数据趋势分析操作规程

上海庆宇药业潢川有限公司

质量操作规程

文件名称数据趋势分析操作规程

文件编号SOP09-168-00替代规程-----------

编订依据药品生产质量管理规范(2010年修订)

起草人/日期熊新华 2012年10月10日颁发部门质量管理部

审核人/日期刘学江 2012年10月20日颁发日期2012年11月01日批准人/日期胡杰秀 2012年10月25日生效日期2012年12月01日分发单位质量管理部

目的：通过数据的收集和分析,建立数据趋势图，及时发现不良趋势，采取相应纠偏措施。

适用范围：所有检验数据。

适用岗位：部门主管、质量部负责人、化验室负责人、化验员。

1.趋势分析数据范围：

样品检测值、平均值、标准偏差、警戒限、纠偏限

2.趋势分析中的限度：警戒限<纠偏限<企业标准要求限度

3.定义

标准偏差：一种量度数据分布的分散程度之标准，用以衡量数据值偏离算术平均值的程度。标准偏差越小，这些值偏离平均值就越少，反之亦然。标准偏差的大小可通过标准偏差与平均值的倍率关系来衡量。

警戒限度:该限度通常是根据系统的正常运行水平和检测数据通过趋势分析来确定的，如果超出了该限度，不需要对系统进行进一步的处理，但可需要增加相应的监控项目或者监控频率。如连续超出警戒限度，系统呈恶化趋势时，则应立刻采取纠偏措施。

纠偏限度：一般情况下法定标准≥纠偏限度＞警报限度，当达到纠偏限度时，为了防止系统出现不合格时造成损失，需要对系统进行处理。

4.操作步骤:

4.1 数据输入

4.1.1 打开excel,确定表格中的数据类型和预计要求统计的总样品检测值，将样品检测值输入到表格中。

4.1.2 平均值：利用函数建立均值统计值-均值函数“AVERAGE”：点击插入函数中的选择函数AVERAGE,点击确定；设定范围，点击函数参数右侧按钮，设定范围成功后点击确定，即可得出均值。

4.1.3 标准偏差：利用函数建立标准偏差统计值-查找标准偏差函数“STDEV”:点击插入函数中的选择函数STDEV，点击确定；按照函数选择程序设定范围，成功后点击确定，即可得出标准偏差。

4.1.4 警戒限：利用公式建立均值+2标准偏差：输入公式=均值+2*sd；

纠偏限：利用公式建立均值+3标准偏差：输入公式=均值+3*sd。

4.1.5 统计数值的设定-数值设置（数值设置为小数点后xx位）：设置数值范围，点击鼠标右键，在菜单中单击设置单元格格式，点击数值中数值，将数值设置为小数点后xx位，点击确定。

4.2 图表制作

4.2.1 确定图表的源数据范围，点击图标向导，选择标准类型中的折线图，点击下一步，根据图表源数据生成图表，点击下一步。

4.2.2 图表表题确定：在标题中摄入图表标题、分类（X）轴、数值（Y）轴，点击下一步选择图标插入方式，点击完成。

4.2.3 趋势图表调整-字体调整：在图中按鼠标右键选择图表区格式，选择字体、字形和字号，点击确定。

4.2.4 趋势图表调整-删除标准偏差线：在图中按鼠标右键选择源数据，在系列中点击sd，再点击删除，最后点击确定。

4.2.5 趋势图表调整-调整Y轴刻度范围：点击图中Y轴数据，点击坐标轴格式，在刻度中设置最大最小数值及刻度单位，点击确定。

4.2.6 趋势图表调整-消除灰色背景：点击绘图区，点击绘图区格式，将图案中的区域中设置为无，点击确定。

4.2.7 趋势图表调整-X轴批号（时间）调整：点击图中X轴区域，点击坐标轴格式，设置刻度、数字，点击确定。

4.2.8 趋势图表调整-X轴批号（时间）显示：点击图中源数据，点击系列中

的分类X轴标志右侧按钮，X轴批号（时间）显示，设定源数据批号（时间）范围，点击分类X轴标志右侧按钮，范围确定，点击确定。

4.2.9 趋势图表调整-图表大小调整：拉动边框操作。

4.2.10 依次输入样品检测值，图表相应的数据自动生成，最终形成趋势图。

数据分析管理操作制度

数据分析管理操作制度 1目的和范围对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别可以实施的持续改进机会，并与竞争对手或适用基准比较，找出差距，采取措施，作为决策和持续改进的依据，特制定本办法。本办法适用于质量管理体系数据和信息的收集、整理、评审和利用。 2职责 2.1综合办公室负责数据和信息的归口管理以及统计技术的选用、批准、公司培训和监督检查。 2.2各部门负责本部门统计技术的选择与应用以及相关的数据和信息的收集、整理，每季度汇总分析并报综合办公室。 2.3总经理（或主管副总经理）负责公司对数据和信息的评审和决策。 3工作程序 3.1数据和信息是公司的资源，来自监视和测量活动以及其他有关方面，能客观地反映事实的资料和数字等信息，如市场分析、相关科技发展动态、生产计划和报表、质量和财务报表、销售报表、服务报告、过程监视和测量记录、审核和评审结果、顾客的期望等。 3.2数据和信息的分类 3.2.1与产品质量有关的数据

a）质量记录； b）产品不合格信息（包括质量问题统计分析结果，纠正和预防措施处理结果等）； c）不合格品率； d）顾客的抱怨； e）内、外部故障成本等； f）市场、新产品和新技术发展动向； g）政策、法规和标准等。 322 与运行能力有关的数据 a）过程运行的监视和测量信息（如质量目标完成情况、检验试验记录和体系运行记录等）； b）产品实现过程的能力； c）内部审核的结论； d）管理评审的输出； x x x x 公司 200 x -08-05 批准 200 x -08-10 实施 e）生产率； f）交货期等； g）其他，如员工建议、突发事故等。 3.3数据的收集 3.3.1质量部负责收集与产品质量有关的数据、审核、评审、监视和测量数据、认证机构监督检查结果和反馈数据以及相关标准、规范的数据 3.3.2生产计划部负责收集生产计划、报表、生产率、交货期等方面的数

