医疗器械贮存配送委托服务质量保证协议(通用模板)word版本

医疗器械贮存配送委托服务质量保证协议(通用模板)

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医疗器械贮存、配送委托服务质量保证协议

甲方：有限公司（委托方）

乙方：有限公司（被委托方）

为了执行器械经营质量管理规范及相关法规，明确委托方及被委托方质量管理责任，保证器械质量安全有效，经甲、乙双方协商，就甲方销售从乙方代理的产品委托乙方进行储存、配送等相关事宜达成如下质量保证协议。

一、协议期限

本协议有效期自签到之日起起至年12月31日止。

二、甲方义务

（一）甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械经营许可证、营业执照等相关资料复印件。

（二）甲方委托乙方贮存、配送的器械限于从乙方处代理销售的产品。

三、乙方义务

（一）委托协议签订之前，乙方应向甲方提供本企业加盖单位公章的器械经营企业许可证和营业执照复印件。

（二）乙方负责对甲方所委托的产品有效证件进行审核，比如产品注册证、备案凭证等有效证明。对于不符合要求情况及时反馈给甲方。

（三）乙方应当严格进行受托产品入库检验。乙方有义务向甲方反馈到货产品质量情况。对于不符合要求产品，乙方禁止办理入库。

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药品质量保证协议书

药品质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：一、甲方质量责任 1. 甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）三证合一的《营业执照》及其副本、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件并加盖原印章。并提供相关印章印模表、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。 2. 甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 3. 甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。 4. 甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。 5. 甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，如需要电子版的资料文件，甲方保证其合法性和有效性。供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。 6. 甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期，中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 7. 甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。 8. 药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要

医疗器械委托生产合同修订版

编号：JY-HT-06415 医疗器械委托生产合同修订版 Any parties with a cooperative relationship can sign a contract to protect legal rights 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日

医疗器械委托生产合同修订版医疗器械委托生产合同范文一委托方：XXXX有限责任公司 (以下简称甲方) 受委托方：XXXX有限公司 (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。第二条：委托生产如下产品：产品名称：XXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任：

1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。 2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

商品供货协议范本

甲方（供货方）：地址（住址）：联系电话：传真：主要负责人：开户银行：帐号：税号：营业执照号码（身份证号码）：乙方（购货方）：地址（住址）：联系电话：传真：主要负责人：开户银行：帐号：税号：营业执照号码（身份证号码）：根据《中华人民共和国合同法》及其有关法律法规，为明确甲乙双方的权利义务，甲、乙双方经友好协商，就甲方在合约期内为乙方供应商品，达成如下协议：一、商品的供应 1、甲方向乙方供应商品的品种、数量以甲、乙双方签字确认并盖章的订单为准。

2、甲方有新产品推出时，应第一时间推荐给乙方，以便共同创造商机。如乙方确定经营，将按乙方新商品入场程序办理相关手续。二、商品的质量 1、甲方向乙方供应的商品的质量应当符合该商品的国家标准，行业标准，没有国家标准，行业标准的按照通常标准或符合合同目的的特定标准。 2、在甲方每次向乙方供应商品时，双方可在订单上对该商品的具体质量标准进行约定。甲方在供应乙方商品的同时应当提交所供应商品合格证或质量保证书。三、商品的价格 1、甲方向乙方供应的商品，除要执行国家订价或国家指导价的，均由双方协商订价。 2、基于保护商业秘密的需要，甲方供应的商品交易价格以双方盖章确认的报价单为准，报价单为每一具体商品供货合同的组成部分。 3、甲乙双方积极配合，维护所经营商品的市场零售价的相对稳定和统一。甲方向乙方供应的商品的价格不得高于甲方向乙方及乙方分支机构所在地的其他客户所供应同等商品的最低批发价。 4、甲方在供货价发生提价变动时，应提前三十天书面通知乙方，并在征得乙方同意的前提下，方可执行。否则，乙方仍按旧价和甲方进行结算，并允许乙方在提价生效前的订单有效，以旧价进货。四、商品的包装方式 1、甲方向乙方供应的商品的包装应当按照国家规定的通用方式。没有通用的方式，应当采取足以保护商品的包装方式，保证商品安全、卫生地运抵乙方。 2、甲方商品包装之标示应符合国家法律法规的规定，对于产地、原材料、用途、使用

