(完整word版)药品验收员岗前培训试卷

(完整word版)药品验收员岗前培训试卷
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药品验收员岗前培训试卷

姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日

一、填空题(每空1分,共28分)

1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、

_____________、______________、________________、_____________等现象。

3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报

告书或_____________。

4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:

___________________。

5、验收条件包括:______________、________________、_____________。

6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、

_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有

_________________________________.。

8、药品的入库验收人员的要求:______________、

___________________________.。

二、选择题(每题4分,共12分)

1、有关药品验收叙述不正确的是:

0)首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验

1)退货记录应保存三年

2)特殊管理药品有双人验收制度

3)进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。

2、糖浆剂的验收不正确的是:

1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)

2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%

3)不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变

4)含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物

3、硬胶囊剂的检查内容是:

1)外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象

2)装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度

±7.5%

3)崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网4)以上均正确

一、解释题(每题10分,共30分)

1、有效期:

2、气雾剂:

3、龟裂与爆裂:

二、问答题(每题15分,共30分)

1、简述药品验收人员的岗位职责。

2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。

药品验收专业知识测试题

参考答案

一、填空题

1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验

2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解

3、生物制品;血液制品每批来货时,中国药品生物制品检验所的检验报告书

4、国药准字+一位字母+8位数字;国药试字+一位字母+8位数字

5、人员;场所;设备

6、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期

7、代表性和均匀性

8、视力在0.9以上,无色盲;文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业

学历、药师、中药师职称。

9、2002年12月1日2003年12月31日

一、选择题

1、4)

2、2)

3、4)

二、解释

1、指药品在一定储存条件下,能够保持质量的期限,根据不同的药品性质,规定有不同的有效期。

2、系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中,制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将

内容物呈雾粒喷出的制剂。

3、片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。

三、问答题

1、答:验收员岗位职责为:

1、严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程

序》,规范药品验收工作;

2、负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,完成购

进药品和销后退回药品的验收工作;

3、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则,在规定的场所和时限内完

成验收工作;

4、验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,在封口处有验收员签章后方可入

库,同时与保管员办理交接手续;

5、对验收不合格药品或可疑药品不得入库,报质量管理部确认,做好不

合格药品或可疑药品的隔离工作;

6、规范填写验收记录及有关质量管理台帐,字迹清楚、内容真实、项目

齐全、批号数量准确,并签章负责,验收记录按规定保存;

7、收集药品质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作;

8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部,定期对验收情

况进行统计分析,并上报质量管理部;

2、答:验收过程中药品抽样原则为:根据每个批号的件数,按比例抽验:2

件以下全部抽取,2-50件(含50件)抽验 2件;50件以上每增加

50件多抽1件,每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装

进行检查,不足50件按50件计;

药品验收员岗前培训试卷

药品验收员岗前培训试卷 姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日 一、填空题(每空1分,共28分) 1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________等现象。 3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报 告书或_____________。 4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式: ___________________。 5、验收条件包括:______________、________________、_____________。 6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________、_____________。 7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有 _________________________________.。 8、药品的入库验收人员的要求:______________、 ___________________________.。 二、选择题(每题4分,共12分) 1、有关药品验收叙述不正确的是: 0)首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验 1)退货记录应保存三年 2)特殊管理药品有双人验收制度 3)进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。 2、糖浆剂的验收不正确的是: 1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml) 2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3)不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变 4)含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物 3、硬胶囊剂的检查内容是: 1)外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象 2)装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度

药品专业知识培训讲义教学内容

药品专业知识培训讲义 第一章药品的基本信息 一、药品管理模式 《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品施行处方药与非处方药的分来管理制度”,这也是国际上通用的药品管理模式。 处方药:必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。 非处方药:不需要凭职业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。简称OTC(over the counter)。 二、药物的稳定性 药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床运用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。稳定性是评价药物制剂质量的中药指标之一,也是确定药物制剂使用期限的主要依据。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。 三、药物的分类 药物按形态剂型分类:可分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体机型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态下共同的剂型,其制备工艺也比较接近,例如,制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法;制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法;半固体剂型多采用熔化、研和等方法。 另外还可以按给药途径分类、按分散体系分类和按制备方法分类。 第二章液体制剂 一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。 二、分类 液体制剂按分散体系分类,分为均相液体制剂与非均相液体制剂。 (1)均相液体制剂:药物以分子状态均匀分散的澄明溶液,是热力学稳定体系。包括低分子溶液剂和高分子溶液剂。 低分子溶液剂:低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,又称溶液剂。

