流行病学名词解释

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流行病学名词解释

流行病学名词解释

流行病学(Epidemiology)是研究疾病及健康有关状态在人群中发生、发展的原因和分布的规律,以及制定预防、控制和消灭这些疾病及促进健康的对策与措施,并评价其效果的科学。

疾病分布(distribution of disease):通过观察疾病在人群中的发生、发展和消退,描述疾病不同时间、不同地区和不同人群中的频率与分布的现象。

发病率 (incidence rate):是一定时期内,特定人群中发生某病新发病例的频率。

新发病例数:指观察时间内新发生的某病的病人数

暴露人口数:必须符合两个条件:必须是观察时间内观察地区内的人群,必须有患所要观察的疾病的可能

罹患率 (attack rate):量新发病例频率的指标,通常指在某一局限范围内,短时间内的发病率

患病率 (prevalence rate):又称现患率或流行率,指某特定时间内总人口中某病新旧病例所占的比例。

时点患病率(point prevalence):指群体中个体在某时点为病例的概率

期间患病率(period prevalence): 是群体中个体在给定期间内任一时点为病例的概率。

死亡率 (mortality rate):指某人群在一定时期内总死亡人数与该人群同期平均人口数之比。

死亡专率按不同特征,如年龄、性别、职业、民族、种族、婚姻状况、病因等分别计算的死亡率。分母必须是与分子相对应的人口

病死率(fatality rate):指一定时间内,患某病的病人中因该病而死亡者的比值

存活率(survival rate)

散发 (sporadic):指某病发病人数不多,病例间无明显的相互传播关系,或在一定地区的发病率呈历年一般水平。适用于范围较大的地区。

流行 (epidemic): 指某地区某病发病率显著超过历年的散发发病率水平。

大流行 (pandemic):指某疾病的发病蔓延迅速,涉及地域广,人口比例大,在短时间内可以越过省界国界甚至洲界形成世界性流行。

爆发 (outbreak): 指在集体单位或小居民区短时间内某病发病人数突然大量增多的现象

季节性 (seasonality / seasonal variation)疾病的发病率随季节而变化的现象。

周期性 (periodicity):疾病有规律地在一定的时间间隔后发生流行的现象。疾病的周期性变化多见于呼吸道传染病。

长期变异 (secular change):是指在一个相当长的时间内(多为几年或几十年),观察探讨疾病的临床表现、发病率、死亡率的变化或它们同时发生的变化情况。

移民流行病学 (migrant epidemiology):是利用移民人群研究疾病分布,观察某病在移民人群、移居国当地人群及原居住地人群的发病率或死亡率的差别,以探讨该病的发生与遗传和环境的关系,从而找出病因的方法。

描述性研究(descriptive study):是根据日常记录资料或通过特殊调查所得到的资料(包括实验室检查结果),按照不同地区、不同时间及不同人群特征分组,把疾病或健康状况的分布特点真实地揭示出来,提出关于致病因素的假设和进一步研究方向的观察性研究方法。

现状调查:是在某一时点或短时期内,按照研究设计的要求,在一定的人群中应用普查或抽样调查的方法,收集有关疾病或健康状况的资料,以描述疾病或健康状况的分布及观察某些因素与疾病或健康状况之间的关联。

普查(census):对特定时间、特定范围的人群中的每一个成员进行的全面调查。

抽样调查(sampling survey):从研究对象的总体中随机抽取有代表性的一部分人进行调查,以所得的结果估计该人群某病的患病率或某些特征的情况,即以局部推论总体的调查方法。

单纯随机抽样 (simple random sampling):是最基本的抽样方法,也是理解其它抽样方法的基础。随机数字表是比较简单、可靠的单纯随机抽样方法。

系统抽样 (systematic sampling):又称机械抽样或等距抽样,是按一定比例或一定间隔抽取调查单位的方法。优点:简便易行,如果样本的观察单位在总体中分布均匀,则抽样误

差比单纯随机抽样法小。

整群抽样(cluster sampling):抽样的单位不是个体,而是由个体所组成的集体,如村、车间、班级、连队、居民小组等。这些群体是从相同类型的群体中随机抽出的,被抽到单位的所有成员都是研究对象。

分层抽样(stratified sampling):将调查的总体按照不同的特征,例如性别、年龄、居住条件、文化水平、疾病的严重程度等分成若干层,然后在各层中运用单纯随机抽样或系统抽样法抽取一定数量的观察单位,合起来组成样本。分层的特征:对观察指标影响较大的因素。

多级抽样(multistage sampling):又称为多阶段抽样。是将上述抽样方法综合运用的方法,进行大规模调查时常用此种抽样方法。

计量资料做抽样调查时应用样本含量计算公式为: n = (zαs/δ)2

n为样本含量,zα为在正态分布中α值确定后的z值(如z0.05=1.960,z0.01=2.576),s是总体标准差的估计值,δ是容许误差。

计数资料做抽样调查时的样本含量计算公式为:n = (zα2QP)/δ 2

n为样本含量,P为估计现患率或阳性率,Q=1-P

如果设α=0.05,zα=1.96≈2,δ=0.1P时,n = (2 2QP)/(0.1P)2 = 400Q/P

队列研究(Cohort Study):队列研究是选定暴露及未暴露于某因素的两种人群,追踪其各自的发病结局,比较两者发病结局的差异,从而判断暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。

