中药饮片GMP知识竞赛试题
中药饮片附录竞赛试题
一、判断题
1、生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。（√）
2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。（×）
3、直接接触中药饮片的包装材料必须符合药品包装材料标准。（×）
4、净制后的中药材可以直接接触地面。（×）
5、中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。（√）
6、中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为两倍检验量。
（√）
7、中药饮片留样时间至少为放行后三年。（×）
8、企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的中药材和中药
饮片。（√）
9、中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。（√）
10、中药饮片的检验报告数据可引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结
果，不需经过评估。（×）
11、可以在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作，但应
有防止交叉污染的隔离措施。（√）
12、不同的中药材不得同时在同一容器中清洗、浸润。（√）
13、直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。（√）
14、进口药材应有省局以上食品药品监督管理部门批准的证明文件。（×）
15、中药饮片包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、
产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药
品批准文号。（√）
16、中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收
（初加工）时间等信息。（√）
17、中药饮片生产用水至少应为饮用水。（√）
18、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备。（√）
19、产地趁鲜加工中药饮片是指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。
包括中药材的产地初加工。（×）
20、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮
制。（√）
三、单项选择题
1、以下选项描述错误的是？（C）
A、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技
术职称或执业药师资格）。
B、企业的生产管理负责人应具有三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
C、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、五年以上从事
中药饮片生产管理的实践经验。
D、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事
中药饮片生产管理的实践经验。
2、以下选项描述错误的是？（B）
并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管
理经验。
A、企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历
（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
B、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经
验，其中至少有一年的质量管理经验。
C、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经
验，其中至少有一年的质量管理经验。
D、企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，
其中至少有一年的质量管理经验。
3、中药材和中药饮片那个检验项目不允许委托检验？（D）
A、重金属及有害元素
B、农药残留
C、黄曲霉毒素
D、含量
4、下列那个产品属于直接口服中药饮片？（D）
A、玄参 B 、灵芝 C 、党参 D 、三七粉
5、下列有关中药材和中药饮片留样的描述错误的是？（B）
A、每批中药材和中药饮片应当留样。
B、中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为三倍检验量。
C、毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。
D、留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。
6、下列选项描述错误的是？（C）
A、选用的设备应能满足生产工艺要求。
B、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒，不易产生
脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
C、中药饮片生产用水应为纯化水，企业定期监测生产用水的质量。
D、饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。
7、中药饮片留样时间至少为放行后多少年？（A）
A、一年 B 、两年 C 、三年 D 、五年
8、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照以下那个级洁净区的
要求设置？（ D）
A、A级 B 、B级 C 、C级 D 、D级
9、盐炙时，用食盐，应先加适量水溶解后，滤过，备用，除另有规定外，每 100kg
待炮炙品用食盐多少kg？（ A）
A、2kg B 、5kg C 、10kg D 、20kg
10、醋炙时，用米醋。除另有规定外，每 100kg 待炮炙品，用米醋多少 kg？（D）
A、2kg B 、5kg C 、10kg D 、20kg
11、蜜炙时，用炼蜜。除另有规定外，每100kg 待炮炙品用炼蜜多少kg？（ D）
A、5kg B 、10kg C 、20kg D 、25kg
12、切制品有片、段、块、丝等，以下切制规格有误的是？（C）
A、薄片1～2mm
B、厚片2～4mm
C、短段10～15mm
D、宽丝5～10mm
三、双项选择题
1、下列些产品属于直接口服中药饮片？（CD ）
A、玄参 B 、党参 C 、人参 D 、三七粉
2、下列些产品属于切制中药饮片？（AB ）
A、广藿香 B 、板蓝根 C 、海金沙 D 、金银花
3、下列些产品属于净制中药饮片？（AD ）
A、菊花 B 、郁金 C 、木通 D 、土鳖虫
4、以下哪些产品应按品种进行工艺验证？（BC）
