KZG18轧盖机说明书
KZG18轧盖机
使用说明书
上海千山远东制药机械有限公司
SHANGHAI FAR-EAST PHARMACEUTICAL MACHINERY GENERAL CO.,Ltd
目录
一产品外形图
二概述
三主要技术参数
四主要结构和工作原理
五搬运和安装
六操作与调整
七电气操作及电路图
八使用与保养
九常见故障与排除
十合格证
十一装箱清单
一．外形及安装图
KZG18轧盖机外形图
二．概述:
KZG18轧盖机主要用于2-30ml抗生素瓶的轧盖封口,更换少量规格件可换成9头抗生素瓶轧盖机,适用于50-100ml抗生素瓶的轧盖。本机既可单独使用，也可与本公司的QCK型立式超声波清洗机、ASMR型灭菌干燥机、KGF型灌封机等设备组成抗生素瓶水针剂或冻干粉针剂灌装生产线。
本机在消化了国外最近技术的基础上，进行了自我创新，自我完善的改进而研发生产的新一代抗生素瓶轧盖机。本机能自动完成进瓶、理盖、上盖、轧盖、出瓶等过程，采用国际流行的单刀轧盖，拥有千山“柔性滚压封口”、“竖向摆动进刀”等多项专利技术。
三．主要技术参数:
1. 生产能力：100-400 瓶/分(80-100瓶/分)
2. 适应规格：2-30ml抗生素瓶(50-100ml)
3. 轧头数量：18(9)
4. 输入功率：2kw
5. 外形尺寸：2000*900*1600mm
6. 机器净重：约1200kg
*( )内为9头轧盖机参数
四主要结构和工作原理:
本机采用目前国际流行的理瓶盘式进瓶方法，无序的瓶经过理瓶盘以后进入进瓶拨轮，并在进瓶拨轮上挂盖挂然后进入下一个工位轧盖，最后经出瓶拨轮直接出到接瓶盘上。本机机械部分由进瓶机构，挂盖机构，理盖部件，轧盖封口部件,出瓶部件等组成。
1> 进瓶机构
由单独电机带动圆盘，将无序状态的瓶子变为有序状态由单轨道进入进瓶拨轮,.理瓶盘采用了目前国际上最新的第三代技术，具有其独特表面形状和表面处理工艺，能有效的防止倒瓶和缺瓶。
2> 挂盖机构
在进瓶拨轮上实现挂盖，落盖轨道背面开槽，人在主操作位即可实现调整挂盖，观察落盖情况，且通过电器控制，能实现缺盖停机的功能。
3>理盖部件
本机理盖部件采用螺旋振荡给料器理瓶盖，工作时在电磁铁的作用下，理盖斗作圆周往复运动和上下运动。理盖斗高度可调。
4>封口部件
现目前国内广泛应用的单刀多头式轧盖机，在加盖过后，由齿轮控制的拨轮将瓶子送入轧盖头部分，瓶托将瓶子顶起，在轧盖头的带动下作高速旋转，这时轧盖刀逐渐与铝盖接触并压紧，
由轧盖刀压紧铝盖的下边缘，同时瓶子旋转，从而将铝盖下缘轧紧于瓶颈上，接着轧盖刀退出轧盖位置，瓶托再将瓶子放下。这种结构需要先升高瓶子使轧盖刀摆动靠近瓶子颈部的轧盖位置，完成轧盖操作后再降低瓶子使其从轧盖刀的下方被输送出系统，这样就增大了每次轧盖的周期，从而使得节距过大，增加了轧盖操作的复杂性，出现故障的可能性也就相应增大。因此，我们针对以上缺点进行了研发，提供了一种新型单刀多头旋转轧盖装置。
当瓶子从过渡拨轮进入轧盖头部分以后，压头通过升降凸轮的控制，向下压住瓶口，瓶托通过一套链轮结构的带动，达到和压头一样的速度，通过摩擦力带动瓶子和瓶盖旋转。而轧刀通过轧盖凸轮，自身的摆动曲线不再与瓶子自身的旋转轴线处于同一平面中且互相平行，而是与该旋转轴线空间相交而成一特定的角度，这样就使得轧刀可以通过饶该摆动轴线而摆动达到不同的水平位置，这样轧盖的时候，就去除了瓶子上升下降的动作，缩短了轧盖操作的周期，提高了整个轧盖系统的工作效率。
主要结构特点：
1 轧刀可适应包材轻度不标准所带来的误差。
2 由于减小了节距，使生产过程更加平稳可靠。
3更换规格件即可适应不同规格容器封口。
4 新式理瓶盘进瓶形式使进瓶处破损率降低至最小程度。
五、搬运与安装
1.机器拆箱后，先按装箱清单清点货物是否齐全。
2.本机可直接放在坚硬、平整的地板上，将机器安放在指定
位置上，装上机脚并调整好高度，使机器台面处于水平位
置，并处于合适高度，
3.先检查机器部件是否完整，缺欠的予以补齐，再检查各部
件的零件是否松动，松动的予以紧固。
4.将各传动链轮、齿轮、凸轮、滚子及其它传动部位注适量
的润滑油（40#机油）。
5.检查当地电源是否与本机电压相符，按电气要求接好电源
线和接地线，打开电源开关，先点动，检查电机转向，从
正面看为顺时针方向。如果方向不符，应重新连接。
六、操作与使用
1、操作与使用前的准备
在操作与使用前，产品必须进行全面清洁。检查各紧固件是否拧紧，各润滑点、齿轮和链轮啮合处必须加注黄油。用手盘动机架内的传动皮带，观察产品转动是否自如，否则应停机检查、调整。
调频器是一种应用微电脑技术，精密电子电力调频调速装置，出厂时已调好，用户一般不必调整。若使用过程中，需要作必要的调整，必须由专业仪表或电气人员严格按该调频器使用说明
书小心进行调整。
2. 试车与调整：
该机器在出厂前已进行了全部设备（包括电气设备）的配套试验，各电气参数已在PC程序中固定，用户只需要检查有些外部调整件是否有所松动，然后根据具体情况个别调整。
2.1 试车前的准备工作
a．准备好试车调整的的仪表：如兆欧表、交流电流表、万用表等。
b．进行电气设备的外部检查：如电机、电器有无卡住现象。
c．检查电机、电器及控制线路的绝缘电阻，接地线一定要牢固可靠。
2.2 关于紧急状态下停车的调试
当机器出现严重故障（如主机被卡）时,按一下电器柜操作面板上的紧急停车按钮,这时整个机械都出现
停止工作状态。
2.3 注意事项：
a.PLC必须保证无油、水、铁屑、灰尘、钨物进入，
全部进出口端子务必接牢。
3、使用
产品经调整后即可进行试运行。新机器或大修后初次使用的机器应先进行空负载试运行半小时，如各运动部件一切正常
方可使用。
八、维护与保养
1.清洁:
a.每日应及时清除产品上或周围所有碎瓶及垃圾。
b.产品表面应经常擦洗，保养其清洁。
2.保养与维护:
a.机器需要保持良好的润滑，各个凸轮，链条，链轮和其他
部位每天加润滑油（40#机油）一次。蜗轮蜗杆减速机和伞
齿轮箱每两个月加40#机油一次。
b.下班前必须将机器擦洗干净，切断电源，如遇长期不用，
则需彻底清洗计量泵，喷针，并在各运动部分加润滑脂。
c.机器易损零件损坏后，应及时更换，零部件松动时，应及
时紧固。
d.机器应定期小修、中修、大修。
九．常见故障与排除
十一、KZG18型轧盖机装箱单
装箱员：
装箱日期：
检漏岗位标准操作规程
XXXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立检漏岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于检漏岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁准备 5.2 清洁频次 5.2.1 更换品种时必须彻底清洁。 5.2.2 连续生产时每班结束后进行局部清洁。 5.2.3 一批产品未结束，因特殊情况需更换品种时进行全面清洁。 5.3 条件：设备内能收集的残留药料进行收集处理，操作现场的所有药料转出操作间。 5.4 清洁工具：不掉毛抹布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。 5.5 清洁剂：饮用水、清洁剂。 6 清洁程序和方法 6.1 将操作台面、设备、地面粘附的药料及无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门窗 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门窗至无污迹、无水痕；
检漏岗位清洁标准操作规程共2页第2 页 6.3 地面的清洁 6.3.1 清扫地面杂质、废料置废弃物容器。 6.3.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭至无污迹。 6.4 操作台、记录桌 6.4.1用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕。 6.4.2 将文件夹表面进行擦拭。 6.5 设备依据《安瓿检漏灭菌柜清洁标准操作规程》进行设备清洁。 6.6 地漏的清洁 6.6.1 清除地漏内杂物，用饮用水冲洗地漏至表面无异物。 6.6.2 将地漏凹槽内倒入消毒液盖上盖子液封。 7 消毒液的配制 7.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 7.2 消毒液隔月交替使用。 8 清场确认 8.1 清场结束后，由QA检查确认合格后，在清场合格证上签字。 8.2 在操作间挂“已清洁”标识。 8.3 及时做好清场记录。 9 清洁有效期 本次清洁结束至下次生产前的时间间隔不得超过3天，超过的应在生产前重新清洁并消毒。 10 容器具清洁和存放：依照《周转容器的使用和清洁标准操作规程》进行。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
小容量注射剂车间浓配工序浓配岗位标准操作规程 4
浓配岗位标准操作规程 目的 建立浓配岗位标准操作规程，使浓配岗位的操作规范化、标准化，符合生产工艺要求，保证产品质量的稳定。 范围 小容量注射剂车间浓配工序浓配岗位的操作 责任 浓配岗位操作工、浓配工序班长 内容 1 生产前准备 1.1 浓配工序班长到车间主任办公室领取生产指令和空白状态标识。 1.2 浓配岗位操作工按“一般生产区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·KF-TB-007）提前10分钟进入一般生产区。 1.3 浓配岗位操作工按“十万级洁净区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·KF-TB-009）进入十万级洁净区。 1.4 进入生产岗位 1.4.1 检查是否有前次清场合格证副本 1.4.2 检查Φ200板框过滤器、钛棒过滤器和浓配罐是否有已清洁状态标识和完好状态标识，且在有效期内。 1.4.3 检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。 1.4.4 检查压力表是否有计量检验合格证，且在有效期内。 1.4.5 检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。 1.4.6 检查温度和相对湿度（温度：18~26℃，相对湿度：45%~65%）是否在规定的范围内，并记录。
1.5 检查合格后，经质量保证部监控员确认，签发准许生产证，班长根据批生产指令取下现场状态标识牌，换上生产运行中和设备运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品、品名、批号、规格、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。 1.6 使用前接通电源，打开搅拌桨、过滤器和各阀门开关，空机运转2分钟，再试验压力表灵敏度是否符合标准，运转正常可进行生产，如果出现异常，按“异常情况处理管理规程”（SMP·QA-GC-006）进行处理。 2 生产操作过程 2.1 粗滤 2.1.1 领中药液和上批尾料 2.1.1.1 浓配岗位操作工凭批生产配料单从原辅料贮存间领取中药液和上批尾料。 2.1.1.2 凭标识核对实物的品名、物料编号、物料批号、生产日期、数量，确认无误后，浓配岗位操作工和浓配工序班长在车间物料领发台帐上签字，浓配工序班长及时填写货位卡。 2.1.1.3 分别将中药液和上批尾料放于周转车上，轻放中药液，勿使沉淀泛起。 2.1.1.4 将周转车推到浓配室，将装有浓缩液的不锈钢桶轻轻抬下，放于指定位置，打开桶盖；将上批尾料取下，放于指定位置。 2.1.2 安装滤纸和滤板 2.1.2.1 取一个不锈钢盘、一个不锈钢舀放于操作架上备用。 2.1.2.2 用不锈钢盆接半盆注射用水，取10张滤板，用双手顶住两侧滤板，将滤板放在不锈钢盆中（滤板边缘不接触盆）旋转一周，润湿后放于不锈钢盘中；取10张滤纸，使滤纸一端成凹型，另一端成凸型，将滤纸的正背面浇纯化水润湿，放入装有滤板的不锈钢盘中备用。 2.1.2.3 将过滤器的旋杆向左旋转，直至顶板与11号板块间距
蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程
蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程第 1 页共 3 页 DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密 1．目的：制定蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程，保证工艺卫 生，防止污染及交叉污染。 2．范围：适用于蒸发浓缩精馏塔的清洁。 3．职责：生产部管理人员、提取车间主任、班长、提取液浓缩 岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。 4．内容： 4.1 清洁频次和范围： 4.1.1 频次： ①每日生产结束； ②更换品种前或清洁合格证已过有效期，重新开工前；
