样品检验原始记录表格格式

样品检验原始记录表格

格式

LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

检测员：年月日

检验原始记录规范

检验原始记录规范 1 范围本规范规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。 2 术语 2.1 测定值测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。 2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。 2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。 2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。 2.5 消毒用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。 3 基本要求 3.1 原始记录的内容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记录全过程。 3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。 3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。 3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。

3.5 填写原始记录最好用钢笔（蓝色或黑色），也可使用碳素笔，禁止用铅笔。 3.6 字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。 3.7 改正错误的时要用“杠改法”（在需要改正的地方用红色笔划一横杠，在其右上方进行修改），并加盖改正人本人印章或签字确认。 3.8 记录应卷面整齐、洁净。同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。 3.9 原始记录不允许重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。 3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误，使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录，不准撕毁废弃，应加盖“作废”（红色）章，仍与重新填写的原始记录一起存档。 4 填写要求 4.1 样品编号样品编号为样品唯一性标识号，由业务室负责编写，原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。 4.2 共页第页 4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。 4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸，并算为1页：仪器设备自动记录纸不小于32开为1页；如小于32开，要粘贴在A4幅面原始记录纸上。 4.2.3 从第1起，按顺序排列。 4.3 检验项目检验项目名称应与产品检验标准中规定的名称一致。如果一个检验项目需引用另一个检验项目的数据，在检验项目栏内应填写两个检验项目名称；本栏内还

鞋业行业标准之鞋类产品出厂前的最终检验标准(完整版)

鞋业行业标准之鞋类产品出厂前的最终检验标准（1）实施原则以全数及抽验的方式检查产品自成型结束后至装盒、配号、装箱、打包、进库、待运出厂的全部作业过程，保证产品品质正确。检验分两个方面：一为品管检验，此为生产完成前对产品做100%全数检验；一为产品包装结束、进库待运出厂时，QC依公司所定的抽样比例抽样开箱检验，目的是防止厂方将不合格产品混装入箱出货。（2）检验准备 A．QC应根据出货计划和工厂实际生产进度，安排最终检验时间。检验一般应安排在出运日的前两天。除特殊情况，QC应在生产和包装全部完成后进行检验；如情况特殊，也必须在生产和包装完成百份之八十后进行检验。 B．QC应要求工厂将待检产品按款式、颜色、配码、包装分类别整齐堆放。 C．检验前，QC应仔细查阅待检产品的有关物性测试记录，只有在确认所有测试项目都已完成并已达到规定要求后才能进行最终检验（参照物性测试标准） D．检验前，QC应带齐最终确认样、合同、包装资料及与产品检验相关的所有资料。（3）检验方式 A．QC必须亲自到现场抽点箱号，严禁工厂人员替代抽点箱号。 B．检验以随机抽样方式进行，具体方法按AQL标准。抽检箱号必须至少间隔5箱，避免箱号连续，以保证被检产品的代表性。（4）产品外观检验外观检验原则以手感、目视方式进行，目测有疑义时以量具检验。 A．整体外观：手感与目测检查成鞋是否端正、对称、平附、色泽一致、清洁，标志齐全清晰及鞋帮、鞋里、鞋底、鞋眼等各部位有无缺陷，需要确认尺寸的点状缺陷时钢尺测量，确认线状的缺陷应以鞋用带尺测量。 B．前帮长度：以鞋用带尺贴紧前帮面，测量前帮子口端点至前帮面沿口边沿中点或特定部位（如前帮与鞋舌接缝处等），同方法可测外包头长度。 C．后帮高度：以鞋用带尺紧贴鞋后帮面，测量后帮子中点至后帮面沿口边沿中点的高度。D．特征部位：以鞋用带尺贴紧鞋，从某参照点量至某一考察点，检验同双两只鞋的差异。E．后缝歪斜：将鞋放置在水平物上,用宽座角尺垂直边对准后帮子口点，以钢尺测量帮后缝至角尺垂直边的最大距离。 F：缝线：目测缝线针码是否均匀，缝线是否整齐，是否有跳线、断线、翻线、开线、并线重针及缝线越轨等。针码密度用游标卡尺测量。 G．外包（后）跟、主跟（内后跟）：目测外包（后）跟是否端正、平服，同双两只鞋的外包（后）跟两侧压，察看其变形及复原情况。 H．包头：目测外包头是否端正、平服，同双两只鞋的外包头是否对称，以拇指按压包头，察看其变形情况。 I．外底长度：以鞋用带尺（拉紧）测量外底面前端点至外底面（跟面）后端点之间的长度。J．外底宽度：将外底内侧底墙接触水平物体并垂直侧立，以钢尺垂直测量其外侧底墙距平板的最大距离即为外底宽度。 K．外底厚度：一般以钢尺测量底墙相关部位厚度，必要时沿外底轴线将鞋底切开，以钢直尺在切开处测量外底相关部位厚度，底墙异型或圆弧状等，用鞋用钢尺无法测量时可用游标卡尺测量。 L．内底长度：剪掉鞋带，以鞋用带尺贴紧内底，测量内底前后两点之间的距离，或抽取被检产品同品种同型号内底进行测量。

