《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)

《医疗器械召回管理办法（试行）》

（卫生部令第82号）

《医疗器械召回管理办法（试行）》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。

部长陈竺

二○一一年五月二十日

医疗器械召回管理办法（试行）

第一章总则

第一条为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召

回及其监督管理，适用本办法。

第三条本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

第四条本办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。

第五条医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的

主体，应当对其生产的产品安全负责。

第六条医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建

立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。

医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

第七条医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后，应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第八条召回医疗器械的生产企业、进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作，其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好本辖区内医疗器械召回的有关工作。

国家食品药品监督管理局监督全国医疗器械召回的管理工作。

第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度，及时向同级卫生行政部门通报相关信息，采取有效

途径向社会公布存在缺陷的医疗器械信息和医疗器械召回的情况。

第二章医疗器械缺陷的调查与评估

第十条医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。

医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业开展有关医疗器械缺陷的调查，并提供有关资料。

第十一条医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向药品监督管理部门报告，药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件信息或者可能存在的缺陷进行分析和调查，医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以协助。

第十二条对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括：（一）在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；

（二）在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；

（三）伤害所涉及的地区范围和人群特点；

（四）对人体健康造成的伤害程度；

（五）伤害发生的概率；

（六）发生伤害的短期和长期后果；

（七）其他可能对人体造成伤害的因素。

第十三条根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：

（一）一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；

（二）二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；

（三）三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。

第三章主动召回

第十四条医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。

进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的，应当通知其在中国境内指定的代理人及时报告国家食品药品监督管理局；在境内进行召回的，由其在中国境内指定的代理人按照本办法的规定负责具体实施。

第十五条医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

召回通知至少应当包括以下内容：

（一）召回医疗器械名称、批次等基本信息；

（二）召回的原因；

（三）召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等；

（四）召回医疗器械的处理方式。

第十六条医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，并且在5日内填写《医疗器械召回事件报告表》（见附表1），将调查评估报告和召回计划同时提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将一级召回的有关情况及时报告国家食品药品监督管理局。

第十七条调查评估报告应当包括以下内容：

（一）召回医疗器械的具体情况，包括名称、批次等基本信息；

（二）实施召回的原因；

（三）调查评估结果；

（四）召回分级。

召回计划应当包括以下内容：

（一）医疗器械生产销售情况及拟召回的数量；

（二）召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；

（三）召回信息的公布途径与范围；

（四）召回的预期效果；

（五）医疗器械召回后的处理措施。

第十八条药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估，认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷的，应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施。

第十九条医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。

第二十条医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》（见附表2），报告召回计划实施情况。

第二十一条医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、

修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的，可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的，应当在销毁地药品监督管理部门监督下销毁。

第二十二条医疗器械生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，并在召回完成后10日内向药品监督管理部门提交医疗器械召回总结报告。

第二十三条药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查，并对召回效果进行评价。审查和评价结论应当以书面形式通知医疗器械生产企业并抄送同级卫生行政部门。

经过审查和评价，认为召回不彻底，尚未有效消除缺陷的，药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

第四章责令召回

第二十四条药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的缺陷，医疗器械生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的，应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

必要时，药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停销售或者使用、告知使用者立即暂停使用该医疗器械。

第二十五条药品监督管理部门做出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业或者进口医疗器械生产企业的国内代理商，通知书包括以下内容：（一）召回医疗器械的具体情况，包括名称、批次等基本信息；

（二）实施召回的原因；

（三）调查评估结果；

（四）召回要求，包括范围和时限等。

第二十六条医疗器械生产企业收到责令召回通知书后，应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者，制定、提交召回计划，并组织实施。

第二十七条医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况，进行召回医疗器械的后续处理。

药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价，及时通报同级卫生行政部门。

经过审查和评价，认为召回不彻底，尚未有效消除缺陷的，药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

第五章法律责任

第二十八条药品监督管理部门确认医疗器械生产企

业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷，依法应当给予行政处罚，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚；违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。

医疗器械生产企业召回医疗器械的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。

第二十九条医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回医疗器械的，责令召回医疗器械，并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

第三十条医疗器械生产企业违反本办法第二十四条

规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

第三十一条医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：

（一）违反本办法第十五条规定，未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的；

（二）违反本办法第十八条、第二十三条第二款、第二十七条第二款规定，未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的；

（三）违反本办法第二十一条规定，未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向药品监督管理部门报告的。

第三十二条医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：（一）未按本办法规定建立医疗器械召回制度的；

（二）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；

（三）未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的；

（四）变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。

第三十三条医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的，责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械，并处1000元以上3万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

第三十四条医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令改正；拒不改正的，处3万元以下罚款。

第三十五条药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的，按照有关法律、法规规定予以处理。

第六章附则

第三十六条召回的医疗器械已经植入人体的，医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商，根据召回的不同原因，提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

第三十七条召回的医疗器械给患者造成损害的，患者可以向生产企业请求赔偿，也可以向医疗器械经营企业、使用单位请求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位请求赔偿的，医疗器械经营企业、使用单位赔偿后，有权向负有责任的生产企业追偿。

第三十八条本办法自2011年7月1日起施行。

附表：1.医疗器械召回事件报告表

2.召回计划实施情况报告

医疗器械召回事件报告表

报告单位：（盖章）负责人：（签字）报告人：（签字）报告日期：

召回计划实施情况报告

报告单位：（盖章）负责人：（签字）报告人：（签字）报告日期：

卫生行业标准

卫生行业标准公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-

2017-06-01 实施中华人民共和国卫生行业标准 WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范 Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope 2016-12-27 发布中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

