SOP-A-001标准操作规程的管理-V1.2
标准操作规程
目录
1.目的 (1)
2.范围 (1)
3.职责 (1)
4.程序 (1)
5.培训 (5)
6.记录与表格 (5)
7.参考文件 (5)
8.附录 (5)
1.目的
建立标准操作规程(Standard Operating Procedure，以下简称“SOP”) 的管理规程，规范SOP 的结构、内容、一般格式和编写方法。确保SOP符合法规和管理制度的要求，对SOP制订、修订、复核、审核、批准、生效、作废、归档、分发做出规定。
2.范围
适用于本公司所有SOP的管理。
3.职责
各部门负责制订/修订和复核本部门的SOP。
质量保证部（QAU）负责所有SOP的审核，判断是否符合《农药登记试验质量管理规范》要求。
机构负责人（FM）负责组织修订及批准SOP。
文件管理员负责SOP存档、复制、分发等管理。
4.程序
4.1编制原则
4.1.1SOP是有效的实施和完成机构管理、试验操作所拟定的标准及详细的规程，须制订的书
面文件。
4.1.2所有与项目管理及试验操作相关的试验计划、实施、试验结果呈报阐释及原始记录等操
作均以SOP的形式描述。
4.1.3SOP要求文件形式完整，整个公司内部的SOP类文件必须保持一致性。
4.1.4公开出版的标准、教科书、分析方法、论文和手册都可作为SOP的补充材料。
4.1.5SOP的编写原则为“谁使用，谁编写，写所做，做所写”。
4.1.6SOP的内容应阐释4个W和1个H，即，Who（谁）、What（内容）、When（时间）、
Where（地点）、How（怎样操作），即谁在什么时间在什么地方怎样进行哪些操作。4.1.7对SOP的每一个步骤的表述应清晰、简明、准确、易懂，同时兼具可行性、科学性、准
确性、灵活性。
4.1.8SOP为内部资料，仅可作为内部使用，严禁外传。
4.2分类编号和内容
4.2.1SOP分类如表1。
4.2.2采用3段编号法，为“SOP—类别代号—顺序号”，
4.2.2.1第一段编号为标准操作规程英文名称“Standard Operating Procedure”的首字母缩写“SOP”。
4.2.2.2第二段编号为类别名称代号，SOP对应的类别代号以英文大写字母“A-Z”表示，具体
参照表1。
4.2.2.3第三段编号为该类别下SOP的顺序号，以“001”开头的三位阿拉伯数字表示，按照编
写先后或规定的顺序依次编号为“002、003……”。
4.2.2.4如“SOP-A-004”为综合管理类的第4个SOP。
4.2.3SOP的版本号以“Va.b”表示。
4.2.3.1“V”是“版本”的英文单词“Version”的首字母。
4.2.3.2“a”代表版本号，以“1”开头的一位或两位阿拉伯数字，设定初次版本号为“1”，政
策变化或机构管理调整时，需要对整套表格做改动时，版本号升级为“2、3…..”。
4.2.3.3“b”代表版本号“a”下的修改次数，以“0”开头的一位或两位阿拉伯数字表示。“0
表示首次建立，1表示第1次修改，以此类推”。
4.2.3.4如“V2.0”是第二版首次建立的SOP。
4.3SOP文件系统的格式
4.3.1封面写明SOP名称、文件编号、版本号、制/修订人、复核人、审核人、批准人、生效日
期、文件变更信息，标注“内部资料，请勿外传”。
4.3.2SOP内容包括目的、范围、职责、程序、参考文件、培训、记录与表格（必要时）、附录
（如有）：A、目的：描述SOP的用途和意义；B、范围：规定本SOP所适用的范围；C、
职责：描述本SOP相关的职责部门或责任人；D、程序：描述具体的操作方法和达到的
结果；E、培训：描述所有参与本SOP的培训人员；F、记录与表格：文件中涉及到的
工作表格；G、参考文件：订立该SOP所参考的相关规定或文件；H、附录：相关附件
文件，如技术类文件或管理流程图。
4.3.3字体：中文正文采用宋体、英文采用Times New Roman，一级标题使用小四号字粗体，
一级以下级别的标题使用五号字黑体，正文使用五号字。页眉左侧为公司LOGO“绿农
康地”，页眉页脚文字使用小五号字；行间距为18磅；页脚右侧注明页码。页边距：上、下各2.54cm，左、右各2.8cm。
4.4SOP的制订
4.4.1FM根据机构或试验项目管理需要组织人员制订SOP。FM组织成立SOP编写小组，FM
担任编写小组组长，质量保证部负责人（QAM）担任副组长,小组成员包括各部门负责人、试验技术负责人（SD）及专业技术人员等。
4.4.2SOP编写小组负责SOP制订工作，包括拟定SOP的制订原则、明确SOP撰写人员的分
工、确定SOP形式、编制SOP主目录、建立SOP统一编号原则、协调各方面工作、检查督促计划落实情况等。
4.4.3SOP编写小组不定期举行各种形式的工作会议和研讨，由组长或副组长根据需要召集部
分或全体组员参加会议或研讨，必要时也通知部门其他相关人员参加。
4.4.4对于涉及到多部门共同使用的SOP，应该交由谁去撰写更合适，则由SOP撰写小组通过
讨论、互相协调后由组长做出决定。
4.4.5SOP目录确定后，编写小组确定初稿完成时间、讨论时间和定稿完成时间等信息，由各
部门组织相关技术人员完成本部门负责编写的SOP。
4.4.6制订SOP的基本程序有五步：首先是由从事该业务有经验的人员执笔撰写SOP初稿（制
订/修订人）；由制订人组织专业人员进行讨论并修改SOP；由各部门负责人或专业技术人员，按照法规的要求，审查与修改（复核人）；然后交到QAU审核并确认SOP的格式（审核人）；最后呈交FM批准及签署生效日期（批准人）。
4.5SOP的更新和修订
4.5.1在SOP使用过程中，SOP编写小组应对SOP开展使用评价。
4.5.2当出现以下情况时，需要对SOP进行更新和修订：
4.5.2.1最新法律法规、相关政策、技术标准、技术规范等指导原则生效，现SOP与之不符。
4.5.2.2仪器设备、技术更新。
4.5.2.3试验操作方法等有重大变更。
4.5.2.4在执行SOP过程中发现问题，出现SOP偏离。
4.5.3SOP编写小组负责定期追踪法律法规类、技术标准等相关文件；综合管理部负责追踪仪
器设备和技术类文件；试验技术部负责试验操作方法等文件的追踪；QAU负责SOP偏离的追踪。SOP编写小组副组长负责2次/月做追踪记录。
4.5.4当追踪到4.5.2的情况时，编写小组应组织相关人员对SOP进行评价，如需完善SOP时，
可由SD或相关部门负责人向QAU提出SOP制订、修订申请，经QAM审核同意，或由QAU直接提出制订或修订申请，报FM批准后，按SOP制订程序进行；另亦可由FM直接提出制订或修订。
4.6SOP的复核、审核、批准和生效/作废
4.6.1各部门制订或修订的SOP需由资深业内同行或本机构中级职称以上人员复核，根据复核
结果做进一步讨论修订。经复核人确定的稿件发送QAU审核。
4.6.2QAU审核SOP的格式，并确认是否符合《农药登记试验质量管理规范》，如不符合应返
