实验室内部审核指南
实验室和检查机构内部审核指南
1 前言
本指南旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施内部审核计划。
2 适用范围
本指南可供申请和已认可的实验室或检查机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。
3.引用文件
ISO/IEC 17020:1998 各类检查机构能力的通用要求
ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求
ISO 19011:2002 质量和/或环境管理体系审核指南
ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语
4 引言
4.1 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。ISO/IEC 17020中也对检查机构提出了类似的要求。
4.2 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室和检查机构根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续地符合质量管理体系和相关标准的要求。
4.3 本指南为实验室和检查机构如何制定内部审核计划提供了指导。应用本指南的前提是实验室或检查机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的质量管理体系。
4.4 本指南是通用的，而内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围、组织结构的具体情况，对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施。
4.5 有关审核的详细信息参见ISO19011：2002。
5 术语
5.1 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。（ISO 9000）
5.2 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。（ISO 9000）
5.3 质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。（ISO 9000）5.4 质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员（不论如何称谓）。
5.5 管理评审：最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。
5.6 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（ISO 9000）
注：本指南中“内部审核”这一术语用于表示由组织自己实施的审核。
5.7 审核员：有能力实施审核的人员。（ISO 9000）
5.8 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。（ISO 9000）
注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
5.9 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。（ISO 9000）
5.10 不符合：未满足要求。（ISO 9000）
6 内部审核的目的
6.1 实验室或检查机构应当对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合质量管理体系的要求。
6.2审核应当检查质量管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求，或其他相关准则文件的要求，即符合性检查。
6.3审核应当检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。
6.4 内部审核中发现的不符合项可以为组织质量体系的改进提供有价值的信息，因此应当将这些不符合项作为管理评审的输入。
7 内部审核的组织
7.1内部审核应当依据文件化的程序实施。
7.2 内部审核应当制定计划，以确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月被检查一次。对于规模较大的实验室或检查机构，比较有利的方式是建立滚动式审核计划，也就是可以多次审核，以确保质量管理体系的不同要素以及组织的不同部门在一年内都能够接受审核。
7.3质量负责人通常作为审核活动的管理者，并可能担任审核组长。
7.4 质量负责人应当确保审核依照预定的计划实施。
7.5 审核应当由具备资格的人员来执行，审核员应具备其所审核的活动充分的技术知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。
7.6 质量负责人可以将审核工作委派给其他人员，但需确保所委派的人熟悉组织的质量管理体系和认可要求，并满足7.5的要求。
7.7对于在广泛的技术领域从事检测/校准/检查工作的大规模组织,审核可能需由质量负责人控制下的一组人员来实施。
7.8 在规模较小的组织,审核可以由质量负责人自己来实施，管理者应当指定另外的人员负责审核质量负责人的工作,以确保质量工作是令人满意的。
7.9只要资源允许，审核员应当独立于被审核的活动。审核员不应当审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作,除非别无选择，并能证明所实施的审核是有效的。当审核员不能独立于被审核的活动时，实验室和检查机构应当注重核查内部审核的有效性。7.10 当一个组织在客户现场进行的校准/检测/检查活动或现场抽样获得了认可时，这些活动也应包含在审核计划中。
7.11 其他方，如客户或认可机构，进行的审核不应当取代内部审核。
8 内部审核的策划
8.1 质量负责人负责制定审核计划，审核计划包括：审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件（如组织的质量手册和审核程序）和审核组成员的姓名。
8.2 应当向每一位审核员明确分配所审核的质量管理体系要素或职能部门，具体的分工安排应当由审核组长与相关审核员协商确定。委派的审核员应当具备与其审核部门相关的技术知识。
8.3 为方便审核员调查、记录和报告结果所需使用的工作文件可能包括：
准则文件，如ISO/IEC17025或ISO/IEC17020及其补充文件
?实验室或检查机构的质量手册及相关文件
?用于评价质量管理体系要素的检查表（通常审核员根据自己负责的要素编制检查表）
?报告审核观察的表格，如“不符合项记录表”、“纠正措施记录表”。这些表格中应记录不符合的性质、承诺的纠正措施，以及纠正措施得以有效实施的最终确认信息。
8.4为保证审核过程的顺利和系统地进行，审核的时间安排应当由每一位审核员与受审核方一起协商确定。
8.5 审核开始前，审核员应当评审文件、手册及前次审核的报告和记录，以检查与质量管理体系要求的符合性，并根据需审核的关键问题制定检查表。
9 内部审核的实施
9.1 审核的关键步骤包括：策划、调查、分析、报告、后续的纠正措施及关闭。
9.2 首次会议应当介绍审核组成员，确认审核准则，明确审核范围，说明审核程序，解释相关细节,确定时间安排，包括具体时间或日期,明确末次会议参会人员。
9.3 收集客观证据的调查过程包括提问、观察、检查设施和记录。审核员需检查实际的活动与质量管理体系的符合性。
9.4 审核员将质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件、测试方法、工作指导书等)作为参考，将实际的活动与这些质量管理体系文件的规定进行比较。