数据采集软件用户使用手册范本

省应急平台数据采集软件用户使用手册辰安科技股份 2020年6月

前言省应急平台数据采集软件是省应急平台的配套软件，用于收集省应急平台的基础信息数据库、地理信息数据库、预案库、案例库、知识库和文档库等数据，地理信息数据库的地名库和专业地理专题图可通过本软件收集，其他地理信息数据和事件信息数据库、模型库的数据不通过本软件收集。

目录 1.第一章软件安装与启动 (1) 1.1光盘文件说明 (1) 1.2运行环境要求 (1) 1.3系统安装与卸载 (1) 1.3.1安装 (2) 1.3.2卸载 (8) 1.3.3可能问题 (9) 1.4软件启动 (10) 2.第二章数据录入 (11) 2.1选择数据类别 (11) 2.2录入界面简介 (12) 2.3添加记录 (13) 2.4保存记录 (15) 2.5删除记录 (17) 2.6关联数据录入 (17) 2.7扩展数据录入 (19) 3.第三章数据导航 (21) 3.1查找记录 (21) 3.2第一项记录 (22) 3.3前一项记录 (23) 3.4下一项记录 (24) 3.5最后一项记录 (24) 3.6数据列表区导航 (25) 4.第四章最佳实践 (27)

第一章软件安装与启动 1.1 光盘文件说明光盘上的文件包括setup.bat、数据采集软件.msi文件、Access 2010 Runtime.exe文件，说明如下表： 1.2 运行环境要求数据采集软件所需运行环境的最低要求如下表： 1.3 系统安装与卸载如果机器已安装过本程序，请先卸载（参照 1.3.2 卸载），再安装（参照1.3.1）。

新版GMP-文件管理规程

1 目的建立完善公司文件系统，质量课保证文件的权威性、系统性。 2 适用范围本文件适用于公司文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、发放、培训、执行、检查、归档、变更、复审、保管、借阅、销毁，适合于本公司药品生产、质量管理的所有文件的管理。 3 责任人各文件的起草、修订、审核、批准、复制、发放、执行、保管、撤销、归档人员。 4 内容文件定义：一切涉及药品生产质量管理的书面标准和实施中的记录结果。文件管理：是指文件的设计、起草、审核、批准、复制、分发、培训、执行、归档、变更（修订）、撤销、保存（保管）和销毁的一系列过程的管理活动。文件的分类：本公司GMP文件分为技术标准类文件、管理标准类文件、操作标准类文件、记录类文件。 4.3.1 技术标准类文件：是指药品生产技术活动中,由国家、地方、行政及企业颁布和制订的技术性规范、准则、规定、办法、规格标准、规程和程序等书面要求。如产品质量标准，产品工艺规程等。 4.3.2 管理标准类文件：是指由国家、地方或行政所颁发的有关法规、制度或规定等文件以及企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能，使之标准化、规范化而制订的规章制度、规定、标准或办法等书面要求。 4.3.3 操作标准类文件：是指以人或人群的工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法及工作内容考核等所制订的规定、标准、程序等书面要求。 4.3.4 记录类文件：记录是反映药品生产质量管理过程中执行标准的书面凭证或结

果。一般包括记录、台账、单和凭证等。文件的的编制原则 4.4.1 和药品生产质量管理有关的各项工作均应制定正确的书面文件及记录类文件。 4.4.2 各部门负责人负责组织编写本部门使用的文件。编写文件的依据 4.5.1 现行版的《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、《中华人民共和国药典》。 4.5.2 有关的法律、法规、法定文件、行业文件、相关的专业知识以及实践经验。 4.5.3 文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。文件编制的要求：文件编制应符合系统性、适用性（可操作性）、严密性（科学性)、可追踪性、稳定性、相关一致性、动态性要求。 4.6.1 系统性：质量体系文件要从质量管理总体出发，涵盖所有要素及活动要求。做出的规定应反映质量体系本身所具有的系统性。 4.6.2 适用性（可操作性）：文件的编制应切实可行，文字简练、条理清楚、通俗易懂，符合企业的实际操作需求。 4.6.3 严密性（科学性）：文件的书写应用词确切，清晰、易懂、不能模棱两可，标准应量化。文件的表述用词必须与GMP及其相关规定、药典、行业文件和其他法律、法规中的用词一致。尤其是药物名称，应与药典、部颁文件中的用词一致。文件的标题应能清楚的说明文件的性质，文件使用的语言应逻辑严密并确切易懂。文件中的数学符号、物理量符号、计量单位符号及其他符号代号，应分别符合国家的有关法令和文件规定。文件中一律采用国家规定的法定计量单位。 4.6.4 可追踪性：文件中的标准涵盖了所有要素，文件及记录的编制应能实现文件的追踪。文件与编码一一对应，一旦某一文件终止使用，此文件编码即告作废。根据文件编码系统规定，可随时查询文件的变更历史。 4.6.5 稳定性：文件编码系统一经规定，一般情况下不得随意变动，以保证系统的稳定性。 4.6.6 相关一致性：文件一经修订，必须给定新的修订号，同时调整因该文件修订时引起的相关变动。同一事件在不同文件表述中，其职责、内容、名词等，应有一致性。

CEMS系统检修、运行操作规程(试行)

