.3.13糖浆剂应澄清,无酸败、异臭等变质现象,含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。 5.4.3.14中药饮片应无虫蛀、霉变、走油、粘结、变色等。 5.4.3.15最小包装应当检查封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。 5.4.4养护员在电脑系统上输入用户名和密码填写养护记录内容,生成养护记录5.5根据需要适时采取通风、防虫、防鼠措施; 5.6按特性对中药饮片采取干燥、冷藏等方法养护,不能造成污染; 5.7问题处理: 5.7.1养护检查发现设施设备出现损坏、故障,及时更换或报修,并记录; 5.7.2发现质量有疑问药品,应立即系统锁定,标示暂停发货或移至药品待处理区,通知质管科处理。 5.7.3质管科确认不合格的,通知保管员移入不合格品区,质量合格的解除限制

仓库装卸搬运工安全操作规程

仓库装卸搬运工安全操 作规程 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

装卸搬运工安全操作规程 1、严格遵守易燃、易爆及化学危险物品装卸运输的有关规定。装卸粉散材料及有毒气散发的物品,应配戴必要的防护用品。 2、工作前应认真检查所用工具是否完好可靠。不准超负荷使用。 3、装卸时应做到轻装轻放,重不压轻,大不压小,堆放平稳,捆扎牢固。 4、人工搬运、装卸物件应视物件轻重配备人员。杠棒、跳板、绳索等工具必须完好可靠。多人搬运同一物件时,要有专人指挥,并保持一定间隔,一律顺肩,步调一致。 5、堆放物件不可歪斜,高度要适当。对易滑动件要用木块垫塞。不准将物件堆放在安全道内。 6、用机动车辆搬货物时,不得超载、超高、超长、超宽。如遇必须超高、宽、长装运时,应按交通安全管理规定。要有可靠措施和明显标志。 7、装车时,随车人员要注意站立位置。车辆行驶时,不准站在物件和前栏板之间。车未停妥不准上下。 8、装卸货物应挂规定吊点。起吊装箱件时应先检查箱体底脚是否牢固完好,按吊线标志吊挂,并经试吊确认稳妥后方能起吊。 9、使用卷扬机、钢管滚动滑移货物时,要有专人指挥。路面要坚实平整,绳索套结要找准重心,保持直线行进,有棱角快口部位应设垫衬,卸车成下坡应加保险绳,货物前后和牵引钢丝绳边不准站人。

10、装运易燃易爆化学危险物品严禁与其他货物混装。要轻搬轻放,搬运场地不准吸烟。车厢内不准坐人。 11、装卸时,应根据吊位变化,注意站立位置。严禁站在吊物下面。 12、铁路车辆装运物件,不得超过车厢允许高度和宽度。铁路两侧一米五以内。不得堆放装卸物件,不准在车厢底下或顶上休息。 13、在高栏板车厢装卸货物起重驾驶员无法看清车厢内的指挥信号时,应设中间指挥,正确传递信号。 1.工作场地和库房严禁烟火。操作者应熟悉灭火器材的位置和使用方法。 2.要保持工作环境的卫生与通风。浸漆、喷漆量较大的连续作业线,必须安设抽风罩和废漆处理装置。操作时必须戴防毒口罩或通风面具。 3.高处作业应扎好安全带,防止滑跌。工具、漆桶要稳妥放好。在容器内作业,必须采取有效通风措施或戴通风面具。 4.在油漆作业场所10米以内,不准进行电焊、切割等明火作业。 5.需油漆、喷漆的工件,应放置稳固,摆放整齐。 6.带电设备和配电箱周围一米以内,不准喷漆作业。在装配试车地点进行工作,要间隔一定距离。严禁在运转的设备上刷漆或喷漆。装配输送线上的产品或悬链上的工件喷漆时,应在喷漆室内进行。操作时,必须戴好口罩或面具。