9.5 整个审核过程中，审核员始终要搜集客观证据，证明实际活动是否满足质量管理体系的要求。收集的证据应当尽可能高效率并且客观有效，不存在偏见，不困扰受审核方。
9.6 审核员应当标注不符合项，并对其进行深入的调查以发现潜在的问题。
9.7 所有审核发现都应当予以记录。
9.8 所有的审核工作结束后，审核组应当认真评价和分析所有审核发现，确定哪些应报告为不符合项，哪些只作为改进建议。
9.9 审核组应当依据客观的审核证据出具清晰简明的不符合项和改进建议的报告。
9.10 应当以审核所依据的组织质量手册和相关文件的特定要求来确定不符合项。
9.11 审核组应当与组织的高层管理者和被审核的职能部门的负责人召开末次会议，会议的主要目的是报告审核发现，报告方式需确保最高管理者清楚地了解审核结果。
9.12 审核组长应当提交观察记录，并考虑其重要性，机构运作中好坏两方面的内容均应提交。
9.13 审核组长应当就质量管理体系与审核准则的符合性，以及实际运作与质量管理体系的符合性代表评审组做出结论。
9.14应当记录审核中确定的不符合项、适宜的纠正措施，及与受审核方商定的纠正措施完成时间。
9.15 应当保存末次会议的记录。
10 后续纠正措施及关闭
10.1 受审核方有责任完成商定的纠正措施。
10.2 当不符合项可能危及校准、检测或检查结果时，应当停止相关的活动，直至采取适宜的纠正措施，并能证实所采取的纠正措施取得了满意的结果。另外，对不符合项可能已经影响到的结果，应进行调查，如果对相应的校准/检测/检查的证书或报告的有效性产生怀疑时，应当通知客户。
10.3 制定正式的纠正措施程序，以便发掘问题产生的根本原因，并实施有效纠正措施和预防措施。
10.4 超过商定的纠正措施完成时间后，审核员应当尽早检查纠正措施的有效性，质量负责人应当最终负责确保受审核方消除不符合项及并予关闭。
11 内部审核记录和报告
11.1 即使没有发现不符合项，也应当保留完整的审核记录。
11.2 应记录已确定的每一个不符合项，详细记录其性质、可能产生的原因、需采取的纠正措施和适当的不符合项清除时间。
11.3 审核结束后，应当编制最终报告，报告应当概述审核结果，并包括以下信息:
(a) 审核组成员的姓名
(b) 审核日期
(c) 审核区域
(d) 检查所有区域的详细情况
(e) 机构运作中值得肯定的或好的方面
(f) 确定的不符合项及其对应的相关文件条款
(g) 改进建议
(h) 商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员
(i) 采取的纠正措施
(j) 确认完成纠正措施的日期
(k) 质量负责人确认完成纠正措施的签名
11.4 所有审核记录应按规定的时间保存。
11.5 质量负责人应当确保将审核报告，适当时包括不符合项，提交组织的最高管理者。
11.6 质量负责人应当对内部审核的结果和采取的纠正措施进行分析，并形成报告，在下次管理评审会议时提交上级管理层。
11.7 报告提交管理评审的目的是确保审核和纠正措施能在总体上有助于质量管理体系运行的持续有效性。
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结 实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责，实验室应根据预定的年度内审计划，定期对其活动进行内部审核。目前，大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件，但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习，现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结，仅供 内部审核流程 依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年，内审必须在当年完成，不可跨年度。特殊情况下，可根据管理层需要时，决定是否做临时内审，也叫附加审核，比如说，对于很严重的不符合项情况下，才加附加审核，一般情况下是不需要的。 详细可参考： CNAS-CL01 4.11.5 附加审核的要求。 一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。 年初制定五大计划包括： 年度内部审核计划； 人员培训计划； 仪器校准计划；
仪器设备期间核查计划； 能力验证计划。 年度内审计划一般是由质量负责人编制，由单位最高管理者批准实施。 组建内审组 质量负责人组织策划内部审核，组建内审组。内审组成员必须是经过20 个学时的培训，取得内审员资格证书的人员担任，由单位出具内审任命书。 编制内审实施计划表（内部审核方案）此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划，不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划，内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表，相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款，相应实施内审的审核员姓名，末次会议时间、审 核报告、纠正措施的跟踪检查，如图，内部审核方案表供参考。 内部审核方案表
检验检测机构内审示例供大家参考
2017年 *** 月内部审核计划 受控编号：****************** 共*页第*页
内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2017年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：
编制：审批：日期：2017年11月15日
实验室内部质量体系审核的一般程序
实验室内部质量体系审核的一般程序可分为六个阶段：审核准备阶段、实施阶段、结果评价阶段、制定和认可纠正措施阶段、审核报告编制阶段、跟踪检查阶段。 8．1审核准备 审核准备是一个重要的阶段，准备工作做得越细致，现场审核就可能越深入。审核准备阶 段的主要工作有：编制审核计划、组织审核人员、审阅相关文件、编制检查表等。 8．1．1编制审核计划 按年度计划安排进行的例行审核，其审核计划是年度计划的细化，主要是进一步明确审核 组成员、审核的日程安排和审核的注意事项。 特殊情况下的追加审核，其审核计划应根据特定情况确定审核的对象和重点，一般审核的 目标只与该特定情况有关，不一定涉及所有部门及要素。 8．1．2组织审核人员 在内审审核计划中，应明确本次审核的组织者(部门或人员)、审核组长(审核组有两名 以上成员时)和审核人员。审核组长是本次审核活动的领导者，应选择经过较系统培训、具有 较丰富审核经验且具备较强组织管理能力的人员来担任。审核组成员都应是经过培训、具备相 应资格、能力的内审员。在选择人员时还需考虑内审员的工作经历、专业知识与受审部门的业
务特点的适应性、审核员与受审核活动的责任关系，及内审员的相互协调配合。若审核组又分 若干小组分工审核，则每小组一般以两人成组为好，可以考虑在个人素质、经验、专业知识方 面进行适当搭配，互相弥补。必要时也可聘请外部专家参与审核。 在实施内部审核前，审核组长对审核组成员应给予必要的指导，特别是审核组成员经验不 足时。其内容包括： (1)明确审核目的。要使每一位审核人员清楚并时刻牢记审核，不仅仅是检查体系文件本 身，而且要审核体系文件规定的要求在实际工作中真实执行的情况。要求审核员明确审核的主 要工作是在现场掌握第一手资料。 (2)考虑查看的关键点。审核组长将本次审核的任务进行分工之后，应要求每一位审核员 考虑自己所承担的审核任务需要看什么、查什么： ——此次审核中所分工检查的工作范围是什么? ——有哪些标准或程序文件控制这些工作? ——完成这些工作需要什么条件(设备、材料、环境……)? ——将涉及哪些部门、哪些人? ——所承担的审核任务中哪些是实质性问题? 这些都是内审员在审核中需要认真考虑的问题。必要时，审核组长还应就被审核领域的专业特点指出审核过程中的注意点和关键点。这一点对于实验室的内审是相当重要的。