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名:分数 一、填空题(30分) 1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20 ,湿度范围是 35%-75% 。 3、养护员应坚持预防为主的原则,对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查,指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。 4、养护周期:每年 5-10 月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按季度循环检查。 5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行_色标__管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为___红_色,待确定药品为_黄___色。 6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于_5__厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米,与地面间距不小于__10__厘米; 7、对中药饮片按其特性,采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。 8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。 9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品; 10、在库药品每三个月为一个循检周期,一般第一个月检查__30____%,第二个月检查__30____%,第三个月检查____40__%。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分) 答1.质量方针:质量生命,追求第一 1.2 质量目标:确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进 2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些?(20分) 答:养护措施: 1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施,配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备,保持通风和温、湿度适宜。

药品专业知识与技能培训

药品专业知识与技能培训 药品专业知识与技能培训试题 岗位:姓名:分数: 一.填空题(每空2分,共40分) 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为、和等。 2.常见的口服制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、剂等。 3.常见的注射剂有:________剂、粉针剂(包括________粉针剂)、输液剂等。 4.常见的外用药有:________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用,称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质,包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 8. 是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的 期限。 9. ,就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药(简称):不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色,专有标识用于甲类非处方药品,专有标识用 于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射,应在暗处贮存,库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质,说明书中“贮存条件是冷处”的药品,应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光,密封,在阴凉处保存”,要求该药品的储存 温度是。 二.单选题(每题3分,共36分) 1、带有以下哪种标志的药品,对堆放层数有限制( ) A. B. C. D.

质管、验收、养护人员试卷答案

质管、验收、养护人员岗位培训试卷 姓名岗位分数 一、填空题(每小题2分,共20分) 1、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量审核。 2、对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收。 3、对销后退回的药品,凭业务部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。 4、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。 5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。 6、对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。 7、药品质量验收时,对包装、标识主要检查内容之一是,每件包装中,应有产品合格证。 8、药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立档案。 9、药品储存应实行色标管理,其中合格品库(区)和发货库(区)使用绿色色标。 10、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。 二、判断题(每小题2分,共20分) 1、超过有效期的药品按假药论处。(错) 2、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。(对) 3、企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况,并有记录。(对) 4、企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。(错) 5、企业从事验收、养护工作的人员,应定期接受省级药监部门组织的继续教育。(错) 6、验收整件包装中应有产品合格证。(对) 7、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。(对) 8、不合格药品应存放在不合格药品库(区),并有明显标志。(对) 9、对不合格药品应查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。(对) 10、距药品有效期截止日期不足12个月的药品,不允许入库。(对) 三、单选题(每小题4分,共20分)

验收员培训试题答案

陕西大商医药有限公司 验收员培训试题 姓名:职务:分数: 一、填空题。(共20分) 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品(逐批进行 收货)、(验收),防止不合格药品入库。 2.收货人员对符合收货要求的药品,应当按(品种特性) 要求放于相应待验区域,或者设置(状态)标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在(冷库内)待验。 3.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行(逐批 抽样验收),抽取的样品应当具有(代表性)。 4.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、 拼箱的,应当开箱检查至(最小包装)。 5.对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行(药品 电子监管码扫码),并及时将数据上传至(中国药品电子监管网系统平台)。 二、选择题 1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的( C )状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是( C )

件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上( A ) A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4.中药材等级规格的验收依据( B )检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过(B)。 A、7%-9% B、10%-12% C、13%-15% D、14%—16% 三、简答题 1.验收记录应包含什么内容? 答:验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)

药品GSP验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷 姓名分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定

的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。 二、填空题(2*6分) 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条) 2、验收记录应包含什么内容?

