公司内部审核记录
内部审核记录保管部门:业务室
保管人:
XXX有限责任公司
2016.2月
一、审核目的
评价公司建立的质量管理体系是否满足审核准则的所有要求,体系运行是否有效。
二、审核准则
1、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系要求;
2、公司编制的质量手册、程序文件及作业文件;
3、与生产和服务有关的法律法规。
三、审核范围
1、体系覆盖的产品:车辆检测、设备、物品、人员、组织、管理等。
2、体系覆盖的部门:领导层;业务室、检测车间。
四、审核方法
抽样的方法,即通过与受审核单位交谈、查看文件、抽查记录、现场查看等方式,对过程的有效性进行评价。
五、审核时间安排
本次审核采取集中审核的方式,计划在2015年11月上旬进行内审。
编制:审核:批准:日期:2015年10月10日
(2015)年内部审核计划表
编制: 2015 年 10月 10日 批准: 2015 年10月12 日
审核月份
条款号/要素名称 一 月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 八月 九月 十月 十一月 十二
月
4管理要求
4.1 依法成立并能够承担
相应法律责任的法人或者其他组织
√
4.2 具有与其从事检验检
测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
√
4.3 具有固定的工作场
所,工作环境满足检验检测要求
√
4.4 具备从事检验检测活
动所必需的检验检测设备设施
√
4.5 具有并有效运行保证
其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系
√
4.6 符合有关法律法规或
者标准、技术规范规定的特殊要求 √
附加 附加
内审实施计划
审核目的:
评价本公司建立的质量管理体系是否满足审核准则的所有要求,体系运行是否有效。
审核准则:
1、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系要求;
2、本公司编制的质量手册、程序文件及作业文件;
3、与产品服务有关的法律法规。
审核范围:
1、体系覆盖的产品:车辆检测、设备、物品、人员、组织、管理等。
2、体系覆盖的部门:领导层;综合办公室;检验部。
审核日期:2015年11月7日-11月8日
审核组成员
姓名职务资格组内分工
审核组长内审员 A
综合办公室主任内审员 B
首次会议
2015年11月7日 8:00-8:30注:相关部门代表
参加
审核总结会议2015年11月7日 15:30-16:00注:审核组成员参加
审核情况通报2015年11月7日 16:00-16:30注:审核情况通报
末次会议2015年11月8日 16:30-17:00注:相关部门代表参加
公司名称时间2015年11月7日
审核组长
审核员
受审核部门
姓名部门职务姓名部门职务
总经理
综合办公室主任
技术部(检验)主任
公司名称时间2015年11月7日
审核组长
审核员
受审核部门
姓名部门职务姓名部门职务
总经理
综合办公
室
主任
技术部(检
验)
部长(主任)
2015年度内审日程安排日期时间活动内容
11月7日1天内审组长组织内审成员和全体职工学习《定评审准则》、《管理手册》、《程序文件》《作用指导书》、《质量记录》《内部审核程序》,
并制定内审方案和计划,报最高管理者(经理)审核批准。
11月7日8时首次会议:内审组长阐明内审的目的、范围、准则、时间、审核组分工等。
11月7日8时至
17时
实施现场审核:对受审部门进行观察,查原受审核部门记录文件、
与受审部门交谈、提问、收集、记录审核证据,对照《定评审准
则》和管理体系文件形成审核发现。
11月8日8时审核组会议:汇总分析审核中发现的问题;确定不符合项(若有),开具不符合项报告。
11月8日9时沟通会议:与最高管理者和有关责任人谈话,说明内审总体情况;
若有不符合项请有关人员确认不合格事实,并拟定纠正措施。
11月8日10时末次会议:内审组长重申内审的目的、范围和准则,通报总体情况;宣读不符合项报告;审核结论及运行情况的评价;提出纠正
措施和建议,分发不合格项报告。
11月8日11时内审组长编制审核报告:内审组长编制审核报告,内审员签字,质量负责人审批,分发审核报告
11月8日14时纠正或预防改进措施的跟踪验证:在经理的支持下内审组成员负责督促,责任部门或人员完成其不符合项的纠正和改正措施计
划,并跟踪验证纠正或预防改进措施的完成情况及其有效性,向
组长报告并提出建议。
11月8
日
16时内审组长整理审核记录、资料存档。
XXX机动车检测有限公司
2015年11月7日
现场评审检查表
