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生产设备备品备件管理制度
大化电厂生产设备备品备件管理制度 0引言 为规范我厂生产设备备品备件的时效性管理，确保备品备件既满足安全生产需要，又经济合理地储备，减少积压和浪费，提高备品备件利用率，结合本厂实际，特制定本制度。 1适用范围 本制度适用于大化电厂生产设备事故备品备件以及机组年度检修备品备件管理工作。 2引用标准 《电力工业生产设备事故备品管理办法》 《电力工业生产设备事故备品参考定额》 总厂《物资管理标准》 《大化水力发电总厂物资采购验收制度》 3职责 3.1生产设备事故备品备件以及机组年度检修备品备件管理工作，由生技部、检修公司、供应部门等生产管理部门共同组织实施，生技部为归口管理部门。 3.2生产副厂长或总工程师负责备品备件计划采购的审批，负责事故备品备件领用的审批，负责淘汰失效事故备品备件处置的审批。 3.3生技部负责备品备件储备定额的组织和审核工作，负责定期开展备品备件过程管理的检查与考核。 3.4供应部负责备品备件的采购、订货和加工，负责事故备品备件的科学储备、保管及发放工作。 3.5检修公司负责备品备件储备定额的计划及到货验收工作，负责机组年度检修备品备件的领用及科学保管工作。 4事故备品备件管理内容和办法
4.1事故备品备件含义 4.1.1事故备品备件是指在事故抢修和临时发现事故性缺陷，需紧急处理所使用的配备性备品、设备性备品以及材料备品。 4.2事故备品备件定额管理 4.2.1供应部每年4月30日前，根据年度事故备品备件领用情况、补充情况以及仓库库存情况，向生技部提交年度事故备品备件使用报告。报告中附带《当前仓库备品备件库存清单》（见附表1）。 4.2.2生技部收到供应部提交的报告后，在5月10日前，组织各生产管理部门的有关人员，对仓库库存备品备件进行一次专项核实检查，在淘汰和失效事故备品备件处置的基础上，以正式通知形式公布《当前仓库备品备件库存清单》。 4.2.3库存清单公布后，检修公司及班组应根据事故备品备件库存情况、机组检修遗留问题、设备运行潜在问题、设备安全状况、设备易损程度、历年设备维护经验等，在5月20日前按附表2格式，完成年度事故备品备件定额计划的填报及部门汇总审核工作，报送生技部。 4.2.4生技部一周时间内，完成年度事故备品备件储备定额的审核修订，与库存事故备品备件进行对比，形成《年度事故备品备件采购计划》（见附表3），报总工程师审定，主管生产副厂长批准，5月30日前提交供应部按计划采购补充。 4.2.5事故备品备件原则上每年按照上述程序进行定期的年度计划及采购补充管理工作。当某一类型事故备品备件最后一件库存领用或库存量少于10％之时，供应部应及时报告生技部，按上述流程办理事故备品备件动态补充采购工作。 4.2.6对事故抢修和临时发现事故性缺陷急需的而定额中没有储存的事故备品备件，由相应的维护班（队）及时汇报和计划，经生产副厂长或总工程师或生技部主任确认，报供应部立即采购。如生技部正、副主任确认采购的，
药品质量管理制度(多篇范文)
药品质量管理制度 药品质量管理制度 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 药品质量信息的收集内容 国家和行业与药品质量有关的法律、法规 药品监督管理部门发布的文件 本院对药品质量管理制度的考核检查情况 患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件:1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。 4.签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议。 5. 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。（四）对首次购进的药品，还要索取《药品批准文号批件》、《产品质量标准》、《出厂检验报告》、《物价批文》、
医疗投诉管理制度
医疗投诉管理制度 患者的投诉对于医院改进服务、发现缺陷、堵塞漏洞有着非常重要的意义。为了及时处理各种投诉，促进医院改进服务，提高服务质量，维护医院形象，根据有关法律法规和医疗规章制度，结合医院的实际情况，制定医疗投诉管理制度。? 一、投诉渠道：? （一）医院投诉监督电话、医院电子邮箱，医院公众场所的意见投诉箱，各科室意见薄（本）。? （二）建立院总值班制度，实行24小时值班，接听电话、接待来访、受理投诉。? （三）医院办公室、医务科、护理部为综合接待受理、协调投诉科室，其它职能科室受理职权范围内的投诉。? 二、受理投诉的部门和范围? （一）院办公室：受理行政事务与管理方面、职工劳动纪律方面的投诉；（二）党委办公室：受理医德医风方面、职工违规违纪方面的投诉。? （三）医务科：受理医疗质量、医疗纠纷方面的投诉；? （四）护理部：受理护理质量、护理纠纷方面的投诉；? （五）门诊部：受理门诊、体检等方面投诉； （六）审核科：受理医疗收费记账，医疗物价方面的投诉；?