前言本标准的、、、、、、、、、、、、、、、、、为推荐性条款，其余为强制性条款。本标准按照GB/T—2009给出的规则起草。本标准主要起草单位：中国人民解放军总医院、国家卫生计生委医院管理研究所、总后勤部卫生部医疗管理局、第二军医大学长海医院、首都医科大学宣武医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黑龙江省医院、首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学附属南方医院、第四军医大学西京医院。本标准主要起草人:刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、李兆申、王力红、张流波、李六亿、方英、刘枫、索继江、孔金艳、邓敏、张宇、张京利、杨云生、陈翠敏、任旭、张澍田、姜泊、郭学刚。

软式内镜清洗消毒技术规范 i范围本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等内容。本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。注：本标准中的“内镜”系指软式内镜。 2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求 WS/T311 医院隔离技术规范 WS/T313 医务人员手卫生规范 WS/T367 医疗机构消毒技术规范 3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。软式内镜flex犫丨e endoscope 用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。清洗 cleaning 使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。 3 .3 漂洗 rinsing 用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。终末漂洗final rinsing 用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。 3 .5 清洗液 tfeaning sOutOn 按照产品说明书，将医用清洗剂加人适量的水配制成使用浓度的液体。

国家卫生部一级医院评审标准

国家卫生部一级医院评审标准（2010-05-06）医院分级管理标准是我国医院实现标准化管理的客观依据。实施医院分级管理，可加强医疗卫生服务的宏观管理和医院微观管理的双重机制，完善各级医院功能，健全、巩固三级医疗预防体系，更好地发挥整体效应，达到充分合理利用有限卫生资源，促进科技发展，加强医德医风建设，不断提高医疗质量，更好的为人民健康服务。同时还可调动各方面的积极性，支持医疗卫生事业的发展。医院分级管理是医院管理体制的一项重大改革。《综合医院分级管理标准》是从我国的实际情况出发，以现代科学管理的理论指导，总结我国三级医疗卫生网建设和创建“文明医院”活动的经验，由卫生部医政司组织十一省、市及中国医学科学院、医科大学等单位经过充分调查研究和论证起草的。现将有关问题说明如下： 1.各级医院基本标准：本标准是各级医院都必须达到的标准，也是医院开业资格的认定标准。基本标准单独考核评定，与分等标准考核打分分开。如达不到“基本标准”的要求，不予通过，定为不合格医院，新申请开业的医院则不予批准。 2.各级医院分等标准：根据任务和功能的不同，把医院分为三级，即一级医院、二级医院和三级医院。还根据各级医院的技术水平、质量水平和管理水平的高低，并参照必要的设施条件，分别划分为甲、乙、丙等，三级医院增设特等。 3.评审判定标准：在数学模型评分办法建立前暂采取千分制办法评定。在评审中，合格医院按所得总分的分数段来评定等次。甲等：分等标准考核须达900分以上（含900分）。乙等：分等标准考核须达750分至899分。

丙等：分等标准考核在749分以下。（含749分）三级特等医院除达到三级甲等医院的标准外，还必须达到医院所必备的条件。 4.医院评审申请书：是医院向评审委员会申请的必备手续，也是评审委员会认定医院评审资格的主要依据。要求各医院必须严肃认真，实事地逐项填写、申报。 5.标准的其他有关附件：是标准的具体指标，要求和考核检查要点等的说明。这次所形成的《综合医院分级管理标准》还很不完善，只能作为草案在全国试行。希望各地在试行中对本标准提出修订意见，使之逐步完善。卫生院、基层医院（一级医院）标准一级医院是直接向具有一定人口（≤10万）的社区提供医疗、预防、保健和康复服务的基层医疗卫生机构，是在我国实施初级卫生保健，实现“人人享有卫生保障”全球目标的基层医疗机构。一级医院基本标准本标准是审定一级医院资格的必备条件，达到本标准合格线才能参加等级评审。基本标准包括以下七个方面：一、医院规模应具有与一级医院功能、任务及管理要求相适应的医院规模。 1、病床数不得少于20。如果不足上述限度，必须做出合理解释。 2.病房每床单元必备设施达到规定要求（见附件六）。 1.。。每床建筑面积不少于45平方米。 1.4.病床与医院正式职工人数之比为：1∶1-1.4。 1.5、卫生技术人员占全院职工总数之比为80-85%（非卫生技术人员，不

