高速气涡轮手机产品技术要求吉亮

高速气涡轮手机产品技术要求吉亮
高速气涡轮手机产品技术要求吉亮

产品名称高速气涡轮手机

型号、规格JL-508U-QD6,JL-308U-B2,JL-308U-M4

结构及组成由机头、手柄和接头(或快速接头)组成。

产品适用范围/预

供口腔科夹持车针进行钻、磨和切削牙齿用。

期用途

2.性能指标

2.1综合设计

2.1.1概述

手机应适合操作者使用且易于操作。外表面应便于清洁,且特别注意能够提供安全的抓取面供操作者操作。

测试应按 3.1 的规定进行。

2.1.2材料

手机结构使用的所有材料应适合其预期用途,且能够承受制造商推荐的清洁、消毒和灭菌的方法。

测试应按 3.1 的规定进行。

2.1.3结构和布局

手机的结构应保证操作安全可靠,如果现场维修,可方便地使用常用的工具或制造商提供的工具,在维护和修理时易于拆卸和重新装配。

测试应按 3.1 的规定进行。

2.2夹头

2.2.1概述

夹头应能装进符合YY/T 0967.1-2015标准的车针。

按3.2.1的规定进行测试。

2.2.2测试棒

测试棒的尺寸应符合图1的要求。

按3.2.2的规定进行测试。

图 1

2.2.3压盖式夹头和其他方式

将测试棒从夹头中拔出的力应不小于22N;

测试应按3.2.3的规定进行。

将夹头锁紧时,测试棒应能传递至少1.6 N·cm的扭矩而不得打滑。

测试应按3.2.4的规定进行。

2.2.4径向跳动

将测试棒空载转动时的径向跳动应小于0.03mm。

测试应按3.2.5的规定进行。

2.3性能

2.3.1转速

在0.25MPa工作气压下,手机的最小空载转速应不小于160000 r/min。

测试应按3.3.1的规定进行。

2.3.2制动扭矩

制动扭矩应不小于0.05N·cm。

测试应按3.3.2的规定进行。

2.4水源及喷雾气源

2.4.1概述

在操作区域,手机应能提供冷却能力。

测试应按3.4.1的规定进行。

2.4.2水冷却

手机应能在车针的工作区域提供水冷却能力。在200kPa(2.0bar)时,手机水流量应不小于50mL/min。

测试应按3.4.2的规定进行。

2.4.3气冷却

气冷却能力由制造商规定。具备气冷却能力的手机,冷却气应能直接吹到车针的工作区域。如果水和气同时使用,应能形成冷却雾并喷到车针的工作区域。在200kPa(2.0bar)时,手机气流量应不小于1.5L/min。

测试应按3.4.3的规定进行。

2.5手机连接头

手机连接头中驱动气、排气、雾化气、冷却水和光纤接口的结构、尺寸和公差应符合YY/T 0514-2018的要求。

测试应按3.5的规定进行。

2.6气压

当气压大于推荐的工作气压的50%以上时,手机应保持完整,不得断裂或破裂。

测试应按3.6的规定进行。

2.7噪声

手机的A计权声压值应不超过80dB。

测试应按3.7的规定进行。

2.8耐腐蚀性

手机应耐腐蚀,即结构材料在按3.8规定进行高温蒸气灭菌后,不得出现可见的腐蚀现象。

2.9抗灭菌性

对手机进行温度121℃时间为20分钟,温度135℃时间为4分钟灭菌,手机应至少能承受250次循环,而无损坏现象。

测试应按3.9的规定进行。

2.10光照供电

用安全特低电压变压器或有等效隔离程度的装置与供电网隔离,当变压器或变换器有额定供电电压供电时,在不接地的回路中,导体间交流电压应不超过25V或直流电压不超过60V标称值的电压。

测试应按3.10的规定进行。

2.11接头和快接头

2.11.1接头和快接头应符合YY/T 0514-2018《牙科学气动牙科手机用软管连接件》。

2.11.2接头和快接头输入气压及手机转速要求应符合表2的规定。

测试应按3.11的规定进行。

表 2 接头和快接头输入气压及手机转速要求

2.12电气安全要求

应符合标准GB 9706.1-2007的要求。

2.13电磁兼容要求

应符合标准YY 0505-2012的要求。

2.14环境试验要求

应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表1的规定;运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。