药品追溯操作规程

1.目的:建立健全药品全链条可追溯体系,以便于在发生药品质量问题时,及时召回药品,防控风险扩散;便于发生药品质量问题时的责任界定;便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性,以利于消费者权益受到侵害时索赔。 2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.职责:质量管理部对本制度的实施负责。 5.内容: 本公司建立以电子追溯系统为基础,索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系,以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。 电子追溯系统:电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。 质量管理部应当在ERP系统建立供货单位基础数据库,并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统,供采购、收货及验收人员查对。 供货单位基础数据库应当包含以下信息:供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 质量管理部应当按照《商品基础资料描述标准》的规定在ERP系统建立药品基础数据库,药品基础数据库应当包含以下信息:商品编码、药品通用名称、制剂规格、最小销售单元包装规格、大包装规格、剂型、生产厂、批准文号及批准文号有效期、所属药品经营范围、药品本位码、贮存条件及仓库、养护周期、近效期

04-药品收货验收操作规程考核试卷

药品收货与验收制度及操作规程考核试卷 姓名:部门:岗位:分数: 填空题(每空1.0分,共计100分) 1.仓储部负责采购入库药品及药品到货的收货工作,查询系统收货单、订单信息,对有运输温度要求的药品,对送货温度、时间等信息进行记录,并完成系统录入。 2.收货员负责核对供货企业随货同行单据信息,收集随货附带的、等,收货遇有问题及时与、人员联系、解决。 3. 负责采购订单的下达与修改协助提供到货所需的相关资料;联系解决来货破损、挤压等情况处理。 4. 负责对收货出现的质量问题进行确认。 5、收货程序: ①检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、、污染等;检查运单起运日期,是否符合协议约定在途时限;供货方委托运输的,收货人员在药品到货后,要逐一核对委托的、、等信息;对以上信息不符要求的,通知到采购部门人员。必要时上报相关主管领导、质管部处理解决; 冷藏、冷冻药品到货时,查验、车载冷藏箱或的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的。 ②检查随货同行单:随货同行单应为原件,并应与备案样式一致,不能是复印件或者传真件,随货同行单应记载、生产厂商、、剂型、规格、、数量、、收货地址、等内容,并加盖供货单位原印章。 ③冷链品种到货要求,现场能查看到货温度、并能提供全程温度数据。冷链品种收货时需记录药品名称、数量、、、发运地点、、运输方式、温控方式、、收货人员等。 6.到货时,收货员对照供货单位的和系统逐批核对药品实物,做到票、账、货相符。无随货同行单或采购计划应当。对于随货同行单(票)与

到货药品实物数量、采购订单不符的,经供货单位确认后,由确定并调整采购数量后,方可收货。供货单位对于随货同行单(票)与到货药品实物、采购订单不符的内容不予确认的,应当。 7.对于冷链产品须确认检查运输方式、运输设备及温度状况等并记录,对不符合温度要求、运输方式及包装方式的应当。 8.对于销后退回药品的收货:收货员应当依据审核的退货凭证对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。销后退回的冷藏、冷冻药品,应当有退货单位提供的药品售出期间、运输质量控制情况说明,还要能现场查看温度,并提供。确认符合规定储运条件的方可收货。不能提供存储证明的应当。对于退回时为破损,直接按处理。 9.拆包装场地和时间标准:普通药品收货在或环境拆包装;冷链药品需与验收员共同在内拆包装,同时对药品进行测温。配带温度记录仪的品种,由填写随货配带的温度记录确认单,按采购和供应商确认的回收方式将温度记录仪交采购部寄回或交返回。 10.近效期收货标准:药品有效期小于或等于一年的,距离有效期小于或等于个月为近效期;药品有效期大于一年的,距离有效期小于或等于个月为近效期。若因业务需要而购进近效期品种,收货时同时需检查经过审批的“”。 11.收货员于医舟系统录入收货信息流程: ①采购收货:经营版→进货管理→(自动调用合格的采购记录)→录入药品信息→存盘→审核上账→。 ②销售退回收货:经营版→销售管理→(自动调用合格的销退通知单)→录入药品信息→存盘→审核上账→。 12.冷链药品收货,除录入基本信息外,还需要勾选“是否冷链”,填写承运方式、承运单位、、发运地点、温控方式、温控状况、途中温度、到货温度等,得到采购冷链药品收货记录或者销售退回冷链药品收货记录。 13.收货完成后,收货员需在随货同行单上签署和。并将药品移至待验区,与交接货物。 14.验收员与收货员交接后,将药品转入内,由验收员对照供货单位的随货同行单和系统收货单,在规定的时限内对到货药品进行逐批验收。 15.一般药品在正常情况下个工作日内完成验收;冷链药品需(在冷库内),