CEMS系统检修、运行操作规程（试行）一、CEMS厂家规定要求 1、本系统应由专职人员操作，操作人员在使用和维护本系统前先仔细阅读其使用手册； 2、本系统中有危险电源盒热源，上电操作维护时应注意人身安全； 3、本系统中烟气分析仪分析的气体含SO2、NOx、CO等对人体有害的气体，在仪表间操作维护时应注意保持通风良好，并保证系统排气管（至室外）畅通； 4、要保持仪表室内的公用条件正常（照明、空调、通风风机等）； 5、系统在正常运行时应臵于“自动”运行状态； 6、要坚持定期巡检制度，并保证巡检记录完整； 7、未经允许情况下严禁关断系统供电电源，测尘仪风机电源，在烟道测尘仪设备未拆离烟

道时严禁断开； 8、储液罐中的冷凝水具有腐蚀性，应定期排至安全泄放处； 9、在非手动校准期间，仪表室内的标准气钢瓶总阀应处于关闭状态，并安全码放； 10、系统中的至于烟道的设备严禁擅自调动和移动； 11、DAS系统计算机应专用，严禁安装其他与本系统无关的软件。二、CEMS系统设备启动准备 1、保持仪器室的清洁和温度、湿度适宜； 2、电源、气源、设备接地是否正常，排水、排气是否正常。三、CEMS的启动操作 1、依次启动采样探头，取样管路的加热设备，冷凝制冷器，使之达到规定的温度值； 2、启动压缩空气气源，调节各环节压力达到规定值； 3、采样气路吹扫15-30分钟之后； 4、满足第1点、第2点和第3点时，启动烟气监测仪、流速、烟尘和其他仪表预热稳定运

行30分钟； 5、启动气体采样泵和排水泵； 6、再启动数据采集处理系统（DAS系统）。四、CEMS数据的检查 1、全面检查CEMS数据报表，超标记录和运行记录，异常数据记录； 2、检查异常数据与污染源治理设施运行工况是否相符； 3、做DAS系统的日常维护，做CEMS历史数据的备份。五、CEMS系统设备停用操作 1、关闭数据采集器系统（DAS系统），停止无效的时间记录； 2、采样预处理系统切换到吹扫状态，吹扫5-10分钟； 3、依次关闭气体分析仪，冷凝器，压缩空气； 4、最后关闭采样探头和烟气取样关管路的加热器。 CEMS烟气在线连续监测系统SCS——900 运行维护手册 1 SCS--900系列烟气连续排放在线监测系统介绍 1.1 测量原理

数据分析管理制度

数据分析管理制度 1.目的和适用范围收集和分析适当的数据，以确定压力管道安装质量保证体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。 2. 职责 2.1.质量检验部负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理。 2.2.各部门和各责任人员负责各自相关的数据收集、传递、交流。 3. 管理程序 3.1.数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。3.2.数据地来源 3.2.1.外部来源 a.政策、法律、法规、规范、标准等 b.相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。 3.2.2.内部来源

a.日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录； b.存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； c.其他信息，如部门建议等 3.2.3.数据可采用已有的质量记录、书面资料、会议、讨论交流、通讯等方式。 3.3. 数据的收集、分析与处理 3.3.1.对数据的收集、分析与处理应提供如下的信息： a.顾客满意和（或）不满意程度 b.安装满足安全性能的符合性； c.过程、安装的特性及发展趋势； d.供方的信息等。 3.3.2. 外部数据的收集、分析与处理 3.3.2.1.质量检验部负责质量管理部门检查及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。

对出现的不合格项，执行《改进控制管理制度》。 3.3.2.2.政策法规类信息由办公室及相关部门和各责任人员收集、分析、整理、传递。 3.3.2.3.工程部积极与甲方进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理甲方的投诉，执行《改进控制管理制度》的有关规定； 3.3.2. 4.各部门和各责任人员直接从外部获取的其他类数据，应在一周内用《信息联络处理单》报告质量检验部，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。 3.3.3. 内部数据的收集、分析与处理 3.3.3.1.各部门和各责任人员依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行《改进控制管理制度》。 3.3.3.2.紧急信息由发现部门迅速报告质量检验部组织协调处理。 3.3.3.3.其他内部信息获得者可用《信息联络处理单》反馈给质量检验部。

DCS数据采集及展现系统使用说明书

中粮生化能源有限公司信息系统工程DCS数据采集及展现系统使用说明书哈尔滨工业大学慧通新意信息技术有限公司 HIT HUITON CINEE INFO & TECHNOLOGY CO．，LTD 2007年12月

目录第1章阅读指南......................................... 错误!未定义书签。手册内容结构......................................错误!未定义书签。使用约定..........................................错误!未定义书签。第2章系统综述......................................... 错误!未定义书签。关于本系统........................................错误!未定义书签。系统操作角色......................................错误!未定义书签。与其他系统的联系..................................错误!未定义书签。第3章公用功能说明..................................... 错误!未定义书签。界面图标按钮说明..................................错误!未定义书签。界面文字按钮说明..................................错误!未定义书签。第4章基础配置......................................... 错误!未定义书签。功能概述..........................................错误!未定义书签。测点信息..........................................错误!未定义书签。功能概述......................................错误!未定义书签。数据项说明....................................错误!未定义书签。操作说明......................................错误!未定义书签。机组信息..........................................错误!未定义书签。功能概述......................................错误!未定义书签。数据项说明....................................错误!未定义书签。操作说明......................................错误!未定义书签。颜色配置..........................................错误!未定义书签。功能概述......................................错误!未定义书签。数据项说明....................................错误!未定义书签。操作说明......................................错误!未定义书签。分组信息配置......................................错误!未定义书签。