卫生事业管理学B

东北大学继续教育学院卫生事业管理学试卷(作业考核线上) B 卷 (共页) 一、判断题(每题1分,共10分) 1、医疗机构设置规划由县级以上地方人民政府卫生行政部门根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求与现有医疗机构的分布状况来制定本行政区域的医疗机构设置规划。 ( √ ) 2、组织结构设计的表达方式有组织图、职位说明书与组织手册。 ( √ ) 3、公共场所卫生监督可分为预防性卫生监督与经常性卫生监督两类。 ( √ ) 4、村级卫生组织的管理体制包括“乡村一体化”模式、乡村医生办医模式与乡村医承包模式。( × ) 5、药师具有处方权。 ( × ) 6、基本医疗保险只覆盖农村的所有用人单位与职工。 ( × ) 7、“以人为本”就是我国卫生工作的基本方针。 ( × ) 8、法国就是世界上第一个建立社会保障制度的国家。 ( × ) 9、区域卫生规划就是20世纪90年代之后提出来的社会卫生发展的先进思想与科学管理模式。( × ) 10、城镇就是我国卫生工作的重点,也就是卫生工作最薄弱的环节。 ( × ) 二、单项选择题(每题1分,共10分) 1、下列属于准公共产品的物品就是( B )。 A消防队 B公园 C商店里的面包 D自己的手机 2、妇幼卫生管理以( C )为服务对象,以科学技术为服务手段,以提高社会效益为基本准则,以增进妇女儿童健康为根本目标,依法对妇幼卫生工作进行行政与业务的全面管理,竭力履行妇幼卫生工作的计划、组织、控制、监督与协调的管理职能。 A妇女与婴儿 B妇女与幼儿 C妇女与儿童群体 D妇女与儿童群体的健康 3、国家基本医疗保险药品目录每( B )年调整一次。

民政部、劳动及社会保障部、卫生部、总后勤部关于印发《军人残疾等级评定标准(试行)》的通知档

民政部、劳动和社会保障部、卫生部、总后勤部关于印发《军人残疾等级评定标准（试行）》的通知（民发[2004]195号）各省、自治区、直辖市民政、劳动保障、卫生厅（局），新疆生产建设兵团民政、劳动保障、卫生局，各军区联勤部，各军兵种后勤部，总参三部、管理保障部，总政直工部，总装后勤部，军事科学院院务部，国防大学、国防科学技术大学校务部，武警部队后勤部，总后所属直供单位：为贯彻国务院、中央军委2004年8月1日公布的《军人抚恤优待条例》，我们制定了《军人残疾等级评定标准（试行）》，现印发你们，请遵照执行。附：军人残疾等级评定标准(试行) 依据《军人抚恤优待条例》，综合考虑残疾军人于医疗期满后的器官缺损、功能障碍、心理障碍和对医疗护理依赖的程度，将现役军人因战、因公（含职业病）致残等级评定标准由重至轻分为1-10级，其中，1-6级同时适用于因病致残的义务兵和初级士官。（一）具有下列残情之一，器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖和完全护理依赖的，为一级： 1.植物状态； 2.极重度智能减退； 3.四肢瘫肌力3级或三肢瘫肌力2级； 4.重度运动障碍； 5.双肘关节以上缺失或功能完全丧失； 6.双下肢高位及一上肢高位缺失； 7.肩、肘、髋、膝关节中5个以上关节功能完全丧失； 8.全身瘢痕占体表面积＞90%，四肢大关节中6个以上关节功能不全； 9.双眼球摘除； 10.双眼无光感或仅有光感但光定位不准； 11.双侧上、下颌骨完全缺损； 12.呼吸困难Ⅳ级，需终生依赖机械通气； 13.小肠切除90％以上； 14.慢性肾功能不全（尿毒症期）6个月以上需终生血液透析维持治疗。（二）具有下列残情之一，器官严重缺损或畸形，有严重功能障碍或并发症，存在特殊医疗依赖和大部分护理依赖的，为二级： 1.重度智能减退； 2.后组颅神经双侧完全麻痹； 3.三肢瘫肌力3级或截瘫、偏瘫肌力2级；

学生会卫生部部长申请书范本(精选多篇)

学生会卫生部部长申请书(精选多篇) 第一篇：学生会卫生部部长的辞职报告学生会卫生部部长的辞职报告学生会辅导员张老师：您好！递交这份辞职报告是我在深思熟虑之后才做出的决定，主要原因有以下两点：1、学生会事务繁多，过于浪费精力，影响学习；2、学生会的官场作风令我感到非常不满。参加学生会的时候我是满怀信心的，加入这样一个光荣的组织是一件令我非常骄傲的事情，因为这是我曾经梦想加入的组织，这是个崇高的组织，在我心目中的地位与共青团不分高低。但是经过了半年的工作之后，我开始对学生会感到失望，对自己感到失望！曾经自信满满的我工作之后才发现，学生会的工作远比我想象的麻烦得多，不仅要处理分配的任务，还要处理在学生会内部微妙的关系。学生会任务繁重，让我不得不抽出相当的精力去完成各项任务，致使学习成绩有所下滑。但是这个并不是我要辞职的主要原因，因为为组织为大家服务是我加入学生会之前的准则，并不会因为过多占用自己的时间而离开“学生会”这么一个令人羡慕的组织。对学生会失望是从很久以前就开始的，学生会内部有私下串通的现象，为了树立一个榜样，身为学生会卫生部部长的我没有像他们一