③设备维修后； ④每星期生产结束，彻底清洁后，用消毒清洁剂擦拭。 4.1.2 范围：蒸发浓缩精馏塔和相关输液泵、管道的内腔表面、 外表面。 4.2 清洁工具：清洁布、长毛刷、板刷、清洁盆、橡胶手套。 4.3 清洁剂：1%NaOH溶液、0.2%HCl溶液、饮用水、纯化水（注射剂 蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程第 2 页共 3 页 DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密生产时清洗接触药品部位）。 4.4清洁方法： 4.4.1蒸发浓缩精馏塔、输液泵和管道内腔清洁： ①蒸发浓缩精馏塔的蒸发室清洗：待蒸发器内浓缩液放净后， 操作人员向蒸发器内加入适量饮用水（约100㎏），加热至60～80℃，浸泡10min，启动双效蒸发器，使热水在蒸发器内沸腾，循环冲洗内表面粘附的药物污垢，注意观察，待污垢洗净后，将蒸发器内水直接排入地漏或经浓缩液输送管道（清洗管道）排入地漏。 ②蒸发浓缩精馏塔的加热器清洗：打开加热器顶部快开盖，检 查各加热管内表面是否结垢。 a 若没有结垢，向蒸发浓缩精馏塔内加入适量饮用水（约100㎏），启动蒸发浓缩精馏塔，加热，使纯水在蒸发器内沸腾，循环冲洗内表面，至蒸发室内表面光亮洁净，将蒸发器内水直接排入地漏
高速搓式旋盖机说明书
高速搓式旋盖机说 明书
BPX-120高速搓式旋盖机 使用说明书 中国·浙江
目录 企业简介 ---------------------2 前言 ---------------------4 一．设备概述 -------------------- 7 二．主要用途与适用范围 -------------------- 8 三．主要技术参数 --------------------8 四．机器主要基本结构 --------------------9 五．搬运与安装 --------------------14六．设备操作使用与调整 --------------------18七．机器日常故障与排除方法 --------------------19 八．维护与保养及清洁 --------------------21 九．主要电器元件 --------------------24 十．电气原理图 --------------------25
企业简介 舟山市鲨鱼制药机械有限公司前身是1991年创办的民营企业，从事食品机械的理瓶与多功能压盖机、手动开盖板生产与销售。经多次扩股与改制，由开始研发并生产瓶装包装联动生产线，以制药企业与保健食品生产厂为主要目标客户。 舟山鲨鱼深入分析研究瓶包装生产线的现状，并放眼世界与未来，研究、开发出创新、高效、稳定的瓶包装线产品。竭力使瓶装线设备运行更稳定、更环保、更快速。固体制剂瓶包装流水线国产设备生产厂家中，舟山鲨鱼瓶装线产值已经做到了国内前列。 公司集合了舟山最精英的瓶装生产线一线人才，从生产、组装、安调、技术研发到管理意识、质量意识、销售与服务意识等等人才大集合大创造大努力，大多数从业人员已经有十年以上的瓶装线生产经验与技术积累。 借6609平方米新厂启用，股份制改造与设备创新，舟山鲨鱼公司在制药机械设备制造行业内，宛如蓝色海洋中的大鲨鱼博天时得地利，律守道德！崇尚诚信！尽情畅游！并做好了脱胎换骨创国内第一品牌的平台准备与扎实基础，力争长久做成中国瓶包装线领袖品牌，走出国门威扬世界。 舟山鲨鱼瓶包装联动线，制药行业固体制剂塑瓶包装生产线应用与方案解决、研发和制造供应商之模范企业。只专业于研发并制造：自动理瓶机、自动数粒数片机(含台湾产电子数片机国内代理)、自动塞纸机、自动塞干燥剂机、自动旋盖机、感应封口机、贴标机、热膜收缩机
针剂车间浓配岗位标准操作规程
1. 目的： 建立浓配岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。 2. 职责： 车间班长、浓配岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA负责监督。 3. 适用范围： 适用于浓配岗位的操作。 4. 内容 4.1准备工作 4.1.1.查设备上有无“已清洁”的状态标志，操作间有无“清场合格证”且都在有效期内。检查配制所需容器用具是否在清洁、灭菌有效期内。 4.1.2.是否有该批的批生产记录和足够数量的盛装单。以及本岗位的相关设备及岗位操作规程。4.1.3.检查本岗位的水、电、蒸汽是否正常。 4.1.4.检查操作间内温湿度、压差并在批生产记录上记录、签名。 41.5.取下“清场合格证”，贴于待生产产品批生产记录的背面。 4.1.6.填写“房间状态标识”，(房间名称、产品品名及规格、产品批号、产量等)。 4.1.7.操作人员把设备上的“已清洁”的状态标志换成“正在运行”的状态标志。 4.1.8.用75%乙醇消毒将使用的工具、容器及设备与物料直接接触的部位。 4.1.9.检查注射用水的澄明度是否符合规定。 4.1.10.经QA现场检查合格后，在批生产记录上签字，允许开始生产。 4.2. 操作过程： 4.2.1.清洗管路：使用前，用注射用水循环清洗管路20-30分钟。备用。 4.2.2.配制： 4.2.2.1.加入注射用水（或其它溶媒）至所需量，并不断搅拌； 4.2.2.2.将称量好的原辅料，按配料指令进行核对并按先后次序加入配液罐内，并将数量、品名记在配制记录上，每次加原辅料时，需搅匀，个别品种需加温溶解的，均按工艺指令进行； 4.2.2.3.加入注射用水至浓配需要量，充分搅拌，使原辅料溶解。 4.2.2.4.开启输液泵，将药液通过过滤器，将药液泵入稀配罐中；在过滤准备完成时在浓配罐中加
螺旋输送机操作说明书
螺旋输送机 说 明 书 芜湖鑫重输送机械有限公司 电话：传真 螺旋输送机使用说明书
