全套生产管理程序文件

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生产科业务规定

第一条本公司为了加强生产管理,有效地运用物料、人力、设备(机器、工具),并使之在时间上、数量上、空间上能适当地配合,以便提高生产效率、质量,并降低成本,获得

第二条业务部于下年度开始前三个月,提出年度销售计划,生产科依据年度销售计划,

第三条依据年生产计划、业务部开出的制造通知单以及现有库存量(成品、半成品)

第四条生产管理单位于接到业务部开出的制造通知单时应

(一)

(二)计算所需的主副料(何时再需要),在购备时间之前,通知存量管理单位安排原料。

(三)

第五条生产管理单位,依据月生产计划、制造通知单、制造变更通知单、实际的生产进度以及现有人力、设备资料于每旬定期分配安排次日起十天内的生产进度表。

第六条依预定和实际的生产进度,发出工作命令(发出前要确知物料情况)和发料单。

(一)工作命令一联给现场制造各科组(同时要附工作程序图、操作标准、检查标准等),

(二)

(三)

第七条由现场制造各科组每日报来日报表,了解实际的生产进度,且要实地追查、督

第八条现场制造各科组,无法按照进度如期完成或有任何困难时(机器、模具损坏、停电等)

第九条当制造完工后,将工作命令详细填写在有关栏目处,送回生产管理单位销令。

第十条于每批产品(订单)完工后,要将有关资料,如生产日报表、工作命令、发料单、外协加工等资料汇总,并对实际生产所发生的问题进行研讨,提出改善措施,防止再次发生。

第十一条生产管理单位要经常地与业务部、存量管理单位、外协管理单位、质量管理单位、技术单位以及现场制造各科组保持密切的联系,确实了解实际情况与预定进度是否超

第十二条外协管理,在管理外协加工以及外协制造的半成品或零件时,应适时适量地

第十三条外协管理单位负责外协加工、外协制造的作业。选择外协厂商应依据下列资

(一)生产管理单位发出的外协计划(工程详细内容、质量要求、时限、数量)或外协申请

(二)

(三)

(四)

第十四条

第十五条若外协厂商为第一次承制此项外协,则必须要求其先试制,取回样品,判定

第十六条确实管理本公司供料数量及承制或加工后送回本公司的半成品或零件、下脚

第十七条对外协厂商交来货品的质量、交货期、价格以及内部的管理状况要做审核。

第十八条若有模具(设备)存放于外协厂商之处,要确实管理,检查其对模具(设备)

第十九条本公司于外协验收、生产装配或再加工时,对外协质量的抱怨以及对外协厂

第二十条外协除了口头方式信用约定,最好要能订立合同或简明的外协书面式的约定(内容包括工程详细内容,是否由本公司供料,以及品名、规格、数量、质量要求、验收检验标准、罚则、付款条件、奖励条款等资料)

第二十一条对于考核成绩好的优良外协厂商,建议公司给予其较优惠的条件及分配较

第二十二条配合质量管理单位,做好外协质量管理稽核工作,管理外协厂商承制货品

第二十三条安排外协业务,必须要有弹性应变的能力,并要经常地与生产管理单位和外协厂商密切联系,确实了解实际情况与预定进度是否超前或落后,有困难要立即解决,并

第二十四条外协完工后要作成本分析(工时、数量、质量、价格、交货期等),判定外

第二十五条

第二十六条

第二十七条本规定呈阅核准后实施,修改时亦同。

生产调度部门负责人工作责任规定

□职务

1.在生产副厂长领导下,贯彻上级有关生产方面的方针、政策,根据企业年、季、月度生产计划和厂内各项任务的要求,负责编制生产作业计划和辅助生产作业计划,并组织检查、

2.根据新产品试制计划和生产技术准备综合计划,负责编制本部门生产技术准备计划,

3.加强统一指挥,组织并领导全厂生产调度工作,定期召开生产作业会,严格按生产作

4.

5.

6.负责办理全厂工艺性外委协作和产品零件的外委外购合同的签订,承接外来修理加工

7.根据生产计划和生产需要,向工艺、动力、供应等有关部门,提出需要解决的关键问

8.

9.

10.

11.

□职权

1.有权对车间和生产服务单位下达完成或配合完成生产计划方面的调度命令,并对各单

2.在保证完成生产计划的前提下,有权根据生产的实际情况提出调整月度生产计划的建议。有权调整瓷件、附件作业计划和金工模

3.有权检查生产会议决议执行情况和生产计划完成情况,对不执行决议而影响进度者有

4.

5.

6.

7.

□职责

1.对由于计划不周,调度工作不力,影响全厂产量、品种计划的完成或达不到均衡生产

2.

3.对因管理不善,造成工位器具、工模具和半成品、在制品供应不能满足生产需要或储

4.对由于管理混乱,所辖库房的库存零件工模具发生丢失、锈损、磕碰划伤造成的损失

5.

6.