样去油嘴滑舌地向检查人员求情，从而抹掉被扣的分数，而且在检查中一丝不苟，坚决履行“不能冤枉一个好人，不能放过一个坏人”。由于被扣分班级的学生会成员不满，所以我们班总是被检查员鸡蛋里面挑骨头，为此我也没少生气，但是也不好去跟检查员协商。虽然是鸡蛋里面挑骨头，但凡挑出来的都是自己没有尽善尽美，扣分是难免的，吸取教训就好。最令我不能够接受的是年终的奖状，学生会奖状的发放采取互评制，我个人认为作为我们这个阶段互评制是一种最不可靠的评定方法，因为我们这个年龄层的孩子远远不能做到公证评判、客观评判，要采取互评制完全是看谁的人缘好而完全不是看谁的工作完全得到了肯定。本次学生会奖状虽然我拿到了，但是我看见在同一屋檐下的另一名学生会成员没有拿到——他是纪律部副部长甄晋府。因为每次外出检查我们正好在同一天，而且都检查初一部，我们每次都是一起外出执行公务。我们两个没有一次在未请假的情况下旷掉检查事务，我们两个都是尽职尽责，但是这次优秀学生会干部评比中他竟然没有拿到奖状，尽管有三分之一的学生会成员没有奖状，但是我无法眼睁睁地看着那些对工作不认真态度不够诚恳的学生会成员都拿到奖状了，到头来恪尽职守的干部竟然都没能拿到奖状。奖状只是一张纸，并不是什么特殊的奖品，但我认为它包含的是上级对下级工作的一种肯定，

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卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部、武警部队后勤部关于2011年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定【法规类别】卫生综合规定【发文字号】卫妇社发[2009]48号【发布部门】卫生部(已撤销)国家中医药管理局b04b10 【发布日期】2009.05.20 【实施日期】2009.05.20 【时效性】现行有效【效力级别】XE0303 卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部、武警部队后勤部关于2011年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定（卫妇社发〔2009〕48号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部直属有关单位，国家中医药管理局直属各单位，卫生部部属（管）医院，国家中医药管理局直属（管）医院，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处），总后直属单位卫生部门，武警部队各总队、机动师、指挥部、直属学院后勤（院务）部：世界卫生组织《烟草控制框架公约》（以下简称《公约》）是医药卫生领域第一部具有

法律约束力的多边条约。2006年1月9日，《公约》在我国正式生效。《公约》第8条要求缔约方采取有效措施，防止公众接触烟草烟雾。2007年7月，《公约》第二次缔约方大会通过了《防止接触烟草烟雾准则》（以下简称《准则》）。按照《准则》要求，自2011年1月起，我国应当在所有室内公共场所、室内工作场所、公共交通工具和其他可能的室外公共场所完全禁止吸烟。公共场所和工作场所禁止吸烟已成为时代潮流。2005年12月，世界卫生组织宣布今后不再雇用吸烟者，并对现有吸烟职员提供戒烟帮助。据世界卫生组织对194个国家的统计结果，到2007年底，已有84个国家和地区通过法律法规禁止在公共场所和工作场所吸烟，其中16个国家和地区的所有机构全面禁烟，其余68个国家和地区的医疗卫生机构等2类以上其他机构全面禁烟。2007年1月，我国香港特别行政区实施《吸烟（公众卫生）条例》，要求在2009年6月30日前实现“无烟香港”目标，所有室内公共场所和工作场所全面禁烟。 1998年，世界卫生组织已将烟草依赖作为一种慢性病列入国际疾病分类，编号为 F17.2，确认烟草是目前人类健康的最大威胁。目前我国吸烟人群超过3亿，遭受被动吸烟危害的人数高达5.4亿

《东南国防医药杂志》投稿须知

《东南国防医药杂志》投稿须知信息来源：《东南国防医药杂志》作者：发布时间：2016-08-23 《东南国防医药杂志》是由南京军区联勤部卫生部主管，南京军区医学科学技术委员会主办的医学学术期刊，1986年创刊，双月刊，规格为国际通用大16开本，国际标准刊号ISSN 1672-271X，国内统一刊号CN 32-1713/R，单价10.00元，全年定价60.00元。《东南国防医药杂志》曾获得优秀编辑奖、优秀期刊奖”。《东南国防医药杂志》主要报道医疗、科研、教学等机构在医药领域内的新理念、新技术、新成果、新经验，密切关注医药科技发展动态，坚持为广大医药卫生工作者服务的宗旨，不断促进医药卫生事业的发展。主要阅读群体为广大的医药卫生工作者。 1.①来稿应具有先进性、科学性和逻辑性。要求资料真实，论点明确，结构严谨，文字通顺、精炼。全文包括图、表和参考文献在内，论著、综述*讲座不超过6 000字，一般论文1 500～3 500字为宜，个案限1 500字以内。②来稿须附单位介绍信，应注明对稿件的审评意见以及无一稿两投，不涉及保密及署名无争议等事项。③论文属基金资助课题、攻关课题或已申请专利课题，请在首页地脚注明项目名称及编号（按国家有关部门规定的正式名称填写）并附项目证书复印件。④来稿请投邮箱：dngfyyzz@https://www.360docs.net/doc/c52880008.html,。本刊不受理复印和字、图、表不清晰稿件。文末需注明第一作者详细通信地址、联系电话和全文字数（包括摘要、图、表和参考文献）。 2撰稿要求 2.1文题应简明、确切、醒目，反映出文章的主题。通常不加标点符号，不使用非公知公认的缩略词、字符、代号等。左顶格排列，不居中。中文题名一般不宜超过20个汉字，英文题名应与中文一致，一般不超过10个实词。 2.2作者署名作者姓名应在题名下方，不超过8人为宜。以排名的先后为序，多位作者之间以逗号隔开，并在作者姓名之后或之下列出作者单位的具体名称、所在省市名及邮编，加括号。如：××,×××（解放军第105医院神经内科安徽合肥230031）。如系多个单位，则在作者姓名的右上角加注①②……，并在首页地脚标明其工作单位的名称、所在省市名及邮编。作者署名只限于文章撰写的直接参与者，文稿的法定权人和责任者，能对全文内容负责和能答辩者。仅参加或协助部分工作者不应列为作者，可在文章末尾的志谢项予以说明。除短篇、个案外，所有文章均须附第一作者简介，包括姓名、性别、出生年、民族、省市（县）人、学历（学位）、技术职称（职务）、研究方向(从事专业)等。 2.3摘要专家论坛及论著性文章须附结构式中、英文摘要，即包括目的（Objective）、方法(Methods)、结果(Results)和结论(Conclusions)四部分。用第三人称撰写，不用本文等主语，不分段，不列图表，不引用文献，不加评论和解释。中文摘要可简略些(250字以内)，

