ISO9000基础培训手册

ISO9000基础培训手册
ISO9000基础培训手册

IS09000基础培训手册

、什么叫ISO

ISO是“国际标准化组织”英语简称,其全称是In ternatio nal Organization for Standardization

ISO是世界上最大的国际标准化组织,成立于1947年2月23日,

其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会” (简称ISA)。

ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便

于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”

ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机

构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,

由秘书长领导。

二、什么叫ISO9000

ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTE简称TQ 制

订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称

SQo

IS09000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准

的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9000系列标准的产生

MIL-Q-9858 1959年(美军用标准)

AQA P 1969年(北约联合质量保证协会)

ANSI 1971年(美国国家标准协会)

CSA Z 299 1975 年(加拿大标准协会

BS5750 1979 年(英国标准协会)

ISO9000 1987 年(国际标准第一版

ISO9000 1994 年(国际标准第二版

ISO9000 2000 年(国际标准第三版

2000版ISO9000族标准的组成

(第三版2000)

四个核心标准

IS09000 2000 质量管理体系——基础和术语

ISO9001: 2000 质量管理体系一一要求

ISO19011: 2002质量管理体系审核指南

ISO9004: 2000 质量管理体系一一业绩改进指南

三、什么叫认证

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC 指南2: 1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证

实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外, 必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。

四、推行ISO9000的作用

1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额

负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核非常严格。企业进行

ISO9000认证,按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质

管理,可以极大地提高工作效率和产品合格率。而顾客通过ISO9000

品质体系认证证书,可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品的, 从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。

2.获得国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒

在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,

能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(

我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限, 所有

贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视, 及早

范。)

3.节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例。但第二方审核存

在很大的弊端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会

给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也需支付相当的费用,同时

还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题。ISO9000认证可以排除

这样的弊端。

4.在产品品质竞争中永远立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售

的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,

价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来,品质竞争已成为国际

贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入

奖出的贸易保护主义的重要措施。实行IS09000国际标准化的品质管

理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中立于不败之

5.有效地避免产品责任

各国在执行产品品质法的实践中,由于对产品品质的投诉越来越频繁,事故原因越来越复杂,追究责任也就越来越严格。尤其是近几年,发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理, 对制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一台机床时受到伤害,按“严格责任”法理,法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题,还要看其有没有安全装置,有没有向操作者发出警告的装置等。

法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿。但是,按照各国产品责任法,如果厂方能够提供

IS09000品质体系认证证书,便可免赔,否则,要败诉且要受到重罚。

(随着我国法治的完善,企业界应该对“产品责任法”高度重视,尽早防范。)

6.有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品

(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000品质体系认证正好提供了这样的信任, 有利于双方迅速达成协议。

五、IS09000: 2000内容简介

1、IS09000八项原则

IS09000 2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理

实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。

以顾客为关注焦点

组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求,

从而满足顾客要求并超越其期望。(顾客永远是对的)

领导作用

领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员

工能够充分参与实现组织目标的环境。(80晰量问题与管理有关,20%与员工有关)

全员参与

各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们充分参与,才能使

其给组织带来最佳效益。(岗位职责包括了全员)

过程方法

将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期

结果。(流程方法图)

管理的系统方法

针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系, 有助于提咼组织的有效性和效率。(木桶的围板定理)持续改进

是组织的一个永恒发展的目标。(PDCA循环)

基于事实的决策方法

针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。(用数据和

事实说话)

互利的供方关系

通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。(麦当劳模式)

2、PDCA循环

“ PDCA方法可适用于所有过程。PDCA模式简述如下:

P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程

D—做:实施过程;