上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南

上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南 (试行) 2018年07月上海医疗器械行业协会

前言医疗器械委托方和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在保证产品质量安全方面的责任，规范双方在实施医疗器械委托生产时各质量体系要素的分工、职责，形成完善的医疗器械质量管理体系，确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。本指南旨在为医疗器械委托方和受托方在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指导原则。本指南由上海医疗器械行业协会提出。

医疗器械委托生产质量协议编制指南 1 范围本指南旨在指导在进行医疗器械注册人委托生产时，委托方为医疗器械注册人（以下简称：委托方）与受托生产企业（以下简称：受托方）双方通过《委托生产质量协议》的签订，明确双方在医疗器械委托生产时在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务；规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务；保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求，切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控，保障患者的用械安全。本指南提供了在编制《委托生产质量协议》时，应包含的基本要素；提供了《委托生产质量协议》编制时应考虑的原则与方法。本指南适用于医疗器械委托生产时，编制委托生产质量协议时参照。 2 规范性引用文件医疗器械生产质量管理规范国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号医疗器械供应商审核指南国家食品药品监督管理总局2015年第1号中国（上海）自由贸易区内医疗器械注册人制度试点实施方案 3 定义 3.1 生产放行生产放行是指受托方通过审核医疗器械生产批次的生产过程记录及质量检验记录，证实已按照双方确定的技术文件要求完成生产，并已完全符合双方规定的关于原材料、中间过程控制以及最终产品进货、过程、成品检验要求，经受托

供货合同范本

供货合同范本供货合同范本（一）甲方：__________________ 乙方：__________________ 本着平等互利、诚信合作、共谋进展的合作原则，经甲、乙双方共同友好协商，共同达成以下合同条款：一、供货产品：甲方向乙方提供其总经销的商品供乙方超市销售，详细供货商品名称由乙方参见甲方所提供的商品名目，由乙方自行选定。二、供货价格：具体价格参见乙方提供的价格表。三、产品质量：甲方向乙方提供的产品必须附合国家行业规定的相关标准，且是在保质期内的商品，若甲方提供的商品本身出现质量咨询题，甲方应无条件包退包换货，并对因质量咨询题引起的合理索赔及相关损失承担责任。四、送货及验收 1.双方合作期间，甲方对乙方________市区的超市直截了当送货到其指定收货处，由乙方收货人员验收签字确认，若经乙方收货人员验收签字后出现数量短少、品种不附或损坏等情况，甲方概不承担任何责任。 2.若乙方在或异地开店，则在原价格不变的基础上，甲方代办托运，其费用由乙方自行承担。五、付款方式：_____________________________________________________________. 六、市场维护：为了维护整体市场及双方共同利益，经甲、乙双方共同协商一致，乙方在销售过程中产品的正常零售价应不低于甲方供价的____%-____%之间进行销售，以免因销价低而阻碍整体市场或因价格过高而导致商品滞销。七、退换货规定 1.若因甲方所提供的产品在保持期内，出现的爆袋、漏气、漏油、变质等质量咨询题，甲方无条件包退换货。 2.若因商品滞销，乙方应在离商品保质期前一月以上要求甲方退换货，否则，甲方对一切过期商品一律不予退换。 3.因乙方保管不善而导致的虫蚀、鼠咬、霉烂、变质等缘故，甲方不予退换货。

医疗器械质量保证协议书-(1)

医疗器械质量保证协议书甲方：（供货方）黄冈市康得力医疗器械有限公司乙方：（进货方）加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在

效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。十三、货到验收合格后，两月内付款。

药品质量保证合同协议书范本通用版

编号：药品质量保证合同甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_____ 年____ 月_____ 日甲方（供方）：