卫生部医院隔离技术规范

卫生部医院隔离技术规范上传：mishle333 点击次数：303 更新时间：2010-2-17参与讨论该主题医院隔离技术规范 Technique standard for isolation in hospitals 前言根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》制定本标准。本标准的附录 A、附录，B、附录，C、附录 D为规范性附录，附录 E、附录 F和附录 G为资料性附录。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。本标准起草单位:北京大学第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院、卫生部医院管理研究所、首都医科大学宣武医院、中南大学湘雅医院、复旦大学附属中山医院、解放军 301医院、山东省立医院。本标准起草人·李六亿、邵丽丽、刘玉村、巩玉秀、王力红、吴安华、胡必杰、魏华、李卫光、贾会学、张桂花、曹红谊。 1 范围本标准规定了医院隔离的管理要求、建筑布局与隔离要求、医务人员防护用品的使用和不同传播途径疾病的隔离与预防。本标准适用于各级各类医院。其他医疗机构参照执行。精品文档交流

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 19082 区用一次性防护服技术要求 WS/ T 313 医务人员手卫生规范消毒技术规范卫生部 3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 感染源 source of infection 病原体自然生存、繁殖并排出的宿主或场所。 3.2 传播途径 modes of transmission 病原体从感染源传播到易感者的途径。 3. 3 易感人群 susceptible population 对某种疾病或传染病缺乏免疫力的人群。 3.4 标准预防 standard precaution 针对医院所有患者和医务人员采取的一组预防感染措施。包括手卫生，根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏，以及安全注射。也包括穿戴合适的防护用品处理患者环境中污染的物品与医疗器械。标准预防基于患者的血液、体液、分泌物(不包括汗液)、非完整皮肤和勃膜均可能含有感染性因子的原则。 3.5 空气传播 airborne transmission 带有病原微生物的微粒子(≤5μm)通过空气流动导致的疾病传播。 3.6 飞沫传播 droplet transmission 带有病原微生物的飞沫核( > 5μm)，在空气中短距离(l m内)移动到易感人群的口、鼻教膜或眼结膜等导致的传播。精品文档交流

中华人民共和国卫生部令第号国家职业卫生标准管理办法

中华人民共和国卫生部令第20号《国家职业卫生标准管理办法》已于2002年3月15日经卫生部部务会讨论通过，现予发布，自2002年5月1日起施行。部长：张文康国家职业卫生标准管理办法第一条为加强国家职业卫生标准的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》(以下简称《职业病防治法》)，制定本办法。第二条对下列需要在全国范围内统一的技术要求，须制定国家职业卫生标准： (一)职业卫生专业基础标准； (二)工作场所作业条件卫生标准； (三)工业毒物、生产性粉尘、物理因素职业接触限值； (四)职业病诊断标准； (五)职业照射放射防护标准； (六)职业防护用品卫生标准；

(七)职业危害防护导则； (八)劳动生理卫生、工效学标准； (九)职业性危害因素检测、检验方法。第三条本办法适用于国家职业卫生标准的立项、起草、审查、公布、复审和解释。第四条卫生部主管国家职业卫生标准工作；卫生部委托办事机构，承担国家职业卫生标准的日常管理工作；由卫生部聘请有关技术专家组成全国卫生标准技术委员会，负责国家职业卫生标准的技术审查工作。第五条国家职业卫生标准制定的原则： (一)符合国家有关法律、法规和方针、政策，满足职业卫生管理工作的需要； (二)体现科学性和先进性，注重可操作性； (三)在充分考虑我国国情的基础上，积极采用国际通用标准； (四)逐步实现体系化，保持标准的完整性和有机联系。第六条国家职业卫生标准分为强制性标准和推荐性标准。强制性标准分为全文强制和条文强制两种形式。强制性标准包括： (一)工作场所作业条件的卫生标准； (二)工业毒物、生产性粉尘、物理因素职业接触限值； (三)职业病诊断标准；

卫妇社发〔2009〕48号卫生部关于2011年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定

卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部武警部队后勤部关于2011年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定卫妇社发〔2009〕48号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部直属有关单位，国家中医药管理局直属各单位，卫生部部属（管）医院，国家中医药管理局直属（管）医院，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处），总后直属单位卫生部门，武警部队各总队、机动师、指挥部、直属学院后勤（院务）部：世界卫生组织《烟草控制框架公约》（以下简称《公约》）是医药卫生领域第一部具有法律约束力的多边条约。2006年1月9日，《公约》在我国正式生效。《公约》第8条要求缔约方采取有效措施，防止公众接触烟草烟雾。2007年7月，《公约》第二次缔约方大会通过了《防止接触烟草烟雾准则》（以下简称《准则》）。按照《准则》要求，自2011年1月起，我国应当在所有室内公共场所、室内工作场所、公共交通工具和其他可能的室外公共场所完全禁止吸烟。公共场所和工作场所禁止吸烟已成为时代潮流。2005年12