回制订部门修订。
4.6.3制订或修订部门负责将复核人、审核人统一意见并签字确认的SOP的纸质版呈交给FM
签字批准后交给文件管理员。
4.6.4文件管理员在生效的SOP封面加盖蓝色印章“批准此SOP生效”，编制《现行有效SOP
清单》与SOP一同请FM批准签字。
4.6.5同时，文件管理员编制《FORM-A-046文件生效/作废公告》，经QAM确认，FM批准后
发布SOP生效/作废公告。
4.6.6SOP生效日期应为FM签订批准日期后的1-10个工作日内。
4.7SOP归档、分发、保存管理
4.7.1档案室和QAU应分别保存所有版本的SOP，包括最新版本的SOP及修订版本的SOP，
其他部门留存与本部门业务相关的最新版本的SOP。
4.7.2《文件生效/作废公告》发布后2天以内，文件管理员对生效SOP文件进行归档，复印生
效SOP副本给QAU保存，SOP文件归档后作永久保存。
4.7.3《文件生效/作废公告》发布后1天以内，文件管理员与相关部门负责人沟通需要SOP
的份数。
4.7.4文件管理员按照与相关部门沟通结果将SOP复印件或者扫描件，在生效公告发布后2天
以内，生效日前1-2天，将SOP复印件上加盖蓝色“受控”章，签名后分发（发送）给相关部门或人员，并做好分发记录。
4.7.5综合管理部的受控号为“1”，质量保证部的受控号为“2”，试验技术部受控号为“3”，
杀菌剂试验技术类文件为“3-1”，杀虫剂试验技术类为“3-2”，除草剂试验技术类为“3-3”。
4.7.6加盖“受控章”的SOP是控制使用文件有效性的标识，应按照发放范围和数量分发并能
保证收回。
4.7.7SOP分发记录归档入档案室。
4.7.8SOP复印件应以操作者方便利用的形式存放在方便得到的试验场所。
4.7.9个人如需要SOP，可向部门负责人提出申请，未经部门负责人或FM批准，任何个人都
不能私自复印任何SOP。
4.8SOP的培训
4.8.1QAU或各部门组织相关人员进行培训。
4.8.2QAU与各部门协调安排培训工作，制订培训计划及要求，做好培训记录。
4.8.3在岗人员应当及时学习掌握新制订或修订的SOP，并能熟悉运用。
4.8.4SOP批准后、生效前应完成此SOP的培训。
4.9SOP的回收和销毁处理
4.9.1文件管理员在SOP生效当天或前1天的下午，回收被替代或作废的SOP，使其不得在工
作场所出现。
4.9.2作废的SOP加盖蓝色“作废”章在封面，档案室留存1份原件，QAU存档1份原件或
副本。
4.9.3作废的SOP复印件由文件管理员在QAU核查监督下销毁，并做好销毁处理记录。
4.9.4SOP销毁处理记录应由文件管理员归档入档案室。
4.9.5当工作人员调离时，必须交还保存的SOP到文件管理员处，文件管理员应做好回收记录。
5. 培训
所有参与SOP 使用编写、复核、审核、批准的人员都要参与本规程的培训。
6. 记录与表格
FORM-A-009 文件分发和回收记录表 FORM-A-019 文件处理记录表 FORM -A -024 文件处理申请单 FORM-A-028 工作任务单
FORM-A-029 文件制定/修订申请单 FORM-A-030 培训记录表 FORM -A -046 文件生效/作废公告 FORM -A -053 SOP 偏离记录表 FORM -A -054 文件查新追踪记录
7. 参考文件
《农药登记试验质量管理规范》。
8. 附录
使用和评价
有问题或有变更
组织编写
讨论/修订
专家复核 QA 审核 批准
培训
分发
生效/作废公告
政策/技术/文件更新
无SOP
有SOP
无异议
无异议
有异议
作废SOP 回收
SOP 生效
归档/QA 保存 生效 作废
拟定初稿
仓库管理规程
仓库管理制度
总则 1仓库是企业物资供应体系的一个重要组成部分，是企业各种物资周转储备的环节，同时担负着物资管理的多项业务职能。它的主要任务是：保管好库存物资，做到数量准确，质量完好，确保安全，收发迅速，面向生产，服务周到，降低费用，加速资金周转。2根据公司生产需要和厂房设备条件统筹规划，合理布局；内部要加强经济责任制，进行科学分工，形成物资分口管理的保证体系；业务上要实行工作质量标准化，应用现代管理技术不断提高仓库管理水平。 3本规程规定了公司仓库物资的管理，确保物资接收存放和交付安全、有序，标识清晰，手续完善。 二适用范围 本规程适用于公司仓库管理工作。 三内容 1 职责 设备部负责仓库物资的月报审核和年终盘点，结算工作； 设备部主任主管仓库各项管理工作。 仓库保管员负责物资入库、保管、标识和出库工作、月报工作；仓库保管员要依照公司对仓库的分物资种类、分区域、分责任区的划定范围，认真履行本职范围内的工作责任。仓库保管员要认真、规范地建立好规定的仓库帐目，必须合理设置各类物资和产品的明细账簿和台账。必须根据实际情况和各类物资的性质、用途、类型、规格型号分明别类的建立相应的明细账；对当日发生的业务必须及时逐笔登记台帐，建立各相关单位的领用登记表，做到日清日结，确保物资进出及结存数据的正确无误。仓库的发货和收货指定的责任人员原则上是：应该专人专职，时刻亲自经办本人范围内的事务，如果因故本人不能及时经办的情况下，可以事前要求他人代理，但代理事务的差错由专管员负责。（注：代理人因不按照交代要求执行，要承担50％以上的责任，余下部分责任由相关人仓库保管员负责）。 1. 7 做好各类物料和产品的日常核查工作，仓库保管员必须对各类库存物资定期进行检查盘点，并做到账实相符。如发现帐实
实验室检测及质量控制标准操作规程
实验室检测及质量控制标准操作规程 版本号页数页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
实验室检测及质量控制标准操作规程 一、目的 明确实验室检测质量管理和控制程序，提高实验室整体水平和能力。 二、范围 本院药物临床试验机构及检验科。 三、内容 1.分析前的管理与质量控制 1)临床医生为病人选择合理的的检验项目，正确的采集检验标本； 2)专人查对标本与申请的检验项目、申请单姓名、病区是否相符，标本的质量是否合 格。对不合格的标本拒绝收取，并以电话的方式通知临床，要求重新留取，并作好 登记，记录人签字； 3)保证仪器良好的运转状态，不同的仪器有不同的校准方法。所有进行过的校正和验 证工作都必须记录； 4)每天对试剂的效期、外观、颜色进行观察。建立合理的测试参数，随时观察试剂的 量，及时补充，新旧试剂不得混合在一起使用。 2.分析中的管理与质量控制 1)在采集后小时内分离血清，尽快分析，特殊的检验项目不能尽快检验（或不能当日 检验）要分离血清，低温保存； 2)做质控样本，生化常规检验每批至少测定两个不同水平的质控品，每天分为三批； 3)操作者审核本批次质控结果是否可控，审核临床医生所申请的检验项目是否已全部 检验、有无漏项，检验结果是否填写清楚、正确，判断检验结果无误后签字； 4)上一级医生对检验结果是否正确，报告单填写是否完整等进行审核。审核者签字后 发出报告； 5)所有的检验数据登记备案； 6)对所有的检验项目均应开展室内质量控制，对所有的室内质控原始数据进行记录。 3.分析后的管理和质量控制 1)建立检验报告单发送的签收制度，避免报告单发送错误或丢失； 2)对异常结果、危重病人、疑难患者等检验结果复核或复查； 3)对于直接危及患者的检验结果，如血钾、钙、糖、血气等结果过高过低可能危及患