暴露(exposure):指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态

队列(cohort):有共同经历或有共同暴露特征的一群人.分为固定队列和动态队列

前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study):研究队列的确定是现在(concurrent),根据研究对象现在暴露分组,需要随访(follow-up),结局在将来某时刻出现

历史性队列研究 Historical Cohort Study:根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组.不需要随访,研究开始时结局已出现

双向性队列研究 ambispective cohort study:研究队列的确定是过去根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组需要随访结局可能已出现

样本大小计算

P1:暴露组预期发病率

P0:对照组预期发病率

条件:暴露组和对照组样本含量相等

观察终点(end point)?:指一个研究对象出现了预期的结局,或一项检测指标达到某水平,至此就不再对该研究对象进行继续随访。

观察终止时间(end time):指整个研究工作观察的截止时间。

累计发病率(Cumulative Incidence)

相对危险度(relative risk,RR):是暴露组发病率I e (或死亡率)与非暴露组发病率I 0(或死亡率)的比值。

RR= I e / I 0; 当RR大于1时,RR值越大,暴露的效应越大,暴露与结局关联强度越大

归因危险度 / 特异危险度(Attributable Risk, AR):

AR=暴露组发病率-非暴露组发病率;AR值越大,暴露因素消除后所减少的疾病数量越大

人群归因危险度(Population Attributable Risk, PAR):

PAR=全人口某病发病率(死亡率)-非暴露组某病发病率(死亡率)

标准化死亡比 (Standardized mortality ratio, SMR)

SMR的意义(被研究人群发生(死于)某病的危险性是标准人群的多少倍)

病例对照研究(Case-Control Study):选择患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,调查他们发病前对某个(些)因素的暴露情况,比较两组中暴露率和暴露水平的差异,研究该疾病与这个(些)因素的关系。

病例与对照不匹配:又称成组比较法,根据样本的大小,选择一定数量的对照,数量不需成严格的比例关系,但对照的数量等于或多于病例

匹配(Matching):匹配又称配比,是以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为匹配因素,使对照组与病例组在匹配因素上保持一致的一种限制方法。

成组匹配(category matching):亦称为频数匹配,指对照组与病例组在匹配因素的比例上相近(匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致)

个体匹配(individual matching):是指病例与对照以个体为单位进行匹配。给每一个病例选择一个或几个对照,配成对(pair)或配成伍,使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同。

巢式病例对照研究(nested case-control study):在特定队列中,收集队列中每个成员的暴露信息以及有关资料,采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用。然后随访到出现能满足病例对照研究样本的病例数为止。将这些病例作为病例组,按病例进入队列的时间、疾病出现的时间,以及性别、年龄等其它匹配条件,从队列中选择1个或数个非病例作为对照,抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本,资料按匹配病例对照研究分析。

匹配过度(Over-matching):把不必要的变量加以匹配,企图使病例和对照尽量一致,有可能会丢失信息,增加工作难度,甚至降低研究效率。

非匹配和成组匹配病例组和对照组人数相等的样本含量估计法:

非匹配设计病例组和对照组人数不相等的样本含量估计法

设:病例数:对照数=1:c,则需要的病例数为

配比样本量的计算

m为需要结果不一致的对子数。

则需要的总对子数M为:

其中p0、p1分别为目标人群中对照组和病例组的估计暴露率。

均衡性检验:检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性。两组间非研究因素均衡可比,才能认为两组暴露率差异与发病有关。均衡性检验,应把两组的这些特征逐一加以比较,必要时作显著性检验

统计学假设检验

比值比(odds ratio, OR):用来估计暴露因素与疾病的关联强度的值。比值(odds)是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。

若OR值上下限区间跨1,则暴露与疾病无关联

患病率小于5%时,0R是RR的极好近似值

1:1匹配病例对照研究:

由病例与对照结合成对子,表内的数字a、b、c、d 是病例与对照配成对的对子数

a:为病例组和对照组均有暴露的对子数

d:为病例组和对照组均无暴露的对子数

c:为病例组有暴露而对照组无暴露的对子数

b:为病例组无暴露而对照组有暴露的对子数

统计学假设检验:

计算比值OR:

计算OR可信限:

实验:指对研究对象要有所“介入”或“安排”,即在人为处置(有所为)下进行观察。

受控实验:指实验在严格控制的条件下进行,能够稳定地重复,而以不可控的偶然因素起重要作用时的结果不能作为依据。

流行病学实验研究(experimental epidemiology):将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组,研究者对实验组人群施加某种干预措施后,随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小,从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。