本检查表依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求制定,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本检查表中省略。
条款评审内容
评审结论
评审记录符
合
基
本
符
合
不
符
合
缺
此
项
不
适
用
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的
法人或者其他组织√
依法成立,能够承担相应
的法律责任
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是
能承担法律责任的实体,检验检测机构
对其出具的检验检测数据、结果负责,
并承担相应法律责任。
√
有法人登记证明,具备固
定场所,能够承担相应的
法律责任
4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不
具备法人资格的检验检测机构应经所
在法人单位授权。
√为独立法人,并经授权
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测
活动,应遵守国家相关法律法规的规
定,遵循客观独立、公平公正、诚实信
用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
√
公司一直严格按照相关规
定运行,无违法行为,无
罚款记录,能够做到公平、
公开、公正
4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结
构、所在法人单位中的地位,以及质量
管理、技术运作和支持服务之间的关
系。
√
公司有清晰的组织结
构图,关系已经明确
4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验
检测以外的活动,应识别潜在的利益冲
突。
√
无其他业务(或者不冲
突)
4.1.6
检验检测机构为其工作开展需要,可在
其内部设立专门的技术委员会。√
技术委员会由总负责
人和3名具有丰富经验
的现场检测人员组成
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的
检验检测技术人员和管理人员√
技术人员和管理人员
完备,综合素质符合岗
位要求
4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理
程序,确保人员的录用、培训、管理等
规范进行。检验检测机构应确保人员理
解他们工作的重要性和相关性,明确实
现管理体系质量目标的职责。
√
具有人力资源管理规
范文件,明确规定了人
员岗位职责权限和重
要性
4.2.2 检验检测机构及其人员应独立于其出
具的检验检测数据、结果所涉及的利益
相关各方,不受任何可能干扰其技术判
断因素的影响,确保检验检测数据、结
果的真实、客观、准确。
√
能够保证检测结果的
独立性、真实性、客观
性和准确性
4.2.3 检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘
密和技术秘密负有保密义务,并制定实
施相应的保密措施。检验检测机构有措
施确保其管理层和员工,不受对工作质
量有不良影响的、来自内外部不正当的
商业、财务和其他方面的压力和影响。
从事检验检测活动的人员,不得同时在
两个及以上检验检测机构从业。
√
制定了《保密和保护所有
权程序》;
管理层和员工判断独立,
不受任何外在因素的影
响;
检测人员全职就职,无兼
职现象
4.2.4 检验检测机构管理者应建立和保持相
应程序,以确定其检验检测人员教育、
培训和技能的目标,明确培训需求和实
施人员培训。培训计划应与检验检测机
构当前和预期的任务相适应,并评价这
些培训活动的有效性。检验检测机构人
员应经与其承担的任务相适应的教育、
培训,并有相应的技术知识和经验,按
照检验检测机构管理体系要求工作。应
由熟悉检验检测方法、程序、目的和结
果评价的人员,对检验检测人员包括在
培员工,进行监督。
√
制定了《人员教育培训管
理程序》;制订了年度培训
计划;培训活动按计划得
到实施,并取得了很好的
效果。
检测人员完全按照《质量
管理手册》工作,监督到
位,监督活动的记录有效
保存
4.2.5 检测、签发检验检测报告或证书、提出
意见和解释以及操作设备等工作的人
员,按要求根据相应的教育、培训、经
验、技能进行资格确认并持证上岗。
√
需要资质的人员资格
审核全部通过并持证
上岗,公司编制了《人
员上岗资格确认表》
4.2.6 检验检测机构的管理人员和技术人员,
应具有所需的权力和资源,履行实施、
保持、改进管理体系的职责。应规定对
检验检测质量有影响的所有管理、操作
和核查人员的职责、权力和相互关系。
检验检测机构应保留所有技术人员的