检验记录、化验报告书管理规定.doc

1目的明确检验原始记录的书写、检验报告单的填写及其存档和保管的标准操作规程。 2 范围适用于质监科化验室检验原始记录、检验报告书的管理。 3 责任质监科有关人员。 4 内容 4.1 检验人员应按规定做好检验记录，根据检验结果出具检验报告单。 4.2检验原始记录是检验人员对其检验工作的全面记载，是产品质量信息的主要来源，因此一定要保持它的正确性、严密性、全面性和可靠性。 4.3检验记录要按规定内容逐项进行填写，记载检验过程的一切原始数据和现象，其中包括鉴别试验、测试数据及演算过程、结论意见、化验员签章、化验室负责人复核并签章。 4.4检验报告单要以检验原始记录为依据，是决定物料、中间产品是否流入下道工序，成品是否出厂的依据。因此填写检验报告单时，检验依据必须明确，检验结论必须清楚，并有化验员签章、化验室负责人复核签章、质监科科长审查和部门签章。 4.5检验记录、检验报告书必须按品种分类、以批号顺序装订，同时检验报告单还需编号，建立检验台帐，并归档专人专柜保存。不得外借，内部查阅要登记并及时归还保管人。 4.6成品检验报告书为一式3份、中间体为2份、物料为2份，分别交仓库或车间，另一份质监科存档，仓库、车间也要设专人保存检验报告。第2页/共2页 4.7检验原始记录、检验报告书须按批号保存三年或药品有效期后一年，方可销毁。 5 记录

记录名称保存部门保存时间中间产品检验记录质监科三年中间产品检验报告单质监科三年检验原始记录质监科三年检验报告单质监科三年物料检验台帐质监科三年成品检验台帐质监科三年 QF-01-005-00 检验原始记录

检验原始记录管理制度.doc

检验原始记录管理制度1 湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件制定检验原始记录的管理办法，明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。责任质量部负责本制度的制定，检验人员负责实施，质量监督员负责监督执行。范围适用于与公司产品检验有关的所有原始记录的管理。内容 1、质量检验室负责的样品分析检验的全过程必须填写相应的原始记录，记录应准确、完整、及时； 2、记录应字迹清晰、工整，当有笔误发生时，不得随意涂改，不允许使用修正液，应在写错处划一条横线，横线划过后，原笔误依然清晰可辨，在横线上方填写正确的数据或字迹，然后签上更正人姓名和更正日期； 3、检验原始记录应包括样品名称、批号，检验项目、质量标准依据、样品外观现象、计算公式，化学结果、现象（如果采用标准品应注明其重量、纯度和其它必要信息）、化验员的结论和签名，计算审核人的签名；

4、各种数据的准确度的确定 4.1 样品重量的有效数字应与称量时使用的天平的精度保持一致； 4.2 滴定液消耗的毫升数读到0.01ml； 4.3 在数据处理过程中，对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则，详见《有效数字的修约管理制度》； 4.4 最后报告检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在运算过程中，其有效位数可适当保留，而在运算结束后根据有效数字的修约规则对结果进行修约。 5、含量分析的相对偏差的要求 5.1 平行样的取样量相对偏差不超过5% 5.2 取样量不超过规定量±10% 5.3 仪器分析法不超过3% 6、记录复核检验记录完成后，应由化测室负责人对记录内容、计算结果进行复核并签字；复核后的记录，如属于内容和计算错误，复核人要负责，如属于检验错误，则复核人没有责任； 7、检验原始记录应整理成批检验记录，至少要保存至成品有效期后一年，无有效期的产品应保存三年；批检验记录的保存由质量部质量保证室负责；

产品型式检验报告

产品型式检验报告内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）

型式检验报告报告是型式检验机构出具的型式检验结果判定文件。型式检验主要适用于对产品综合定型鉴定和评定企业所有产品质量是否全面地达到标准和设计要求的判定。目录 1 2 3 4 5 基本介绍报告是机构出具的结果判定文件。型式检验是为了证明产品质量符合产品标准的全部要求而对产品进行的，它是构成许多种类型认证的基础，是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由部门或确定和现场抽样封样；取样地点从制造单位的最终产品中随机抽取。检验地点应在经认可的独立的检验机构进行。工作内容 1. 约请型式检验机构：申请产品制造许可的单位，在获得受理通知后，应按相关管理办法向有型式检验资格的机构提出申请制造许可的产品型式检验意向，同时提交制造许可受理通知书（复印件）。型式检验机构根据受理通知书中申请制造许可的产品类别、品种进行型式检验。 2. 型式检验机构在接到申请单位的约请后，按双方应约定的时间，派出2~4名检验检测人员组成型式检验组，由一名具有评审资格的评审员担任组长，到制造单位进行产品抽样、并完成相关检查等工作。 3. 具体工作内容：产品抽样：由型式检验组根据标准规定的产品抽样规则进行抽样。产品抽样应在制造单位库房中随机抽取经制造单位质检部门检验合格的库存产品。

