KBF720恒温恒湿试验箱3Q验证试验方案
KBF720气候箱验证试验方案
安装验证(IQ)
操作验证(OQ)
性能验证(PQ)
KBF720气侯箱安装验证方案
1、仪器描述
KBF气候箱采用微处理器控制温度、湿度和除湿系统
5、仪器负责人
姓名：
部门：
签名：
6、操作书
有操作书有□无□保管人
7、安装
*说明：指标所指电导率是在10-15℃下测得的，电导率会随水温变化而改变，KBF可在电导率50-800Ms/ cm2的条件下工作，但性能会变到影响。此时温度要按OQ方案进行测试。
10、电源
12、服务
用户技术服务热线：++49(0)7462/9473-99
用户技术服务传真：++49(0)7462/9473-98
用户技术服务邮箱：service@https://www.360docs.net/doc/c614751145.html,
13、IQ结果
如果所有测试均为符合或不考虑，则保证安装是符合厂家要求的。KBF此时已可使用。
说明:
BINDER GmbH
技术服务部
KBF720气侯箱操作验证方案
1、仪器描述
KBF气候箱采用微处理器控制温度、湿度和除湿系统。
做好操作准备
说明 调节
显示切换
语言设定
设定时钟
在此测试中， 湿度系统可以打开或关闭 以下测试为检查超温(操作手册11节)控制功能
说明： 此节目的是要检查MBI 温度、湿度控制器通过RS422端口进行双向数据传输功能。在“Instrument data ”菜单下检查控制器的地址(见操作手册9.4节)comtest 测试软件有三张软盘，包含在认证文件中。计算机与KBF 气候箱通过转换器(Art.Nr 8012-0162)和RS422连接线
如果所有测试都符合或不考虑，则证明气候箱的端口正常说明：
5、
操作条件 用户通常使用的操作条件
环境条件
6、
校正
6.1-6.5为第一次校正和重新校正提供文件 第一次校正时填写从中选其一
6.1温度和湿度校正步骤(控制器的调节) 单点温度校正：
如温度需要作重新校正，可进行单点温度校正。选择气候箱操作温度范围内的中间值作为校正点或如果有特点的工作温度，则选择此值为校正点。 两点湿度校正：
如湿度需要作重新校正，可进行两点湿度校正。所选温度校正点应包含最常用的湿度范围。 F1 低点湿度值 F2 高点湿度值
6.3温度和/或湿度校正的必要性检查
所有工作都需要在热平衡的状态下进行。测试时气候箱应为空的，只留中间搁板。参考探头通过门的橡胶圈伸入箱内中部，在校正过程中，门保持关闭。至少一小时后，才可进行校正调节。
6.3.1温度校正的必要性检查
将温度设定为最常用的操作温度或使用温度范围的中间性。对此控制器显示温度与参考仪器显示温度。如果两者之差＞±0.5K，则仪器需要重新校正。
如果对温度控制器校正的必要性为“否”，则可跳过6.4节。
6.3.2湿度校正的必要性
将湿度设定时最常用湿度范围的中值。对比控制器显示值与参比仪器的显示值。如果两者之差大于±2%r.H.，则需要对仪器进行重新校正。
如果对湿度控制器校正的必要性为“否”，则可跳过6.5节。
6.4在所选温度点处校正温度控制器
6.4.1概述
首先要复位之前的校正，使校正值对此后操作没有影响，(设定Input val correction为OFF)然后返回一般操作模式并将设定温度调到校正点温度。
同时读取和记录控制器和参比仪器的显示温度。这些值此后要输入到模拟输入口1的“Input value correction”
最后激活输入的校正值(设定Input val correction为on)
6.4.2复位之前的校正
一般显示→config→configurafion2→系统密码2802→service level→Inp.val.correct→Analogue input 1
输入start value x为0
输入start value w为0
输入END value x为1000
输入END value w为1000
设定state为OFF
→Exit→safety controller
输入start value x为0
输入start value w为0
输入END value x为1000
输入END value w为1000
设定state为OFF
→按4次EXIT退出菜单
6.4.3检测和输入校正值
启动状态：
气候箱温度达到稳定(如X=W=25℃，参比仪器显示温度为24.5℃)一般显示→config→configuration 2→系统密码2802→service level →Analogue inputs→读出并记录
一般显示→user settings→读出和记录safetg control Act
例
输入：一般显示→config→configuration2→系统密码2802→service level→Inp.val.correct→Analogue input 1
将控制器显示的温度(例25.0℃)输入到END Value X
将参比仪器显示的温度(例24.5℃)输入到END Value W
设定state为on
→Exit→safety controller
将安全控制器的实际温度(例24.9℃)输入到END Value X
将参比仪器显示的温度(例24.5℃)输入到END Value W
→按4次Exit退出菜单
校正值5秒后显示在控制器上
6.4.4温度控制器校正结果
温度控制器调节后，再对比控制器显示温度与参比仪器显示温度。温度设定值应与此前在温度校正必要性检查处所读的值相同。可以检查其他的温度点。
说明：
6.5湿度控制器校正
6.5.1概述
首先要复位之前的校正，使输入的校正值对此后步骤无影响，(设定Input val correction为OFF)返回一般操作模式，等待湿度稳定到校正点值。同时读取和记录控制器和参比仪器上显示的温度值。这些值要在模拟输入口4菜单下输入，最后激活校正值。
6.5.2复位之前的校正
一般显示→config→configurafion 2→系统密码2802→service level→Inp.val.correct→Analogue input 4
输入start value x为0
输入start value w为0
输入END value x为1000
输入END value w为1000
设定state为OFF
→找4次Exit退出菜单
6.5.3在低点校正值下校正湿度控制器
检测和输入校正值：
启动状态：
气候箱湿度稳定在校正点值(如X=W=30%r.H.，参比仪器读数为27.5%r.H.)
读出实际值
一般显示→config→configuration 2→系统密码2802→service level→Analogue inputs→读出并记录 4
例
输入：一般显示→config→configuration 2→系统密码2802→service level→Inp.val.correct→Analogue input 4
将控制器显示的湿度(如30.0%r.H.)输入到Start Value X
将参比仪器显示的湿度(如27.5%r.H.)输入到Start Value W
→按4次EXIT退出菜单
6.5.4在高点校下值下校正湿度控制器
检测并输入校正值
启动状态：气候箱稳定在校正点值(如X=W=85%r.H.参比仪器显示值为82.5%r.H.)
