梅毒标准操作程序

梅毒螺旋体特异性抗体检测

1.实验原理

梅毒的病原体是梅毒螺旋体(Trp-p on ema palidum),其表面有特异性抗原，能刺激机体产生特异性抗体。本试剂采用胶体金免疫检测技术，定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体特异性抗体，用于梅毒感染的辅助诊断。

2.标本米集

标本米集前病人准备：空腹米血

标本种类：血清或EDTA抗凝血浆

标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含

EDTA的血浆。如果出现可疑结果，用血清标本来确证。用含抗凝剂

(EDTA的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。

3.标本储存：血清于2-8C可存放48小时，在-20C可存放4周；血浆则用含抗凝剂（EDTA的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。

4.标本运输：室温运输。

5.标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本

6.试剂

试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂

试剂生产厂家：艾博生物医药（杭州）有限公司

包装规格：50人份

试剂盒组成：梅毒螺旋体抗体检测试剂50人份，一次性塑料吸管50

支、缓冲液2瓶、记录表5张、使用说明书。

试剂储存条件及有效期存放于4-30 C，有效期为24个月，禁止冷冻和过期后使用

7.操作步骤定性检测

检测前将试剂、样本、和缓冲液恢复至室温

从原包装箔袋中取出试剂条

将试剂放置在干净平坦的台面上，垂直滴加2滴（约50ml）样本置于加样区，再加一滴缓冲液，同时开始计时。

等待红色条带的出现，检测结果应在10-30分钟内判读。

结果判定

阳性（+）:两条红色条带出现。一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明梅毒抗体阳性。

阴性（一）：仅质控区（C）出现红色条带，在检测区（T）

内无红色条带出现。表明梅毒抗体阴性。

无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。

8.临床意义：如结果为阳性，说明有梅毒抗体，曾经受到梅毒的感染；如果结果为阴性说明不含梅毒抗体；如果出现临界结果，说明梅毒抗体水

平低，处于梅毒早期阶段，或者是预后残留有抗体，并应进一步检查。

10.操作性能：快速简便、特异性强、灵敏度高

11.方法局限性：严重溶血或脂血标本会影响结果判断