cnas-gl011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》
实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会
前言 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。 本指南根据APLAC TC002（Issue No.4）制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。 本指南是通用性指南。内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施。 本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。 本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。
实验室和检验机构内部审核指南 1范围 本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。 2引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。 ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》 ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 19011《管理体系审核指南》 ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》 3术语和定义 本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。 4内部审核的目的 4.1 实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。 4.2审核宜检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相关准则文件的要求，即符合性检查。 4.3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 4.4 内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息，因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。 5 内部审核的组织 5.1内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。 5.2 内部审核应当制定方案，以确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月
CNAS实验室内审报告
审核目的：核实实验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。 审核范围：所有部门和全部要素 审核日期：××××年×月×日—××××年×月×日 被审核部门名称及负责人： 审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件 上次审核日期： 审核组长： 审核组成员：内审员 内部审核综述： 1、分组及分工： 2、本次内审所采用的审核方式： a、现场查看，提问； b、查阅相关文件、记录； c、现场操作考核。 3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等): a、实验室的法律地位 b、体系文件的完整性、符合性； c、人员审核员培训、档案管理； d、其它 对技术部门（如检测部等）： a、人员的技术水平和检测能力、
b、实验室的环境条件和配置、 c、计量仪器设备的溯源、 d、样品的管理流程、 e、检测方法的正确性、 f、报告的准确性、 g、使用的标准规范的有效性、 h、现场操作考核 不符合项的统计分析： 审核过程中发现了一些不足，人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因，占总数的43%；检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%；设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%；检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。 审核结论： ××××年×月×日至×日，×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看，提问；查阅相关文件、记录；现场操作考核等项目；共审检测试验参数10项，原始记录和报告26份，仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求，各部门均能按体系文件的规定要求开展工作，尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方，能够满足计量认证评审准则的规定； 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施，各部门技术活动能按照体系文件的规定展开，技术运作得到了有效地规范； 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现，截至本次内审，未发生一起客户投诉事件，未发生一起结果报告错误事件； 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。 本次内审发现的主要问题是：个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全，详见“不符合报告”。 要求：
检验检测机构内审示例供大家参考
2017年***月内部审核计划受控编号：******************共*页第*页
内部审核实施计划表 受控编号：*********共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2017年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号：********共2页第2页 审核日程表：
编制：审批：日期：2017年11月15日 会议记录受控编号：*******共页第页
实验室内部审核检查表按评审准则
内部审核检查表（按浙江省评审准则编写） 审核要素审核内容审核方法审核记录结果 组织是否具有独立法人资格？能够独立承担法律 责任，保证客观公正和独立地从事检测工作？ 是否经年审？ 查执照或登记证。 4.1.1是否有独立财务帐号，进行独立核算？ 是否作出公正性声明？ 若是企业法人，股份投入情况是否可能影响公 正性？ 查财务帐号，成立的 批准文件，验资报告， 非独立的查任命文 件、授权书及声明。 4.1.2实验室的场所是否满足要求？检测设备是否 满足检测工作的需要？ 现场观察场所，查实 验室平面布置图；查 设备一览表，对照检 测项目查设备是否齐 全，性能是否满足 4.1.3 管理体系文件是否已覆盖本实验室所有场所 进行的工作？包括固定的、临时的、移动的。 实验室管理体系文件是否包括了《计量认证评 审准则》的所有要求？是否考虑了浙江省质量 技术监督局对实验室的特殊要求？ 查手册和程序文件的 内容。 4.1.4 专业技术人员和管理人员是否与从事的检测 活动相适应？数量是否足够？ 查人员一览表，岗位 配置情况，劳动合同 11