读出实际值
一般显示→config→configuration 2→系统密码2802→service level→Inp.val.correct →Analogue inputs→读出并记录 4
例
输入：一般显示→config→configuration→系统密码2802→service level→Inp.val.correct→Analogue input 4
将控制器显示的湿度值输入到Start Value X
将参比仪器显示的湿度值输入到Start Value W
设定state为on
→按4次EXIT退出菜单
6.5.5湿度控制器校正结果
调节后再次对比控制器的显示值与参比仪器显示值。湿度设定值应与此前在湿度校正必要性检查处所读的值相同。可以检查其他的湿度点。
说明：
7、OQ验证结果
如果所有项目均为符合不考虑，则认为仪器的操作性能达到厂家要求。
说明：
KBF-720气侯箱性能验证方案
1、器描述
KBF气候箱采用微处理器控制温度、湿度和除湿系统。
4、温度、湿度均匀性测试
依据用户要求，对工作空间内分三层，每层五个点进行温度、湿度均匀性测试。上层距内壁上表面20厘米，下层距内壁下表面20厘米，各点分布如图：
20cm
20cm 20cm
恒温恒湿试验箱操作规程
恒温恒湿试验箱操作规程 1 目的 规范恒温恒湿试验箱的使用。 2 适用范围 适用于电路技术应用中心的具体操作者。 3 相关文件 恒温恒湿试验箱《操作手册》。 4 职责 操作者在使用过程中应严格按本“操作规程” 进行操作，以保证设备状况良好，并进行相关维护。 5 程序内容 5.1打开恒温恒湿试验箱（以下简称试验箱）的箱门，将试验样品置于试验箱内的样品架 上，要确保试样离箱壁有一定距离以及试样周围的空气流通。 5.2检查试验箱右下角积水筒水位是否超过3/5 ，若少于3/5 则拉出水位表上方加湿 水盒进行加水。试验过程中要不时检查积水箱内水位情况，以保证试验时有充足的水供应。 5.3合上空开开关（请勿湿手），再把试验箱右侧面的总电源合上，此时会听到“嘀” 的一声，过一会进入操作画面点左上角“返回”到功能选择画面。 5.4功能选择画面中总共有四个项目：模式选择（程序控制、定值控制）、高级操作（历 史转储、文件备份、手动调试、故障记录）、系统设置（系统时间修改、系统预约开机、系统断电恢复）、产品信息（产品型号、产品名称）
5.5设置超温保护（“+”表示增加、“- ”表示减少）：在试验箱右小角设置超 温保护温度，超温保护器温度设定二温度设定点+20C?30 C。 5.6 试验方法： 本试验箱提供两种试验方法：定值运行和程序运行。 5.6.1 定值运行的操作： a）在模式选择画面下选择“定值设定”，进入“定值设定”画面后选择“设置”进入设置画面，在“温度设定值”和“湿度设定值”方框中输入试验所需的实际温 度值和湿度值。 b）根据试验有没有温度的实际情况把“温度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好温度斜率后点“确定” 。 c）根据试验有没有湿度的实际情况把“湿度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好湿度斜率后点“确定” （做的是低温试验（零下）“湿 度控制”必须打倒“关” ）。 d）点左上角“返回”按钮，回到定值设定画面上选择“运行”，弹出（确认是否开始定值运行）对话框，选择“确认”即开始定值运行。 5.6.2 程序运行的操作： a）在模式选择画面下选择“程序运行”，进入“程序运行”画面T点“编 辑” T进入工艺选择画面T点“编辑”T进入工艺编辑画面T点“增 力『T输入新增的程序名。 b）在时间、温度值、湿度值、温度等待、湿度等待、循环次数方框内输入试验所需的实际值。 C）点左上角“返回” T回到工艺选择画面T选择要运行的程序名T点“确定” T弹出（是否更换）对话框T点“确定”自动返回程序运行画面T点“运行” T弹出 （确认是否开始程序运行）对话框T点“确认”
HP250HS型恒温恒湿箱验证方案
广西浦北制药厂质检部 HP250HS型恒温恒湿箱 确认方案 广西浦北制药厂
目录 1确认目的 2确认人员及时间表 3仪器介绍 4确认内容及可接受的标准 5仪器校准要求 6确认过程中的培训 7相关SOP制定和完善 8异常和偏差处理 9 确认的结果和分析 10确认报告的编写 11附录
一、确认目的： 按照GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，确认HP250HS型恒温恒湿箱性能稳定良好，能够满足对公司产品作加速稳定性试验需要。检查并确认HP250HS型恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。 二、确认人员及时间表： 1. 时间计划：HP250HS型恒温恒湿箱是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于2014年10月购置的精密仪器设备，由企业专业确认小组人员和厂家技术工程师组成确认小组现场安装、调试、校正，进行确认。 三、仪器介绍
四、确认内容及可接受的标准 1.IQ（安装确认） 1.1安装确认所需文件及资料 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日1.2安装情况检查 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日 2 OQ(运行确认) 根据拟定的设备SOP进行操作，确认设备各机构运转协 调，运转性能符合设计要求，同时亦确认SOP的可行性。
2.1检查项目 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日2.2空载热分布综合评价 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日 3．PQ（性能确认） 根据拟定的设备SOP进行操作，按照我公司预使用的温湿度进行设置，确认本设备在其设定允许范围内，各性能符合厂家设计要求，满足我公司的使用要求。 3.1空载热分布 验证内容与方法 按照设备的SOP进行操作，设置设备运行温湿度：25℃/60%RH、30℃/65%RH、40℃/75%RH，每次运行8小时，运行过程中用无纸记录仪记录各测点温度，连续运
恒温恒湿试验箱作业指导书
