化学品供应商客户审计考察

化学品供应商客户审计考察
化学品供应商客户审计考察

化学品供应商客户审计考

篇一:供应商审计检查表

Supplier Audit Questionnaire For New and Existing Suppliers

备注:

3、表中带“﹡”的项目为对原料及与食品直接接触的包装材料供应商的审计项目;带“﹡

﹡”的为对原料供应商的审计项目,其他项目对所有供应商都适用。

Supplier Audit Questionnaire For New and Existing Suppliers

第一章生产环境及其维护

Supplier Audit Questionnaire For New and Existing Suppliers

第二章

GMP及相关培训

Supplier Audit Questionnaire For New and Existing Suppliers

Supplier Audit Questionnaire For New and Existing Suppliers

第四章原材料和供应商品质控制

篇二:供应商选择与质量审计管理规程

1

目的

规范供应商选择与质量审计规程,确保公司购入的所有生产用物料符合法规要求,质量符合工艺要求。 2 3 4

范围

适用于本公司所有生产用物料供应商的选择与质量审计。职责

公司质量受权人、质量管理部、生产制造部、物流管理部、产品技术部对本规程执行负责。内容

4.1 物料分级:根据公司产品的质量风险、物料用量以及物料对药品质量及安全性的影响程度等因素,确定物料的安全等级,依次划分为A级、B级、C级。

A级:对药品质量及用药安全有重要影响的物料,如原料药、关键制剂辅料、直接接触药品的Ⅰ类包装材料、印刷性包装材料、原料药中间体和精制用溶剂。

B级:对药品质量及安全用药有一定影响的物料,如一般性制剂辅料,直接接触药品的非Ⅰ类包装材料、原料药生产用一般性化工原料、彩盒等。

C级:对药品质量没有直接影响的物料,如色带、纸箱、说明书、热收缩膜、打包带等。 4.1.1 A级物料供应商管理A级物料供货生产企业,必须具有符合法定的资质,并定期进行现场审计,首次选用的供应商还需对样品检验。4.1.2 B级物料供应商管理

对B级物料进行风险分析,风险较高的B级物料需要供货生产企业进行现场审计。风险较低的B级物料只进行资质审计。 4.1.3 C级物料供应商管理

对C级物料供应商只进行资质考察,当C级物料对药品外观、生产效率等有不良影响时,质量受权人应对其实施否决。

4.1.4 对由商业单位供货的物料管理

除审计商业单位的经营资质外还需对生产企业进行审计,对A级物料及风险较高的B级物料则必须对生产企业进行现场审计。

4.1.5 变更物料供应商,必须对新的物料供应商进行质量评估,并根据物料级别进行供应商管理;改变主要物料供应商,需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。4.2 同一物料要有2~3家供应商,并尽可能直接向生产商购买。4.3 供应商的初选

4.3.1 由物流管理部提供供应商候选名单,应遵循以下原则(1)企业证照齐全,具备资质;(2)产品质量稳定;(3)质量管理体系健全;

(4)信誉良好,能按合同依时交货;(5)价格合理,运输成本较低;

(6)已获得GMP认证或通过ISO9000认证的企业优先考虑。

4.3.2 物流管理部向质量管理部初选的供应商索取样品及样品检验报告单,发出《供应商质量体系调查表》,并要求提供盖有企业公章(红章)的相应资质证书。

4.3.3 物流管理部将初选供应商的资质材料、样品和《供应商质量体系调查表》交质量管理部。4.4 质量审计 4.4.1 审计分类及定义 4.4.1.1 4.4.1.2 4.4.1.3 4.4.1.4

首次审计:是指第一次对某个供应商的某个产品或物料进行审计,以前未从该供应商采购定期审计:是指定期对物料供应商进行审计、评估或现场审计。动态审计:根据日常的质量监控情况,随时对物料进行审计。供应商级别划分4.4.2 各类审计操作要求

4.4.2.1 首次审计:对于首次审计,物流管理部首先应根据《变更控制管理规程》进行供应商变更申请。变更申请经批准后,物流管理部应将变更审请表及该物料供应商的基本资质转交质量管理部门的供应商质量评估及现场质量审计负

责人。由供应商质量评估及现场质量审计负责人组织审计、评估等相关工作。 4.4.2.2 定期审计 a.

定期审计的周期根据供应商的级别规定:A类供应商的审计周期为3年;B类供应商的审计周期为2年;C类供应商的审计周期为1年;D类供应商原则上不采购其物料。

b. 定期审计的周期根据物料的级别规定:对A级物料和风险较高的B级物料供应商至少每5年进行一次现场审计,当供应商生产场地、生产工艺发生重大变更并对所提供物料质量产生较大影响是需及时进行现场审计。

c.

资质的定期审计:对所有供应商的资质每年进行一次审计,确定其资质在有效期内,是否发生过变更,本公司定购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内,变更后是否更新资料。 4.4.2.3 动态审计:根据日常的质量监控情况,随时对物料进行审计。在以下情况下需要动态审计: a. c. e.

供应商发生重大质量问题或变更(如生产地址变更、工艺变更、质量标准变更);质量回顾分析中发现物料出现质量不稳定或存在潜在的质量问题;其他可能影响产品质量的物料。

b. 连续出现3批进厂检验不合格或使用过程中发现潜在的质量问题; d. 稳定性考察、留样或验证过程中发现物料可能存在潜在的质量问题。

4.4.2.4 所有的供应商均应先进行“非现场审计”,需要再进

行现场审计的应在非现场审计合格后再进行。若非现场审计分数低于70分的供应商为不合格供应商,也不再对其进行现场审计。 4.4.2.5 只需要非现场审计的物料供应商(转载于:www.cSSyq.co m 书业网:化学品供应商客户审计考察)包括:非印字外包装材料、一般辅料的供应商。符合以下情况后也可只进行非现场审计: a. c.

非常年生产用物料且提供的资质材料齐全;

其它制药企业质量审计合格报告且提供资质材料齐全;

b. 进口物料且提供资质材料齐全;

过该产品或物料。

d. 所提供物料质量检测、小试符合质量标准和工艺要求;

4.4.2.6 需要现场审计物料供应商包括:影响产品质量的原辅料、内包装材料的供应商。以下情况也须进行现场评审:a. c. e. f.

常年生产用主要物料供应商;原料、工艺、设备发生重大变化时;印字包装材料供应商;

其他情况:由评审人员在资质材料评审(复审)时或质量保证部部长在审批时根据情况提出。 b. 产品质量出现不稳定趋势;

d. 生产场所变更;企业隶属关系、管理人员发生重大变化;

4.4.3 供应商的审计、评估和批准操作程序4.4.3.1 供应商审计 a.

供应商质量评估及现场质量审计负责人(以下简称审计负责人)根据《供应商质量体系调查表》先进行非现场审计,并填写《供应商质量体系评分表》,审计过程中所需资料由物流管理部向供应商索取。

b. 在进行非现场审计过程中,若供应商的基本资料审查合格,则应通知物流管理部向供应商索取一个批号的样品进行检验。若供应商没有提供“必选”及“必须提供”的项目的文件或资料,则判为不合格供应商。

c.