相关授权、能力、教育、资格、培训、
技能、经验和监督的记录,并包含授权、
能力确认的日期。
√
具备相应的权利和资
源;职责明确,关系清
晰,记录完整,日期明
确,
4.2.7
检验检测机构应与其工作人员建立劳
动关系、聘用关系、录用关系。对与检
验检测有关的管理人员、技术人员、关
键支持人员,应保留其当前工作的描
述。
√
劳动关系合法,工作描
述清晰明确
4.2.8 检验检测机构相关的管理人员、技术人
员、关键支持人员的工作描述可用多种
方式规定。但至少应包含以下内容:
符合
a)所需的专业知识和经验;√已规定b)资格和培训计划;√已规定c)从事检验检测工作的职责;√已规定d)检验检测策划和结果评价的职责;√已规定e)提交意见和解释的职责;√已规定f)方法改进、新方法制定和确认的职
责;
√已规定g)管理职责。√已规定
4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体
系的整体运作;应授权发布质量方针声
明;应提供建立和保持管理体系,以及
持续改进其有效性的承诺和证据;应在
检验检测机构内部建立确保管理体系
有效运行的沟通机制;应将满足客户要
求和法定要求的重要性传达给检验检
测机构全体员工;应确保管理体系变更
时,能有效运行。
√
已发布质量方针声明;
有管理体系,并承诺持
续改进;沟通机制暂
无;传达基本及时到
位;
4.2.10 检验检测机构应有技术负责人,负责技
术运作和提供检验检测所需的资源,检
验检测机构技术负责人应具有中级及
以上专业技术职称或者同等能力。检验
检测机构应有质量主管,应赋予其在任
何时候使管理体系得到实施和遵循的
责任和权力。质量主管应有直接渠道接
触决定政策或资源的最高管理者。应指
定关键管理人员的代理人。
√
通过查阅档案,与访谈
发现技术负责人拥有
中级职称,拥有质量主
管岗位,权责明确,可
以直接对总经理负责,
代理人已指定。
4.2.11 检验检测机构授权签字人应具有中级
及以上专业技术职称或者同等能力,并
经考核合格。以下情况可视为同等能
力:a) 博士研究生毕业,从事相关专
业检验检测活动1年及以上;硕士研究
生毕业,从事相关专业检验检测活动3
年及以上;b) 大学本科毕业,从事相
关专业检验检测活动5年及以上;c)
大学专科毕业,从事相关专业检验检测
活动8年及以上。
√
查阅办公室人力资源
档案,查阅结果为职称
要求和学历要求全部
符合。
非授权签字人不得签发检验检测报告
或证书。
√符合
4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员
应具有符合相关法律、行政法规所规定
的资格。
√具备相关的资质要求
4.3
具有固定的工作场所,工作环境满足检
验检测要求
√场所固定
4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验
检测机构的固定设施内的场所、离开其
固定设施的场所,以及在相关的临时或
移动设施中进行的检验检测工作。
√满足要求
4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会
使检验检测结果无效,或不会对所要求
的检验检测质量产生不良影响。在检验
检测机构固定设施以外的场所进行抽
样、检验检测时,应予特别注意。对影
响检验检测结果的设施和环境的技术
要求应制定成文件。
√无抽样处置,不适用本
公司
4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求,当
影响检验检测结果质量情况时,应监
测、控制和记录环境条件。对诸如生物
消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、
供电、温度、声级和振级等应予重视,
使其适应于相关的技术活动要求。当环
境条件危及到检验检测的结果时,应停
止检验检测活动。
√环境符合规定
4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量
的区域的进入和使用加以控制,可根据
其特定情况确定控制的范围。应将不相
容活动的相邻区域进行有效隔离,采取
措施以防止交叉污染。应采取措施确保
实验室的良好内务,必要时应建立和保
持相关的程序。
√
符合规定,控制的范围
明确,控制措施实施到
位
4.4
具备从事检验检测活动所必需的检验
检测设备设施√
所有设备设施一一核
查,全部满足要求
4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、
运输、存放、使用、有计划维护测量设
备的程序,以确保其功能正常并防止污
染或性能退化。用于检验检测的设施,
包括但不限于能源、照明等,应有利于
√满足要求,符合规定