仓储作业安全操作规程

山东蓬莱国家粮食储备库 仓储作业安全操作规程 一、一般要求 1、严禁酒后作业。 2、进行高处作业(坠落高度基准面≥2米)时,保证不少于3人同时进行,系好安全带,确保作业安全和人身安全 3、作业人员进入作业现场后必须遵守储备库的各项规定,进入作业区内的人员必须注意安全防火,不准携带火种、易燃易爆品进入作业点,禁止吸烟;禁止穿着带铁掌或铁钉的鞋子进入作业点。各类人员在作业现场接打手机、使用对讲机时,必须在粉尘无法达到的位置使用。 4、严格遵守粮库的各项制度管理,杜绝在库区和作业现场吸烟和使用明火,加强用电管理,防止火灾事故发生。 5、维护消防设施,熟练使用消防器材,自觉履行报告火警义务。 6、维护社会稳定和社会治安秩序,自觉遵纪守法。 7、正确操作使用机器、设备、工具、安全装置、防护用品用具及材料等,注意设施设备等是否处于良好状态,并消除一切可能引起的伤亡因素。 8、保持工作地点的安全卫生,并保持成品、半成品材料、原材料、工具及废料的合理摆放。 9、有权杜绝执行“三违”,即“违章指挥、违章操作、违反劳动纪律”的指令。有权劝阻、纠正他人的不安全行为,有权拒绝不符合安全要求或违反规章制度的指挥、调试及安排。

10、遵守安全生产管理制度、操作规程和设备维护保养制度,不违章作业,冒险蛮干。 11、装粮作业应按设计要求不得超越设计的允许的装粮高度。如果装粮时超过了安全装粮线继续堆粮,会使平房仓墙体产生超载容易导致平房仓墙体开裂发生安全事故。 12、正确穿戴和使用劳动保护用品用具。 13、正确分析、判断和处理各种事故隐患,把事故消灭在萌芽状态。如发生事故,要正确处理,及时、如实地向上级报告,并保护现场,作好详细记录。 14、积极参加各项安全生产活动,关心安全生产情况,向领导或有关部门提出合理化建议或意见。 15、积极参加事故预防和抢险工作。 二、平房仓储粮操作过程中主要事故预防 1、操作人员进入仓进行出仓检查时,要远离正在出粮门上的出粮孔,否则一旦误操作,有可能将正好在粮门附近的操作人员埋入粮堆内,造成人员伤亡事故。即使在停止出粮作业的情况下,经长时间储存的粮食能局部结拱、结块,当部分粮食从档粮门已出仓情况下可使下部形成空洞,操作人员入仓进行粮情检测时,即使在停止装卸作业的情况下,也可能将操作人员不慎埋入粮堆内,造成人员伤亡事故。 人员从仓顶进仓作业时,必须遵循以下规定: a) 应备有扶梯、站人护栏、软梯、安全带、吊篮等安全防护设施; b) 应先打开仓顶通风口,启动轴流风机,确认仓内不处于缺氧状态,熏蒸后药剂残留量已达到安全要求后,人员方可进仓;

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