临床试验(clinical trials):是运用随机分配的原则将试验对象分为实验组和对照组,给予前者某种治疗措施,不给后者该措施或给予安慰剂,经过一段时间同等地观察后评价该措施产生的效应,其目的是评价临床治疗和预防措施的效果和进行病因研究。通常应用最广泛的是临床随机对照试验(randomized controlled trial/randomized clinicaltrial,RCT)。四个关键点 1. 合格人群(eligible patients)2. 设立同期对照(the need for concurrentcontrols)3. 随机分配(allocation at random)4. 应用盲法(blindness)

安慰剂对照(placebo control) :空白对照,对照的类型感官性状(剂型、大小、重量、颜色、气味和口味)与试验药物相似但完全没有药理作用的类似物

单盲:研究对象不知道所接受措施的具体内容,从而避免了他们主观因素对疗效造成的影响。

双盲:研究对象和观察检查者均不知患者分组情况和接受治疗措施的具体内容

三盲:研究对象、观察检查者和监督者或资料分析者均不知道分组和治疗情况,从理论上讲可以完全消除各方面的主观因素,避免了一切信息偏倚,但在临床科研的实施过程非常复杂困难,几乎难以实现。

保护率(protective rate, PR) 效果指数(index of effectiveness, IE)

筛检(screening): 运用快速、简便的检验、检查或其它措施,在健康人群中,发现那些表面健康,但可疑有病或有缺陷的人。

诊断(diagnostic test):进一步把病人与可疑有病但实际无病者区别开来。

金标准(gold standard):公认的最可靠、最权威的、可以反映有病或无病实际情况

真实性(validity )效度、准确性(accuracy ):是指试验的测量值与实际值(金标准的测量值)符合的程度,即正确地判定受试者有病与无病的能力。

灵敏度(sensitivity) :试验判断为阳性的人数占真正有病人数的比例

假阴性率 (false negative rate): 真正有病但被试验判断为阴性的人数占有病者的比例(漏诊率)

特异度(specificity): 将实际无病的人正确地判为非患者(排除正常人)的能力;试验判断为阴性的人数占真正无病人数的比例(真阴性率)

假阳性率(false positive rate) :真正无病但被试验判断为阳性的人数占无病者的比例(误诊率)

约登指数(Youden’s index) :()

1-灵敏度+特异度约登指数=

粗一致性(crude agreement ):又称符合率,是试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人数的百分比。

可靠性(reliability ):亦称信度或重复性(repeatability )、精确性(precision ),是指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度。

变异系数(coefficient of variance ) : 该指标适用于计量资料的可靠性分析。

符合率:两次检测结果相同的人数占受试者总数的百分比。

阳性预测值(positive predictive value):指真阳性人数占试验结果阳性人数的百分比。它表示试验结果阳性者属于真病例的概率。

阴性预测值(negative predictive value): 指真阴性人数占试验结果阴性人数的百分比。它表示试验结果阴性者属于非病例的概率。

似然比(likelihood ratio):是指患者人群中试验结果的概率与无病人群中试验结果概率之比。只涉及灵敏度、特异度,不受患病率的影响.

阳性似然比(positive likelihood ratio)是试验结果真阳性率与假阳性率之比。

阴性似然比(negative likelihood ratio): 是诊断试验假阴性率与真阴性率之比。其值越小,试验结果阴性者为真阴性的可能性越大。

截断值( cutoff value):即确定试验阳性与阴性的界值。

受试者工作特征曲线(receiver operator characteristic curve) ROC曲线

并联试验(parallel tests):又称平行试验,是指同时应用多项试验,其中任何一项阳性即视为阳性。

联合灵敏度(并联)=A灵敏度+[(1-A灵敏度)×B灵敏度]

联合特异度(并联)=A特异度×B特异度

串联试验(serial tests):又称系列试验,是指同时应用多项试验,当每一项试验均为阳性时才视为阳性。

联合灵敏度(串联)=A灵敏度×B灵敏度

联合特异度(串联)=A特异度+[(1-A特异度)×B特异度]

内部真实性(Internal validity):从当前研究对象得到的结果能准确地反映目标/参考/源人群的真实情况的程度. 内部真实性是外部真实性的先决条件,我们常说的真实性常指的是内部真实性。

外部真实性/外推性(Externalvalidity/generalizability):从当前研究对象得到的结果被外推至目标人群以外的其他人的程度

偏倚(bias):任何导致错误估计的系统误差。偏向正方向,使原来的真值被夸大;偏向负方向,使原来的真值被缩小。

选择偏倚(Selection bias)

–不同类型(就研究的暴露、结局特征而言) 的个体入选研究的概率不同

–使研究对象与目标人群的特征存在系统误差,而使效应估计值与真值之间发生偏差

–既可产生于研究初期对象的入选(病例对照研究和横断面研究),也可产生于收集资料过程中出现失访或无应答(队列研究)

入院率偏倚(admission rate) / 伯克森偏倚(Berkson):产生于医院为基础的病例对照研究,病例组和对照组(其他疾病患者)入院率不同,入选的与不入选的暴露率不同

检出征候偏倚(detection signal bias) / 暴露偏倚(unmasking bias):暴露于某因素较不暴露于某因素会因某些症状而较早较频地就医检查,提高了早期病例的检出率,如果入选病例中早期病例较多的话,则暴露比例必然被虚假的增高