危险品仓库管理规程
危险品仓库管理规程 为了严格管理危险品仓库，根据《化学危险品控制程序》2-04，制定本规程。 1 危险品库房的设置规定 1.1 危险品必须按“化学危险品(各种涂料、胶粘剂)”和“氧气、乙炔瓶”分别 设置单独的仓库。 1.2 应选择干燥、阴凉、通风的独立空间作为危险品的库房，库房内和门口有醒 目的“严禁烟火”的警示标志。 1.3 库房面积≤10 m2，配备不少于2具灭火器；库房面积≤20 m2，配备不少于3 具灭火器。 1.4 危险品库房内的照明必须选择防爆灯具，库内“领料管理制度”上墙。 2 危险品的入库规定 2.1 化学危险品入库时，一定要检查包装是否完整，密封是否完好,如有泄漏， 不得入库。 2.2 溶剂形木器涂料入库时，应检查包装上是否有“18581-2001检验合格”的明示。 2.3 室内装饰用的胶粘剂的包装上是否有“有害物质的名称及其含量”的明示。 2.4 氧气、乙炔瓶入库时应检查瓶阀、瓶帽是否齐全、完好，防震圈是否完好。 3 危险品的储存规定 3.1 储存化学危险品的货架之间应保持1 m间距, 小包装上货架，大包装堆垛不 得高于2 m，垛底应垫高0.1 m。 3.2 化学危险品储存时，商标和说明应朝外，其产品标识、检验标识清晰，帐、 物应相符。 3.3 溶剂型涂料、溶剂的库存量，应控制在5日消耗量的总和之内。 3.4 化学性质、防护措施和灭火方法相抵触的，不得储存在同一库房内。 3.5 氧气、乙炔瓶要分开存放(间距2 m)，同一地点氧气、乙炔各有两瓶以上时， 要用铁护栏防护，有防砸、防雨、防火、防晒的具体措施和“严禁烟火”的警示标志。 4 危险品的领用规定 4.1 危险品应有专人领用，库管员负责：
仓库管理操作规程
仓库管理安全操作规程 1、仓库内必须有明显的安全标志与标识。 2、仓库管理人员必须保证库存物资及仓库安全。无特定仓库管理人员，该仓库使用单位的第一负责人对其负责。 3、仓库管理人员必须通晓本库房存储物资的性能、特征、保管知识以及不能与之同库存放的其他物资的品名、性质、分类、保管等业务知识。必须熟悉安全防火制度，掌握消防器材的操作、使用及维护保养方法和报火警。 4、装卸物资的人员应对所装卸的物资有所了解，杜绝野蛮装卸，防止在搬运中发生物体伤人事故。使用机械装卸时，必须执行《起重机械作业》的有关规定。 5、装卸易燃易爆、化学危险物品时，必须轻拿轻放，严防震动、撞击、重压、摩擦、倒置、倾倒，以及因装卸器具摩擦碰撞产生火花造成危害。 6、装卸作业结束后，仓库管理人员必须对库区、库房进行检查，确认安全后，方可离人。 7、容易相互发生化学反应或灭火方法不同的物品。必须分间、分库储存，并在醒目处标明储存物品的名称、性能和灭火方法。 8、易自燃或遇水分解的物品；必须在温度较低、通风良好和空气干燥的场所储存，应定时检测，严格控制湿度与温度。 9、库存物品应分类，分垛、分货架储存，必须码放整齐牢靠。每垛占地面积不得大于100m；垛与垛间距不得小于1m；货架
与货架间距不得小于0.5m；垛、货架与墙、梁、柱间距不得小于0.5m；面对仓库门的主要通道宽度不得小于2m；严禁堵塞仓库门、主要通道和消防设施。 10、凡物品入库前，仓库管理人员必须认真检查有无火种等隐患，易燃易爆、化学危险物品的包装容器是否牢固、密封。如发现品名不符．包装容器破损、残缺、变形和物品变质、分解等情况时，必须及时进行安全处理。 11、仓库进出货物后，对遗留和散落在操作现场的危险品，要及时进行检查、清扫和处理。对使用过的油棉纱、油手套等沾油纤维物品以及拆除下来的可燃包装物，应当存放在安全地点，定期处理，不得在仓库内存放。 12、仓库内因物品防冻必须采暖时．应当采用水暖，其散热器、供暖管道与储存物品的距离不得小于0．3m。 13、仓库内的电器设备必须由持操作证的电工进行安装、检查和维护保养。电工必须严格执行各项电气操作规程和煎工安装标准。 14、仓库内的动力设备线路、照明线路必须按有关规定设计、安装和使用。严禁在仓库顶棚内敷设线路，严禁在仓库内乱拉临时线；禁止使用不合格的保险装置；电气设备和线路不得超过安全负载。 15、仓库内不得使用明火，碘钨灯、日光灯以及移动式灯具照明．只能使用不超过60W的白炽灯照明。照明灯具下方不准堆放物品。其垂直下方与储存物品间距不得小于0.5m。严禁将照
金蝶的质量管理操作规程
K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本：1.0 XXX股份有限公司 金蝶软件（中国）有限公司2013年5月1日
文档控制更改记录 审校
金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工检验、发货检验、退货检验、库存检验、其它检验等质量检验功能，同时提供供应商评估、样品管理及质量事故和客户投诉处理等全面的质量管理与控制功能，帮助企业减少因来料问题、车间生产、库存物料质量管理等原因造成的质量事故，提高质量管理效率与生产效率、降低损耗与成本，提高产品质量与客户满意度。该系统通常与采购管理系统、生产任务管理系统、委外加工生产任务管理系统、车间作业管理系统、销售管理系统、仓库管理系统、进出口管理系统等系统结合运用，提供全面质量管理解决方案。 主要业务流程
1、质量基础资料管理： 系统提供对质量基础资料管理功能，提供灵活的抽样标准，可按国标抽样或按企业内部定义的抽样标准进行检验。并提供定量分析和定性分析检验项目和多种质量标准和质检方案等，为企业建立完善的全面质量管理体系奠定基础。 2、进料检验管理 系统提供进料检验管理功能，提供完整的采购 检验及样品管理，以及采购检验不合格品让步接受 管理；帮助企业对进料检验进行控制，确保所购的 物料符合规定要求，防止不合格的产品进入生产、 使用或销售等环节，减少因购货引起的经济损失。 3、委外加工检验管理 系统提供委外加工检验管理功能，帮助企业处 理委外加工检验数据，根据合格数量生成委外加工 入库单，确保委外加工产品符合规定要求，防止不 合格的产品进入生产或销售环节，造成进一步的经济损失。 4、工序检验管理 系统提供工序检验管理功能，可以针对工序跟踪类型生产任务的工序质量进行严格控制，帮助企业，防止不合格品转入下道工序，造成进一步的经济损失。 5、产品检验管理 系统提供产品检验管理功能，可适应不同流程 及非流程性生产企业的生产检验及样品管理需求。 企业通过产品检验，可防止不合格品流入用户手中， 损害用户利益和本企业的信誉。 