（七）保卫科：受理医院安全方面的投诉；? （八）总务科：受理后勤保障方面的投诉；?? （九）药剂科：受理设备管理、药品质量、价格及药事管理方面的投诉。? （十）感染管理科：受理院内感染方面的投诉。? （十一）各系统、各科室受理本系统和科室范围内的投诉。? （十二）其它应该受理的投诉问题由相应的职能部门受理。? 三、受理投诉条件? （一）投诉者必须是到我院治疗或工作关系过程中，因自己的合法权益直接受到侵害的患者和合法代理人。? （二）有明确的投诉者（对象），事实根据和具体要求。? （三）投诉者应有文字材料，或本人口诉由受理部门笔录后，投诉人签字盖章后作为投诉材料。电话方式投诉的，投诉人应报出真实姓名、联系地址、通讯方式，受理科室应做好记录。投诉的匿名信件和电话，按国务院《信访工作条例》和中纪委对匿名信处理规定等有关文件精神办理。? 四、投诉的接待与处理：? （一）医院投诉的接待、处理实行“首诉负责制”，应当贯彻“以病人为中心”的理念，遵循合法、公正、及时、便民的原则，保障医疗质量和医疗安全，避免和减少不良事件的发生。受理投诉的部门和办理人员要以事实为依据，以法律法规为准则，公正处理投诉，保护双方当事人的合法权益，禁止任何形式的推委和回避。在查清事实、分清责任的基础上进行调解处理，使投诉者和被投诉者双方互相谅解，达成共识。?
2021年设备的备品配件管理制度
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 2021年设备的备品配件管理制 度 Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
2021年设备的备品配件管理制度 1、主题内容与适用范围 本制度规定了设备的备品配件的管理要求。本制度适用于生产设备的管理。 2、管理内容 2.1备件管理目标 2.1.1在设备维修管理工作中,为加快修理进度,缩短修理停歇时间,而进行准备的各种另(部〉件,统称为备件。 2.1.2根据供应来源,备件可分为自制备件和外购备件两类。 备件管理是为确保企业设备维修能按计划进行,在保证品种、保质保量,及时供应和经济合理的原则下,对备件制造、储备、供应等实施全过程管理。备件管理既要以较少的资金占用,又要满足设备维修的需要。 2.1.3备件管理目标:
2.1. 3.1为设备维修提供迅速而有效的服务:生产供应手材乍为设备维修的后勤系统,应经济畸合理、及时供应合格的备件,以减少停机时间,提高维修效率。 2.1. 3.2保证重点设备的正常运转:重点设备对企业的产品产量和质量影响较大,因此备件管理的工作重点要确保重点设备的正常运转,大力减少停机损失。 2.1. 3.3减少资金占用,节约管理费用:在保证备件供应的前提下尽量减少资金占用,加速资金周转,同时要修旧利废,节约维修费用。 2.2备件管理范围 生产科负责全广设备的备品另配件、防冻保暖、防暑降温设施及全厂电 机电缆电气柜、管道另件等。 2.3备件的入库 2.3.1机模库负责全厂设备备件的储备、维护与发放工作。 2.3.2凡列入计划外购的备件，均需经厂长审批，仓库保管员核
药品的通用名称和商品名称
我们常见的药品名称一般分为通用名和商品名，通用名是指药物的有效成分的名称，商品名是制药企业为其产品注册的商标名称。药品的通用名是中国药典或国家药品标准规定的名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。因此，凡上市流通的药品必须标注其通用名称。然而，同一种药品却可以有许多个不同的商品名，而且，不同商品名的药品售价也大不一样。因而消费者有理由，也有必要弄清药品名称的异同，从而明明白白地消费。 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称（China Approved Drug Names,简称：CADN）。通用名称是药品的法定名称。在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称，即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称，有利于国家对药品的监督管理，有利于医生选用药品，有利于保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。根据《中华人民共和国商标法》第八条规定，药品通用名称不得作为商标注册；根据《药品广告审查标准》第十二条规定，通用名称是药品广告中必须进行宣传的内容。 通用名称的特点是通用性。不同品种的药品拥有不同的药品通用名称，而同一种品种的药品则只能使用同一个药品通用名称。 药品通用名称其实并不通俗，其命名也不是随意的，而是有章可循的，是按照国家食品药品监管部门有关规定，即《药品通用名命名原则》确定的。根据命名原则，药品通用名称用科学、明确、简短，使同类药品能体现系统性；应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名；英文名应尽量采用实际卫生组织编订的国际非专利药品（INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。 药品商品名称是指一家企业生产的区别于其他企业同一产品、经过注册的法定标志名称，其特点是专有性。商品名称体现了药品生产企业的形象及其对商品名称的专属权。 商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。 药品商品名称命名应有汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符合等标志，不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。