特殊管理药品事故处理应急预案演练记录
特殊管理药品事故处理应急预案演练记录演练时间：2015年10月19日
特殊管理药品应急预案
郓城县人民医院特殊管理药品突发事件应急预案 第一条为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。 第二条本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。 第三条本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。 第四条特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。 第五条医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领 导小组（以下简称医院应急领导小组），对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。
第六条各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规 和特殊药品应急知识的宣传，依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。 第七条医院应急领导小组由院长任组长，药剂科主任任副组长。 应急领导小组的职责是： （一）修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案； （二）研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序； （三）负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向县卫生局、县食品药品监督管理局和有关部门报告； （四）负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训； （五）报请县卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。
产品质量突发及重大事件应急预案
---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 产品质量突发及重大事件应急预案 第一条 为提高我市对产品质量突发及重大事件紧急处置的能力，建立健全应对产品质量突发及重大事件的应急反应机制，规范我市开展产品质量突发及重大事件应急处理措施，有效预防、积极应对、及时控制各类产品质量突发及重大事件的发生，最大限度地减少产品质量突发事件造成的危害和负面影响，保障人民群众生命、财产的安全和良好的市场经济秩序，树立我市质监工作的良好形象。 第二条 本预案所称的产品质量突发及重大事件，是指在市范围内产品质量问题严重而引起新密市政府、社会各界和新闻媒体关注的下列特定产品质量突发及重大事件： （一）造成或危及人民群众身体健康和人身财产安全的突发及重大事件； （二）被中央、省、市级新闻媒体曝光的突发事件； （三）执法受阻或暴力抗法造成人员伤亡； （四）中央领导，质检总局、省、市领导作出重要批示的重大事件；（五）其他可预见会造成严重后果的突发及重大事件。 第三条 根据突发及重大事件的危害和影响程度，分特大、重大、较大、一 1 / 8
般四个级别，具体内容是： （一）特大事件，是指突然发生的事件影响重大，因假冒伪劣产品已造成人员中毒或死亡，需立即向市政府和市局报告，由省、市局组织协调处置的突发事件。 （二）重大事件，是指假冒伪劣产品被中央新闻媒体曝光；中央、省委、省政府、市委、市政府和国家质检总局、市质监局领导做出重要批示的事件；假冒伪劣产品已经给人民群众造成重大损失；假冒伪劣货值在50万元以上，由省、市局组织协调处置的事件。 （三）较大事件，是指假冒伪劣产品被省级新闻媒体曝光；市委、市政府和省局、市局领导做出重要批示的事件；假冒伪劣产品已给人民群众造成一定损失，产生不良后果，或假冒伪劣货值在20—50万元，由市局组织力量处置的事件。 （四）一般事件，是假冒伪劣产品已给人民群众造成轻微损失、没有造成危害后果，或假冒伪劣货值在20万元以下需立即向市局报告的事件，由我局组织力量处置的事件。 第四条 成立以局长为组长，分管执法副局长为副组长，检测中心、执法督查科、综合管理科、政策法规科、监督管理科、食品监督科、安全监察科、计量监督科、纪检监察室、办公室、特检所、各基层所等局属各部门中层正职为成员的突发及重大事件应急处置领导小组，领导小组办公室设在执法督查科。
特殊管理药品突发事件应急预案
特殊管理药品突发事件应急预案 为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规，结合我院实际，制定本预案。 一、成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组： 组长：邓存良 副组长：叶云 1 成员：吴显和陈礼刚范贤明魏继承 吴敬波李小刚张涛顾琼 王燕郭杏肖顺林王瑛 黄群莲鄢飞鹏 职责： 1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施 和程序。 3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建 设和培训。 4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统
一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。 医院特殊药品突发事件应急处置领导小组下设办公室，办公室设在由药剂科。 主任：叶云 成员：肖顺林张峥黄群莲江启蓉雷利群林启良 赵吉燕 职责： 1. 综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。 2. 综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。 3. 负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。 4. 组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。 5. 负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 二、预防与控制 1. 加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。 2. 加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及
药品安全应急预案
SMP-ADR-009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1．药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组长：总经理.