生产车间保密规定

第一条为贯彻公司《保密制度》,保证公司技术秘密安全,特制定本规定。

第二条生产部建立保密工作机构,在公司保密工作领导小组的领导下,负责生产部保密工作的领导、监督与检查。生产部经理为机构负责人,计划调度主管、各班组长为机构成员,下设兼职保密员。

第三条坚持对员工进行保密教育,提高保密意识,落实保密责任,明确保密责任。

第四条严格执行公司《保密制度》,维护公司秘密安全,消除泄密隐患,堵塞泄密漏洞。

第五条在职员工一律与公司签订《技术保密合同书》,遵守合同内容,承担违约责任。

第六条生产部所属员工须严格做到不该问的绝对不问,不该说的绝对不说,不该看的绝对不看。

第七条对载有公司秘密的文件、图纸、记录等资料,由专人负责登记、保管,并定期向档案室归档。

第八条香精生产配方,配制香基配方,须由专人按规定传递、管理。香基配制人员须严守配方秘密,不得扩大知晓范围。

第九条对已经用于香基生产的新原料,领料员、香基配制员及其他有关人员不得泄露原料名称、价格、生产厂家、供应商等有关信息。

第十条加强对配制香基和自制香料实体的管理,不得流失,严防被窃。

第十一条员工不得对外泄露公司生产技术、设备及工艺情况和相关数据,对来访、参观客人要按预定计划接待,不得扩大交流、参观范围,关键设备谢绝参观。

第十二条对维护公司秘密做出贡献的员工,按规定进行奖励,对泄密、窃密者按规定给予处罚。

第十三条本规定未尽事宜,按公司《保密制度》和《保密制度实施办法》执行。

第十四条本规定由生产部制订和检查,报生产总监批准后自发布之日起执行。

产销会议规定

第一条

确保生产与销售密切的配合,使产品的质量、产能等不断地提高,以最低的成本,获得

第二条

第三条

(一)

(二)

1

2

3

4

5

(三)会

(四)

1

2

3

4

(1)

(2)生产管理:实际产量与计划产量的差异情况,超前或落后原因分析及产能分析等资料。

(3)

(4)维护:设备运转

(5)

(6)

(7)

5

6

7.各产品于完成出货手续后要结算,反映各项成本及生产时所发生的种种情况与问题。 8

(五)

1

2.生产进度超前、落后及各单位所

3

4

5

6

7

8

9

10

(六)

(七)产销会议所有报告及讨论、决议事项要作会议记录并贯彻执行,并于下次会议时报

第四条

参加产销会议的各单位人员,要确实反映现状,全体同仁齐心协力,共同解决问题,并

第五条

第六条

发料作业管理办法

第一条

(1)使用部门领用材料时,由领用经办人员开立“领料单”经主管核签后,向仓库办理

(2)领用工具类材料(明细由公司自行制定)时,领用保管人应拿“工具保管记录卡”到

(3)进厂材料检验中,因急用而需领料时,其“领料单”应经主管核签,并于单据注明,

第二条

由生产管理开立的发料单经主管核签后,转送仓库依工令及发料日期备料,并送至现场

第三条

凡经常使用或体积较大须存于使用单位者,由使用单位填制“材料移转单”向资料库办

第四条

(1)使用单位对于领用的材料,在使用时遇有材料质量异常,用料变更或用余时,使用

(2)材料质量异常欲退料时,应先将退料品及“退料单”送质量管理单位检验,并将检

(3)对于使用单位退回的料品,仓库人员应依检验退回的原因,研判处理对策,如原因系由于供应商所造成者,应立即与采购人员协调供应商处理。

设备引进管理规定

□原则

1.为了保证我公司设备引进工作的顺利进行,使引进工作正常化、规范化,特制定本规定。

2.引进设备是一项重要、严肃的工作,各级人员必须高度重视,以严肃的态度进行此项

3.

4.引进工作必须坚持原则,秉公办事,维护公司的利益。坚持综合考虑“质量、价格、

5.引进工作必须根据公司制定的发展规划和技术发展趋势,结合公司实际,有计划地进行。

□机构

1.设备引进工作在公司总经理的统一领导下进行。由总工程师主持项目的招标和谈判工作,公司设立设备引进小组。由总工程师任组长,总工程师办公室(称“总工办”)、工程部、

2.总工办是引进工作的职能部门,其职责是根据需要提出各专业引进项目,报总经理批

3.不同专业的设备引进项目,可根据实际需要,临时吸收相关部门的有关技术人员参与

□方法和程序

1.设备引进项目由总工办提出,然后交引进小组审定,报公司总经理批准后,由引进小

2.需要招标或询价的项目,必须通过讨论确定招标、询价的对象。总工办制定和发放招

3.

4.引进小组负责通知供应商谈判。谈判时引进小组成员一般不少于总人数的四分之三。

5.

6.

□纪律注意事项

1.

