基因工程文献综述

摘要

目前也来越多的转基因食品涌现，走向普通百姓的餐桌，民以食为天，其安全性评价显得至关重要。本文主要对转基因食品的安全评价的原则和内容做一简要综述，并综述当前我国对转基因食品的安全管理及建议。在加强研究评价的基础上，严格加强安全管理才是有效的解决途径。

关键字

转基因食品安全，评价原则，管理，

一、前言

转基因食品（Genetically Modified Foods，GMF）是指利用现代分子生物技术，将某些生物的基因转移到其他物种中去，改造生物的遗传物质，使其在形状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变，以转基因生物为直接食品或为原料加工生产的食品就是“转基因食品”。转基因食品是利用新技术创造的产品，也是一种新生事物，人们自然对食用转基因食品的安全性有疑问。目前，随着转基因食品的快速发展，转基因食品的安全性评价日益受到各国人们的广泛关注，科研人员也做出了很多的努力来进行安全性评价方面的研究，对转基因食品的安全管理逐渐形成了一些得到普遍认可的评价原则和评价内容。

二、研究内容

世界上第一个商品化的转基因食品是1994年美国政府批准的转基因延熟西红柿。美国科学家首先将一种能抑制西红柿体内软化酶的

基因移植到西红柿细胞内，培育成了耐贮转基因延熟西红柿，它的生长期比普通西红柿长一周，可一直长到变红至成熟，达到必要的糖分和酸度再采摘，这样的西红柿可被运输到美国各地而不腐烂。至此，转基因产品获得迅猛发展。从转基因技术诞生时起，人们就对转基因食品引发的各种问题展开了旷日持久的争论，转基因作为一种新兴的生物技术手段，它的不成熟和不确定性，必然使得转基因食品的安全性成为人们关注的焦点。

转基因食品安全性

生物安全，广义指在一个特定的时空内，由于自然或人类活动引起的外来物种迁入，由次对当地其他物种和生态系统造成改变和危害；而狭义生物安全主要是通过基因工程技术产生的遗传工程体及其产品所带来的种种有害影响。转基因生物可以在农业产量、抗逆性（包括抗病、抗虫、抗寒、耐盐碱、抗除草剂等）和营养品质等方面较传统作物品种有显著改进，并且还能大大降低生产成本。但也不能过分夸大转基因生物的经济社会效用，而忽视或漠视其对人体健康和自然生态的潜在风险。

目前对转基因食品的安全性评价，主要从环境和食品安全性两方面进行评价。

环境安全性

环境安全性主要是指转基因植物对环境生态系统存在的潜在风险,包括转基因植物自身或通过与野生近缘种间的基因流动演变为杂草的可能性、对靶标生物及非靶标生物种群的影响及对土壤生态系统

和生物地球化学循环的影响等。

转基因植物的杂草化将类似外来物种的入侵，会改变自然的生物种群，打破生态平衡。对生物多样性造成危害。杂草之所以具有广泛的适应性和较强的生存竞争能力，是因为它与栽培植物相比，具有更强的抗逆能力，具有参差不齐的成熟、落粒及发芽性，而转基因植物获得了优良基因后，环境生存竞争能力可能会增强，存在着杂草化的风险。评价转基因作物杂草化风险性主要评价转基因作物在荒地及农田环境下的发芽率、生长势、越冬性、种子产量、落粒性、生活力和种子延续能力等。

从目前几个主要农作物的转基因品种的环境释放结果看，转基因植物在生长势、越冬能力等方面并不比非转基因植株强，生存竞争力并没有增加，一般不会演变为农田杂草。Crawley 等1993 年研究发现转基因油菜对自然生境的入侵性比对照低，随后进行了一项长达10 年的试验，得到了同样的结果，发现转基因植物( 抗除草剂油菜、玉米、甜菜及抗虫马铃薯) 在野生状态下的生存能力并不比普通农作物更强。这一发现减轻了人们对转基因植物可能演变为田间杂草的担忧。但随着转抗病、耐逆基因植物的逐渐增多，转基因植物更适应生态环境、逃逸成为优势杂草的风险还是存在的，故必须加强对转基因植物生存竞争力的评价，防止其演化为恶性杂草。

自然条件下，有些栽培植物会与周围生长的近缘野生种发生天然杂交，转基因植物中的转化基因也可以通过花粉漂移到近缘野生种，转基因植物也可能接受来自近缘野生种的花粉形成杂种。由于野生种

获得了转基因的选择优势，它们本身就可能演化为杂草，如果野生近缘种本身为杂草，尤其在获得抗除草剂基因后，就有可能变成难以控制的“超级杂草”; 另外，转基因在野生种群中的固定还可能导致野生等位基因的丢失，造成遗传多样性的丧失。尽管目前“超级杂草”并不存在，而且由于转基因植物与近缘野生种或近缘杂草之间的杂种存活能力低、不育性高等原因，今后产生的可能性也很小。但是，一旦成为现实，则后果十分严重。因此，对此要高度重视，必须采取相应的措施与对策加以防范，除采用空间隔离的方法之外，有必要在不同遗传资源多样性区域设立生态保护区，禁止相应转基因植物的种植。

我国转基因食品安全管理的现状

从1993 年至今我国已经颁布了十多部与转基因食品安全有关的部门规章，旨在对转基因生物制品进行法律规制，但一直没有提纲挈领的专门性法律。下面简要考察我国转基因食品监管方面的相关法律及规范性文件。

2009 年我国颁布的《食品安全法》101 条规定：“乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品安全管理，适用本法；法律、行政法规另有规定的，依照其规定。”主要有国务院2001 年颁布的《农业转基因生物安全管理条例》。