文件分类标准管理规程SMP

文件分类标准管理规程SMP 一、目的：明确公司所有文件的分类管理办法，使文件的管理规范有序，方便查阅。二、适用范围：适用于公司现行的所有文件。三、责任者：综合管理部。四、管理办法：１公司文件从文件、机构与人员、厂房和设施、设备、物料、卫生、生产、检验、销售、验证等十个系统对文件进行分类，每个系统又分为管理标准和记录表格。 1.1机构与人员管理文件系统又可分为行政管理制度和岗位职责两类。其中行政管理制度分为：人事管理制度、工作（劳动）纪律管理制度、财经管理制度、安全消防管理制度、文明卫生管理制度；岗位职责（责任制）系指：从总经理到科员的各级行管干部的工作职责（责任制）。 1.2生产和质量管理文件系统包括标准类和记录（凭证）类。其中标准类分为：管理标准、技术标准、操作标准三部分；记录（凭证）类分为：生产管理记录、质量管理记录、质量检验记。 1.2.1技术标准文件是由国家与地方、行业与企业所颁布和制定的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面要求，包括：产品工艺规程、原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品质量标准和检验操作规程。 1.2.2管理标准文件是指企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能并使之标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求，包括：生产管理、质量管理、卫生管理、验证管理、人员培训、文件管理、辅助部门管理、紧急情况处理。 1.2.3工作标准文件是指以全体工作人员为对象，对工作范围、职责、权限以及工作成绩考核等所提出的规定、标准、程序等书面要求。包括：工作指令、岗位责任制、岗位操作法、各项工作标准操作规程。 1.2.4记录（凭证）是反映实际生产和质量控制活动中执行标准情况的实施结果。其中记录包括：生产操作记录、质控质检记录、报表、台帐等。凭证是表示物料、物件、设备、房间等状态的单、证、卡、牌等，如产品合格证。 2 该文件自总经理批准之日起，公司的文件分类管理一律按上述办法执行。..

SOP1组织样本采集标准操作规程

组织样本采集标准操作规程 1.目的规范样本库采集人体组织样本的操作规程。 2.适用范围适用于通过手术切除获得人体组织样本的活动过程。组织样本包括肿瘤、病变组织和其他对照组织（包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等）。 3.职责 3.1.临床医生进行手术，在手术过程中切除并获取组织样本。 3.2.病理医师处理组织并对切除的组织进行病理诊断。 3.3.样本采集人员样本采集人员由专业的病理技师、病理医生或受过专业培训的医技人员担任，协助和进行样本的采集、处理工作，记录样本采集处理的过程。工作过程中不应影响正常的诊断和治疗活动。 4.设备和耗材 4.1.个人防护装备实验防护服、手套、口罩、护目镜及其他相关防护装备。 4.2.组织切割工具无菌手术刀片、剪刀和尺。 4.3.容器可立冻存管、无菌组织收集容器。 4.4.操作台病理专用取材台。 5.内容 5.1.知情同意（1）《知情同意书》须在样本捐赠者手术前签署，签署时应有第三人在场，确保签字的真实，并确信捐赠者已经了解知情同意的内容。（2）《知情同意书》应贴上事先准备好的条形码标签，在《样本采集登记表》中记录该

条码标签的编号。 5.2. 器材和标签的准备（1）样本采集人员应在手术切除样本前准备好组织收集容器、组织切割工具和保存分割的组织样本块的冻存管。（2）样本采集人员应在手术切除前根据《知情同意书》的编码，通过样本信息管理系统自动分配并打印好初始条形码标签和《样本采集记录表》。 5.3. 手术切除组织（1）根据治疗和诊断需要，临床医生在进行手术时切除病变组织和病理诊断所要求的组织。（2）样本采集人员协助临床医生将手术切除的组织装入准备好的容器中，并贴上初始条形码标签。（3）样本采集人员在《样本采集记录表》中记录下组织切除的时间，及临床医生判断的手术切除部位和其他与组织样本相关的手术信息。（4）样本采集人员协助将获得的组织立刻送往病理科或病理实验室，如转运时间较长或外界温度较高，应在低温冰袋等作用下4℃下低温运送。 5.4. 组织病理判断及初步分割（1）由病理医（技）师对组织做简单的清洗处理，去除组织上的淤血、粪便或其他脏污。（2）必须首先满足患者治疗诊断的需求，由病理医（技）师判断和分割取走需要用作病理诊断的组织部分，剩余组织方可作为组织样本用于样本库。（3）样本采集人员在病理医（技）师指导下进行组织样本取材，区分肿瘤（病变）组织和对照组织，并进行相应的分割。取材时避免取肿瘤坏死部位和不具有代表性部位的组织。（4）根据样本库采集样本类型的需要和病理医（技）师的建议对组织样本进行切割和处理，并在快速冰冻、RNA later保存、石蜡包埋和OCT包埋中选择一至数种方法。（5）样本采集人员应在《样本处理记录表》中记录病理医师诊断结论和组织样本的处理方法。 5.5. 组织样本的切割（1）根据处理方法的不同，由样本采集人员在取材台上进一步对样本进行切割。（2）快速冰冻处理：切割数块肿瘤（病变）组织和对照组织，每块大小约0.5cm*0.5cm*0.5cm。具体参考“组织样本快速冰冻标准操作规程”。