一、总述： 1.LS型螺旋输送机的特点及应用范围: LS型螺旋输送机与G X型相比，其头部、尾部轴承移至壳体外，吊轴承采用滚动，滑轮轴承互换结构，并设防尘密封装置，密封件用尼龙用塑料，因而其密封性好，耐磨性强，阻力小，寿命长。滑动轴瓦有需加润滑剂的铸铜瓦，合金而磨铸铁瓦和铜基石墨少油润滑瓦，出料端设有清扫装置，整机噪声低，适应性强，操作维修方便，进出料口位置布置灵活。 LS型螺旋输送机的应用范围：螺旋机被广泛地使用在各种工业部门，如建材、电力、化工、冶金、煤炭、机械、轻工、粮食及食品行业。 LS螺旋输送机对输送物料的要求，粉状、粒状和小块状物料，如：水泥、煤粉、粮食、化肥、灰渣、砂子等，物料温度不得超过200℃，螺旋机不宜输送易变质的、粘性大的、易结块的物料。因为这些物料在输送时会粘结在一螺旋上，并随之旋转而不向前移动，或者在吊轴承处形成物料的积塞而使螺旋机不能正常工作。 LS螺旋机的工作环境应在-20℃~50℃之间，允许稍微倾斜使用，最大倾角不得超过20℃。 2.LS螺旋机的规格、型号与技术参数： 规格：LS100，160，200，250，315，400，500，630，800，1000，1250长度从4m到70m，每隔一档,当长度超过35m时,采用双端驱动,选型时应符合标准公称长度,特殊需要可在选配节中另行提出。 LS型螺旋输送机规格、技术参数：表一:
注：1、n—转速r/min（偏差允许在10%范围内） 2、输送量Q—m3/h 3.LS螺旋输送机的外形尺寸图及外形尺寸表: 二、选型计算、长度组合 1.选型计算 ①计算输送量： Q=60φ.β式中: Q—输送量 t/h φ—物料填充系数,选用见表3 β0—倾斜系数,选用见表4 K—螺距与直径比例系数,由选定规格的螺旋输送机计算求值 r—物料容重 t/m3见表5 n—转速 r/min d—螺旋直径m 表三
轧盖操作SOP
1、程序 8.1生产前检查准备 8.2.1轧盖岗位人员按照《人员进出一般生产区操作SOP》和《人员进出洁净 区操作SOP》进入操作岗位。 8.2.2检查操作室应有“清场合格证”，并在清场有效期内。 8.2.3检查并记录操作室压差是否在规定范围内。 8.2.4检查并确认操作室内无前次产品的遗留物，没有与本次生产无关的文件、 记录、标签、标识等文字材料。 8.2.5检查并记录房间温度（18-26）、相对湿度（45-65%）应符合规定。 8.2.6检查设备及仪器仪表应完好、已清洁，并挂“完好”、“已清洁”状态标识， 在清洁有效期内。 8.2.7检查电、气供应是否正常。 8.2.8打开设备电源，点动运行设备，检查运行是否流畅无异常响动。 8.2.9检查并确认计量器具与称量范围相符，有“校验合格证”并在校验有效 期内。 8.2.10检查并确认本批使用的工具、容器具应洁净，挂有“已清洁”或“已灭 菌”状态标识，并在清洁或灭菌有效期内。 8.2.11备齐本批生产使用的批记录及相关辅助记录，并确认为现行版本。 8.2.12填写“生产状态标识卡”悬挂于操作室门外，开始生产操作。 8.2轧盖操作 8.4.1通知冻干岗位将已冷好的产品能过自动进出料系统送入轧盖室（113B11）。 8.4.2将已灭菌的铝盖桶转运至铝盖清洗机出料侧A级层流下，将灭菌后铝盖 从铝盖清洗灭菌机放出并装于无菌铝盖桶内，密封。出铝盖过程中操作 者与现场管理QA检查员随机取样检查铝盖可见异物（金属屑、长度或最 大粒径超过2㎜的纤维和块状物等明显可见异物不得检出， 2㎜以下的 短纤维及点状物、块状物等微细可见异物≤3个/300ml） 8.4.3将盛装铝盖的不锈钢桶转运至轧盖机A级层流下，打开桶盖，并将铝盖 用舀子加至振荡盘内，调节到合适频率。 8.4.4按《轧盖机使用、维护保养标准操作规程》启动轧盖机进行试轧盖，轧 好的铝盖应紧密，无缺边、翘边现象，如果不符合工艺要求，应及时调
双效浓缩罐标准操作规程
双效浓缩罐标准操作规程 1.准备 1.1操作前操作人员按进出一般生产区更衣标准操作规程更衣，戴好手套等防护用具。 1.2检查生产操作现场是否清洁卫生、有无物料残留。 1.3检查设备上各仪表、安全阀是否正常，应在检查合格期内。 1.4检查蒸汽供应状况，检查真空泵是否正常。 1.5检查双效浓缩罐各进出料阀门是否正常且关闭。 1.6写好生产状态标志。 2.规程 2.1打开双效浓缩罐照明灯，打开循环冷却水阀门。 2.2关闭双效浓缩罐各进气分阀，关闭真空储气罐放空阀与排水阀，打开真空泵冷却水阀门，启动真空泵，将真空上升至≥-0.06MPa。 2.3打开一效与二效进料阀进行进料，待进料至玻璃视镜处关闭进料阀停止进料。 2.4缓慢开启蒸汽阀门进行加热浓缩，控制蒸汽压力≤0.2MPa，检查浓缩罐内真空度， 一效控制在-0.02~-0.04MPa，二效控制在-0.06~-0.08MPa之间，温度一效控制在80~90℃，二效控制在60~75℃。 2.5当药液受蒸发而下降后，应及时进料，可采取间歇进料方式（保持药液至玻璃视镜之间），也可采取连续进料，根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。 2.6冷凝水贮缸中冷凝水高于玻璃视镜时，应关闭冷凝水贮缸抽气阀和进水阀，打开放空阀至内外气压平衡，打开排水阀，启动水泵将冷凝水泵到储罐，泵完冷凝水后关闭水泵开关，关闭排水阀与放空阀，打开抽气阀与进水阀。 2.7当一批药液浓缩将要结束前，应尽量保持一效药液量多于二效药液一定量，如快结束浓
缩时二效药液仍多于一效药液，则关闭蒸汽阀门，关闭一、二进料总阀，关闭二效真空，破坏二效真空，保持一效真空，打开二效至一效管线上的阀门，利用压差将二效内药液部分抽入一效，然后关闭管线进料阀门，打开二效真空，开启蒸汽继续浓缩至规定体积、规定相对密度，反之亦然。 2.8浓缩结束后，关闭蒸汽阀门，停止进汽加热，并换好状态标志。破坏一效与二效真空，关闭真空泵与冷却水，放空真空储气罐内的真空至零，打开底部排放冷凝水阀门，关闭双效浓缩罐循环冷却水，抽空冷凝水贮缸内冷凝水。 2.9打开出料总阀，关闭二效进料分阀，打开一效进料分阀，将一效中浓缩药液全部抽入 真空减压浓缩罐内，再关闭一效进料分阀，打开二效进料分阀，将二效内浓缩药液全部抽至真空减压浓缩罐中进行二次浓缩，关闭出料总阀与二效分阀，关闭照明电源。 3.清场 3.1 清洁设备：用湿布将设备的内外擦拭干净，再用75%的乙醇擦拭，完成后填写清洁记录，并由QA检查员检查，合格后贴挂“已清洁”状态标示。 3.2 生产所用容器、工具的清洗，消毒。 3.3 工作场地的门、窗、墙、地面应清洁干净。 3.4 清除该批次的遗留药材。 3.5 填写清场记录。 3.6 清场、清洁完毕后，由QA检查合格后待用。
酒瓶旋盖机说明书