2.引进工作人员必须严格遵守公司的有关情报和机密。任何人不得单独与供应商接触谈及引进项目的实质性问题,更不能向对方泄露公司拟定的标底和谈判策略,任何人不得将我

3.在引进工作过程中,除正当的业务或礼节需要接受少量价值不高的纪念品外,不准单

4.对于违反上述规定者,视情节轻重,给予相应的纪律处分;触犯刑律的,交司法机关

□其他

技术培训、验收的名单由总工办与相关主管领导研究确定报总经理批准,根据工作关系和需要与相关主管领导研究确定。

采购管理规定

第一章总则

第一条为了加强采购计划管理,规范采购工作,保障生产经营活动的正常持续供应,控制不必要的开支,特制订本规定。

第二条采购管理工作的任务:

(一)根据生产、经营需要作好物资采购工作,保障原材料和各项物资连续供应。

(二)在保障供应的前提下,选择优质物资,确保采购物资的质量合格。

(三)开拓货源基地,优化供应渠道,降低采购成本。

第二章采购工作规定

第三条采购审批:

(一)各部门所需物资申购均须事前填具采购申请单,按程序办理审批。

(二)对预算外2000元(含)以内由总经理批准,超过2000元由董事长批准。

第四条采购审批一律使用采购申请单:

(一)采购申请单各栏填写是否清楚,审批者是否签字。

(二)紧急采购申请单应优先办理。

(三)无法于需用日期办妥的采购申请单,必须及时通知申购部门。

(四)接到撤销通知的采购申请单,应先处理,并在采购计划中删除。

第五条寻价及洽谈:

(一)充分了解所购物资的品名、规格、质量要求及其他特别要求。

(二)向供应商详细说明品名、规格、质量要求、数量、交货期、交货地点、付款方式。

(三)同规格产品的供应商至少对比三家。

(四)寻求其他更适合的替代品。

(五)经成本分析后,设定议价目标。

(六)有没有价格上涨、下跌因素。

(七)寻价单应注明与供应商议定的成交条件。

(八)如果是紧急需求临时购买,采购人员可以参考以往之类似的价格,免经寻价、比价手续。

第六条订购:

(一)需预付定金、长期需用的原材料等物资、内外销价须办退税、采购金额()元以上或有附带条件的采购活动应签订合同。

(二)分批交货的须在合同中注明。

(三)订购单(采用联络函或传真)交供应商,无法按需用日期交货的必须及时通知申购部门。

第七条采购:

(一)采购人员应对供应商所提供物资进行详细检验,确认是否与订购单或采购申请单所列内容一致。

(二)采购员应向供应商索取必要的合格证明、使用说明等资料。(三)采购物资到达公司后,采购人员应及时赶到仓库。

第八条收货:

(一)原材料采购经原料库进行外在验收办理收货后,采购人员填具报验单,报质量检验部门进行检验。采购部接到合格通知后办理入

库手续。

(二)其他物资需经申购部门验收后,采购部方可办理入库手续。(三)采购人员凭入库单和有效发票办理付款或报销。

第九条付款结算时采购人员应注意:

(一)发票抬头、金额及其它内容是否相符。

(二)有无预付款或暂付款。

(三)是否需要扣款。

(四)需要办退税的及时转告退税部门。

第三章供应商管理规定

第十条供应商的选择、评审、控制、撤点等工作严格按本章规定办理。

第十一条供应商调查:

(一)采购人员应随时调查供应商的动态及产品质量。凡欲与公司建立供应关系而且符合条件者应填具“供应商调查表”,作为选择供应

厂商的参考。“供应商调查表”呈采购部经理核准后,自存。

(二)采购人员应依据“供应商调查表”每半年复查一次,以了解供应商的动态,同时依变动情况,更正原有资料内容。

(三)在每批原材料供货结束后,供应商的实绩转记于“供应商质量档案”,作为评审供应商业绩的资料。

第十二条供应商的选点由采购部和质量管理部负责。在下列情况下,采购人员填写“供应商审批表”,提请有关人员审批。

(一)原有供应商被撤点。

(二)开发新产品和技术改造需用新物资。

(三)新供应商的物资更适合公司的需求。

(四)原有供应商由于种种原因拒绝供货。

第十三条原材料样品的检验:

(一)对通过初审的供应商所送检的样品,必须经质量检验部门进行各项指标的检验和检测。

(二)供应商提供样品同时应附带完整的自检报告及合格证明等资料。

(三)对通过初审和提供样品检验合格的供应商方可进行供货。如果评审结果不合格,要求供应商限期作出整改。整改后仍不合格者,

取消其入选供应商资格。

第十四条签订合同:

(一)对于供货信誉好,资信度高的供应商可以与其签订长期(以一年为限)供货合同,以保证供应商的稳定。

(二)如果是代理商,须与其签署质量保证协议。

第十五条供应商控制:

(一)供应商每批供货,采购部根据质量检验部门提供的各项检验数据建立供应商质量档案,并定期报质管室一份。

(二)如果供货不合格或供货不及时,采购部通知其进行整改。如果在一年中出现多次质量变动或供货不及时,则取消其供应商资格。

第十六条供应商业绩考评:

采购人员定期整理供应商供货记录,会同质量管理部按供应业绩区分不同等级并制订相应政策。

第十七条建立供应商档案:

(一)采购部负责建立供应商档案,质量管理部予以配合。对每个选定的供应商必须有详尽的供应商档案。

(二)供应商档案包括:供应商调查表、供应商审批表、供应商质量档案、供应商所提供的合格证明、价格表及相关资料。

(三)供应商档案由采购部经理指派专人负责管理,未经采购部经理允许,不得随便查阅。

第四章附则

第十八条本制度由采购部负责制订并解释。

第十九条本制度由采购部负责检查与考核。

第二十条本制度报董事会批准后施行,修改时亦同。

第二十一条本制度施行后,原有的类似规章制度自行终止,与本制度有抵触的规定以本制度为准。

第二十二条本制度自颁布之日起施行。

操作标准作业规定

□目的

第一条

第二条为了使操作者更加了解,如何操作机器才最安全,也最节省时间,把工作流程的现状,予以调查记录,并利用分析技术,运用改造原则,以可行的途径,求得一种最合理

□运用范围

第三条本厂管理员以下的作业员,作为操作机器、仪器、模具及各类工具的依据。□作业细则

第四条作业分析通常包括操作分析、工作简化、方法工程三种,其研究目的在于减少不必要的工作步骤,或使必要的操作用最迅速、最安全、最舒适的方法完成。动作分析可分为五大原则,27