数据分析管理办法

数据分析管理办法 1目的为规范有关数据、信息的确定、收集和分析工作，用以识别改进的方向并实施持续的改进,特制定本办法。 2适用范围本办法适用于公司职能部门、项目和专业公司的数据、信息收集、分析和处理活动。 3规范性引用文件 Q/GDCF A101.001-2003 质量手册 4职责 4.1公司管理者代表负责组织、协调和领导公司数据收集和分析工作。 4.2公司综合管理部是公司数据收集和分析的归口管理部门，负责收集、汇总和分析各类数据。 4.3各职能部门、负责各自工作相关的数据的收集、分析，并将分析情况和利用结果向有关领导和部门报告。 4.4相关供方应配合各职能部门进行相关数据的收集、分析。 5管理内容与要求 5.1数据的收集来自监视和测量的结果以及其他有关来源。可通过监视和测量的结果、审核结果、质量、职业健康安全和环境监查报告、记录、相关方来函的有关内容并通过报告、会议、座谈、走访、调查等其他形式及时或定期收集与管理体系运行有效性和产品、过程有关的数据。 5.2与顾客满意度有关的数据（综合管理部收集）从顾客的相关会议、相关报告或以其他形式对顾客满意度相关数据进行收集。 5.3与内审有关的数据（综合管理部收集）在每次内审结束后由综合管理部汇总与内审有关的以下数据： ――内审所发现的不符合项的数量以及重要不符合项与一般不符合项的数量比例；――不符合项所覆盖的部门的数量及比例。 5.4与过程的监视和测量有关的数据 5.4.1与管理职责有关的数据（综合管理部收集）每次管理评审输入、输出信息，纠正和预防措施及其实施有效性的数据。 5.4.2与资源管理有关的数据（综合管理部及相关职能部门收集） ――公司及相关供方有关管理、技术、作业、服务、检验试验等人员的信息和数据，以及各类专业职称、特殊岗位、持证人员的数据和信息； ――公司及相关供方员工总数与管理、技术、作业、服务、检验试验等人员之间的比例关系变化的数据； ――公司及相关供方的机械设备数据、设备完好率、利用率等数据及其变化和趋势； ――公司年度培训计划及实施情况的统计数据及培训有效性测定的数据。 5.4.3与产品实现有关的数据（工程部及相关职能部门收集） ――工程项目的质量、职业健康安全和环境目标、指标的设置以及完成情况的数据或信息；

服装销售数据分析与管理

服装销售数据 ●20/80法则任何时候，20%左右的款会产生80%的销售业绩！ 80%的款式只产生20%的销售业绩！也就是说只有20%左右的款会是畅销款。所以，终端销售如何管理好货品，找出其中20%的款，并让其产生80%的销售，是终端货品管理的重点。 ●253法则很多时候，都会矛盾？！ ?款式太多，不知该重点推介销售哪些款才好？款式太少又不能满足客户需求，多了又照顾不过来,造成销售没有重心! ?不知道该在什么时候，实行什么样的定价策略组合?要不要打不打折呢？打几折呢？在什么时候打折呢？。 ?要做促销，可以拿多少款呢？什么时候做好？

从表中可看出： 1、加盟商综合毛利率为14%，厂家综合毛利率为13%； 2、销售时，可以通过一定的结构式定价组合，来实现有效销售； 3、只要抓住20%的的重点款，其他，每销售多一件，就会产生多一份利润； 4、产生任何库存都会削弱利润水平；现把以上试算，进行结构变换：从以上二表试算可以看出： 1、20%的款式，是产生价值的主要货品；如何

卖好20%部分，获取最大的利益为目的。 2、50%的款式是促销的重点，通过走量来扩大营收水平是目的； 3、30%的款式是特价，是抛库存的主要方式，降低库存损失是目的； 4、每一部分，销售目的不一样，依据ABC法则，采用不同的销售与管理措施； A类：20%重点款，从陈列、销售推介、每日销售表现、每周表现到补货等，采取重点关注， B类：50%促销款，是节假日销售主角，是重点款组合销售的主角，需定期、不定期推出不同形式的促销方案； C类：30%特价款，是换季销售的主角，以清理库存，盘活资金积压为目的；如何进行分类？ 1、需要数据的支持； 2、有终端货品管理系统支持； 3、需要有信息沟通渠道路；

数据采集软件使用说明书

量表数据采集程序说明（适用系统XP,2000,VISTA）一．把量表用数据线连接到电脑，打开光盘数据包里面的“新版电脑采集程序”文件夹，再打开里面的“中文采集软件”文件夹，然后打开“FYData.exe”，出现如下窗口： 1→“打开”：打开原保存的测试数据记录；2→“保存”：保存当前的测试数据； 3→“预览”：打印预览；4→“打印”：打印； 5→“连接”：将量表的数据接口与计算机连接上； →“断开连接”：断开连接； 6→“提示”：数据超差时，出现“嘟”提示音； →“无提示”：数据超差时不提示； 7→“设置”：设置；详细说明见下文； 8→“退出”: 退出软件;

9→“清除”：删除所有已采集的数据； 10→“删除”：删除当前光标指定的数据； 11→“自动”：自动采样（采样时间在“setup”中设置）； 12→“手动”：手动采样，按下此按钮，采样一次； 13→“序号”：采样序列号；14→“数据值”：采样数据值； 15→“误差值”：误差值＝Value（数据值）－STD（标准值）； 16→“P”：超差提示，“＋NG”：超上公差；“－NG”：超下公差；“OK”：在公差范围内，合格； 16→“4800”：显示的值是当前与计算机通信的连接速率； 17→“COM1”：显示与计算机连接的串口；二．点击设置，出现如下界面：操作者可以不填，自动采集间隔为2000毫秒每次，端口为连接电脑端口三．点击公差进入公差设置，

单位：可选公制，英制标准值：不能输入负数上公差：输入上公差值下公差：输入下公差值注：拔出或者更换数据线时记得先点击“断开”，否则下次连接可能出现死机或者运行缓慢的情况。