样品由质量控制处依据本企业内控质量标准对样品进行检验,填写检验记录。

d. 样品检验合格后,根据产品生产时对物料要求严格的程度决定是否需要进行样品小批量试生产,若需要小批量试生产,还应对小试产品进行质量检验和稳定性考察。若样品检验不合格或小试产品检验、稳定性考察不合格,则判为不合格供应商。

e.

需要进行现场审计的供应商,其非现场审计分数不能低于70分,低于70分的不安排现场审计,则判为不合格供应商。不需要进行现场审计的供应商,其非现场审计分数作为供应商批准的依据,即低于70分的判为不合格供应商。 4.4.3.2 现场审计 a.

审计准备:现场评审在《供应商质量体系调查表》及《供应商质量体系评分表》的非现场审计合格的基础上进行。由

审计负责人组织现场审计小组。现场审计人员应当为物流管理部采购人员、生产制造部人员、质量管理部人员,人员组成根据具体情况定。

b. 审计计划:审计小组根据《供应商现场质量审计表》及物流情况确定审计项目及现场评审时间。

c.

审计通知:现场审计确定后,由物流管理部通知供应商现场评审时间及内容,并负责与供应商的协调、安排。

d. 现场审计内容:按照《供应商现场质量审计表》的内容对现场检查审计,根据检查标准的不同和企业的不同,审计小组应对审计项目进行选择。现场质量审计的主要工作内容:

? 应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性。? 核实是否具备检验条件。

? 应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。 e.

完成现场审计后进行评分,分数在70分以上的,审核小组应和供应商进行意见交换,并根据评审的内容提出要求整改的条款,若供应商愿意对所提出的条款进行整改,则应对整改结束后进行复查;若供应商不愿意对所提出的条款进行整改,则判为不合格供应商。分数在70分以下的,则判为不合格供应商。 f.

现场审计评估完后,现场审计小组应当在7个工作日内完成《供应商现场质量审计报告》。

4.4.3.3 《供应商现场质量审计报告》应作为供应商批准的依据。 4.4.4 供应商评估 a.

供应商审计完后,应对审计项目进行评分。

b. 总分计算方式为百分计:总分=各项评分总和×100+附加分

各项标准总分值

各项标准总分值:在所选审计项目中,除“非必须材料”以外的所选项目的标准分值总合;各项评分总和:在所选审计项目中,除“非必须材料”以外的所选项目的评分分值总合;附加分:在所选审计项目中,“非必须材料”的评分分值总合;例如:

总分=c.

14各项评分总和

×100+附加分=×100+2=102

14各项标准总分值

2

审计综合分计算方式:审计综合分=非现场审计总分?现场审计总分

d. 根据非现场审计或审计综合分对供应商进行分类,并填写“评估结果及建议”。

4.4.5 供应商批准:供应商审计评估完后,依次交物流管理部、质量保证部、生产制造部、质量受权人审批签字。4.5 合格供应商管理

4.5.1 审计负责人负责合格供应商管理,应及时更新“合格供应商名单”并分发至物流管理部、仓库、生产制造部、质量控制处、质量保证处。

4.5.2 《合格供应商名单》的实行编号管理:编号方式为:GYS-年份-流水号,其中年份用四位数表示,流水号从001开始,例如“GYS-2011-001”表示2011年第一次更新《合格供应商名单》。编号由审计负责人对其编号。每一次“合格供应商名单”更新,则说明上次提供的《合格供应商名单》作废,并有审计负责人收回并销毁,收回及销毁应按相关的管理规程及操作规程操作。

4.6 供应商变更或撤销按变更控制管理规程及操作规程进行操作,若改变主要物料供应商的,还应该对产品进行相关的验证及稳定性考察。

4.7 质量管理部应当与主要物料供应商签订质量协议,在协议中应当明确双方所承担的质量责任。 4.8 供应商档案管理:应对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。物料供应商审计

资料由质量管理部归入供应商质量档案内保存。

4.8.1 供应商质量档案包含如下内容

(1)供应商质量体系调查表;

(2)供应商资质证明文件(盖企业原印章);(3)供应商提供的其他信息:? 企业简介

? 组织机构框架图和质量管理机构图? 生产和质量管理文件目录? 产品工艺流程图? 主要设备一览表? 主要检验设备一览表

? 仓库平面图及仓储设备设施一览表(4)购货合同、质量协议(5)产品质量标准(6)出厂检验报告

(7)本公司对物料样品的检验记录和报告(8)现场审计记录和审计报告

(9)小试产品的质量检验记录和报告,稳定性试验记录和报告(10)供应商质量审计报告(如有)(11)定期的质量回顾分析记录(如有)(12)供应商年度质量回顾报告4.9 供应商供货产品年度质量回顾:由质量管理部在每年1月份对供应商上一年的供货质量情况进行统计,填写《供应商年度质量回顾报告》报告上交质量保证部。供应商年度质量回顾的内容包括:采购批次、数量、检验结果、合格率、所使用物料产品的质量情况及审计情况。 5 6 7

相关文件附件变更历史

篇三:物料供应商管理规程

1 目的:明确物料供应商的管理要求,通过对供应商的评估、批准、年度回顾,确保其满足物料供应的质量要求,确保供应物料质量和供应渠道的稳定,减少采购风险。

2 范围:适用于药品生产过程中使用的原料、辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料供应商的管理。

3 责任:

3.1 供储部负责筛选供应商,收集供应商资质,完成供应商调查,提供样品;从合格供应商处采购物料;评价供应商物料运输及包装质量状况、供货及时性。

3.2 QA组织对供应商进行质量评估和供应商供货质量年度综合评价;建立、更新供应商档案,更新合格物料供应商统计表。

4 内容:

4.1 供应商选择原则:

4.1.1 供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。

4.1.2 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。

4.1.3 在选择供应商时,对主要物料应考虑备用的合格供应商。

4.1.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及

时的原则。

4.1.5 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。

4.1.6 物料供应商、经销商应承担各自责任,保证供应、经销的物料质量符合预定用途和注册标准要求,并符合公司内控质量标准要求,保证提供的资质证明文件真实、合法。

4.2 供应商应具备的的基本资质材料(由供储部负责与供应商联系索取)包括:

----《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP证书》、

《药品注册证》(产品批件或批复)

----《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》(进口物料需提供)

----《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》(危险品物料需提供)

----《药品包装材料和容器注册证》,印刷性包装材料供应商应有《印刷经营许可证》,如

所印刷的包装材料印有条形码的,印刷单位应有《商品条码准印企业证书》

---- 产品的质量标准、检验报告或口岸药检所检验报告

---- 供货合同、质量保证协议、产品授权书或委托书等(采购前需提供)

----《质量体系认证证书》(包括质量认证机构以外的其他第三方质量审计报告)(为非必

须材料)

---- 组织机构代码证与税务登记证(为非必须材料)