设计资料审查：型式检验组对抽样产品的图纸、计算书等设计资料进行审查。型式检验：制造单位现场具备型式检验条件的，产品抽样后在制造单位现场进行试验。制造单位现场不具备型式检验条件的，产品抽样后，由制造单位负责将封好的产品发运到型式检验机构所在地；出具型式检验报告：型式检验机构在完成产品型式检验后规定日期内出具型式检验报告(三年有效期），报告一式数分制造单位、评审机构、受理机构并存档。工作原则人员应遵循的原则： —认真执行型式检验工作有关法律、法规、规章、标准的规定。 —积极宣传、贯彻、执行国家相关标准、规定、程序及型式检验机构的规定和程序，对所有委托者，保证型式检验工作的客观性和公正性。 —遵纪守法、团结协作、、。 —实事求是、作风正派、坚持原则、、勤奋工作，严格按型式检验范围从事型式检验工作，做到准确、公正。 —严格遵守保密规定。 —热情为客户服务，认真对待来信、来访，正确对待批评和投诉。 —不得以任何借口接受委托进行产品型式检验的组织或其工作人员及任何有利益关系的组织或个人的、礼品及以其他任何方式谋取私利。 —服从领导、钻研业务、不断提高工作质量和技能，维护型式检验机构的声誉和型式检验工作的权威性。 —接受安全监察行政部门的监督与管理。检验情形 1. 新产品和老产品生产的试制定型鉴定。 2. 正式生产后，由于结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时。 3. 正常生产时，定期或积累一定产量后，应周期性进行一次检验。

中间产品检验方法验证报告

分发部门：

目录一、概述二、验证前准备三、验证记录与结果四、漏项与偏差处理五、评价与建议六、验证结论七、附件：相关记录与图谱

一、概述为更好实现产品过程控制，我中控实验室依据《分析方法确认与验证管理规程》（文件编码：）与《中华人民共和国药典》2010版附录中相关规定和相应指导原则的要求，制定出一系列检验方法验证实验来考察本产品中间产品检验方法的适用性，从而确保该方法能够可靠有效地用于控制药品的内在质量。本中间产品检验标准操作规程中所列检验项目有：干燥失重、硬度检查、崩解时限、重量差异、脆碎度、含量测定，根据检验项目的设定目的和验证内容的不同要求，现主要对颗粒含量测定检验项目进行了方法验证。验证实施时间：自年月日开始至年月日完成。二、验证前准备 1、培训确认 2、所用仪器设备，包括电子分析天平、检验方法中规定的仪器设备已经校验，且在有效期内。 3 试验所用的玻璃计量器具需清洁，并经检定后符合要求。 4 相关对照品、试剂试药均符合《中国药典》要求。三、验证结果 1 含量测定方法各项验证实验结果含量——专属性验证结果试验人/日期复核人/日期含量——重复性验证结果

试验人/日期复核人/日期含量——准确度验证结果是否符合要求：试验人/日期复核人/日期含量——线性验证结果试验人/日期复核人/日期2 含量测定方法验证小结小结人：日期：四、漏项与偏差处理无

五、评价与建议小结人：日期：六、验证结论总结人：日期：七、附件相应验证记录与图谱。

中间产品检验方法验证记录 1 检验依据：《中国药典》2010年版 2 检验方法： 3 验证记录 3.3 验证步骤 3.3.1 专属性：分别取空白辅料混合物、空白溶剂，按照“2”项下所述方法配制 3.3.2 准确度：按处方比例配制3个不同浓度（80%、100%、120%）的试样，每个浓度的样品按照“2”

食品厂净含量及感官检验原始记录

长春XX食品厂净含量及感官检验原始记录编号生产日期及班次检验日期产品名称规格生产数量净含量感观检验员总重（克）皮重（克）净含量（克）标明净含量（克）偏差形态色泽滋味和气味组织杂质 + -

长春XX食品厂配料记录生产日期产品名称配方共配料数配料员备注

采购验证记录产品名称型号规格供应/生产单位进货日期进货数量验证数量验收方式验证项目标准要求验证结果合格/不合格验证结论：检验员：日期：年月日不合格处置：退货（）让步接收（）选用（）报废（）批准人：日期：年月日采购验证记录产品名称型号规格供应/生产单位进货日期进货数量验证数量验收方式验证项目标准要求验证结果合格/不合格验证结论：检验员：日期：年月日不合格处置：退货（）让步接收（）选用（）报废（）批准人：日期：年月日