2.15行业标准要求

应符合YY 1045.1-2009《牙科手机第1部分:高速气涡轮手机》的标准要求。

气动高速涡轮手机 zhong

感谢您选用我公司的气动高速涡轮手机,使用本手机前请仔细阅读本操作手册。希望我们的产品能使您满意! 注意:本产品仅限专业人士使用,所有的操作和维修均要在牙科医生的监督下完成。严禁擅自分解和改造该手机。 一、产品说明 1.最大转速:TCP-450M,B&TC-40PM,PB,400,000rpm(2kg/cm2) TCP-350M,B&TC-35YM,YB,350,000rpm(2kg/cm2) 2.最大气压: 2.2kg/cm2 3.最大耗气量:35L/min 4.适合车针:FG 型ISO标准(1.60?) 最大针柄适合长度:9mm 最大全长:23mm 最大运行直径:3mm 5.取出夹头用力:超过2.2kg 车针同心小于0.01 6.灭菌在135℃的高压蒸汽灭菌器内灭菌20 分钟 二、使用方法 注意:涡轮机的掉落,碰撞或者对车针使用过分外力,会导致手机内部结构的损坏或滚球轴承的使用异常。 注意:使用前请在患者的口腔外进行运转点检,检查是否有松动、振动、杂音和发热现象。若感到有异常,请立刻停止使用并与原经销商联系。 1.软管连接 首先检查手机的连接类型是否与软管匹配。在手机的末端用螺丝拧紧软管接头。在没有空气或者水的情况下低速试运行检查是否正确连接。 2.车针的更换 A.按钮卡簧式: 卸:按下末端的按钮打开夹头,取出车针。 装:按下末端的按钮打开夹头,插入新的车针向里推,直到推到底为止。最后拉一拉车针确认是否已锁住。 B.螺纹卡簧式: 卸:向后拉退针器柄部,将退针器套在手机头部,再将柄部向前推,卡住轴孔后,向逆时针方向转1/4转,车针即可取出。. 装:插入新的车针,将退针器顺时针方向旋转拧紧,最后拉一拉车针确认是否已锁住。注意:不要使用弯曲、损坏、变形不符合规格的车针。手机没有车针或车针松动的时候不能运转。即使在不使用的时候也要安装一个车针在夹头内。 3.筒夹的更换 卸:用专用扳手逆时针旋转将手机头后盖扭开,即可卸下筒夹。 装:对准手机头部的定位槽,推入新筒夹,然后用手将端盖拧入螺丝后,用扳手拧紧即可。 注意:端盖螺纹极细小,请勿一开始就用扳手拧入,以免损伤螺纹。一旦有异常情况请换

浅谈牙科高速涡轮手机

牙科高速涡轮手机High speed dental turbine handpiece在业界又被简称为牙科手机dental handpiece或手机handpiece。然而,牙科高速涡轮手机的简称比较含糊,容易与低速手机或洁牙手机等混淆。 在日常的口腔科临床应用中,牙科高速涡轮手机是非常主要的治疗工具之一。牙科高速涡轮手机的发明,可谓是牙科切削器械的一项重大突破,它不但能够大大地提高口腔临床治疗的效率和效果,而且还大大地减轻了病患者在治疗过程中的痛苦。同时,牙科高速涡轮手机的问世,也引发了全球的牙科手机大革新,在短短的数年间,世界大部分经济较好的国家和地区都几乎完全取代了传统以电机带动手机的操作形式,为口腔科临床治疗和预防作出了很大的贡献。 既然牙科高速涡轮手机在全世界口腔临床医学应用上显得如此重要,那么我们不妨一起来交流一下有关于它的方方面面。 牙科高速涡轮手机于1957年问世,是一种以气流驱动的高速旋转切削医疗器械,其功用主要是用于切割牙体,制备牙洞、制备牙形和修整牙形等等。常用的滚珠轴承式牙科高速涡轮手机转速可由30万转/分钟-50万转/分钟不等,而悬浮式空气轴承牙科高速涡轮手机的转速更加可达60万转/分钟。悬浮式空气轴承牙科高速涡轮手机其转速虽然较高,使用寿命也较长,但是由于其在使用时所产生的噪音较大和扭矩较小,所以甚少被人所采用。