A、郁金 B 、炙甘草 C 、醋香附 D 、栀子
5、哪些生产工序应当采取有效措施控制粉尘扩散，避免污染和交叉污染？（AD）
A、拣选 B 、洗润 C 、干燥 D 、筛选
四、多项选择题
1、中药材和中药饮片哪些检验项目允许委托检验？（ABC）
A、重金属及有害元素
B、农药残留
C、黄曲霉毒素
D、含量
E、挥发油
2、以下哪些产品可按制法进行工艺验证？（ADE）
A、知母 B 、盐车前子 C 、酒当归 D 、广藿香 E 、净山楂
3、中药材，每件包装上应有明显标签，注明哪些信息？（ABCDE）
A、品名
B、规格
C、数量
D、产地
E、采收（初加工）时间
他们继续往前走。走到了沃野，他们决
定停下。
被打巴掌的那位差点淹死，幸好被朋友救过来了。
被救起后，他拿了一把小剑在石头上刻了：“今天我的好朋友救了我一命。”
一旁好奇的朋友问到：
“为什么我打了你以后你要写在沙子上，而现在要刻在石头上呢？”
另一个笑笑回答说：“当被一个朋友伤害时，要写在易忘的地方，风会负责抹去它；
相反的如果被帮助，我们要把它刻在心灵的深处，任何风都抹不去的。”
朋友之间相处，伤害往往是无心的，帮助却是真心的。
在日常生活中，就算最要好的朋友也会有摩擦，也会因为这些摩擦产生误会，以至于成为陌路。
友情的深浅，不仅在于朋友对你的才能钦佩到什么程度，更在于他对你的弱点容忍到什么程度。
学会将伤害丢在风里，将感动铭记心底，才可以让我们的友谊历久弥新！
友谊是我们哀伤时的缓和剂，激情时的舒解剂；
是我们压力时的流泻口，是我们灾难时的庇护所；
是我们犹豫时的商议者，是我们脑子的清新剂。
但最重要的一点是，我们大家都要牢记的：
“切不可苛求朋友给你同样的回报，宽容一点，对自己也是对朋友。”
爱因斯坦说：“世间最美好的东西，莫过于有几个头脑和心地都很正直的朋友。”
他们继续往前走。走到了沃野，他们决定停下。
被打巴掌的那位差点淹死，幸好被朋友救过来了。
被救起后，他拿了一把小剑在石头上刻了：“今天我的好朋友救了我一命。”
一旁好奇的朋友问到：
“为什么我打了你以后你要写在沙子上，而现在要刻在石头上呢？”
另一个笑笑回答说：“当被一个朋友伤害时，要写在易忘的地方，风会负责抹去它；
相反的如果被帮助，我们要把它刻在心灵的深处，任何风都抹不去的。”
朋友之间相处，伤害往往是无心的，帮助却是真心的。
在日常生活中，就算最要好的朋友也会有摩擦，也会因为这些摩擦产生误会，以至于成为陌路。友情的深浅，不仅在于朋友对你的才能钦佩到什么程度，更在于他对你的弱点容忍到什么程度。
学会将伤害丢在风里，将感动铭记心底，才可以让我们的友谊历久弥新！
友谊是我们哀伤时的缓和剂，激情时的舒解剂；
是我们压力时的流泻口，是我们灾难时的庇护所；
是我们犹豫时的商议者，是我们脑子的清新剂。
但最重要的一点是，我们大家都要牢记的：
“切不可苛求朋友给你同样的回报，宽容一点，对自己也是对朋友。”
爱因斯坦说：“世间最美好的东西，莫过于有几个头脑和心地都很正直的朋友。”
中药饮片GMP认证申报资料
1.企业总体情况 1.1企业信息 1.2企业药品生产情况◆简述企业获得（食品）药品监督管理部门批准的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息 我公司属新建中药饮片厂，已完成试生产，现正在向内蒙古食品药品监督管理局申办GMP 认证。没有进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息。 ◆营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件 营业执照、药品生产许可证等证明文件复印件见附件1 ◆获得批准文号的所有品种（可分不同地址的厂区来填写，并注明是否常年生产，近三年的产量列表作为附件）。 我公司生产品种类型属中药饮片，生产的是五国家批准文号的中药饮片，计划常年生产品种200 个。◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。 我公司生产地址没有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作。 1.3本次药品GMP 认证申请的范围 ◆列出本次申请药品GMP 认证的生产线，生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件 我公司药品GMP 认证生产线为中药饮片生产线，相关品种见附件2 1.4上次药品GMP 认证以来的主要变更情况◆简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。 我公司首次申办GMP 认证，关键人员、设备设施、品种
无变更情况
2企业的质量管理体系 2.1企业质量管理体系的描述◆质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责 2.1.1总经理工作职责 1、主持企业的生产、技术、后勤等全盘工作，审批企业经营管理中的各类重大事项，签批对内颁发的文件，审批资金开支。 2、制定企业年度、月度工作计划及作业计划，批准预算内项目的实施，批准内部工资、奖金分配方案及员工考核方案。 3、负责企业生产及管理工作的组织、指挥、平衡及协调工序作，对安全工作负第一责任。 4、根据经营管理及战略发展需要，批准企业机构设置、人员引进、调配计划并督导实施。努力节能降耗，不断降低成本。 5、加强员工队伍建设，不断提高全员素质，建立一支高素质的、符合现代企业需要的员工队伍。 6、建立完善企业GMP 生产管理模式，严格按GMP 要求进行 生产。 7塑造企业形象，形成良好的企业文化氛围，代表企业进行外部公关工作，理顺企业运作的外部环境。接待上级单位及相关业务单位的来访、检查。 8主持企业中层干部会、专题会。 2.1.2生产管理负责人工作职责 1、熟悉、遵守《药品管理法》。 2、按时按质全面完成公司下达的生产任务。 3.保证公司的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行，并对公司的整个生产行为和生产的GMP 管理负责，确保生产 质量符合标准，并对生产产品质量负责
中药养护知识培训试卷及答案
中药养护知识培训试卷 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每空3分，合计45分） 1、按照中药材的不同性质，必须分库保存，本公司现有中药材存储仓库分别为：常温库、阴凉库、毒性药材库、贵细药材库。 2、中药材常温库要求的温度范围是10℃~30℃，湿度范围是45%~75% 。 3、中药材库区为控制湿度范围，采用通风除湿法和吸湿防潮法相结合，并做好相关记录。 4、中药材养护记录要求依次详细记录日期、品名、批号、来源、数量、质量情况和处理意见。 5、中药材养护过程中，发现变质药材，应将药材移至不合格区、挂红牌、并报告品保部。 