2020冷链药品管理制度

冷链药品管理制度

（2020试行版）

为确保冷链药品储存、流通和使用的安全性，实现冷链药品物流链中的收货、验收、储存、养护、配送等全过程的监控管理，根据《药品经营质量管理规范》并结合工作实际，特制定本制度。

1、冷链药品的定义

冷链药品是指对药品贮藏、运输有冷链、冷冻等温度要求的药品。绝大多数冷链药品的贮存和运输的过程，都需要在严格限制的温度和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行，不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接以及使用期间，均按规定要求进行冷链而不“断链”。

2、冷链药品的收货/验收

冷链药品的收货区应设置在阴凉库的待验区，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。收货时应检查和留存药品运输途中的实时温度记录，并索取运输交接单，做好实时温度记录并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。

冷链药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。验收应在冷链环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到冷库。对退回的药品，