(一)

1

2.双手同

3

4

5

6

(二)

1

2

3

4

5

6

(三)

1

2

3

4

5.利用特别的工具和复合的工具(多种用途的工具)

6

(四)

1

2

3

4

5.将所

(五)

1

2

3

4

(六)

1

2.操作方法应于操作步骤手册中给予详细记录。操作方法尽量以浅显文字叙述,使员

3.操作方法若叙述不完整,需用图示辅助说明,能绘图者尽量用图示,使操作员易于了解。

4

5.表格如附表所示:(附表10.3.1)

(七)

1

2

工艺部门负责人工作责任规定

1.在总工程师领导下,主管全厂工艺技术工作和工艺管理工作,认真贯彻国家技术工作方针、政策和工厂有关规定。组织制定工艺技术工作近期和长远发展规划,并制定技术组织

2.组织编制产品的工艺文件,制定材料消耗工艺定额;根据工艺需要,设计工艺装备并

3.组织工艺人员深入生产现场,掌握质量情况;指导、督促车间工艺员及时解决生产中

4.负责新产品图纸的会签和新产品批量试制的工艺工装设计,完善试制报告和有关工艺

5.负责工艺技术管理制度的起草和修订工作,组织科内和车间工艺人员搞好工艺管理,

6.组织领导新工艺、新技术的试验研究工作,抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定,并

7.

8.积极开展技术攻关和技术改进工作,对技术改进方案与措施,负责签署意见,不断提

9.

10.

11.完成总工程师布置的各项临时任务。

□职权

1.按规定审批程序,对工艺文件、工装图纸有更改权,对制订的工艺文件有解释权,对

2.

3.有权向有关部门索取产品质量和原材料消耗的资料

4.有权召开全厂性工艺技术人员的专业会议,进行技术交流,组织技术攻关,对技术业

5.

□职责

1.对在计划规定期限内未完成工艺准备工作,而影响新产品试制进度和生产任务完成负责。

2.

3.

4.对审查签署的工艺技术文件、产品技术条件、工艺标准、工艺规程等工艺资料的正确

5.对原

6.

7.

8.

9.

最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件

*******有限公司 修订状态:1/0 文件编号:****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码:共 2 页,第 2 页 颁布日期:2018年1月1日 修订日期:/年/月/日 实施日期:2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章:修订页 —— —— 0.2 第0.2章:目录 —— —— 0.3 第0.3章:程序文件的管理 —— —— 1 第01章:人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章:人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章:质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章:安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章:测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章:期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章:修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章:量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章:标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章:保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章:保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章:文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章:合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章:服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章:服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章:处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节

服装行业质量手册包括所有程序文件

广州市xxx 服装有限公司 质 量 手 册 (包含所有程序文件) 文件编号:AYL/QM—2004 文件版本:A 分发号:

2004年元月 05 日发布2004年元月10日实施 编制/日期:批准/日期: 目录

1.0公司简介 联系电话: 联系传真: 联系人: 联系地址: 邮编: 网址: E—mail:

2.0质量手册颁布令 本公司质量手册依依据GB/T19001:2000idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成,是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品——服装产品的能力的法规性文件。本手册于年月日编制完毕,通过公司总经理总经理的批准,现予以颁发实施,望公司全体上下遵照此文件规定进行工作,确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。 总经理: 广州市安约璐服装有限公司 2004年元月 02日

3.0质量手册管理说明 1.手册内容 本手册系依据GB/T19001:2000idt ISO9001:2000《质量管理体系——要求》并结 合本公司的实际情况编制而成,主要包括以下内容: a.公司质量管理体系范围,除了7.5.4顾客财产不适用删减外, GB/T19001: 2000 idt ISO19001:2000标准其他过程都已覆盖。 b.公司质量管理体系运行需要新增加的和GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系——要求》要求的程序文件。 c.公司质量管理体系所包括各过程的顺序和相互作用的阐述。 d.质量方针和质量目标及分质量目标 e.质量管理体系组织结构图以及职能分配表 f.管理者代表任命书 g.质量手册管理说明 2.适用范围 适用于公司产品服装的设计、生产与销售过程。 3.术语和定义 本手册除了采用GB/T19000:2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术 语》中的有关术语和定义外,并对以下术语进行定义规定: (本)公司——广州市安约璐服装有限公司 安约璐——广州市安约璐服装有限公司 总(副)经理——最高管理者 4.本手册为公司质量管理体系文件的一部分,属于受控文件,由公司最高管理者之一总经理批准颁布实施,本手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,包括编号、发布、更改回收等,未经管理者代表批准,任何人不得以任何理由提供给公司以外人员,手册持有者调离工作岗位时,应将手册直接移交给接替其职位的人员并办理移交手续。