---- 上述资料均应在有效期内,要加盖企业红色公章。

-----特殊物料供应商除上述相关资质外、须具备特殊药品的特种证明文件。如咖啡因:提供麻醉药品和精神药品生产定点批件,盐酸麻黄碱提供药品生产定点批件及定点销售文件购用证明等资料。

4.3 物料供应商管理对质量管理的基本要求:

4.3.1 质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。

4.3.2 主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。

4.3.3 企业法人代表、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。

4.3.4 质量管理部门指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的合格物料供应商统计表。被指定的人员应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。

4.3.5 质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时,还应当尽快进行相关的现场质量审计。

4.3.6 应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

4.3.7 质量管理部门应当与主要物料供应商签订质量协议,在协议中应当明确双方所承担的质量责任。

4.3.8 质量管理部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至

更新。

少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商(如有)名称等,并及时

4.3.9 企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的建议报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。4.4 物料供应商分类管理:根据物料对产品的质量的风险程度,将物料分为A、B、C三类。A类是对药品质量及用药安全有重要影响的物料,如原料药、部分辅料、对药品质

量有直接影响的工艺辅助剂、注射剂产品内包材;B类是对药品质量及安全用药有影响但程度非常有限的物料,如大部分辅料、其他内包材等;C类是对药品的质量基本没有影响的物料,如外包材、锅炉用盐等。

4.5 供应商批准程序:包括供应商审计、供应商评估、供应商批准三大步骤。

4.5.1 供应商审计:供应商审计应先进行非现场审计,再根据物料对产品质量的风险程度,决定是否需要进行现场审计。

对于提供A级物料的供应商(包括生产企业),要在首次购进时和定期进行现场审计;对于提供B级物料供应商,根据该物料对药品质量的风险程度决定是否进行现场审计,风险较低的物料只审计其资质即可;对于提供C级物料的供应商,一般只考察其资质,只要其产品适用,均可批准进货,除非对药品的外观、生产效率或其他方面有特别的不良影响,才需受权人对其实施否决。

4.5.2 化学试剂供应商,通过对经销商进行资质审计,合格后签订质量协议(必要时对经销商进行现场审计),作为化学试剂的合格供应商。

4.5.3 供应商评估:质量管理部门对供应商的评估至少应当包括:供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样

品小批量试生产的,现场审计按照质管部制定的《物料供应商评估、批准标准操作规程》进行,样品小批量试生产的要有小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。

4.5.4 供应商的批准:供应商审计评估完后,应经过质量管理部门批准后方可作为合格供应商。并向供储部发放物料准许购进通知单。

4.6 合格供应商管理

4.6.1 物料档案管理负责人负责合格供应商管理,应及时更新‘合格物料供应商统计表’,‘合格物料供应商统计表’包括的内容有:物料名称、类别、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称。经质量受权人批准后分发至质量管理部门、供储部、生产管理部。

4.6.2 供应商变更或撤销按《变更控制管理规程》进行操作,若改变主要物料供应商的,

还应该对产品进行相关的验证及稳定性考察。 4.6.3 质量管理部门应当与主要物料供应商签订质量协议,在协议中应当明确双方所承担的质量责任。

4.6.4 质量管理部门每年度对物料供应商进行评估,并根据评估结果确定是否需要进行现场审计。

4.6.4.1 每年度回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改

变时,还应当尽快进行相关的现场质量审计。

4.6.4.2 对A类供应商每5年或供应商工艺等发生变更时进行再次现场审计,对于需现场审计的B类供应商,根据质量回顾情况及评估情况,决定是否进行现场审计。

4.6.5 供应商档案管理:

4.6.

5.1 质量管理部应对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据、供应商的检验报告、供应商审计评估表、产品稳定性考察报告(必要时)、年度物料供应商资质评估报告。

4.6.

5.2 质量管理部物料物料供应商管理QA应及时更新供应商档案,确保供应商资质的有效性。

专项审计报告模板

专项审计报告(模版) 广州注协报备号码:*************** (要求专项审计报告应当报注册会计师协会备案,取得报备号码) XX担保公司: 我们接受委托,审计了后附的XX公司截至X年X月X日的专项审计事项说明。 ————————(以下内容略) 中国注册会计师: XXX会计师事务所有限公司 中国注册会计师: 年月日

XX公司XX年专项审计报告 一、公司概况 要求披露公司的历史沿革、历次股东变更、经营范围等内容。 二、资本金来源及到位情况 要求披露公司设立及历次增资时资本金来源及到位情况。 三、2010年3月8日《融资性担保公司管理暂行办法》颁布后,担保公司业务经营合规性、客户保证金管理、风险拔备情况 1.业务经营合规性 要求:业务经营合规性应披露公司业务有哪些、是不是以融资性担保业务为主业、有无吸收存款、发放贷款、骗贷非法集资等违法违规行为;《实施细则》出台前是否存在超范围经营的业务,《实施细则》施行后是否已将其剥离。 2.客户保证金收取和管理 要求:客户保证金收取和管理应区分两段反映,即2010年3月8日之前和之后,尤其是要披露2010年3月8日之后,客户保证金收取情况、客户保证金管理有无签订三方托管协议专户管理等情况。 3.风险拔备 要求:重点披露2010年3月8日之后,未到期责任准备金、担保赔偿准备金提取情况。 四、融资性担保业务审慎性指标达标情况

要求按照审慎性指标的规定逐一披露,如存在差距应说明原因。 五、公司内部治理和制度建设情况 要求:披露公司组织架构、授权分责情况,及现有制度(尤其是风险控制制度)情况 六、业务情况 1、融资担保业务 要求按对公(包含个人经营性贷款担保)、对个人(主要为个人房贷、车贷、消费性贷款)两方面披露担保家数、累计额、在保额、代偿、损失及抵押等情况;如担保贷款实行分类管理,则应标明每类(参照金融企业贷款分类标准)担保贷款的比例及相应情况。 2、其他业务 要求披露其他业务(包括兼营非融资性担保业务、咨询服务等)的种类、规模、收入等情况。 七、其他需披露的事(包括但不限于下列事项) 1、应收款项情况 ①要求详细披露占公司5%以上股权股东占款及关联企业占款情况(请列表显示); ②要求披露与应收代偿款相关的全部信息,包括但不限于代偿原因、抵押物情况、诉讼情况等。 ③要求详细披露其他数额较大应收款项情况; 2、对外投资情况 (1)债权投资

药业公司供应商审计管理制度

1.物料的分级及供应商分类 1.1A级物料:直接影响药品质量的原料、辅料和直接接触药品的Ⅰ类包装材料等直接影响药品内在质量的物料经风险分析后定为A级。 1.2B级物料:对药品质量有一定影响的辅料如中药材炮制用的盐、酒、醋等,外包装印刷材料如小盒、说明书、纸箱等定为B级。 1.3C级物料:非印字的不直接接触产品的包装材料打包带、胶带等和生产区的消耗品如鞋套、洁净服、帽子、洗手液、消毒液等。 1.4供应商分两种,一种是生产企业直接供货的,这种情况只需对生产企业进行审计;另一种是由商业单位供货,这种情况除了审计商业单位的经营资质外还需要对生产企业进行审计。 2.评估部门的职责及选择原则 2.1质量部应当对A级、B级物料的供应商进行质量审计、评估,会同生产部、供销部对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。 2.2质量部应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,成立以质量管理负责人为组长的审计小组,组员由质量、生产、供销部门人员组成,负责对物料供应商质量评估和现场质量审计,向物料部门分发经批准的合格供应商名单。审计小组人员应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。 2.3供应商的选择原则:生产和质量管理体系稳定,具备合法资质,产品质量稳定,供货能力较强,药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。