上海帕布洛厨卫有限公司 作业指导书文件编号2013-0701制订日期2013/8/3 可程式恒温恒湿试验箱作业指引版本A/0 制订部门技术部 供电电压：AC220V 温度调控范围：-20℃～150℃湿度调控范围：20%RH～98%RH 一、恒温恒湿试验箱试验参照标准： GB/T 2423.1-2008试验A《低温试验方法》 GB/T 2423.2-2008试验B《高温试验方法》 GB/T 2423.3-2006试验C《恒定湿热方法》 GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》 等国家标准进行设计制造，可进行各种高低温湿热环境试验。 二、准备事項： 1、检查试验机补给水箱，水位控制器的水位，须随时维持一半以上的水位（水位见机台前下方观察口）； 2、检查试验机电源接线是否正确无误。 三、操作步骤： 1、打开试验机箱门，把需要用于做恒温恒湿试验的产品放进试验机，如产品需于箱内做测试线路，则把 试验机左侧的小圆盖子打开，把线从圆孔里穿出，并用布条堵住圆孔； 2、打开试验机电源总开关； 3、打开面板上的电源开关（POWER），控制面板屏幕显示定值运行界面，然后根据实际测试要求在控制 面板屏幕上点击温度值和湿度值输入框，通过点击弹出设定值输入键设定用于测试的温度和湿度；4、设定好用于试验的温度和湿度后，点击控制面板显示屏幕右下角的“运行”键，然后在弹出的界面上 选择“是”之后，试验机开始运行工作； 5、试验结束时，点击控制面板显示屏幕右下角的“停止”键，然后在弹出的界面选择“是”之后并关闭 控制面板上的电源开关（POWER），试验机结束工作，待取出产品后，试验完成。 四、注意事项： 1、试验机所用加湿用水必须是纯水或蒸镏水（尽量确保所加入水源纯度越干净越好，禁止使用地下水）； 2、测试中若想观察箱内变化状况时，可将箱内灯（LIGHT）开关开启，由视窗知悉箱内变化情况； 3、试验机若在0℃以下运行时，应尽量避免打开箱门，因为在做低温时，若开启箱门易造成内部蒸发器 及其它部位的封冰现象，若必须打开，则应尽量缩短开门时间； 4、当完成低温运行工作时，务必设定温度条件60℃进行干燥处理约半小时，以免影响下一作业条件的测 试时间或结冰现象； 5、在试验机运行当中，除非有绝对必要，否则不要打开箱门，因为可能导致下列不良后果：（1）高温湿 气冲出箱外——十分危险；（2）箱门内侧仍然保持高温——容易造成伤害；（3）高温空气可能触发火灭警报，产生误操作； 6、绝对禁止试验爆炸性，可燃性及高腐蚀性物质； 7、严禁没有经过培训的人员操作试验机，操作人员完成工作后,请务必关闭试验机后面的电源开关。 四、保养: 1、试验机内侧的测试区应随时保持干净，做完试验后，不可在箱内留下杂物； 2、补给水箱，水回收水箱和冷冻机的散热器，须定期清洁保养（每个月/次），水位控制浮球组需拆下螺 丝后清洗，加湿筒需拆下其周围六颗螺丝后将水垢清除干净（每六个月/次）； 3、如发现湿球专用纱布已经变黄变脏，其吸水能力比较差时，应即时更换； 4、试验机要严格按照作业指引使用，延长机器使用寿命。 编制审核批准
恒温恒湿箱验证方案
验证方案目录 1、概述 2、目的 3、验证小组成员及职责 4、安装确认 4.1安装确认目的 4.2技术资料检查 4.3技术特性 5、验证 6、结果评价 7．验证周期 8.验证数据分析 9.验证结果与结论
1、概述 我公司采用CLIMACELL 222恒温恒湿箱（设备编号Q20021），是由MMM Medcenter Einrichtungen GmbH生产的，主要用于要求腔体温度范围0～99.9℃，相对湿度10%R.H～95%R.H的模拟环境要求。该设备采用微型芯片控制，模糊逻辑温度控制器和热传感器PT100，PID模糊逻辑管理器控制湿度和湿度容量传感器，四个预设程序，触摸式按钮易于编程，当发生超温超湿现象时报警装置会自动报警通知值班室人员，该设备安装在稳定性实验室，主要用于药品稳定性实验、加速试验及细菌培养。 设备主要技术指标： 温度范围：0～99.9℃（环境温度20℃时） 温度波动度：±2℃ 相对湿度范围：10～95%R.H 相对湿度波动度：±5% R.H 2、目的 2.1检查并验证我公司新安装的恒温恒湿箱是否符合要求。 2.2检查并验证恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。 3、验证小组成员及职责 4、安装确认 4.1安装确认目的 确认仪器的资料齐全，安装符合规范，能满足检验的需要。 4.2技术资料检查
4.3维修服务 服务单位名称： 地址： 联系人： 电话号码： 传真号码： 4.4技术特性 4.4.1消耗性备品备件 4.4.2安装情况检查 4.4.2.1设备的设计制造符合GMP要求(外壳为冷轧钢板喷塑材料，表面应平整，无明显凹凸现象，内表面及搁板为304不锈钢板，搁板网孔整齐，无裂纹、锋棱、毛刺缺陷，搁板置于搁板架上应平稳，抽取灵活，培养箱的外门、玻璃门铰链应牢固、灵活)。 ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________检查人：复核人：日期： 4.4.2.2设备的安装位置应有足够的空间用于清洁、操作、维修设备? ___________________________________________________________________________
恒温恒湿说明书
恒温恒湿试验箱使用说明书
【前言】 感谢您购买本公司微电脑可程序恒温恒湿环境试验机。恒温恒湿炉又称模拟环境试验机，其可靠度、精确度和稳定度及为重要。本公司生产之全自动恒温恒湿炉是以用户满意为宗旨，以产品质优耐用为目的，积累多年丰富生产制造经验，广泛吸收用户意见，经多次技术改进之优良产品，选用之部件可靠性高，质量优良，能保证各式产品性能的可靠度、稳定度和精确度，故用户可放心使用。 本公司专业研发、生产以下产品：可程序恒温恒湿试验机、高温型恒温恒湿试验机、快速变温试验机、高低温试验机、冷热冲击试验机、盐水喷雾试验机、步入式试验室、高压老化试验机、氙灯耐侯试验机、高温灰化炉、紫外线老化试验机、老化试验机、耐黄变试验机、换气老化试验机、破裂强度试验机、盐水喷雾试验机、精密型热风循环干燥箱、振动试验台、双翼跌落试验台、单翼跌落试验机、手机跌落试验机、手机翻盖/滑盖试验机、笔记本翻盖寿命试验机、各种型号万能材料试验机、拉力机、各种硬度机、模拟汽车运输振动试验机、摇摆试验机、加硫成型试验机、投影仪、三坐标、影相测试仪、立式耐压试验机、台式工频耐压试验机、弯曲试验机、耐磨耗试验机、纸带耐摩擦试验机、标准光源对色箱等专业领域的研究开发。符合GB、BS、ASSTMI、ENN、UL、ISO、CNS、DIN、等相关的检测标准。 说明书是机器的使用指南，本手册详细说明如何安装、操作程序、保养方法与简单的故障维修，及使用注意事项。请仔细阅读本手册, 并依照规定的程序操作, 可使您每次皆能顺利地操作使用。请谨记注意事项可免除机器因人为操作不当而故障,正确的保养方法可延长机器寿命。在设置运行维护、保养、检查之前，请务必详细阅读此说明书，熟记有关事项之后，方可操作和检查机器，以便正确的操作和使用延长机器寿命。 本公司各类产品均经过严格的质量检验才出厂, 您可放心使用, 若有任何困难或问题,请与代理商联系或直接通知本公司