现患病例-新发病例偏倚(prevalence-incidencebias) /奈曼偏倚(Neyman):入选的为现患或存活病例( 新、旧病例),不包括死亡病例和病程短的病例。

无应答偏倚(non-respondent bias) :调查对象不合作或因种种原因不能或不愿意参加调查从而降低了应答率。无应答者的某些特征与应答者存在系统误差,并由此歪曲研究结果。

志愿者偏倚(volunteer bias):特殊群体的志愿者,其心理因素和躯体状况与非志愿者有差别,且对研究的依从性可能优于一般人群,以该类人群的样本作为研究对象所获得的暴露结局会明显不同于非志愿者,由此影响结果的真实性,就称为志愿者偏倚。

失访偏倚(withdraw bias):研究对象因各种原因从原定的研究队列中退出。失访者在某些与研究有关的特征上与未失访者存在的系统误差,当失访者发生结局事件的概率不同于未失访者时(即,信息截尾),且信息截尾的程度在不同暴露组间不同。

易感性偏倚(susceptibility bias):在观察性研究中,由于样本人群与总体人群之间或对比组人群之间对所研究疾病的易感性不同而引起的偏倚。

健康工人效应(health worker effect):由于工作性质,暴露者的健康水平高于非暴露者(也就是暴露者对疾病的易感性低于非暴露者)

实验流行病学研究中涉及的选择偏倚主要来自于随机分配后的“退出” (withdrawal),包括不合格(ineligibility),不依从(noncompliance),失访(loss to follow-up)

信息偏倚(information Bias):又称测量偏倚、观察偏倚。是在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局的方法(工具)有缺陷,使收集到的信息不准确(即不完全真实)造成的系统误差。因此又称为错误分类偏倚(misclassification bias)

无差异性错分(nondifferential misclassification),或均衡性错分:暴露或疾病的错误分类与研究分组无关,即在各比较组间不存在差异。

差异性错分(differential nisclassification)或非均衡性错分:暴露或疾病的错误分类与研究分组有关,即在各比较组间存在差异。

回忆偏倚(recall bias):研究对象在回忆以往发生的事件时,比较组间在回忆的准确性和完整性上存在的系统误差。

报告偏倚(reporting bias):由于种种原因研究对象回答问题不准确,有意夸大或缩小某些信息而导致的偏倚。

诊断怀疑偏倚(diagnostic suspicion bias):研究者有暴露于某因素者易发生某疾病的现入之见,所以在诊断疾病时对暴露组采取了比非暴露组更认真的方法和态度,致使暴露者更易做出某疾病诊断的情况。易发生于队列研究

暴露怀疑偏倚(exposure suspicion bias):研究者有某疾病与暴露某因素有关联的先入之见,因而在收集病例组和对照组的暴露信息时采取了不同的方法和态度,致使病例组比对照组更易获得暴露信息的情况。易发生于病例对照研究

测量偏倚(measurement bias):测量工具、检测方法不准确,检测技术操作不规范,工作粗心造成研究结果系统地偏离真值的现象。

发表偏倚(publication bias):指阳性结果的研究比阴性结果的研究更易得到发表,使人们从公开发表的材料上获得的信息与真实情况产生偏差。

混杂因素(confounding factor, confounder):与研究的因素和研究的疾病均有关,若在比较的人群组中分布不均可以掩盖或夸大因素和疾病之间真正联系的因素。混杂因素必须:与所研究的疾病(D) 相关与所研究的暴露因素(E) 相关,且不是研究因素与研究疾病因果链的中间环节。比较存在和排除某可疑混杂因素时研究因素与疾病的效应估计值OR粗与OR 调整进行判断。

混杂偏倚(confounding bias):由于混杂因素的存在,掩盖或夸大了研究因素与疾病(事件)之间的真实联系。

病因(广义定义):–那些使人发病概率升高的因素就可认为是病因,其中某个或多个因素不存在时人群疾病频率就会下降。

病因(流行病学层次):一般称为危险因素(risk factor),含义是使疾病发生概率即风险(risk)升高的因素。必须确定:危险因素发生于疾病之前且“升高的概率”未受其他因素的干扰。流行病学的病因研究是测量某因素使疾病发生率升高的程度。

充分病因(sufficient cause):指有某因素存在,必定(概率为100%)导致某疾病的发生。是一个完整的病因机制,因此,充分病因也可理解为:是与疾病发生有关的诸因素。

必要病因(necessary cause):指有相应疾病发生以前,必定(概率为100%)有该病因存在。病因对特定疾病而言是必不可少的(各种人类传染病病原体)。

病因X1----病因X2-----疾病Y

X2为直接病因(direct cause),它与疾病Y之间没有中间病因

X1为间接病因,它与疾病Y之间有一个X2(或多个)中间病因

病因模型:是用简捷的概念关系图来表达因果关系,并以此提供因果关系的思维框架及分析路径(通径)。

生态学模型:该模型将机体与环境作为一个整体来考虑。常见的有:流行病学三角(即动因-宿主-环境模型,是指疾病是三大因素相互作用的结果),轮状模型(车轮状。将宿主置于环境之中,遗传因素又放在宿主之内,即病因不存在于宿主体内便存在于各种环境之中。环境分为生物、理化和社会三部分。)