3.不同级别物料供应商需审计的内容和标准 3.1A级物料供应商审计 3.1.1资质审计 3.1.1.1原料 (1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料;进口物料的进口批件、样品的检验报告书(包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书)、海关证明文件等。 (2)合格标准:有以上资料,并在有效期内,生产或经营的范围包括拟供货的物料。 3.1.1.2辅料 (1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书。 (2)合格标准:与原料相同。 3.1.1.3Ⅰ类包装材料 (1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证(进口药包材注册证)、经营授权书、业务员资料。 (2)合格标准:与原料相同。 3.1.2现场审计 物料供应商现场审计项目:机构和人员、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、产品运输、变更控制等,具体审计内容见《供应商现场审计表》。 3.2B级物料供应商审计 3.2.1资质审计 3.2.1.1辅料

专项审计报告样本

附件: ■专项审计报告参考样本(海淀区立项项目) 审计报告 ****审字[****]第****号(企业名称): 我们接受委托,审计了贵公司****年**月至****年**月?海淀区创新资金(原海淀园创新资金,以下简称创新资金)?的收支使用情况以及?海淀园创新资金资助补贴(或贷款贴息)项目合同书?(以下简称合同)中?经济指标?的执行情况。贵公司的责任是提供真实、合法、完整的审计资料,我们的责任是对创新资金的收支使用情况及合同经济指标的执行情况发表审计意见。我们的审计是依据《中国注册会计师独立审计准则》与《海淀园创新资金资助补贴(或贷款贴息)项目合同书》进行的。在审计过程中,我们结合贵公司的实际情况,实施了包括抽查会计记录等我们认为必要的审计程序,现将审计情况报告如下: 一、企业及项目基本情况 **********公司系****年**月**日注册成立的有限责任公司(或有限公司),由****工商行政管理局颁发企业法人营业执照,注册号***********;注册资本:人民币*****万元;法定代表人:*****;公司住所:***************。公司经营范围:***** 公司于****年**月**日取得*******号高新技术企业批准证书,并于****年**月**日通过高新技术企业资格复核。 项目基本情况:(简述项目基本情况) 二、资金合同有关规定 (一)贵公司于****年**月**日申报?****************?项目,并与

中关村科技园区海淀园管理委员会于****年**月**日签订了《海淀园创新资金资助补贴(或贷款贴息)项目合同书》,合同书编号:****************,取得创新资金总额为**万元人民币的无偿资助(或贷款贴息),用于?***************?项目的投入。项目执行期为****年**月至****年**月。 (二)项目投资总额为***万元,在创新资金合同签订时,已完成投资额**万元,计划新增投资****万元,其中创新资金资助**万元(先行拨付**万元,剩余的***万元将视项目进展及验收情况再予拨付。)。 (三)创新资金用途规定:创新资金必须用于购臵生产用配套仪器设备、新产品的开发及研制等。(如合同中有规定,按照合同中规定条款写)(四)项目执行阶段的经济指标: 合同规定,在合同执行期内: 应实现累计销售收入 ****万元 累计交税总额 ****万元 累计净利润 ****万元 三、创新资金合同中各项经济指标的执行情况 经审计,合同执行情况如下: (一)项目投资到位情况: 我们根据银行存款账、进账单及银行对账单,确认项目投资到位情况如下: 1、截止到*****年**月**日已到位的总投资额为********万元,其中立项时已完成投资***万元,新增投资***万元,其中: 海淀区创新资金 ***万元 企业自筹资金 ***万元 其他(写明具体渠道、方式、名称) ***万元 (二)项目资金支出情况: 我们根据相关账簿及凭证,确认项目资金支出情况如下:

专项审计调查报告范本

专项审计调查报告范本 专项审计调查报告要怎么写下面小编整理了专项审计调查报告范本,欢迎阅读! 专项审计调查报告范本 xxxx有限公司XXX: 我们接受委托,对贵公司《》项目从年月日至年月日的资金投入和使用情况进行专项审计。我们审阅了贵公司该项目执行期间的资产负债表、损益表以及相关会计账薄、凭证等资料,查阅了该项目的立项申报材料及项目竣工总结、项目投资决算等文件,并通过询问、调查、检查会计记录等我们认为必要的审计程序。 一、管理层的责任 严格按照四川省商务厅、省财政厅批准的项目内容及总投资实施完成该项目并合理使用项目资金、严格按照企业会计准则和《企业会计制度》(或XXXX制度)的规定真实完整地核算项目资金的筹集和支付情况是贵公司管理层的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上发表审计意见。我们按照注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。注册会计师审计准则要求我们遵守职业道德规范,严格按照审计准则的有关规定制定审计计划、实施审计工作并发表审计意见。

我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。 现将审计意见发表如下: 1、公司基本情况 贵公司系经××批准,由××发起设立,于××年×月×日在××工商行政管理局登记注册,取得注册号为××的《企业法人营业执照》,现有注册资本××元。 本公司属××行业。经营范围:××。主要产品或提供的劳务:××。 [本公司下设××、××等分支机构。] 项目基本情况:[此处简要叙述项目情况] 2、贵公司《》项目总投资的申报和实际执行情况贵公司《》项目于200 年月日申报、实际执行期为200 年月日至200 年月日。项目已经于200 年月竣工。项目总投资的申报及实际执行情况如下: (下表数据单位至少应精确到元) 图片已关闭显示,点此查看 差异情况说明: …… 3、《》项目实施前后经济效益及社会效益 《》项目于200 年月正式生产销售。根据贵公司提供的财务会计报表和统计报表反映的数据显示,截止200年月,《》项目实施前后的有关经济指标如下:销售收入、利润、

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专项审计报告格式模板 专项审计报告是指注册会计师根据中国注册会计师审计准则的规定,在实施审计工作的基础上对被审计单位的专门某一项目款项的财务报表发表审计意见的书面文件。下面的是分享的与专项审计报告格式模板有关的文章,欢迎继续访问应届毕业生! 审计报告 ****审字[****]第****号 (企业名称): 我们接受委托,审计了贵公司****年**月至****年**月“科技型中小企业创新基金(以下简称创新基金)”的收支使用情况以及“科技型中小企业技术创新基金无偿资助(或贷款贴息、资本金注入)项目合同”(以下简称合同)中“经济指标”的执行情况。贵公司的责任是提供真实、合法、完整的审计资料,我们的责任是对创新基金的收支使用情况及合同经济指标的执行情况发表审计意见。我们的审计是依据《中国注册会计师独立审计准则》与《科技型中小企业技术创新基金无偿资助(或贷款贴息、资本金注入)项目合同》进行的。在审计过程中,我们结合贵公司的实际情况,实施了包括抽查会计记录等我们认为必要的审计程序,现将审计情况报告如下: 一、企业及项目基本情况 **********公司系****年**月**日注册成立的有限责任公司(或有限公司),由****工商行政管理局颁发企业法人营业执照,注册