6、发货（退货）检验管理 系统提供发货检验管理功能，帮助企业在产品 发出之前进行一次全面检验，再次确认出货产品的 质量。同时系统提供对应的退货检验管理功能，帮 助企业对客户退货进行全面检验，并根据检验结果 决定是否接受客户退货，最低限度减少企业的质量损失。 7、库存检验管理 系统提供库存检验、复检到期预警等全面的库存检验管理功能，帮助企业通过库存检验，保障在库品的质量，对于质量稳定性要求较高的物料提供周期性检验管理，进一步提升全方位质量管理控制能力。 8、供应商评估 系统提供对供应商整体评估和对每个物料逐一评估不同选项控制，以及在下采购订单时，对供应商的评估结果进行判断，提供严格控制、提醒、不控制三种选项，帮助企业评定合格供应商，从原材料采购这一生产源头控制产品的质量。 9、样品管理 系统提供完整的样品管理功能，包括取样、留样及样品销毁管理功能，帮助企业对原辅料、中间产品、产成品、委外加工产成品及销售退回品进行取样管理，所取样品可进行定期或不定期观察检验，对于超过规定储存期的样品，可进行销毁处理，确保样品符合企业管理的要求。
仓库管理规程(doc 13)
仓库管理制度 一总则 1仓库是企业物资供应体系的一个重要组成部分，是企业各种物资周转储备的环节，同时担负着物资管理的多项业务职能。它的主要任务是：保管好库存物资，做到数量准确，质量完好，确保安全，收发迅速，面向生产，服务周到，降低费用，加速资金周转。 2 根据公司生产需要和厂房设备条件统筹规划，合理布局；内部要加强经济责任制，进行科学分工，形成物资分口管理的保证体系；业务上要实行工作质量标准化，应用现代管理技术不断提高仓库管理水平。 3 本规程规定了公司仓库物资的管理，确保物资接收存放和交付安全、有序，标识清晰，手续完善。 二适用X围 本规程适用于公司仓库管理工作。 三内容 1 职责 1.1设备部负责仓库物资的月报审核和年终盘点，结算工作； 1.2 设备部主任主管仓库各项管理工作。 1.3仓库保管员负责物资入库、保管、标识和出库工作、月报工作； 1.4仓库保管员要依照公司对仓库的分物资种类、分区域、分责任区的划定X 围，认真履行本职X围内的工作责任。 1.5仓库保管员要认真、规X地建立好规定的仓库帐目，必须合理设置各类物资和产品的明细账簿和台账。必须根据实际情况和各类物资的性质、用途、类型、规格型号分明别类的建立相应的明细账；对当日发生的业务必须及时逐笔登记台帐，建立各相关单位的领用登记表，做到日清日结，确保物资进出及结存数据的正确无误。 1.6仓库的发货和收货指定的责任人员原则上是：应该专人专职，时刻亲自经办本人X围内的事务，如果因故本人不能及时经办的情况下，可以事前要求他人代理，但代理事务的差错由专管员负责。（注：代理人因不按照交代要求执行，要承担50％以上的责任，余下部分责任由相关人仓库保管员负责）。
仓库管理员安全技术操作规程
编号：SM-ZD-98130 仓库管理员安全技术操作 规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
仓库管理员安全技术操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员 之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整 体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅 读内容。 1. 仓库管理人员应遵守的通用安全规程如下： ⑴仓库管理人员在工作时不准随意离开工作岗位，上班前不准饮酒，以防止事故发生。 ⑵搬运有刃口、毛刺或涂油的工具及零件时一定要戴手套，以防划伤手，并要求将物件按定置架位图规定整齐端正放置妥当。 ⑶工具、零部件不准放在电器设备开关附近或压在导电线上，以确保开关通道畅通和安全。 ⑷使用的人字梯不能有油污，登梯前放置要牢靠。 ⑸ .夜间搬运零件、工具时，应有充分的照明，应根据物体重量和体力的强弱进行搬运，抬起和放下应做到轻起轻放，严禁抛甩，杜绝野蛮装卸，防止发生事故。 ⑹两人或两人以上一起搬运物料及大型零部件时，应互相配合，相互协调。使用大小车辆包括叉车运输零部件时，
质量管理体系文件管理操作规程
质量管理体系文件管理操作规程 一、目的 为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。 三、适用范围 适用于药品经营质量管理体系文件的管理。 四、责任部门/人 各部门。 五、内容 1、文件的编制原则 1.1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件编码。 1.2文件格式的统一性：按照《质量管理体系文件管 理制度》要求，管理质量管理体系文件格式
1.3文件构成的规范性：依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定，按照《质量管理体系文件管理制度》要求，制定质量管理体系文件。 1 . 4文件内容的适宜性：结合公司内外部环境变化要求，制定质量管理体系文件。 1.5文件规定的可行性：根据文件要求开展质量管理工作，达到既定目标。 2、文件的控制 2.1文件的分类和保管 2.1. 1指导性质量管理体系文件（如制度、职责、规程）由质量管理部统一管理，其他记录文件由各相关部门自行保管，涉及GSP 内容的文件按年度归档质量管理部。 2.2文件的编写、审核、批准和发放 2.2. 1文件应由使用部门起草，如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草；质量管理部依照国家有关法律、法规，结合企业内、外环境变化要求编制。 2.2. 2文件编写完成后，交质量副总审核。 2.2. 3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。 2. 2. 4文件由行政部登记、发放。 2. 2. 5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。 2. 3文件更替、作废和销毁
仓储管理操作规范及规范
精心整理 仓储管理流程及规范 第一章?总则? 第一条?为使本公司的仓库管理规范化，保证财产物资的完好无损，根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司具体情况，特制订本规定。?? ?（1（2（3?123（二）、包材入库流程? 1、供应商包材到货，库管员在第一时间通知质检员进行包材抽样检验并填制入库审核单。? 2、确认包材质量、规格、文字等方面无误后，由库管员协助库工进行有序入库。? 3、包材入库完毕，由库管员填制包材入库单。? 4、库管员将填制好的包材入库单递交至物资部U8统计员处，由U8统计员完成包材入库数