疾病因素模型:将因素分为两个层次,外围的远因和致病机制的近因

病因网络模型:根据生态学模型和疾病病因因素模型提供的框架可以寻找多方面的病因(危险因素或影响分布的因素),这些病因(危险因素)相互存在联系,串起来就构成一条病因链,多个病因链交错连接起来就形成一张病因网。

假设演绎法(hypothetic deductive method)

演绎推理:从一般的假设导出具体个别的事实(证据)–因为假设H,所以推出证据E

归纳推理:从具体个别事实成立而推出一般的假设成立–因为获得证据E,所以反推假设H

Mill准则(Mill’s cannon):又称“求因果5法”,求同法、求异法(差异法)、同异并用法、共变法和剩余法。

求同法(method of agreement):被研究现象出现的若干场合中,如果仅有唯一的一个情况是在这些场合中共同具有的,那么这个唯一的共同情况就是被研究现象的原因(或结果)。是辨别某类事件或属性的必要条件的方法。

求异法(method of difference):辨别某类事件或属性的充分条件的方法。如果被研究现象出现的场合与被研究现象不出现的场合只有一个情况是不同的,其他情况完全相同;而两场合唯一不同的这个情况在被研究现象出现的场合中存在,在被研究现象不出现的场合中不

存在,那么这个唯一不同的情况就是被研究现象的原因(或结果)。

同异并用法(joint method of agreement anddifference) :是辨别某类事件或属性的必要且充分条件的方法。有两组事例,一组是由被研究现象出现的若干场合组成的,称为正事例组;另一组是由被研究现象不出现的若干场合组成的,称为负事例组。若干正事例组的场合里只有一个唯一的共同情况,而且这个情况在负事例组的场合里都不存在,那么这个情况就是被研究现象的原因(或结果)。

共变法(method of concomitant variation) :求同法的特例。被研究现象发生变化的各个场合中,如果其中只有一个情况是变化着的,而其他的情况都是保持不变的,那么这个唯一变化着的情况就是被研究现象的原因(或结果)。应用条件:暴露因素不是分类的(有或无),而是等级或定量的,并与事件(结局)效应成量变关系(剂量-反应关系)

剩余法(method of residues):求异法的特例对某复合结局事件(A,B,C),已知它的有关(暴露)因素在特定的范围内(a,b,c),通过先前的归纳又知道b说明B,c说明C,那么剩余的a必定说明A。

常用的因果推断标准1. 关联的时间顺序:前因后果2. 关联的强度:强度越大,因果的可能性越大(1) OR, RR; (2) 剂量反应关系; (3) 生态学相关3. 关联的可重复性:不同人群、地区、时间4. 关联的合理性:“保守的”对“革命性的”5. 研究的因果论证强度

慢性非传染性疾病(non-communicable diseases, NCDs):简称“慢性病”或“慢病”,不是特指某种疾病,而是对一组起病时间长,缺乏明确的病因证据,一旦发病即病情迁延不愈的非传染性疾病的概括性总称。

传染源(source of infection):指体内有病原体生长、繁殖并且能排出病原体的人和动物包括病人、病原携带者和受感染的动物

病原携带者(carrier) :指没有任何临床症状而能排出病原体的人

动物传染病(zoonosis) :自然疫源性疾病或人兽共患病,鼠疫、钩体病、狂犬病、炭疽

潜伏期(incubation period):是指病原体侵入机体到最早临床症状出现这一段时间

传播途径(route of transmission)指病原体从传染源排出后,侵入新的易感宿主前,在外环境中所经历的全部过程。

1.经空气传播(air-borne infection)

2.经水传播(water-borne infection)

3.经食物传播(food-borne infection)

4.接触传播(contact infection)

5.经媒介节肢动物传播(arthropod/vector-borne infection)

6.经土壤传播(soil-borne infection)

7.医源性传播(iatrogenic infection)

8.围生期传播(perinatal infection)

易感人群:是指有可能发生传染病感染的人群。人群作为一个整体对传染病的易感程度称为人群易感性。

计划免疫(planned immunization):按照规定的免疫程序,有计划地进行预防接种,以提高人群免疫水平。

预防接种(vaccination):是指将抗原或抗体注入机体,使人体获得对某些疾病的特异性抵抗力,从而保护易感人群,预防传染病发生。

《中华人民共和国传染病防治法》2004年8月28日修订传染病分为甲类、乙类和丙类 37种

重点整理

第2节疾病的分布

一、描述疾病分布的常用指标

1、描述疾病频率的指标

1) 发病率(罹患率)

发病率的应用:

1、描述疾病的分布;

2、比较不同人群的某病发病情况;(RR)