号***********;注册资本:人民币*****万元;法定代表人:*****; 公司住所:***************。公司经营范围:***** 项目基本情况:(简述项目基本情况) 二、基金合同有关规定 (一)贵公司于****年**月**日申报“****************”项目,并与科技部科技型中小企业技术创新基金管理中心于****年**月** 日签订了《科技型中小企业技术创新基金无偿资助(或贷款贴息、资本金注入)项目合同》,立项代码:****************,取得创新基金总额为**万元人民币的无偿资助(或贷款贴息、资本金注入),用于“***************”项目的投入。 (二)项目投资总额为***万元,在创新基金合同签订时,已完成投资额**万元,计划新增投资****万元,其中创新基金资助**万元(先行拨付**万元,剩余的***万元将视项目进展及验收情况再予拨付。)。 (三)创新基金用途规定:创新基金必须用于购置生产用配套仪器设备、新产品的开发及研制等。 (四)项目执行阶段的经济指标: 合同规定,****年应实现年销售收入****万元 年交税总额****万元 年利润总额****万元 三、创新基金合同中各项经济指标的执行情况 经审计,合同执行情况如下: (一)项目投资到位情况:

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序细则 1目的与范围 本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序,以推动供应商完善质量保证能力的持续改进,确保采购产品的质量满足我公司要求。 本办法适用于生产批准或日常供货过程中,发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求,需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划(附表1.)。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时,由质检部牵头成立临时性的审核小组,并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成,应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求,可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》(附表2.)明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料(管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等)。 2.6 审核结束时,审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》(附表4.)。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核内容 按下面五个方面进行审核(详见附表3.); a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项,要求供应商整改的,由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》(附表5.),提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》,报领导审批。 A级:K ≥ 90% B级:90% >K ≥80% C级:80%>K ≥ 60% D级:60% >K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对 评定等级参照条件 A 生产件批准可为“完全批准”,并可作为增加配套份额的首选 B 生产件批准可为“完全批准”,并可正常批量供货 C 生产件批准可为“临时批准”,要进行整改,整改期间可限时限量发货

最新审计报告的格式

最新审计报告的格式 审计报告需要按照怎样的格式来写呢?以下是小编收集的相关资料,仅供大家阅读参考! 审计报告上方标题格式为:北京市市政管理委员会课题项目经费专项审计结题审计报告; 审计报告中间标题格式为:被审计课题项目名称及被审计单位名称; 审计报告下方标题格式为:审计机构名称、地址及联系电话; 审计报告文号格式为:审计机构名称缩写+京政管审字+〔年度〕××××号。 范围段:主要内容为审计机构受托对审计对象进行经费专项审计的依据和审计程序,范围段的内容如下:北京市市政管理委员会: 我们接受委托,结合课题项目的实际情况,对××××单位承担的市市政管委××××课题项目经费的收支情况进行了审计。 承担单位的责任是提供本次审计所需的真实、合法、完整的审计所需的全部资料。 我们的责任是对课题项目总决算表、账簿及会计凭证的合规性、完整性、公允性进行审计并发表审计意见。

我们依据市市政管委制定的《北京市市政管理委员会课题项目经费管理办法》、市市政管委与课题承担单位签订的《北京市市政管理委员会课题项目任务书》以及《中华人民共和国注册会计师法》等有关文件进行独立审计。 在审计过程中,我们结合承担单位的实际情况,实施了包括抽查会计记录与相关资料等项内容,我们认为必要的审计程序,现将审计情况报告如下: 课题项目基本情况:包括如下内容: 1、项目概况 项目名称: 课题名称: 课题编号: 立项时间: 计划验收时间: 项目委托单位: 项目承担单位: 市市政管委分类归口管理处室: 项目总额:万元 其中:市市政管委拨款:万元 2、课题项目主要任务 3、该项目工作停顿或延期原因,如有请说明情况 4、其他需要说明的情况,如有请说明情况

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附件2-3:■专项审计报告模板 关于对****科技项目的 专项审计报告 ****审字[****]第****号(企业名称): 我们接受委托,审计了贵公司****年**月至****年**月“***科技项目(以下简称项目)”资金的收支使用情况以及“***科技项目合同”(以下简称项目合同)中“经济指标”的完成情况。贵公司的责任是提供真实、合法、完整的审计资料,我们的责任是对专项拨款及项目经费的收支使用情况及合同经济指标的执行情况发表审计意见。我们的审计是依据《中国注册会计师独立审计准则》与西安市科技计划项目合同进行的。在审计过程中,我们结合贵公司的实际情况,实施了包括抽查会计记录等我们认为必要的审计程序,现将审计情况报告如下: 一、企业及项目基本情况 **********公司系****年**月**日注册成立的有限责任公司(或有限公司),由****工商行政管理局颁发企业法人营业执照,注册号***********;注册资本:人民币*****万元;法定代表人:*****;公司住所:***************。公司经营范围:***** 项目基本情况:(简述项目基本情况) 二、项目合同有关规定 (一)贵公司于****年**月**日申报“****************”项目,并与西安市科技局于****年**月**日签订了《***科技项目计划合同》,项目编号:****************,取得市财政拨款*万元,资助方式为无偿资助/贷款贴息/股权投入等,用于“***************”项目的投入。 (二)项目投资总额为***万元,其中市财政拨款**万元(先行拨付

**万元),贵公司自筹投资****万元,其他投资***万元,余款将视项目进展及验收情况再予拨付。 (三)项目合同约定执行期为**年**月至**年**月(如有批准同意延期的,应另说明延期后执行期)。 (四)执行期内的经济指标: 1.企业累计实现销售收入 ****万元 交税总额 ****万元 利润总额 ****万元 2.项目累计实现销售收入 ****万元 交税总额 ****万元 利润总额 ****万元 三、项目合同中经济指标的完成情况 经审计,截止项目执行期末***年***月,项目合同执行情况如下:(一)项目投资到位情况: 我们根据银行存款明细账、进账单及银行对账单,确认项目投资到位情况如下: 截止到*****年**月**日,本项目已到位的投资总额***万元,其中:市财政拨款 ***万元 企业自筹资金 ***万元 其他资金 ***万元 合计 ***万元 (二)项目资金支出情况: 我们根据相关账簿及凭证,确认项目资金支出情况如下: 截止****年**月**日,本项目实际支出资金*****万元,其中:

供应商审计

供应商审计 外部供应商管理应是动态的过程管理。在选取供应商时尤为重要,最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进的服务商,如果该物料整体行业水平不高,则要考虑扶持提高、帮助提高质量,不采购成本倒挂、恶意低成本竞标的企业。尽可能取消独家供应商,也是保证供货、避免一家独大的措施。要建立供应商评估、淘汰机制和制度,审计如有重大质量风险的要予以剔除。 一、质量审计总则 1、目的 评估被审计企业的质量系统以确保与适用的法规要求、标准和企业要求相符合,以及供应商能否满足质量和供货要求的能力。 2、现场审计对象 现场审计主要针对高风险物料(原料、关键辅料、内包材)的供应商;供应 商所供物料的生产设施或工艺发生可能影响质量的变更;发生紧急质量事件或评估有潜在风险;初次审计存在严重或主要问题,要求整改,需对现场再次进行评估等情形。 3、书面审计对象 分类为中、低风险物料(原料、辅料、内外包材等)的供应商。集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格,可索取有关质量审计报告进行书面审核。合格供应商拟增加供应产品,根据供货质量情况、拟供应产品对制剂的影响大小,经供应商变更评审会评估确定,认为不需进行现场审计的情况。初次审计存在次要问题要求整改,对供应商整改情况进行书面审核即可确认的情况。 4、审计频率 对于高风险的物料供应商,如物料未出现问题每1-3年(企业根据风险要求确定)进行1次现场审计;对有突发质量问题或重大变更,可能影响产品质量的供应商,则立即安排现场审计以评估风险;对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。 二、质量审计的流程 1、审计人员资质 审计员包括审计组长和审计员,审计组长负责统筹审计过程的所有活动。QA部根据需求选择审计组长和审计员,由QA经理批准。审计组长和审计员需要接受过内部的质量审计培训;具有相关的法规和专业知识;具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验和能力。 2、审计计划

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****(审计机关全称) 专项审计调查报告 *审**调报〔20**〕**号 被调查单位:**** 审计调查项目:****

根据《中华人民国审计法》第二十七条的规定,****(审计机关全称或者规简称)派出审计组,自****年**月**日至****年**月**日,对****(被调查单位全称或者规简称。写全称时还应注明“以下简称****”)****(审计通知书列明的审计调查围)进行了专项审计调查,****(根据需要可简要列明审计调查重点),对重要事项进行了必要的延伸和追溯。****(被调查单位简称)及有关单位对其提供的财务会计资料以及其他相关资料的真实性和完整性负责。***(审计机关全称或者规简称)的责任是依法独立实施专项审计调查并出具专项审计调查报告。 [说明: 1.审计依据和审计围应当与审计通知书保持一致。 2.被审计单位作出书面承诺的,应注明。] 一、被调查事项的基本情况 ************************************************************* *********************************************************。 [说明: 1.本部分简要表述被调查事项的背景信息,如被调查事项的管理体制、相关业务活动及其目标、相关业务数据和财务数据、适用的绩效评价标准等。 2.本部分反映的容应当与专项审计调查目标密切相关。 3.如果引用的数据未经审计调查核实,应当注明来源。] 二、审计调查评价意见

审计调查结果表明,***************************** ****************************************************************** *********。 [说明: 1.本部分应围绕审计调查目标对被调查事项作出评价,主要评价与被调查事项相关的政策和制度执行效果,也可评价相关财政收支、财务收支和经济活动的真实、合法、效益情况。 2.本部分既包括正面评价,也包括对审计调查发现的主要问题的简要概括。 3.只对审计调查的事项发表评价意见,对审计调查过程中未涉及、审计证据不充分、评价依据或者标准不明确以及超越审计职责围的事项,不发表评价意见。 4.评价意见不能与审计调查发现的问题相矛盾。 5.评价用语要准确、适当,以写实为主。] 三、审计调查发现的主要问题 ************************************************************* ***********************************************************。 [说明: 1.本部分重点反映审计调查发现的政策、体制、制度及其执行中存在的问题,应表述问题事实、标准、原因及其影响,一般情况下,还应当提出整改建议,有明确法规依据的应当引用具体的定性法规容。其中,对于被调查单位违反国

供应商现场审计

1. 供应商现场审计条件:经初步筛选,资质符合法定要求,所供物料经小试,符合我公司相应质量标准的新增供应商;注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料、包装材料供应商的定期现场审计。 2.物料供应商现场审计周期:注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料供应商现场审计周期为三年;内包装材料供应商审计周期为四年。 3. 供应商现场审计参与部门:质量保证部会同物料管理部、技术开发部、质量控制部、生产管理部、设备管理部等部门,根据物料实际情况和本次现场审计的原因派出需参与审计的人员。 4.供应商现场审计人员职责:考察供应商机构与人员、厂房、设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、产品运输、变更控制等项目是否符合要求。各部门具体职责为:物料管理部负责与供应商联系,安排现场审计时间,并参与供应商物料管理的审计;质量保证部、质量控制部、技术开发部负责供应商质量管理、产品运输、变更控制等项目的审计;生产管理部负责供应商生产管理的审计;设备管理部负责供应商厂房、设施、设备的审计;审计人员共同负责供应商机构与人员的审计。 (注:因每次供应商现场审计的原因和重点不同,可能导致每次参与审计的部门不能确定,因此以上各部门的具体职责为各部门参与审计时的部门职责,如未参与审计,其职责由其它审计人员共同承担。) 5. 供应商现场审计工作流程: ①供应商现场审计人员进行现场审计时,按照质量保证部制定的《供应商现场审计表》中涉及的审计内容,做好记录,并召开有供应商代表参加的总结会议。 ②对于审计过程中发现存在严重缺陷的供应商,说明情况后结束审计。 ③对于审计过程中发现存在一般缺陷的供应商,提出定期整改意见。 ④物料管理部相关人员根据供应商现场审计人员填写的《供应商现场审计表》填写《供应商审批表》,并上报质量受权人。 ⑤质量受权人根据《供应商审批表》作出同意采购、不同意采购或经整改后重新审计的意见。 ⑥审计资料由质量保证部归档、保存。 6. 附件 一、供应商现场审计表 (对于审计项目结论,请在“是”或“不是”后的括号内划“√”。带*项为重点审计项目,有一项不合格则为严重缺陷,其余项目不合格为一般缺陷。)二、供应商审批表

供应商现场审核,干货!

供应商现场审核,干货! 有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。比如: 去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。 企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。 如果去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部),在车上聊公司的经营状况,一是可以打破一路的沉闷,二是可以拉近双方的距离。 我曾经说过:“车上和饭桌上,是审核开始的第一现场,客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题,而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。” 1、审核前准备 在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。 在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2、首次会议 一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。 我认为首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、

现场协助引导人员等。它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。 我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。 我发现由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议 门经理的事情。 中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓? 我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。 记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。 我在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我,以前老板从不出席这样的首次会议,这次是否必须要参加?我告诉她:“老板如果确实有其他重要的事情参加不了,请他写请假条。” 这次审核非常成功。 因为在首次会议上,老板听我介绍了本次审核的目的、方式,以及我对审核过的企业的一般性分析后,这位老板第一句话就是:“以前为什么不通知我参加这样的会?” 在质量体系推动方面,老板的权重最大,我用数字比喻为占50%以上。