二、选择题（每题6分，合计30分） 1、中药材阴凉库的温湿度（C ） A、湿度45%~75% 温度10℃~30℃ B、湿度35%~70% 温度10℃~30℃ C、湿度45%~75% 温度0℃~20℃ D、湿度35%~70% 温度10℃~20℃ 2、中药饮片的水分一般控制在（B） A、5%-13% B、7%-12% C、5%-10% D、7%-15% 3、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象，其对库区温度控制要求是（A） A、2℃~10℃ B、0℃~20℃ C、-8℃~2℃ D、0℃~10℃ 4、除湿养护最常用的吸潮剂是（C） A、双氧水 B、熟石灰 C、生石灰 D、高分子树脂 5、下列除哪项外均为中药品质变异现象(A) A.破碎 B.变色 C.虫蛀 D.泛油 三、判断题（每题3分，合计15分） 1、毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库（柜）存放。（√） 2、生产同一处方中成药中的各个中药材可在同一容器中一起洗涤。（×） 3、处理后的中药材不得直接接触地面、不得露天干燥。（√） 4、中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。（√） 5、原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥、室温应控制在30℃以下，相对湿度应保持在80%以下为宜。（×） 四、简答题（每题20分，合计20分） 1、哪些中药饮片易发生虫蛀，有何防止措施？ 答：含淀粉、糖分，蛋白质、脂肪油等含量高的根及根茎类、花类、果实类、种子类、动物类及含水分较多的中药易发生虫害，如党参、当归、枸杞等。 措施：在净选时应彻底清除或杀灭由原药材带来的虫卵，幼虫或成虫。 精选
最新中药饮片考试题
中药饮片基础知识及药品经营考试题 姓名：_________________ 成绩：_______________________________________________ 一、填空题：（每题1分，共45分） 1 ?在饮片的切制中，切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为：极薄片以下，薄 片________ mm厚片 _______ mm ;短段mm ，长段mm ；块mm 的方块；细丝mm ，宽丝mm 。 2?在炮制过程中，除另有规定外，麸炒时每100Kg待炮炙品，用麸皮Kg ; 蛤粉炒时每100Kg待炮炙品，用蛤粉Kg ;滑石粉炒时每100Kg待炮炙品，用滑石粉Kg 。 3 ?抽取样品前，应核对__________ 、 _________ 、__________ 及包件式样，检查 包装的__________ 、_________ 以及有无水迹、 ____________ 或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应________________ 并拍照。 4 ?最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的__________ 倍，即1/3 供____________ ，另1/3供____________ 用，其余1/3 ___________ 。 5. _____________________________ 性状”系指药材和饮片的_ 、___________ 、____________________________________ 、__________ 、 ______________ 、断面（包括折断面或切断面）及_____________ 等特征。 6 ?企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进 行_________ 、_____________ 、 __________ 和_____________ 。 7 ?除另有规定外，饮片水分通常不得过__________ ;药屑杂质通常不得过_______ 。 8. _____________________________________ 检查药材或饮片气味时，可直接， 或在_________________________________________ 、_____________ 或寸进行。必要时可用热水后检查。药材和饮片外观不得有、、等异常现象。 9. _______________________________________________________________ 从事中药材、中药饮片验收、养护工作的，应当具有_______________________________ 或者具有______________ 以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员 应当具有____________________ 以上专业技术职称。 二、选择题：（1 —4题为单选，每题2.5分；5—7为多选，每题3分；共25分） 1. 下列药材中，需要用炒制来炮炙的是：（）A枸杞子B牛蒡子C女贞子D白附子 2. 在醋炙中，
中药饮片GMP认证工作流程-精选.pdf
一、中药饮片GMP认证工作流程： 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查（5个工作日） 3、认证中心对申报材料进行技术审查（10个工作日） 4、认证中心制定现场检查方案（10个工作日） 5、省局审批方案（10个工作日） 6、认证中心组织实施认证现场检查（10个工作日） 7、认证中心对现场检查报告进行初审（10个工作日） 8、省局对认证初审意见进行审批（10个工作日） 9、报国家局发布审查公告（10个工作日） 10、省局发证 二、咨询公司的作用： 中药饮片厂GMP认证是一项耗资巨大、技术含量高的系统工程。如何在有限时间内用最少的 投资一次性通过中药饮片GMP认证，是每一个中药饮片厂最关心的问题。 广东国健医药咨询服务有限公司提供中药饮片GMP认证咨询服务，以最专业的角度帮助企业通过中药饮片GMP认证！ 三、广东国健提供中药饮片GMP认证咨询服务的优势： 1.公司办公场所位于广东省食品药品监督管理局对面，深入领会中药饮片厂GMP认证政策精髓，精通规范、高效的GMP认证辅导技巧。 2.国内许多知名大型中药饮片厂在广东国健的帮助下已经通过GMP认证。首批客户通过中药饮片厂GMP认证时，药监部门的评价非常高；其中广州致信中药饮片有限公司是目前 国内最大的中药饮片生产基地之一。 3.目前已经有70多家中药饮片厂GMP认证在广东国健的帮助下成功通过； 4.专家顾问来自第一批国家中药饮片厂GMP检查员和药监管理部门专家，多次检查和指导中药饮片厂GMP认证的有关工作； 5.咨询师来自大型中药饮片厂一线，主持过多次中药饮片厂GMP认证，多次担任项目负责人。 四、广东国健中药饮片GMP认证咨询方案（计划）： 广东国健中药饮片GMP认证咨询计划主要分为五个阶段： （一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
中药饮片合理用药培训试题及答案
中药饮片合理用药培训 试题及答案 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