检验检测工作的正常开展。
4.4.2 检验检测机构应配备检验检测(包括抽
样、物品制备、数据处理与分析)要求
的所有抽样、测量、检验、检测的设备。
对检验检测结果有重要影响的仪器的
关键量或值,应制定校准计划。设备(包
括用于抽样的设备)在投入服务前应进
行校准或核查,以证实其能够满足检验
检测的规范要求和相应标准的要求。
√
设备齐全,设备准确,
核查计划完备,
4.4.3
检验检测设备应由经过授权的人员操
作,设备使用和维护的最新版说明书
(包括设备制造商提供的有关手册)应
便于检验检测有关人员取用。用于检验
检测并对结果有影响的设备及其软件,
如可能,均应加以唯一性标识。
√
设备说明书完备,标识
清晰
4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有
重要影响的设备及其软件的记录。该记
录至少应包括:
√
记录报告以下内容:设
备及其软件的识别、标
识、位置、说明书、校
准的预定日期、修理记
录等
a) 设备及其软件的识别;√具备
b) 制造商名称、型式标识、系列号或
其他唯一性标识;
√具备
c) 核查设备是否符合规范;√符合
d) 当前的位置(如适用);√有
e) 制造商的说明书(如果有),或指
明其地点;
√有
f) 所有校准报告和证书的日期、结果及
复印件,设备调整、验收准则和下次校
准的预定日期;
√有
g) 设备维护计划,以及已进行的维护
(适当时);
√抽查中有部分无此项h) 设备的任何损坏、故障、改装或修
理。
√有
4.4.5
曾经过载或处置不当、给出可疑结果、
已显示出缺陷、超出规定限度的设备,
均应停止使用。这些设备应予隔离以防
误用,或加贴标签、标记以清晰表明该
设备已停用,直至修复并通过校准或核
查表明能正常工作为止。检验检测机构
应核查这些缺陷或偏离规定极限,对先
√
经查证,超出年限的设
备均不再使用,其他都
符合规定
前检验检测的影响,并执行“不符合工作控制”程序。
4.4.6 检验检测机构需校准的所有设备,只要
可行,应使用标签、编码或其他标识,
表明其校准状态,包括上次校准的日
期、再校准或失效日期。无论什么原因,
若设备脱离了检验检测机构的直接控
制,应确保该设备返回后,在使用前对
其功能和校准状态进行核查,并得到满
意结果。
√符合规定
4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准
状态的可信度时,应建立和保持相关的
程序。当校准产生了一组修正因子时,
检验检测机构应有程序确保其所有备
份(例如计算机软件中的备份)得到正
确更新。检验检测设备包括硬件和软件
√
符合要求,制定了《期
间核查计划表》,《期
间核查记录表》,做到
了计算机备份数据及
时更新
应得到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。
4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检
测结果、抽样结果的准确性或有效性有
显著影响的设备,包括辅助测量设备
(例如用于测量环境条件的设备),在
投入使用前,进行设备校准的计划和程
序。当无法溯源到国家或国际测量标准
时,检验检测机构应保留检验检测结果
相关性或准确性的证据。
√
符合配置要求,使用前
全部进行校准,证据保
存充足
4.4.8 检验检测机构应建立和保持标准物质
的溯源程序。可能时,标准物质应溯源
到SI测量单位或有证标准物质。检验
检测机构应根据程序对标准物质进行
期间核查,以维持其可信度。同时按照
程序要求,安全处置、运输、存储和使
用标准物质,以防止污染或损坏,确保
√符合完整性要求
其完
整性。
4.5
具有并有效运行保证其检验检测活动
独立、公正、科学、诚信的管理体系
√满足要求
4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其
活动范围相适应的管理体系,应将其政
策、制度、计划、程序和指导书制订成
文件,并确保检验检测结果的质量。管
理体系文件应传达至有关人员,并被其
获取、理解、执行。
√
管理体系文件在公司
内部学习不全面,员工
理解和执行能力差
4.5.2 质量手册应包括质量方针声明、检验检
测机构描述、人员职责、支持性程序、
手册管理等。检验检测机构质量手册中
应阐明质量方针声明,应制定管理体系
总体目标,并在管理评审时予以评审。
质量方针声明应经最高管理者授权发
布,至少包括下列内容:
√
经查证,公司的质量手
册内容:
包含质量方针声明、检
验检测机构描述、人员
职责、支持性程序、手
册管理,检测活动相关
人员对质量文件不熟
悉。
a) 最高管理者对良好职业行为和为客
户提供检验检测服务质量的承诺;
√是
b) 最高管理者关于服务标准的声明;√有