另外，扩大或者暗示药品疗效的；表示治疗部位的；制剂表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；直接表示使用对象特点的；涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；使用国际非专利药品(INN)的中文译名及其主要字词的；引用与药品通用名称音似或者形似的；引用药品习用名称或者曾用名称的；与他人使用的商品名称相同或者相似的；人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇，这些文字也都不得在商品名称中使用。 并不是所有的药品都可以使用商品名称。药品商品名称的使用范围应严格按照国家食品监管局发出的《关于进一步规范药品名称管理的通知》的规定，即除了新化学结构、新活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。在药品生产、流通、使用以及监督检验过程中，国家推行和倡导药品通用名称的使用。
设备配件管理制度范本
内部管理制度系列 设备配件管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-11106 设备配件管理制度 Equipment accessories management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1.机电设备配件计划的编制，由器材科组织有关人员，根据配件消耗定额和实际情况编制年、季备品配件计划。 2.每月23号前，各单位根据备品配件的消耗情况及检修计划，提出配件计划报机电科汇总(非标准件需提出图纸)，25号报器材科依库存量，平衡后安排采购。 3.标准件、通用设备配件由器材科安排采购，专用件、非标准件由机电科安排采购或外委加工。 4.器材科应严格执行配件消耗定额计划，严格入库手续，做到三不入库:手续不全不入库;质量低劣、型号不符不入库;数量不清不入库。 5.备品配件的管理和使用要建帐、建卡，做到帐、卡、物三相符;对库存备件的维护保养要做到“四防”(防潮、防锈、防变形、防编制)。
6.器材科会同机电科每月召开一次备件平衡会，进行功能分析，对备品配件的库存、消耗要及时分析平衡，做到合理消耗，合理储备。 7.根据局规定的配件储备定额，机电科和器材科要对备品配件的储备量及时调整，做到即保证生产，又防止积压。配件的领用、分配、审核由机电科负责，各使用单位对领出的配件必须妥善保管，防止丢失、损坏、挪用。 8.各单位设兼职配件管理员负责配件的领用和保管，并针对使用情况加强设备维护，降低消耗。对部分紧缺、贵金属配件，实行交旧领新制度，替换下来的配件，在保证质量的前提下，加以修复利用，降低生产成本。 9.外委加工非标准件，由机电科统一安排，并绘制图纸，加工后的成品，按图验收合格，交使用单位。 10.大型关键性备件的报废，应由总工程师组织机电、财务、器材和使用单位共同鉴定后，方可报废。 11.大型关键性备件因保存不善造成丢失、损坏，应本着“三不放过”的原则，由矿长组织有关单位召开分析追查会，追查出责任者、损失原因，并提出防范措施。
药品质量管理制度检查考核表
药品质量管理制度检查考核表 制度名称检查考核内容及评分标准 执行情况 检查评定符合一般较差 药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。 2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全， 盖有供需双方的红色公章。 3、 4、按采购规程进行采购。 药品验收入库管理规定1、 2、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。 3、 4、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。 5、 6、验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按 要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。 7、验收记录保存至超过药品有效期一年。 药品养护管理规定1、 2、按药品规定储存要求进行储存、养护。 3、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。 4、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。 5、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。 6、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。 7、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合 格药品的处理应有真实完整的记录台帐。 药品陈列管理规定1、包装不符合要求的药品不得陈列。 2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、 中药材中药饮片与一般药品分开陈列。