乙方（需方）：为了加强药品质量管理，保障人体用药安全，杜绝假劣药品流入市场，经双方共同协商，特签订以下药品质量保证协议： 1、甲乙双方均有义务向对方提供加盖企业原印章的合法资质证明材料；首营企业和首营药品必须经审核批准，并按GSP规定提供真实有效的相关文件和资料。 2、甲方供给乙方的药品，必须符合《药品管理法》，法定质量标准和有关质量要求，并按国家规定开具发票；必须提供乙方验收药品时所需要的随货同行单（票）销售清单（需要电脑打印，手写无效，并加盖出库专用章）和产品出厂检验报告书（应是同品种、同规格、同批号）等，进口药品必须提供进口药品注册证、口岸检验报告或通关单，如甲方没有提供上述相应的资料，乙方有权拒绝验收入库。 3、甲方供给乙方的药品一般不得超过出厂期六个月，药品包装、标签、说明书必须符合有关规定及货物运输要求，以保障运输中的药品质量。对需阴凉或冷藏储存的药品，运输时应按规定的温度要求进行运输，如不符合规定，乙方有权拒绝验收入库。 4、乙方对甲方到库药品应及时进行验收，如发现品种、规格、数量、包装、标签、说明书等不符合规定或质量有疑问的，甲方应负责退货或换货，并承担因此而发生的费用。 5、乙方应对药品保管不善而产生的药品质量问题，由乙方承担损失和责任。 6、应药品质量问题出现消费者投诉，甲方应积极配合乙方妥善处理，如确认属甲方责任，由甲方承担全部责任。 7、甲方提供的药品是不合格的或有质量问题（包括注射剂澄明度不符合规定）的；提供的有关

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行） 2019年2月广东省医疗器械管理学会

前言医疗器械注册人和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在保证产品质量安全方面的责任，规范双方在实施医疗器械委托生产时，明确各质量体系要素的分工、职责，形成完善的医疗器械质量管理体系，确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。本指南旨在为医疗器械注册人和受托生产企业在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指引。本指南由广东省医疗器械管理学会提出。

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行） 1 范围本指南旨在指导进行医疗器械委托生产时，医疗器械注册人与受托生产企业双方通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务；规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务；保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求，切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控，保障患者和使用者的用械安全。本指南提供了在编制《医疗器械委托生产质量协议》时，应包含的基本内容和要素。 2 规范性引用文件《医疗器械监督管理条例》（2017年修正本）《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（国务院令第680号）《国务院关于印发全面深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》《国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复》（国药监函〔2018〕42号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年第64号）《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（2015年第102号）

供货协议书范本

供货协议书范本第1篇：供货协议书供货协议书需方（以下简称甲方）：供方（以下简称乙方）：地址：地址：代表人：代表人：电话：电话：为维护公平交易秩序，保障供需双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，甲乙双方在充分理解和信任的基础上，经过友好协商，达成以下协议：一、甲乙双方同意在（校园一卡通）业务方面建立长期的合作关系。二、甲方在协议期内享受乙方提供同类型、同规格型号货物。协议期内乙方不得随意变更供货价格。如有变更，乙方须提前七天以书面形式告知甲方，甲方在收到乙方书面通知后三日内回复乙方。未经甲方允许同意变更的，甲方有权利拒绝接收乙方擅自变更后的供货和终止该协议。三、乙方须保证甲方的供应货源和及时交货，乙方按照交易习惯或者合理期限内不能按时交货时，须提前通知甲方并和甲方协商解决。四、甲方认为乙方所提供货物的品种、型号、规格、数量和质量不符合规定或约定的，应当自接受货物的7天内向乙方提出更换通知，如未提出异议，视为货物符合协议规定。五、乙方在收到甲方的通知异议后，应在7天内与甲方协商作出处理，否则，视为默认甲方提出的异议和处理意见。

七、机器由乙方运至甲方指定地点（限上海市）如运送出上海市外，甲、乙双方需协商机器运送费用。八、自双方签字的当日生效，并且有效期将不断自动延续，除非任何一方提前一个月（30天）以书面形式通知另一方终止本协议。九、在履行本协议过程中发生的争议，由甲乙双方协商解决，协商仍不能达成一致意见的，任何一方有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。十、本协议未尽事宜，由双方协商签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。十一、本协议经双方签字盖章后生效，一式两份，由双方各执一份。印章：公司印章：甲方：乙方：代表人：代表人：二O一一年月日第2篇：供货协议书供货协议书甲方：乙方：可口可乐经销商快快商贸甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》等有关法律法规的规定，经友好协商一致，就乙方为甲方供应可口可乐饮料系列有关事宜，签订本协议。一．甲方确立乙方为可口可乐饮料系列的供应商。乙方确认按本协议约定向甲方供应其饮料。双方均同意建立长期、稳定的供货协作关系。