编制人：编制日期：审核人：审核日期： 内部审核检查表 审核要素审核内容审核方法情况记录结果 4.1.51、实验室和工作人员有否从事与检测工作存 在利益关系的工作？有否参与有损于检测独 立性和诚信性的工作？有否参与跟检测项目 相关的产品的设计、研制等工作？ 提问全体人员 2、是否有措施确保人员不受各方的压力，保 持检测的独立性和诚实性？是否作出了公正 性声明？是否有商业贿赂现象，是否有防止 商业贿赂的措施？ 查公正性声明，查手 册规定 4.1.6 是否制订了保护客户的机密信息和所有权的 程序？对在检测活动中所知悉的国家秘密，商 业秘密和技术秘密是否尽到保密义务？ 查程序文件，问检测 人员是否知晓保密规 定，问如何保密 4.1.7 是否明确了组织和管理结构，在母体中的地 位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间 的关系？ 查手册是否有内外部 组织机构图，是否在 手册中规定了三者之 间的关系。 22
最新整理实验室内部审核整改报告
实验室内部审核整改报告 第1篇第2篇第3篇第4篇第5篇更多顶部 目录 第一篇：实验室内部审核整改报告第二篇：实验室内部审核报告第三篇：2020年度实验室内部审核报告第四篇：实验室内部审核报告第五篇：实验室内部审核指南更多相关范文 正文第一篇：实验室内部审核整改报告实验室内部审核整改报告根据实验室内部审核计划，内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表，于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》，通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法，对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作，对照《内部审核检查表》检查，认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 （一）问题表述 1．有部分员工对质量体系文件缺乏理解； 2．实验室对服务商未进行资质评价； 3．检测标准未查新； 4．实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认； 5．实验室未制定仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体
要求。 （二）整改措施 针对内审组在内审中发现的问题，相关的责任人都非常重视，由问题所在部门提出具体整改措施，由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下： 1.由质量负责人负责编制人员培训计划，年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价，建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务，制定实施仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （三）整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改，对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认，在规定的时间内进行了整改。 1．质量体系学习培训计划已经制定，从即日起进行学习培训，年底前进行考核。 2．技术负责人完成了对服务商的评价，建立了供方档案。
实验室内部审核检查表(doc 52页)
实验室内部审核检查表(doc 52页)
内部审核检查表 要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A
要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？ 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？1、是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。 4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其 检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求， 同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。 2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。 要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是 在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或 移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。
实验室内部审核报告
×××实验室内部审核报告 审核目的：核实实验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。 审核范围：所有部门和全部要素 审核日期：××××年×月×日—××××年×月×日 被审核部门名称及负责人： 审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件 上次审核日期： 审核组长： 审核组成员：内审员 内部审核综述： 1、分组及分工： 2、本次内审所采用的审核方式： a、现场查看，提问； b、查阅相关文件、记录； c、现场操作考核。 3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等): a、实验室的法律地位 b、体系文件的完整性、符合性； c、人员培训、档案管理； d、其它 对技术部门（如检测部等）： a、人员的技术水平和检测能力、
b、实验室的环境条件和配置、 c、计量仪器设备的溯源、 d、样品的管理流程、 e、检测方法的正确性、 f、报告的准确性、 g、使用的标准规范的有效性、 h、现场操作考核 不符合项的统计分析： 审核过程中发现了一些不足，人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因，占总数的43%；检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%；设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%；检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。 审核结论： ××××年×月×日至×日，×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看，提问；查阅相关文件、记录；现场操作考核等项目；共审检测试验参数10项，原始记录和报告26份，仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求，各部门均能按体系文件的规定要求开展工作，尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方，能够满足计量认证评审准则的规定； 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施，各部门技术活动能按照体系文件的规定展开，技术运作得到了有效地规范； 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现，截至本次内审，未发生一起客户投诉事件，未发生一起结果报告错误事件； 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。