3、探讨发病因素

4、提出病因假说

5、评价防治措施效果

2) 患病率(时点患病率/期间患病率)

患病率的应用:

1、描述病程较长的慢性病的发生或流行情况;

2、规划医疗卫生措施;

3、估计医院床位周转;

4、估计卫生人力的需要量;

5、评估医疗质量;

6、估计医疗费用的投入。

2、描述死亡频率的指标

1) 死亡率(死亡专率:分子与分母对应)

死亡率的应用:

1、衡量死亡危险性大小;

2、反映人群的健康状况和卫生保健工作的水平,为卫生规划提供科学依据;

3、用于探讨病因和评价防治措施

2) 病死率

病死率的应用:

1、反映某疾病的严重程度;

2、反映医疗水平和诊断能力;

3、多用于急性传染病,较少用于慢性病。

3) 存活率

3、描述疾病流行强度的指标

1) 散发(适用于范围较大的地区)

2) 爆发(范围较小)

3) 流行(某地区)

4) 大流行(涉及地域广、人口比例大)

二、疾病的地区分布

1、国家间及国家内的分布

2、城乡分布

3、地区聚集性

三、疾病的时间分布

1、爆发

2、季节性

3、周期性

周期性的原因:

1)该病的传播机制容易实现;

2)病后有较牢固的免疫力;

3)易感人口逐步增加;

4)病原体变异。

4、长期变异

四、疾病的人群分布

1、性别分布

2、年龄分布(横断面分析/出生队列分析)

3、种族和民族分布

4、职业分布

5、婚姻状况

6、流动人口

第3节描述性研究

一、描述性研究分类

1、现况调查(横断面研究)

2、筛检

3、生态学研究或相关研究

4、历史常规资料分析

5、其他:爆发调查、病例分析、个案分析

二、现况调查的特点

1、不设立对照组;

2、研究特定时间(横断面);

3、在确定因果关系时受到限制;

4、对不会发生变化的暴露因素(如性别、血型等)可以提示因果关系;

三、现况调查的目的(实习课老师说不要求)

四、现况调查常用方法

普查抽样调查

目的 1.早期发现和及时治疗病人;

2.了解疾病的疫情和分布;

3.了解健康水平,建立某些生理指标正常值;

4.了解某病的患病率以及流行病学特征;

优点 1.能发现人群中的全部病例,使其能及早得到治疗;

2.确定调查对象比较简单;

3.可较全面地描述和了解疾病的三间分布与特征,为病因分析提供线索 1.比普查花费少、速度快;

2.调查范围小于普查范围,容易集中人力、物力、时间,调查精确细致。

缺点 1.工作量大,调查期限短,难免遗漏,造成偏倚;

2.参加工作人员多,调查质量不易控制;

3.所用诊断工具比较简单,诊断不能达到要求的标准;

4.不宜用于患病率低,诊断技术复杂的疾病。 1.不适用于患病率低的疾病;

2.不适用于个体间变异过大的人群调查;

3.设计、实施和资料的分析均较复杂。

第4节队列研究

一、队列研究的特点

1、属于观察性研究方法

2、设立对照组

3、观察方向由因及果

4、能准确证明暴露与疾病的因果关系

二、队列研究的种类

前瞻性队列研究、历史性队列研究、双向性队列研究

三、队列研究的用途

1、检验病因假设

2、描述疾病自然史(无人为干预)

3、评价自发的预防效果

4、新药的上市后检测

四、设计与实施框架

1、研究因素的确定

2、结局的确定

3、确定研究现场和人群

4、方法的选择

5、研究对象的选择(见后)

6、样本量估计

(决定于:1.一般人群中所研究疾病的发病率水平P0;2.暴露组与非暴露组发病率之差;

3.显著性水平α;

4.把握度(1-β))

7、资料的收集

8、质量控制

五、研究对象的选择

1、暴露人群的选择

1) 特殊暴露人群:职业人群(如工厂工人)/特殊暴露人群(如核泄漏)

2) 一般人群(首选):一般社区居民/有组织的团体人群

2、对照人群的选择

1) 内对照(在同一研究人群中,如企业内部)

2) 外对照(特设对照、总人口对照)

3) 多重对照(同时设立内、外对照)

六、数据资料的整理和分析

1、整理为四格表

2、资料的分析

1) 描述性分析

2) 均衡性检验

3) 率的计算(累计发病率、发病密度)

4) 暴露人年的计算

5) 率差异的显著性检验

6) 计算暴露与发病的关联强度

1. 相对危险度(RR)

2. 归因危险度/特异危险度(AR)

3. 人群归因危险度(PAR)

4. 标准化死亡比(SMR)

5. 剂量反应关系(不同暴露水平与最低暴露水平组比较)

七、优点和局限性

1、优点

1) 适用于常见病;

2) 研究方向由因及果,资料偏倚少较可靠;

3) 可以直接获得两队列人群的发病率或死亡率,及各种疾病危险关联指标,故结果真实可靠;(即RR与OR的区别)

4) 一次调查可以观察多种结局;(一因多果)

5) 能够了解人群疾病的自然史;(无干预)