医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议书甲方：（供货方）______________________________ 乙方：（进货方）______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口

医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。。七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。

(完整版)医疗器械委托生产合同

XXXXXX有限公司委托生产合同委托方：XXXXXX有限公司 (以下简称甲方) 受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方）根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。第二条：委托生产如下产品：产品名称：XXXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任： 1.乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。 2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。 3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。 4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行

为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。第四条：甲方责任： 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。 4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。第七条：服务条款及价格详见《购销合同》。

供货合同样本

编号：YB-HT-1452 供货合同样本 Sample supply contract 甲方：乙方：签订日期：年月日精品合同 / Word文档 / 文字可改编订：Yunbo Design

供货合同样本供货合同范本一购货方： (以下简称甲方) 供货方： (以下简称乙方) 甲方因生产经营需要向乙方采购物料，根据《中华人民共和国合同法》及其它有关法律的规定，双方本着平等、自愿、公平、诚信，互惠互利的交易原则，经友好协商达成如下协议，据此共同遵守：一、合同内容 1.甲、乙方双方自本协议签订之日起即形成供需合作伙伴关系，乙方向甲方供应的物料包含以下产品(在本协议中统一简称为物料)：二、品质检验 1.甲方作为乙方的客户，乙方负有依照甲方订单要求按质按

量按交期供货的义务，承担保质保量保交期的相关责任。按照中华人民共和国国家标准法《GB2828-20xx》进行逐批计数抽样检验，检验技术标准详见我司品质或研发部门提供的《材料检验标准》，并参考乙方提供给我司确认了的样品及各项参数。 2.乙方承诺各批次提供的物料在工艺流程及其质量控制、物料检验等各个质量控制环节保持稳定的基础上，保证该批次物料与经过甲方确认的样品在外观及其他技术指标方面相一致。否则乙方应无条件退货或换货，因此给甲方造成生产或延误出货交期的损失由乙方承担，甲方有权直接从乙方的货款中扣除。 3.乙方供应的物料若经检验不符合甲方的验收质量标准，在不影响使用性能的情况下，根据不符合质量标准的程度，甲方可作特采使用，乙方向甲方提供一定金额的赔偿。 4.甲方检验乙方提供的物料时，被认定为不合格的，甲方有权要求乙方退货、换货、返工等，由此产生的费用全部由乙方承担。 5.甲方经过检验后，已经判定不合格时，甲方决定退货或者

质量保证协议书(医疗器械)范本

质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（采购方）：加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议：（一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。（二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。（三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。（四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。（五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供方需负责更换或退货。（六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。（七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。（八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。（九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。（十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。（十一）有关产品的售后服务由甲方负责。（十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲裁解决。（十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。（十四）本协议自签字之日起生效，有效期两年。

供货合同模版

供货合同甲方（买方）: ----------- 公司乙方（卖方）: ----------- 公司签定时间：----年---月---日签定地点：—— 设备供货合同书细则目录

第一章合同标的本合同中，下列名词、术语具有下述特定的含义： 1.1 “合同”是指甲方和乙方就--------- 设备供货、运输、调试以及售后服务条件而签署的协议，包括合同的总体条款及所有附件，在合同中应列明双方的权利和责任。 1.2“甲方（买方）”是指------ 公司。 1.3“乙方（卖方）”是------- 公司。 1.4“合同价格”是指乙方完成了——设备的运输、供货、调试以及售后服务条件的价格，包括合同的总体条款和所有附件中列明双方的权利和责任。 1.5“供货期”是指本合同规定的乙方与甲方签定供货合同至设备到工地现场的时间。 1.6“工程文件”是指乙方按合同完成设备的设计、生产、调试、运行和保养所需的总装图及全部零部件图纸（包括电子文本）、手册、安装调试数据、软件（软盘或光碟）及其它技术资料。 1.7“不可抗力”是指由于严重的自然灾害如洪水、地震等不可避免的或不可预见的及非人为所能控制的事件。 1.8“工地现场”是指甲方项目施工安装现场建设工地。 1.9“双方”是指甲方和乙方。 1.10“最终验收证书”是指保修期及试运行期满后，由双方共同签署的认可证书，认为供应商已完成合同第十四章所规定的合同责任与义务。