前言 旋盖机是自动灌装生产线的主要设备之一，它是封口机的一种，广泛用于玻璃瓶或PET 瓶的螺纹盖封口。由于螺纹盖具有封口快捷、开启方便及开启后瓶又可重新旋上瓶盖等优点，所以一些不含气的液料，诸如饮料、酒类、调味料等类似瓶包装的封口中大量采用螺纹盖封口。 半自动酒瓶旋盖机是利用电机旋转带动底座上升顶紧瓶盖顶端，配合锁口装置自动完成锁盖，使其达到完美的锁盖效果。该旋盖机全部利用机械原理,使用方便,安装简单，具有结构合理、锁口质量稳定、生产效率高、调整方便、维修简单等优点。具有一定的市场潜力及应用价值。 关键词：旋盖机；设计参数；构件；结构；计算
目录 1绪论 (2) 1.1选题依据 (2) 1.2研究意义 (2) 1.3国内外相关情况 (2) 1.4重点研究关键问题及解决思路 (2) 2酒瓶旋盖机的研制方案 (3) 2.1酒瓶旋盖机的要求 (3) 2.2系统方案原理图 (4) 3结构设计计算 (5) 3.1传动部分的设计 (5) 3.2锁盖部分的设计 (9) 3.3瓶身支撑部分设计 (10) 3.4机壳设计 (10) 4各部分结构的校核与计算 (11) 4.1轴承的校核 (11) 4.2键的校核 (12) 4.3轴的计算校核 (13) 总结 (16) 致谢 (17) 参考文献 (18)
1绪论 1.1选题依据 包装是根据物体的性能，用适当的材料，容器，施以保护物品的技术。随着市场经济的飞速发展、我国国际化进程的加快以及人们的物质文化生活水平的提高，对包装质量和包装速度的要求不断提高，包装机械是使产品包装实现机械化、自动化的根本保证。包装机械为包装提供重要的技术保障，对包装业的发展起着重要的作用。同时在食品、医药、日用品、化工产品等生产中起着中要的作用。包装机械可以提高劳动生产效率，改善生产环境，降低生产成本，提高产品储运的安全性及档次，增加产品的附加值，从而提高产品的市场竞争力，带来更大的经济效益和社会效益。包装机械行业是一个市场潜力很大的新兴行业，面临着巨大的国内外市场和极好的发展机会。 1.2研究意义 包装机械为包装工业提供装备机械，影响着各类包装制品工业的技术水平和产品档次，制约着包装工业的发展和速度。长期以来，我国包装机械行业非常薄弱，形不成规模和水平，致使我国包装工业发展极慢。我国包装机械行业在历经了七十年代的起步，八十年代的发展，九十年代由于包装制品发展的需要而实现了高速度发展，但是由于起步迟，起点低，规模小，我国包装机械总体水平要比发达国家落后20年，国内目前需求量的60/%，尤其是技术含量高的技术装备依赖进口。对于包装制品工业，包装机械是我国包装工业的优势。 1.3国内外相关情况 提高自动化程度是包装机械发展重要的趋势。产品和产量居世界之首的美国十分重视包装机械与计算机紧密结合，实现机电一体化控制，将自动化操作程序、数据收集系统、自动检验系统更多用于包装机械之中。日本则长于微电子技术，用以开那个值包装机械，有效地促进了无人操作和自动化程度的提高。在计量、制造和技术性能等方面居于世界领先地位的德国也高度重视提高自动化程度。几年前，德国包装机械系统设计时，自动化技术在整个系统操作及运行中还占30%，现在已占到50%以上。 1.4重点研究关键问题及解决思路 目前国内灌装生产线中广泛使用的旋开封盖口机大多为直线式旋盖机，由于直线式旋盖机是单通道式旋盖，其生产能力受到限制，不能适应高速旋盖的需要;另外，更换瓶子时调整比较困难，无法对不同高度瓶子实现快速调整后进行旋盖；旋盖头单一，适应能力差，每一种瓶盖就要更换一次相应的旋盖头，既浪费时间，又增大成本。所以各生产厂家的旋盖机在旋瓶盖能力、效率、事宜瓶型、事宜瓶型及自动化程度等方面各有优缺点。为了适应现
10ml糖浆灌装轧盖岗位SOP
XXXXXXXXXX有限公司岗位标准操作规程 1 目的：建立10ml糖浆灌装轧盖岗位标准操作规程。 2 范围：适用于10ml糖浆灌装轧盖岗位标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 6 操作程序： 6 操作程序： 6.1 岗前要求 6.1.1 操作人员上岗前必须接收到生产指令、生产记录
6.1.2 依照《进入生产区更衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。 6.2 现场文件、记录确认 6.2.1 检查是否有《DGF16/24型口服液灌装轧盖机标准操作及维护保养规程》。 6.2.2 检查是否有《DGF16/24型口服液灌装轧盖机清洁标准操作规程》。 6.2.3 检查是否有设备运行记录。 6.3 现场状态确认 6.3.1 确认有没有与本次生产无关的物料和文件。 6.3.2 检查操作间是否有“已清洁”标识，设备是否有“完好”、“已清洁”标识。 6.3.3 检查现场是否有上次清场合格证副本，是否在有效期内，如超过有效期应进行重新清场。 6.3.4 操作人员根据生产指令取下现场所有状态标识，给设备换上“运行”标识，操作间换上“生产状态标识卡”。 6.4 生产前准备 6.4.1 工器具、计量器具确认 6.4.2 检查配制后药液品名、批号、合格证及质量情况。 6.4.3 准备好清洁的瓶盖。 6.4.4 在设备上挂上状态标志，贴上标签，标明产品名称和批号，并注上日期。 6.5 操作步骤 6.5.1 准备工作 6.5.1.1 岗位操作人员核对待灌装药液的品名、批号、数量及中间产品检验报告单。 6.5.1.2 岗位操作人员到物料暂存间领取符合质量要求的瓶子，盖子并核对所领用物料的名称、数量、批号和状态标识。
更衣岗位标准操作规程
XXXX有限公司岗位标准操作规程 1 目的：建立人员更衣标准操作规程。 2 范围：适用于更衣标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 6 岗前要求 6.1 依次更换工作鞋、工作服的操作程序和方法 6.1.1 进入生产区更换一更工作鞋 6.1.1.1 换鞋：进入换鞋间，坐在鞋柜上，脱生活用鞋，放入固定编号的鞋柜，抬脚转身，从里面穿上一般区工作鞋。
更衣岗位标准操作规程共2 页第2 页 6.1.1.2 更衣：洗手后，进入普区更衣室,脱去外衣，将外衣放入自己的衣柜(工作服与自己的外衣分隔放置)，取出工作服，按从上到下的次序穿好衣裤，戴上工作帽。要求衣扣完整扣牢、头发不外露。 6.1.1.3洗手：按《洗手、消毒标准操作规程》洗手。 6.1.1.4人员出生产区，按相反顺序更衣换鞋。再次进入时，仍按本程序进行。 6.2 更换洁净工作服 6.2.1 进入洁净区： 洗手穿工作衣帽穿工作裤戴口罩穿工作鞋 手消毒进入洁净区 要求：头发不外露，口罩遮住口鼻、衣服拉链拉紧，裤脚塞入鞋套内，穿戴整齐后进入各个岗位操作间。 6.2.2 注意：进入生产区，随手关门。 6.2.3 穿好工作服后进入缓冲间，关闭二更门，手消毒后打开缓冲间门进入洁净区，二更与缓冲间门严禁同时开启。 6.3 离开一般生产区时更换工作服、工作鞋的顺序和进入生产区的顺序相反。 7 更鞋、更衣间依据更衣岗位清洁标准操作规程进行清洁。 8 每天／班由公卫人员负责关闭水、电、门、窗及安全后离开现场。 9 相关文件 《洗手消毒标准操作规程》 10 相关记录 进入洁净区人员登记表