高新企业认定专项审计报告参考格式

附录:专项审计报告参考格式 (一)标准专项审计报告 1.针对研究开发费用结构明细表的无保留意见专项审计报告 专项审计报告 ABC 公司: 我们审计了后附的ABC 公司200×、200×和200×年度的研究开发费用结构明细表及有关编制说明。 一、管理层的责任 在企业会计准则框架下,按照《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》的规定,如实编制研究开发费用结构明细表,是申报企业管理层的责任。这种责任包括:(1)设计、实施和维护与研究开发费用结构明细表相关的内部控制,以使研究开发费用结构明细表不存在由于舞弊或错误而导致的重大错报;(2)选择和运用恰当的会计政策;(3)作出合理的会计估计;(4)恰当界定研究开发项目的具体范围。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上对研究开发费用结构明细表发表审计意见。我们按照《高新技术企业认定专项审计指引》的规定执行了审计工作。《高新技术企业认定专项审计指引》要求我们遵守职业道德规范,计划和实施审计工作以对研究开发费用结构明细表是否不存在重大错报获取合理保证。

审计工作涉及实施审计程序,以获取有关研究开发费用结构明细表金额和披露的审计证据。选择的审计程序取决于注册会计师的判断,包括对由于舞弊或错误导致的研究开发费用结构明细表重大错报风险的评估。在进行风险评估时,我们考虑与研究开发费用结构明细表编制相关的内部控制,以设计恰当的审计程序,但目的并非对内部控制的有效性发表意见。审计工作还包括评价管理层选用相关会计政策的恰当性和作出相关会计估计的合理性,以及评价研究开发费用结构明细表的总体列报。 我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。 三、审计意见 我们认为,ABC 公司200×、200×和200×年度的研究开发费用结构明细表已在企业会计准则框架下,按照《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》的规定编制,在所有重大方面公允反映了ABC公司在所审计期间的研究开发费用情况。 四、编制基础及使用限制 我们注意到如研究开发费用结构明细表编制说明第××所述,ABC 公司200×、200×和200×年度的研究开发费用结构明细表是在企业会计准则框架下,按照《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》的规定编制的,可能不适用于其他目的。本报告仅供ABC公司申报高新技术企业认定时使用,不得用于其他目的。本段内容不影响已发表的审计意见。

专项审计报告样本

××××××××××公司 ××年××月××日至××年××月××日 承担“××”项目 得财务执行情况明细表及审计报告 目录页码 一、审计报告 二、已审项目执行情况明细表及附注 1.项目经费投入情况明细表 2.项目经费支出情况明细表 3.项目经费实际支出与预算支出差异明细表 4.购置、试制、改造设备费用及设备租赁费明细表 5.材料费用明细表 6.测试化验加工费用明细表 7.国际合作与交流费用明细表 8.其她经费支出明细表 9、项目经济指标完成情况明细表 10、财务执行情况明细表附注 三、执业机构营业执照及执业许可证复印件 审计报告 审计编号 ABC公司: 我们审计了后附得××单位(以下简称ABC公司)××年××月××日至××年××月××日承担“××”项目(以下简称项目)得财务执行情况明细表及附注,

项目财务执行情况包括本项目得经费收支情况以及合同规定得经济目标得执行情况。项目财务执行情况明细表(以下简称明细表)已由管理层按照监管机构得规定编制以满足监管要求。 一、管理层对明细表得责任 按照企业会计准则、深圳市科技工贸与信息化委员会对财政专项资金管理得相关规定,提供本项目真实、合法、完整得明细表以满足监管要求就是管理层得责任。这种责任包括:(1)设计、执行与维护必要得内部控制,以使明细表不存在由于舞弊或错误导致得重大错报。(2)选择与运用恰当得会计政策;(3)作出合理得会计估计。 二、注册会计师得责任 我们得责任就是在执行审计工作得基础上对明细表发表审计意见。我们按照中国注册会计师审计准则以及深圳市科技工贸与信息化委员会对财政专项资金管理得相关规定(包括《深圳市科技计划项目管理暂行办法》、《深圳市科技研发资金管理暂行办法》、申报项目指南、科技项目合同书等)执行了审计工作。中国注册会计师审计准则要求我们遵守中国注册会计师职业道德守则,计划与执行审计工作以对明细表就是否不存在重大错报获取合理保证。 审计工作涉及实施审计程序,以获取有关明细表金额与披露得审计证据。选择得审计程序取决于注册会计师得判断,包括对由于舞弊或错误导致得明细表重大错报风险得评估。在进行风险评估时,我们考虑与明细表编制相关得内部控制,以设计恰当得审计程序,但目得并非对内部控制得有效性发表意见。审计工作还包括评价管理层选用相关会计政策得恰当性与作出相关会计估计得合理性,以及评价明细表得总体列报。

供应商审计

供应商审计

1目的 建立对供应商进行评价、选择和审计的管理程序,以保证供应商能长期、稳定地提供质优价廉的物料。 2范围 适用于本公司所有物料供应商的批准。 3责任 质量科负责本程序的制定,质量审计小组负责本程序的实施。 4供应商的分类 根据材料类别及对产品的影响,将本公司的供应商分为三类: A类:提供关键物料的供应商,包括:原料、用量大的辅料、直接接触药品的内包材。 B类:提供次要物料的供应商,包括:用量少的辅料。 C类:提供辅助物料的供应商,包括:外包材(含标签、说明书)、消毒剂、清洁剂、杀虫剂。 5内容 5.1质量审计小组 5.1.1为保证所采购物料的质量,公司应组织专门人员对物料供应商进行审计。 总经理 质量审计小组: 物料供应科生产科质量科 5.1.2职责 5.1.2.1 物料供应科负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作。 5.1.2.2质量科负责采购物料的质量标准的制定及物料的取样与检验,负责建立 供应商档案。 5.1.2.3总经理领导质量审计小组的工作和批准供应商。

5.2供应商评价和选择流程图 新增供应商→资质审核→样品检验、试制→现场审核 〔次年1月,重新资质审核、现场审计(或书面审计)〕 认可供应商 年度考核(每年12) 审计(次年1月) 〔对往年度考核的审计,重新资质审核、现场审计(或书面审计)〕 注:有采购业务往来的认可供应商称为已有业务往来供应商;没有采购业务往来的认可供应商称为备用供应商;已有业务往来的供应商经供应商审计合格后方能成为定点供应商。 5.3供应商评价方法 5.3.1资质审核 采购前,由物料供应科发出《供应商基本情况调查表》收集供应商相关资料,交由质量科判定其资质是否符合要求。 对物料供应商资质要求如下: 1、“二证一照”(最好能提供组织机构代码证、税务登记证等其他相关资料) ①医药原料药品生产单位必须具有药品生产企业许可证及该物料生产批准文号、营业执照等。②直接接触药物的药用包装材料生产单位,必须领有药包材料生产许可证、产品药材注册证、营业执照,印刷包装材料厂家须领有特种印刷许可证或包装装潢印刷许可证等。③医药原料药经营单位,必须具有药品经营许可证、营业执照等。 2、企业简介 3、组织机构图 4、企业主要负责人和部门负责人基本情况表 5、工合采合