3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。 4、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。考核人：时间： 制度名称检查考核内容及评分标准 执行情况 检查评定符合一般较差 药品效期管理规定1、对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下 架停售，并按不合格药品予以处理。 2、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。 不合格药品管理规定1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。 2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做销毁处理。 3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督 下执行。 4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。 中药材、中药饮片购销 存管理规定1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。 2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中 药处方。 3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。 4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。 药品拆零管理规定1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。 2、拆零药品集中存放在拆零专柜。 3、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。 4、药品拆零记录真实完整。 人员健康、培训管理 规定1、对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。 2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。 3、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。 药品不良反应报告规定1、概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。 2、记录完整、准确、规范。
医药公司质量投诉管理规定
医药公司质量投诉管理规定 l. 目的：为规范质量投诉管理，及时处理客户投诉，保证企业经营质量和服务质量符合要求，特制定水管理规定。 2．范围：适用于客户对本企业所经营药品质量和服务质量投诉的管理。 3．定义： 3.1质重投诉：质量投诉是指客户对本企业销售的药品质量和经营服务质量的投诉。 3.2有效投诉：有效投诉是指由于本公司经营过程中出现的药品质量和服务质量不符合有关规定和不规范操作而引起的客户投诉。 3.3一般投诉：一般投诉是指客户投诉的问题是与药品、服务等有关的一般抱怨，并未对客户及本公司造成特别的影响，能够通过及时沟通便可处理的客户投诉。 4．内容： 4.1 质量投诉的管理部门 4.1.1质量管理部是药品质量投诉的管理部门，负责投诉的接收和对外答复。 4.1.2市场销售部是服务质量投诉和一般投诉的管理部门，负责投诉的接收和对外答复。4.2 质量投诉的接收 4.2.1公司全体员工均有接收客户投诉信息和转达客户投诉信息的义务，任何人不得拒绝接收和截留客户的投诉信息。 4.2.2任何人接到质量投诉后应及时向质量管理部门或市场销售部门报告，不得擅自处理客户的质量投诉信息。 4.2.3负责接收质量投诉的部门应有专人接收质量投诉信息，对客户以信函、传真、E—mail、电话等各种形式的投诉信息应及时分类处理，并按《客户投诉记录表》的要求做好详细记录。 4.3 质量投诉的处理 4.3.1质量管理部门在接到客户有关药品质量投诉时，要跟据具体情况采取临时遏止措施，并做出是否暂停销售的裁决。 4.3.2销售人员接收到销售客户的药品质量投诉信息后，应在1个工作日内报告质量管理部门(附质量投诉原信件、实样等)，由质量管理部门负责调查核实，并于5个工作日内完成质量投诉的处理工作。 4.3.3 客户的质量投诉问题，需要多部门协同处理的，负责接收质量投诉的部门填写《质量查询、投诉记录表》，转交相关部门调查、核实、处理。
处 方 常 用 药 品 通 用 名 目 录
卫生部关于印发处方常用药品通用名目录的通知 中华人民共和国卫生部 https://www.360docs.net/doc/c316085556.html, 2007-04-10 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为配合《处方管理办法》实施，推动临床合理用药，规范医疗机构和医务人员处方行为，我部委托中国医院协会药事管理专业委员会，组织有关专家制订了《处方常用药品通用名目录》，现印发给你们，供临床工作时参考。在执行中的意见和建议，请及时向中国医院协会药事管理专业委员会反映。 二○○七年三月二十六日附件： 处方常用药品通用名目录
二○○七年三月 前言 卫生部2007年2月14日发布《处方管理办法》（以下简称《办法》），于2007年5月1日起实施。《办法》第十七条规定：“医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称”。为方便药品名称的查询使用，并规范处方药品名称，提高药物治疗水平，特编写《处方常用药品通用名目录》（以下简称《目录》）以供临床医师、药师和护士参考。