三效节能蒸发浓缩器岗位操作规程
行业资料：________ 三效节能蒸发浓缩器岗位操作规程 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共8 页
三效节能蒸发浓缩器岗位操作规程 1． 操作步骤：1．1准备过程1．1．1核对来料的品名、批号、体积。1．1．2检查各效加热器及蒸发器是否清洁干净。1．1．3检查仪表是否齐全完好。1．1．4检查各阀门是否处于正确的启闭位置。1．1．5检查设备、容器清洁状况。1．1．6检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。1．2操作过程1．2．1．开机1．2．1．1开启真空泵随后打开真空管道总阀及分阀。1．2．1．2开进料阀进料，待蒸发器视镜中见到料液时，即关闭进料阀。1．2．1．3在打开蒸汽阀门前，先打开蒸汽排污阀，将蒸汽管中的残留凝液排入下水道后，关闭蒸汽排污阀。1．2．1．4缓缓开启蒸汽阀，进行升温加热，开始进汽压力为0.1~0.15Mpa，待正常后调至0.09Mpa为宜。1．2．1．5Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ效料液，液面高至视镜2/3为宜。1．2．1．6补充料液要及时，当料液受蒸发液面下降时，可补充至视镜2/3正常液面。若间断进料，可开启三个加热器的进液阀，补充料液至正常液位。若连续进料，视各效蒸发速度，调节阀门开启度，控制进液量至正常液面。加热时蒸汽压开始可以略高一些，待温度升高达到工艺要求开始循环时，要旋小气压，不得超过0.1Mpa。1．3正常操作：1．3．1注意及时调节进料的开启度，维持液面于正常的高度，在生产过程中，注意浓度设备的温度、压力、真空度等，防止产品焦化，跑料。1．3．2每蒸发2小时，打开加热器上方的排气阀，将Ⅰ效加热不凝气体排空，将Ⅱ效Ⅲ效的加热器的不凝气经中间平衡罐。由真空泵抽走，以维持较高的传热系数。1．3．3冷凝水的排放：除Ⅰ效加热的冷凝水单独经汽 第 2 页共 8 页
高速搓式旋盖机说明书
BPX-120高速搓式旋盖机 使用说明书 中国·浙江 目录 企业简介 ---------------------2 前言 ---------------------4 一.设备概述-------------------- 7 二.主要用途与适用范围-------------------- 8 三.主要技术参数--------------------8 四.机器主要基本结构--------------------9 五.搬运与安装--------------------14 六.设备操作使用与调整--------------------18 七.机器日常故障与排除方法--------------------19 八.维护与保养及清洁--------------------21 九.主要电器元件--------------------24 十.电气原理图--------------------25 企业简介 舟山市鲨鱼制药机械有限公司前身就是1991年创办得民营企业,从事食品机械得理瓶与多功能压盖机、手动开盖板生产与销售。经多次扩股与
改制,由2001年开始研发并生产瓶装包装联动生产线,以制药企业与保健食品生产厂为主要目标客户。 舟山鲨鱼深入分析研究瓶包装生产线得现状,并放眼世界与未来,研究、开发出创新、高效、稳定得瓶包装线产品。竭力使瓶装线设备运行更稳定、更环保、更快速。固体制剂瓶包装流水线国产设备生产厂家中,舟山鲨鱼瓶装线产值已经做到了国内前列。 2010年公司集合了舟山最精英得瓶装生产线一线人才,从生产、组装、安调、技术研发到管理意识、质量意识、销售与服务意识等等人才大集合大创造大努力,大多数从业人员已经有十年以上得瓶装线生产经验与技术积累。 借6609平方米新厂启用,股份制改造与设备创新,舟山鲨鱼公司在制药机械设备制造行业内,宛如蓝色海洋中得大鲨鱼博天时得地利,律守道德！崇尚诚信！尽情畅游！并做好了脱胎换骨创国内第一品牌得平台准备与扎实基础,力争长久做成中国瓶包装线领袖品牌,走出国门威扬世界。 舟山鲨鱼瓶包装联动线,制药行业固体制剂塑瓶包装生产线应用与方案解决、研发与制造供应商之模范企业。只专业于研发并制造:自动理瓶机、自动数粒数片机(含台湾产电子数片机国内代理)、自动塞纸机、自动塞干燥剂机、自动旋盖机、感应封口机、贴标机、热膜收缩机等瓶包装生产联动线系列设备;高速多头铝箔塞垫机(把铝箔塞到瓶盖上得自动化设备)。产品适用于片剂、硬软胶囊、丸剂、口香糖及异型片等瓶装包装。 售后服务与售后保障机制就是鲨鱼公司目标管理得特色之处与公司发展壮大秘笈,就是公司经营目标中最重大最责任最创新目标,没有做好这一
轧盖岗位操作
轧盖岗位标准操作规程 1、目的：建立轧盖岗位标准操作规程，使操作达到标准化、规范化，确保产品质量。 2、适用范围：适用于轧盖岗位。 3、责任者：轧盖岗位操作工、车间管理人员、QA人员。 4、操作规程： 4.1 准备： 4.1.1 上班前，带班长先到办公室了解当天所生产产品名称、规格、批量、批号，然后由QA发放空白记录，并填写空白记录的领取发放记录，放入接盘室与轧盖之间的传递窗内，打开紫外灯开关照射30分钟备用。 4.1.2 按《轧盖人员进出岗位标准操作规程》进入轧盖岗位。 4.1.3 按《轧盖岗位清场及清场复查标准操作规程》进行清场复查，经QA检查合格后方可进行操作，若不合格继续清场直至合格。 4.1.4 将清洁状态卡更换为生产状态卡，并填写药品名称、规格、生产批号、批量、责任人、日期。 4.1.5 打开对应万级轧盖室热风循环洁净烘箱的门，将已处理且在有效期内的铝塑组合盖取出，然后，轻轻关严门。 4.2 操作： 4.2.1 在设备左侧，手握开关旋钮，旋转90度，打开设备电源开关。 4.2.2 设备操作人员按从下到上的顺序取出一盘铝塑组合盖用小镊挑出所看见的不