药品专业知识及技能培训教材

广西鸿运好心人医药连锁有限 责任公司 药品专业知识及技能 培训教材

作为药品经营人员,需要有良好的药品相关专业知识和技能,才能更好的适应行业发展要求,才能更好的服务社会,服务企业。 药品相关专业知识包括:药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药注意事项和温馨提示等,此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。从药店本身利益来说,应主要以销售高毛利商品为主,可以更好地提高营业毛利额;同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主,以便于提升营业客单价;再者,适当多联合应用营养素类,既可提高毛利额,又有助于客单价的提升。 在药事管理方面:药熟知《药品管理法》的内容,掌握《药品经营质量管理规范》(即GSP)中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。做到合法经营、服务社会。 在多年的药品零售经营工作中的经验总结是:专业、自信、用心。 专业:要有专业头脑,用专业知识分析、解决顾客的实际问题; 自信:要对自己销售药品给顾客应用之后所达到的结果,做到自己心中有数(不包括盲目夸大药品功效); 用心:是指用心服务,想顾客所想;在做服务的同时也是在做朋友,指导顾客正确、安全、经济、合理用药。 下面以呼吸系统用药为例,详细讨论病症的病变部位,临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。

例:呼吸系统常见疾病及临床用药 一、病变部位及常见病症分类: 鼻:过敏性、慢性鼻炎 上呼吸道咽:急性、慢性咽炎 喉:扁桃体炎 呼吸道 气管:气管炎 下呼吸道支气管:支气管炎 肺:肺炎 二、常见病症的临床表现及合理用药: (一)鼻 1.过敏性鼻炎:临床表现:打喷嚏,鼻腔痒,流清鼻涕,比感冒症状明显严 重。无全身症状,季节性明显,有诱因。 临床用药:外用+鼻炎片+VitC或钙片 理由:①外用:对症,减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞症状; ②口服鼻炎片:对因,含有扑尔敏,严重时可加用氯雷他定等; ③VitC、钙:长期服用提高免疫力,减少鼻粘膜毛细血管渗出。维 C具有抗组胺,加强止痒等对症的作用。 2.慢性鼻炎:临床表现:鼻塞,打喷嚏,流鼻涕,(可清,可浓)慢性病程 可急性发作 临床用药:外用+内服+蜂胶 理由:①外用:对症;减少鼻黏膜的充血,水肿,缓解鼻塞,呼吸困难的

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷 姓名:部门:分数: 一、填空(每空2分,共40分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理人员处理。 3、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、重量差异、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 4、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个进行检查。 5、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 二、选择(每题5分,共40分) 1、验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2、现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、麻醉药品验收时应两人以上() A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4、中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5、中药饮片的验收含水量应不超过() A、7%—9% B、10%—12% C、13%—15% D、14%—16% 6、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续。() A、仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员 7、对需冷藏药品的验收,以下说法正确的是() A、药品到货时先存放在常温库的待验区,验收合格后立即转入冷库保存 B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区,验收合格后立即转入冷冻保存 C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里,验收合格后再移至冷库合格区中 D、以上三种说法都对 8、验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的()复印件。 A进口检验报告单 B进口药品通关单 C生物制品批签发合格证 D医药产品注册证 二、简答(每题10分,共20分) 1、验收记录应包含什么内容? 2、验收员的工作职责包含什么内容?

岗前培训试卷

岗前培训试卷江西江中小舟医药贸易有限责任公司姓名:岗位:验收员成绩: 一、填空题(每题1分,共35分) 1. 药品是 物质,包括中药材、中药饮片、中成药、、、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和等。 2、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额 的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 3、国家对药品实行与分类管理制度。 4、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。 5、应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 6、从事验收、养护工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有 专业技术职称。 7、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的培训和培训,以符合本规范要求。 8、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行及健康检查,并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。 9、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。 10、记录及凭证应当至少保存年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 11、运输药品应当使用货物运输工具。 12、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行。 13、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、 验证及停用时间超过规定时限的验证。 14、企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量 并满足药品

最新药品基础知识培训课件教程文件

药品基础知识培训课件 一:药品 1、药品的定义 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售的药物(有批准文号的原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前的则称呼其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。看上去似乎也对,可是兽药呢?农药呢?药品主要针对的是人的疾病,所以农药和兽药不是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品的定义。 1、假药

有下列情形之一的,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3)、变质的; 4)、被污染的; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期的; 2 )不注明或者更改生产批号的; 3 )超过有效期的; 4 )直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6 )其他不符合药品标准规定的。 3、不合格药品的定义