1.1.2副组长：质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员：质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责： 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作； 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1.4.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责：质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况；负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 1.8物资部职责：负责配合协调涉及不良反应的药品的召回，隔离，并提供
医疗事故防范与处理应急预案
西安碑林康杰医院 医疗事故防范与处理应急预案 为了提高我院医疗服务质量，保障医疗安全，维护医疗秩序，促进医学科学的发展，有效预防及正确处理医疗事故，依据《医疗事故处理条例》及其相关配套文件，参照调整医疗行为的相关法律、法规、部门规章及医院的相关规章制度制定本预案。 一、医疗事故防范与处理应急领导小组： 组长：石亚玲 副组长：王云 成员：孙腊叶齐静亢军李扬帆赵勇郭川莲魏欢应急领导小组办公室设在医务部，由医务部主任任办公室主任。 各科室、各部门要按照本预案，认真防范和处理医疗事故。 二、本预案所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。医务人员要严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德，致力于预防医疗事故的发生。处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、有法可依、处理恰当。 三、医疗事故的预防 1、医疗安全是医院管理的重要环节。医院各临床医技科室应当认真做好本职工作，相互协调，认真履行各自职责，树立正确、积极的医疗风险防范意识，建立医疗安全目标责任制，尽最大可能预防医疗事故的发生。 2、医院每年四次组织医务人员学习卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理常规、规范，通过集中学习、轮训以及各种会议强调通报等方式，提高医务人员对医疗事故的防范意识。特别要学习《执业医师法》、《护士管理办法》、《传染病防治法》、《医疗事故处理条例》及其配套文件、《医疗机构管理条例》、《全国医院工作条例》等。 3、医院所采购的药品必须符合《药品管理法》及其他卫生管理法律法规的规定，严禁假药、劣药进入医院，医院药品管理委员会负责把好质量关。医护人员应当严格遵守毒麻药品的管理和使用规定，认真做好药品临床研究管理工作。
特殊管理药品突发事件应急预案
特殊管理药品突发事件应急预案 一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。 二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。 三、组织机构及职责 （一）组织机构及职责 成立余庆县人民医院特殊管理药品突发事件应急处置领导小组 1.组成人员： 组长副组长 成员 领导小组下设办公室在药剂科办公室，杨圣君任办公室主任。 2.工作职责 （1）领导小组工作职责： ①修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 ②研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 ③负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。 ④对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。 （2）办公室主任工作职责： ①综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督
管理工作。 ②综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。 ③负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。 ④组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。 ⑤负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告 四、预防与控制 （一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。 （二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。 （三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。 五、报告与处理 （一）特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序： 1.特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。 2.麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。 3.医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。
药品应急预案
