CNAS 内审考试答案
实验室认可培训试题参考答案
1、我所的质量方针、质量目标是什么？
质量方针：
质量目标：
2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠；
准确——认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求；
公正——保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验；
高效——承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明？
为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务
4、如何建立管理体系？
根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的人力资源，按照准则与体系文件的要求开展工作，并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容？
第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？
送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评审，并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认，如委托的检测任务不能确定能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理？
接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下，允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么？
提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包括哪些主要内容？
人员培训的内容应与其承担的任务相适应，主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
10、如何做好培训有效性评价？
评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。11、什么叫纠正和纠正措施？
纠正和纠正措施是不同的，纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”，纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。
1、什么叫预防措施？
预防措施是事先的主动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题或客户投
诉的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外，还可以涉及包括趋势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析，通过分析并消除潜在的不合格原因，防止不合格发生，保证管理体系的有效运行，并借机改进。
2、内审员的任职条件？
从事检测工作3年以上，经验丰富，具有本科以上学历；
熟悉CNAS认可标准及相关的技术监督法律、法规；
熟悉本单位管理体系的运作过程；
经主管部门考试合格，取得内审员资格证书。
3、如何开展内部审核工作？
按照《管理体系内部审核程序》规定，由质量负责人制定年度审核计划并指定审核组长，由其按按计划准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的准则和文件、内审检查表、会议记录、不符合项目报告等。检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，进行分析判断，开具不符合项目报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。现场审核结束后，应提交审核报告。对审核后的不符合项目整改、纠正情况进行跟踪审核，及时关闭不符合项，以推动连续的质量改进。
4、什么情况下开展附加审核？
当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序，或符合认可准则产生怀疑时，实验室应尽快对相关活动区域进行审核。附加审核常在纠正措施实施后进行，以确定纠正措施的有效性。仅在识别出问题严重或对业务有危害时，才有必要进行附加审核。
5、内部审核由谁主持？
质量负责人
6、内审报告包括哪些内容？
年度质量审核计划表、内部质量审核计划、首末次会议记录、内审组成员签字名单、管理体系内审检查表、审核的目的、依据和结论、内审不符合项目报告及纠正措施的证明材料。
7、管理评审由谁主持？
最高管理者
8、管理评审会议由哪些人员参加？
所长、质量负责人、技术负责人、各部门负责人、质量监督员
9、管理评审报告包括哪些内容？
管理评审计划、管理评审会议签字名单、管理评审输入材料、管理评审会议记录、管理评审报告、管理评审不符合项目报告
10、质量监督员的任职条件是什么？
从事检测工作3年以上，经验丰富，具有本科以上学历；
对本单位管理体系及本实验室的工作比较熟悉；
能全面了解本实验室开展的检测方法的程序、目的；
具备正确地检查本实验室所有的检测结果的准确性和可靠性，具备对检测结果评价的能力。
11、质量监督的范围是什么？
对检测的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员进行重点监督。
1、质量监督所针对的重点人员有哪些？
在培的员工、新上岗人员、短期聘用人员、关键岗位支持人员等。
2、内审员和监督员的主要区别是什么？
⒈对象不同：监督员是同一部门内，自己监督自己，内审员不能自己审自己；
⒉任职条件不同：监督员由符合资质的人员担任，内审员由经过培训，具备资格的人员担任；
⒊任务不同：监督员对日常监督中发现的问题及时记录、汇报、分析、讨论和改进，内审员按日程表周期地对各部门的质量要素进行全面审核；
⒋目的不同：监督活动在于解决控制过程中的弊病，内审工作是验证各部门质量要素运作是否符合质量体系和准则的要求。
3、质量监控包括哪些工作？
定期使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制；
参加实验室间比对或能力验证计划；
利用相同的或不同的方法进行重复检测；
同一人员和不同人员对保留样品再次检测；
分析一个样品不同特性结果的相关性；
其他认为有效的技术核查办法。
4、质量监督和质量监控的主要区别是什么？