恒温恒湿试验箱操作规程
恒温恒湿试验箱操作规程 1目的 规范恒温恒湿试验箱的使用。 2适用范围 适用于电路技术应用中心的具体操作者。 3相关文件 恒温恒湿试验箱《操作手册》。 4职责 操作者在使用过程中应严格按本“操作规程”进行操作，以保证设备状况良好，并进行相关维护。 5程序内容 5.1打开恒温恒湿试验箱（以下简称试验箱）的箱门，将试验样品置于试验箱内 的样品架上，要确保试样离箱壁有一定距离以及试样周围的空气流通。 5.2检查试验箱右下角积水筒水位是否超过3/5，若少于3/5则拉出水位表上方 加湿水盒进行加水。试验过程中要不时检查积水箱内水位情况，以保证试验时有充足的水供应。 5.3合上空开开关（请勿湿手），再把试验箱右侧面的总电源合上，此时会听到 “嘀”的一声，过一会进入操作画面点左上角“返回”到功能选择画面。5.4 功能选择画面中总共有四个项目：模式选择（程序控制、定值控制）、 高级操作（历史转储、文件备份、手动调试、故障记录）、系统设置（系统时间修改、系统预约开机、系统断电恢复）、产品信息（产品型号、产品名称）。
5.5 设置超温保护（“+”表示增加、“-”表示减少）：在试验箱右小角设置超 温保护温度，超温保护器温度设定=温度设定点+20℃～30℃。 5.6 试验方法： 本试验箱提供两种试验方法：定值运行和程序运行。 5.6.1定值运行的操作： a）在模式选择画面下选择“定值设定”，进入“定值设定”画面后选择“设置”进入设置画面，在“温度设定值”和“湿度设定值”方框中输入试 验所需的实际温度值和湿度值。 b）根据试验有没有温度的实际情况把“温度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好温度斜率后点“确定”。 c）根据试验有没有湿度的实际情况把“湿度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好湿度斜率后点“确定”（做的是低温试 验（零下）“湿度控制”必须打倒“关”）。 d）点左上角“返回”按钮，回到定值设定画面上选择“运行”，弹出（确认是否开始定值运行）对话框，选择“确认”即开始定值运行。 5.6.2 程序运行的操作： a）在模式选择画面下选择“程序运行”，进入“程序运行”画面→点“编辑”→进入工艺选择画面→点“编辑”→进入工艺编辑画面→点“增 加”→输入新增的程序名。 b）在时间、温度值、湿度值、温度等待、湿度等待、循环次数方框内输入试验所需的实际值。 c）点左上角“返回”→回到工艺选择画面→选择要运行的程序名→点“确定”→弹出（是否更换）对话框→点“确定”自动返回程序运行画面 →点“运行”→弹出（确认是否开始程序运行）对话框→点“确认”
恒温恒湿培养箱验证方案、报告(DOC)
恒温恒湿培养箱验证方案 方案起草人: 年月日方案审核人: 年月日方案批准人: 年月日 目录
2.验证的目的 3.职责与成员 3.1验证委员会职责 3.2质量保证部职责 3.3成员 3.4验证实施的时间进度 4.验证内容 4.1安装确认 4.1.1仪器基本信息 4.1.2设备档案 4.1.3安装条件确认 4.1.4安装确认 4.2运行确认 4.2.1 测试程序及接受标准 4.3性能确认： 4.3.1 空载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性4.3.2 满载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性 4.4偏差处理 5.拟订日常监测程序及再验证周期 6.验证结果评定与结论 7.附件
XXXX 型恒温恒湿培养箱采用微电脑技术可编程控温、控湿、控时间。温度传感器为 PT100，湿度传感器为 0-1V 的湿度变送器。设有超温报警功能。箱体内装有风机形成强制对流，使工作室平均温度更好。 2.验证的目的： 通过对XXXX型恒温恒湿培养箱的的确认，确定该恒温恒湿培养箱的安装已经按照公司要求及设备说明书进行安装，性能符合预期目标，运行稳定可靠，能满足 GMP 要求。 3.职责与成员 3.1验证委员会职责 3.1.1负责验证方案的审批 3.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施 3.1.3负责验证数据及结果的审核 3.1.4负责验证报告的审批 3.1.5负责发放验证证书 3.1.6负责再验证周期的确认 3.2质量保证部职责 3.2.1 负责验证用样品及其它消耗性备品的准备。 3.2.2 负责备品、备件的保存。 3.2.3 负责设备仪器的操作。 3.2.4 负责记录各种测试结果。 3.2.5 负责拟订再验证项目及周期。 3.2.6 负责收集各项验证、试验记录，起草验证报告，报验证委员会。 3.3成员
恒温恒湿试验箱型号
恒温恒湿试验箱型号 【恒温恒湿试验箱厂家型号编制说明如“R-PTH-80”】R:表示Riukai(瑞凯仪器) P:表标可作程式交变控制 T:表示可作温度控制 H:表示可作湿度控制 80:表示内箱容积(80L,120L,150L…) 规格参数 R-PTH-80 (A-S) R-PTH-120 (A-S) R-PTH-150 (A-S) R-PTH-225 (A-S) R-PTH-306 (A-S) R-PTH-408 (A-S) R-PTH-800 (A-S) R-PTH-1000 (A-S) 温度范围 -70℃～150℃(S), -40℃～150℃(L),-20℃～150℃(R),0℃～150℃(B),常温～150℃(A)（特殊要求可定做） 湿度范围 20%～98%R.H （10%～98%R.H；5%～98%R.H为特殊选用条件） 温/湿稳定度 ±0.5℃, ±2%. 温/湿均匀度 ±1℃, ±2%. 温.湿度偏差 ≤±2℃/ ±3%RH. 升温时间 约3～4℃/分 降温时间 约1℃/分 （特殊要求可定做：快温变型5℃～25℃/分,线性/非线性可调） 内 50*40*40 60*50*40 60*50*50 75*50*60 85*60*60 85*60*80 100*100*80 100*100*100 CM H×W×D 外 140*60*92 150*70*92 150*70*102 165*70*112 175*80*102 175*80*132 190*120*132190*120*152材质 外箱：高级钢板烤漆或SUS 304#纹路处理之不锈钢. 内箱：SUS 304# 8K镜面不锈钢板 冷冻系统 法国（泰康）全封闭压缩机组,散热片式蒸发器兼作除湿器; 常温+20~150℃(A)机型无冷冻系统 加热系统 加热系统：不锈纲鳍片式加热管加热空气方式. 加湿系统 加湿系统：不锈钢护套式电热蒸气发生方式. 安全保护 压缩机过流、超压、油压，无熔丝过载保护，加热、加湿干烧，箱内超温，水箱缺水警报系统. 标准配置 观视窗, 测试孔(￠50x1只), 试料架(2组) 超温保护器, 视窗观测灯, 时间信号接口. 功率(kw) 恒温恒湿试验箱功率根据机型的温度决定 重量(kg) 260 280 300 330 400 450 550 650 电源 AC1￠3W 220V 或AC3￠5W380V50HZ 详细规格以相应规格书为准. 瑞凯恒温恒湿试验箱配件库存长达十年以上【了解价格，方案书更多信息，在百度上搜索”瑞凯仪器”免费提供】