供应商现场审核报告

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告 编号:_____________ Put "V" in □将"V"填在正确格 1)No activity (score: 0)无此活动 (分数: 0分) 2)Significant deficiency (score: 0.5) 重大缺陷 (分数: 0.5分) 3)Needs Improvement (score: 1)需作改进 (分数:1分) 4)Satisfactory (score: 1.5)满意 (分数:1.5分) 5)Outstanding (score: 2) 优秀 (分数:2分)

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告 编号:_____________ Element #2: Documentation Control 文件控制 1 2 3 4 5 1. To what extent Does the company/Factory have documented quality □□□□□system? 公司/厂的质量体系是否文件化及达到何种程度? 2. To what extent are documents under issue control? □□□□□文件的发行控制达到什么程度? 3. How well does the system ensure that the most current customer □□□□□specifications are avaliable to the manufacturing personnel? 用以保证作业人员使用当前客户规格的体系运用得如何? 4. To what extent are incoming orders reviewed for revisions and issue □□□□□changes? 当收到有关修订状况和发行变更要求时所进行的评审活动达到何种程度? 5. To what extent are critical characteristics classified? □□□□□重要性(关键性)文件的程度如何? 6. Does the company have documented procedures to control the □□□□□retention a filling of quality records? 公司是否有文件化的程序用以控制质量记录的存盘?

市文创项目专项审计报告参考模版(2018年7月))

通知 关于文创资金项目验收工作,根据文创办提出的最新要求,现通知如下: 一、关于项目付款凭证:财政扶持资金支出部分必须提供相关付款凭证,企业自筹资金投入可以不提供,以项目审计报告为准,审计公司对审计报告的真实性和准确性负责。政府会对自筹资金投入部分组织不定期抽查审计,如有弄虚作假行为属于犯罪,将追究刑事责任; 二、关于审计报告:审计报告中需反映项目收入情况(详见审计报告模板); 三、关于专家验收原则:关于项目达到验收的基本条件:建设任务完成、资金到位、材料齐全、基本达到项目申请书中的预期效果。如果未达到预期效果,可能造成验收不通过或者验收通过不予拨付尾款的结果。 四、相关建议:建议项目运行一段时间,争取社会、经济效果基本符合项目申请书预期效果再验收。 特此通知! 上海百通项目管理咨询有限公司 2017年9月5日附件:1.《市文创项目专项审计报告参考模版》

上海市促进文化创意产业发展财政扶持资金项目 《XXXXXXXXXXXXXX项目》 专项审计报告 注:1.带下划线的部分,在出具审计报告时,请删除。 2.红字部分,请按实际情况描述。 XXXX(20XX)第XXX号项目承担单位名称: 我们接受委托,审计了项目承担单位名称(以下简称“贵公司”)20XX年XX月至20XX年XX月“上海市促进文化创意产业发展财政扶持资金项目--XXXXXXXXXXXXXX 项目”的收支情况以及《上海市促进文化创意产业发展财政扶持资金项目计划任务书》(以下简称“项目计划任务书”)和《上海市促进文化创意产业发展财政扶持资金项目申请表》(以下简称“项目申请表”)中的经济指标的执行情况。贵公司的责任是提供真实、合法、完整的项目资料,我们的责任是对资金收支情况及《项目计划任务书》和《项目申请表》中所载经济指标的执行情况发表审计意见。我们的审计是依据中国注册会计师审计准则、《上海市促进文化创意产业发展财政扶持资金实施办法》(沪文创办〔2015〕36号)、《上海市促进文化创意产业发展财政扶持资金项目验收专项审计管理办法》(沪文创办〔2018〕22号)、《项目计划任务书》、《项目申请表》和扶持资金管理有关规定进行的。在审计过程中,我们结合贵公司的实际情况,实施了包括抽查会计记录等我们认为必要的审计程序。我们相信,我们的审计工作为发表审计意见提供了合理基础。现将审计情况报告如下: 一、项目承担单位及项目基本情况 项目承担单位基本情况:贵公司系20XX年XX月XX日注册成立的有限公司,于20XX年XX月XX日取得上海市XX区工商行政管理局(市场监督管理局)换发的《营业执照》,统一社会信用代码为XXXXXXXXXX;注册资本:人民币XXXX万元;法定代表人:XXX;公司住所:XXXXXXXXX。公司经营范围:XXXXXXXXXX。 贵公司为增值税一般纳税人/小规模纳税人。 项目基本情况:项目建设目标、项目建设任务、项目产品(服务)应用领域。项目于20XX年XX月开始实施,实际于20XX年XX月完成,目前处于待验收状态。 二、《项目计划任务书》和《项目申请表》有关规定 (一)项目名称: (二)项目承担单位: (三)项目建设周期:20XX年XX月-20XX年XX月 (四)项目总投资:项目计划投资总额为XXX万元,其中市级财政扶持资金XX 万元,区级财政扶持资金资助XX万元,企业自筹XX万元。 (五)项目资金用款计划:计划总支出为XXX万元,其中服务费用XX万元,建设投资XX万元,不可预见费XX万元,建设期利息XX万元,其他费用XX万元。 (六)扶持资金用途规定:扶持资金必须用于“XXXXXXXX项目”的设备购置、软

原辅料供应商现场审计项目表

原辅料供应商现场审计项目表 编号: JL(M)-QA-006(11)-B 审计项目YES NO 1. 机构和人员 1.1 提供质量保证体系图 1.2 质量管理部门是否独立于其他的部门? 1.3 质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作? 1.4关键人员的情况以及负责产品放行人员姓名,如有变更是否及时告 知? 1.5 技术人员和质量管理人员比例 1.6 接触产品人员是否具有健康档案? 1.7 是否制订企业年度培训计划,是否落实培训计划? 2. 厂房和设施、设备 2.1 生产环境 2.1.1 厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染? 2.1.2 厂区是否整洁? 2.1.3 厂房布局是否合理?是否能防止交叉污染? 2.1.4 厂房的洁净级别是否符合制剂生产要求? 2.2 是否采取必要的防虫鼠措施? 2.3 提供关键生产设备及检验仪器一览表。 2.4 是否为专用车间,如不是,列出其它产品名录? 2.5 企业的生产能力是否满足供货需求? 2.6 是否对厂房设施、设备按规定进行维护保养? 2.7 是否进行了空调净化系统、工艺用水系统及关键设备的相关验证? 3. 物料管理 3.1提供关键物料的清单。 3.2是否对关键物料供应商进行了审查? 3.3关键物料来源是否固定,如有变更,是否及时告知? 3.4所有起始物料是否有相应标准?抽查关键物料检验报告书 3.5物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定? 3.6包装、仓贮条件,物料的管理是否有效控制? 4. 生产管理 4.1 提供生产工艺流程图 4.2 批的划分原则,批号的管理是否有可追溯性? 4.3 批的划分是否符合规定?批量为___________ 4.4混批的控制是否符合要求? 4.5生产量和供货量是否匹配 4.6是否建立书面的清场、清洁及消毒SOP,执行是否有记录? 4.7是否有相应的SOP控制不合格品?抽查落实情况

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