月，世界卫生组织宣布今后不再雇用吸烟者，并对现有吸烟职员提供戒烟帮助。据世界卫生组织对194个国家的统计结果，到2007年底，已有84个国家和地区通过法律法规禁止在公共场所和工作场所吸烟，其中16个国家和地区的所有机构全面禁烟，其余68个国家和地区的医疗卫生机构等2类以上其他机构全面禁烟。2007年1月，我国香港特别行政区实施《吸烟（公众卫生）条例》，要求在2009年6月30日前实现“无烟香港”目标，所有室内公共场所和工作场所全面禁烟。 1998年，世界卫生组织已将烟草依赖作为一种慢性病列入国际疾病分类，编号为F17.2，确认烟草是目前人类健康的最大威胁。目前我国吸烟人群超过3亿，遭受被动吸烟危害的人数高达5.4亿，其中15岁以下儿童有1.8亿，每年约有100万人死于吸烟导致的疾病。控烟履约，人人有责，军地卫生行政部门和医疗卫生机构更应起表率作用。为带头做好控烟履约工作，根据《公约》和《准则》精神，结合我国实际，决定自2011年起在各级卫生行政部门和全国医疗卫生机构实行全面禁烟，并就有关工作提出以下要求。一、加强领导，落实卫生部门控烟履约责任军地各级卫生行政部门和医疗卫生机构实行全面禁烟是控烟履约工作的重要内容。各地、各单位要充分认识这项工作的重

国家卫生部推荐的87种药食同源

国家卫生部推荐的87种药食两用食物植物类（花、果实、根茎、全草、皮、叶、种子、其他）1花类（共7种）白扁豆花――消暑化湿功同扁豆代代花――三世同堂的香花丁香――古代的口香糖槐花（附：槐米）_凉血要药金银花――药铺小神仙菊花――药中圣贤 2果实类（共23种）八角茴香――能治冷气及诸疝痛的调味料大枣（附：酸枣、黑枣）――天然的维生素丸．佛手――形异香清的果中仙品覆盆子――风靡全球的黄金水果枸杞子――轻身却老的上品黑胡椒――在黑色时尚中大行其道花椒――涂壁凝香汉宫中罗汉果――凉茶铺里的甜中药麦茅――女性乳房的“益友” 木瓜――强筋壮骨之要药青果――肺胃之果桑椹――21世纪的最佳保健果品沙棘――维生素宝库砂仁――醒脾调胃又安胎山楂――解酸消食有兼功乌梅――有“五止”之功的良药香橼――可药可香的橘品小茴香――能治寒疝的香料益智仁――温脾肾的良药余甘子――减肥美容的南方奇果栀子――形似酒杯的清热药枳?子――解酒良药紫苏籽――消痰顺气之良剂 3叶类（共3种）荷叶――减肥消暑荷香馔桑叶――健身益寿的“至宝丹” 紫苏――善解鱼蟹毒 4种子类（共19种）白扁吾――健脾化湿消暑良药白果――公孙树结银杏果赤小吾――擅消水肿的“心之谷” 刀豆――温中止呃胜于柿蒂榧子――天然驱虫美食黑萝麻――平民的滋补佳品

黄芥子――辛辣的调味酱料火麻仁――延年益寿的佳品决明子――明目通便千里光莱菔子――三钱换个红顶子莲子――清香可口入莲馔胖大海――润肺通便的护嗓药芡实――水中的珍馐佳蔬肉豆蔻――脾家瑞气酸枣仁――养心安神治失眠桃仁――活血祛瘀又止咳杏仁（甜、苦）――美容、抗癌的平喘要药薏苡仁――抗癌治疣的“粮药” 郁李仁――润燥滑肠治便秘 5根茎类（共13种）白芷——古代的美容药百合——益肺抗癌解秋燥甘草——能调和诸药的“国老高良姜——温中散寒止胃痛葛根——补益丰胸的药材黄精——仙人之余粮生姜（附：干姜）——常食生姜御百邪桔梗-著名的“狗宝咸菜山药——平补佳品鲜白茅根——止血良药鲜芦根——不花钱的退热药薤白——能治胸痹的野蒜玉竹——滋阴润肺善养生 6 全草类（共9种）薄荷——清凉美食淡竹叶——清心除烦的治暑良药藿香——除湿而能醒脾菊苣——走入大众餐桌的时尚特菜马齿苋——天然抗生素蒲公英——至贱而有大功香薷——夏月麻黄，治暑首药小蓟——止血良药鱼腥草——风味独特的大路野菜 7皮类（共4种） 8其他类（共3种） 9 动物类（共6种）

药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。部长陈竺二○一一年一月十七日第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。第九条质量保证系统应当确保：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。第十条药品生产质量管理的基本要求：（一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品；（二）生产工艺及其重大变更均经过验证；（三）配备所需的资源，至少包括： 1.具有适当的资质并经培训合格的人员； 2.足够的厂房和空间； 3.适用的设备和维修保障； 4.正确的原辅料、包装材料和标签； 5.经批准的工艺规程和操作规程； 6.适当的贮运条件。（四）应当使用准确、易懂的语言制定操作规程；（五）操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作；（六）生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录；（七）批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅；

