-2017年抗菌药物备案

附件1

医疗机构抗菌药物供应目录备案表医疗机构名称：xxxxxxxxxxxxxx （加盖单位公章）

抗菌药物应用管理办法

抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组的职责：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章。制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；（二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行有关抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训；组织对公众合理使用抗菌药物知识宣传教育。第十二条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十三条二级以上医院应当配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十四条二级以上医院应当建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持，负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。

抗菌药物处方权试卷及答案

执业医师抗菌药物处方权资格暨药师抗菌药物调配资格考核试题（满分100分）单位：科室：姓名：成绩：一、填空题（共15题，每题4分，计60分） 1. 《抗菌药物临床应用管理办法》第十六条三级医院抗菌药物品种不得超过50种；二级医院不得超过 35 种，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复方制剂1-2种。 2. 根据卫生部“抗菌药物临床应用专项整治活动”的要求：医疗机构应该每个月组织25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50 份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。 3. 根据卫生部“抗菌药物临床应用专项整治活动”的要求：医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60% ，门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30% 。 4.外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至 2 小时，或麻醉开始时首次给药。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24 小时。 5. 手术时间超过 3 小时或失血量大于1500 ml，术中可给予第二剂抗菌药物。 6. 根据卫生部关于抗菌药物临床应用38号文附件中“常见手术预防用抗菌药物表”规定：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、腹外疝手术、一般骨科手术和剖宫产手术，预防用抗菌药物应选择第一代头孢菌素；应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)，应选择第一、二代头孢菌素类抗菌药物，或头孢曲松等。 7. 根据卫生部关于抗菌药物临床应用38号文附件中“常见手术预防用抗菌药物表”规定：Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。

抗菌药物管理办法

卫生部司（局）便函卫医政疗便函〔 2011 〕75 号卫生部医政司关于征求《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）) ）意见的函各省、自治区、直辖市卫生厅局医政处，新疆生产建设兵团卫生局医政处：为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，我司组织修订了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（附后），现印发给你们，请认真组织研究，并将修改意见于2011年4 月22 日前反馈我司。联系人：医疗管理处农晓莉、马旭东联系电话：010 一68792209 、68792825 传真：010 一68792513 电子邮箱：mohshymy . 163 . com 抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立杭菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；（二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。

不同管理级别的抗菌药物实施处方权相管理制度

根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。一、分级原则（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。二、使用原则与方法（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。（二）具体使用方法 1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。 2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 4、下列情况可直接使用二级及以上药物。（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。（2）免疫功能低下患者伴发感染。三、督导、考核办法（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。（三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。 1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点: 患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断；抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。 2、住院病人抗菌药物检查考核要点：

抗菌药物管理资料

图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用管理办法 (1) 图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案 (11) 图木舒克市人民医院抗菌药物管理组织机构及职责 (19) 图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用管理工作制度 (21) 图木舒克市人民医院抗菌药物分级管理制度 (23) 图木舒克市人民医院抗菌药物遴选和定期评估制度 (25) 图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用监测及超常预警制度?? (27) 图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用培训和考核制度 (29) 图木舒克市人民医院抗菌药物处方、医嘱专项点评制度 (31) 图木舒克市人民医院抗菌药物管理奖惩制度 (33) 图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度39 图木舒克市人民医院抗菌药物报告制度 (41) 图木舒克市人民医院特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单42 图木舒克市人民医院抗菌药物合理应用目标管理责任书43 图木舒克市人民医院抗菌药物目录 (45) 兵团抗菌药物分级管理目录 (47)

图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2015〕42号）、《抗菌药物临床应用管理办法》，制定《图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用管理办法》。第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。第三条本办法适用于全院各临床科室、所有相关职能科室以及相关部门医护人员。第四条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第五条抗菌药物临床应用实行分级管理。第二章组织机构和职责第六条院长是本院抗菌药物临床应用管理的第一责任人，各科室主任是本科室抗菌药物临床应用管理的第一责任人。第七条在药事管理委员会下设立抗菌药物管理领导小组和专家小组。第八条医务科负责日常监督管理工作，药剂科、院感办以及其他相关科室辅助医务科做好相应的日常监督管理工作。第九条感染性疾病专业医师和临床药师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，指导患者合理使用抗菌药物，并参与本院