实验室内部审核整改报告(完整版)
实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇： 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划，内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表，于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》，通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法，对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作，对照《内部审核检查表》检查，认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 （一）问题表述 1．有部分员工对质量体系文件缺乏理解； 2．实验室对服务商未进行资质评价； 3．检测标准未查新； 4．实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认； 5．实验室未制定仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （二）整改措施 针对内审组在内审中发现的问题，相关的责任人都非常重视，由问题所在部门提出具体整改措施，由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下：
1.由质量负责人负责编制人员培训计划，年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价，建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务，制定实施仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （三）整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改，对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认，在规定的时间内进行了整改。 1．质量体系学习培训计划已经制定，从即日起进行学习培训，年底前进行考核。 2．技术负责人完成了对服务商的评价，建立了供方档案。 3．办公室与标准院联系完成了标准查新。 4．技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证，编制了评价报告。 5．技术负责人制定了仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号
2020年实验室内审员资格培训考试题库
2020年实验室内审员资格培训考试题库 一.填空题(每空1分) 1.实验室应[ ]对其工作进行审核，以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时，实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题(你认为正确,请在括号中画√，否则画X)(每题0.5分)
1. 为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。( ) 2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。( ) 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。( ) 4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。( ) 5.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。( ) 6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( ) 7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。( ) 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。( ) 9. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。( ) 10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。( ) 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。( )
如何进行实验室内审及注意事项
如何进行实验室内审 如何让实验室内部审核易于操作，避免流于形式，本文讲解实验室内部审核的方法与技巧，希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次： 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后，组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的 —1 —
实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训试题
实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训试题***********有限公司 《实验室资质认定评审准则》、《管理手册》和《程序文件》培训考试卷姓 名部门分数一、判断题,每题2分～共20分。对的打“ ? ”～错的打“×”,: 1. 服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品～供方应经 评价合格后方可向本公司提供服务。, ? , 2. 设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权～应按照设备说明 书有有关指 导书的要求对其进行安全处置、运输、存放、使用和维护～以确保其功能正常。设备 使用和日常维护情况应予以记录。, ?, 3. 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益 关系。, ? , 4. 综合办公室发放、收回管理体系文件需要填写《文件发放、回收记录》～ 标准发放则不 需要。,×, 5. 实验室对口头形式表达的投诉应及时处理～但可以不记录归档。, × , 6. 公司要开展新检验验项目～须在检测室提出申请后～公司组织论证、准备、试验测试、 评审等环节～以保证新项目的开展有足够的设施和资源～有可靠的质量体系。, ? , 7. 内审员应经过培训并确认其资格～只要资源允许～内审员应独立于