质量监督是对检测过程的监督，质量监控是对结果的监控，以确保检测的有效性。
5、原始记录应包括哪些信息点？
检验传递卡号、送（受）检单位名称、地址、内部样品编号、样品名称、型号、规格、质量等级、样品的生产日期和样品批号、检验依据（包括检验方法标准）、使用的主要仪器设备名称、型号、编号、精度、检定有效期等、与检验有关的环境状况、检测方法涉及的条件及各项试验参数、各项检验读数和结果（包括图片、图表）、计算公式及计算结果、检验过程中发生的可能与检验结果有关的异常现象、事故及处理情况、检验人员、记录人员、校核人员签名、检验、校核时间、检验类别、抽样/送样的有关信息、样品状态、特性和有关参数以及样品的制备、对检测方法偏离的说明、评定不确定度的声明（必要时）。
6、原始记录的修改原则是什么？
如遇记录错误确需更改时，应在错误处划二横，在其右上角写上正确内容，并在二横处加盖更改人印章，必要时说明原因。不得在记错的部分上涂改，以至辨认不清原有的字符。7、如何做好设备保养工作？
设备使用人要定期对检测设备进行保养、维护和检查。对主要检测设备的维护保养，按《仪器设备维护保养计划》执行，并填写相应的保养记录表。
8、什么是期间核查？
期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法，对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）的某些参数，在两次相邻的检定或校准时间间隔内进行检查，以维持设备状态的可信度，即确认上次校准时的特性不变。期间核查的目的，在于及时发现测量设备和参考标准出现的量值失准及缩短失准后的追溯时间，当核查发现不能允许的偏移时，实验室可以采取适当的方法或措施，尽可能减少和降低由于设备校准状态失效而产生的成本和风险，有效地维护实验室和客户的利益。
9、开展设备期间核查采取哪些方法？
⒈采用核查标准进行比对测试；
⒉利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对测试；
⒊进行实验室之间的比对。
10、什么情况下进行测量不确定度评定？
⒈客户提出要求时；
⒉检测方法中有规定时；
⒊当报告值与合格临界值接近时。
11、量值溯源体现在哪些方面？
检定或校准、期间核查、标准物质
12、试剂标识应包括哪些信息点？
名称、浓度、配制人、配制日期、有效期、温度
13、样品标识应包括哪些信息点？
样品编号、日期、状态标识（未检、在检、检毕、备查）
14、设备管理工作所使用的标识有哪几种？
唯一性标识、设备状态标识（合格证、准用证、停用证）
15、你的检测范围中申报了哪些认可项目？请讲出标准代号，有关产品的能力验证频率有何规定？
参考实验室认可申请书附表2、相关标准与CNAS—RL02：2006《能力验证规则》之附录——CNAS能力验证领域和频次表
16、作为授权签字人，你批准的领域是什么？
参考实验室认可申请书附表1
17、如果授权签字人调到其它质检机构，还能批准检测报告吗？
不能
18、为什么说授权签字人是双重任命的？
授权签字人应当通过实验室与国家认可委批准授权，方可开展工作。
如何确保管理体系的持续改进?
19、技术标准如何保证最新有效?
定期进行以下工作（一季度或半年）：
⒈通过山东省标准信息服务网查询有关标准的最新版本；
⒉通过标准书店、中国标准出版社查询最新版本；
⒊通过上级主管部门、业务指导部门查询最新版本；
⒋如有新标准，以国家标准化管理委员会的标准公告为依据，经技术负责人确认，复印件盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。
20、如何确保检测工作的质量?
⒈宣贯、理解、执行质量方针、质量目标；
⒉认真执行程序文件；
⒊严格按作业指导书、检测规程操作；
⒋从人、机、物、法、环各方面提供保障
1、如何确保质量方针被全员实施?
⒈全员培训，使全体人员获得、理解并执行；
⒉全体人员结合本部门、本岗位职责范围，认真贯彻；
⒊各负责人、监督员加强日常的检查、监督；
⒋接受客户和社会监督，认真受理投诉；
⒌通过内审和管理评审，识别改进机会。
2、如何结合本岗位的工作来实施质量方针?
举例：质量方针是科学、准确、公正、高效。
⒈严格执行质量手册、程序文件和作业指导书；
⒉依据的技术标准确保是最新有效版本；
⒊检测设备经外校检定合格，环境符合要求；
⒋认真遵守本单位的公正性声明，不受任何干扰；
⒌认真填写原始记录，虚心接受监督员的监督；
⒍认真对待客户投诉，积极配合内部审核。
3、本岗位的工作职责？
参考质量手册4.1组织中的相关章节。
46、能力验证的概念及作用？
能力验证:利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
能力验证作用:
(1)评价实验室是否具有胜任所从事检测的能力，包括由实验室自身、实验室顾客，以及计量认证／审查认可评审机构等的评价。对提高实验室的市场竞争力具有重要的意义。
(2)能力验证是通过实验室检测能力的外部措施来弥补实验室内部质量控制程序的有效方法。
(3)能力验证向实验室的顾客提供能够持续地出具可靠结果的足够信任。
47、监督员如何进行充分的监督？
①对不同类型不同专业范围是否配备了符合资质条件的监督员。
②监督员的比例是否足够。
③对如何监督和监督的内容是否有文件化的规定。
④质量监督的记录有哪些规定要求。
⑤如何评价监督的有效性。
⑥日常的质量监督如何与管理评审联系起来等等。
48、管理评审与内部审核之间的差异?
(1)目的不同。 (2)对象不同。(3)行为主体不同。 (4)时机不同。
(5)方式不同。 (6)结果不同。 (7)依据不同。 (8)层次不同。(9)类型不同。（10）工作地点不同。
49、纠正、纠正措施、预防措施有何区别？
总的来说，“纠正”和“纠正措施”都是为了消除不合格，但“纠正”和“纠正措施”是有区别的。而“预防措施”是为了防止潜在不合格的发生。
“纠正”和“纠正措施”的区别是：
——“纠正”是指“返修”、“返工”或调整，为消除已发现的不合格所采取的措施。涉及对现有的不合格所进行的处置。
——“纠正措施”涉及消除产生不合格的原因，从而杜绝不合格的再次发生。一个不合格可以有若干个原因。
“纠正措施”和“预防措施”的区别是：
——采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
50.内审员和质量监督员的任职要求和工作内容有何不同？
内审员质量监督员
任职要求经过培训，具有资格熟悉检验方法、程序、目的和结果评价
工作内容按计划定期对管理体系进行内部审核对检测/校准过程的关键环节进
行监督。特别是在培人员和临时工作人员
51、管理评审的输入应考虑到那些内容？
政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。