检测实验室风险控制程序

4控制程序

4.1培训，意识和沟通

4.11 诚信要素识别前，质量负责人应对诚信要素识别、监控人员进行诚信要素识别、监控相关的培训，掌握诚信要素的识别和监控的基本方法。

4.12采取培训、召开诚信会议的方式，将与诚信相关的法律规定和制度贯彻到每一个员工，树立诚信理念，提高质量意识，遵守社会承诺，提高品牌效应。

4.13质量负责人应就公司诚信要素监控情况召开会议，分析诚信相关的法律及规章等执行情况以及预防潜在的失信风险。

4.2诚信要素的识别

一下条款所属内容均有可能导致失信风险，由质量负责人及实验室负责人负责对以下的内容的识别及监督。为保持诚信信息的有效性，定期对诚信要素重新识别，如有变化要及时更新。

4.21法律要素

4.2.1.1公司的检测/检验/校准活动是否符合《检验和校准实验室能力的认可准则》，《检验机构能力认可准则》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、《农产品质量安全法》、《农产品质量安全检测机构考核办法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》等相关法律法规中诚信相关要求。

4.2.1.2是否对指定专人对诚信方面相关的法律信息进行跟踪、汇报、处置。

4.2.1.3公司是否是依法注册成立的具有独立法人地位的、独立开展检测/检验/校准能力的第三方技术服务机构，是否能承担相应的法律责任。

4.22管理体系

4.2.2.1管理体系是否覆盖公司所有部门、场所及检测/检验/校准活动，体系中是否有诚信建设相关要求。是否能避免管理体系与实际运行的脱节。

4.2.2.2是否有申诉、投诉处理程序，当有诚信方面的投诉时，是否能被程序化有效处理。

4.2.2.3在内部审查和管理评审时，是否输入诚信建设相关评价。

4.23独立性和公正性要素

是否有独立性和公正性相关的文件和措施保证管理人员及员工不受任何行政、财政及其他外来不正当的商业因素，检测/校准结果不受外来人员或组织的影响；

4.24人员

4.2.4..1管理人员、操作人员、核查人员等是否接受诚信相关的培训

4.2.4.2人员能力是否满足岗位需求。

4.2.4.3工作人员是否

与所从事的检测/检验项目委托方，存在不正当利益关系；

参与任何有碍于检测/检验判断独立性和公正性的活动；

参与和检测/检验项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动；

谋求不正当利益，威胁、诱骗或者利用欺诈的手段影响检验检测数据和结果；

出具虚假数据和结果或不客观的报告数据和结果。

4.2.4.2人员档案是否真实可信。

4.25设备设施

4.2.

5.1仪器设备是否定期检定/校准，在校准周期是否进行期间核查。

4.2.

5.2计算机自动化设备功能是否正常，是否有进行验证和维护。

4.2.

5.3设备设施是否有利于检测/检验/校准活动的开展。

4.2.6样品管理

4.2.6.1是否有文件和措施对样品的标识、存储、流转和处理进行管理。

4.2.6.2是否能保证样品的安全性和完整性。

4.2.7标准方法

4.2.7.1是否指定专人定期跟踪标准的制定情况，进行信息收集。

4.2.7.2是否对新标准进行确认，明确新方法投入的时间，保证所用的检测/检验/校准方法为现行有效的方法。

4.2.7.3是否严格按照检测制度、标准、方法、程序、方案、作业指导书等从事检测/检验/校准。

4.2.7.4检测方法偏离，是否有文件进行规定；

4.2.7.5检测方法偏离是否经过技术判断，获得批准。

4.2.7.6检测方法偏离是否为客户接受；

4.2.8环境条件

4.2.8.1是否有环境控制文件及记录。

4.2.8.2环境设施和环境条件是否满足检测/检验/校准要求。

4.2.8.3是否建立环境应急准备和响应程序，该程序是否实施并保持，以应对可能对结果造成影响的紧急情况和事故。

4.2.8.4建筑安全是否符合要求

4.2.9能力验证

4.2.9.1是否实施质量控制活动.

