2017年12月 CCAA审核员 QMS质量管理体系基础知识

2017 年12 月QMS 基础知识

一、单选题（1 分*50）

1. 正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供框架

A. 有效性

B. 有效性和效率

C. 符合性和有效性

D. 绩效

2. GB/T19001 标准7.3 条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关人员知晓（）

A. 员工高超技术

B. 员工对企业的贡献

C. 偏离质量管理体系要求的后果

D. 企业高质量高效益

3. 风险是不确定的影响，不确定性可能是正面的或是负面的影响。风险的正面影响可能提供

（）

A. 改进机会

B. 机遇

C. 预防措施的机会

D. 新的挑战

4. 质量计划的详略程度应与所有已约定的（），组织运作方式和所开展活动的复杂程度相

一致

A. 隐含

B. 法律法规

C. 顾客要求

D. 以上全部

5. 设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）

A. 设计输出

B. 设计评审

C. 设计验证

D. 设计确认

6. GB/T19001 标准中表示的“保留形成文件的信息”指的是（）

A. 程序文件

B. 作业文件

C. 记录

D. 图纸

7. 机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服

务，减少浪费或提高生产率的一系列情形

A. 迎接新挑战

2

B. 有利于实现质量方针和目标

C. 实现质量管理有效性

D. 有利于实现预期结果

8. 确定审核范围时应考虑（）

A. 组织的实际位置与组织单元

B. 覆盖的时期

C. 组织的活动和过程

D. 以上全部

9. 认证人员从事认证活动，应满足以下（）要求

A. 只在一个认证机构执业

B. 可在两个以上认证机构职业

C. 可为受审核方提供咨询服务

D. 不可兼任认证活动管理人员

10. 《中华人民共和国产品质量法》规定因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间

为（），自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算

A. 五年

B. 二年

C. 三年

D. 十年

11. 监视顾客感受的例子可包括（）

A. 服务的反馈

B. 顾客会晤

C. 市场占有率分析

D. 以上都是

12. 依据GB/T19001 标准，“变更的策划”属于以下哪个（）

A. 质量目标及其实现的策划

B. 采取的措施和需要的资源

C. 应对风险和机遇的措施的策划

D. 质量管理体系策划

13. 组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（）

A. 有关过程的重要性

B. 对组织产生影响的变化

C. 以往的审核结果

D. 以上都是

14. 从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需

能力，这里的措施不包括（）

A. 在职人员进行培训

3

B. 辅导或重新分配工作

C. 工作经历

D. 招聘胜任的人员

15. 下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（）

A. 为寻求机遇而承担风险

B. 消除风险源

C. 改变风险发生的可能性或后果

D. 分担风险或基于信息而作出决策的维持风险

16. 单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（）

A. 输入源

B. 输入

C. 输出

D. 输出接收方

17. 以下哪种图示技术是研究成对出现两组数据之间的关系的（）

A. 直方图

B. 趋势图

C. 散布图

D. 正态图

18. 组织应对所确定的策划和运行QMS 所需的来自外部的形成文件信息进行适当的（），并

予以控制

A. 发放并使用

B. 授权并修改

C. 识别

D. 标识

19. 审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础

A. 诚实正直

B. 明断自立

C. 独立性

D. 基于证据的方法

20. 组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和

无意的影响

A. 顾客

B. 要求

C. 市场

D. 顾客期望

21. 对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）

A. 测量资源应适合特定类型的测量活动

4

B. 监视和测量应得到适当的维护以确保持续适合其用途

C. 监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）

D. 组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

22. 在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些

检查点可包括（）

A. 输入、活动、输出

B. 输入源、输入、活动、输出、输出接收方

C. 输入、活动起点、活动终点、输出

D. 供方、输入、活动、输出、顾客

23. 审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定

A. 认证机构

B. 客户

C. 审核组

D. 认证机构在与客户商讨后

24. 以下选项不属于5S 的内容的是（）

A. 整理

B. 整洁

C. 清扫

D. 清洁

25. 以下不属于审核准则的是（）

A. 顾客的隐含要求

B. 组织的产品检验记录

C. 生产设备维护管理规定

D. 认证产品所执行的产品标准

26. （）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接收与否

A. 计件抽样

B. 计点抽样

C. 计数抽样

D. 计量抽样

27. 审核发现是指（）

A. 审核中观察到的客观事实

B. 将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果

C. 审核的不合格项

D. 审核中的观察项

28. GB/T19001 标准中提到的质量管理原则不包括（）

A. 以顾客为关注焦点

B. 管理的系统方法

5

C. 领导作用

D. 持续改进

29. 确定审核范围时应考虑（）

A. 组织的实际位置与组织单元

B. 覆盖的时期

C. 组织的活动和过程

D. 以上全部

30. 对于特殊审核，以下描述不正确的是（）

A. 对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审核同时进行

B. 提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注