6) 可计算暴露与疾病的剂量反应关系。

2、局限性

1) 不适用于罕见病;(CCS)

2) 观察时间较长,易产生失访偏性;

3) 资料分析时要求有较高的技术,花费大,时间长;

4) 每次研究只能列入一个或一组研究因素。(一因多果)

八、病例对照研究和队列研究的异同

病例对照研究队列研究

适用疾病特别适用于罕见病适用于常见病

研究方向由果及因,回顾性研究由因及果,前瞻性研究

可行性样本量较小,节省人力、物力、财力和时间,可行性较大样本量较大,需要较多的人力、物力、财力和时间,可行性较小

偏倚较常见,且不易控制,回忆偏倚最常见偏倚相对较少,失访偏倚最常见

因果调查可多因一果可一因多果

检验因果关系的能力较弱较强

第五节病例对照研究

一、病例对照研究的特点

1、在研究方法上,不施加人为干预措施,属于观察性研究方法;

2、设计上设立对照组,与病例组作比较;

3、研究进行的方向是“由果至因”,属回顾性研究;

4、在病因研究的价值上,可以探索疾病的病因,建立或初步检验病因假设,而一般不能确实证明暴露与疾病的因果关系,只能推断暴露于疾病是否有关联。

二、病例对照研究的种类

1、病例与对照不匹配(成组比较法)

2、病例与对照匹配

1)成组匹配

2)个体匹配

3、巢式病例对照研究

三、病例对照研究的用途

1、探索疾病的可疑危险因素

2、检验病因假说

3、提供进一步研究的线索

四、设计和实施框架

1、提出假设

2、选择适宜的研究类型(不匹配、成组匹配、个体匹配)

3、研究对象的选择(见后)

4、样本量的估计

(决定于:1.研究因素在对照人群中的估计暴露率P0;2.预期RR/OR;3.预期显著性水平α;4.预期把握度(1-β))

5、研究因素的选择

6、资料来源与收集

7、资料的整理和分析(见后)

五、研究对象的选择

基本原则:代表性和可比性

1、病例的选择

1)病例的规定:1.诊断可靠(国内外统一、金标准);2.自定标准

时,应注意均衡假阳性和假阴性的高低,使宽严适度。

2)病例的类型:1.新发病例(首选,对危险因素的暴露经历回忆可靠,病案和有关疾病的各种信息易于获得);2.现患病例;3.死亡病例。

3)病例的来源:1.医院住院或门诊病例(比较合作、资料易得且可靠、可比性好、代表性差);

2.社区人群(代表性好、有时疾病诊断不准确、工作开展比较困难、耗费人力物力)。

2、对照的选择

1)对照形式的选择:1.成组不匹配对照;2.成组匹配对照;3.个体匹配对照。

2)避免匹配过度。

3)对照的规定:相同诊断标准明确排除的非患者(人口学特征和其他外部特征),相同方法获得暴露资料。

4)对照的来源:1.与病例同一医院内患其他疾病的患者(不能有共同危险因素);2.社区内

未患所研究疾病的人;3.病例的同胞、亲戚、同学或同事;4.同时选择多种对照。

六、资料的分析

1、描述性分析:1)描述一般特征;2)均衡性检验

2、推断性统计分析:

1)不匹配或成组匹配的资料分析(OR=ad/bc);

2)分级资料的分析(OR=a1d/cb1);(即剂量反应关系)

3)1:1匹配病例对照研究资料(OR=c/b)。

(资料整理成四格表→统计学假设检验→计算OR→计算OR的可信限)

七、优点和局限性

1、优点

1)特别适用于罕见病的研究;2)节省人力物力和时间;3)对于

慢性病可以较快地得到对于危险因素的估计;4)既可检验有明确危险因素的假设,又可广泛探索尚不明确的众多因素;5)可一果多因;6)对研究对象多无损害。

2、局限性

1)不适于研究人群中暴露比例很低的因素;2)难以避免选择偏性;3)难以避免回忆偏性;4)混杂偏倚的影响难以控制;5)选择合理的对照较困难;6)不能直接分析RR,不能证实某因素与某疾病的因果关系。

第六节流行病学实验研究

一、流行病学实验研究的主要特点(基本特征)

1、随机(随机抽样、随机分配);

2、对照;

3、干预;

4、前瞻。

二、流行病学实验研究的分类

1、现场试验:个体实验、社区实验

2、临床试验:随机化临床试验(RCT)

三、 RCTs的结构

合格人群→募集的病人→具有两个以上的不同治疗组→随机分配到不同治疗组→比较不同治疗组间的疗效

四、 RCTs的设计要点(基本原则)

1、合格人群

2、设立同期对照

1) 按分组方法:随机/非随机对照

2) 按对照性质:标准/安慰剂/空白对照(针对有自愈倾向的疾病)

3) 按研究设计(时间性):同期/前后/交叉/历史对照

4) 按对照方式:成组对照/配对/自身对照

3、随机分配(保证预后因素可比)