恒温恒湿箱使用说明(终审稿)
恒温恒湿箱使用说明文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
YH-40B型标准恒温恒湿养护箱概述： （箱内传感器上的白色塑料盒内要加满水、不可断水） 是根据国家GB1345-99《水泥标准稠度用水量凝结时间安定性检验方法》和国家建材研究院及有关部门提供的技术资料开发设计制造的，适 用于大、中、小型水泥厂，建筑和建工部门做混凝土、水泥试件凝结养 护之用。 在原有养护箱的基础上，进行了一系列改进，箱门采用磁力胶条封闭，保温层采用保温效果较好的保温棉，内部增设了制冷机组、运行平稳、噪音小，加热器为铜管制作而成、防锈防腐，加湿装置、造型美 观，控制器控温控湿精度高等一系列优点，在使用说明中增设了用户故 障自己排除检修表，做为用户在检修时给厂方提供记录的依据，以使我 厂的养护箱在生产过程中得以改进，使产品做到经久耐用达到用户的使 用要求。 Y H-40B型标准恒温恒湿养护箱主要技术参数： 1、控湿温度：RH90％以上 2、控制温度：20℃±1℃ 3、电源电压：220V50HZ 4、加热功率：1000W 5、制冷功率：145W 6、增湿功率：45W 7、增湿量：400毫升/小时
8、增湿器容积：5.5L 9、箱内空间： 40B型可放1503混凝土试块15组/18 组/20组 60B型可放1503混凝土试块30组/40组 /60组 YH-40B型标准恒温恒湿养护箱结构和工作原理： 1、1、结构 箱体采用内外两层，由外箱体和内箱体，外箱体采用优质冷轧钢板，内 箱体采用不锈钢板，搁板采用不锈钢型材制成，防腐蚀性好。内箱体下 边的水箱用于加热及辅助增湿，增湿系统以超声波增湿仪为主，水加热 蒸发为辅，自动控制系统由控温仪及控湿仪表按给定的温、湿度制冷， 加热以及增湿实行自动切换，箱内温、湿度由数字仪表显示。 2、工作原理 温控：当箱内温度低于温控仪下限给定值时，温控仪输出加热信号指令 电热原件开始工作，反之温度高于上限给定值时，温控仪指令制冷系统 工作，当箱内温度达到所需要求时，即自动停止加热或制冷。 湿控：采用超声波加湿器增湿，能保证箱内湿度达到≥95％,由温控 仪自动控制增湿装置，当湿度＜95％时，温控仪指令增湿器工作，达到 回差值后，自动停止工作，回差值应调在0-1℃，不易过大。 YH-40B型标准恒温恒湿养护箱使用方法：
恒温恒湿试验箱技术规格
恒温恒湿试验箱技术规格 一、可编程恒温恒湿箱相应标准： 可编程恒温恒湿箱根据最新的DINENISO6270-2、DIN50018-97等相应标准制研发的新型产品,设备可做100%的湿度测试,并同时可实现低温、高温、湿度于一体的试验,是质检院校、电子电工、汽摩行业等必不可少的试验设备。 采用日本原装进口“优易控”温湿度仪表，7英寸高清真彩液晶触摸显示屏，带给您触觉和视觉的尊贵与舒适；控制器面板标配有10M/100M的大网络接口，自动获取IP远程控制。可支持实时监控、历史曲线回放、程序编辑、FTP上传下载、历史故障查看、远程定值/程序控制等功能。 二、产品特点： 外箱材质均采用优质(t=1.2mm)A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观。 内箱材质采用进口高级不锈钢(SUS304)； 保温材质e硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维； 制冷系统采用全封闭式法国泰康压缩机； 制冷系统的设计应用能量调节技术，是一种行之有效的处理方式，可保证在制冷机组正常运行的情况下又能对制冷系统的能耗及制冷量进行有效的调节，使制冷系统的运行费用下降到较为理想的状态。 三、可编程恒温恒湿箱的安装要求： 1.安装场地 地面平整，通风良好，设备周围无强烈振动和强电磁场的影响，无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘，并留有适当的使用及维护空间 2.供电条件 电源要求：AC380V±10%50±0.5Hz三相五线制，要求用户在安装现场为配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量：32A) 3.环境条件 环境温度：5℃～+30℃(24小时内平均温度≤30℃)，环境湿度：≤85%RH 4.供水条件 采用纯净水、蒸馏水、去离子水。 贯彻“以质量求生存，以品质求发展，价格公道，服务周到”的经营方针，以先进的加工设备，一流的研发团队，完善的售后服务，严格的管理体系，进一步研发能符合各行业标准的环境试验设备，以满足广大客户的需求。 四、可编程恒温恒湿箱参数： 温度范围：20℃～60℃ 湿度范围：30～100%RH 波动/均匀度：±0.5℃/±2℃ 湿度偏差：+2、-3%RH 升温速率：1.0～3.0℃/min 样品承重：≥150KG/层 控制器：进口微电脑温湿度集成控制器 精度范围：设定精度：温度0.1℃、湿度1%R.H，指示精度：温度0.1℃、湿度1%R.H 传感器：铂金电阻.PT100Ω/MV 加热系统：全独立系统，镍铬合金电加热式加热器
稳定性试验箱验证方案附录.(DOC)
稳定性试验箱验证方案
验证组织：
目录 1．设备基本情况 1.1概述 2．验证目的 3.职责 3.1 验证领导小组 3.2 设备科 1.验证内容 4.1 安装确认(IQ） 4.1.1 安装确认所需文件资料 4.1.2关键性仪器仪表的校验确认 4.1.3 评价仪器的安装是否符合GMP及供应商提议的要求4.2校正 4.3 运行确认（OQ） 4.3.2 温湿度测定 4.2.3启闭确认 4.2.4开关门确认 4.2.5准确性测试 4.2.6可接受标准： 4.2.7停电保温性能确认 4.4性能确认（PQ) 5验证结论 6. 再验证周期 7. 人员培训 8. 偏差处理 9. 评价与建议 10．签发验证证书 11．附件（1—7）