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准: 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

任命书 为符合CCC认证要求,确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性,特任命为公司质量负责人,除负现有职责外,仍行使以下权利: 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持; 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致; 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员,负责在认证整个过程中与认证机构的联系,及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并在公司内报告和传达。除负现有职责外,还应跟踪: 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求; 2、公司所有证书的跟踪,包括有效、暂停、撤销的状态; 3、CCC工厂检查、抽样,国家和省级监督抽查,产品送外检测等结果的跟踪。 总经理: 2017年X月X日

最新最完整全套质量管理体系文件

最新最完整全套质量管理体系文件 说明: 1.该套文件适用于ISO9001:X以及各大欧美质量验厂,包括SQP,沃尔玛FCCA,家乐福,KMART,TARGET, 利丰,COSTCO,TESCO,家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:X专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充,不列入 ISO9001:X的程序。 4.主要方便ISO9001:X改版用,能省点辅导费; 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。

0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公 司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-X idt ISO9001:X标准的要求,编制了《质量 手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量 管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合X版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布 了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作 为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格 贯彻执行。从X年XX月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: X年XX月XX日

0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-X idt ISO9001:X标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命先生为本组织的 管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高 管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理: X年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者 代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。现声 明如下: 1.质量方针: 精心服务,精心策划,精心管理,精益求精 精心服务:顾客为中心是我们工作的一切出发点,在产品实 现全过程中,满足或超越顾客的需求,确保顾客成功,是恒

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

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文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

质量手册、程序文件的管理制度

编号:SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

YYT0287(2017、ISO13485:2016版质量手册含程序文件)-

YYT0287(2017、ISO13485:2016版质量手册含程序文件)- XXX公司质量手册维护 文件编号:CMHZ-SC-01页:共148页,第45页版本:000 2。内部审核每年至少进行一次,两次内部审核的间隔时间不得超过12个月。当顾客投诉较多或出现重大质量问题时,以及当公司组织改革发生重大变化,外部环境发生重大变化时,将增加内部审核。 3。内部审计人员应经过培训获得认可,与被审计对象无直接关系。 4.《质量体系审核程序》中规定了内部审核的计划、实施、结果和记录 5.每次内部审计应根据审计结果编制审计报告作为管理评审的输入之一 6。对于内审中发现的问题,各级管理者应制定纠正措施,并对本部门的不符合项进行改进7.纠正措施实施后应进行验证,以确定其有效性和适宜性,必要时应出具验证报告8.内部审核由相关内部审核员组织,并报综合办公室备案保存。 8年2月5日过程监控和测量 1。综合办公室应对过程文件、缺陷记录等指标进行测量,并定期向管理者代表汇报。 2。总经理每年至少组织一次质量体系过程评审,对不适用和不完善的程序文件、模板文件、记录表格等采取纠正和预防措施。 8.2.6产品监视和测量 软件产品开发过程的监视和测量应按照本手册7.3.4的相关要求进行;

公司制定《产品发布程序》中规定的产品发布程序、条件和发布批准要求发布的产品应附有合格证书。 根据强制性标准和注册或备案的产品技术要求制定产品检验程序,并出具相应的检验报告或证书 需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不委托检验对检验条件和设备要求较高,确实需要委托检验的项目,可以委托有资质的机构进行检验,证明产品符合强制性标准和注册或备案的产品技术。 每批(套)产品应有检验记录,并满足可追溯性要求检验记录应包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证明等。 公司的产品是独立的软件产品,没有样本保留 XXX公司质量手册文件编号:CMHZ-SC-01页码:共148页,第46页版本:000 8.3不合格品控制 8.3.1总则 公司建立“不合格品控制程序”,质量保证部控制不合格品,并规定控制不合格品的部门和人员的职责和权限 8年3月2日。2交货前发现的不合格品的相关措施 识别、记录、隔离和评审不合格品。根据评审结果,对不合格品采取适当的处置措施,并保存所采取措施的记录。 | 3.3.1998《交付后发现不合格产品的应对措施》 当售后发现不合格产品时,企业应及时采取相应措施,如召回、

质量手册和程序文件

济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神,确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品,我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程,现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明: 一、生产管理情况 在生产过程中,企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控;生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识;每批产品均有生产记录;企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载,建有规范的设备档案,并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量,公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料,购进的物料经专人验收、入库;每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用;现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求,各库房均按种类、规格分区摆放,并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控,公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备,对主要的检测设备、仪器等登记在册,并定期校验和保养;企业内部建立了健全的质量管理网络,网络中的各人员均经培训后上岗,能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录,质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作,对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之,公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行,但我们会进一步加强和完善各方面工作,规范医疗器械生产行为,保证产品质量,以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日