2014年执业医师资格考试医学综合笔试 三原县中医医院 突发事件药品供应与药事管理应急预案 为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案，请遵照执行。jNJ218m。 一、突发应急事件的预警系统 1.突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动：发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人，负责协调工作，各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。9N3YH0i。 2.启动一级应急响应:由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任。 启动二级应急响应: 协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作。bqW3qMS。 3.抢救紧急呼叫：如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房
联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。tOGptQa。 二、组织机构 ⒈在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括： ⑴制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。FkGpO2K。 ⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药；1F0brSN。 ⑶制定、审核药物安全性监测方案； ⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。7X6ISDN。 ⒊药剂科下设5个专业职能组，其职能为： ⑴人力资源组：由科主任任组长，负责在突发事件中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作，其他各组应定期向科主任汇报人员情况（包括出勤、感染情况）。jtktXWW。 ①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科（组）停休，全体人员预留24小时联系电话，及每人的职责，并制成表格。69RyRCm。
食品应急预案
食品应急预案 为了保证食品安全，有效预防、及时缓解、控制和消除生产领域突发食品质量安全事件的危害，全面履行食品加工环节质量安全监管职责，特制定此预案。 一、预案适用范围 生产领域突发食品质量安全事件是指食品生产加工企业生产、加工、分装的食品因严重质量和卫生问题造成或者可能造成重大食物中毒事件，发生或可能发生严重危害人民群众身体健康和人身安全的事件。符合下列条件之一的，即启动本预案。（一）食品质量安全事件处理涉及县级多个职能部门，（二）食品质量安全事件原因有可能隐含重大食品安全风险，； （三）日常监管中发现的食品生产加工环节存在的重大食品质量安全问题； （五）媒体披露、消费者举报、社会反响强烈的； （六）国家质检总局、省委、省政府、市质量技术监督局领导对食品安全事故做出批示或交办的； （七）食品质量安全事件性质特别严重，超过市级质量技术监督部门应急处理能力的； （八）食品生产加工企业生产的产品产生危害范围跨越县级行政辖区，并造成严重社会影响的；
（九）由生产原因造成的食品质量安全事件造成人员死亡或者中毒人数超过20人以上的。 二、预案分级 食品质量安全事件分为一般事件、重大事件和特大事件。属于应急预案启动中1—3条的属于一般事件，4—6条的属于重大事件，6—8条属于特大事件。 三、指挥系统及指挥协调职责 食品质量安全突发事件即发，即自动生成辽中县重食品质量安全突发事件指挥小组，指挥小组视突发事件危机情况启动对应的应急预案。 指挥小组职责：负责全县食品质量安全突发事件的应急处理总体部署和全面指挥工作；掌握全局形势，做出重大决定，制定临时对策，适时发布通告；对所需的人、财、物进行总体调拨。 设立指挥小组办公室职责：在指挥小组的统一领导下，具体安排组织食品质量安全突发事件应急处理预案的组织和实施；组织有关单位和专家进行事故鉴定和调查；向上级部门报告情况协调有关部门联合处理突发事件；在本行政区域内紧急调用县系统内各类物资、设备、人员和占用场地；在应急处置过程中，及时向指挥小组领导汇报事故现场的态势。 （三）专业处置组及其职责 1、检验组：由县局监督科，县质检所负责。原则上由事件发生地监督科、质检所负责实施管辖，因特殊情况需上级部门处
工程质量安全事故应急预案
工程质量安全事故 应急预案
工程质量安全事故应急预案 为贯彻落实国家安全生产的法律法规关于安全生产的有关规定，促进企业依法加强对建筑安全生产的管理，执行安全生产责任制度，采取有效措施，防止伤亡和其它安全生产事故的发生，以及当施工中发生事故时，企业(项目部)能采取紧急措施减少人员伤高性能和事故损失，根据各级政府的要求，并结合本工程项目的特点及应急管理的预防、准备、响应，恢复四个阶段，制定本工程项目的建筑施工事故应急处理预案。 一、方针与原则 工程项目部是施工企业安全生产的基层单位，为了保证建筑施工事故应急处理措施的及时性和有效性，本着“以人为本，安全第一，预防为主，常备不懈、自救为主，统一指挥，高效协调，减少损失，保护环境”的原则，充分发挥企业在事故应急处理中的重要作用，保障企业、社会及人民生命财产的安全，使事故造成的损失和影响降至最低程度。 二、应急策划 （一）现场概况