C. 认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行

D. 认证机构为调查投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能需要在提前较短时间

通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核

31. 在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（）

A. 用风险管理指南

B. 用风险评估技术

C. 将风险管理过程形成文件

D. 并不要运行证实的风险管理方法

32. 针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需的成文信息，以下正确的是（）

A. 只考虑国家标准

B. 只考虑上级来文

C. 适当识别并加以控制

D. 识别

33. 针对GB/T19001 标准7.5 条款“成文信息”中包含的质量管理体系成文信息，以下不正

确的理解是（）

A. 标准要求的成文信息

B. 为确保质量管理体系有效性所需的成文信息

C. 文件数量多少，详略程度各企业可以不同

D. 不需要质量手册

34. 以下不属于物理因素的有（）

A. 温度

B. 卫生

C. 非歧视

D. 照明

35. 依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对第一阶段和第二阶段中收集

的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致

A. 审核证据

6

B. 信息和证据

C. 审核发现

D. A+C

36. 当利用监视或测量来验证产品和服务是否符合要求时，你认为正确的是（）

A. 监视和测量一定是使用测量设备

B. 监视和测量一定是使用测量表单

C. 监视和测量应保持形成文件的信息

D. 监视和测量应保留形成文件的信息

37. 《中华人民共和国计量法》规定（）负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值

的最高依据

A. 国务院计量行政部门

B. 省级计量行政部门

C. 县级以上地方人民政府计量行政部门

D. 国务院有关主管部门

38. 组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（）

A. 过程绩效

B. 体系绩效

C. 合格产品

D. 合格产品和服务

39. 组织的知识是组织特有的知识，通常从其（）中获得

A. 经验

B. 项目

C. 理论

D. 学习

40. 组织应确定并配备（），以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程

A. 有能力的人员

B. 有知识的人员

C. 所需的人员

D. 有技能的人员

41. 质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与

与实现组织的质量目标的条件

A. 领导

B. 高层领导

C. 最高管理者

D. 各级领导

7

42. GB/T19001 标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需

的资源。以下对基础设施资源描述不正确的是（）

A. 建筑物和相关设施

B. 设备，包括硬件和软件

C. 运输资源、信息和通信技术

D. 设备操作人员

43. 根据GB/T19001 标准7.1.6 要求，组织应确定（），以运行过程，并获得合格产品和服

务

A. 专业知识

B. 管理知识

C. 必要的知识

D. 跟新的知识

44. 在创建和更新成文信息时，应进行评审和批准，以确保（）

A. 充分性和有效性

B. 有效性和适宜性

C. 适宜性和充分性

D. 适宜性和符合性

45. 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括（）

A. 沟通什么和何时沟通

B. 与谁沟通和如何沟通

C. 谁负责沟通

D. 以上都是

46. 一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（）

A. 股票持有人

B. 文件资料管理人员

C. 售后服务人员

D. 产品的设计开发人员

47. 组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括（）

A. 失效模式后果分析

B. 改进绩效的益处

C. 知识分享

D. 体系的绩效

48. 机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新技术以及其

他理想的和可行的情况，用来应对（）的需求

A. 组织

B. 顾客

C. 组织或其顾客

D. 组织和其顾客

8

49. 根据《中华人民共和国标准化法》，对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定（）

A. 统一标准

B. 国家标准

C. 同一标准

D. 行业协会标准

50. 质量管理体系（）时，组织应考虑4.1 中提及的问题和4.2 中提到的要求，并确定需

要应对的风险和机遇

A. 策划

B. 实施

C. 检查

D. 改进

二、多选题（2 分*20）

51. 依据GB/T19001-2015 标准8.2.3 条款，组织应评审的产品和服务的要求包括（）

A. 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求

B. 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求

C. 对外部供方的采购要求

D. 与先前表述存在差异的合同或订单要求

52. 下列关于“根据GB/T19001-2016 标准实施质量管理体系具有潜在益处”，不恰当的描述

（）

A. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力

B. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力

C. 统一了不同质量管理体系的基本结构

D. 实现了组织使用术语和标准特定术语的一致性

53. 以下哪些是六西格玛改进测量阶段的主要工作（）

A. 验证测量系统的有效性

B. 通过数据分析确定过程的关键影响因素

C. 分析过程的当前绩效水平，确定过程基准

D. 寻找最优改进方案，使过程的缺陷或变异降到最低

54. 组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。这里的人

员按GB/T19001 标准以下说法不准确的是（）

A. 管理体系的内审员

B. 从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员

C. 组织控制下的所有人员

D. 可能直接或间接影响产品符合要求的人员

55. 关于审核证据的获取，说法正确的是（）