中草药合理用药培训试题科室姓名分数 单项选择题，每题只有一个最佳答案（每题5分，共100分）。 1.五行中“水”的特性是（） A.炎上 B.变革 C.曲直 D.润下 2.化生血液的最基本物质是（） A.水谷精.津液 C.精 D.元气 3.下列哪项不是津液（） A.胃液 B.血液 C.肠液 D.泪液 4.当人安静时，血主要归藏于（） A.心 B.肝 C.脾 D.肺 5.肺主通调水道功能主要依赖于（） A.肺主气 B.肺主皮毛 C.肺司呼吸 D.肺主宣降 6.七情致病导致“血随气逆”者多为（） A.怒 B.思 C.恐 D.惊 7.内湿的产生与哪一脏关系最密切（） A.肾 B.肝 C.肺 D.脾 8.理中丸与小健中汤均能温中补虚，但其中理中丸并能（） A.合理缓急 B.降逆止呕 C.健脾燥湿 D.甘温除热 9.龙胆泻肝汤组成药物中无（） A.泽泻 B.车前子 C.木通 D.滑石 10.滋阴疏肝法的代表方是（）
A.逍遥散 B.一贯煎 C.六味地黄丸 D.大补阴丸 11.生脉散中配用五味子的作用是（） A.敛阴止汗 B.敛肺止咳 C.收涩止泻 D.敛心安神 12.气虚发热症，治易首选（） A.当归补血汤 B.四君子汤 C.小健中汤 D.补中益气汤 13.四逆散主治四逆证是因（） A.阳衰阴盛 B.血虚寒厥 C.阳明腑实 D.阳气内郁 14.下列除哪一项外，均属四物汤组成中的药物（） A.熟地 B.白芍 C.首乌 D.川芎 15.下列除哪一项外，均为清热剂的作用特点（） A.解毒 B.泻火 C.凉血 D滋阴 16.川芎茶调散的功效是（） A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛 D舒肝止痛 17.温脾汤组成药物中无（） A.大黄 B.附子 C.甘草 D.细辛 18.清热的方剂煎药法宜（） A.武火急煎 B.武火久煎 C.文火急煎 D.文火久煎 19.清营汤组成中无（） A.黄连 B.丹皮 C.竹叶 D.连翘 20.败毒散组成药物中无（） A.薄荷 B.柴胡 C.荆芥 D.独活 答案：1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C
新版 GSP ：中药材、中药饮片知识培训试题及答案.doc
中药材、中药饮片培训测试题 部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______ 一、填空题（每空1 份，共45 分） 1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。 2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。 3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。 4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。 5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片
还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。 6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要 采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。 7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、________________ 、___________ 、温度、_________ 、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、______________ 等。 8 、中药材、实行分类储存，一般按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。34 二、名词解释（8 分） 中药饮片： 三、简答题（共53 分） 1 、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？（13 分） 2 、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求？简述其使用方法？
中药饮片培训试卷
应符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。 19. 企业应设置中药标本室，标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。 二、不定项选择题（每题1分，占试卷内容20分）： 1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件？（ A D ） A. 具有药学或相关专业大专以上学历； B. 具有药学或相关专业本科以上学历； C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有二年的质量管理经验； D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。 2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材？（ A B D ） A. 桔梗 B. 黄芪 C. 苦参 D. 板蓝根 3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力：（ A B C D ） A. 质量保证人员 B. 质量控制人员
C. 中药材采购人员 D. 中药材验收人员 4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求：（ A B C D ） A. 平整 B. 易于清洁 C. 不易产生脱落物 D. 不易滋生霉菌 5. 下述哪个工序易产热产汽？（ D ） A. 拣选 B. 筛选 C. 粉碎 D. 蒸煮 7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是：（ A ） A. 捕尘设备 B. 通风设备 C. 排湿设备 D. 降温设备 8. 下列叙述错误的是：（ C ） A. 中药材与中药饮片应分库存放。 B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。 C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外，另外只特别强调防盗。 D. 易串味药材应专库存放。 9. 中药饮片生产用水至少应为：（ B ） A. 井水 B. 饮用水 C. 自来水 D. 纯
中药饮片GMP认证条款(带检查条款细则)