Sedex质量验厂清单

SEDEX质量验厂文件资料清单 1.营业执照 2.质量体系认证证书 3.组织架构图 4.质量手册 5.程序文件; 6.质量体系内审计划; 7.质量体系内审记录 :1 内审员资格证书;2、首末次会议 3检查表4不符合项报告 8.内审报告 9.质量体系管理评审计划 10.质量体系管理评审记录 11.管理评审会议记录; 12.管理评审报告3)决议事项的跟进记录 13.主要生产设备清单 14.设备保养计划 15.设备保养记录、检验仪器清单 16.仪器校准计划 17.仪器校准记录;1)外校 2)内校人员资格证3)内校规程;4)内校报告 18.年度培训计划 19.培训记录: 1签到表、测试卷 20.品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录; 21.新产品设计开发资料1产品规格书;2)BOM表 3)安规认证证书; 4样品检测报告5)试产记录6)试产评估 报告7)作业指导书8)检验标准9)FMEA分析资料 10)产品质量控制计划(QC工程图。 22.订单评审记录;新供应商资格评定报告 23.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 24.原材料采购订单 25.原材料规格承认书 26.进料检验作业指导书 27.进料检验标准

28.进料检验样板清单及定期评估记录 29.进料检验记录 30.不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告; 31.原材料保存周期规定 32.原材料过期重检记录控制图表及超限处理记录 33.CPK应用指引 34.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 35.生产作业指导书 36.制程检验作业指导书; 37..制程检验标准 38.制程检验记录:1)首件检验记录2巡检记录 3抽检记录 39.制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告) 40.制程检验不良统计报表(周报月报,柏拉图) 41.停线管理规定及记录 42.成品检验作业指导书; 43.成品检验标准、 44.成品检验记录 45.不合格成品处理记录1)返工、返修记录2重检记录3纠正预防措施报告 46.成品入库单 47.产品可靠性及环境测试计划及记录 48.数据分析程序 49.质量目标统计资料 50.客户沟通资料 51.客户投诉处理程序 52.客户投诉处理记录

质量验厂程序文件【共32个程序】

文件分发范围 更改记录

1目的 为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性,特对文件的审查、分发,使用与管理进行控制,来保证品质系统的有效运作。 2范围 适用于所有与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形式构成的纸质文件,也可以是以实物(样品)、照片、胶卷、软件、电子文件等构成的文件和资料。 3术语与定义 3.1质量手册 反映组织在质量管理方面的观念和方针,向组织内部和外部提供关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件,属一级文件。 3.2程序文件 程序文件是文件化的运作程序,是对完成或管理活动所规定的方法,是体系文件中二级文件。 3.3作业指导书 为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准,是体系文件中三级文件,是程序文件的支持性文件。 3.4记录 为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3.5外部文件 公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种有使用、保存价值的文件资料。 3.6受控文件 指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。 3.7非受控文件 指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。 3.8作废文件 指的是不再有效的文件。 4职责与权限

5程序 5.1 流程图 5.2文件的编写拟定 5.21对于内部文件,各部门依据体系要求和现场作业之需求,考量作业权限,编写或拟制各种 体系文件,要求文件目的明确,满足规定要求,规定的职责和权限清楚,措施和方法具体(可操作),接口关系协调,不留缺口,不相互矛盾,文字易懂,用词规范。 5.2对于外部文件,业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准;采购负责收集、整理供应商提 供的相关资料;管理者代表负责收集与质量管理有关的标准、规范和法律法规。 5.23新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号;外部文件由收集部门自行编号。文件的编 号方法如下: 1)质量手册 YF-QM-01(WH:公司代号,QM: 一阶文件, 01: 流水号) 2)程序文件 YF-QP-XX 流水号(01~99) 二阶文件 公司代号 3)作业指导书 YF- WI -XX 流水号(01~99) 三阶阶文件 公司代号

质量手册+程序文件

质量手册 (包括程序文件) 分发号: 01 编制: 审 核: 批准: 文件号:TY-SC-2010 版次/: A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施

颁布令 本公司依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件),现予以批准颁布实施。 《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件,是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。 总经理: 2010 年1月10 日 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系—要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持; 2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4.就质量管理体系的有关事宜对外联络。 总经理: 2010年1月10日

章节号标题ISO9001:2008标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序(删减)7.3(删减) 7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.1 测量、分析和改进8.1 8.2 顾客满意程度测量程序8.2.1 8.3 内部审核程序8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4 8.5 不合格品控制程序8.3 8.6 数据分析控制程序8.4 8.7 改进控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.3

iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)

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文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

医生个人自荐信范文

医生个人自荐信范文 尊敬的急救中心领导: 您好! 感谢您在百忙之中垂阅我的自荐书,作为一位普通的钟爱于医学的毕业生,我很是感动!我毕业于山西医科大学,临床医学(急救医学方向)专业。在贵院招贤之际,鉴于扎实的医学基础知识,良好的交际组织能力,并有信心胜任贵院赋予我的神圣职责,故特向贵院毛遂自荐。 作为临床特色专业,我们专修了急救特有课程,如《急救医学》、《中医急诊学》、《中毒医学》、《灾害医学》,亦有麻醉专业的《医学检测设备学》、《重症检测治疗学》。理论与实践并进,在淄博市中心医院实习中,加强临床操作技能的学习,巩固了急救专业理论。不仅在临床操作中,而且在急诊病人及家属交际,我们更训练有素!作为一线急救人员,我相信:拥有扎实的功底的同时,和谐的交际沟通能力同样重要。 众所周知,医生的职责是“治病救人”,而急救人员肩负着以最短时间挽救生命的使命——“救人治病”!因为人的生命仅有,这就决定了急救人员必须具有高尚的医德和高度的责任心。无论是在理论学习还是临床实践中,我们深知从事急救工作所承受的担子,但我不觉得苦、累,因为我们看到生命又绽放了光彩,此时,我们的汗珠也闪烁出了光芒……