据处理。?第二条?对于业务人员购入的货物，保管人员要认真验收物资的数量、名称是否与货单相符，对于实物与货单内容不符的，办理入库手续要如实反映。? 第三条?对于货物验收过程中所发现的有关数量、质量、规格、品种等不相符现象，保管人员有权拒绝办理入库手续，并视具体情况报告主管人员处理。 第三章仓库货物的出库 第一条、产成品及包材出库流程 1 2 3 4、领料作业完毕，由库管员填制包材出库单并递交至物资部U8统计员处。 第二条?对于一切手续不全的提货，保管人员有权拒绝发货，并视具体情况报告主管人员。?? 第四章?仓库货物的保管? 第一条?仓库保管员要及时登记各类货物明细帐，做到日清月结，达到帐帐相符，帐物相符、帐卡相符。??? ?第二条?每月月底之前，保管人员要对当月各种货物予以汇总，并编制报表上报部门主管人员。???
?第三条?保管人员对库存货物要每月月末盘点对帐。发现盈余、短少、残损，必须查明原因，分清责任，及时写出书面报告，提出处理意见，报部门主管人员。?? 第四条?做好仓库与运输环节的衔接工作，在保证货物供应、合理储备的前提下，力求减少库存量，并对货物的利用、积压产品的处理提出建议。??? 第五条?根据各种货物的不同种类及其特性，结合仓库条件，保证仓库货物定置摆放，合理有序，保证货物的进出和盘存方便。???? ??? ? （1 （2 （3 ?? （1 （2 （3）严禁涂改账目。???? （4）严禁在仓库堆放杂物、废品。? （5）严禁在仓库内存放私人物品。 （6）严禁在仓库内闲谈、谈笑、打闹。 （7）严禁随意动用仓库消防器材。 （8）严禁在仓库内乱接电源，临时电线，临时照明。
仓库管理安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD379 仓库管理安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
仓库管理安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、仓库内必须有明显的安全标志与标识。 2、仓库管理人员必须保证库存物资及仓库安全。无特定仓库管理人员，该仓库使用单位的第一负责人对其负责。 3、仓库管理人员必须通晓本库房存储物资的性能、特征、保管知识以及不能与之同库存放的其他物资的品名、性质、分类、保管等业务知识。必须熟悉安全防火制度，掌握消防器材的操作、使用及维护保养方法和报火警。 4、装卸物资的人员应对所装卸的物资有所了解，杜绝野蛮装卸，防止在搬运中发生物体伤人事故。使用机械装卸时，必须执行《起重机械作业》的有关规定。 5、装卸易燃易爆、化学危险物品时，必须轻拿轻放，严防震动、撞击、重压、摩擦、倒置、倾倒，以及因装卸器具摩擦碰撞产生火花造成危害。 6、装卸作业结束后，仓库管理人员必须对库区、库房进行检查，确认安全后，方可离人。 7、容易相互发生化学反应或灭火方法不同的物品。必
医疗器械质量管理文件操作规程
医疗器械质量管理文件操作规程 一、目的：通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。 二、范围：本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。 三、职责： 1、各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责； 2、质量记录的设计由各使用部门提出，报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录(服务质量管理，工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格，凭证等)； 3、质量记录由各岗位人员负责填写，各部门应有专人负责
管理，并按规定期限归档； 4、质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。 四、内容：质量记录应符合以下要求： 1、质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性； 2、质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存，记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致： 3、质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式由相关人员签字留存； 4、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失； 5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间； 6、台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色；签名、盖章须用全名。 五、记录编码： 1、质量记录由质管部统一编码。
仓库管理规程精修订
仓库管理规程 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-
仓库管理规程 一、目的： 为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。 二、适用范围： 本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。 三、管理制度： 1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。 2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在30-80%之间。做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。 4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。 5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。 6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。 7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。 8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。 9.1化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。原材料库负责对库存化学品进行管理。 9.2化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。 10、物品入库/出库管理： 10.1所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。 10.2成品必须检验合格后方可入库，库管员根据成品进仓单办理入库手续，同时填写有关帐、卡。 10.3库存物品按先进先出的原则出库。发放的物料必须是检验合格的物料。