1．设备基本情况 1.1概述 药品稳定试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套进口原装松下小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度，采用电热蒸气式加湿器（选用纯净水或蒸馏水供水）调节设备的湿度。能提供5℃~65℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。药品稳定试验箱有效空间内各点的温度变差应小于设定温度值的±1℃，温度波动度应小于±0.3℃，湿度变差应小于设定湿度值的±2%RH。 1．2基本情况 设备编号：HY-JL-059 设备名称：稳定性试验箱 型号：SYW-250B 生产厂家：宁波东南仪器有限公司 安装日期：2014年6月 使用部门：化验室 工作间：2014年7月 容积：250L 外部尺寸：640乘580乘1630M 内部尺寸：510乘470乘1020M 压缩机功率：190W 加热管功率：500W 光照度：6000LX 2．验证目的 本方案用于确认药品稳定性试验箱的安装、运行和性能确认，确保药品稳定性试验箱的安装正确，且药品稳定性试验箱在合格的安装条件下能正常运转，能提供稳定的温湿度条件。 3.职责 3.1 验证领导小组 2.负责验证方案的批准。 3.负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
恒温恒湿设备期间核查作业指导书
恒温恒湿设备期间核查作业指导书 1范围 为使本公司的恒温恒湿设备正常运行，在两次检定/校准之间，进行期间核查，验证其是否保持检定/校准时的状态，确保其运行的准确性和有效性。 本标准适用于本公司所用的恒温恒湿箱、恒温恒湿养护箱的期间核查。 2、被测对象描述 核查器具为已检定的温湿度计。 3、核查方法 3.1准备 3.1.1核查前要仔细清除恒温恒湿箱、恒温恒湿养护箱灰尘等，仔细检查恒温恒湿箱、恒温恒湿养护箱所有零部件的完好，保证仪器设备能正常的运行。 3.1.3核查前检查恒温恒湿箱、恒温恒湿养护箱的电路系统是否正常，在正常情况下通电预热2 小时。 3.1.4根据被核查恒温恒湿箱、恒温恒湿养护箱的温湿度范围，核查温湿度点一般选择在恒温恒湿箱的中层的四个角落与中心点，采用通过计量检定单位已检定的温湿度计对各测试点进行测定。测试点应与内壁的距离不小于各边长的1/10。中心测试点应在恒温恒湿箱的几何中心。 3.2设定恒温恒湿设备的温度和湿度至核查值，并将已检定的温湿度计分别放置在测试点上，十分钟后，分别记录各测试点的温湿度值。 3.3温湿度偏差计算公式： △x d = x d - x 0| x d -x0| 式中：△x d——温/湿度偏差，℃/%； x d——设备显示的温/湿度值，℃/%； x o——中层测试温/湿度10 次的平均值，℃/%。 4、结果判定 当测定结果满足以下条件时认为电子分析天平期间核查结果符合要求： （1）恒温恒湿养护箱：
水泥胶砂试件养护温湿度要求：（20±1）℃；相对湿度不低于95%； 水泥混凝土、砂浆、无机结合料等试件养护养护温湿度要求：（20±2）℃；相对湿度不低于95%；； （2）恒温恒湿箱：土工织物试验调湿温湿度要求：（20±1）℃；相对湿度为(60±5)%；塑料土工合成材料试验状态调节温度要求：（23±2）℃； 5、相关记录 MGDJ/CZY-QJ003 《恒温恒湿设备期间核查记录》
恒温恒湿培养箱确认方案
XXXXX药业有公司第1页共7页 LRHS-250B型恒温恒湿培养箱确认方案 目录 1目的 (2) 2范围 (2) 3职责 (2) 4法规和指南 (2) 5缩略语 (2) 6系统介绍 (3) 7确认的历史沿革 (3) 8风险分析 (3) 9确认前检查 (4) 10安装确认 (4) 11运行确认 (4) 12性能确认 (5) 13确认总结论与评价 (7) 14偏差报告 (7) 15相关记录 (7)
1 目的： 通过对LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的IQ、OQ、PQ的确认，确认该恒温恒湿培养箱的安装已经按照公司要求及设备说明书进行安装，性能符合预期目标，运行稳定可靠，能满足GMP要求。 2 范围： 本IQ、OQ、PQ方案适用于XXXX药业有限公司质量控制部的LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的确认。 3 职责 3.1 验证部： 3.1.1 验证部负责提供技术指导和支持，以LRHS-250B型恒温恒湿培养箱以适宜和持续的方式进行验证。 3.1.2 协助撰写、审核和批准IQ\OQ和PQ方案和报告。 3.1.3 依据确认原则确保确认工作符合行业和法规要求。 3.1.4 确定接受标准。 3.2 质量控制部 3.2.1 审核和批准IQ、OQ和PQ方案和报告。 3.2.2 实施批准后的确认方案。 3.2.3 确定接受标准。 3.2.4 制定LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的操作、维护SOP。 3.3 质量保证部： 3.3.1 依据质量原则确保确认工作符合行业和法规要求。 3.3.2 审核和批准IQ\OQ\PQ方案和报告。 3.3.3 审核和批准变更控制文件。 3.3.4 确定接受限度。 4 法规和指南 4.1 中国药典2010版 4.2 现行版GMP 4.3 LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的使用手册 4.4 JJF 1101-2003环境实验设备温度、湿度校准规范 5 缩略语
高低温试验箱说明书
高低温试验箱说明书 一、产品规格 型号:KHG-100 内型尺寸:D×W×H 450×450×500 型号: KHG-225 内型尺寸:D×W×H 500×600×750 型号: KHG-500 内型尺寸:D×W×H 800×700×900 型号: KHG-010 内型尺寸:D×W×H 1000×1000×1000 型号: KHG-013 内型尺寸: D×W×H 1000×1000×1300 二、技术指标： 1、温度范围：-20℃～150℃、-40℃～150℃、-60℃～150℃、-70℃～150℃ 2、温度均匀度：≤±2℃（空载时） 3、温度波动度：±0.5℃（空载时） 4、温度偏差:≤±2℃ 5、降温速率：0.7～1.2℃/min 6、升温速度：1.0～3.0℃/min 7、时间设定范围：0～999 小时 8、噪音：＜65dB 三、结构简介： 1、外胆均采用优质（t=1mm）A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观。 2、内胆采用进口高级不锈钢（SUS304）镜面板。 3、保温材质:高密度玻璃纤维棉.