长春XX食品厂出厂检验报告单产品名称规格检验类别出厂检验抽样数量抽样方式随机抽样基数生产日期抽样地点检验依据检验项目单位技术要求检验结果判定一.感官 1.形态 2.色泽 3.滋味和气味 4.组织 5.杂质二.净含量g ﹪ 三.干燥失重（水份）四.卫生指标 1.细菌总数（个/克） 2.大肠菌群（MPN/克）检验结论检验员：审核人：报告日期：年月日

长春XX食品厂干燥失重（水分）检验原始记录生产日期：检测项目检验方法水分含量（％）样品名称及编号器号容器重 m3(g) [容器+样品重]m1(g) 样品质量 m(g) 烘后[容器+样品重]m2(g) 失水质量 (g) 测定结果平均值备注：计算公式：m1－m2 X1=————×100 m1－m3 式中：X1－样品中水份的含量，﹪m3－容器的质量，g m1－容器+样品重，g m2－烘后[容器+样品重]，g 检验员审核人检验日期长春XX食品厂干燥失重（水分）检验原始记录生产日期：检测项目检验方法水分含量（％）样品名称及编号器号容器重 m3(g) [容器+样品重]m1(g) 样品质量 m(g) 烘后[容器+样品重]m2(g) 失水质量 (g) 测定结果平均值备注：计算公式：m1－m2 X1=————×100 m1－m3 式中：X1－样品中水分的含量，﹪m3－容器的质量，g m1－容器+样品重，g m2－烘后[容器+样品重]，g 检验员审核人检验日期

药材检验原始记录样本

XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单 XXXXX药业（饮片）有限公司

原药材检验记录【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液

蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。温度：（℃）相对湿度：（％）展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G 显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm) 展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为） S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品结果：【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A) 杂质称重: g 杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号 1# 2# 3# 干燥品称重： g g g 第一次样品膨胀后体积： ml ml ml 第二次样品膨胀后体积： ml ml ml （两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）

结果：水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果: 总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214 样品编号 1# 2# 第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号 SX2.5-10 电子天平型号 CP214

检验原始记录规范标准[详]

检验原始记录规 1 围本规规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。 2 术语 2.1 测定值测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。 2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。 2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。 2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。 2.5 消毒用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。 3 基本要求 3.1 原始记录的容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记录全过程。 3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。 3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。 3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。

产品最终检验规范

产品最终检验规范文件编号： QD-T-02-003 文件名称：产品最终检验规范版本号： A 编制：审核：批准：制定日期： 2017-8-20 实施日期： 2017-8-25

1目的为了进一步明确产品出厂检验标准和检测方法，提升产品品质控制手段。 2适用范围适用于腾亚环境所有产品。 3引用标准 GB/T13914-2013 冲压件尺寸公差 GB/T 13915-2013 冲压件角度公差 GB/T 14295-2008 空气过滤器 GB/T 15055-2007 冲压件未注公差尺寸极限偏差 GB/T 18801-2008 空气净化器 GB/T 1804-2008 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T 21087-2007 空气－空气能量回收装置 JG/T 22-1999 一般通风用空气过滤器性能试验方法 GB/T 2408-2008 塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法 GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Ed:自由落体 GB/T 2518-2008 连续热镀锌钢板及钢带 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 JG/T 294-2010 空气净化器污染物净化性能测定 GB 3096-2008 声环境质量标准 GB/T 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB/T 4706.45-2005 家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 4矛盾处理 4.1本制度与上级制度有矛盾时，以上级制度为准。 4.2与原出厂检验规范冲突部分按本制度执行。 4.3未提及部分按原检验规范执行。 5质量符合性检验 5.1产品质量检查内容 5.1.1产品外观检验 a)外观要求 ?机组外表面无明显划伤、桔纹、流痕等缺陷 ?机组一级表面单面颗粒Ф≤0.4mm，数量≤2个；颗粒Ф≤0.2mm，数量≤4个，点距应大于50mm ?机组一级表面单面细划伤0.2×10mm，数量≤2个；0.2×5mm，，数量≤4个，线

水分含量测定原始记录

检验原始记录检验：审核：菌落总数的测定实验前准备： 1.无菌室紫外线灯灭菌1小时，灭菌后等半个小时后再进去操作，整个过程不超过15分钟。 2.洗净双手，进入无菌室，点燃酒精灯，用酒精棉把工作台擦拭一