牙科高速涡轮手机的内部构造极为精密,其加工精度要求也是非常之高。其外观结构主要分为三部分,即机头、机身和管道接口。位于牙科高速涡轮手机头部中的涡轮转子,有称之为“心脏”、“机芯”或“筒夹”(带有外壳的),甚至有不少人称之为“轴承”,叫法不一。英语中同样也有几种不同的叫法,例如:Rotor, Turbine, Cartridge等。涡轮转子为牙科高速涡轮手机的核心部件,和最精密部分,主要由夹轴、风轮和一对轴承所构成。 牙科高速涡轮手机的品种很多,除了在品质上有所差别之外,还有各式各样的不同外观,以及多种多样的附带功能,例如装卸车针的方式就有顶针式、拧紧式和按钮式;冷却的方式有带单孔喷雾、双孔喷雾、三孔喷雾和四孔喷雾的;有带照明功能的;有带吹气功能的;有带防回吸功能的;有带快捷接头的;在扭矩方面也有大有小,还有专供后牙和儿童使用的迷你型机头,其他方面甚至还有自动限压等等。 牙科高速涡轮手机既是高精密的,高效能的,又是十分“娇气”的牙科器械。因此,我们必须对其使用方法和维护保养方法有所了解。现时法例规定所有在市场上销售的医疗器械都必须附有使用说明书,向使用者介绍有关使用常识和正确的使用方法,以及维护保养的方法。 现时国家对医疗器械的管理十分重视。牙科高速涡轮手机是属于管制的二类医疗器械,法例规定凡所有在国内市场上销售的医疗器械都必须经过国家食品药品监督管理局注册才可销售,并且生产厂家必须取得医疗器械生产企业许可证才可获准生产。同时法例硬性规定,医疗器械在其产品包装上必须清楚列明生产商的公司全称、详细地址、联络方式、医疗器械注册证号、医疗器械生产企业许可证号,以及生产日期

牙科高速手机相关问题的讨论

牙科高速手机相关问题的讨论 随着口腔医学快速的进步与发展,各种新材料新技术开始与我们见面,口腔设备、器械和材料的科技含量不断增加,地狗齿科材料设备网,很多年前口腔医生使用的电机早已被日益普及的高速涡轮机所取代。对于不断翻新变化的牙科手机,必须要有所了解,“君子性非异也,善假于物也”,对于日常使用最频繁的牙科手机,只有了解它的性能,工作原理和维护保养方法,才能够在临床上运用自如,更好地为病人服务。 世界上第一个涡轮牙科手机于1919年由德国卡瓦公司生产,1932年,卡瓦公司制造出世界第一支可高温消毒的高速手机,促使牙科治疗更加安全。1977年,卡瓦研制出了高速手机多功能接头,今天已经成为行业标准。随后,第一支光纤高速手机问世,推动世界牙科治疗条件的进一步改善。目前,这些技术已得到了广泛的推广和运用。各种涡轮牙科手机的问世,在牙科发展史上具有划时代的意义,这种手机的转动速度可以高达30 万转/分钟以上。操作便利、快捷、舒适,深受病人和医生的欢迎,它迅速取代了传统的电动手机,已经成为当今牙科工作中不可缺少的工具。近年来,虽然喷砂技术、臭氧治疗技术和激光技术也开始逐渐用于口腔临床治疗,但由于价格昂贵,尚处于探索阶段。涡轮牙科手机仍然是口腔医生日常临床工作中必备的器械。 为了适应不同的需求,牙科手机生产厂商研发出很多种手机供医生选择。手机花样翻新、种类繁多、功能齐全,质量各异,价格相差很大,令人目不暇接,难以决定取舍。那么,作为一个牙科医生,到底如何选择一款合适自己的牙科手机呢?评判牙科手机的优劣,到底有哪些指标呢?这是我们首先必须要了解的。 牙科高速手机的评价和选择 决定牙科手机性能的主要有以下几个指标: 1、手机的使用寿命. 主要取决于:正确的清洁和维护保养;轴承材料和制作工艺;手机内部管线材质以及制作工艺。 轴承是涡轮手机的精密零件,临床医生都知道它是易损件,如果清洁、维护保养方法不正确很容易导致手机损坏。 传统的手机轴承多是采用钢材制作,一般的机芯由外圈,内圈,保持架,球组成。比较好的牙科手机,现在多采用陶瓷球型轴承。陶瓷球型轴承主要有以下的优点: 高硬度陶瓷材料的硬度比不锈钢材料的高出20%。 重量轻陶瓷材料的重量比不锈钢的约轻1/2。减小了轴承接触面与车针筒的磨擦。 耐久性,比钢珠轴承更加耐受高温高压灭菌处理。