（二）本工程存在的危险源分析 1）、施工用电； 2）、基坑支护； 3）、模板支撑； 4）、外脚手架； 5）、塔吊、施工电梯； 针对以上存在的危险源已分别制定专项施工方案。 （三）事故应急预防措施 1、触电事故 ⑴施工现场可能发生触电伤害事故的环节： 在建工程与外电高压线之间不达到安全操作距离或防护不符合安全要求；临时用电架设末采用TN-S系统，未达到“三级配电两级保护”要求；雨天露天电作业；不遵守手持电动工具安全操作规程；照明灯具金属外壳末作接零保护，外壳作业末采用安全电压；高大机械设备末设防雷接地；非专职电工操作临时用电等。 ⑵预防措施： ①施工现场做到临时用电的架设、维护、拆除等由专职电工完成。 ②在建工程的外侧防护与外面高压线之间必须保持安全操作距离，达不到要求的，要增设屏障，遮拦或保护网，避免施工机械设备或钢架触高压电线。无安全防护措施时，禁止强行施工。 ③综合采用TN-S系统和漏电保护系统，组成防触电保护系统，形成防触电二道防线。 ④在建工程不得在高、低压线下方施工、搭设工棚、建损造生活设施
产品质量事故应急预案
产品质量事故应急预案 一、目的 建立健全应对突发产品重大质量问题的补救体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制产品质量事故，高效组织应急补救工作，最大限度地减少产品安全质量问题事件的危害，保障消费者的权益，降低公司损失，树立公司品牌形象。 二、适用范围 公司产品的生产加工、包装、储存、运输、流通和消费等环节发生意外，导致对产品的质量造成影响或者可能对产品质量构成潜在的重大危害，并造成或可能造成重大影响的产品质量事故适用于本预案。 三、职责 { 综合服务部负责应急预案的编制，并负责应急措施的组织实施； 综合服务部、生产部、销售部负责应急措施的具体执行和实施。 四、名词术语 一般质量问题:批数量较少（50M以下），且不具有普遍性的质量问题。 较大质量事件:指一批数量大于50M的质量问题，但存在明显的质量问题，如变形，破裂等。 重大质量事件:指被技术监督部门、卫生防疫部门通报或查封的产品，以及有缺陷产品数量较大的质量事件，或媒体曝光，或其它可能潜在影响质量的事件。 潜在质量事件：产品的质量危害尚未形成，如不采取相应的措施，将转化成较大、重大质量事件的事件。 五、内容 - 设置管理机构 5.1.1 建议建立质量管理机构（质量领导小组），机构成员由各部门负责人及主要技术人员组成，机构负责人由综合服务部部长担任。 5.1.2 制定严格的产品质量体系，该体系主要包含各种合格管材的所有物理特性及参数（若有国家标准可直接引用）。 5.1.3 定期组织调研学习，学习行业优秀企业管理经验和先进工艺技术，灌输产品质量理念。 建立质量管理体系 5.2.1对原材料的质量管控
突发事件药品供应及药事管理应急预案
郑州人民医院 突发事件药品供应及药事管理应急机制 为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特制定本突发应急事件药品供应及药事管理应急机制。 一、突发应急事件是指各种意外需要紧急救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、地震、火灾、水灾、防恐等。?二、组织机构 （一）、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括（在突发事件中可由药剂科行使药事委员会职责）: ?1、制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录（附表有常用急救药品目录）。 2、审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核一般性抢救用药目录如:呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、地震、火灾、水灾、防恐等用药； 3、在药物安全监测方面：制定、审核药物安全性监测方案；?（二)、药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括: 科主任:胡幼红副主任:刘秋莲各药房负责人：乔军辉、李爽、张永玲、李晓华、葛春丽、刘长缨药库人员：刘平药学专家（临床药学人员)：陈楠 （三）、药剂科下设5个专业职能组,其职能为: 1、人力资源组：由科主任胡幼红任组长，分别负责在突发事件中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各小组应定期向科主任汇报人员情况（包括:出勤、感染情况)。（1). 人员整合：包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、制定绩效考核方案、排班,一旦进入紧急状态,应宣布全科停休，全体人员预留24小时联系电话，及每人的职责，并制成表格；?（２). 稳定员工情绪，进行战时动员、员工的激励并应建立相应的约束机制,对一线人员及其他职工进行多种形式的慰问与安抚，如可以分别向一线工作人员及员工家属写慰问信，信中可以包括:目前的形势、下一步的工作任务及其他安抚激励的话，适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难，以达到催人奋进的目的; (3)．做好必要的生活物品保障工作，例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供;进行工作安全保障，如:制定预防措施、防护消毒、实施隔离等。?(4)．保证与上级领导沟通渠道的通畅，向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，并申请相应的待遇，协调各种临时性问题。? 2、药品保障供应组:由药库负责人刘平任组长,其主要职责如下：?（1）．从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本
产品质量事故应急预案