中药饮片GMP认证条款（带检查条款细则） 2007-07-16 09:57:52| 分类： 18条严重缺陷 *0301 中药饮片生产企业是否建立与质量保证体系相适应的组织机构，明确各级机构和人员的职责。 *0502 生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任。 *3207 毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的饮片生产是否符合国家有关规定。毒性药材生产应有专用设备及生产线。 *3901物料是否符合药品标准、包装材料标准和其它有关标准，不得对中药饮片质量产生不良影响。 *3903 进口药材是否有国家药品监督管理部门批准的证明文件。 *4202 不合格的物料是否专区存放，是否有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。*4401毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材是否按规定验收、储存、保管，是否设置专库或专柜。 *4411毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材外包装上是否有明显的规定标志。 *5704生产过程中关键工序是否进行设备验证和工艺验证。 *6601是否有生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，是否任意更改，如需更改时是否按规定程序执行。 *6603中药饮片是否按照国家药品标准炮制。国家药品标准没有规定的，是否按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 *6901中药饮片批号是否以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。 *7101 生产用水的质量标准是否低于饮用水标准。 *7501 质量文件中是否有中药材、辅料、包装材料、中间产品、中药饮片的质量标准及检验操作规程。 *7504 质量管理部门是否履行决定物料和中间产品使用的职责。 *7505 中药饮片放行前是否由质量管理部门对有关记录进行审核，并由审核人员签字。审核内容是否包括：配重、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。 *7506 质量管理部门是否履行审核不合格品处理程序的职责。
word完整版中药学试题及答案
开具中药饮片处方及药剂人员调配中药处方培训试题 科室：姓名: 成绩： 一、A型题（最佳选择题）共50题，每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1．《本草经集注》新增的药物不可能见于( ) A．神农本草经 B．新修本草 C．证类本草 D．本草纲目 E．本草纲目拾遗 2．解表药的药味多为( ) A．苦味 B．甘味 C．辛味 D．咸味 E．酸味 3．既能祛风解表，又能解痉的药物是( ) A．荆芥 B．白芷 C．羌活 D．防风 E．藁本 4．具利水通淋、通乳作用的药物是( ) A．萆薢 B．木通 C．石韦 D．地肤子 E．泽泻 5．治水肿日久，脾肾阳虚者，用利水渗湿药必须配用的药物是( ) A．温肾壮阳药 B．健脾利水药 C益脾滋肾药 D．滋补脾肾药 E．温补脾肾药 6．枳实除治疗食积脾胄气滞外，还常用治( ) A．肝气郁滞之胁痛 B．水湿停滞之水肿 C．泻痢腹痛、里急后重D．肾不纳气之气喘 E．肝郁月经不调 7．具温肾纳气作用的药物是( ) A．沉香 B．木香 C．干姜 D．吴茱萸 E．橘皮
8．莱菔子的功效是( ) 1 A．消食和中、化痰除痞 B．消食化积、积血祛瘀 C．消食导滞、疏肝下气 D．消食化积、降气化痰 E．行气导滞、涩精止遗 9．雷丸用于驱虫，宜( ) A．研末服从 B．与其他药同煎 C．另炖 D．先煎 E．后下10．地榆与白茅根均能凉血止血，地榆又能( ) A．解毒敛疮 B．活血止痛 C．清热利尿 D．化瘀止血 E．祛痰止咳11．性味辛温的活血祛瘀药是( ) A．丹参 B．艾叶 C．半夏 D．川穹 E．郁金 12．治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证，应选用( ) A．桔梗 B．半夏 C．昆布 D．白芥子 E．白附子 13．内脏不可持续服用，且忌“火锻”的药物是( ) A．龙骨 B．磁石 C．牡蛎 D．朱砂 E．石决明 14．旋覆花配伍代赭石同用，可增强( ) A．消痰行水之功 B．凉血止血之功 C．平肝潜阳之功 D．重镇安神之功 E．降逆下气之功 15．地龙可用于( ) A．冒寒呕吐 B．心悸失眠 C．肝郁胁痛 D．痰鸣喘息 E．肾虚尿频16．具有退虚热功效的药物是( ) A．黄连 B．黄柏 C．黄芩 D．栀子 E．龙胆草 17．具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( ) A．石膏 B．知母 C．生地 D．玄参 E．栀子
售药店中药饮片岗位培训试题及答案
零售药店中药饮片岗位培训考核试题（2018） 姓名：分数： 填空题（25题，每题4分） 1.中药饮片的出库原则是。 2.中药饮片应放在销售，未销售完的不得弃置。 3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有以上学历或者具有中药学专业以上专业技术职称。 4.天麻采收的质地好，质坚实沉重，断面明亮无空心。 5.中药材五味中酸味的作用是。 6.道地药材中四大怀药是。 7.三七的功效是。 8.中药中毒的主要原因。 9.中药配伍禁忌十八反的歌诀内容是。 10.何首乌饮片外表皮的颜色是。 11.中药饮片枳实是《中国药典》规定的孕妇。 12.中药炮制中炒黄的操作是。 13.是我国第一部炮炙学专着。 14.调剂处方必须做到四查十对，四查十对的中“四查”是。 15.中药饮片调剂操作分为五个程序。 16.“并开”是医生简化处方，把两、三味药并为一个名写，处方药名“焦三仙”是。 17.白花蛇调配时须将不入药用的部位去掉。 18.蛤蚧调配时须将不入药用的部位去掉。 19.巴豆、巴豆霜不宜与同用。 20.中药饮片常见的掺伪方式有。 21.薄荷富含挥发油成分，应置储存。 22.制何首乌炮制中需要用到的辅料是。 23.荆芥炒炭的作用是。 24.苍耳子辛苦温，有小毒，是治疗的要药。 25.中药饮片的标签应注明。
零售药店中药饮片岗位培训考核试题答案（2018） 姓名：分数： 填空题（25题，每题4分） 1.中药饮片的出库原则是先进先出，陈货先出，近效期先出。 2.中药饮片应放在原包装袋内销售。未销售完的原包装袋不得弃置。 3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 4.天麻冬季采收的质地好，质坚实沉重，断面明亮无空心。 26.中药材五味中酸味的作用是收敛固涩。 27.道地药材中四大怀药是山药、牛膝、地黄、菊花。 28.三七的功效是化瘀止血，活血定痛。 29.中药中毒的主要原因1.剂量过大；2.误服伪品；3.炮制不当；4.制剂服法不当；5.配伍不当。 30.中药配伍禁忌十八反的歌诀内容是本草明言十八反，半蒌贝蔹及攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦。 31.何首乌饮片外表皮的颜色是红棕色或红褐色。 32.中药饮片枳实是《中国药典》规定的孕妇慎用药。 33.中药炮制中炒黄的操作是将药物炒至表面微黄或能嗅到药物固有的气味为度。 34.《雷公炮炙论》是我国第一部炮炙学专着。 35.调剂处方必须做到四查十对，四查十对的中“四查”是查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。 36.中药饮片调剂操作分为审方，计价，调配，复核，发药五个程序。 37.“并开”是医生简化处方，把两、三味药并为一个名写，处方药名“焦三仙”是焦神曲，焦麦芽，焦山楂。 38.白花蛇调配时须将不入药用的部位头去掉。 39.蛤蚧调配时须将不入药用的部位头足去掉。 40.巴豆、巴豆霜不宜与牵牛子同用。 41.中药饮片常见的掺伪方式有重量掺伪，劣品掺伪，非药用部位掺伪，染色掺伪。 42.薄荷富含挥发油成分，应置阴凉、干燥处储存。 43.制何首乌炮制中需要用到的辅料是黑豆汁。 44.荆芥炒炭的作用是增强止血作用。 45.苍耳子辛苦温，有小毒，是治疗鼻渊头痛的要药。 46.中药饮片的标签应注明品名，规格，产地，生产企业，生产日期，执行标准，储存条件。