竞选学生会卫生部部长演讲稿

竞选学生会卫生部部长演讲稿篇一：竞选学生会卫生部部长的演讲稿竞选学生会卫生部部长的演讲稿各位老师和同学：大家好！首先感谢大家的支持与学校提供这次机会，使我能参与竞争，一展自己的抱负。今天我来参与竞选的目的只有一个：一切为大家，能为大家谋利益。我自信在同学们的帮助下，我能胜任这项工作，正由于这种内驱力，当我走向这个讲台的时候，我感到信心百倍。我认为自己很适合担任学生会卫生部部长。首先我热爱我的工作，算上小学的话，十年学生干部“工龄”已不算短了，这使我有了相当的管理经验、领导能力。活泼开朗、兴趣广泛的我积极参加并组织开展各项活动，在活动中尽情施展自己的的才能，取得了许多好成绩，激励着我不断向前；大大小小的活动参加了不少，是这方热土给我提供了机会，使我如鱼得水，不断锻炼、充实着自己。此外，在活动过程中，我学习上也丝毫没有松懈，成绩现已跻身年级前茅，我认为我有着足够的时间和精力在学习之余开展活动。假如我当选，我将进一步加强自身修养，努力提高和完善自身的素质，我将时时要求自己“待人正直、公正办事”；

要求自己“严于律己、宽以待人”；要求自己“乐于助人、尊老爱幼”等等，总之，我要力争让学生会学习部委员的职责与个人的思想品格同时到位。假如我就任此届学生会学习部委员，我的第一件事就是全面地听取同学们的意见与建议。我将自始至终地遵循“一切为大家”的原则。在就职期间，我将在有限的条件下，建立必要的管理制度，设立信箱。将定期举行各种形式自己的艺术节、中秋、圣诞大联欢。还有书画会、文学社、大学生论坛、社会实践（包括大家感兴趣的郊游活动）……总之，我们每个人都能在学生会学习部找到自己的位置，我们的课余生活绝对能够丰富多彩！我们将与风华正茂的同学们在一起，指点江山，发出我们青春的呼喊！我们将努力使学生会学习部成为学校领导与学生之间的一座沟通心灵的桥梁，成为师生之间的纽带，成为敢于反映广大学生意见要求，新的学生会学习部将不再是徒有虚名的摆设，而是有所作为的名副其实的存在！竞选演讲稿！尊敬的各位领导、各位老师和亲爱的同学们：大家晚上好! 我是1号种子选手，我想1是成功、勇敢、收获的象征，

综合医院建设标准卫生部.doc

综合医院建设标准(卫生部)1 前言《综合医院建设标准》（以下简称“建设标准”）是根据原建设部、国家发展改革委《关于印发和的通知》(建标〔2007〕144号)的要求，按照建设部《关于印发二OO二年工程项目建设标准编制项目计划的通知》（建标函[2002]345号）的安排，由卫生部主编，具体由卫生部规划财务司组织北京市卫生局、中国中元国际工程公司、上海建筑设计研究院有限公司、中国建筑科学研究院、同济大学等单位共同修订。在修订过程中，编制组进行了广泛深入的调查研究，收集了约30个省、自治区、直辖市300所不同规模综合医院的现状资料，认真总结了原建设部、国家计委1996年颁布的《综合医院建设标准》施行情况及多年来医院建设的经验教训，本着以人为本、方便患者的原则对建设标准进行了修订。编制组完成建设标准修订初稿后，在网上广泛征求意见，并由我部召开了全国审查会，会同各有关部门审查定稿。建设标准共分总则、建设规模与项目构成、建筑面积指标、规划布局与建设用地、建筑标准、医疗设备、相关指标等七章。请各单位在执行建设标准的过程中，注意总结经验，积累资料。如发现需要修改和补充之处，请将意见和有关资料寄至卫生部规划财务司（地址：北京市西城区西直门外南路1号，邮政编码：100044），以便今后修订时参考。主编单位：卫生部规划财务司参编单位：北京市卫生局

中国中元国际工程公司上海建筑设计研究院有限公司中国建筑科学研究院同济大学解放军总后勤部建筑设计研究院中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院肿瘤医院北京大学第一医院北京大学第三医院北京积水潭医院北京市海淀区妇幼保健院公安部天津消防研究所主要起草人：刘富凯、于冬、辛春华、于德志主要参与人：王健、王铁林、王漪、刘强、许钟麟、沈晋明、张行健、黄晓家、刘魁、吴翔天、梁建岚专家组成员：（按姓氏笔画排序）马遂、刘大为、任武爱、朱秀安、李包罗、李迟、郭大荣、郭健、胡逸民、赵天卫、赵兰才、倪照鹏、

活动方案【医疗机构药事管理制度】2021年卫生部《医疗机构药事管理规定》全文

【医疗机构药事管理制度】xx年卫生部《医疗机构药事管理规定》全文第一章概述第二章组织结构与职责第一节医院药事管理委员会制度第二节药学部组织结构与职责第三节药学部工作制度第三章质量管理体系第一节质量管理组织与职责第二节质量管理体系评审第三节质量持续改进第四章应急管理体系第一节突发事件的药事应急管理体系第二节突发性公共卫生事件的药事应争管理体系第三节药事不良事件的应争管理体系第五章药品管理第一节特殊药品管理第二节药品采购管理第三节药品在库管理第四节药品调剂管理第五节药品的非正常处理第六节处方管xx年卫生部《医疗机构药事管理规定》全文