产品质量事故应急预案 1.目的 为有效预防、及时控制和消除产品质量事故的危害，确保稳定生产，依据“科学经管、质量第一、持续改进、顾客满意”的质量方针，系统应对事故的能力，及时有效预防、控制和减少安全事故的危害，最大限度地保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，促进公司持续健康发展，特制定本预案。 2.依据 依据《中国人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国规范化法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证经管条例》、《中华人民共和国认证认可条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》等法律法规及有关规定，并结合公司实际情况。 3.适用范围 公司产品的生产加工、包装、储存、运输、流通和消费等环节发生意外，导致对产品的安全、质量造成影响或者可能对产品安全、质量构成潜在的重大危害，并造成或可能造成重大影响的产品安全、质量事故适用于本预案。 4.职责 4.1技术部负责应急预案的编制，并负责应急措施的组织实施； 4.2各部门负责应急措施的具体执行和实施。 5.名词术语 5.1一般质量问题:批数量在1000吨以内,不会造成人身伤害，且不具有普遍性的质量问题。 5.2较大质量事件:指一批数量大于1000吨少于一万吨的质量问题，不会造成人身伤害，但存在明显的质量问题，如沉淀、失光等。 5.3重大质量事件:指被技术监督部门、卫生防疫部门通报或查封的产品，以及有缺陷产品数量超过一万吨的质量事件，或媒体曝光，或其它可能潜在的食品安全
危害的事件。 5.4恶性质量事件：批量产品中存在对人体造成严重危害的质量问题，或产品已经对人体造成严重危害的事件。 5.5潜在质量事件：产品的质量、安全危害尚未形成，如不采取相应的措施，将转化成较大、重大甚至恶性质量事件的事件。 6.内容 6.1监测系统 6.1.1检化验车间、生产车间负责生产过程中产品质量、安全问题的监测和汇报工作； 6.1.2炼焦车间、成品车间负责成品储存过程中产品质量、安全事件的监测和汇报； 6.1.3市场营销部负责销售过程中出现的产品质量、安全事件的监测和汇报。 6.2预警系统 技术部、设备部、安环消防部、生产部应该按照各自的职责要求，加强对安全事件的监测和分析，提高质量意识和隐患意识，及时分析产品的危害程度、可能的发展趋势，及时作出预警，并保障系统的有效运行。 6.3应急响应 6.3.1一般质量事件的应急响应 （1）技术部负责及时将问题的情况通报调度室； （2）根据职责相关部门对问题的原因进行分析，并制定相应的改进预防措施，并具体执行； （3）技术部根据情况对整改效果进行验证。 6.3.2较大质量事件的应急响应 （1）较大质量事件发生后，对口部门负责迅速控制所有问题产品或可能存在问题的产品，防止其继续流通或销售； （2）技术部组织相关部门对原因进行分析，制定出相应的处理措施，并负责对措施的执行效果进行验证。 6.3.3重大质量事件的应急响应 （1）技术部组织相关部门对问题的原因进行分析，并根据事件的影响程度制定出相应的应急措施，内容包括产品的处理，消除影响、降低损失等方面的 内容。
药品突发事件应急预案.docx
药品突发事件应急预案 应急预案指面对突发事件如自然灾害、重特大事故、环境公害及人为破坏的应急管理、指挥、救援计划等。下面是关于药品突发事件应急预案的内容，欢迎阅读！ 为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案，请遵照执行。 一、突发应急事件的预警系统 1.突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动：发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人，负责协调工作，各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。 2.启动一级应急响应：由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任。 启动二级应急响应：协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。 启动三级应急响应：由该药房负责人负责协调工作。 3.抢救紧急呼叫：如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。 二、组织机构 ⒈在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括： ⑴制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。 ⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、
药品安全应急预案
药品安全应急预案 1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或
可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
药品生产企业药品质量事故应急预案
*********有限公司 药品质量事故应急预案 一、总则 （一）编制目的 为有效预防、及时控制和正确处置药品质量事故，保障公众的身体健康和生命安全，加强药品安全生产经营，特制定本应急预案。 （二）编制依据 依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。 （三）适用范围 本预案适用于我公司生产的所有药品突然发生或可能造成人体健康损害的药品质量事故应急处理工作。 （四）工作原则 1.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和身体安全作为首要任务，逐步建立信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练，强化应急准备和应急响应能力。做好日常应急事件的宣传，鼓励报告突发性药品质量事故及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。 ２.统一领导，分级负责。在国家、省、市、县食品药品监督管理局的指导下，建立药品安全应急指挥机构，制订突发质量事故应急预案，落实应急责任机制。 3.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，根据应急要求快速做出
反应，组织各部门，启动应急预案，有效控制事态发展。 二、应急预案 1、质量事故分类： Ⅰ质量问题投诉；（如消费者投诉） Ⅱ药监机构抽检； Ⅲ不良反应；（定期关注国家药品不良反应监测系统） Ⅳ客户投诉；（如药品外观性状投诉、咨询等） Ⅴ其它； 2、药品质量事故应急领导小组成员及职责： 组长：*** 成员：*** 领导小组职责： 企业负责人***负责公司药品的安全管理，并监督实施； ②外联总负责****负责组织、协调和实施药品质量事故应急工作预案； ③药品突发质量事件发生时，组织协调相关部门联动配合和处理； ④质量负责人****、生产负责人***负责组织撰写总结报告，及时上报上级药监部门； ⑤销售负责人***、售后***负责深入现场，调查取证，配合有关部门收集药品突发质量事件第一手信息资料，根据事件的发展事态迅速采取有效措施，控制事态蔓延； ⑥质量管理部经理***负责公司药品的安全宣传、教育、培训工作； ⑦***负责对公司药品发生的质量问题进行调查、确认和处理。 三、质量事故报告程序
药品安全应急预案
塘沟镇药品安全突发事件应急预 案 目录 1 总则 1.1编制目的 1.2编制依据 1.3事件分级 1.4适用范围 1.5工作原则 2 应急处理指挥机构及其职责 2.1塘沟镇应急领导小组 2.2乡镇、街道应急指挥部 2.3药品安全突发事件日常管理机构 2.4专家咨询委员会 3 监测与预警 3.1监测 3.2预警 4 报告与通报 4.1建立报告制度 4.2建立通报制度 5 药品安全突发事件的应急响应
5.1分级响应 5.2指挥和协调5.3紧急处置 5.4应急响应终结 6 后期处理 6.1善后处理 6.2责任追究 6.3总结报告 7 应急保障 7.l信息保障 7.2医疗保障 7.3人员保障 7.4技术保障 7.5物资保障 7.6演习演练 7.7宣传教育培训 8 附则 8.1备案 8.2预案解释部门8.3预案实施时间
1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
特殊管理药品突发事件应急预案及处理流程
特殊管理药品突发事件应急预案及处理流程 一、总则 （一）为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。 （二）本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。 （三）本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。 （四）特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、部门合作、依法处置的原则。 （五）医院成立药事应急指挥组，对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。 （六）各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传，依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。 二、组织机构及职责 （一）医院药事应急指挥组由分管院长任组长，药学部主任任副组长。 药事应急指挥组的职责是： 1. 修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案； 2. 研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序； 3. 负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告； 4. 负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训； 5. 报请区卫计委审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。 （二）药学部职责：
药品安全应急预案
009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责
1．１.１组长:总经理． 1．１.２副组长:质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员:质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 １.1.４职责: 1．1.4．1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作; １．１.4.３上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1．４.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 １.3质量控制部职责:质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.５生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1．6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。
医院特殊药品管理应急预案04945
