浙江2010年7月高等教育医药商品学自考试题 (3)

浙江2010年7月高等教育医药商品学自考试题3

课程代码：10153

一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。每小题

1分，共10分)

1．按照我国传统习惯分类，药品可以分为（）。

A．西药与中药B．处方药与非处方药

C．特殊药品和普通药品D．现代药与传统药

2．下列不属于商品检验的主体的是（）。

A．供货方B．第三方

C．消费者D．购货方

3．药品的储存和保养实行色标管理，则下列说法错误的是（）。

A．待验药品库（区）为黄色B．合格药品库（区）为绿色

C．待发药品库（区）为黄色D．不合格药品库（区）为红色

4．关于医药商品储存，下列说法正确的是（）。

A．医药商品在流通中需要暂时存放起来，等待合适的时候，投放市场销售，这是储存起到空间上的调节作用B．2003年，我国发生传染性非典型性肺炎，储存的体温计就充分发挥了蓄水池作用

C．中草药有道地药材，将道地药材储存起来以满足其他地方对这些道地药材的需要，这是发挥了储存在时间上的调节作用

D．再生产周期和商品流通时间越长，医药商品储存量就相应的越小

5．首次进口的药品包装材料（国外企业、中外合资境外企业生产），须取得SFDA核发的

（）A．《药品包装材料注册证书》B．《进口药品包装材料注册证书》

C．《进口药品注册证书》D．《进口药品通关单》

6．下列必须使用注册商标的产品是（）。

A．中药材B．中药饮片

C．生物技术药物D．医疗器械

7．可以在网上企业间流通的药品有（）。

A．精神药品B．麻醉药品

C．戒毒药品D．一般处方药

8．根据我国关于新药技术转让的规定，申报生产该新药的单位超过（）家时，不再受理该新药的转让申请。A．1 B．2

C．3 D．4

9．下列药品可以申请优先审评制度的是（）。

A．一类新药B．二类新药

C．申报临床研究的新药D．申报对疑难危重疾病有治疗作用的新药

10．下列说法正确的是（）。

A．国家对新药按中药，天然药物，化学药品进行分类监测制度

B．新药同一品种的不同规格可以视为不同的品种

C．多个单位联合研制的新药须联合申报，经批准后可发给联合署名的新药证书

D．试生产的药品可以供医疗单位在医生指导下使用，也可以在零售药店出售，但不得以任何形式进行广告宣传二、多项选择题(在每小题的五个备选答案中，选出二至五个正确的答案，并将正确答案的序号分别填在题干的括号

内，多选、少选、错选均不得分。每小题1分，共5分)

11．医药商品的种类繁多，品种复杂，按医药商品的生产方式分类，可以分为（）。

A．化学合成药物B．天然药物（中药）

C．神经系统用药D．生物技术药物

E．循环系统用药

12．商品标准是（）。

A．商品生产、质量评价的依据和准则

B．监督检验、贸易洽谈的依据和准则

C．技术标准

D．对商品专利权争议作出仲裁的依据

E．对维护生产经营者的合法权益具有重要作用

13．下列医药商品价格属于按照医药商品流通的过程来划分的是（）。

A．收购价格B．调拨价格

C．国家定价D．政府指导价

E．市场调节价

14．药品广告不得含有下列哪些内容？（）

A．免费治疗B．含有最高科学

C．国家级新药D．安全、无毒副作用

E．其他禁忌详见药品说明书

15．医药新产品从市场和企业两个角度来判断，医药新产品可以分为（）。

A．医药全新产品B．模仿型新产品

C．医药新产品大类D．国际新产品

E．重新定位

三、填空题(每空1分，共20分)

16．医药商品学是研究_________________、_________________和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。

17．构成医药商品的化学成分主要有水分、_________________、碳氢化合物、有机酸和有机碱、_________________、糖类、脂肪、_________________等。

18．医药商品质量监督管理的方式，从时间顺序上来分，可以分为_________________、_________________和_________________。

19．凡国内正式生产并在市场上供应的医药商品（包括原料、制剂等）都要被______________和_________________中的任一个标准所收载。

20．医药市场按照医药市场客体组成来分，可以分为______________市场、_______________市场、_________________ 市场和政府市场。

21．条码是由一组规则排列的_________________、_________________以及对应的_________________组成的标记。22．申请发布药品广告的，必须向_________________所在地的省级药品监督管理部门提出申请。

23．与传统商业流通渠道相比，药品电子商务实现了_______________、______________和_____________的三流合一。

四、判断题(判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“×”。每小题1分，共10分)

24．医药商品中有效成分含量的高低，在很大程度上决定了医药商品质量的高低。（）

25．医药商品是治病救人的，只有符合标准的合格药品才能保证疗效。（）

26．市场供求关系的变化就会造成市场价格的波动，只有靠市场竞争才能促使药品价格趋于合理。（）27．Ⅰ类药品包装材料指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装材料、容器。（）

28．药品的商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则。（）

29．从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药。

（）30．现代观念认为：新产品是相对老产品而言的，并与老产品存在一定的延续性。（）

31．仿制药品是指仿制国家已批准生产、并收载于国家药品标准的品种。（）

32．新药证书（正本）拥有单位申请技术转让时，须向国家食品药品监督管理局提交所需材料。（）33．新药的审批管理主要包括临床研究和生产上市两个阶段。（）

五、名词解释(每小题3分，共15分)

34．质量保证

35．医药商品物流

36．药品广告

37．商品信息

38．完全新产品

六、简答题(每小题4分，共16分)

39．简述药品销售渠道常用的类型。

40．简述医药商品养护的原则。

41．简述药品商标设计如何体现药品的特殊性。

42．简述根据《药品电子商务试点监督管理办法》的规定，开设药品电子商务网站的条件有哪些？

七、论述题(每小题8分，共24分)

43．论述药品经营过程的质量管理。

44．论述如何降低医药新产品开发的风险。

45．论述如何进行药品网络直销。