SMP-WJ-001-01 文件系统管理规程

1目的文件是指一切涉及药品生产质量管理的书面标准和实施的记录，上述文件的总和即为文件系统。文件系统管理是企业质量保证系统的基本要素。其目的是保证企业生产、经营活动的全过程按书面文件规定进行运转。明确管理责任，如实反映执行情况，减少因用口头方式交接而产生差错的危险，保证工作人员按文件正确操作，并能积累每批产品的全部资料和数据，有助于追溯每批产品的历史情况。 2 范围本标准包括了文件制订要求，文件应标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号，文件起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管、销毁、复审废止程序等管理制度，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁的记录。文件培训执行，文件的编码办法，编码的登记与管理，电子管理的要求，文件和记录的保存时限，文件的编写格式等，适用于本公司内所有涉及药品生产质量管理的书面标准和实施的记录。 3 责任 3.1 质保部负责本文件的起草 3.2 质保部负责人负责本文件的审核 3.3 质量负责人负责本文件的复审审核 3.4 质量受权人负责本文件的批准 3.5 质保部具体负责本文件的培训、落实及文件执行过程中的监督 3.6 各职能部门负责人组织实施执行

4 内容 4.1 文件制订要求 4.1.1 文件的标题应简练，能确切表明文件的性质和涵盖的内容。 4.1.2 语言详尽，数据可靠，保证技术标准文件可以被正确理解和使用。 4.1.3 内容不可模棱两可，应简洁、易于理解。不得与药事管理的相关法律、法规、政策相抵触，与法定标准及产品批文有关的部分必须一致，不得修订和偏移。 4.1.4 企业内控标准原则上不低于国家法定标准。 4.1.5 物料、成品的名称应采用国家法定的通用名。 4.1.6 文件中涉及到的单位应采用国际标准计量单位。 4.1.7 物料名称、法规依据以最新颁布实施的法定标准为准。 4.1.8 文件不得使用手抄件，以防差错。 4.1.9 文件制订要保持同一文件前后的一致性及与其他文件的连贯性。 4.1.10 有起草、审核和批准人的签名和日期，并注明执行日期。 4.1.11 记录应留有数据填写的足够空格。记录应及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦掉。 4.2 文件系统概述

数据分析管理操作制度

数据分析管理操作制度文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

数据分析管理操作制度1 目的和范围对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别可以实施的持续改进机会，并与竞争对手或适用基准比较，找出差距，采取措施，作为决策和持续改进的依据，特制定本办法。本办法适用于质量管理体系数据和信息的收集、整理、评审和利用。 2 职责 2.1 综合办公室负责数据和信息的归口管理以及统计技术的选用、批准、公司培训和监督检查。 2.2 各部门负责本部门统计技术的选择与应用以及相关的数据和信息的收集、整理，每季度汇总分析并报综合办公室。 2.3 总经理(或主管副总经理)负责公司对数据和信息的评审和决策。 3 工作程序 3.1 数据和信息是公司的资源，来自监视和测量活动以及其他有关方面，能客观地反映事实的资料和数字等信息，如市场分析、相关科技发展动态、生产计划和报表、质量和财务报表、销售报表、服务报告、过程监视和测量记录、审核和评审结果、顾客的期望等。 3.2 数据和信息的分类 3.2.1 与产品质量有关的数据 a)质量记录； b)产品不合格信息(包括质量问题统计分析结果，纠正和预防措施处理结果等)；

c)不合格品率； d)顾客的抱怨； e)内、外部故障成本等； f)市场、新产品和新技术发展动向； g)政策、法规和标准等。 3.2.2 与运行能力有关的数据 a)过程运行的监视和测量信息(如质量目标完成情况、检验试验记录和体系运行记录等)； b)产品实现过程的能力； c)内部审核的结论； d)管理评审的输出； ××××公司200×-08-05批准 200×-08-10实施 e)生产率； f)交货期等； g)其他，如员工建议、突发事故等。 3.3 数据的收集 3.3.1 质量部负责收集与产品质量有关的数据、审核、评审、监视和测量数据、认证机构监督检查结果和反馈数据以及相关标准、规范的数据。 3.3.2 生产计划部负责收集生产计划、报表、生产率、交货期等方面的数据。 3.3.3 营销部负责收集市场发展趋势、产品销售、顾客动态及需求、投诉、退货、索赔以及竞争对手相关的数据。

数据采集软件使用说明

数据采集软件使用说明一．软件安装点击数据采集系统的安装文件，按照指示安装二．驱动程序安装如果是购买的数据线是USB接口的，请先安装驱动程序，在“USB驱动程序”目录下，点击“CH341SER”文件，安装指示安装三．界面说明四．操作说明 1.连接打开软件后，点击【打开设备】按钮，软件自动搜寻设备，当前值窗口将有数据显示，【打开设备】按键变为【关闭设备】。如果弹出则表示设备连接失败，请按照说明书所附的故障处理来检查原因。 2.参数设定在设备连接和断开的状态下都可以设置系统参数，点击【参数设置】按钮，参数设置窗口数据变成绿色（见下图），表示可以修改，数据修改完成后，再点击此按钮，参数保存，窗口恢复原样。

参数说明 1）标准尺寸表示零件的名义尺寸 2）上公差允许与标准尺寸的上偏差值 3）下公差允许与标准尺寸的下偏差值 4）采集间隔数据自动采集保存的间隔时间 5）测量单位采集数据的单位由用户自己定义，可以是毫米、英寸和度 6）提示音在数据保存时选择是否需要提示音 7）工件名称工件名称用户可自己命名 8）操作员操作员名称用户可自己命名 3.数据保存数据保存可以是手动保存和自动保存，点击【手动采集】按钮，数据可以保存一条记录，点击【自动采集】按钮，可以按照参数设定中自动采集的时间来自动记录数据，记录过程中再点击该按钮可以停止采集。点击【清除记录】按钮，可清除当前记录的数据点击【保存导出】按钮，可把数据保存成EXCEL格式文件，做进一步处理。五．故障处理如果点击【打开设备】，显示找不到可用串口，请按下面的提示检测问题 1）检测设备是否打开 2）检测数据线是否连接正常 3）检测数据线是否被电脑识别 a.如果是USB数据接口请检测驱动程序是否安装，并在WINDOW的设备管理器中找到已安装的设备 b.设备管理器的检测方式：选择“我的电脑”，点击鼠标右键，在菜单中点击“属性”，弹出下面窗口然后再点击“硬件”这一栏