中药饮片培训试卷
江西伯美制药有限公司 2015年附录—中药饮片试题（答案） 姓名：岗位分数： 一、填空题（每空1分，占试卷内容50分）： 1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，在炮制、贮 存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物 进行控制。 2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产 许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或 改换包装标签。 3、质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实 际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。 6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相 妨碍。 7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。 8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒，
不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。 9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。 10. 购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明品名、规格、产地、生 产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护 操作应当建立养护记录；养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染。 13. 净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。 14. 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录，确 保验证的真实性。 15. 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应 有防止交叉污染的隔离措施。 16. 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。 17. 每批中药材和中药饮片应当留样，毒性药材及毒性饮片的留样应 符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，
GMP认证现场检查方案及现场检查需要资料(饮片企业)—GMP审计方案
GMP认证现场检查方案 根据......（此处省略N句形式开头），检查方案如下： 一、概述 ......（此处介绍被认证公司的申请情况和认证范围简介等）。 二、检查时间和日程 （一）检查时间 ...年...月...日至...年...月...日（正常情况三天时间） 现场检查的时间以保证检查质量为前提，检查组根据现场检查实际需要，经中心同意后可延长现场检查时间，以核实查清问题为原则。 （二）日程安排 第一日： 08：00-09：00 首次会议； 双方会面； 公司简要汇报药品GMP实施情况； 检查组宣读药品认证检查工作记录、确认认证范围； 检查组介绍检查要求和注意事项。 09：00-12：00 检查组根据企业情况制定/修订检查清单； 检查组查阅GMP认证申报资料； 检查组查阅本次认证剂型（品种）的下列资料： 产品质量标准 生产工艺规程 关键工艺参数及其控制范围
生产过程控制 培训计划 厂房设施设备预防性维护计划 仪器仪表校准计划 验证总计划 变更控制操作规程 偏差处理操作规程 OOS处理规程 CAPA操作规程 产品质量回顾分析操作规程 12：00-14：30 休息 14：30-17：30 厂区周围环境、总体布局； 仓贮设施、设备及物料的接收与质量控制； 生产厂房的设施、设备情况； 生产车间的生产管理与质量控制。 17：30-18：00 检查组日小结，与企业进行必要的沟通。 第二日： 08：30-10：30 厂区周围环境、总体布局； 仓贮设施、设备及物料的接收与质量控制； 生产厂房的设施、设备情况； 生产车间的生产管理与质量控制。
10：30-12：00 质量控制实验室。 12：00-14：30 休息 14：30-17：30 机构设置与人员配备、培训情况； 药品生产与质量管理文件； 生产设备、检验仪器的管理、验证或校准； 与有关人员面谈。 17：30-18：00 检查组日小结，与企业进行必要的沟通。 第三日： 8：30-10：00 机构设置与人员配备、培训情况； 药品生产与质量管理文件； 生产设备、检验仪器的管理、验证或校准； 与有关人员面谈。 10：00-12：00 对检查情况进行小结，查看基于风险和系统确定检查项 目的疏漏内容，对疏漏项目补充查阅。 12：00-14：30 休息 14：30-17：30 检查组综合评定、撰写检查报告。 17：30-18：00 末次会议： 检查组与企业沟通，并宣读现场检查报告，双方确认本 次检查结果。 三、检查项目 依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，并结合该公司认证
中药材及中药饮片培训试题