抗菌药物临时采购制度程序

抗菌药物临时采购制度和程序第一条临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在省集中招标采购目录中标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，用药量只限一份量采购。第二条抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理工作小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的，报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理工作小组备案。第三条药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。第四条医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上或全院临床科室在1个月内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理工作小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。附件：附表：抗菌药物临时采购申请表

附表：抗菌药物临时使用申请表

限制级抗生素临时使用流程:根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等，结合我院实际，急诊病人住院后，需要使用限制级抗生素时，有接诊住院医师启动临时使用程序。认真填写抗菌药物临时使用申请表，申明理由。由医院信息系统设置，住院医师接诊病人后，每个病人只能开一次限制级抗生素，作为临时医嘱执行。抗菌药物临时使用申请表交由上级医师或科主任审批后，交（医务科、药剂科、医院感染科）审核。

抗菌药物处方权限调剂资格管理规定与程序

抗菌药物处方权限调剂资格管理规定与程序 Ting Bao was revised on January 6, 20021

抗菌药物处方权限、调剂资格管理制度与程序根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等规定，结合我院实际，就我院抗菌药医师处方权限、药师调剂资格与程序做以下规定：一、抗菌药临床应用知识和规范化培训（一）医务科负责对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作有记录。（二）医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师。（三）药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格落实到每名药师。（四）抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括： 1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等相关法律、法规、规章制度和规范性文件； 2、抗菌药物临床应用指导原则； 3、抗菌药物临床应用及分级管理制度； 4、细菌耐药与抗菌药物相互作用； 5、抗菌药物不良反应的防治；二、抗菌药处方权限制度（一）经注册的执业医师在我院执业的医师经抗菌药物相关知识培训并考核合格后，医务科按照分级管理规定授予相应抗菌药物处方权限。（二）职称晋升后抗菌药使用权限的调整，医师自己提出申请，交所在科室。提出申请的医师所在科室根据其业务水平、工作情况，签署是否同意的意见后交医务科。

（三）对给予或不给予抗菌药物处方权的医师，医务科以文件方式下发各科，并要求信息科及时在His系统授予相应的抗菌药物使用权限。（四）医师出现下列情形之一的，处方权由医务科予以取消： 1、被责令暂停执业； 2、考核不合格离岗培训期间； 3、被注销、吊销执业证书； 4、不按照规定开具处方，造成严重后果的； 5、不按照规定使用药品，造成严重后果的； 6、因开具处方牟取私利。三、药师调剂资格管理制度（一）具有药学专业技术职称的药学技术人员经抗菌药物相关知识培训并考核合格后，医务科决定给予抗菌药物处方调剂资格。（二）对给予或不给予抗菌药调剂资格的药师，医务科以文件方式下发各科，并要求药剂科严格按照是否具有抗菌药物调剂资格安排工作。四、监督管理（一）医院定期将通过行政总查房督查处方、医嘱权限管理，要求随机抽查处方与医嘱结果签发医师与授权管理名单保持一致≥95%，并对超规定越级使用抗菌药医师予以通报批评并按照规定给予处罚。（二）要求药剂科应规范调剂的工作模式，对药师未按规定审核抗菌药物处方、调剂、用药交待或未对问题处方进行有效干预的，应当采取教育培训、批评等措施，并针对存在问题组织科内业务学习，进一步加强处方质量和药物临床应用管理，严格按规定审核调剂处方，规范医师用药行为，认真落实持续质量改进措施。人民医院医务科 2017年12月

抗菌药物分级管理办法

抗菌药物分级管理办法一、抗菌药物分级原则抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。（一）非限制使用级抗菌药物。经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。（三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物。二、抗菌药物分级使用管理（一）抗菌药物选用原则 1、临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。 2、预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物；特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。