大学期间,我努力做到工作与学习两不误。工作中,作为班长,我以身作则,为同学服务,并连年荣获“优秀学生干部”、“优秀学生会干部”称号;学习中,努力为班级营造良好的学习氛围,带动大家努力学习,连年荣获“优秀班集体”,并在20XX年荣获3000元的国家奖学金和“优秀毕业生”称号。得到如此多的殊荣,不仅仅是我个人的,更是教授们的谆谆教导、同学们团结进取的结果。 昔日学校里,是这样!而今,即将步入社会,我同样能做到——胜不骄,败不馁! 一身正气,两袖清风,心系苍生,抒情怀于笔中。 雄心壮志,满腔热血,献身医学,斩病魔于刀下。 ---来源网络整理,仅供参考

质量手册跟程序文件

衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册 文件编号:BT QA 001-A 依据标准:GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 受控状态: 发放编号: 持有者(部门、人员): 实施日期:2010年8月1日

颁布令 为全面贯彻企业质量方针,进一步增强产品质量保证能力,提高全员质量意识,实现质量目标,提高企业的信誉度,增强市场竞争力,企业依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系——要求,编制了《衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册》(以下简称质量手册),现予以颁布实施。 质量手册是企业一切质量管理活动的最高准则,自颁布之日起实施。全体员工必须认真学习贯彻和执行。 此后颁布的所有文件,应与质量手册的要求相容,若出现不相容或不相符时,由管理者代表及时组织对质量手册及相关文件进行评审和修改,以保证质量手册和相关文件的协调一致和适用性。 特此颁布! 衡阳奔腾特车科技有限公司 总经理:胡海清 日期:2010年8月1日

任命书 根据企业建立质量管理体系工作的需要,按ISO9001:2008标准的要求,决定由谭东华任管理者代表。在质量管理工作中,管理者代表履行如下职责: 1.按照质量管理体系的要求,组织各部门建立和实施质量管理体系,并监督该体系长期有效运行,对重大改进项目的执行进行监督; 2.采取措施,确保企业全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识,以最大限度地满足客户的需要。 3.及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进要求,全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题; 4.协调、平衡企业各部门之间的接口,及时有效处理顾客提出的意见或投诉,并进行传递到有关部门,组织实施跟踪验证计划; 5.负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系。 总经理:胡海清 2010年8月1日

质量手册和程序文件考试及答案

质量手册、程序文件培训考试 一、填空题(21分,每空分) 1. 本手册是按照和标准制定的. 2.公司的质量方针是:、、、。 3.. 公司的质量目标是:1);2) 3) 4) 4.. 公司的管理者代表是: 5.公司的主要职能部门有、、、、、。 6. 管理评审原则上年进行一次,一般以形式。 7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。 8.. 公司现场使用的设备,应有统一的,以便于保养。 9.. 在接受每一份合同或订单时,应进行。 10.. 公司生产中的特殊工序有、、。 11. 内部审核原则上每年进行次。 的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。 13.不合格品经评审后处置方案有,,。 14..对已完成的预防措施,应进行验证,凡证实预防措施已完成,应在《预防措施处理单》上作好验证记录。 15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针,以及要求来进行。 16..对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。 17.为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。 18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。 二、不定向选择题(每题2分,计30分) 1. 质量记录的保存期限为()。 A. 1 年 B. 3年 C. 5年 2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审()。

A. 市场变化重大时 B. 质量审核发现不符时 C. 有客户投诉时 3. 员工培训的内容一般包括( )。 A.健康安全环保 B. 质量体系教育岗位 C.政策方针 4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由()签名确认及完成评审。 A.生产部长 B. 采购部长 C. 总经理 5. 合同评审应有()的内容。 A.风险评估 B. 岗位职责 C.应急措施 6. 设计评审的时间应按()规定时间实施。 A. 设计工作计划 B. 设计输出计划 C.设计输入文件 7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单,结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定()。 A. 生产计划单 B. 生产进度表 C. 装箱明细单 8. 采购部根据对供方评定情况制定(),并经总经理批准。 A. 供方评定表 B. 合格供方名册 C. 采购申请单 9. 作业指导书的代号为()。 A. SL B. WI 10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有()。 A. 原因不清不放过 B. 责任不明不放过 C.纠正措施不落实不放过 11.()负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。 A 管理者代表 B 总经理 C技术质量部经理 12.最终设计评审由()实施并形成文件。 A 设计人员 B生产部 C与该设计无直接责任人员 13.采购产品的验证由()负责。 A 技术质量部 B采购部 C生产部 14.内部质量审核将包括()的评审。 A 质量事故 B、后同 C先前审核结果 15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时,是否可以验收() A 可以 B不可以 C视情况而定 三、名词解释(每题7分,计14分)

质量手册、程序文件的发放制度实用版

YF-ED-J7666 可按资料类型定义编号 质量手册、程序文件的发放制度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. (示范文稿) 二零XX年XX月XX日