完全随机化、区组随机化、分层随机化、整群随机化

4、应用盲法

偏倚来自:研究对象(病人)、观察者(医师)、分析人员

单盲、双盲、三盲(注:开放试验无法实现盲法)

五、设立对照组应注意的问题

1、对照设置的伦理问题(阳性对照组(确实有效时)、安慰剂/空白对照(疗效尚未肯定))

2、可以有多个实验组和对照组(不同剂量药物的反应)

3、非处理因素与实验组可比

六、资料分析

1、资料整理表(四格表,治疗前/后比较)

2、结局指标(计量/计数,自身有效性,治愈率、发病率等)

3、效应指标(与对照比较)

1) 保护率PR:(对照发病/死亡-实验发病/死亡)/对照发病/死亡*100%

2) 效果指数IE:(对照发病/死亡)/(实验发病/死亡)*100% →RR

七、临床试验的结果评价

1、防治效果的结论是否从RCT中获得;(随机化、盲法、安慰剂对照)

2、是否报告了全部的临床结果;(毒副作用等)

3、是否详细介绍研究对象的情况;(人口学特征)

4、是否同时考虑临床意义和统计学意义;

5、是否介绍防治措施的实用性;

6、论文结论中是否包括了全部研究对象。(说明失访和不依从的情况)

第7节筛检试验和诊断试验

一、筛检的应用原则

1、被筛检的疾病或缺陷是当地重大的卫生问题;

2、所筛检的疾病或缺陷应有进一步确诊、治疗或预防的方法与条件;

3、疾病的自然史明确,有较长的潜伏期;

4、筛检方法应快速、简便、经济、可靠、安全,预期有良好的收益。

二、诊断的应用原则

1、灵敏度、特异度要高;

2、快速、简便、价廉、容易进行;

3、安全、可靠、尽量减少损伤和痛苦

三、筛检试验和诊断试验的区别

筛检试验诊断试验

目的区别病人及可疑病人与无病者区别病人与可疑有病但实际无病的人

观察对象健康或表面健康的人病人或可疑病人

试验要求快速、简便、灵敏度高科学、准确、特异度高

所需费用价廉一般较高

结果处理阳性者需要进一步的诊断或干预阳性者需治疗

四、筛检试验和诊断试验的评价指标

1、真实性

是指试验的测量值与实际值符合的程度,即正确地判定受试者有病与无病的能力。1)灵敏度(真阳性率),A/A+C;2)假阴性率(漏诊率),C/A+C;

3)特异度(真阴性率),D/D+B;4)假阳性率(误诊率),B/D+B;

5)约登指数:(灵敏度+特异度)-1;

6)粗一致性:

2、可靠性

是指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度。

1)变异系数:适用于计量资料的可靠性分析。(测定值均值的标准差/测定值均值*100%)2)符合率:两次检测结果相同的人数占受试者总数的百分比。

3)Kappa值:扣除理论上的一致。

3、收益

1)预测值

试验结果表明有无疾病的概率。

阳性预测值(A/A+B)、阴性预测值(D/C+D)。

诊断试验的预测值与试验的灵敏度、特异度及受试人群中所研究疾病的患病率有关。(患病率↑,PV+↑,PV-↓)

2)似然比

是指患者人群中实验结果的概率与无病人群中试验结果概率之比。

阳性似然比:试验结果真阳性率与假阳性率之比;(越大越好)

阴性似然比:试验结果假阴性率与真阴性率之比。(越小越好)

只涉及灵敏度、特异度,不受患病率的影响。

五、截断值与ROC曲线

截断值:确定试验阳性与阴性的界值。

ROC曲线:受试者工作特征曲线。该曲线是以不同诊断标准的筛检试验的灵敏度为纵坐标、假阳性率(1-特异度)为横坐标,由依照连续分组测定的数据,分别计算灵敏度和特异度,将绘出的各点连接而成。通常将最接近ROC曲线左上角的那一点定为最佳临界点。ROC曲线亦可用来比较两种或两种以上筛检试验的诊断价值(曲线下面积),以便作出选择。

六、提高试验效率的方法

1、优化试验方法;

2、联合试验的应用;

并联试验:灵敏度↑、阴性预测值↑、特异度↓、阳性预测值↓,减少漏诊。

串联试验:特异度↑、阳性预测值↑、灵敏度↓、阴性预测值↓,减少误诊。

3、选择患病率高的人群作为受试对象。

第8节偏倚及控制

一、选择偏移(Selection bias)

1、常见的选择偏倚

选择偏倚类型见于何种研究方法例子

现患病例-新发病例偏倚/奈曼偏倚横断面研究/CCS 吸烟与肺气肿的横断面研究

入院率偏倚/伯克森偏倚以医院为基础的CCS 入院率不同的暴露

检出症候偏倚/暴露偏倚CCS 服用雌激素与子宫内膜癌

无应答偏倚队列/实验

志愿者偏倚队列

失访偏倚(退出)队列/实验

易感性偏倚队列航天员

2、选择偏倚的控制

1) 随机抽样

2) 设立对照

3) 严格诊断标准

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