1.11“技术服务”是由乙方技术人员履行的服务，包括：安装调试、冷试车、热试车、性能考核及对买方人员的培训。第二章合同范围 2.1招标文件是本合同的有效组成部分。本合同范围：设备供货、安装调试指导、人员培训、工程文件、验收和质保，详见技术协议。 2.2乙方应提供崭新的设备、最好的质量、技术指标可靠、符合安全技术操作、技术服务和所需的其它事项等。在履行合同过程中，如乙方没有提供或没有达到合同规定的技术性能所必须的某项指标，乙方应免费采取挽救措施，并负全部责任。 2.3在合同有效期内或维保期满后，甲方如有技术升级等要求，乙方应无偿地继续向甲方提供合同所规定的改进技术资料。 2.4对甲方需要而技术要求又没有提出的技术要求，甲方有权按照本合同第八章规定向乙方发出变更通知，乙方有责任以合理的供货期以及最优惠的价格向甲方供货，并经甲方确认后投入使用。第三章合同价格 3.1投标人的中标总价为： ---- 万元人民币，（大写为：—— 万元整,）该中标总价包括--------- 设备的设备费用、备件费、包装费、运杂费、工程文件、培训费、现场服务费、设计联络费、专利和专门技术诀窍费、各种险费、税金等一切费用。 3.2该价格为固定价，包括所有由于原材料工本或其它条件的价格浮动而导致的全部额外费用。

医疗器械购销质量保证协议

编号：_____________医疗器械购销质量保证协议甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日

甲方(供货方)：乙方(购货方)：为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）、《产品质量法》等有关法律、法规以及国家有关规定，以保证医疗器械质量和确保人民群众使用安全有效，经甲乙双方协商在平等自愿、互惠互利、符合有关法律、法规的原则基础上达成以下质量保证协议：一、甲乙双方必须具备生产或经营医疗器械的法定资格，提供《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《营业执照》复印件加盖原单位印章，且不违反规定的经营（生产）范围和方式。二、甲方保证所供应的医疗器械是证照齐全的合法企业生产经营的产品，所供应的医疗器械质量符合产品技术标准和有关质量要求。提供《医疗器械产品注册证》及《医疗器械生产制造认可表》复印件加盖原单位印章，整件医疗器械附产品合格证。医疗器械包装标识符合有关规定和储运要求。三、甲方保证所供应的进口医疗器械提供符合规定的加盖了供货单位公章或质量管理机构原印章的证书和文件。四、甲方销售人员必须向乙方提供有效的、其所在单位的法人委托书原件，身份证复印件等有关证件。五、甲方负责所经营医疗器械相关的技术培训和技术检测等技术支持。

六、乙方在经营中如产品质量问题或其它原因而造成该产品停止销售的，甲方应积极配合乙方进行召回，换货、及协商其它解决方案，使问题得以妥善解决，不给消费者造成损失。七、乙方在按照产品技术标准规定的储存条件保管时，出现质量问题，由甲方全权负责并包退包换。八、甲方所提供的医疗器械产品的一切广告应符合国家广告管理规定，如因违规广告带来的经济责任和其它责任均由甲方全部负责。九、若有未尽事宜，双方协商解决。十、本协议一式两份，甲乙双方各执一分，本协议经双方代表签字并盖公章后方能生效。协议有效期为年月日至年月日。甲方单位：（盖章）乙方单位：（盖章）代表：代表：年月日年月日