A. 导致审核发现的审核证据应予记录

B. 只有验证的信息方可作为审核证据

C. 信息获取的方法应包括：面谈、观察、文件审核

9

D. 对过程之间的接口有关的信息不必收集

56. 散布图是（）

A. 描述性统计技术方法

B. 研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术

C. 用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，用以描述所关心的特性值的分

布

D. 通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现

57. 以下关于审核方案的说法正确的是（）

A. 认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求

B. 审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的范围和复

杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果

C. 监督审核应至少每个日历年进行一次

D. 审核方案的第一个周期从初次认证决定算起，以后的周期从证书颁发之日起算

58. 以下哪些体现了“基于证据的方法”的审核原则（）

A. 审核证据是能够证实的

B. 审核员独立于受审核的活动

C. 审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上

D. 抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关

59. 决定审核组的规模和组成时，应考虑（）

A. 审核的复杂程度

B. 所选定的审核方法

C. 审核组长的专业能力

D. 法律法规要求

60. 过程运行环境中的社会因素，表述正确的是（）

A. 无对抗

B. 保护个人情感

C. 和谐稳定

D. 无歧视

61. 依据GB/T19001-2016 标准6.1.1 条款要求，在策划质量管理体系时，组织应考虑到（）

A. 组织的环境

B. 相关方的要求

C. 需要应对的风险和机遇

D. 组织产品和服务的类别

62. 根据ISO9001:2015 标准7.5.2 条款要求，在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的

（）

A. 标识和符号

B. 评审和批准，以保持适宜性和充分性

10

C. 形式

D. 标识和说明

63. GB/T19001 标准要求组织进行知识管理，鼓励组织获取知识，可以通过（）

A. 总结经验

B. 专家指导

C. 标杆对比

D. 风险应对

64. 组织应通过下列哪种途径处置不合格输出（）

A. 纠正

B. 隔离、限制、退货或暂停对产品服务提供

C. 获得顾客批准

D. 获得让步接收的授权

65. 依据GB/T19001 标准7.1.5 条款，以下错误的是（）

A. 测量设备只要按期检定并有权威机构发放的检定合格证书就说明测量设备符合预期用途

B. 该条款要求对测量设备“予以识别，以确定其状态”就是要确定其校准状态

C. 监视和测量资源也包括人

D. 测量溯源的对象是所有监视和测量设备

66. 下列哪些是组织应保留有关产品和服务放行的成文信息（）

A. 符合接收准则的证据

B. 可追溯到授权放行人员的信息

C. 描述获得的让步

D. 描述所采取的措施

67. 策划如何实现质量目标时，组织应确定（）

A. 考虑到适用的要求

B. 采取的措施和需要的资源

C. 由谁负责及何时完成

D. 如何评价结果

68. ISO9001：2015 标准中8.4.1 条款对以下哪些情况做出了规定（）

A. 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分

B. 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客

C. 组织决定由外部供方提供的过程或部分过程

D. 组织自身的产品和服务

69. 关于理解组织环境的基本概念，以下哪些说法是正确的（）

A. 理解组织的环境是一个过程，这个过程确定了影响组织的宗旨、目标和可持续性的各种因

素

B. 组织环境需要考虑内部因素，还需要考虑外部因素

C. 组织的宗旨可被表达为其愿景、使命、方针和目标

11

D. 组织的宗旨可被表达为价值观和信仰

70. 下列哪些情况违反了《中华人民共和国产品质量法》关于产品或其包装上的标识的有关

规定（）

A. 没有产品质量检验合格证明

B. 内销产品只有英文标明的产品名称、生产厂名称和地址

C. 所标注的产品执行标准为现行有效的国家标准

D. 在化妆品包装上标明生产日期和失效日期

三、判断题（1 分*10）

71. 由中国认证认可协会（CCAA）承担认证从业人员职业资格注册工作（）

72. 直方图的主要作用是可以发现两组数据之间是相关或不相关，以及相关的程度（）

73. 依据GB/T19011 标准，当获得的审核证据表明不能达到审核时，审核组长应该向审核委托

方和受审核方报告理由以确定适当的措施（）

74. 描述性统计适用于能够收集到定量数据的几乎所有领域（）

75. 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特征值形成的

图，来观察其随着时间变化的表现（）

76. GB/T19011 标准不适用于审核员培训和人员注册的组织（）

77. 审核结束前，审核组必须向受审核方提出审核结论，并与其讨论对审核结论的不同意见

（）

78. GB/T19011 标准主要是为通常所说的第一方、第二方审核提供指南（）

79. 检查表可以规范审核程序，并保持明确的审核目标，在现场审核时，必须严

格按照检查表

审核（）

80. 过程能力用来度量一个过程满足要求的程度（）12

参考答案

1. 单选

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

D C B C C C D D A B

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

D D D C D B C C C A

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

C B

D B B A B B D C

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

D C D C B D A D A C

41 42 43 44 45 46 47 48 49 50

D D C C D A B C B A

2. 多选

51 52 53 54 55 56 57 58 59 60

ABD BCD AC ACD ABC AB ABC ACD ABD ACD

61 62 63 64 65 66 67 68 69 70

ABC BCD ABC ABD ABD AB BCD ABC ABC AB

3. 判断

71 72 73 74 75 76 77 78 79 80

√×√√√×√√××