合格铝塑盖，放入有标识的专用盘内，然后，倒入震料斗内，加入铝塑组合盖的量应与第二层轨道平齐。打开送盖开关，根据落盖情况，调节震动大小。 4.2.3 操作人员打电话通知出箱人员传递已冻干压塞的半成品，待出箱人员将半成品放入传递窗内，关闭窗门。轧盖人员打开轧盖室一侧传递窗门，取已冻干压好胶塞的半成品，取时应双手平稳，不要让半成品掉在地上，如果掉在地上，及时拾起，用75%乙醇擦拭后，放入原来的盘中，将传出的半成品按顺序放在靠近轧盖机进瓶转盘的不锈钢架上，移完后，关闭传递窗门。 4.2.4 将已压塞后的半成品盘中的废品挑出，放入有标识的废品盘中，已检查过后的半成品由倒盘人员将其放在轧盖转盘上，用专用工具向内推，将半成品推入转盘，如有倒瓶，用镊子扶起。 4.2.5 打开送瓶输送带开关，转盘转动，未轧盖的半成品随转盘进入输送轨道内，进入各轧盖机轨道内，转盘运转时，进瓶轨道内如有倒瓶，应用镊子及时扶起，防止挤碎。然后缓缓开启轧盖开关，并检查落盖情况，轧出成品及时检查所轧成品的质量(有无松盖、烂盖)，检查轧盖的松紧度，用拇指、中指、食指摄住铝盖逆时针转动，不得松动。 4.2.6 设备操作人员注意震料斗的轨道中落盖是否流畅，是否有翻盖，若有翻盖，应把轧盖旋转速度放慢，拿起镊子，待翻盖滑到最后一只时，转瓶轮转到两瓶之间的位置时，用镊子将反盖拨下，检查盖有没有损坏，如能用就放回震料斗内，如不能使用就放入有标识的废盖盘内，再慢慢将旋转速度调到正常。落盖时若有卡住现象，要及时用镊子往下拨。铝塑盖未挂到半成品上时，应用镊子从轨道中间将其夹住，重新放入进瓶转盘中。 4.2.7 轧出的半成品在经拨盘进入轨道，用镊子轻轻挡住，以防止瓶倒卡住轨道，直至进入成品输送带上。 4.2.8 轧盖机正常运转时，经常检查半成品是否有烂盖、脏盖、松盖现象，若有，用镊子挑出，放在有标识的专用废品盘内。 4.2.9 在接盘室打开传递窗电源开关打开层流风机用成品盘放在接成品处，待出半
中药提取岗位标准操作规程
1.目的：建立中药提取岗位操作的文件，规范中药提取岗位的操作。 2.范围：适用于中药提取岗位。 3.责任：中药提取岗位操作工、QA、工艺员、车间主任。 4.内容： 1. 工前准备 1.1 检查提取罐是否已清洗，有无上一品种或上一批次的清场合格证，并检查岗位上有无与本批生产无关的物品。 1.2 核对本批生产文件，从饮片库领取本批中药材及辅料，置备料区，并核对品名、规格、批号、编号、重量。 1.3 检查多功能提取罐及各阀门、仪表是否正常。 1.4 挂上生产状态标志牌。 2. 操作 2.1 关闭多功能提取罐底盖，检查是否锁紧。 2.2 按生产指令，根据该品种生产工艺规程要求，将提取的药材按处方量投入多功能提取罐内，按工艺规程要求的加水量、提取次数、提取时间、温度或蒸汽压力进行操作。可将冷凝水储罐中冷凝水打入提取罐用于煮提。 2.3 根据生产工艺规程要求，如果是醇提，则从乙醇配制罐用泵将规定浓度和数量的乙醇打入多功能提取罐。醇提应控制较低的温度，工艺参数见该品种工艺规程。 2.4 按《多功能提取罐使用操作规程》，开启疏水阀和进汽阀，调节好蒸汽压力，各控制阀门，进行提取操作。
2.5 如果工艺规程要求提取过程中应上下搅动，则开启提取罐轴搅动开关，搅动次数和时间见工艺规程。 2.6 如果工艺规程要求提取挥发油，则在提取罐内加热至约60-70℃时，开启挥发油收集管路的阀门和冷却水上下水阀门，至工艺规程要求的提取挥发油时间，用另外洁净容器盛装挥发油，标签上写明挥发油名称、数量、批号、操作人及时间等。 2.7 关闭提取液储罐底阀，打开提取液储罐进料阀和排空阀。将提取液过滤。开启提取罐放料阀和提取液泵或真空泵，将提取液转入储罐，并在贮罐上贴签，注明品名、规格、批号、批量、体积、日期，静置规定时间后移至浓缩岗位。 2.8 开启空气压缩机至8公斤压力。将出渣车推至多功能提取罐罐底，对准出渣口，人员离开出渣区后，按下按钮，开启出渣底盖，中药药渣装入出渣车中，将出渣车开至卸渣地点卸渣。 3. 清场 3.1 提取结束后，换上“待清场”状态。 3.2 按《生产废弃物处理规程》清除岗位废弃物和废药渣，清洗出渣区。 3.3 按《多功能中药提取罐清洁操作规程》清洁多功能提取罐。 3.4 按《一般生产区清洁规程》清洁门窗、玻璃、墙面、操作台面、地面。 3.5工序组长检查并签名，换上“已清场”状态。 3.6 QA检查合格后发放清场合格证。 4. 重点操作的复核、复查 4. 1 复核采用两人复核制：一人操作、一人复核。 4. 2 复核批文件及饮片的品名、规格、批号、批量、数量。 4. 3 复核提取的工艺技术参数，如润湿时间、加水量、提取次数、煎煮时间、 温度或蒸汽压力。 5. 劳动保护及安全 5.1 严格按《多功能提取罐标准操作规程》操作，严禁违章作业。 5.2 严格控制蒸汽压力，防止蒸汽压力太大，设备损坏而发生安全事故。 5.3 提取时应查看冷却循环水的压力及提取罐内压，以免因无法冷却使罐压升高。 5.4 下盖与上盖的联锁开关应严格按规定开启或关闭，以免误操作而跑料。 5.5 控制好沸腾速度及冷却水，以防剧烈沸腾或冷却困难而跑料。 5.6注意防止蒸汽、热水烫伤。
消毒液配制岗位标准操作规程
分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。 范围：适用于消毒液配制岗位。 责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容: 1、配制前检查及准备 1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。 2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制 2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。 2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。在容器上挂上标识。 2.3 用途：0.1％新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。 3、2％来苏儿（甲酚皂）消毒液 3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。 3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用，在容器上挂上标识。 3.3 用途：2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。 