（二）抗菌药物处方权的获得及处方权限医务部按规定的培训内容对我院执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理知识的培训。 1、执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。 2、中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 3、临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征。临床使用特殊使用级抗菌药物时，应当经我院抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意签字后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员，由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性专业的副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗菌药物专业的临床药师担任。 4、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应做好相关记录。（三）临床各科室应根据医院抗菌药物分级管理办法，制定本科室的分级管理措施，责任落实到每一位医师。三、抗菌药物分级管理目录我院抗菌药物分级管理目录根据卫生部公布的目录制定。(2016年抗菌药物临床应用管理实施方案)

19-抗菌药物临时采购制度、程序

新蔡同安医院抗菌药物临时采购制度和程序一、临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在省集中招标采购目录中标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，用药量只限一份量采购。二、抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理工作小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的，报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理工作小组备案。三、药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。四、医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上或全院临床科室在1个月内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理工作小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。附件：

附表：抗菌药物临时采购申请表

附表：抗菌药物临时使用申请表方管理办法》等，结合我院实际，急诊病人住院后，需要使用限制级抗生素时，有接诊住院医师启动临时使用程序。 1.认真填写抗菌药物临时使用申请表，申明理由。 2.由医院信息系统设置，住院医师接诊病人后，每个病人只能开一次限制级抗生素，作为临时医嘱执行。 3.抗菌药物临时使用申请表交由上级医师或科主任审批后，交（医务科、药剂科、医院感染科）审核。 4.确认为合理使用后，由上级医师改为长期医嘱。 5.职能科将审核结果留存备查，定期反馈。

抗菌药物处方权限调剂资格管理

抗菌药物处方权限调剂资格管理 Revised by BLUE on the afternoon of December 12,2020.

抗菌药物处方权限、调剂资格管理制度为规范抗菌药物临床应用管理工作，根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等文件规定，结合本院实际，就我院抗菌药医师处方权限、药师调剂资格做以下规定：一、医教科负责按年度对本院医师和药师的抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作。二、经培训并考核合格后，医师授予相应级别的抗菌药物处方权，药师授予抗菌药物调剂资格，并落实到每名医师、药师。三、信息中心根据医教科发授的处方权限和调配权限的正式文件，在HIS系统中开通相应抗菌药物处方权和调配权。四、抗菌药处方权限制度与程序 1.经注册的执业医师在我院执业的，经抗菌药物相关知识培训并考核合格后，医教科按照分级管理规定授予相应抗菌药物处方权限。 2.职称晋升后，医师应参加医教科组织的抗菌药物临床应用知识培训并考核合格后，方可给予相应级别的抗菌药物使用权限调整。 3.对给予或不给予抗菌药物处方权的医师，医务科以文件方式下发各科。

4.医师出现下列情形之一的，处方权由医教科予以取消：（1）被责令暂停执业；（2）考核不合格离岗培训期间；（3）被注销、吊销执业证书；（4）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（5）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（6）因开具处方牟取私利。五、药师调剂资格管理制度与程序六、1.具有药学专业技术职称的药学技术人员经抗菌药物相关知识培训并考核合格后，医教科决定给予抗菌药物处方调剂资格。七、2.对给予或不给予抗菌药物调剂资格的药师，医教科以文件方式下发各科，并要求药剂科严格按照是否具有抗菌药物调剂资格安排工作。 3.药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其抗菌药物调剂资格。八、特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后方可应用。

2017年抗菌药物培训考试练习题.doc

2017年抗菌药物培训考试练习题一、单选题（每题2分，共20分）。 1、颌面部感染大多是（）的混合感染。 A、需氧菌和厌氧菌 B、革兰氏杆菌和革兰氏球菌 C、革兰氏阳性杆菌和革兰氏阴性杆菌 D、革兰氏阴性杆菌和革兰氏阴性球 E、革兰氏阴性杆菌和革兰氏阴性球萌 2、急性气管一支气管炎以（）感染为多见。 A、肺炎支原体 B、肺炎衣原体C^病毒D、厌氧菌E、金黄色葡萄球菌 3、关于青霉素类药物，以下不正确的是（） A、耐青霉素酶青霉素类抗菌作用较青霉素强 B、青霉素V对酸稳定，可口服 C、阿莫西林抗菌谱较青霉素G广 D、青霉素钾盐不可快速静脉注射 E、革星青霉素为长效制剂，肌注120万单位后血中低浓度可维持4周 4、对铜绿假单胞菌无抗菌活性的药物（） A、哌拉西林 B、头抱他噬 C、美罗培南 D、头抱曲松 E、环丙沙星 5、前列腺中浓度较高的药物为（） A、青霉素 B、头跑他嗟 C、氟唾诺酮类 D、氨曲南 E、头跑拉定 6、有关抗菌药物的药动学和药效学，错误的是（） A、浓度依赖性药物的杀菌活力在一定范围内随药物浓度增高而增加。 B、浓度依赖性药物具有较长的PAE （抗生素后效应）。