C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果

A—处置:采取措施,以持续改进过程业绩

注:2000版ISO9000具体内容详见附件

想了解更多ISO9000内容可登陆中国计量在线等相关网站

ISO9000基础知识问答

ISO9000基础知识问答 1.什么是ISO9000? ISO9000是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的质量管理与质量保证系列国际标准,1994年又做了第一次修订换版,。2000年又做了第二次修订换版。 2.我公司为什么要推行ISO9000? A.有利于规范企业内部管理行为,提高企业管理素质及管理水平。 B.有利于加强员工的质量意识,提高企业产品质量和经济效益。 C.有利于进行质量的监督管理,有效运行和不断完善质量体系。 D.有利于企业产品进入国际市场,提高企业极其产品的信誉和市场竞争力。 E.有利于顾客,员工,企业和社会多方受益。 3.质量体系文件包括那些? 第一层文件,质量手册。 第二层文件,程序文件。 第三层文件,作业指导书,作业标准书。 第四层文件,质量记录,表单。 4.什么是质量手册? 它是纲领性文件,是阐明一个组织质量方针并描述质量体系的文件。 5.什么是程序文件? 为完成某项活动所规定的“方法”,如果把这些活动和要求形成文件,就称为程序文件或书面程序。 6.什么是作业指导书? 它的主要内容是描述岗位操作性的作业活动,包括操作规程,工艺文件,与质量体系相关的企业标准,部门制定的一些支持性文件等。 7.产品质量稳定的保证资源有什么? A.保证人的技能。 B.保证使用合适的设备。 C.保证使用合适的材料等。 8.不断改进产品质量的途经是什么? A.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施。 B.有计划的开展质量审核活动,发现不足,立即纠正或改善。 9.实施ISO9000对员工的总要求是什么? A.熟悉并理解本企业的质量方针。 B.熟悉所在部门的职能。 C.明确本人的质量职责和权力。 D.清楚本人工作所依据的文件。 E.熟练掌握工作技能。 10.实施ISO9000对文件管理人员的要求是什么? A.熟悉所管理的文件范围。 B.熟悉文件管理程序。 C.掌握文件修改情况。 D.熟悉文件的归档工作。 E.随时可出示所需的文件。 11.对重要工作岗位操作人员的要求如何? A.熟悉岗位职责

ISO9000基础知识(一)

ISO9000基础知识 1.什么是ISO? ISO是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的简称。该组织成立于1947年,其主要任务是制定各类国际标准。组织下面有技术委员会(TC)分管不同的国际标准的制定。 2.ISO9000是什么? ISO9000是国际标准化组织的TC176委员会制定的有关质量管理和质量保证的标准。它不是产品标准也不是行业标准,也不是国家标准,而是国际通用的质量管理体系(QMS)标准。3.ISO9000适用于哪些行业? ISO9000适用于所有行业,包括制造业,服务业,商店学校银行医院酒店等等。 4.实施ISO9000的意义是什么? ●规范内部运作,提高员工意识 ●提升公司形象,开拓国际市场 ●提高效率效益,实现持续改进 ●减少客户投诉,增强客户满意。 5.ISO9000标准的构成 ISO9000标准是一个系列族,最新版的ISO9000标准(即2000版的)主要由以下三个标准组成: (1)ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语

(2)ISO9001:2000 质量管理体系要求 (3)ISO9004:2000 质理管理体系业绩改进指南6.八大管理原则 它是ISO9000标准的理论思想,八大原则如下: ——以顾客为关注焦点, ——领导作用, ——全员参与, ——过程方法, ——管理的系统方法, ——持续改进 ——基于事实的决策方法, ——与供方互利的关系, 7.公司将认证的是ISO9001:2000认证。 8.公司的管理者代表和副代表主要负责公司ISO9000质量管理体系的建立,推行,实施,维护和改进。 本公司的管理者代表是:XXX 本公司的管理者副代表是:XXX 9.质量方针是公司在质量方面的追求,承诺和决心。 本公司的质量方针是:XXXXXXXXXXXXXXX 质量目标是为实现质量方针而制定的具体的目标。 本公司的质量目标是:XXXXXXXXXXXXXXXXXX