一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。 二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。 三、组织机构及职责 （一）医院成立特殊管理药品突发事件应急工作领导小组，由院长任组长，分管医疗、药事、安全、应急的院领导为副组长，成员包括医疗、管理、药学、护理及安全保卫等人员，其职责如下： 1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。 4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向上级卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。 （二）医院应急工作领导小组下设办公室，由药剂科主任负责，其职责如下： 1、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。 2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。 3、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。 4、组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。 5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 四、预防与控制
（一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。 （二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。 （三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。 五、报告与处理 （一）特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序： 1、特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。 2、麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。 3、医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。 4、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。 （二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行： 1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。 2、立即向上级卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。 3、采取必要的药品救治供应措施。 4、事故的分析、评估、研究应对措施。 （三）任何科室和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎
《质量事故应急预案》
《质量事故应急预案》 工程在施工过程中，由于主观因素或是客观因素的影响，经常会发生各种质量问题，为了将这种质量事故所造成的损失降到最低，因此需要根据每个工程的具体情况制定相应的应急处置预案，本预案制订的目的就是为了对突发的质量事故的处理作出相应的应急处理措施和汇报制度，以防止质量事故的进一步扩大，及时的对质量事故采取正确的、相应的处置措施，从而避免认为引起由于盲目处置而引起不必要上的二次损失，避免质量事故对整个工程质量造成影响，预案内容如下： 一、质量事故级别的划分； 1、一般质量事故，质量事故损失不大，发生后能够及时采取补救，对后续工序不产生质量方面的影响，对整个工程的质量不产生影响或影响很小，该种质量事故，由施工人员或项目专职质检员上报项目部项目经理或项目负责人，由项目部通过对事故发生的情况进行评价，并制定针对性的整改方案，由项目技术负责人审核，项目经理审批，安排专业技术人员进行实施，经自检合格后报项目部验收通过，并留下相应的文字记录。 2、中级质量事故，质量事故损失较大，事故发生后不容易补救，并对后续工序的工期及施工质量产生影响，很有可能对整个工程的施工质量产生影响，该种质量事故发生后，项目经理需立即组织相关技术人员赶赴事故现场，根据事故发生发展情况，及时采取相应的措施控制质量事故的发生，并及时组织项目部相关的技术人员，根据质量
事故的具体情况，制定切实可行的整改补救方案，上报公司相关主管部门审批通过后，严格按照施工方案进行整改，并经公司相关部门检查后，方可进行下道工序的施工，以上的整改方案以及事故的过程留公司备案，项目部要针对以上事故发生的具体情况拿出整改报告，对相关人员进行相应的惩罚措施，使其引以为戒，避免再次发生类似的事故。 3、重大质量事故，经济损失巨大，或伴有人员的伤害，对工程造成的质量事故难以补救，并对整个工程的施工质量产生影响，该类事故一旦发生，项目部第一时间上报公司相应的主管部门，并立即组织全部的人力及物资采取措施控制事故的进一步发展，公司相关部门在接到项目部质量事故的报告后，须立即上报公司主管领导，组织相关部门及时赶赴事故现场，进行具体的事故勘察，经过协商、论证后制定出具体的整改补救措施，由公司质量监督部门监督整改措施的实施，待整改全部完成后，由公司总工程师组织技术部、质检部进行最后的验收，如果达到相关规范的要求，则同意进行下道工序的施工，如果仍不能满足相关要求，应继续进行整改补救，直到合格为止，整个质量事故处理完毕后，项目部要针对此次事故作出相应的书面报告，留存公司备案，并进行全公司通报批评。 质量事故预案的目的是为了保证在事故发生后，及时的进行补救、整改，制定相应的预案，并安排相应的人员去组织实施，项目经理作为第一责任人，必须从人力物力方面全方面进行热预备，并安排相关的专业技术人员进行时时刻刻的检查，力争做到及时发生，及时