遵义廖元和堂药业有限公司 中药材及中药饮片取样培训资料 1、药材和饮片取样原则如下：n为药材总包件数，n v 5 :逐件取样n=5-99 :随机取样5 件n=100-1000：按5%取样。n> 1000：超过部分按1%取样。贵重药材：逐件取样。原药材取样需质量控制室主任进行现场复核。 2、全检样品取样量为三倍检验用量，一份用于检验，一份供复核用，一份为留样样品，包装，后贴上样品标签。 3、每种原、辅料取样量具体详见：《原辅料取样量详情表》。每一批件的抽取量：一般药材和饮片抽取100-500g、；粉末状药材抽取25-50g ;贵重药材抽取5-10g ;对包件大或个体较大的药材，可根据实际情况抽样有代表性的样品。 4、在仓储部库房内进行随机取样，取样时使用经校验的天平，按照包装的上中下分别取样。每件约等量抽取后，应混合均匀。先将各取样包装的直接样品盛装至专用混合容器内，用十字交叉法，使分成四等分，取对角两份混匀，重复上述操作直至取样量。药材和饮片取样时每一包件至少在2-3个不同部位各取样品一份，包件大的应从10cm以下的深处不同部位分别抽取。破碎、粉末状或1cm 以下的固体药材用探子在每一单位包装的各部位取样（不得少于3 个取样点），放在塑料袋内，封口，作好标记（品名、规格、批号、进厂编号）。个体大的固体药 材用镊子、铗子或不锈钢勺子在包件不同部位抽取有代表性的样品，放在塑料袋内，封口，作好标记； 5、取样人员在取样时，若发现物料不均匀或有异物存在，应停止取样，并报告质量保证室人员。 6. 原辅料取样所用器具均需清洁或灭菌，防止取样器具对物料造成污染。 7同一日需连续进行不同种类原、辅料的取样，取完其中一种物料后，如还在同一工作台面上取样，应立刻清洁、消毒工作台面并更换手套，等待至少20min后方能进行下一个物 料的取样，以免交叉污染。 8取样时，不允许同时打开两个物料包装，以防止物料的交叉污染和混淆。 9每个取样匙或取样管只允许取同一品种及批号的样品，在取样开始和结束时检查取样工 具的数量，以避免将取样工具遗留在物料中。 10用于原药材复验期稳定性考察的取样量为检验量的8倍。 11、取样：指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的工作。应有书面的取样操作。取样应使用适当的设备与工具按取样规程操作。
中药饮片培训试题及答案
中药饮片知识培训试卷 姓名：部门：分数： 一、单项选择题（共30分） 1，空气中的那些组成成分对中药质变有重要作用(B) A二氧化碳 B氧气 C氮气 D 一氧化碳 2，引起中药霉变的微生物是(C) A链球菌 B阴性杆菌 C霉菌 D金黄色葡萄球菌 3，当库房温度超过34度以上时，哪些药物易发生粘连变味(B) A种子类药材 B含糖类较多的药材 C动物类药材 D 矿物类药材 4，当库房温度超过34度以上时哪些药物出现走油现象(A) A种子类药材 B含糖类较多的药材 C动物类药材 D矿物类药材 5，按国家规定，库房相对湿度应保持在(C) A35%——80% B40%——75% C35%——75% D35%——60% 6，按国家规定中药饮片含水量应控制在(B) A10%——12% B9%——13% C12%——13% D11%——13% 二，多项选择题（36分） 1，引起中药饮片变异现象主要取决于：(AD) A 外界条件 B 运输条件 C产地条件 D药物自身性质 2，引起中药饮片变异的外界因素有：(ABCD) A温度湿度 B空气日光 C微生物 D虫害鼠害 3，库房,湿度过高或过低都会造成中药饮片(ABCD) A潮解融化 B糖质分解 C霉变生虫 D风化干裂 4，库房温度过高或过低会造成中药饮片(AC) A有效成分受损 B霉烂变质 C疗效降低 D成分变化 5，中药饮片易被虫蛀的原因(ABCD) A 中药来源广泛 B采收加工污染 C运输储藏污染 D害虫生物学特性多样 6，引起中药饮片发霉的温湿度(AC) A温度20-——35度 B温度25——35度 C相对湿度75%以上 D相对湿度75%以下 7，常见中药饮片变异现象(ABCD) A虫蛀 B发霉 C变色 D走油
中药饮片经营管理培训试题-含答案-(8599)
深圳市 XX药业有限公司 中药饮片经营管理培训试题 姓名：得分： 一、填空题（每题 2 分，共 40 分） 1、中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药 饮片还应有。 2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。 3、中药饮片必须储藏在专用的中。 4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。 5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。 6、购进的中药材应标明。 7、中药材、中药饮片按其特性，采取、、等方法养护 . 8、严禁经营企业从事饮片、等活动。 9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为，温度：不超过℃。 10、中药饮片贵细药材常有情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。 贵细药材应使用称量，做到计算准确无误。 11、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色 等现象的应予以。中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合。对不符合标准的应予以拒收。对包装标示不全的应予以拒收。对干湿度不符合规定、杂质超 标、片型不符合规定的应予以拒收。 12、颜色、形状相似的中药饮片应，防止发货时发生错误。 13、在仓储过程中，对于库存量大、储存周期长的中药饮片，应经常，防止堆积发热，以致生虫发霉。 二、单项选择（每题 3 分，共 30 分） 1、库（区）必须实行标色管理，中药饮片零货称取库（区）应为（）。 A 、黄色 B 、红色 C 、绿色 D 、白色 2、中药饮片包装必须有或者贴有（）。 A 、标签并附有说明书 B 、标签 C 、零售价格 D 、说明书 3、《药品经营质量管理规范》英文简称（）。 A 、GMP B 、GLP C 、GSP D 、LSP 4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（ ）年。 A、3 B 、5 C 、7 D 、9 5、中药材和中药饮片应当（） A、分区存放 B 、分库存放 C 、单独存放 D 、分类保管 6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（） A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B、中 药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的
中药饮片经营管理培训试题-含答案
深圳市XX药业有限公司 中药饮片经营管理培训试题 姓名：得分： 一、填空题（每题2分，共40分） 1、中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有。 2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。 3、中药饮片必须储藏在专用的中。 4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。 5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。 6、购进的中药材应标明。 7、中药材、中药饮片按其特性，采取、、等方法养护. 8、严禁经营企业从事饮片、等活动。 9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为，温度：不超过℃。 10、中药饮片贵细药材常有情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用称量，做到计算准确无误。 11、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应予以。