ISO9000基础知识培训.doc

IS09000基础知识培训 各位同仁,大家好,以下内容是按时间顺序或者由浅入深来编写的。这些内容都口语化了,其中也增加了一些解释。目的只为了方便大家理解。 1.质量管理的发展/产品质量控制的三个阶段 1.1 .第一阶段:质量检验阶段:产生了T9世纪末一20世纪30年代,一战时期, 1911 年美.泰勒提出专检,由自检到互检互到专检的进步.事后检验,对产品划分等级,挑出不合格品,这种做法有缺点,它并不能减少或避免不合格品的产生。有些产品进行全检又很不划算,比如破坏性实验。出现了质量问题容易扯皮,生产部说是检验的的没有检出来,检验的说是生产的没有责任心。 1.2.第二阶段:统计质量控制阶段:产生第20世纪40年代一60年代,美.休哈特应 用控制图,预防产品缺陷,又使用抽样方法,减少了全检的浪费。美.戴明强烈主张“停止依赖检验保证质量二利用数理统计原理在生产工序间进行质量控制,从而可以减少和预防不合格品的大量产生。抽样检验, 是指以少量检验结果判定批量质量的方法。如:平均值,极差,方差等。 1.3.第三阶段:全面质量管理阶段:产生第20世纪60年代一70年代,美.弗根堡姆 提出全面质量管理概念,其中精髓是三全?多样,美.朱兰博士到日本推广成功。 三全一多样是指:全员参与、全过程控制、全方位应用,- 多样是指多种多样的统计方法的应用。把过去的以事后检验和把关为主转变为以事前预防和改进为主,用系统(全局)的观点进行全面的综合治理, 从管结果转变为管原因,抓主要矛盾,发动全员、全部门参加,依靠科学管理理论、程序、方法使生产、作业的全过程都处于受控状态,以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。 1.4.I S09000管理阶段:是第三阶段的发展和完善,是标准化管理,是把管理工作进 行了标准化。全面质量管理是一种理念,它有很多方法和数理统计工具,也包括提高员工的积极性。但它不是标准。后来把其中至关重要的内容作了最基本的规定,这就形成了IS09000标准。 2.1.它是国际标准化组织的简称。(The International Organization for Standardization) 。ISO 成立于1947 年,国际标准化组织是制订国际标准的组织。是个非盈利性的机构,它制订?些适合世界各国的通用的、一公益的、安全的、卫生的最基本的标准。它下设许多技术委员会。我国是ISO成员国。所谓成员国,就是说ISO由140多个国家愿参加标准的起草、讨论和采用工作。各国可以参加任何一个感兴趣的技术委员会。 2.2.中国的标准化组织是国家技术监督局标准化司发布的标准代码:GB或GB/T, GB 是指中国国家标准简称,T是推荐的意思。带T的标准是自愿采用的标准。没有T 的标准是强制执行的标准。 3.IS09000| 3.1.是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(TC176)制订的有关质量管理

某咨询公司ISO9000基础知识培训讲义(doc 22页)

某咨询公司ISO9000基础知识培训讲义(doc 22页)

目录 ISO 9000基础知识培训讲义 第一章ISO9000系列标准概 (1) 第一节ISO9000系列标准的来源 (1) 第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制 (2) 第三节ISO 9000以过程为基础的质量管理体系模式 (3) 第四节贯穿ISO 9000标准之灵魂——八质量管理原则 (4) 第五节ISO9000:1994与ISO 9000:2000对照表 (5) 第六节ISO 9000推行的益处 (7) 第二章ISO9000标准的实施 (8) 第一节ISO9000管理制度建立之程序 (8) 第二节ISO9000品质系统文件架构 (9) 第三节品质系统文件制作流程 (10) 第四节ISO9000的精神 (11) 第五节ISO9000品质保证系统的建立步骤 (12) 第六节结论 (13) 第三章品质系统认证 (14) 第一节认证型态 (14) 第二节认证申请作业流程 (15) ISO 9000认证审核宣传动员教材 (16) 第一章预评准备及配合事项说明 (16) 第二章认证前的准备工作 (17) 第三章ISO 9000质量体系认证审核各级人员注意事项 (20) 第四章代表评审时被询及问题重点 (21)

第一章ISO9000系列标准概述 第一节ISO9000系列标准的来源 MIL—Q—9858 化美军品保大纲1959 MIL—Q—9858A MIL—Q—45208 美军品保标准 DEF STANDARD (Q)(I)(I) AQAP—1/4/—9 英军品保标准 北大西洋人公约组织品保标准05/21 05/24 05/29 标准编号 BS 5750 英国国家品

ISO9000基础知识测试题与答案(doc 5页)

ISO9000基础知识测试题与答案(doc 5页)