下，再用75%酒精棉擦拭双手试剂配制： 1.生理盐水：氯化钠8.5克，1000ml蒸馏水溶解 2.平板计数琼脂：见标签，煮沸后灭菌灭菌：121℃灭菌15分钟步骤： 1.称取25克试样加入225ml生理盐水中，震荡均质，制成1：10的样品匀液 2.用无菌吸管吸取1:10的样品液1ml，注入另一锥形瓶中，制成1:100匀液。每递增稀释一次，换用1次无菌吸管。 3.1:1000倍匀液同上方法 4.吸取1ml匀液于平皿中，加入15-20ml冷却至46°的琼脂，每个稀释度做2个平板。同时做空白对照。 5.平板凝固后翻转，36°培养48小时 6.菌落计数大肠菌群的测定实验前准备： 1.无菌室紫外线灯灭菌1小时，灭菌后等半个小时后再进去操作，整个过程不超过15分钟。 2.洗净双手，进入无菌室，点燃酒精灯，用酒精棉把工作台擦拭一下，

再用75%酒精棉擦拭双手试剂配制： 1.生理盐水：氯化钠8.5克，1000ml蒸馏水溶解 2.LST：见标签，煮沸后分装试管中，然后灭菌灭菌：121℃灭菌15分钟步骤： 1.称取25克试样加入225ml生理盐水中，震荡均质，制成1：10的样品匀液 2.用无菌吸管吸取1:10的样品液1ml，注入另一锥形瓶中，制成1:100匀液。每递增稀释一次，换用1次无菌吸管。 3.1:1000倍匀液同上方法 4.吸取1ml匀液于试管中，每个稀释度做3支试管。连做3个稀释度 5.培养24小时，观察倒管内是否有气泡产生，产气者进行复发酵试验。 6.大肠菌群最可能数（MPN)报告。

型式检验报告

型式检验为了认证目的进行的型式检验，是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由质量技术监督部门或检验机构确定和现场抽样封样；取样地点从制造单位的最终产品中随机抽取。检验地点应在经认可的独立的检验机构进行。型式检验主要适用于对产品综合定型鉴定和评定企业所有产品质量是否全面地达到标准和设计要求的判定。型式检验简介型式检验（type inspection）依据产品标准，由质量技术监督部门或检验机构对产品各项指标进行的抽样全面检验。检验项目为技术要求中规定的所有项目。型式检验检验前提往往在有下列情况之一时进行型式检验： 1、新产品或者产品转厂生产的试制定型鉴定； 2、正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时； 3、长期停产后恢复生产时； 4、正常生产，按周期进行型式检验； 5、出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； 6、国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。 7、用户提出进行型式检验的要求时。为了批准产品的设计并查明产品是否能够满足技术规范全部要求所进行的型式检验，是新产品鉴定中必不可少的一个组成部分。只有型式检验通过以后，该产品才能正式投入生产。对于批量生产的定型产品，为检查其质量稳定性，往往要质量技术监督部门或检验机构进行定期抽样检验（在某些行业该抽样检验又叫做确认检验）。型式检验的依据是产品标准，为了认证目的所进行的型式检验必须依据产品国家标准。型式检验流程 1. 约请型式检验机构：

申请产品制造许可的单位，在获得受理通知后，应按相关管理办法向有型式检验资格的机构提出申请制造许可的产品型式检验意向委托书，同时提交制造许可受理通知书（复印件）。型式检验机构根据受理通知书中申请制造许可的产品类别、品种进行型式检验。 2. 型式检验机构在接到申请单位的约请后，按双方应约定的时间，派出2~4名检验检测人员组成型式检验组，由一名具有评审资格的评审员担任组长，到制造单位进行产品抽样、并完成相关检查等工作。 3. 具体工作内容： 3.1 产品抽样：由型式检验组根据标准规定的产品抽样规则进行抽样。产品抽样应在制造单位库房中或在生产线末端经生产企业检验合格并包装好的产品中随机抽取经制造单位质检部门检验合格的库存产品。 3.2 设计资料审查：型式检验组对抽样产品的图纸、计算书等设计资料进行审查。 3.3 型式检验：制造单位现场具备型式检验条件的，产品抽样后在制造单位现场进行试验。制造单位现场不具备型式检验条件的，产品抽样后，由制造单位负责将封好的产品发运到型式检验机构所在地； 3.4 出具型式检验报告：型式检验机构在完成产品型式检验后规定日期内出具型式检验报告(三年有效期），报告一式数份，制造单位、评审机构、受理机构一并存档。