《目录》编写的主要依据是卫生部药典会编制的《中国药品通用名称》、《国际非专利药品名（ＩＮＮ）》，并参考了《新编药物学（第十五版）》和全国数十家三级甲等医院的处方集。共收录26大类93个亚类的1029个药品，其中单一成份药品为1009个，复方药品（制剂）为20个。对《目录》有以下几点说明。 一、《目录》主要为配合《处方管理办法》的实施而编写，目的在于规范医师开具处方和临床用药医嘱的药品通用名称，故只收载了医疗机构较常用的药品通用名。 二、《目录》中收录的药品名称系药品的通用名称，不带有盐基、剂型和规格。医疗机构在采用药品通用名称制定药品处方集和本机构基本药品供应目录，以及医师在书写处方和用药医嘱时，应符合《办法》和药事管理办法的有关规定和要求。 三、《目录》收载的药品通用名称为目前临床常用的西药药品通用名称，未收载中药饮片和中成药的药品名称，这些药品名称应依照《办法》中的相关规定书写。 四、《目录》将随着医药科学的发展和临床需求，不定期地进行补充和修订。 二○○七年三月十六日
设备的备品配件管理制度示范文本
设备的备品配件管理制度 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
设备的备品配件管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、主题内容与适用范围 本制度规定了设备的备品配件的管理要求。本制度适 用于生产设备的管理。 2、管理内容 2.1备件管理目标 2.1.1在设备维修管理工作中,为加快修理进度,缩短修 理停歇时间,而进行准备的各种另(部〉件,统称为备件。 2.1.2根据供应来源,备件可分为自制备件和外购备件两 类。 备件管理是为确保企业设备维修能按计划进行,在保证 品种、保质保量,及时供应和经济合理的原则下,对备件制 造、储备、供应等实施全过程管理。备件管理既要以较少
的资金占用,又要满足设备维修的需要。 2.1.3备件管理目标: 2.1. 3.1为设备维修提供迅速而有效的服务:生产供应手材乍为设备维修的后勤系统,应经济畸合理、及时供应合格的备件,以减少停机时间,提高维修效率。 2.1. 3.2保证重点设备的正常运转:重点设备对企业的产品产量和质量影响较大,因此备件管理的工作重点要确保重点设备的正常运转,大力减少停机损失。 2.1. 3.3减少资金占用,节约管理费用:在保证备件供应的前提下尽量减少资金占用,加速资金周转,同时要修旧利废,节约维修费用。 2.2备件管理范围 生产科负责全广设备的备品另配件、防冻保暖、防暑降温设施及全厂电 机电缆电气柜、管道另件等。
药品质量管理制度(医院)
药品质量管理制度
药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。
药品质量风险管理制度(1)
1目的 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理 3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。 4职责 质量部：负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。 职能部门：对本规程的实施负责。 5安全注意事项 不适用于本文 6规程 6.1风险管理的内容 6.1.1风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿 于整个产品生命周期。 6.1.2风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分 即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么(2)可能性有多大(3)问题发生的后果是什么 6.1.3风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为：(1)风险是否在可以 被接受的水平上(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险 6.1.4风险沟通：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从 而调整或改进措施及其效果。 6.1.5风险审核：在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤 其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。 6.2风险管理程序 6.2.1风险管理的启动 6.2.1.1确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设； 6.2.1.2 风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家，收集与所评估的风险相关的可 能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。 6.2.1.3 根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。 6.2.1.4 确定如何使用这些信息，评估和结论； 6.2.1.5 根据具体的问题，由风险管理的组长负责组织建立风险管理流程，包括详细的时 间计划。 6.2.2风险评估：首先系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程 中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里。包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的其它步骤提供基础；其次对已经被识别的风险及其问题进行分析，这需要相当有经验的技术人员以及QA相关人员共同完成，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，