C、时间依赖性药物通常在药物浓度达到对细菌MIC（最低抑菌浓度）的4?5 倍时，杀菌活性达饱和状态。 D、青霉素、阿奇霉素属PAE长的时间依赖性抗菌药物。 E、浓度依赖性抗菌药物一般可减少给药次数，增加每次给药剂量，以达到最大的杀萌作用。 7、内酰胺类药物属于以下哪一类（） A、快效抑菌剂 B、慢效抑菌剂 C、静止期杀菌剂 D、抑菌剂 E、繁殖期杀菌剂 8、葡萄球菌感染经验性选药应该首先避开以下哪种耐药问题（） A、大多数葡萄球菌产生青霉素酶，不宜用单纯青霉素G治疗。 B、因为DNA螺旋酶改变，不宜用哇诺酮类。 C、由于产生NDM-1金属酶，不宜选择碳青霉素烯类。 D、因产生钝化酶，不宜用氨基糖昔类。 E、因细菌外排泵功能增强，不宜选择四环素类。 9、应用第一代头泡菌素，应该重点关注哪个问题（） A、光敏反应 B、红人综合征 C、肾功能损害 D、肝功能损害 E、血液系统三系降低 10、患者，男性，72岁，糖尿病8年，胆管结石2年，出现发热，右上腹痛，轻度黄疸，血压75/55mmHg,以下哪个药物应作为经验治疗首选（） A、头抱曲松 B、亚胺培南/西司他丁 C、阿米卡星 D、哌拉西林 E、阿洛西林二、多选题（每题2分，共20分）。 1、医院抗菌药物管理工作组最核心的成员是（） A、感染病科专家 B、抗感染临床药师 C、医院感染控制专家 D、临床微生物检验专家 E、医院管理专家

抗菌药物临床应用管理规定征求意见稿意见的函定稿版

抗菌药物临床应用管理规定征求意见稿意见的函 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

卫生部医政司关于征求《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》意见的函卫医政疗便函〔 2011 〕 75 号各省、自治区、直辖市卫生厅局医政处，新疆生产建设兵团卫生局医政处：为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，我司组织修订了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（附后），现印发给你们，请认真组织研究，并将修改意见于2011年4 月22 日前反馈我司。联系人：医疗管理处农晓莉、马旭东联系电话：010 一68792209 、68792825 传真：010 一68792513 电子邮箱：mohshymy . 163 . com 抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立杭菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是：

抗菌药物临床应用评估与持续改进制度doc资料

抗菌药物临床应用评估与持续改进制度为加强抗菌药物安全、规范、合理使用特制订本制度一抗菌药物管理工作组负责对医院菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。二抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表，反馈意见。内容包括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量等情况。三不良反应发生率频繁高、安全性低、效价低的品种，根据临床医师或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物临床应用评估表，经抗菌药物管理工作组、药事管理委员会经调查评估，决定是否继续使用。四定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，对耐药率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预警制度，进行效价评估，采取相应措施。五违规使用抗菌药物，如超适应证、超剂量使用的抗菌药物等，除按规定处理外，还应在全院通报警示,以防止再次发生。六医院应定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，同时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改进意见，并在全院推广实施。七定期发布抗菌药物临床应用情报、信息。共享抗菌药物临床应用理论知识。八利用信息化手段，HISS系统及合理用药软件，不断地促进和提高抗菌药物合理应用水平。抗菌药物遴选和定期评估制度为规范抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用，特制定本制度：一医院抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。二医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。三医院购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1---2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。四医院抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。五医院确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。六医疗机构新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2/3 以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意后方可列