产品最终检验控制程序

产品最终检验控制程序 1目的通过对将要进入成品进行抽样检验，确保符合质量要求的成品才能进入成品库，并提供产品符合规定要求的检测记录。 2适用范围本公司生产的各型号成品及向外购入直接用于销售的其它产品。3相关责任单位技术品保部——最终检验组，生产部——生产组、仓储组。 4工作程序 4．1生产成品检验 4．1．1最终检验组在接到生产组的《生产命令》通知后（参见《过程检验控过程序》），即安排人员到成口若悬河待检区，按照《成品检验抽样计划》抽取部分样品。 4．1．2对抽取样品按照《成品检验办法》进行检验，按照《现有成品一览表》进行判断，并将结果填入《QA检验报告》和《生产命令》相应栏位。 4．1．3检验合格之成品还须核对产品的型号、包装方式、数量等与《生产命令》是否相符，包装是否完好，标签是否完好和正确，并填入相应栏位。 4．1．4核对无误后，在每个已包装的成品外贴上“合格”标签，以《生产命令》通知生产组办理入库手续。 4．1．5核对有误后，立即用《生产命令》通知生产组改正后再

按4。1。3和4。1。4执行，直至合格。 4．1．6检验不合格的产品，按照《检验和试验状态的控过程序》贴上“不合格”标签后，按照《不合格品控过程序》予以处理。4．1．7生产线将《生产命令》交回生管驵归档，将《QA检测报告》交技术品保部经理审批后归档。 4．1．8最终检验组将每次检验结果填入《生产成品月合格率统计表》，并保存一年，作为过程能力评估的依据。 4．2进料成品的检验 4．2．1对于外购的直接用于销售的成品，最终检验驵在接到仓储组（参见〈进料检验控过程序〉）通知后，即安排人员到进料待验区，按照〈成品检验抽样计划〉抽取部分样品。 4．2．2对样品按照《进料成品检验办法》和《现有产品一览表》进行检验和判断，并将结果填入〈QA检测报告〉中。 4．2．3检验合格的产品，在每个包装外贴上“合格”标签，通知仓储组入库。 4．2．4检验不合格之产品，按照《检验和试验状态的控过程序》贴上“不合格”标签后通知仓储组将产品隔离后转入〈不合格品控过程序〉处理。 4．2．5将〈QA检测报告〉交技术品保部经理审核后归档。4．2．6最终检验组将每次检验结果填入〈供应商进料结果记录表〉，并保存一年，作为供应商评估的依据。 4．3销货退回的检验

药品检验原始记录的书写细则

药品检验原始记录的书写规定药品检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程，提高检验工作质量，实现实验室质量方针和质量目标的有效方法，从而提高实验室的核心竞争力，更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，标准正确，数据准确，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求： 1.1 检验人员在检验前，应进行核对。注意检品与检品卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、名称、规格、产品批号、有效期，生产单位、检验项目、检验目的、检验依据、收检日期、检品数量和包装情况等，并将相关内容记录于检验原始记录纸上。 1.2 检验原始记录应记录在检验原始记录纸上，用统一的文件编号，采用活页记录纸和各类专用检验记录表格，检验过程可采用计算机打印或用蓝黑色钢笔、碳素笔或签字笔书写，试验数据如取样量、溶剂用量等应用钢笔、碳素笔或签字笔书写，各检验项目的记录格式参照各检验科室原始记录模板书写，内容应包括所有与检验有关的信息。凡用仪器打印的数据与图谱，应注明检品编号、文件编号、检验项目（包括图谱的具体试验名称和数据归属），并有检验者、校对者签名，需要引用的数据要在相关数据前打勾。仅有数据(如不溶性微粒)的打印纸附于检验原始记录后，或粘贴于原始记录的适宜处，并加盖检验者骑缝章或骑缝签字。如用热敏纸打印数据，为防止日久褪色难以识别，应以钢笔、碳素笔或签字笔将主要数据记录于原始记录纸上。 1.3 检验依据按国家（中国药典）、部、局颁标准等成册标准检验的，应在检验原始记录中写明标准名称、版本和页数；按单篇标准检验的，应在检验原始记录中写明标准名称并将标准复印件附于检验原始记录最后面；按委托人提供检验资料或有关文献检验的，应在检验原始记录中写明标准名称并将有关资料附于检验原始记录最后面（注册检验资料除外）。 1.4 检验过程可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如完全按照检验依据中所载方法，可简略扼要叙述），实验条件（如实验温湿度，仪器名称型号和编号），实验结果（不要照抄标准，而应简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有

产品型式检验报告

型式检验报告编辑词条型式检验报告是型式检验机构出具的型式检验结果判定文件。型式检验主要适用于对产品综合定型鉴定和评定企业所有产品质量是否全面地达到标准和设计要求的判定。目录 ?1基本介绍 ?2工作内容 ?3工作原则 ?4检验情形 ?5检验机构 1基本介绍编辑型式检验报告是型式检验机构出具的型式检验结果判定文件。型式检验是为了证明产品质量符合产品标准的全部要求而对产品进行的抽样检验，它是构成许多种类型认证的基础，是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由质量技术监督部门或检验机构确定和现场抽样封样；取样地点从制造单位的最终产品中随机抽取。检验地点应在经认可的独立的检验机构进行。 2工作内容编辑 1. 约请型式检验机构：