药品2010新版GMP文件管理规程2012-2015

药品2010年新版 GMP文件管理规程一、目的：阐述公司药品管理等文件的制定、起草、修订、审核、批准、废止等一系列制作、使用过程的管理制度。确保其程序符合药品GMP要求。二、适用范围：适用于本公司的生产管理文件、质量管理文件、技术标准文件、验证文件等制定、修订、审核、批准和管理的全过程。三、依据：《药品生产质量管理规范》(2010年版). 四、内容：文件管理是质量管理系统的基本组成部分，使企业各项生产质量活动有法可依、有章可循、使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化。通过GMP文件系统的实施来保证质量体系的有效运行。本管理规程所称的文件是指：用于生管理和质量管理的文件、各种质量标准、生产处方工艺规程、生产原始记录、标准操作规程（SOP）、配制生产指令记录及包装生产指令记录、各类用于生产的表格、检查记录、报告、其他等。 1、管理原则 1.1 文件准确无误； 1.2 文件使用最新版本； 1.3 文件具有规范、可操作性； 1.4 批准使用的文件是公司一切生产管理和质量管理活动的“行为”准则，任何人无权任意修改。

2、文件的编制、起草文件编制、起草主要由文件使用部门负责起草，特殊情况由质量部指定相关人员起草，以保证文件内容的全面性和准确性。杜绝文件的片面性，增加文件的可行性。 2.1 文件的编制、起草依据：（1）国家药事管理法律法规；（2）《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录；（3）《中国药典》；（4）卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的其他药品国家质量标准；（5）公司药品生产许可证、药品注册批件等官方注册证件；（6）其他医药国家技术标准、要求；（7）其他相关技术国家标准、要求；（8）国家药监局认证管理中心编写的《药品GMP指南》；（9）国家药监系统组织的正式培训（教材）；（10）公司厂房设施、设备、仪器等硬件的技术指标、要求；（11）公司组织的各种验证（结论）；（12）其他参考文献。 2.2 起草的文件应达到下列要求： (1)文件标题明确，能确切表明文件的目的、范围、内容； (2)文件的语言要严谨、规范、精炼、明确、通俗、易懂；不可模棱两可； (3)文件应具有很强的可操作性、实用性； (4)文件如需记录，应留有足够空间； (5)提倡实事求是，可借鉴别人先进经验，但绝不能生搬硬套，一时难

基于EXCEL的精细销售管理、数据分析

基于EXCEL 的精细销售管理、数据分析课程设计：当您面对千变万化的市场和复杂的公司运作，就如同面对一架庞大的飞机，哪里是您的速度表、高度表、油量表、转速表；下一步的操作会带来什么样的结果；您的油管是否有漏洞；飞行方向是否正确；这些靠拍脑袋已经很难有把握掌控了。如何从纷乱和过分的数据中寻求可靠的依据，建立您的仪表盘，通过利用现有的数据记录用简单易行的统计、分析、预测工具功能（office 软件自带），让您在轻易间洞察秋毫……这些您全都知道，而且很容易掌握，只需要您的加入。课程对象：营运部、财务部、商品企化部、销售管理部、销售及需要做产品分析和销售报表的相关人员。课程收益： 1. 您可以知道您的赢利和成长性客户、供应商、产品在哪里； 2. 您可以在保持销量的同时，调整您的客户、产品结构，针对不同的客户群采用不同的市场策略； 3. 您可以有把握的预测未来的销量趋势，合理制定供应商调整策略、货架调整策略； 4. 您可以直观地掌握产品的销售走向，并制定相应的产品调整策略； 5. 您可以量化促销和销售的关系，对促销进行有效管理； 6. 您可以有效跟踪促销效果和竞争对手价格动态，适时调整销售政策； 7. 您可以直观地掌握采购品种的价格、销量、竞争对手倾向走向，并制定相应的采购策略； 8. 您可以跟踪您的收银通道资源利用效率，合理控制人力资源； 9. 您可以分析客户购买习惯，合理调整品类地域布局和人流规划； 10. 您可以知道您的销售管理人员和采购人员的行为模式，适时调整人员结构，提升人力资源效率； 11. 您可以跟踪您的工作进程和结果分析，改善您的工作； 12. 您可以掌握建立销售管理与分析的模型的方法，关键是掌握分析思路和纬度； 13. 您可以通过学习行业内其他公司的管理案例，启发管理思路； 14. 您可以把您平时工作中的疑难问题带到开课现场，快速找到解决方法； 15. 如果愿意，用贵公司的数据模型做分析也可以：您就可以得到以下营销管理分析模型：（请准备1G以上U盘）产品上市价值链分析模型

通用大数据采集系统操作流程

通用税务数据采集软件的操作目录海关完税凭证发票（进口增值税专用缴款书）的操作流程 (1) 一、海关凭证抵扣，在通用数据采集软件里，分6步操作 (1) 二、以上6个步骤的具体说明 (1) 三、常见问题 (4) 铁路运输发票的操作流程 (6) 一、运输发票抵扣，在通用数据采集软件里，分6步操作 (6) 二、以上6个步骤的具体说明 (6) 三、常见问题 (9)