4、75％乙醇溶液 4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。 4.2 用量筒量取95％乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中，打入消毒液接收间、密闭、备用。在容器上挂 上标识。 4.3 用途：用于皮肤、工具、设备、房间的消毒 5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。 6、消毒液的配制公式为 原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积 例如：预配制75%乙醇溶液10000ml，使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000, V =7895ml。 7 、消毒液的编号 7.1 编号原则：配制日期（8位）+该消毒液当天配制的流水号（两位）。 如：2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔灭消毒液编号应为2010013001。 8、消毒液配制、使用注意事项： 8.1 消毒液配制后必须保存，使用期限为48小时。 8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次，以免产生耐药菌株。 8.3生产20ml产品时，蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。 9、清洁与清场 9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。 9.2 清洁工具的清洗与存放 9.2.1 清洗方法：按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行操作。 9.2.2 存放地点：C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。
水提浓缩岗位标准操作规程
目的 建立水提浓缩岗位标准操作规程，使水提浓缩操作标准化，规范化，保证产品质量。 范围 水提浓缩岗位操作 责任 提取车间主任、技术员，提取班长，水提浓缩操作工。 内容 1 生产前准备 1.1 提取班长接收车间技术员发放的批生产指令/记录及其它相关配套文件，核对检查，确认无误。 1.2按“上、下岗位交接管理管理规程”（SMP.SC-SG-14）规定接收煎煮工序传来的水提药液，核对需浓缩药液的品名、批号、数量等，确认与批生产指令相符，状态标志齐全，有企业检定合格报告书及车间质量监控员签发的“流转证”。 1.3 检查生产场地是否挂有厂房“已清洁”标志，并在有效期内；确认无上次生产遗留物，并有上批次生产的“清场合格证”（副本）。
1.4 检查操作间的外循环式真空蒸发器是否挂有“完好”和“已清洁”标志，且在有效期内。 1.5 生产操作人员着装正确、整齐，个人卫生符合要求。 1.6 水电汽供应正常。 1.7 工艺用水符合饮用水标准，有企业检定合格报告书。 1.8 上述检查确认无误后，由提取班长更换现场所用标志。摘下厂房、设备状态标志及清场合格证副本，贴附于批生产记录指定位置；挂上本批生产状态标志，厂房加挂“生产运行中”，设备加挂“设备运行中”，注明产品名称、规格、批量、生产日期等。 1.9 及时填写检查记录并签名，开始进行生产。 2. 操作过程 依照工艺规程及批生产指令的规定用外循环式真空蒸发器进行提取药液的浓缩操作。 2.1 用外循环式真空蒸发器进行的浓缩操作 2.1.1关闭蒸发器所有放空阀门及进出料阀门，启动射流真空泵，开启射流真空泵及蒸发器所有真空阀门，使真空系统真空度达到0.07-0.08MP a，同时开启冷却水阀门，使冷却系统开始工作。 2.1.2 加料 开启提取液贮罐放料及蒸发器进料阀门，将药液吸入至加热室，至视镜时，关闭进料阀门，初始加料结束。 2.1.3 蒸发 开启蒸汽进汽阀门，加热。使蒸汽压力保持在0.01～0.2mpa之间；蒸发器温度在70～80℃之间；真空度在0.05～0.075mpa之间，随时通过调节通入蒸汽量来调整温度及真空度，保持稳定蒸发。 2.1.4 当蒸发稳定后，开启并调节进料阀门使进料与蒸发保持稳定，直至贮罐内药液全部浓缩完毕时止。 2.1.5 抽样检测
旋盖机安全操作规程
旋盖机安全操作规程 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
型旋盖机安全操作规程 1. 开机前的准备 由操作人员向带班长了解当班的生产任务情况。 根据产品的规格型号，适当对机器进行调整，使之达到工艺要求。 操作人员检查是否存在安全隐患：电源是否正常；设备状况是否正常。 按要求做好机器的维护保养工作：机器表面的清洁工作，机器传动部分的润滑。 2. 操作程序 夹瓶带的调整 松开夹瓶带架上的锁紧螺钉，根据试样瓶体的高度把夹瓶带调到适当的位置，再锁紧螺钉。 根据瓶体的材质强度确定夹瓶带夹紧力的大小，并通过夹瓶带手轮来调节夹瓶带夹紧力。夹瓶带的运动线速度应根据生产量来确定，一般与输送带线速度相等为宜，通过调节电控箱的变频器和电位器来控制夹瓶带传动电机调整带的速度。 理盖器的调整 根据生产量的大小，只需调节变频器的速度，使出盖量与生产量一致。 调节落盖槽上部用于吹反盖的气管上的阀，改变压缩空气流量的大小，以反盖不能进入落盖槽为宜。 旋盖轮的调整
分别转动三只旋盖调节手轮来调整三对旋盖橡胶轮与瓶盖间的摩擦力； 并调整旋盖轮传动电机转速，从而改变旋盖轮的转速。 经过上述的调整后即可开机运行。正常生产时要不断补充理盖器料斗内的瓶盖。 待工作完毕后即可关闭电源。 3. 注意事项 非专业操作技术人员不得随意开机，未经授权的非专业机修人员不得进行机器修理。 只有安全装置处于正常状态下才能运行本设备。 严禁随意拆卸机器或调整安全装置，以免损坏机器部件影响机器正常工作。 严禁将各类杂物放置在机器及机器周围，禁止任何物料进入机内，以免影响机器的正常运行。 严禁机器运转时把手伸入旋盖轮和夹瓶带中去取盖或瓶，以免发生夹伤事故。 关机后要清理机器及周围环境。 交接时必须作好设备运行记录、保养记录、机器的状况和生产任务的交接细节。 下班前必须作好现场的5S工作。 4. 常见故障与处理 理盖器不出盖 检查离心盘旋向是否正确，若不正确应调整三相接线。