申请产品制造许可的单位，在获得受理通知后，应按相关管理办法向有型式检验资格的机构提出申请制造许可的产品型式检验意向委托书，同时提交制造许可受理通知书（复印件）。型式检验机构根据受理通知书中申请制造许可的产品类别、品种进行型式检验。[1] 2. 型式检验机构在接到申请单位的约请后，按双方应约定的时间，派出2~4名检验检测人员组成型式检验组，由一名具有评审资格的评审员担任组长，到制造单位进行产品抽样、并完成相关检查等工作。 3. 具体工作内容： 3.1 产品抽样：由型式检验组根据标准规定的产品抽样规则进行抽样。产品抽样应在制造单位库房中随机抽取经制造单位质检部门检验合格的库存产品。 3.2 设计资料审查：型式检验组对抽样产品的图纸、计算书等设计资料进行审查。 3.3 型式检验：制造单位现场具备型式检验条件的，产品抽样后在制造单位现场进行试验。制造单位现场不具备型式检验条件的，产品抽样后，由制造单位负责将封好的产品发运到型式检验机构所在地； 3.4 出具型式检验报告：型式检验机构在完成产品型式检验后规定日期内出具型式检验报告(三年有效期），报告一式数分制造单位、评审机构、受理机构并存档。 3工作原则编辑型式检验人员应遵循的原则： —认真执行型式检验工作有关法律、法规、规章、标准的规定。 —积极宣传、贯彻、执行国家相关标准、规定、程序及型式检验机构的规定和程序，对所有委托者一视同仁，保证型式检验工作的客观性和公正性。 —遵纪守法、团结协作、廉洁奉公、谦虚谨慎。 —实事求是、作风正派、坚持原则、忠于职守、勤奋工作，严格按型式检验范围从事型式检验工作，做到准确、公正。 —严格遵守保密规定。 —热情为客户服务，认真对待来信、来访，正确对待批评和投诉。 —不得以任何借口接受委托进行产品型式检验的组织或其工作人员及任何有利益关系的组织或个人的回扣、礼品及以其他任何方式谋取私利。

产品出厂检验报告

1工厂检验规范的样本应该是简单的本规范的目的是确保我们产品的质量。 2适用范围适用于我公司同步阀产品的出厂检验。三。职责：公司授权检验员对产品进行检验，并按要求保存记录；质量总监负责检验记录，放行产品。 4本操作规程适用于以液压油（液）为工作介质的液压分流同步阀的压力试验。2在压力测量方法中，将被测产品的入口连接到试压泵的出口，用旋塞塞住被测产品剩余的工作油口，然后注入一定量的高压液压油。观察产品泄漏情况。三。试验方法为抽样检验。按3%的比例进行抽检，并形成抽检记录。如发现不合格品，抽检率提高到6%。如有不合格品，应全面检验该批产品。目测采用目测。4试验参数试验参数试验压力（MPA）B C G H公称压力6.3 16 21 31.5试验压力10 21 32 35试验时间5分钟试验要求无泄漏和零件损坏。 2如何制作出厂试验报告

这取决于你生产的产品类型。以下是国家粮食政策：根据国务院令第503号。《国务院关于加强食品和其他产品安全监督管理的特别规定》第五条规定：“销售者应当向供方索取符合法定条件的检验报告或者检验机构出具的检验报告副本。供应商应按生产批次章报告对产品进行签字或覆盖，不能提供检验报告或检验报告复印件的产品不得销售”，现在越来越多的超市和经销商会要求厂家按批次提供符合要求的检验报告。最后，必须提供每批产品的检验报告！请讨论以下问题：1。每批产品的检验报告是政府检验机构的检验报告还是企业自身的检验报告？2每批产品的检验报告应包括哪些检验项目？三。每批产品的检验报告格式应包括哪些要素？4你打算向经销商或超市提供什么渠道？5实际问题是什么？如何解决？三。型式检验报告和出厂检验报告有什么区别 1检查单位不同。

产品出厂检验报告

1工厂检验规范的样本应简单本规范的目的是确保我们产品的质量。 2适用范围适用于我公司同步阀产品的出厂检验。3、职责：公司授权检验员按要求对产品进行检验并保存记录，质量总监负责检验记录和放行。 4本操作规程适用于以液压油（液）为工作介质的液压分流同步阀的压力试验。2、压力测量法中，将被测产品的入口连接到试压泵的出口，用旋塞塞住被测产品剩余的工作油口，然后注入一定量的高压液压油。观察产品泄漏情况。3、试验方法为抽样检验。抽查率为3%，并形成抽查记录。如发现不合格品，抽检率提高到6%。如有不合格品，应全面检验该批产品。目测采用目测。4试验参数试验参数试验压力（MPA）B C G H公称压力6.3 16 21 31.5试验压力10 21 32 35试验时间5分钟试验要求无泄漏和零件损坏。 2如何制作出厂试验报告