抗菌药物临时采购制度和程序完整版

抗菌药物临时采购制度和程序集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

抗菌药物临时采购制度和程序一、临时采购的抗菌药物是指尚未列入我院抗菌药物目录（市卫生局备案的35个品种）的抗菌药物，但临床抗感染治疗急需的、在市集中招标采购目录中标的品种，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出临时购药申请，且仅限于一次性采购，用量不超过一个疗程，再次使用时需再次申请。二、抗菌药物临时采购需经医院指定医师会诊同意后由临床各科室主任填写提交《抗菌药物临时采购申请表》，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由。报医务科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的，报医务科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理小组备案。三、药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。四、医务科、药剂科和抗菌药物管理小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，目录外抗菌药物临时采购每个品种原则上每年不得超过5次，超过5次的品种，医院药事管理与药物治疗委员会要讨论是否将该品种纳入医院抗菌药物供应目录，并上报市卫生局备案，医院抗菌药物供应目录总品种数不得超过35种。附件：武清区中医医院医院抗菌药物临时采购申请表武清区中医医院药事委员会附件：武清区中医医院医院抗菌药物临时采购申请表抗菌药物临时采购申请表

申请日期：年月日患者姓名：性别：年龄：住院号：临床诊断：申请药品名称：剂型：药品规格：申请数量：申请理由：申请科室: 科主任签字：会诊医师签字：医务科签字：抗菌药物管理小组负责人签字：

抗菌药物处方权限管理制度最新

抗菌药物处方权限管理制度根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。一、分级原则（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事领导小组根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号）的规定制

定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。药事领导小组要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。二、使用原则与方法（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。（二）具体使用方法 1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。 2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 4、下列情况可直接使用二级及以上药物。（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。（2）免疫功能低下患者伴发感染。三、督导、考核办法（一）药事管理委员会及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实

有答案-2017年抗菌药物培训试题

2017年抗菌药物培训考核试题科室：姓名：成绩：一、选择题（每题3分，共90分） 1、万古霉素对以下哪些微生物敏感( )。 A、葡萄球菌、链球菌 B、支原体、衣原体 C、军团菌、螺旋体 D、真菌、病毒 2、以下属于时间依赖性的抗菌药的是( )。 A、妥布霉素 B、环丙沙星 C、替卡西林 D、万古霉素 3、喹诺酮药物的不良反应有哪些( )。 A、中枢神经系统的兴奋性增加和光毒性 B、骨关节损害和跟腱炎 C、心脏的损害和肝毒性 D、以上皆是 4、对绿脓杆菌有效的头孢菌素是( )。 A、头孢唑啉 B、头孢他啶 C、头孢氨苄 D、头孢拉定 5、在头孢菌素中，抗阳性菌活性最强的是( )。 A、第一代头孢菌素 B、第二代头孢菌素 C、第三代头孢菌素 D、第四代头孢菌素 6、大环内酯类抗生素可抑制（）的正常代谢。 A、茶碱 B、胰岛素 C、血钠 D、血钾 7、对于（），红霉素可作为首选药。 A、流感杆菌、铜绿假单胞菌 B、金黄色葡萄球菌、变形杆菌 C、大肠埃希菌、志贺菌 D、军团菌肺炎和支原体肺炎 8、诺氟沙星的禁忌证包括（） A、对喹诺酮类药过敏者 B、糖尿病患者 C、18岁以下患者 D、以上都是 9、妊娠期可选用的抗菌药物有（） A、庆大霉素 B、环丙沙星 C、克拉霉素 D哌拉西林 10、对产生超广谱β–内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选抗生素（） A 碳青霉烯类 B 氯霉素类 C 大环内酯类 D 氨基糖苷类 11、肝功能减退时，不需调整给药剂量的药物为:( ) A氯霉素 B庆大霉素 C红霉素酯化物 D利福平 12、男性，40岁，嗜酒，因胆囊炎给予抗生素药物治疗，恰朋友来探望，小酌后有明显的恶心、呕吐、面部潮红，头痛，血压降低，这种现象和那种药物有关：（）A四环素B氨苄西林C青霉素D头孢孟多 13、正确的抗菌治疗方案需考虑：（） A．患者感染病情 B.感染的病原菌种类 C.抗菌药作用特点 D.以上3项 14、可辅以抗菌药局部应用的情况有：( ) A.化脓性胸膜炎大量胸腔积液 B.反复发作性尿路感染 C.隐球菌脑膜炎 D.化脓性腹膜炎 15、下列哪种情况有抗菌药联合用药指征：( ) A.慢支急性发作 B.病原菌尚未查明的严重细菌感染 C.急性肾盂肾炎 D.急性细菌性肺炎 16、下列情况何种是预防用药的适应证( ) A.昏迷 B.中毒 C.上呼吸道感染 D.人工关节移植手术 17、手术前预防用药目的是预防( )