厂内交通运输作业安全环境管理规定
编号：SM-ZD-94797 厂内交通运输作业安全环 境管理规定 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
厂内交通运输作业安全环境管理规 定 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不 同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作 有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1范围 为规范厂内交通运输作业驾驶员和车辆装载、车辆行驶、车辆、厂内道路及行人的安全管理，防止发生事故，特制定本规定。 2适用范围 本规定适用于企业厂内运输作业的安全管理。 3引用标准 CB3787-1996船厂厂内运输作业安全规程 GB4387-1994工业企业厂内铁路、道路运输安全规程 《厂内机动车辆驾驶》特种作业人员安全技术培训教材 4对驾驶员安全要求 4.1可行驶厂外的汽车驾驶员必须经公安交通部门考核，持有驾驶证者方可独立驾驶车辆。
4.2限于厂内行驶的各种机动车辆驾驶员必须经地方质量技术监督部门进行专业培训和考试合格，取得厂内机动车辆驾驶证，并持该证到所在企业安监部备案，换发胸卡或帽贴后方可驾驶车辆。 4.3汽车吊驾驶员除取得车辆行驶驾驶证，还应取得起重机司机操作证。 4.4驾驶员应年满18周岁，经体检合格后方可上岗，凡患有心脏病、高血压、色盲、耳聋等职业禁忌症者不允许驾驶车辆。 4.5驾驶员每年应进行审验，审验合格后方可继续驾驶。驾驶员不从事驾驶工作（除担任车管工作外）6个月至1年者，须继续担任驾驶工作时，应经车辆管理部门重新复试；1年以上者，应重新考核。 4.6严禁无证驾驶车辆，不允许驾驶与驾驶证不符的车辆。 4.7驾驶室不准超额坐人。 4.8不允许将车辆交与没有驾驶证的人驾驶，培训中的驾驶员必须经主管部门同意，有正式的驾驶员在旁指导，否
仓库管理安全操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 仓库管理安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5348-38 仓库管理安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作， 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、仓库内必须有明显的安全标志与标识。 2、仓库管理人员必须保证库存物资及仓库安全。无特定仓库管理人员，该仓库使用单位的第一负责人对其负责。 3、仓库管理人员必须通晓本库房存储物资的性能、特征、保管知识以及不能与之同库存放的其他物资的品名、性质、分类、保管等业务知识。必须熟悉安全防火制度，掌握消防器材的操作、使用及维护保养方法和报火警。 4、装卸物资的人员应对所装卸的物资有所了解，杜绝野蛮装卸，防止在搬运中发生物体伤人事故。使用机械装卸时，必须执行《起重机械作业》的有关规定。 5、装卸易燃易爆、化学危险物品时，必须轻拿轻
放，严防震动、撞击、重压、摩擦、倒置、倾倒，以及因装卸器具摩擦碰撞产生火花造成危害。 6、装卸作业结束后，仓库管理人员必须对库区、库房进行检查，确认安全后，方可离人。 7、容易相互发生化学反应或灭火方法不同的物品。必须分间、分库储存，并在醒目处标明储存物品的名称、性能和灭火方法。 8、易自燃或遇水分解的物品；必须在温度较低、通风良好和空气干燥的场所储存，应定时检测，严格控制湿度与温度。 9、库存物品应分类，分垛、分货架储存，必须码放整齐牢靠。每垛占地面积不得大于100m；垛与垛间距不得小于1m；货架与货架间距不得小于0.5m；垛、货架与墙、梁、柱间距不得小于0.5m；面对仓库门的主要通道宽度不得小于2m；严禁堵塞仓库门、主要通道和消防设施。 10、凡物品入库前，仓库管理人员必须认真检查有无火种等隐患，易燃易爆、化学危险物品的包装容
机构质量管理的标准操作规程
机构质量管理的标准操作规程 版本号 1.0 页数3页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
机构质量控制的标准操作规程 一、目的 建立本机构药物临床试验质量检查制度，保障受试者的合法权益和生命安全，确保试验记录 和报告数据准确、完整可信。 二、范围 适用于在本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1机构质量管理员根据试验项目的风险程度和研究时间制定质控计划，在临床试验首例入组后、过程和结束阶段至少进行三次质量检查。同时对在研项目进行登记。 2质量管理员应至少完成项目所有病例的30%的原始资料及CRF的检查。 3质量管理员对研究者对项目方案的执行力、研究人员的资历、知情同意过程、原始资料的记录、试验用药品的记录和管理、SAE记录与报告、专业组质控检查、申办方监查工作进行检 查。 4机构质量管理员在检查前3个工作日通知专业组检查计划，有因检查可随时到专业组检查。 5方案执行力检查： 1)入选、排除标准是否符合方案要求； 2)受试者是否按方案要求进行相关访视、检查； 3)受试者用药是否符合方案要求； 4)是否有对应临床试验方案的SOP； 5)是否有方案偏离/违背，并有相关记录和报告； 6)交通补贴等是否及时发放。 6研究团队检查： 1)研究人员是否参加了GCP培训及项目培训； 2)是否获得主要研究者授权。 7知情同意检查： 1)受试者在开始试验之前签署了知情同意书并注明了知情同意的日期； 2)进行知情同意说明的研究者在知情同意书上签字并注明了日期；