了解《医疗机构药事管理规定》 1、《医疗机构药事管理规定》(下称《规定》)贯彻民生为重的理念，落实医改政策; 2、它促进合理用药，促障患者用药安全的力度大; 3、突出加重了医院层面和院领导的责任; 4、《规定》加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念; 5、《规定》加强了临床药学和医院药学部门建设; 6、《规定》强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用; 7、《规定》符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高。医疗机构药事管理规定全文【发文字号】：卫医政发〔xx〕11号【颁发部门】：卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部【执行时间】：xx0130 目录第一章总则第二章组织机构第三章药物临床应用管理第四章药剂管理第五章药学专业技术人员配置与管理第六章监督管理第七章附则内容解读问题解答第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。

国家卫生部规定的药食同源的种类目录(按拼音顺序排列)

国家卫生部规定的药食同源的种类目录既是食品又是药品的物品名单（按拼音顺序排列）87 B-C 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷、赤小豆。 D-E 丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉、阿胶。 F-G 佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子、甘草、枸杞子、高良姜、葛根。 H 花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。 J决明子、鸡内金、金银花、姜（生姜、干姜）、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。 K-M昆布、龙眼肉（桂圆）、罗汉果、莱菔子、莲子、马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。P-R胖大海、蒲公英、芡实、青果、肉豆蔻、肉桂。 S-W 山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁、桃仁、乌梢蛇、乌梅。 X小茴香、小蓟、杏仁（甜、苦）、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。 Y 玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。 Z 枣（大枣、酸枣、黑枣）、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽。可用于保健食品的物品名单（按拼音顺序排列） 114 B巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。 C川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。 D-G 大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参、番泻叶、蜂胶、龟甲、骨碎补、蛤蚧。 H 红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。 J-L 金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜、诃子、苦丁茶、罗布麻、芦荟。M 马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。 N-R女贞子、牛蒡子、牛蒡根、平贝母、佩兰、蒲黄、青皮、茜草、人参、人参叶、人参果。S三七、山茱萸、升麻、生地黄、生何首乌、石决明、石斛（需提供可使用证明）、沙苑子、首乌藤、桑白皮、桑枝、酸角、熟大黄、熟地黄。 T-X土茯苓、天门冬、天麻、太子参、菟丝子、五加皮、五味子、吴茱萸、玄参、西洋参、香附Y远志、益母草、淫羊藿、野菊花、银杏叶、越橘。 Z 竹茹、制大黄、制何首乌、泽兰、泽泻、知母、枳壳、枳实、珍珠、浙贝母。保健食品禁用物品名单（按拼音顺序排列） 59 B-D八角莲、八里麻、巴豆、白降丹、斑蝥、川乌、长春花、草乌、蟾酥、颠茄。 G-H广防己、甘遂、关木通、鬼臼、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、河豚、黄花夹竹桃。 J-L夹竹桃、京大戟、昆明山海棠、六角莲、丽江山慈姑、骆驼蓬、铃兰、硫磺、雷公藤、藜芦。M-P马桑叶、马钱子、米壳（罂粟壳）、莽草、农吉痢、闹羊花、砒石（白砒、红砒、砒霜）。Q-S千金子、青娘虫、牵牛子、山莨菪、水银、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、石蒜T-X土青木香、天仙子、铁棒槌、香加皮（杠柳皮）、雪上一枝蒿、雄黄。 Y 羊角拗、羊踯躅、鱼藤、洋地黄、洋金花、朱砂。 1

食品厂相关法律法规名录修订稿

食品厂相关法律法规名录 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

食品行业相关法律法规 1.国家法律中华人民共和国食品安全法（主席令第9号）中华人民共和国农产品质量安全法（主席令第四十九号）中华人民共和国劳动合同法中华人民共和国消费者权益保护法（主席令第11号）中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号）中华人民共和国水法（主席令第74号）中华人民共和国进出境动植物检疫法（主席令第53号）中华人民共和国水污染防治法（主席令第87号）中华人民共和国动物防疫法（主席令第71号）中华人民共和国商标法（主席令第五十九号）中华人民共和国农业法（主席令第81号） 2.行政法规中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第557号）进出境动植物检疫法实施条例（国务院令第206号）中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号）国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（国务院令第503号）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号）中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（国务院令第447号）中华人民共和国标准化法实施条例（国务院令第５３号）中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号）

中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号） 3.部委规章定量包装商品计量监督管理办法（总局令第75号）商品条码管理办法（总局令第76号）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（总局令2010第130号）出口食品生产企业卫生要求（质检总局令第20号）进口食品国外生产企业注册管理规定（总局令第16号）出入境口岸食品卫生监督管理规定（总局令第88号）食品流通许可证管理办法（国家工商行政管理总局令第44号）流通环节食品安全监督管理办法（工商总局令第43号）食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）（质检总局令第79号）食品添加剂生产监督管理规定（质检总局127号令）食品生产许可管理办法（质检总局第129号令）食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定(总局公告2009年第119号) 食品生产许可审查通则（2010版）（总局2010年第88号公告）食品添加剂生产许可审查通则（总局2010年第81公告）食品添加剂新品种管理办法（卫生部73号令）国家健康相关产品法律法规汇编２００３.１０目录第一部分中华人民共和国传染病防治法. 6 中华人民共和国食品卫生法 (22)