高速气涡轮手机 产品技术要求性能指标

性能指标 2.1 综合设计 2.1.1概述 手机应适合操作者使用且易于操作。外表面应便于清洁,且特别注意能够提供安全的抓取面供操作者操作。 2.1.2 材料 手机结构使用的所有材料应适合其预期用途,且能够承受制造商推荐的清洁、消毒和灭菌的方法。 2.1.3 结构和布局 手机的结构应保证操作安全可靠,如果现场维修,可方便地使用常用的工具或制造商提供的工具,在维护和修理时易于拆卸和重新装配。 2.2 夹头 2.2.1 概述 夹头应能装进符合YY/T 0967.1-2015《牙科旋转器械杆第1部分:金属杆》标准的车针。 2.2.2 测试棒 测试棒的尺寸应符合图1的要求。 图1 2.2.3 压盖式夹头 将测试棒从夹头中拔出的力应不小于22N; 将夹头锁紧时,测试棒应能传递至少1.6 N·cm的扭矩而不得打滑。 2.2.4 径向跳动 测试棒空载转动时的径向跳动应小于0.03mm。 2.3 性能 2.3.1 转速

在推荐气压为250kPa条件下,测试棒的最小空载转速应不小于160000 r/min。 2.3.2 制动扭矩 制动扭矩应不小于0.05N·cm。 2.4 水源及喷雾气源 2.4.1 概述 在操作区域,手机应能提供冷却能力。 2.4.2 水冷却 手机应能在车针的工作区域提供水冷却能力。在200kPa(2.0bar)时,手机水流量应不小于50mL/min。 2.4.3 气冷却(G400、G450不适用) 具备气冷却能力的手机,冷却气应能直接吹到车针的工作区域。如果水和气同时使用,应能形成冷却雾并喷到车针的工作区域。在200kPa(2.0bar)时,手机气流量应不小于1.5L/min。 2.5 手机连接头 手机连接头中驱动气、排气、雾化气、冷却水和光纤接口的结构、尺寸和公差应符合YY/T 0514-2018《牙科学气动牙科手机用软管连接件》的要求。 2.6 气压 当气压大于推荐的工作气压的50%以上时,手机应保持完整,不得断裂或破裂。 2.7 噪声 手机的A计权声压值应不超过80dB。 2.8 耐腐蚀性 手机应耐腐蚀,即结构材料在按3.8规定进行高温蒸气灭菌后,不得出现可见的腐蚀现象。 2.9 抗灭菌性 对制造商推荐的灭菌步骤,手机应至少能承受250次循环,而无损坏现象。 2.10接头和快接头 2.10.1接头和快接头应符合YY/T 0514-2018《牙科学气动牙科手机用软管连接件》的标准要求。 2.10.2接头和快接头输入气压为220~250 kPa,高速气涡轮手机的空载转速应不小于160000 r/min。 2.11行业标准要求 高速气涡轮手机应符合YY 1045.1-2009《牙科手机第1部分:高速气涡轮手机》的标准要求。

高速气涡轮手机产品技术要求吉亮

产品名称高速气涡轮手机 型号、规格JL-508U-QD6,JL-308U-B2,JL-308U-M4 结构及组成由机头、手柄和接头(或快速接头)组成。 产品适用范围/预 供口腔科夹持车针进行钻、磨和切削牙齿用。 期用途 2.性能指标 2.1综合设计 2.1.1概述 手机应适合操作者使用且易于操作。外表面应便于清洁,且特别注意能够提供安全的抓取面供操作者操作。 测试应按 3.1 的规定进行。 2.1.2材料 手机结构使用的所有材料应适合其预期用途,且能够承受制造商推荐的清洁、消毒和灭菌的方法。 测试应按 3.1 的规定进行。 2.1.3结构和布局 手机的结构应保证操作安全可靠,如果现场维修,可方便地使用常用的工具或制造商提供的工具,在维护和修理时易于拆卸和重新装配。 测试应按 3.1 的规定进行。 2.2夹头 2.2.1概述 夹头应能装进符合YY/T 0967.1-2015标准的车针。 按3.2.1的规定进行测试。 2.2.2测试棒 测试棒的尺寸应符合图1的要求。 按3.2.2的规定进行测试。 图 1