3)研究者在使用伦理委员会批准的最新版知情同意书； 4)研究者保留了受试者的签字并标注日期完整的知情同意书原件； 5)确认受试者签名真实性。 8临床试验原始记录检查： 1)获得知情同意过程的记录； 2)原始记录真实、完整、可溯源； 3)CRF是否在一周内完成填写； 4)所有退出失访均有说明； 5)错误或遗漏修改规范； 6)实验室检查有报告单或者复印件； 7)报告单是否及时签名、判断； 8)方案偏倚/违背记录； 9)合并用药记录。 9试验用药品检查： 1)试验药物的入库、出库登记是否完整规范； 2)试验药物接收、使用、返还记录是否完整、规范； 3)是否有试验用药发放记录； 4)退回的剩余试验药物，交接记录是否完整，有无销毁或者返还机构药房的记录； 5)是否存放在带锁的临床试验专用药柜，由专人管理，并定期清点； 6)药物存放温度是否符合标准，记录是否完整规范； 7)注射药物是否有需要配置并有配置记录； 8)注射药物是否有输注开始、结束时间记录及签名； 9)药量与用法是否遵照试验方案。 10SAE检查： 1)是否及时、准确、规范地填写《严重不良事件报告表》； 2)是否在获知24小时内报送CFDA、申办方、伦理委员会、药物临床试验机构、总后卫生 部药材局； 3)对于正在持续的SAE，研究者是否密切跟踪并完成后续“随访报告”、“总结报告”，也需 及时报送CFDA、申办方，伦理委员会，药物临床试验机构。 11专业组质控检查： 1)是否有ICF检查记录； 2)是否有方案执行情况检查记录； 3)是否有原始数据检查记录； 4)是否有试验药品检查记录；
原材料仓库管理操作规程
原材料仓库管理操作规程 一、原材料保管人员的职责： 基本职责： 负责XX的验收入库、出库、退库、保管、定期盘点及报表的及时报送。 具体职责： 1、负责XX的验收入库。管保员必须认真核对XX的品名、规格、型号、数量、质量、产地、生产日期等信息，确认与采购要求相符后，方可办理入库手续。如发现有不符情况，应当及时向主管人员汇报。 2、负责XX的出库。XX发出必须要按照“先进先出法”的原则，并与领料人办理相关手续，当面点交清楚。对于发出的XX，应及时将领料单和出库单转交财务。 3、负责XX的退库。XX的退库必须要由经办人填写XX退换单，对于退换的原因，一定要认真记录。 4、负责XX的保管。XX的保管应分类摆放整齐，准确标明XX 的相关信息，保持原材料的干净、整洁。 5、负责XX的定期盘点。XX的盘点应定期进行，以及时掌握库存XX的规格、型号、数量、质量等相关状况，以做到“账实相符”。 6、负责XX报表的及时报送。XX验收合格入库应开具入库单、XX出库应开具出库单，相关单据应于每周汇总一次，并及时与财务
进行账务核对，最后按时出具XX报表。 二、原材料保管人员的具体操作规程 1、XX的验收入库工作规程 （1）指定XX的入库区位，将送来的货物放在待验区，将检验合格的XX放在事先指定的位置； （2）对需质检员质检的XX，应及时通知质检员质检，只有在检验合格后方可办理入库手续； （3）认真核对的待入库XX的品名、规格、型号、数量、质量、产地、生产日期等信息，在确认与采购计划相符后方可办理入库手续。对无采购计划的XX以及超计划采购的XX经批准后方能验收； （4）所有入库的XX均应按区位将其品名、规格、型号等相关信息作出标记，标记的信息必须准确无误。 （5）对于不合格的XX应隔离放置，并加以特殊标记，同时出具送货差异报告（多送或少送）并及时报送采购部门，以便及时更换、补充或者退回； （6）对验收合格的XX，应根据验收单填制入库单，同时登记实物账，对实际验收入库的货物予以确认。 2、XX的领用出库工作规程 （1）XX的领用出库必须认真核对业务人员签发的备纸单和生产部人员开具的领料单，确认两者的品名、规格、型号、数量、质量、产地、生产日期等信息相符后方可办理出库手续。备纸单应经由公司财务人员签字，领料单应经生产部值班经理签字。
标准操作规程
吉昌医药股份有限公司质量管理操作规程目录
1．目的：质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作，确保质量管理体系持续有效的运行。 2．引用文件： 2.1《药品经营质量管理规范》及其附录。 2.2 公司《质量管理体系内部审核制度》。 3．适用范围： 本规程适用于公司质量管理体系的内部审核。 4 .定义: 4.1质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 4.2质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 4.3质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 4.4评审：为确定质量管理达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4.5审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。 5. 职责: 5.1 公司质量管理体系内部审核小组：负责组织质量管理体系的内部审核。 5.2 公司质量管理部：负责组织审核员具体开展质量管理体系内部审核工作。 5.3 审核员：负责对审核中发现的问题，提出不符合报告，并下达“纠正和预防措施 通知单”。
6 .审核范围：质量管理体系内部审核包括: 6.1 质量管理机构的设立及职责的发挥； 6.2 质量管理文件的制定及执行情况； 6.3 药品经营质量管理相关人员的配置及职责履行的情况和发挥； 6.4 各类人员岗前培训和质量管理的培训、人员健康管理情况； 6.5 设施设备的配置、使用情况； 6. 6 药品购进管理: 6.6.1 供货方合法资格审核； 6.6.2 购进药品合法性审核； 6.6.3 供货方销售人员资格审核； 6.6.4引进药品合法性审核； 6.6.5 购进记录及收货记录审核； 6.7药品入库质量检查验收的管理； 6.8 药品储存、养护管理: 6.8.1药品规范储存管理； 6.8.2药品储存环境温湿度监控管理； 6.9 药品出库与运输管理: 6.9.1药品出库复核及拼箱管理； 6.9.2药品装卸及运输管理； 6.10 销售与售后服务管理： 6.10.1 购货方合法资格审核； 6.10.2 购货方采购人员、提货人员合法资格审核； 6.10.3 药品合法销售的管理； 6.10.4 销售记录及购货方提货（收货）记录管理； 6.10.5 质量投诉、服务投诉和不良反应报告等； 6.11 不合格药品的管理； 6.11.1不合格药品的确认； 6.11.2不合格药品的报损、销毁管理； 6.12 退回药品的管理；
仓库管理制度98200
仓库管理标准 1、适用范围 本标准规定了物资的入库验收、帐册管理、物资的保管、物资的出库、清库盘点与盈亏处理等管理事项。 2、术语 2.1四号定位：库号、架号、层（排）号、位号四者统一编号。 2.2五五摆放各种物资按品种、规格、形状和贮存要求，一五一十地摆放。 2.3三清：数量清、材质清、规格清。 2.4两齐：库容整齐、摆放整齐。 2.5四一致：帐、卡、物、资金一致。 2.6四懂：懂物资名称、懂规格、懂性能、懂用途。 2.7三会：会换算、会保管、会识别常用记号。 2.8自然损耗：库存材料在保管过程中，由于不可避免的自然因素的经常作用，如挥发、风化、干燥、锈蚀等。使材料在数量上、质量上发生的损失。简称为库耗。 3、物资的入库与验收 3.1物资到货，保管员在判明是本库应保管的物资后，根据入库单查点登记，存放于待验区妥善保管。 3.2由保管员按入库验收单逐项核对，确认物资的品名、规格、材质和数量无误后，验收入库。