保温厚度为100mm 4、温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环。 5、门与箱体之间采用双层耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭 6、采用无反作用门把手，操作更容易 7、机器底部采用高品质可固定式PU活动轮. 8、观察窗采用多层中空钢化玻璃,内侧胶合片式导电膜加热除霜（清楚观察试验过程） 9、测试孔(机器左侧)可外接测试电源线或信号线使用(孔径或孔数须增加需指示) 四、加热系统 1、采用远红外镍合金高速加温（2KW×2）电加热器 2、高温完全独立系统，不影响低温试验、高温试验及交变湿热 3、温湿度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及高效率之用电效益 五、电路控制系统 1、进口数显触摸按键，PID微电脑SSR温度控制器（日本RKC仪表）； 2、精度：0.1℃(显示范围) 3、解析度：±0.1℃； 4、感温传感器：PT100铂金电阻测温体； 5、控制方式：热平衡调温调湿方式；所有电器均采用（施耐德）系列产品 6、温度控制采用P . I . D＋S.S.R系统同频道协调控制 7、具有自动演算的功能，可将温度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定 8、控制器操作界面设中英文可供选择，实时运转曲线图可由屏幕显示
恒温恒湿试验箱工作原理
恒温恒湿试验箱也被称为恒温恒湿实验箱、恒温恒湿试验机、恒温机或是恒温恒湿箱，主要用于检测材料在各种环境下性能的设备以及试验材料耐寒、耐热、耐湿、耐干等性能，可以用于检测质量之用。那么恒温恒湿试验箱工作原理是什么样的呢？ 恒温恒湿箱由制冷系统，加热系统，控制系统，湿度系统，送风循环系统，和传感器系统等组成，其主要通过这些系统来进行工作。 1、制冷系统： 制冷系统是综合试验箱的关键部分之一。恒温恒湿箱的制冷系统由两部分组成，分别称为高温部分和低温部分，每一部分是一个相对独立的制冷系统。高温部分中制冷剂的蒸发吸收来自低温部分的制冷剂的热量而汽化；低温部分制冷剂的蒸发则从被冷却的对象（试验箱内的空气）吸热以获取冷量。 2、加热系统： 试验箱的加热系统相对制冷系统而言，比较简单。它主要由大功率电阻丝组成，由于试验箱要求的升温速率较大，因此试验箱的加热系统功率都比较大，而且在试验箱的底板也设有加热器。
3、控制系统： 控制系统是综合试验箱的核心，它决定了试验箱的升温速率，精度等重要指标。 4、湿度系统： 温度系统分为加湿和除湿两个子系统。加湿方式一般采用蒸汽加湿法，即将低压燕汽直接注入试验空间加湿。这种加湿方法加湿能力，速度快，加湿控制灵敏，尤其在降温时容易实现强制加湿。 5、传感器系统： 传感器主要是温度和湿度传感器。温度传感器应用较多的是铂电组和热电偶。湿度的测量方法有两种：干湿球温度计法和固态电子式传感器直接测量法。由于干湿球法测量精度不高，现在的恒温恒湿箱正逐步的以固态传感器代替干湿球来进行湿度的测量。 6、送风循环系统： 空气循环系统一般有离心式风扇和驱动其运转的电机构成。它提供了试验箱内空气的循环。
伟煌可程式恒温恒湿试验箱说明书408L
操作保养手册 可程式恒温恒湿试验箱WHTH-408-40-880
索引 一. 规格 (1) 二. 结构 (2) 三. 标准配备 (3) 四. 备用零件 (3) 五. 安装场所 (3) 六. 要求设备 (3) 七. 安装事项 (4) A. 加湿用水的安装 B. 配电工事 八. 使用前注意事项 (4) 九. 使用注意事项 (5) 十. 简易故障诊断表 (6) 十一. 定期保养清洁事项 (7)
□ 可程式恒温恒湿试验箱 □ 标准型恒温恒湿试验机 □ 桌上型恒温恒湿试验机 ============================================================================ 一、 规格： 1. 机器型号： 408L 2. 温度范围：-40～ +150 ℃. 3. 湿度范围： 20%至98%RH *注意：请参考湿度使用范围图！ R E L A T I V E H U M I D I T Y % STANDARD HUMI. CONTROL RANGE 98%RH 4. 温湿度控制精度：±0.5℃；±2.5%RH. *以上#2～4之性能保证，需于温度感测稳定30分钟后量测！ 5. 温湿度分布均匀：±2℃；±5%RH. *注意：以下#5项之性能保证，需距测试区之每一壁面1/6位置量测，且需于 温度稳定30分钟以后量测！ 6. 内箱尺寸：测试区：60×85×80cm(W ×H ×D). *注意：摆放试品的容量不可超过测试区容量之2/3. 7. 设备安装空间：至少2100×1900×1810cm(W ×H ×D). 8. 测试箱门： 1扇. 9. 电源：AC 3 ∮ 380V 50/60 HZ MAX 30 A 二、结构 A. 箱体结构： 1 HUMIDITY CONTROLLABLER RANGE (AT ROOM TEMP. 20℃)
恒温恒湿试验箱厂家哪家好
一、恒温恒湿试验箱选择 如果有足够费用预算可以选择例如：日本爱斯佩克、台湾巨浮、亚太拉斯等进口品牌。 如果预算一般可以选择国内做的较好的品牌例如: 恒邦仪器等品牌。 二、恒温恒湿试验箱应用 恒温恒湿试验箱又名高低温交变试验箱是电工电器、航空、汽车、家电、涂料、科研等领域必备的测试设备，用于测试和确定电工、电子及其他产品及材料进行耐干、耐旱、耐寒、耐潮湿等试验温度环境变化后的参数及性能。恒温恒湿试验箱满足试验标准： ◆GJB150.3-1986高温试验 ◆GJB150.4-1986低温试验 ◆IEC68-2-1试验A;寒冷（GB/T2423.1-2001试验A:低温试验方法） ◆IEC68-2-2试验B:干热（GB/T2423.2-2001试验B:高温试验方法） ◆IEC60068-2-78试验Cab:恒定湿热试验IEC ◆68-2-30试验Db及导则：交变湿热实验（GB/T2423.4-1993试验Cb:交变湿热） 三、恒邦仪器恒温恒湿试验箱型号选择
四、恒温恒湿试验箱主要技术参数 五、东莞市恒邦仪器设备有限公司是一家专业从事实验室试验设备检测设备研发、生产、销售的系统服务制造商，恒邦仪器生产的设备远销国内外，为广大客户提供全方位的实验室测控方案。 公司主营产品有：拉力试验机材料测试系列，模拟环境测试系列，影像测量仪系列，塑胶材料检测系列，胶 A 型-20℃ B 型-40℃ HB-A01 -100 HB-A01 -150 HB-A01 -225 HB-A01 -408 500*500*4 00 500*600*5 00 500*750*6 00 600*850*8 00 平衡调温温湿控制系统 (-20℃) (-40℃) (-70℃) --- (150℃