质量手册、程序文件的发放制度 实用版 提示:该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的,相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改,请根据实际需要调整使用。 对《质量手册》、《程序文件》进行控制, 确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件 是有效版本。 2、管理要求 2.1《质量手册》、《程序文件》的发放由 办公室负责。 2.2《质量手册》、《程序文件》分"受控" 和"非受控"两种,发放前必须登记造册、编号、 标识。 2.3《质量手册》、《程序文件》发放必须

有签字手续并在封面上作好标记,确保持有者得到最有效版本。 2.4受控版本的发放对象是:中层及以上干部;与质量有直接关系的技术、管理部门负责人和认证机构(第三方〉。 2.5非受控版本视需要可提供给顾客、经管理者代表批准的外单位。 2.6受控版本由质检科签发,管理者代表批准,使用人签字后使用。 2.7向顾客提供的非受授版本由销售公司向质检科提出书面申请,经管理者代表批准后签发。 2.8《质量手册》、《程序文件》持有者由于工作变动,不符合持有规寇的,应主动退还办公室及时注销。

企业验厂GMPC化妆品良好生产规范手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页 (2018年度)

化妆品良好生产规范 ISO22716(GMPC) 管理手册(最版全套) 含30个程序文件(原创全套)共112 页 2018年* 月* 日

颁布令 产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节,为了进一步完善企业的质量制度,加强各具体操作部门的规范化管理,由公司行政部负责,组织相关部门共同编制了此本“手册”。 现印发给各部门,希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶,从而保证各项产品质量,提高企业整体效益。 同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表,负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。 本手册于2017年9月1日起开始实施。 总经理:

公司简介 ***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。本公司拥有强大的研发技术及生产能力,立足于自主开发,自主设计新产品,和国际上知名的品牌合作,开发出众多优秀的产品。产品采用高档进口原材料生产。

ISO22716:2007(GMPC)组织架构图

体系职能分配表 为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准,公司编制了体系职能分配表,便于各部门遵照执行。

1. 制订目的 规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运,使之符合ISO22716:2007(GMPC)标准要求。 2. 适用范围 公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。 3. 定义说明 3.1 验收标准 数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。 3.2 审计 通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排,以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。 3.3 批量 明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。 3.4 批号 识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。 3.5 散货 任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。 3.6 校准 在特定的条件下设定一系列操作,建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。 3.7 变更控制 为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准,GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。 3.8 清洁 为了确保一定程度的清洁和美观,利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢,包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。 3.9 投诉 外部信息称一种产品未达到规定的验收标准。 3.10 沾污 在产品中出现了任何不良物质,例如化学,物理和/或微生物物质。 3.11 消耗品 在清洁、卫生处理或维护工作过程中消耗的例如清洁剂和润滑剂这样的物质。 3.12 合同受方 代表另一个个人、公司或组织执行一项工作的个人、公司或外部机构。

质量手册和程序文件控制程序

文件编号:版本:A1 第1页共4页附表:5张 质量手册和程序文件控制程序 作成:审核:批准: 日期:日期:日期: 文件编号:QCP-001 版本:A1 第2页共4页附表:5张

文件编号:QCP-001 版本:A1 第3页共4页附表:5张1.0目的 确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。 2.0范围 3.0职责 3.1各相关部门:负责编写有关质量手册和程序文件。 3.2管理者代表:负责质量手册和程序文件的审核。

3.3总经理:负责质量手册和程序文件的批准。 3.4品质部:负责质量手册和程序文件的发放和管理。 4.0内容 4.1编写 质量手册和程序文件由管理者代表按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准中各项要求主持编写。 4.2格式 质量手册和程序文件采用活页装订形式,以便修改。 4.3审核 质量手册和程序文件由管理者代表审核。 4.4批准 质量手册和程序文件由总经理批准。 4.5标识 4.6质量手册编号规则: W 4.7程序文件编号规则: Q /W H F-Q C P-××× 4.8程序文件的受控与非受控 4.8.1受控的程序文件,必须加盖“受控”红印章。 4.8.2非受控的程序文件,必须加盖“非受控”红印章,不受更改影响,过期、失效不必收回。 文件编号:QCP-001 版本:A1 第4页共4页附表:5张 4.9发放 质量手册和程序文件经批准后,由品质部作成《文件持有人名单》,管理者代表批准,品质部负责在发放文件上注明发放编号,发放文件时,需填写《文件发放登记表》,文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。对需发放的非受控文件,需经管理者代表批准,并由领用人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。 4.10保管 质量手册和程序文件经批准后,原件即“正本”,由品质部归档保管。文件持有人应妥善保管文件,确保文件不丢失和损坏。

公司质量手册程序文件表单全套

苏州XX公司文件编号:JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核: 批准: 日期: 文件发放号: _______________________________________________________________________________ 地址: 电话: 传真: 邮编: 颁布令 本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2000《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;

3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001:2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和(或)开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单

最新最完整ISO全套质量管理体系文件

北京奥赛旗石油科技开发有限公司 XXX LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准:

2017年09月05日发布 2017年09月05日实施 说明: 1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂,包括SQP,沃尔玛FCCA,家乐福,KMART,TARGET,利丰,COSTCO,TESCO,家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:2015专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充,不列入 ISO9001:2015的程序。 4.主要方便ISO9001:2015改版用,能省点辅导费; 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。

0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公 司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文 件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作 为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

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