常用药的通用名和别名一览
常用药的通用名和别名 一览 集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]
常用药的通用名和别名一览 2016-01-23执业医师手把手教药品的通用名指中国药品通用名称（ChinaApprovedDrugNames,简称：CADN），由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。因此，凡上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须要用通用名称。其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定，不可用作商标注册。英文名称采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（InternationalNonproprietaryNamesforPharmaceuticalSubstances，简称INN）；INN没有的，采用其他合适的英文名称商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。处方管理条例中明确规定，医院医师开具处方必须书写通用名或者药品标准所规定的药品名称或其他最新的化学活性成分，不得随意使用缩写，商品名。 通用名与别名对照表 通用名别名 15AA肝安 9AA肾安 阿苯哒唑史克肠虫清、丙硫咪唑 阿咖酚散解热止痛散、头痛粉 阿卡波糖拜糖平 阿米卡星丁胺卡那霉素 阿莫西林羟氨苄青霉素、强必林、阿莫仙、再林、阿莫灵、益萨林、强必灵 阿莫西林克拉维酸钾强力阿莫仙、安奇、奥格门汀 阿奇霉素维宏、联邦赛乐欣、舒美特、赛金沙 阿司咪唑息斯敏 阿司匹林拜阿司匹灵 阿替洛尔胺酰心安 阿魏酸钠川芎素 阿魏酸哌嗪保肾康 阿昔洛韦无环鸟苷、丽珠克毒星 艾司唑仑舒乐安定 氨苄青霉素氨苄西林、安必仙 氨酚葡锌康必得 氨基比林咖啡因脑清 氨基酸螯合钙乐力
设备备件管理制度标准范本
管理制度编号：LX-FS-A85460 设备备件管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
设备备件管理制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 企业的机电设备技术状况分为四类：完好、带病运转、因病停车（包括暂时残缺）待报废。 车间备品备件的管理基本包括： 1、运转设备的易、损件，要做好库存明细，必须保证两套以上的备件库存 2、对于C类设备备件的管理库存明细，做好出入库台帐明一目了然，确保库房备件管理准确无误 3、每月25日对本车间所有备品备件进行仔细盘点，对于已消耗备件应及时上报计划，确保库存备用。 4、库房实行文明管理
A、库房保管认真做到： 两符：帐帐相符，帐物相符； 三清：质量清、数量清、规格清； 两齐：库容整齐、摆放整齐； 四定：定区、定排、定架、定位； B 、科学管理物资，做到： “十不”：不锈、不潮、不冻、不霉、不腐、不坏、不沉、不爆、不混、不失。 ①、设备的零部件齐全完好，虽有病损或较小缺陷（变形、开裂）但又制止恶化，并在按时保修和计划检修、正常负荷条件下，能保持安全运转。 ②、设备性能基本良好、不松动、无异响、无漏油、无漏气、无漏水现象，传动，润滑和冷却等主要系统工作正常、控制系统灵敏可靠。 5、带病运转设备
药品质量查询管理制度
目的：为了规范药品购销存环节中所发现有关药品质量问题的查询管理，特制定本规定。 定义：质量查询是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题，向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函，以及公司客户向供货单位进行的药品质量调查与追询。 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》、《药品召回管理办法》。 范围：进货验收、储存养护、发货复核、运输及销售等环节发生的药品质量查询。 责任：质量管理部负责对药品药品质量查询有效控制管理。 内容： 1 进货验收时，对来货不符合法定标准或合同质量条款，应将药品暂存在待验库，并于到货日起3个工作日内，向供货方发出质量查询函件。待接到供货方回复后，按回复意见进行相应处理。 2 储存养护环节药品的质量查询： 2.1若发现药品有质量问题，应及时标黄色标牌，填写“可疑药品锁定单”，暂停发货，通知质量管理部进行复查； 2.2复查确认无质量问题的药品，应签发“可疑药品解锁记录单”，去除待验标志，恢复发货； 2.3复查确认药品存在质量问题时，应将药品移至不合格药品库，标示不合格品标志(红色标牌)，并于质量确认后5个工作日内，向供货企业提出质量查询。 3 出库、配发、复核、运输环节药品的质量查询： 3.1 在对已配送药品的质量跟踪、调查访问过程中，发现药品存在质量问题，应立即通知购货企业停止发货与销售，等待复查；
3.2经复查确认不存在质量问题时，立即通知业务部门恢复销售；质量不合格时，应及时通知购货方收回该批号药品，并向供货方联系质量查询及退货事宜； 3.3在用户投诉中反映的药品质量问题，应按“质量投诉管理制度”进行相应处理，然后根据具体情况进行质量查询。 4 对外质量查询方式，可以传真或电子邮件方式通知供货企业，然后在5个工作日内将加盖本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业，并做好查询函件记录备查。 5 在药品有效期内发现药品有质量问题，应向供货企业进行质量查询，超过药品有效期限的药品一般不应再进行查询，但在购货合同中另注明条款的药品除外。