中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合。对不符合标准的应予以拒收。对包装标示不全的应予以拒收。对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。 12、颜色、形状相似的中药饮片应，防止发货时发生错误。 13、在仓储过程中，对于库存量大、储存周期长的中药饮片，应经常，防止堆积发热，以致生虫发霉。 二、单项选择（每题3分，共30分） 1、库（区）必须实行标色管理，中药饮片零货称取库（区）应为（）。 A、黄色 B、红色 C、绿色 D、白色 2、中药饮片包装必须有或者贴有（）。 A、标签并附有说明书 B、标签 C、零售价格 D、说明书 3、《药品经营质量管理规范》英文简称（）。 A、GMP B、GLP C、GSP D、LSP 4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。 A、3 B、5 C、7 D、9 5、中药材和中药饮片应当（） A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放 D、分类保管 6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（） A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的
中药饮片GMP认证工作流程
、中药饮片GMPA证工作流程: 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查（5个工作日） 3、认证中心对申报材料进行技术审查（10个工作日） 4、认证中心制定现场检查方案（10个工作日） 5、省局审批方案（10个工作日） 6、认证中心组织实施认证现场检查（10个工作日） 7、认证中心对现场检查报告进行初审（10个工作日） 8、省局对认证初审意见进行审批（10个工作日） 9、报国家局发布审查公告（10个工作日） 10、省局发证 二、咨询公司的作用： 中药饮片厂GMP认证是一项耗资巨大、技术含量高的系统工程。如何在有限时间内用最少的投资一次性通过中药饮片GM歛证，是每一个中药饮片厂最关心的问题。 广东国健医药咨询服务有限公司提供中药饮片GM歛证咨询服务，以最专业的角度帮助企业 通过中药饮片GMP认证！ 三、广东国健提供中药饮片GMP认证咨询服务的优势： 1. 公司办公场所位于广东省食品药品监督管理局对面，深入领会中药饮片厂GM歛证政 策精髓，精通规范、高效的GM歛证辅导技巧。 2. 国内许多知名大型中药饮片厂在广东国健的帮助下已经通过GMP认证。首批客户通过中药饮片厂GMP认证时，药监部门的评价非常高；其中广州致信中药饮片有限公司是目前 国内最大的中药饮片生产基地之一。 3. 目前已经有70多家中药饮片厂GMP认证在广东国健的帮助下成功通过； 4. 专家顾问来自第一批国家中药饮片厂GMP佥查员和药监管理部门专家，多次检查和指 导中药饮片厂GMP认证的有关工作； 5. 咨询师来自大型中药饮片厂一线，主持过多次中药饮片厂GMP^证，多次担任项目负责人。 四、广东国健中药饮片GMPA证咨询方案（计划）： 广东国健中药饮片GMPA证咨询计划主要分为五个阶段：
中药饮片合理用药培训试题及答案
中草药合理用药培训试题科室姓名分数 单项选择题，每题只有一个最佳答案（每题5分，共100分）。 1.五行中“水”的特性是（） A.炎上 B.变革 C.曲直 D.润下 2.化生血液的最基本物质是（） A.水谷精微 B.津液 C.精 D.元气 3.下列哪项不是津液（） A.胃液 B.血液 C.肠液 D.泪液 4.当人安静时，血主要归藏于（） A.心 B.肝 C.脾 D.肺 5.肺主通调水道功能主要依赖于（） A.肺主气 B.肺主皮毛 C.肺司呼吸 D.肺主宣降 6.七情致病导致“血随气逆”者多为（） A.怒 B.思 C.恐 D.惊 7.内湿的产生与哪一脏关系最密切（） A.肾 B.肝 C.肺 D.脾 8.理中丸与小健中汤均能温中补虚，但其中理中丸并能（） A.合理缓急 B.降逆止呕 C.健脾燥湿 D.甘温除热 9.龙胆泻肝汤组成药物中无（） A.泽泻 B.车前子 C.木通 D.滑石 10.滋阴疏肝法的代表方是（） A.逍遥散 B.一贯煎 C.六味地黄丸 D.大补阴丸 11.生脉散中配用五味子的作用是（） A.敛阴止汗 B.敛肺止咳 C.收涩止泻 D.敛心安神 12.气虚发热症，治易首选（） A.当归补血汤 B.四君子汤 C.小健中汤 D.补中益气汤 13.四逆散主治四逆证是因（） A.阳衰阴盛 B.血虚寒厥 C.阳明腑实 D.阳气内郁 14.下列除哪一项外，均属四物汤组成中的药物（） A.熟地 B.白芍 C.首乌 D.川芎 15.下列除哪一项外，均为清热剂的作用特点（） A.解毒 B.泻火 C.凉血D滋阴 16.川芎茶调散的功效是（） A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛D舒肝止痛 17.温脾汤组成药物中无（） A.大黄 B.附子 C.甘草 D.细辛 18.清热的方剂煎药法宜（）
GSP中药饮片培训测试题
G SP中药饮片培训测试题 部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______ 一、填空题（每空1 份，共45 分） 1、中药包括_________、__________、___________，为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________的原料，中药饮片是____________的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象______________一样用于临床防病、治病、保健。 2、中药材、中药饮片应入中药材库_______区，保管员应根据原始凭证核对_______、_________、___________、___________、包装质量。对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______。 3、中药材的验收内容包括：___________、___________、____________________、_________________、___________等五大过程，应无虫蛀、霉变、________、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________。 4、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________是否符合___________的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。 5、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________和________；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________等，并附有____________的标志。