药品质量保证协议书模板

甲方：乙方：为认真贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，明确药品经营质量责任，保证药品的安全性、有效性和稳定性，经甲乙双方协商决定，签订本《质量保证协议》。协议内容如下：一、甲方责任： 1、甲方应向乙方提供加盖单位原印章的营业执照、药品经营许可证等相关企业资料复印件。甲方业务人员应向乙方提供有效的法人授权委托书，以上证照和授权委托书由乙方保存，乙方并严格按委托书限定范围开展活动。 2、甲方提供的医药商品质量符合法定质量标准和有关质量要求。 3、整件药品附产品合格证。 4、甲方提供的各类医药商品包装必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求。 5、进口药品甲方应提供《进口药品检验报告书》复印件和《进口药品注册证》或《进口药品批件》或《医药产品注册证》，生物制品还应另加《批签发合格证》并加盖供货单位公章；进口药材应提供《进品药材批件》、《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位公章；其它进口商品按国家相关规定提供资料。二、乙方责任： 1、乙方应向甲方提供加盖原印章的营业执照、药品经营许可证等相关企业资料复印件。 2、乙方在经营或使用甲方所供医药商品的过程中发生质量问题应在收货后十五天内以书面形式与甲方联系通报相关情况。 3、乙方应有符合国家相关规定和药品存储要求的储存场所，因储存不当造成的

质量问题由乙方负责。 4、乙方在收到甲方销售的商品后，应在两日内验收完毕，如没有疑义则视为所有商品验收合格。三、协议说明： 1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。 2、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。 3、本协议自双方签订之日起生效，有效期为壹年。 4、本协议未尽事宜由甲乙双方协商解决。甲方（盖章）：乙方（盖章）：代表人：代表人：年月日年月日

医疗器械委托加工协议(模板)

X X X X X有限公司委托生产合同委托方：XXXXXX有限公司(以下简称甲方) 受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方）根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。第二条：委托生产如下产品：产品名称：XXXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任： 1. 乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。 2. 乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。第四条：甲方责任： 1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3. 甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。 4. 委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。第七条：服务条款及价格详见《购销合同》。

模板供货合同范本

模板供货合同范本模板供货合同范本【1】甲方：__________________ 乙方：__________________ 本着平等互利、诚信合作、共谋发展的合作原则，经甲、乙双方共同友好协商，共同达成以下合同条款：一、供货产品：甲方向乙方提供其总经销的商品供乙方超市销售，详细供货商品名称由乙方参见甲方所提供的商品目录，由乙方自行选定。二、供货价格：具体价格参见乙方提供的价格表。三、产品质量：甲方向乙方提供的产品必须附合国家行业规定的相关标准，且是在保质期内的商品，若甲方提供的商品本身出现质量问题，甲方应无条包退包换货，并对因质量问题引起的合理索赔及相关损失承担责任。四、送货及验收 1.双方合作期间，甲方对乙方________市区的超市直接送货到其指定收货处，由乙方收货人员验收签字确认，若经乙方收货人员验收签字后出现数量短少、品种不附或损坏等情况，甲方概不承担任何责任。 2.若乙方在或异地开店，则在原价格不变的基础上，甲方代办托运，其费用由乙方自行承担。

五、付款方式： _____________________________________________________ ________. 六、市场维护：为了维护整体市场及双方共同利益，经甲、乙双方共同协商一致，乙方在销售过程中产品的正常零售价应不低于甲方供价的____%-____%之间进行销售，以免因销价低而影响整体市场或因价格过高而导致商品滞销。七、退换货规定 1.若因甲方所提供的产品在保持期内，出现的爆袋、漏气、漏油、变质等质量问题，甲方无条包退换货。 2.若因商品滞销，乙方应在离商品保质期前一月以上要求甲方退换货，否则，甲方对一切过期商品一律不予退换。 3.因乙方保管不善而导致的虫蚀、鼠咬、霉烂、变质等原因，甲方不予退换货。 4.甲方事先申明或有明文规定，不能退换货的商品，甲方一律不予退换货。 5.乙方所产生的一切退货必须有甲方人员签字确认的退货单方可生效，否则甲方不予确认其退货，乙方无权凭单方面出具的退货单扣出甲方货款。八、价格调整：在合作期内，若市场因素或厂家供价调整，则无论调高调低，甲方均应提前_____天通知乙方，乙方也应在此

医疗器械质量保证合同协议书范本

编号：_____________医疗器械质量保证协议书甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日

甲方（供货方）：法定代表人：乙方（进货方）：法定代表人：加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，明确产品质量责任，加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。四、甲方负责产品的运送并承担运输中的货物损失风险。乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。