药品GSP验收员培训试卷及答案完整版

药品G S P验收员培训试 卷及答案 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

验收员培训试卷 姓名岗位:分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。 二、填空题(2*6分) 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容? 2、验收记录应包含什么内容? 验收员答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容(

医药公司收货员培训试卷及答案

收货员培训试卷 姓名:岗位:分数一、填空题(每题8 分共80 分) 1. 企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、 、验收,防止不合格药品。 2. 药品到货时,收货人员应当核实、(票)、 、是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、 账、相符。 3. 随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品。 4. 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5. 收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应,或者设置状态标志,通知。冷藏、冷冻药品应当在内待验。 6. 收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并处理。 7. 供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委 托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药

品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。 8. 应当依据(票)核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。 9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经 确认后,应当由确定并采购数量后,方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 10. 收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否 ,对出现破损、污染、等情况的药品,应当拒收。 二、问答题(每题10 分共20 分) 一)收货员的岗位职责是什么?

新版GS培训试卷收货验收人员

新版G S培训试卷收货验 收人员 Last revision date: 13 December 2020.

GSP培训试卷(收货、验收人员) 姓名:成绩: 一、填空题(7×10=70分) 1.药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符;冷藏、冷冻药品到货时,还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。 2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验;特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。 3. 在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。 4. 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据的形式,但要保证其合法性和有效性。 医药有限公司

5.验收实施批签发管理的生物制品时,应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件; 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对;进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。 7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。 8.对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域;对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理入库手续,由仓储部门建立库存记录。 9. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。按本规范规定的情形进行药品直调的,应建立专门的直调药品验收记录,可委托购货单位进行药品验收,但要求购货单位在验收当日将验收记录、电子监管数据相关信息传递给直调企业。

验收员岗位及操作培训

验收员岗前培训试卷 姓名部门分数 填空题70分 1、负责按和的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收,并有效行使。 2、到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有;同一批号的药品应当至少检查,对有影响药品质量的可不打开最小包装;外包装及封签完整的、实施批签发管理的,可不开箱检查。 3、验收员应对抽样药品的、、、 、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 4、一般药品应在内完成对药品的抽样和质量验收。需冷藏药品应在内完成对其验收和抽样。 5、验收进口药品,其包装的标签应以药品的、、以及、,并有中文说明书,并有合法的相关证明文件。 6、验收记录需要保存年。 7、验收结束后,应当将抽取的放回原包装箱,加封并贴“”标识。 8、对收购地产中药材的应收集相应的中药样品,验收员对购进的中药材有疑问的应与收集的样品进行。 9、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至 10、按照药品批号查验同批号的 11、整件同批号药品的开箱抽样:2件以内逐件抽取;2件以上50件以内抽件;50件以上每增加件增抽一件,不足50件的按50件计。在抽取的样品中分上、中、下不同部位各抽一个小包装。如有异常者应加倍抽样 12、验收员应对说明书进行 简答题30分 对销后退回的药品应该如何进行检查验收?

验收员岗位及操作培训 1.法定标准和合同规定否决权 2.代表性一个最小包装原料药生物制品 3.外观、包装、标签、说明书 4.8小时1小时 5.中文注明名称、主要成份以及注册证号 6.5年 7.完好样品已抽样比对最小包装检验报告书 3 50核实 对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,数量在2件及以下的应当全部抽样检查;数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查2件,不足50件的按50件计。

药品验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷 姓名岗位:分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说

明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

2验收员岗位培训试题

验收员岗位培训试题 岗位:姓名:成绩: 一、填空题(共40分)(每空2分) 1、验收人员应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查,核对,出现问题的,交质量管理人员处理。 2、企业所建立的记录及凭证应至少保存5年。 3、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。 4、药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记 录核对药品,做到票、帐、货相符。 5、随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数 量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。6、冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。 7、收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应在冷库内待验。 8、验收药品应有该批号药品的质量检验报告书。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据 形式,但应确保其合法性及有效性。首营品种的检验报告书应加盖供货单位的质量管理专用章原印章。验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书;验收进口药品时,应有①《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;②《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已 抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件; 9、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。 10、对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。 二、问答题(每小题20分,共60分) 1、验收药品抽取的样品如何抽取才具有代表性? 答:①同一批号的药品应至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开 最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;②破损、污染、渗液、封条损坏等包装 异常以及零货、拼箱的,应开箱检查至最小包装;③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。验收结束后,应将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。 2、药品质量验收的要求有哪些? 答:药品质量验收的要求是: (一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性。