天加中央空调恒温恒湿机使用说明书
恒温恒湿控制器操作手册 PAC2000 前言 PAC2000通用恒温恒湿控制器是与恒温恒湿空气处理机组、单元式恒温恒湿空调机等配套的专用控制器，为正确使用PAC2000系统，在启动和操作空调器之前请仔细阅读本手册内容并注意高亮度显示文本。 读者 该操作手册为有一定的空调背景的技术人员、安装人员、设备调试人员。
一、概述 PAC2000 主要特点 ●在机组动力满足要求和适当的环境下，温度控制精度可达到±0.50C，湿度控制精度可达到±5%RH的高精度控制。 ●标准配置为最大四个制冷系统、三组电加热或电动执行器，一组加湿器。也可根据用户要求进行其他配置的设计。 ●两行液晶背光中文界面显示，最大汉字20字符，英文40字符 ●通过面板上的9个键操作控制器 ●单键开/停机，密码保护 ●适时显示环境温度、湿度 ●适时显示设备状态 ●故障自动报警和显示 ●定时启停机功能 键盘功能 ●操作面板布置
●键功能 F1键： 启动/停止键 F2键： 显示环境温度，湿度 F3键： 显示设备状态 F4键： 参数设置 F8(SHIFT+F4): 故障列表 ENTER键： 写入新数据和确认信息SHIFT键：
快速操作表 此表为标准型控制器操作指南，现场操作可能存在显示顺序上分歧，属正常。
二、操作步骤 2.1．上电初始显示 刚上电时，顺序出现如下显示 延时数秒 延时数秒，显示主菜单 2.2．如何启动机组 当现场/远程选择开关处于远程状态时，通过情报面板启动机组（停止机组），文本显示器上F1键锁定，即F1键不起作用；当现场/远程选择开关处于现场状态时，通过F1键启动机组（停止机组），具体操作如下： 如无故障，在任何窗口下，按一下F1键，机组开始启动，顺序出现如下显示： 延时数秒，如无故障 如出现故障，则显示故障信息，详细请参阅2.7 故障信息
WS150型恒温恒湿箱验证方案
GMP文件验证篇 WS150Ⅱ型恒温恒湿箱验证方案 方案编号: SOP-COE02200 年月日
验证方案审批表
验证报告目录 1.验证目的 2.验证项目 3.验证日期 4.验证小组成员及职责 5.验证方案 5.1.安装确认 1.资料档案 2.维修服务 3.技术参数 4.安装信息 5.2.运行确认 1.操作测试 2.报警测试 3.校验 1.计量部门的校正 2.实验室校正 5.3性能确认 6.SOP制定及仪器培训 7.验证报告
1.验证目的 通过对WS150Ⅱ型恒温恒湿箱的验证，确定所购仪器的型号、性能及各项技术指标是否满足本公司生产和GMP的需要，是否达到其说明书中各项技术指标值，是否达到订购时对供应商的要求。并用于确认该仪器的安装、运行和性能确认，确保该仪器的安装正确，且在合格的安装条件下能正常运转，能提供稳定的温湿度条件。 2.验证项目 WS150Ⅱ型恒温恒湿箱的安装确认、运行确认、性能确认 3.验证日期 2011年5月22日 5.验证方案 5.1安装确认 5.1.1资料档案 5.1.1.1概述 本仪器内胆采用不锈钢板冲压焊接而成。控制系统采用了目前先进的智能仪表对箱内的温湿度进行调节，具有控制精度高，温湿度均匀性好的优点，并配备了时间功能，可在不同的周期内的不同时间段任意设置不同的温度、湿度值，适应稳定试验要求。本设备主要有主机和超声波加湿器组成。 5.1.1.2资料档案
有下列资料档案 采购订单存放处 本仪器说明书存放处 5.1.2维修服务 服务单位名称：上海树立仪器仪表有限公司 地址：上海市嘉定区嘉定镇人民街１４２号－６７ 邮编：201800 联系电话：021—021—021— 联系人：郑树明 传真：021—599994793 5.1.3 技术参数 5.1.3.1主机技术参数 电源电压：Ac220V±10% 消耗功率：450W～800W 温度范围：5～60℃ 湿度范围：45～90%RH 控温精度：≤±0.5℃ 湿度偏差：≤5%RH 时间功能：周期0～99个，每个周期内0～24段工作时间，每段时间99小时59分内任意。 5.1.3.2超声波加湿器技术参数： 额定加湿量：300ml/h 水箱容积：5L±10% 电源电压：220V 额定频率：50HZ 5.1.4安装信息 5.1.4.1仪器使用是否符合要求 本仪器控温精度为≤±0.5℃，湿度偏差为≤5%RH，符合《中国药典》附录稳定性试验的要求。 5.1.4.2仪器安装是否符合要求 本仪器安装场所应通风良好，无腐蚀气体，湿度在85%以下，
恒温恒湿试验箱试验方法
恒温恒湿试验箱试验方法 恒温恒湿箱技术参数 型号工作室尺寸D×W×H 外型尺寸D×W×H YSL-DHS-100 450×450×500mm 1150×900×1650mm YSL-DHS-225 500×600×750mm 1200×1100×1900mm YSL-DHS-500 800×700×900mm 1350×1280×2200mm YSL-DHS-800 800×1000×1000mm 1450×1480×2300mm YSL-DHS-010 1000×1000×1000mm 1650×1480×2300mm 温度范围：0℃～150℃ 温度均匀度：±2℃（空载时） 温度波动度：±0.5℃（空载时） 湿度范围：30%～98% RH（温度在25℃～80℃时） 湿度偏差：+2、-3% RH 升温速率：1.0℃～3.0℃/min 降温速率：0.7℃～1.0℃/min 时间设定范围：1～9999 小时 【雅士林品牌】恒温恒湿试验箱售后服务 1、安装调试：我司负责免费送货至客户指在地点, 并派专业技术人员免费安装调试，培训2～5名操作员到会操作为止。 2、阳光售后服务承诺：公司产品均保修一年，终身维护。若产品出现问题，在接到报修电话15分钟响应，48小时内由我司专业维修人员上门处理。 影响恒温恒湿试验箱试验结果的因素 试验工件的发热量对试验的影响？ 温湿度波动度高对试验有什么影响？ 试验箱噪音对使用者的影响？ 分析正解一：试验工件如果有发热负载一定要提前跟厂家讲明，原因：待测品的发热量不大或微量，对设备没有影响，但是，如果发热达2KW甚至更大的情况下，就需要将压缩机制冷量加大来进行权衡。如果用户没有提前说明就购买，会导致设备无法达到到您设定的温度点或无法正常使用。 分析正解二：根据GB2423.1-2008电子电工行业标准制定，波动/均匀度：±0.5℃/±2℃，湿度偏差：＋2、-3％RH，如果超过这个范围，可能会造成试验结果不对，温湿度波动度高会至使待测品所受的环境不同，得出的结果不一，很难判断。 分析正解三：【雅士林品牌】恒温恒湿试验箱测试噪音≤75DB,由于压缩机在制冷过程中会产生风机等零部件工作，所以会产生噪音，但对人体不会有危害，不过雅士林建议将设备单独放置，与办工场所分开即可。 原创作者：北京雅士林试验设备有限公司