一、填空题:(每空2分共20分) 1. ISO是国际标准化组织(中英文均可)的英文缩写。 2. 国际标准每5年需重新修订一次。 3. ISO 9000系列标准是由ISO/TC 176制订的。 4. ISO 9000系列标准首次颁布于1987年,现阶段使用的是2000年第三版。 5. 推行ISO 9000在实施时的注意事项有5项,分别是:1) 有法可依、2) 有法必依、3) 执法必严、4) 违法必究、5) 有据可查。 二、选择题:(每题2分共30分) 1. 质量管理体系文件可分为b 4个层次: a) 质量方针-质量手册-质量程序-其他质量文件; b) 质量手册-质量程序-指导文件-记录; c) 质量方针-质量目标-质量手册-程序文件。 2. 认证形态中的第一方认证是a: a) 公司自己对自己的认证; b) 顾客对公司的认证; c) DNV对顾客的认证。 3. 公司目前推行的管理体系是a: a) GB/T 19001:2000 idt ISO 9001:2000 b) GB/T 19002:2000 idt ISO 9002:2000 c) GB/T 19002:1994 idt ISO 9002:1994 4. 质量认证是指c对公司质量管理体系进行评定和注册活动:

a) 顾客;b) 公司自己;c) 第三方。 5. ISO 9000:2000系列标准包含abd标准: a) ISO 9000;b) ISO 9001;c) ISO 9002; d) ISO 9004。 6. ISO制定的标准是b a) 世界通用b) 推荐性标准c) 强制性标准 7. 认证ISO9001 c a) 比9002严格b) 比9002的认证要好c) A.B都错 8. ISO9000证书a a) 世界公认b) 取决于客户和地区. c) A.B都错 9. 中国ISO9000证书的代号是c a) RVA b) UKAS c) CNACR 10. 我们请认证机构对供货商进行的认证是b a) 一方认证b) 二方认证c) 三方认证d) 以上都错 11. 工作指导书是b a) 二阶文件b) 三阶文件c) 四阶文件 12. ISO9000:2000的认证标准是a a) ISO9001 b) ISO9002 c) ISO9003 d) ISO9004 13. ISO9000运行成功的重点在于abc a) 管理人员b) 决策人员c) 执行人员 14. 记录的作用在于abc a) 备忘b) 追溯不良问题c) 证明工作的执行

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材(1)

开平市富利来塑胶企业有限公司 ISO9000质量管理体系 基础知识培训教材 企业内部培训教材,请勿转载或复制 编辑:jack.shi 2005年4月15日

第一章重要术语 1.过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。 2.产品 product 过程的结果。 注1:有下述四种通用的产品类别: ——服务(如运输); ——软件(如计算机程序、字典); ——硬件(如发动机机械零件); ——流程性材料(如润滑油)。 许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。 注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如: ——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动; ——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动; ——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供); ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店); 软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3:质量保证主要关注预期的产品。 3.质量quality

ISO9000基础知识测试题与答案

一、填空题:(每空2分共20分) 1. ISO是国际标准化组织(中英文均可)的英文缩写。 2. 国际标准每5年需重新修订一次。 3. ISO 9000系列标准是由ISO/TC 176制订的。 4. ISO 9000系列标准首次颁布于1987年,现阶段使用的是2000年第三版。 5. 推行ISO 9000在实施时的注意事项有5项,分别是:1) 有法可依、2) 有法必依、3) 执法必严、4) 违法必究、5) 有据可查。 二、选择题:(每题2分共30分) 1. 质量管理体系文件可分为b 4个层次: a) 质量方针-质量手册-质量程序-其他质量文件; b) 质量手册-质量程序-指导文件-记录; c) 质量方针-质量目标-质量手册-程序文件。 2. 认证形态中的第一方认证是a: a) 公司自己对自己的认证; b) 顾客对公司的认证; c) DNV对顾客的认证。 3. 公司目前推行的管理体系是a: a) GB/T 19001:2000 idt ISO 9001:2000 b) GB/T 19002:2000 idt ISO 9002:2000 c) GB/T 19002:1994 idt ISO 9002:1994 4. 质量认证是指c对公司质量管理体系进行评定和注册活动:

a) 顾客;b) 公司自己;c) 第三方。 5. ISO 9000:2000系列标准包含abd标准: a) ISO 9000;b) ISO 9001;c) ISO 9002; d) ISO 9004。 6. ISO制定的标准是b a) 世界通用b) 推荐性标准c) 强制性标准 7. 认证ISO9001 c a) 比9002严格b) 比9002的认证要好c) A.B都错 8. ISO9000证书a a) 世界公认b) 取决于客户和地区. c) A.B都错 9. 中国ISO9000证书的代号是c a) RVA b) UKAS c) CNACR 10. 我们请认证机构对供货商进行的认证是b a) 一方认证b) 二方认证c) 三方认证d) 以上都错 11. 工作指导书是b a) 二阶文件b) 三阶文件c) 四阶文件 12. ISO9000:2000的认证标准是a a) ISO9001 b) ISO9002 c) ISO9003 d) ISO9004 13. ISO9000运行成功的重点在于abc a) 管理人员b) 决策人员c) 执行人员 14. 记录的作用在于abc a) 备忘b) 追溯不良问题c) 证明工作的执行

ISO9000基本知识简介

ISO9000基本知识简介 1.1 本章目的 1. 回顾ISO9000系列标准. 2. 理解重要术语概念,为后续学习打好 理论基础. 3. 了解ISO9000标准转版政策.

内审员培训资料 (1) P 1/10 ISO9000基本知识简介

1.2 ISO9000系列标准构成 1.ISO a)英文名(the International Organization for Standardization) 系国际标准化组织的英文缩写. b) 1947年成立于英国伦敦, 现总部设在瑞士的日内瓦. 2. ISO 9000定义: a) ISO 9000系列标准简称ISO 9000族或ISO 9000. b) ISO 9000是由ISO/TC 176 (质量管理和质量保证委 员会) 制定的所有国际标准. 3. 2000版 ISO 9000构成: a)ISO9000:2000, 质量管理体系:基本原理和术语 b) ISO9001:2000, 质量管理体系:要求 c) ISO9004:2000, 质量管理体系:业绩改进指南 d) ISO10011:2000, 质量和环境审核指南 e) TR1000X, 技术报告或小册子, “选择和使用” f) TR1000X, 技术报告或小册子,“质量原理及其在管理实践的应 用”. 内审员培训资料 (1) P 2/10 ISO9000基本知识简介

1.质量(Quality) 产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其它相关方要求的能力. 注: 1) 术语“质量”可使用形容词如、好或优秀来修饰. 2) 特性指区分的特征, 特性有物质的、感官的、行为的、时间的、 人体工效的、功能的等类别. 2.过程(Process) 使用资源将输入转化为输出的活动的系统. 注: 1) 一个过程的输入通常是其它过程的输出. 2) 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成. 3) 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程, 通常称之为“特殊过程”. 3.程序(Procedure) 为进行某项活动或过程所规定的途径. 注: 书面或文件化程序包括活动的目的和范围; 做什么和谁来做, 何时、何地和如何做(5WIH), 应使用什么材料、设备和文件, 如何 时活动进行控制和记录. . 4.体系(系统) (System) 相互关联或相互作用的一组要素. 5.质量管理(Quality Management) 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动 注: 1) 指导和控制与质量有关的活动, 通常包括质量方针和质量目标的建立, 质量策划、质量控制、质量保证和质量改进. 2) 全面质量管理(TQM)是基于组织全员参与的一种质量管理形式.. 内审员培训资料 (1) P 3/10 ISO9000基本知识简介

ISO9001-2000标准培训教材(doc 93)

ISO9001-2000标准培训教材(doc 93)

ISO9000:2000标准培训教材(全新解读) 4.2 文件要求 4.2.1 总则 1. WHAT? 1.11.1本节明确了质量管理体系文件的 类型,即包括五类: a)质量方针和质量目标(见标准 5.3和5.4.1) b)质量手册 c)程序(本标准要求) d)所需的其它文件(为确保过程有 效策划、运作和控制) e)质量记录(本标准要求见4.2.4)1.1通常用下列金字塔图形来表述文件 的层次及类型 表2中将作业指导书从程序中独

立出来作为一类文件,作业指导书本身也属程序的范畴。 当组织的程序较多时,往往将采用表2的分层方法将具体作业操作文件及表格从程序中分离出来。 1.3 质量方针和质量目标 质量方针是指导由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 (GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 3.2.4) 质量目标是指在质量方面所追求的目的(GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000,3.2.5)。 质量方针和质量目标作为体系文件的最高一层文件,因为其是组织所追求的方向和目的,其它文件是为了实现方针和