药品基础知识培训资料

药品基础知识培训资料 1.药品的类别包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。 2.以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 3.药品的剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 4.药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。同一种药品常常不仅有不同的规格,

还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要,对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。5.药品的生产日期、批号与有效期; 6.“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。 7.①、产品批号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式,从批号上不能确定生产日期。 8.②、生产日期:是指某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产日期是20030201,说明这批产品是2003年2月1日生产的。 9.③、有效期:是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是20040213,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。 10.药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示,因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。

验收员培训试卷及答案学习资料

验收员培训试卷及答 案

验收员培训试卷 姓名分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效 期、、贮藏、及储运图示标志,以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的

或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。监管码信息与 信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。 二、填空题(2*6分) 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条) 2、验收记录应包含什么内容?

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及 答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

验收员培训试卷 姓名分数 一、填空(11*8分) 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于 验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加 抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。 7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药材需要。 10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上 抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相 应。 验收员答案

检验员培训考试试卷及答案.doc

2014年检验员培训考试试卷 单位:姓名:得分: 一、填空题:(每题4分,共20分) 1、品质方法中5M1E是指、、、、和。 2、“三检制”通常是指:、和。 3、检验可分为:、、、几个阶段。 4、检验方式有:和。 5、质量检验的职能是、、和。 二、判断题:(每题2分,共20分) 1、让步接收后的物料是合格物料。() 2、质量是质量部门的质量。() 3、非质量部门的产品异常需要质量部门参与解决。() 4、合同不能作为质量检验的依据。() 5、全数检验不是一种科学的方法,而且有时是行不通的。() 6、标准化工作可改进产品、生产过程和服务的适用性,但不利效率的提高。() 7、质量检验人员只需关心使工件发生物理、化学和几何形状变化的那些工序。() 8、产品在生产、安装、服务全过程中都应具备可追溯性。() 9、数据分析方法可采用统计及统计技术,如:直方图、散部图、排列图、控制图等。() 10、在制品转序时,只需相关领导同意即可转入下道工序。() 三、不定项选择题(每题3分,共30分) 1、检验的重要作用不包括() A、把关 B、预防 C、鉴定 D、反馈

2、在质量检验过程中,在“比较”过程进行后,应进行以下哪一项过程() A、处理 B、测量 C、判定 D、记录 3、按检验方式的不同特点和作用,按工作过程的顺序可分为() A、进货检验 B、生产过程检验 C、定点检验 D、最终检验 4、以下属于抽样检验适用范围的是() A、破坏性检验,如产品的可靠性、寿命、疲劳、耐久性等质量特性的试验。 B、产品数量大、检验项目多、周期长的产品。 C、希望节省检验费用,督促生产改进质量为目的的。 D、被检验、测量的对象是连续的。 5、以下不属于首件检验范围的是() A、一次加工民品十件以上(含十件)的零件、部件、整件产品。 B、关键件、重要件、军品三件以上(含三件)。 C、流水线生产或大批量生产加工。 D、小批量生产的固定产品。 6、对使用或放行不符合规定要求的产品的许可指的是以下哪种不合格品处置方式() A、返工 B、让步 C、返修 D、降级 7、质量检验的目的包括() A、判定产品质量合格与否 B、确定产品缺陷的严重程度 C、监督工序质量,获取质量信息 D、仲裁质量纠纷 8、对待不合格品返工、返修后检验问题,正确的做法是() A、不合格品返工后仍不合格,所以不需要重新进行检验 B、不合格品返工后成了合格品,所以不需要进行检验 C、返修后还是不合格品,所以不需要重新进行检验 D、返工后不管是否合格都需要重新进行检验 9、质量检验的依据有() A、标准 B、图纸 C、工艺文件 D、订货合同 10、采取物资紧急放行的条件是() A、生产急用而来不及检验或检验后来不及出具检验报告的 B、质量较稳定,历史业绩较好的 C、在生产过程中能及时追溯的 D、领导要求

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