包括国家科学技术委员会1993 年颁布的《基因工程管理办法》；农业部2004年颁布的《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、2002 年颁布和2004 年修订的《农

业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》；卫生部2002 年颁布的《转基因食品卫生管理办法》，2007 年颁布的《新资源食品管理办法》；国家质检总局2004 年颁布的《进出境转基因产品检验检疫管理办法》，2007 年颁布和2009 年修订的《食品标识管理规定》。

国家工商行政管理总局2005 年发布的《工商行政管理所食品安全监督管理工作规范》对转基因食品标识作出要求；2008 年国家发展改革委发布的《促进大豆加工业健康发展的指导意见》对加强转基因食品宣传教育和保障公众知情权作出要求。

在转基因食品安全性及安全性评价方面的研究。杨昌举认为转基因食品的安全性无法得到科学的论证，因此，一套科学合理的转基因食品安全性评价与管理体系的构建，对保护生态环境和消费者健康，对促进生物技术的发展和合理利用，都具有重要的意义。毛新志等对转基因食品安全评价的方法进行了研究，指出目前转基因食品安全评价的三种方法：结果评价法、过程评价法和结果与过程评价法，而且认为结果与过程评价法更为科学、安全和可靠。玄立杰等研究了转基因食品的安全评价体系。彭建华等指出了公众参与转基因食品评价的现实动因和理论依据，并对我国公众参与转基因食品评价机制构建提出了若干建议。

在转基因食品安全管理对策方面的研究。邱彩红等在阐述转基因食品安全管理存在的问题的基础上，提出合理利用生物技术、加强检测和风险评估、完善转基因食品的标识制度、加大生物技术的研究力

度和对公众进行广泛的宣传教育等 5 个方面的对策。李成贵等建议安全管理制度主要从更加积极地支持转基因技术研发和应用、加强对研发阶段风险评估的管理、加强转基因食品安全的风险交流、改革中国的转基因食品标识制度和改进转基因食品安全监管的体系结构和运行机制等方面改进。刘晓农等对我国转基因标识制度存在的问题及对策进行了研究。徐俊锋等通过综合分析国际国内转基因食品现状，认为加强监管，保障法律法规的有效实施；加强检测监控体系建设；开展转基因产品溯源技术体系研究等 3 个方面迫切需要加强。张广建等在完善我国转基因食品安全监管方面提出了以下建议：制定专门的转基因食品安全法、完善转基因食品安全评价制度、强调公众参与完善信息公开制度、完善强制标签制度和完善现行的转基因食品监管体制等。李飞武等从监控主体和监控方法两个角度，提出了相应的安全监控策略。纵观以上研究，学者们基本上对转基因技术本身的研究持肯定态度，同时，侧重于从风险评估、安全检测、标识制度、公众参与制度、可追溯制度等方面寻求对策。

国外转基因食品法律监管对我国的启示

鉴于转基因食品的特殊性，美国、欧盟、日本都制定了专门的转基因食品监管法律，如美国的《转基因食品管理草案》，欧盟的《有关转基因食品和饲料的条例》和日本的《转基因食品标识法》。我国《食品安全法》第101 条也为制定关于转基因食品安全的专门法律法规提供了铺垫。笔者认为，应尽快制定《转基因食品安全法》和《转基因食品标识法》，对现行转基因食品安全相关法规进行“扬弃”，根

据具体情况进行整合，最终以《转基因食品安全法》为主，其它相关法律法规为辅，形成一个多层次的转基因食品安全监管法律体系。

转基因食品对人体键康威胁的潜伏期长，对其监管需要强大的技术和法律支持。欧美等国家关于转基因食品监管的法律，都规定了可操作的技术规范支持法律的实施。我国需要通过法律制定相应的安全评价和风险管理技术规范与标准，为提高我国转基因食品安全的检测技术，完善转基因食品安全评价制度提供支持。从而保证各监管部门，依法利用风险评估程序对转基因食品生产、销售中存在的风险进行评估和预测，进而控制风险的发生，避免转基因食品对消费者造成不利影响。

实施强制标签制是为了让消费者认识所面对的转基因食品，从而决定其选择。转基因食品是否进行强制标识，国际上存在欧盟和美国的两种做法。我国虽对转基因食品要求进行强制标识，却缺乏操作性。我国应借鉴欧盟、日本的先进经验，用法律明确规定强制标签的内容，如转基因食品的构成、转基因成分的来源、所含转基因成分以及以现有技术检测确定的安全等级等。我国还必须在法律规定中确定强制标签制的对象范围，尽量将进入流通领域的转基因食品全部纳入范围之内。最后，法律应规定强制标签制的标准，如采用欧盟法律规定产品中转基因成分含量占产品总重量0.9%以上的产品必须加贴特殊标签，从而加强该制度的操作性。针对目前我国鼓励转基因食品产业化发展的情况，借鉴日本的有限标识制度是比较可取的。

三、结语

转基因技术在不断地发展，转基因食品的安全性评价及管理也在不断地发展进步，在以下方面还需要进一步研究：

研究层面（内容）：从宏观转向微观。转基因食品安全管理研究基本上都遵循固有的路径，即对已有的转基因食品安全管理模式本身进行评价或通过国外借鉴构建我国的转基因食品安全管理模式。今后，在研究内容上需要另辟蹊径，从宏观转向微观，如从转基因食品安全管理中利益相关者的行为这一微观层面出发，分析其对转基因食品安全管理政策的现实需求，从而进行相应的制度安排。

研究方法：交叉学科、定量分析。今后的研究需要以经济学、管理学、法学、生物学、环境学等多门学科的理论为指导，同时构建相关模型，对转基因食品安全管理中微观层面上的相关问题进行实证研究和定量研究。