3.3在物资验收过程中，若发现供方出具的技术证件与实物检验不符时，由保管员提出物资检验报告，并注明质量不符的原因。 3.4对经检查质量不合格或数量不符的物资，应妥善保管，等待处理。 3.5保管员对进库的一切物资都要做好到货记录，以备查对。 4、帐务管理 仓库的材料帐，必须按规定项目认真填写，做到日清月结，凭单下帐不跨月，不准无根据调帐。 5、物资保管 5.1按物资保管要求进行加垫、通风、干燥，防止锈蚀、变质、霉烂、损坏。 5.2露天存货要堆放整齐，标志明显，标牌写明（品名、规格、材质和数量） 5.3要充分利用仓库空间容积，注意垛堆高度，货架摆放应上放轻、下放重、中间放的经常用。 6、物资出库： 6.1仓库应根据批准的用料计划凭领料单进行发料，杜绝白条子出库，特殊情况除外。 6.2发料时按先进先出的原则，对有保管期限的物资，应在限期内发完。 7、清库盘点与盈亏处理 7.1坚持收发盘点，保管员收发随时盘点，年终进行全面盘点。
仓库管理员安全操作规程
仓库管理员安全操作规程 一：目的： 为了保障仓库货品保管安全、提高仓库工作效率和物资安全规范，确保本公司的物资储运安全。 =：范围：仓库和理货区。 三：内容： 1、严格遵守公司和部门各项规章制度。非物控室和仓管室员工不得进入仓库，因工作需要的其它人员经请示上级同意后，在仓管员的陪同下方可进入仓库，任何进入仓库的人员必须遵守仓库管理制度。 2、非物流部员工不得进入理货区，因工作需要的其它人员经请示上级同意后，在理货员的陪同下方可进入理货区；物流部配送人员在进入理货区后，及时完成各配送线路的包装箱交接清点和单据签收工作，任何进入理货区的人员必须遵守仓库管理制度。 3、所有人员不得携带能够容装手机或配件的包装物品（如手提包、纸袋等）进入仓库和理货区，因工作需要携带，在出仓库时必须接受仓管员或理货员的检查。 4、任何人员不得在仓库和理货区内吸烟。 5、仓管员、理货员不得将水杯、饭盒、零食等东西带入到仓库或理货区，更不得在仓库或理货区内吃东西。 6、服从上级的工作安排，并按时保质保量完成上级交待的任务。 7、严格执行仓库的货物保管制度。
8、仓管员、理货员必须全面掌握仓库所有货物的贮存环境、堆层、搬运等注意事项，以及货品配置（包括礼品等）、性能和一些故障及排除方法。．3、理货员对所有入库货物的质量进行严格检查和控制。．4、贮存在仓库的货物，按照货物的品牌、型号、规格、颜色等分区归类整洁摆放，在货架上作相应的标识，并制作一个《仓库货物摆放平面图》，张贴仓库入口处。．5、同类型的货物，不同批次入库要分开摆放，发放货物时，要按照先进先出的顺序原则出库。 9、严格遵照货物对仓库的贮存环境要求（如：温、湿度等）进行贮存保管，定时对货物进行清洁和整理。 10、保证仓库环境卫生、过道畅通，并做好防火、防潮、防盗等安全防范的工作，并学会使用灭火器等工具，每天下班前必须检查各种电器电源等安全情况。11、仓管员按照财务要求及时地记录好所有货物进出仓的账目情况，每天做好盘点对数工作，保证账目和实物一致。 12、仓管员、理货员不得挪用、转送仓库内的任何物品，其他人员需要到仓库借用货物，必须经过本部门负责人在借条上批准后才能让其借走。 13、仓库、理货区、包装箱及其它贵重物品的专柜锁匙由各组长保管，不得转借、转交他人保管和使用，更不得随意配制。 14、严格执行货物进出仓库规程。 15、严格执行仓库的货物进出仓的运作流程，确保仓库区域的货物的贮存安全。 16、理货员在收发时请参照《理货规程》。 17、仓管员在接到理货员入库通知时，按照入库单与理货员做好货物清点交接工作，并在入库单上签字确认。
金蝶的质量管理操作规程
金蝶的质量管理操作规程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本： XXX股份有限公司 金蝶软件（中国）有限公司2020年11月28日
文档控制更改记录 审校 系统简介
金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工检验、发货检验、退货检验、库存检验、其它检验等质量检验功能，同时提供供应商评估、样品管理及质量事故和客户投诉处理等全面的质量管理与控制功能，帮助企业减少因来料问题、车间生产、库存物料质量管理等原因造成的质量事故，提高质量管理效率与生产效率、降低损耗与成本，提高产品质量与客户满意度。该系统通常与采购管理系统、生产任务管理系统、委外加工生产任务管理系统、车间作业管理系统、销售管理系统、仓库管理系统、进出口管理系统等系统结合运用，提供全面质量管理解决方案。 主要业务流程
主要功能 1、质量基础资料管理： 系统提供对质量基础资料管理功能，提供灵活的抽样标准，可按国标抽样或按企业内部定义的抽样标准进行检验。并提供定量分析和定性分析检验项目和多种质量标准和质检方案等，为企业建立完善的全面质量管理体系奠定基础。 2、进料检验管理 系统提供进料检验管理功能，提供完整的采购 检验及样品管理，以及采购检验不合格品让步接受 管理；帮助企业对进料检验进行控制，确保所购的 物料符合规定要求，防止不合格的产品进入生产、 使用或销售等环节，减少因购货引起的经济损失。 3、委外加工检验管理 系统提供委外加工检验管理功能，帮助企业处 理委外加工检验数据，根据合格数量生成委外加工 入库单，确保委外加工产品符合规定要求，防止不 合格的产品进入生产或销售环节，造成进一步的经济损失。 4、工序检验管理 系统提供工序检验管理功能，可以针对工序跟踪类型生产任务的工序质量进行严格控制，帮助企业，防止不合格品转入下道工序，造成进一步的经济损失。 5、产品检验管理 系统提供产品检验管理功能，可适应不同流程 及非流程性生产企业的生产检验及样品管理需求。 企业通过产品检验，可防止不合格品流入用户手 中，损害用户利益和本企业的信誉。 6、发货（退货）检验管理 系统提供发货检验管理功能，帮助企业在产品 发出之前进行一次全面检验，再次确认出货产品的 质量。同时系统提供对应的退货检验管理功能，帮 助企业对客户退货进行全面检验，并根据检验结果 决定是否接受客户退货，最低限度减少企业的质量损失。 7、库存检验管理 系统提供库存检验、复检到期预警等全面的库存检验管理功能，帮助企业通过库存检验，保障在库品的质量，对于质量稳定性要求较高的物料提供周期性检验管理，进一步提升全方位质量管理控制能力。 8、供应商评估 系统提供对供应商整体评估和对每个物料逐一评估不同选项控制，以及在下采购订单时，对供应商的评估结果进行判断，提供严格控制、提醒、不控制三种选项，帮助企业评定合格供应商，从原材料采购这一生产源头控制产品的质量。 9、样品管理 系统提供完整的样品管理功能，包括取样、留样及样品销毁管理功能，帮助企业对原辅料、中间产品、产成品、委外加工产成品及销售退回品进行取样管理，所取样品可进行定期或不定期观察检验，对于超过规定储存期的样品，可进行销毁处理，确保样品符合企业管理的要求。