新版检验检测机构程序文件

1文件控制程序

1.1 目的

对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。

1.2 范围

本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。

1.3 职责

1.3.1 主任负责质量手册和程序文件批准；

1.3.2 技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准；

1.3.3 质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核，批准质量记录格式；

1.3.4 检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。

1.3.5 办公室负责质量管理体系文件的控制。

1.4 程序

1.4.1 文件的编号

1.4.1.1文件分类

QM：质量手册

QSP：质量体系程序文件

QTD：作业指导书

QRD：记录格式

1.4.1.2 文件编号规则

质量手册取二位：质量管理体系文件和质量记录格式取四位，前两位为对应质量手册章节号，后两位为顺序号；作业指导书和检测原始记录取四为，第一位为部门代号，第二位为类别号，后两位为顺序号。

A、部门代号

L 为力学室

1.4.2 文件的编制

1.4.

2.1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制；

1.4.

2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制；

1.4.3 文件的审批

1.4.3.1 质量手册和质量程序文件由质量负责人审核，主任批准；1.4.3.2 所有文件批准后由办公室负责登记编号；

1.4.4 文件的发放

1.4.4.1 体系文件的发放由办公室统一管理，本机构工作人员每人一册；

1.4.5 文件的修改

质量体系文件如有修改，由质量负责人进行审批，办公室负责具体的工作事宜。

1.4.6 文件的保存

1.4.6.1 与质量管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对文件的保管情况进行检查；

1.4.6.2 任何人不得在受控文件上涂改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别。

1.4.6.3 文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档；

1.4.7 文件的作废和销毁

1.4.7.1 所有作废文件由办公室负责及时收回，对特殊需要保留的任何已作废文件，都应进行标记，防止误用；

1.4.8 外来文件的控制

1.4.8.1 外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术

负责人组织确认以后可直接引用，非法规性文件的引用由技术负责人批准；外来文件由办公室收集，加盖受控章，发放使用；

1.4.8.1 外来文件由办公室定期检索，及时更换有效版本。

1.5 相关文件

1.5.1《记录控制程序》

1.6 质量记录

1.6.1《文件审批表》

1.6.2 《文件修改申请》

1.6.3《文件发放回收登记表》

1.6.4《文件修改通知》

1.6.5 《文件销毁记录》

2 管理评审程序

2.1目的

根据预定的日程，定期对质量管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。

2.2 范围

适用于质量管理体系的管理评审。

2.3 职责

2.3.1 主任主持管理评审活动；

2.3.2 质量负责人负责制定评审计划，报告质量管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施；

2.3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施；

2.3.4 办公室负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。

2.4 程序

2.4.1 管理评审计划

2.4.1.1 质量管理体系于每年年末进行一次管理评审，也可根据需要安排。

2.4.1.2 质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划。评审的主要内容包括：

a.评审目的；

b.评审范围及评审重点；

c.参加评审人员；

d.评审时间；

e.评审依据；

f.评审内容；

2.4.1.3 当出现下列情况之一时，主任可根据具体情况增加管理评审频次；

a.所的组织结构、资源和体制发生重大变化时；

b.发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发

生时；

c.当法律法规、标准及其它要求变化时；

d.市场需求发生重大变化时；

e.质量审核中发现严重不符合时；

f.发生其它必要进行管理评审的情况；

2.4.2 管理评审的输入

管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的机会；

a.审核结果，包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的

结果；

b.客户的期望，包括客户的满意程度和需求；

c.比对验证结果；

d.改进、预防和纠正措施的状况；

e.上次管理评审采取措施的实施及有效性；

f. 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等；

g.质量管理体系运行状况，包括质量方针、质量目标的适应性和有效性。

2.4.3管理评审准备

2.4.

3.1 质量负责人对内外部质量审核报告进行汇总分析，形成书面质量管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划；

2.4.

3.2 质量负责人根据管理评审的要求，组织收集评审资料；

2.4.

3.3 办公室向参加评审人员发放评审计划和有关资料。

2.4.4 管理评审会议

2.4.4.1 主任主持管理评审会议，质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况，办公室和检定检验室分别报告相关输入资料。

2.4.4.2 参加评审人员对评审输入作出评价，对存在或潜在的不符合项提

出改进、纠正、预防措施，确定责任人和完成期限。

2.4.4.3主任对所涉及的评审内容做出结论，包括进一步调查、验证等。

2.4.5 管理评审输出

2.4.5.1 管理评审输出应包括以下方面；

a.质量管理体系及其过程的改进；

b.质量活动的评价；

c.资源需求等。

2.4.5.2 会议结束后由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，经主任批准后监控执行。本次管理评审的输出可以输入本机构计划系统，作为制定下年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为下次评审的输入。

2.4.6 改进、预防和纠正措施的实施和验证

质量负责人组织责任部门实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适用性进行验证。

2.4.7 如果管理评审救国引起文件更改，应执行《文件控制程序》。

2.4.8 管理评审形成的质量记录由办公室按《记录控制程序》归档，记录至少保存三年。

2.5 相关文件

2.5.1 《内部审核程序》

2.5.2 《改进控制程序》

2.5.3 《文件控制程序》

2.5.4 《记录控制程序》

2.6 质量记录

2.6.1 《管理评审计划表》

2.6.2 《管理评审报告》

3内部审核程序

3.1 目的

验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。

3.2 范围

适用于质量管理体系涉及到的所有部门和所有要求的内部审核。

3.3 职责

3.3.1 主任负责批准年度内部审核计划；

3.3.2 质量负责人全面负责内部审核工作，制定年度内部审核计划，委派内审员，批准纠正措施和审核报告；

3.3.3 受委派的内审员负责编制〈内部审核检查表〉，实施审核，编制内部审核报告并对纠正措施进行跟踪验证；

3.3.4 责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施；

3.3.5 技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进行审核。

3.4 程序

3.4.1 内部审核计划的编制

3.4.1.1 每年年初，质量负责人应编制一份年度的审核计划。各部门或要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划一般包括审核要素、审核日期等，审核计划有主任批准。