海关完税凭证发票（进口增值税专用缴款书）的操作流程一、海关凭证抵扣，在通用数据采集软件里，分6步操作： 1、下载安装软件到桌面 2、打开软件第一步‘新增企业’（录入公司的税号和全称） 3、软件里第二步‘新增报表’（设置申报所属期） 4、软件里第三步‘纵向编辑’（录入发票内容） 5、软件里第四步‘数据申报’（把录入的内容生成文件，便于上传国税申报网） 6、国税申报网上传录入的发票数据（第5点‘数据申报’生成的文件上传）二、以上6个步骤的具体说明 1、下载安装软件到桌面进入申报网页htt://100.0.0.1:8001—服务专区“软件下载”—通用税务数据采集软件2.4（一般纳税人版）右键目标另存为—ty24双击安装—安装完成桌面上出现图标 2、打开软件第一步‘新增企业’（录入公司的税号和全称）

进入通用税务数据采集软件后，点击‘新增企业’，输入本企业的税号与公司名称，输完后点击确定。 3、软件里第二步‘新增报表’（设置申报所属期）鼠标左键点左边”目录”-“海关完税凭证抵扣清单”，点中后，右键点“新增报表”或点击上方的新增报表，所属区间就是选企业要抵扣的月份，选好后点击确定 4、软件里第三步‘纵向编辑’（录入发票内容）点新增企业下方的“纵向编辑”，弹出“记录编辑”窗口，同一条记录要录入两次发票信息，第一次录入发票信息，全部填好后，点保存并新增，弹出” 数据项目确认”的窗口，第二次录入发票信息。 ●第一次发票录入信息详细说明如下：

应变仪操作规程

应变仪操作规程 1、检测作业准备 1.1接受安全技术交底，清楚其内容，包括：现场交通状况，环境状况，安装面状况及主机放置地点情况等对试验有影响的各种因素。1.2检查仪器运转情况，以保证检测数据的真实可靠。 1.3将仪器和应变片连接，检查仪器所采集数据的稳定情况，以及在零状态下的读数情况，检查应变片常温电阻及应变片完整情况，仪器检查无误后方可将设备带往工地进行试验。 2、作业过程 2.1检测人员到达检测现场后，要对现场情况先进行了解，初步拟定应变仪放置位置，注意背阴、通风，确定应变片粘贴位置，粘贴数量以及导线连接方式等问题。 2.2应变片粘贴要求与测试构件刚性连接，粘贴时要对粘贴位置进行处理，用纱布打磨光滑，并用究竟擦拭干净。然后将应变片需粘贴侧进行清理，涂上502等快速、粘结能力强的胶水，用指腹从应变片中央位置向两侧轻轻按压，必要时补胶，应变片粘贴完毕后不应有气泡。应变片粘贴完毕后再粘贴端子，端子应与应变片导线端对齐，中间不应有空隙。粘贴完毕后将应变片导线分别焊接在端子的两个焊接点处，然后再将信号线焊接在端子的另一端焊接点处。 2.3应变片焊接完毕，应对应变片和数据线编号标识，并在与测试构件同条件材料且不受力的位置处粘贴补偿片。 2.4准备工作完成后，将数据线连接在应变仪上，打开数据采集系统

软件，设置各项参数。 2.5开始检测前对各个通道进行清零，清零完毕后初始化硬件。 2.6通知准备加载，系统开始检测，各级载荷依次加载，并做好现场记录，加载过程中严禁非试验载荷体通过试验构件。 2.7密切注意采集数据，出现失稳立即停止加载。 2.8数据采集完成后保存数据，依次拆除仪器数据线，应变片数据线。已使用过应变片严禁重复使用。 2.9清点仪器配件放回仓库 3注意事项： 3.1日常例行保养，对仪器进行通电、擦拭保养，并做好记录。 3.2严格按安全技术交底和操作规程实施作业。 3.3接受过良好专业技术及技能培训。 3.4持证上岗

数据采集系统简介研究意义和应用

一前言 1.1 数据采集系统简介数据采集，是指从传感器和其它待测设备等模拟和数字被测单元中自动采集信息的过程。数据采集系统是结合基于计算机（或微处理器）的测量软硬件产品来实现灵活的、用户自定义的测量系统。该数据采集系统是一种基于TLC549模数转换芯片和单片机的设备，可以把ADC采集的电压信号转换为数字信号，经过微处理器的简单处理而交予数码管实现电压显示功能，并且通过与PC的连接可以实现计算机更加直观化显示。 1.2 数据采集系统的研究意义和应用在计算机广泛应用的今天，数据采集的在多个领域有着十分重要的应用。它是计算机与外部物理世界连接的桥梁。利用串行或红外通信方式，实现对移动数据采集器的应用软件升级，通过制订上位机(PC)与移动数据采集器的通信协议,实现两者之间阻塞式通信交互过程。在工业、工程、生产车间等部门，尤其是在对信息实时性能要求较高或者恶劣的数据采集环境中更突出其应用的必要性。例如：在工业生产和科学技术研究的各行业中，常常利用PC或工控机对各种数据进行采集。这其中有很多地方需要对各种数据进行采集，如液位、温度、压力、频率等。现在常用的采集方式是通过数据采集板卡，常用的有A/D 卡以及422、485等总线板卡。卫星数据采集系统是利用航天遥测、遥控、遥监等技术，对航天器远地点进行各种监测，并根据需求进行自动采集，经过卫星传输到数据中心处理后，送给用户使用的应用系统。 1.3 系统的主要研究内容和目的本课题研究内容主要包括：TLC549的工作时序控制，常用的单片机编辑Ｃ语言，VB 串口通信COMM控件、VB画图控件的运用等。本课题研究目的主要是设计一个把TLC549（ADC）采集的模拟电压转换成八位二进制数字数据，并把该数据传给单片机，在单片机的控制下在实验板的数码管上实时显示电压值并且与计算机上运行的软件示波器连接，实现电压数据的发送和接收功能。