抗菌药物核准备案管理

抗菌药物核准备案管理按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定，村卫生室、社区卫生服务站和个体诊所、医务室使用抗菌药物开展静脉输注活动，需经区卫生局核准。核准后，由区卫生局在《医疗机构执业许可证》（副本）备注栏进行备注说明。 1、申报时间：2015年9月16日-18日（社区卫生服务机构另行通知）。 2、携带材料：（1）申请审核表（附件3）；（2）人员名录（医生、护士、药剂人员）及资格证书、执业证书、职称证书原件、复印件；（3）抗菌药物应用培训合格证明（可打印名单文件，在名字下作出标记）；（4）本单位工作人员职责、抗菌药物临床合理应用相关工作制度、急诊、急救相关流程和规范；（5）急救药品和器械清单。（6）《医疗机构执业许可证》副本及复印件 3、以上材料各1份，A4纸打印或复印，复印件加盖公章。抗菌药物采购备案各基层机构要按照《河北省抗菌药物临床应用分级管理目录》制定本机构抗菌药物供应目录，向长安区卫生计生局备案。政府办基层医疗卫生机构只能选用基本药物中的抗菌药物品种，且同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。基层医疗卫生机构要定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期为2年，并于调整后15个工作日内向长安区卫生局备案。因特殊治疗需要，基层医疗卫生机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物，可以启动临时采购程序，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次，且每半年将临时采购情况报长安区卫生行政部门备案（备案表见附件2）。 1、备案时间：初次备案时间：2015年9月16日至2015年9月18日（社区卫生服务机构另行通知）。 2、逾期未备案的不得采购抗菌药物。 3、备案表A4纸打印。

医师药师抗菌药物处方权限调剂资格管理规定含流程申请表授权通知书

附件1：抗菌药物处方资格授权表限。（四）医师出现下列情形之一的，处方权由医务科予以取消： 1、被责令暂停执业； 2、考核不合格离岗培训期间； 3、被注销、吊销执业证书； 4、不按照规定开具处方，造成严重后果的； 5、不按照规定使用药品，造成严重后果的； 6、因开具处方牟取私利。三、药师调剂资格管理制度（一）具有药学专业技术职称的药学技术人员经抗菌药物相关知识培训并考核合格后，医务科决定给予抗菌药物处方调剂资格。（二）对给予或不给予抗菌药调剂资格的药师，医务科以文件方式下发各科，并要求药剂科严格按照是否具有抗菌药物调剂资格安排工作。四、监督管理（一）医院定期将通过行政总查房督查处方、医嘱权限管理，要求随机抽查处方与医嘱结果签发医师与授权管理名单保持一致≥95%，并对超规定越级使用抗菌药医师予以通报批评并按照规定给予处罚。（二）要求药剂科应规范调剂的工作模式，对药师未按规定审核抗菌药物处方、调剂、用药交待或未对问题处方进行有效干预的，应当采取教育培训、批评等措施，并针对存在问题组织科内业务学习，进一步加强处方质量和药物临床应用管理，严格按规定审核调剂处方，规范医师用药行为，认真落实持续质量改进措施。