2.2.3压盖式夹头和其他方式 将测试棒从夹头中拔出的力应不小于22N; 测试应按3.2.3的规定进行。 将夹头锁紧时,测试棒应能传递至少1.6 N·cm的扭矩而不得打滑。

测试应按3.2.4的规定进行。 2.2.4径向跳动 将测试棒空载转动时的径向跳动应小于0.03mm。 测试应按3.2.5的规定进行。 2.3性能 2.3.1转速 在0.25MPa工作气压下,手机的最小空载转速应不小于160000 r/min。 测试应按3.3.1的规定进行。 2.3.2制动扭矩 制动扭矩应不小于0.05N·cm。 测试应按3.3.2的规定进行。 2.4水源及喷雾气源 2.4.1概述 在操作区域,手机应能提供冷却能力。 测试应按3.4.1的规定进行。 2.4.2水冷却 手机应能在车针的工作区域提供水冷却能力。在200kPa(2.0bar)时,手机水流量应不小于50mL/min。 测试应按3.4.2的规定进行。 2.4.3气冷却 气冷却能力由制造商规定。具备气冷却能力的手机,冷却气应能直接吹到车针的工作区域。如果水和气同时使用,应能形成冷却雾并喷到车针的工作区域。在200kPa(2.0bar)时,手机气流量应不小于1.5L/min。 测试应按3.4.3的规定进行。 2.5手机连接头 手机连接头中驱动气、排气、雾化气、冷却水和光纤接口的结构、尺寸和公差应符合YY/T 0514-2018的要求。 测试应按3.5的规定进行。 2.6气压 当气压大于推荐的工作气压的50%以上时,手机应保持完整,不得断裂或破裂。 测试应按3.6的规定进行。 2.7噪声 手机的A计权声压值应不超过80dB。 测试应按3.7的规定进行。 2.8耐腐蚀性 手机应耐腐蚀,即结构材料在按3.8规定进行高温蒸气灭菌后,不得出现可见的腐蚀现象。

参数牙科综合治疗仪四孔高速涡轮手机2套低速四孔

附件参数(1-8) 一、牙科综合治疗仪: 四孔高速涡轮手机2套、低速四孔气马达(含直、弯手机)1套,三用喷枪(水、气、雾2套),可调流量大小强力吸引器1支,可调流量大小洗睡器1支,自动恒温定量漱口给水控制系统1套,欧式圆形可调节口腔冷光灯1套,手机净水系统1套,可自由转换净水、自来水系统1套,LED可调节倾斜角度观片灯1只,全自动智能牙科椅1张,内置式超声波洁牙机1套,可旋转陶瓷痰盂1只 二、眼压计参数表 测量范围: 1-60mmHg 测量模式: APC-40,APC-60(APC=自动气流控制系统),40,60 工作距离: 11mm 固视:内部固视灯 自动追踪/自动测量功能:有 显示器:可倾斜式,≥5.7英寸彩色LCD 打印机:行式热敏打印机自动上纸&自动裁纸 连接端口: RS0232C,LAN,USB 电源: AC 100~240V±10%,50/60Hz 功率: 100VA 尺寸/重量: 260(W)X481(D)X457(H)mm/19Kg 标准配置:主机,打印机,电源线,防尘罩,下颚托垫纸,固视钉 可选配件:端口连接线,Barcode扫描仪,Magnetic Card阅读器 三、电脑中频治疗仪 (台式) 技术参数: 1、额定输入功率:130VA 2、中频频率范围:1-10KHz 3、中频调制频率范围:0-200Hz 4、中频调制波形:正弦波、方波、三角波、指数波、锯齿波、尖波、等幅波。 5、调制方式:连续、断续、间歇、变频、疏密和交替调制。 6、中频调幅度:50%、75%、100%,允差±5%。 7、中频输出电流:不大于100mA,分0~99级可调 8、中频输出电流稳定度±10%。 9、动态节律:4s-l0s 10、差频变化周期:15s-30s 11、离子导入输出直流电流范围:不超过50mA,分0-99级可调 12、四路中频加透热输出、四路离子导入直流输出、两路干扰电输出 13、具有99个中频治疗处方,是理疗专家根据不同的疾病而编制成的,可供医生参考使用。

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