这取决于你生产的产品类型。以下是国家粮食政策：根据国务院令第503号。《国务院关于加强食品和其他产品安全监督管理的特别规定》第五条规定：“销售者应当向供应商索取符合法定要求的检验报告或者检验机构出具的检验报告副本。供应商应以生产批次为依据。章报告对产品进行标识或覆盖，不能提供检验报告或检验报告复印件的产品不得销售”，现在越来越多的超市和经销商会要求厂家分批提供符合要求的检验报告。最后，必须提供每批产品的检验报告！请讨论以下问题：1。每批产品的检验报告是政府检验机构的检验报告还是企业自己的检验报告？2每批产品的检验报告应包括哪些检验项目？3、每批产品的检验报告格式应包括哪些要素？4.您计划向经销商或超市提供哪些渠道？5实际问题是什么？如何解决？ 3、型式检验报告和出厂检验报告有什么区别 1检验单位不同。

化验室各类原始记录表格

检测任务通知单样品编号样品名称检验性质要求完成时间月日原料组成执行标准样品室负责人检测项目分析方法养分含量％承检者任务完成时间承检者签字样品制备要求备注经办人：任务通知日期：年月日

样品领取、返还登记表表０７编号样品名称领样人领用日期样品用量返还人返还时间样品保管人备注注：一律用签字笔或钢笔黑体字填写。

试剂使用台帐表０８试剂名称（纯度）试剂用途领用人时间保管人备注领用量返还量说明：一律用签字笔或钢笔黑体字填写。

称量瓶.坩埚恒重原始记录表１０恒重日期天平编号干燥时间烘干温度℃ 容器编号测定次数 12345

标准溶液标定原始记录表１１被标定溶液名称及配制浓度基准物（液）名称及浓度标定方法依据计算公式标定日期年月日温度℃湿度％天平（基准液滴定管）编号被标定溶液滴定管编号简要标定操作过程重复测定次数基准物质量m (g) 或基准液体积ml 起始读数 ml 最后读数 ml 滴定管补正 ml 空白补正 ml 温度补正 ml 真实体积 V ml 被标液浓度 mol/L 平均值 mol/L 最后定值 mol/L 标定1 2 3 4 复标1 2 3 4 标定质量控制方法允差实标误差结论备注标定人：复标人：审核人：

水分含量测定原始记录（烘箱法）表１４样品名称样品编号检验性质检验依据检验日期年月日天平编号烘箱编号室内温度℃,湿度％真空度MP a烘箱温度干燥时间分测定次数项目 1234干燥前称量瓶+试样m2g 干燥前称量瓶m3g 干燥前试样质量m=m2-m3g 干燥后称量瓶+试样m4g 干燥后试样的质量m1=m4-m0 g 计算结果H2O % 平均值H2O % 计算公式：H2O%=m-m1 ×100 m 空称量瓶恒重记录1234 平均重m0 检验人：复合人：日期：日期：

实验原始记录模板

温度：湿度：三、检查 1. 水分标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A ），以为溶剂，水分不得过 %。仪器：水分测定仪：结果：标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告） 2.干燥失重标准：照干燥失重法测定，于 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 %。仪器：烘箱：恒温减压干燥箱：真空泵：电子天平：（感量）方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种）干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状）结果：批号：单位：g

公式：干燥失重（%）=（W0+W1-W3）/ W1×100% 结论：符合规定温度：湿度：3．（重量）装量差异标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为± %。仪器：电子天平：感量（适用于平均片重以下的片剂）感量1mg（适用于平均片重或以上的片剂）结果：重量差异（片剂）单位：g 公式：（重量）装量差异（%）=（W供- w平均）/ w平均× 100% 装量差异= - ～ + % 结论：符合规定 4．酸度（碱度）

标准：取供试品加水制成每1ml中含 mg的溶液，依法测定。pH值应为～。仪器：酸度计：电子天平：供试液： g ―→ ml 结果：温度：湿度： 5. 溶液的澄清度与颜色、pH值标准：仪器：澄明度检测仪：酸度计：方法：取供试品 5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含 mg的溶液，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH值。供试液：每瓶加水 ml 结果：

6. 不溶性微粒（例如）标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C）结论：符合规定不符合规定温度：湿度： 7. 可见异物仪器：澄明度检测仪：方法：灯检法、光散射法（深色透明容器或大于7号颜色）结果判定：5份供试品在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤维和块状物等明显可见异物。如检出微细可见异物（如点状物、2mm 以下的短纤维和块状物等），除另有规定外，其数量应符合下表规定；如仅有1支（瓶）或以上供试品不符合规定，另取10份同法复试，均应符合规定。