备品备件管理制度
编号：SM-ZD-27186 备品备件管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
备品备件管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1.目的 远动技术是电网实现自动化和管理现代化的基础，是确保安全、经济调度的重要手段。为生产设备的正常运行和事故抢修，提高完好率，保证远动系统的稳定、可靠、准确工作，储备一定数量的备品备件，并加强管理，制定如下方法。 2.范围 远动设备包括的内容： 2.1、远动主机。 2.2、远动专用变送器柜、变送器以及与之相连的通信、遥测、遥控、遥调电缆。 2.3、远动的调制、解调器、通道电线。 2.4、调度模拟盘及连接设备和电缆。 2.5、远动的附属打印、制表及显示装置。 2.6、远动信息的输出设备及其连接电缆。 2.7、远动与计算机之间远动侧接口。
2.8、远动用的电源设备和U赐电源。 2.9、电力负荷控制装置。 3、管理内容与要求 3.1、备品备件的计划编制与申报。 3.1.1、备品备件按计划周期长短分为年度计划、季度计划、月度计划；按内容分为综合计划、大修专用备件计划等。 3.1.2、各部门应根据每季度第二个月15日前根据下一个月的定检计划、生产计划编制下一季度内实际需要的各种备品备件。 3.1.3 、各部门在编制备件计划时必须认真填写备品备件的名称、图号、材质、单重、数量、原制造厂家，推荐制造厂家，到货期限等内容。尤其是数量要求准确，防止积压或不足。 3.1.4、各部门在编制计划时必须认真审核库存，确保数量的准确，防止积压。另外，要了解本部门替换下的可修复利用的旧件情况，能修复利用的不再申报计划或减少申报的数量。 3.1.5 、各部门在编制计划时要结合检修计划、设备使
药品质量信息管理制度实用版
YF-ED-J8542 可按资料类型定义编号 药品质量信息管理制度实 用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
药品质量信息管理制度实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。 二、质量信息包括以下内容： 1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。 2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。 3、经营环节中与质量有关的数据、资料、
记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。 4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。 5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。 三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。 四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。 五、积极配合、相互协调做好质量信息工
质量事故质量查询和质量投诉制度
1.目的：规范药品质量查询和质量投诉的管理，确保所经营药品的质量和服务质量。 2.适用范围：公司药品质量查询和投诉的管理。 3.职责：质量管理部负责药品质量查询、投诉的调查、处理，企业管理办公室负责服务质量的查询、投诉的调查、处理，各相关部门负责配合质量管理部和企业管理办公室的调查和处理工作。 4.工作内容 4.1质量管理部门应当听取和受理客户对本企业所经营药品的质量查询和质量投诉。 4.2质量管理部、药品采购部和销售部门应为客户提供药品质量的咨询服务，对外公布药品质量的投诉电话。 4.3客户投诉事项涉及药品质量重大问题的，应立即通知质量管理部，由质量管理部对投诉内容进行调查、调解、处理和报告，并将有关资料存档。 4.4客户投诉内容涉及药品内在质量问题的，质量管理部门应视情况提请法定检验机构进行仲裁，以使顾客的投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后，应将有关资料整理存档。
4.5客户在宣传媒体上进行投诉的，质量管理部门应立即与有关媒体和投诉人联系，尽快了解问题，分清责任，协商处理。 4.6在购进、验收和在库药品养护中发现质量问题，应及时通知质量管理部和采购部，尽快向供货单位发出质量查询，及时处理。 4.7在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题，质量管理部必须在五个工作日内，查明原因，分清责任，及时处理，制定防止再次发生的预防措施，并做好相关的记录。 4.8客户提出服务质量方面的投诉时，应根据客户投诉内容的性质、要求，由企业管理办公室及时调解处理，按《顾客满意程度测量控制程序》执行。 5.相关文件 《顾客满意程度测量控制程序》 6.质量记录 《药品质量查询登记表》 《药品质量查询、投拆调查处理表》
药品通用名称命名原则91254
中国药品通用名称命名原则 <一）总则 1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊 断药品等。 2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称