被审核的工作。, ? , 8. 管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。, × , 9. 所有仪器设备,包括标准物质,都应有明显的标识来表明其状态。, ? , 10. 所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。, × , 二、单选题,每题2分～共24分, 1(管理体系文件包括, E , A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书 D.质量记录 E.以上都是 2(, B ,是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。 A.投诉 B.申诉 C.上诉 D.报怨 E.举报 3(实验室每年应进行至少, A ,次涵盖全部要素的内审。 1 A.1次 B.2次 C.3次 D.4次 E.以上都不是 4(实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是, D , A.工程师,含,以上技术职称 B.熟悉业务 C.经考核合格 D.以上都是 E.以上都不是 5(实验室采用的检测方法应优选选择, C , B.欧洲标准 C.国家标准、行业标准、地方标准 A.国际通用标准 D.企业标准 E.以上都不是 6(计量认证证书有效期为, B , A.2年 B.3年 C.5年 D.6年 E.长期 7(计量认证工作的法律依据是, D , A.《实验室资质认定评审准则》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《检测和校准实验室能力的通用要求》 D.《中华人民共和国计量法》 E.以上都不是 8(为避免重复和漏检现象～实验室对样品应有, D ,
实验室管理体系内部审核检查表
编号： 实验室管理體系內部審核檢查表 本核查表依据CNAL/ACO准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 4管理要求 注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时
用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。 c ）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护？ d ）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的 活动？ e ）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？ （此 内容亦可用组织机构图表明） f ）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系？ g ）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进 行足 够的监督？ h ）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质 量所需的资源全面负责？ i ）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还 有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确 保在任 何时候都能保证管理體系得到实施和遵循；其能有直接 渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的 渠道？ j ）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等）的代理人？ k ）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为 管理体系质量目标的实现做岀贡献。 最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理 体系有效性的事宜进行沟通。 注：参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。 4.2管理体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管 理體系？ 政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？ 管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执 行？ 注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用 Y'表示，当某条款存在不符合项时 用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。 4.1.6 4.2.1
内部审核程序
SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序 1.目的 验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性，体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。 2.范围 本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作，适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。。 3. 职责 3.1 主任负责批准年度内部审核计划。 3.2 质量负责人 负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作，包括选定审核组成员，审核年度内审计划及其实施情况，编写内审报告。编写《年度内审计划》，并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。 3.3 内审组 3.2.1 执行内部管理体系审核工作； 3.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理，对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。 3.4 受审核部门 3.3.1 按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作； 3.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。 4. 工作程序 4.1 内部审核工作流程图 内部审核工作流程见下图。
4.2 内部审核策划 4.2.1 质量负责人应于每年年初制定内部审核计划，并填写《年度内审计划表》，制定一年内一次或分批多次的内审工作计划，计划应覆盖管理体系全部要素，包括所有检验检测活动。 在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素： 1）验室活动的重要性； 2）影响实验室的变化； 3）以前审核的结果。 内部审核周期为一年，特殊情况下，中心主任可以临时决定增加内部审核。 实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围，审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素，包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容，包括 1）CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》 1）CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（应涵盖实验室生物安全的内容） 1）CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 1）CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》 1）CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》