4.2.9.2实施质量控制活动时，是否严格按照标准、技术规范或作业指导书的要求进行检测。

4.2.9.3是否如实报告检测/检验/校准结果及原始记录。

4.2.10报告

4.2.10.1检测/检验/校准报告是否符合方法中规定的要求，是否准确、清晰、明确、客观地报告检测结果。

4.2.10.2检测/检验/校准是否符合声明，如检测/检验数据、结果

仅证明样品所检测/检验项目的符合性等。

4.2.10.3检测/检验记录、报告、证书不应随意涂改，需要修改时是否有相关规定和授权，发布全新报告时，是否有唯一性标识，并注明代替的原件。

4.2.10.4是否能够识别和保证检测/检验报告、证书的真实性。

4.2.10.5是否有措施保证任何人员不得施加压力改变检测/检验的实际数据和结果。

4.2.10.6在批准的范围内，出具具有证明作用的数据和结果，是否正确使用获证标识。

4.2.11记录控制

4.2.11.1在在检测/检验的全过程（包括样品的来源和流转过程）记录是否实事求是，认真填写、严格核对、准确无误。

4.2.11.2是否随意编造、更改或者销毁原始记录。

4.2.11.3原始记录是否真实和可追溯。

4.2.11.4原始记录是否得到妥善保存和管理。

4.2.11.5检测/检验/校准人员对原始记录真实性是否负相应的法律责任。

4.2.12客户服务

4.2.12.1客户服务人员是否充分明确客户的检测/检验/校准对象的要求，并能正确理解客户的特殊要求，填写委托协议书，明确责任义务和权力。

4.2.12.3是否存在虚假宣传，保证合法、有能力以及按时完成合同。

4.2.12.3检测/检验时，需要或者已经发生偏离合同时，是否及时通知客户，配合客户分析带来的影响，是否取得客户书面同意。

4.2.12.4当偏离合同带来不良后果的，公司是否承担相应责任。

4.2.12.5是否有保护客户的机密信息和所有权的程序。

4.2.12.6是否有电子存储和传输结果保护程序。

4.2.13分包管理

4.2.13.1对委托项目欲实施分包时，是否将分包协议书书面通知客户，得到客户同意，最好是书面同意。未事先征求客户意见或者客户不同意分包的不应该进行分包。

4.2.13.2检测/检验报告是否清晰标明分包方出具的检测/检验结果。

4.2.14诚信文化

4.2.14.1是否在公司内开展诚信教育。

4.2.14.2是否定期对员工的诚信行为进行评价、

4.2.14.3是否开展与诚信相关的活动，如诚信演讲等，树立员工的诚信理念。

4.2.14.5是否参与外部的诚信文化传播，推广品牌效应。

4.2.15诚信保障

4.2.1

5.1是否建立诚信要素识别和诚信要素监控等程序。

4.2.1

5.2是否有措施保障诚信要素的有效识别和监控。

4.2.16责任

4.2.16.1公司遵守诚信要求，必要时否向社会和监管部门提交诚信报告。

4.2.16.2严格执行质量监督及保证程序，保障质量安全，实验室和验货是用水、用电及使用易燃易爆、有毒试剂集中的场所，实验室有制定相关的程序保障实验室安全和保障人员健康。确保危险化学品、毒品、有毒生物、电离辐射高温、高电压、撞击、以及水、气、或、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。合理分配资源，达到环保节能的效果。

4.2.16.3对工作人员按照相关程序及规定进行培训，包括现场、专用的工作培训，对新进、调职和在事故发生地方工作的人员进行培训，实验人员应穿白大褂、佩戴口罩、手套等防护用具。

4.2.16.4具备符合法律、法规、标准和技术规范的要求采用的关键过程及绩效指标，及应对检测/检验数据和结果、服务和运行出现的风险的关键过程及绩效指标。

4.2.16.5当检测/检验数据和结果、服务和运行有失信行为时，首先客户对结果的应用失去意义，客户对公司的信任度降低。公司的服务质量、社会现象等受到影响，降低公司的社会公信力及品牌形象。及时采取纠正、纠正措施及预防措施，执行《改进控制程序》。主任负责安抚客户，挽回公司的社会形象。

4.2.16.6在检测/检验/校准、服务、运行中发现带有区域性、普遍性以及危及人身财产安全的重大质量问题时，及时向有关政府部门报告。

4.2.16.7公司所有的活动和行为以及与客户、供方和合作伙伴的行为道德规范。

4.2.16.8支持公益事业，如承担公益检测/检验、组织公益宣传等。

4.3诚信要素评价

4.3.1评价方法

采取判断打分法，结合具体实际情况，填写“诚信要素识别评价表”，评价诚信要素。

诚信要素判断是否/符合，每项诚信要素符合诚信要求为1分，不符合为0分，根据诚信要素对检测/检验/校准活动、服务和运行的影响程度分为重大诚信要素、一般诚信要素。重大诚信要素不允许有不符合项，一般诚信要素不符合项不超过2项，即判定为符合诚信要求，否则为不符合诚信要求。

4.32根据评价结果，出具诚信报告。

4.4诚信要素控制

4.41质量部负责组织开展诚信识别及评价，出具诚信报告。

4.42客户部组织诚信满意度调查网，根据调查结果分析报告，组织相关部门对相关项采取相应措施，执行《改进控制程序》，消除失信风险。