目标而展开制订的。 1.4 质量手册见4. 2.2 质量手册作为文件的第二层对质量体系范围、程序、过程进行描述。 1.5程序 程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。 本标准所要求形成文件的程序包括6个方面: 1)文件控制(标准4.2.3) 2)质量记录的控制(标准4.2.4)3)内部审核 4)不合格品控制(标准8.3) 5)纠正措施(标准8.5.2) 6)预防措施(标准8.5.3) 这些程序是标准明确的必须要形成的文件,但并不代表任何组织只需要5个

ISO基础知识及培训内容(转载)

ISO基础知识培训内容 ISO基础知识培训内容 一:ISO,Ingernational Organization For Standardization 国际标准 >标准化组织1947年2月成立于瑞士的日内瓦。 1979年成立了“质量管理和质量保证技术委员会(TC176)”。 二:2000版的ISO9000的核心标准的组成部份为: ISO9000:《质量管理体系-------基础和术语》 ISO9001:《质量管理体系-------要求》 ISO9004:《质量管理体系-------业绩改进指南》 ISO19011:《质量(或)环境管理体系审核指南》 三:ISO9001与ISO9004的区别: *ISO9001是质量管理体系要求,ISO9004作为组织的业绩改进指南。 *ISO9001是三方审核(第一方审核/组织内部审核;第二方审核/顾客对组织的审核;第三方审核/认证机构对组织的审核)的依据,ISO9004不能做为三方审核的依据。 *ISO9001所关注的是“质量管理体系的有效性”,ISO9004除关注体系的有效性外,还注重关注“持续改进一个组织有总体业绩的效率。 四:八项基本原则: 以顾客为关注焦点领导者的作用全员参与过程方法管理的系统方 法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 1、运用“以顾客为关注焦点”这一原则应采取的措施: ● 调查、识别并理解顾客的需求和期望 ● 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 ● 确保在整个组织内部沟通顾客的要求和期望 ● 测量顾客的满意度并根据结果和采取相应的活动和措施 ● 系统的管理好与顾客的关系 2、运用“领导者的作用”这一原则应采取的措施: ● 考虑所有相关方的需求和期望

ISO基础知识培训讲义

ISO基礎知識培訓講義 一、何為ISO? ISO:International Organization for Standardization 是國際標准化組織的簡稱,成立于1947年2月23日,總部設在瑞士的日內瓦,是世界上最大的非政府性國際標准化組織,其工作范圍涉及到除電工技術以外的其它各個技術領域,成立時只有包括中國在內的25個國家參加,其中主要是歐洲國家,到1996年發展到90個成員國。 其宗旨是:在世界范圍內促進標准化工作的發展,以利于國際交流与互助,擴大在知識、科學、技術和經濟方面的合作。 二、企業為什么要推行ISO9000標准? 1987年國際標准化組織正式發布ISO9000系列標准,在較短的時間內很多國家采用了這套標准并出現了300多家認証机构,在全球形成了“ISO9000熱”,為什么那么多國家和企業要去推行這個標准呢? 1、國際貿易改革与發展的的需要 進入90年代世界范圍的經濟發展、技術進步和標准化与質量的關系越來越密切。21世紀世界經濟呈現兩大特點:一是世界經濟區域集團化如歐共体、北美自由貿易區等,競爭將更加激烈。二是國際市場日益一体化,無論是發達國家還是發展中國家要發展本國經濟就必須搶戰國際市場。作為一個衡量質量的標准ISO9000將發揮重要作用。 2、現代科學技術与生產力發展及顧客价值觀的變化 3、為提高企業的管理水平 ISO標准是西方發達國家几十年質量管理經驗的總結,是一套科學化、系統化、程序化的管理標准,是管理現代化的標志,是管理思想的變革,引用和推行這套標准可以規范企業的一切管理行為提高企業管理水平。 4、降低企業成本 海外工業產品生產行業流行一种所謂1:10:1000的成本法則,就是說在生產前發現缺陷并改善只花一元錢的成本,在生產中發現并改善要花10元成本,如果在產品銷售到顧客手中發現缺陷要改善則須1000元成本。ISO9000系列標准就是要對生產的各個環節進行有效的控制,預防不合格,降低成本。 三、几個常用的術語 1、產品(product):活動或過程的結果 這里將產品分為四類:硬件(hardware)、軟件(software)、流程性材料(Processed material)、服務(service)

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