实验室内审流程的方法和技巧
实验室内审流程的方法和技巧 如何让实验室内部审核易于操作，避免流于形式，本文讲解实验室内部审核的方法与技巧，希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次： 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后，组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应
经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反
实验室内审报告范文
实验室内审报告范文 实验室内审报告范文 实验室内审报告范文1: XXXXXXXX 有限公司 1.审核概述 1.1 审核目的: 实验室质量体系运行的符合性、有效性 1.2 审核日期: 201X 年 12 月 15 日 1.3 审核范围: 公司内所有部门 1.4 审核依据: 《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划。依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划和 201X 年度内审工作计划的安排， 201X 年 12 于月 15 日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。本次内部审核工作做了较充分的准备。由质量负责人和一位内审员组成的内审小组，依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划，根据编写的内审检查表，于 12 月 15 日对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核。首先，由审核组长主持召开了首次会议，向受审核方介 绍了本次审核的方法，传达了审核计划，申明审核目的、范围和依据，强调了审核的原则，双方对不清楚的问题交换了意见，随后即进
入现场审核。现场审核过程中，对公司经理、技术负责人、质量负 责人、客服组、检测组进行了认真细致的检查与审核，审核员通过现场查看，询问及查验证实材料，原始记录等，将发现的不符合记 录到不符合报告中。在对质量负责人岗位进行审核时邀请技术负责 人参加了审核工作。内审组经过认真的汇总与分析，共开列不符合 报告项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析 不符合发生的原因，采取切实有效的纠正措施，并认真地实施纠正，审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通，通报了本次审核的结果，随后召开了本年度内审的末次会议，审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下，在被审核部门的支持和配合下，圆满完成了各项任务，达到了预期的目的。但审核具有局限性，抽样有风险。这次按部门采取集中的方式 进行审核，其缺点是深度不够。本次内审是实验室质量体系试运行后的第一次，也是内审员第一次开展内审工作，经验欠缺，编制的检查表有片面和不足的地方，在以后的内审中需不断改进，提高工作水平和能力。 审核结论 本次内审共发现不符合项 1 项.为: 检验室未配置灭火器。审核组在现场审核中，通过询问，查验有效的证实材料后，经过认真的分析研究，认为，实验室的质量管理体系在审核范围内基本符合准则的要求，已初步具有防止不符合工作 发生和满足客户及法律法规要求的能力，初步建立了持续改进的机制。通过开列的不符合项来看，且产生的问题有许多是共性的。所以， 要通过进一步认真学习评审准则和质量体系文件，加深认识和理解，管理部门落实好各项质量职责，部门负责人加强监督，保证质量体系正常运行，检测工作持续改进。
实验室内部审核实例
编号：×××××× 二、任命内审组长和内审组成员×××实验室内部审核实例 一、确定审核方案 审核方案的目标是： 实验室质量体系的运行满足计量认证/审查认可评审准则的要求；寻求质量体系文件本身与实际工作不适宜的内容，按评审准则的要求持续改进。 总工办编制年度内审计划作为审核方案的输出。 ×××实验室质量体系××××年度内审计划 1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，即内审员不能审核自己的工作。 2、内审员应遵循以下审核原则： （1）道德行为——职业化的基础； 信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。 （2）公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。 （3）审核发现。审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。 （4）预期的职业考虑——在审核中，内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。（5）独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。 内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见，没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的，因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。 3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力，有业务、经验的内审员担任。 三、制定内部审核实施计划（第×次） ×××实验室质量体系××××年度内审实施计划 审核组长：×××组员：×××编号：××××××
CNAS-GL12：2007《实验室和检验机构内部审核指南》
CNAS-GL12 实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会
实验室和检验机构内部审核指南 1 前言 本指南根据APLAC TC002（Issue No.3）制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。 2 适用范围 本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。 3.引用文件 IAF/ILAC A4:2004 ISO/IEC 17020应用指南 ISO/IEC 17020:1998 各类检验机构能力的通用要求 ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO 19011:2002 质量和/或环境管理体系审核指南 ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语 4 引言 4.1 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。ISO/IEC 17020中也对检验机构提出了类似的要求。 4.2 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室和检验机构根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。 4.3 本指南为实验室和检验机构如何制定内部审核方案提供了指导。应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。 4.4 本指南是通用性指南。内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结