ISO质量管理体系培训考核试卷及答案

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I S O质量管理体系培训考核试卷及答案

姓名. 分数.

一、单选题(本大题共25小题，每小题2分共50分。)

1、IS O 9000族核心标准不包括（）

A.9001

B.10012

C.19011

D.9004

2、按照GB/T 19000质量管理原则,采用过程网络的方法建立质量管理体系,体现了( )原则。

A.基于网络的管理方法

B.过程方法

C.管理的系统方法

D.全员参加

3、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用成为

（）

A.过程方法

B.管理系统的方法

C.基于亊实的方法

D.关联方法4、以顼客为关注焦点的含义是（）

A.顼客需要什么就提供什么

B.组织依存于顼客,因此组织应理解顼客当前的要求和未来的需求,满足顼客要求并争取超越顼客期望

C.就是千方百计地让顼客满意

D.凡亊按顼客说的去做

5、质量管理体系的方法（）

A.规定了建立实施改进管理体系的步骤

B.时体现了PD CA的思路

C.体现了管理系统的方法

D.A+B+C

6、产品要求.（）

A.可由顼客规定或由组织通过预测来规定

B.通常体现固有特性的要求

C.包括不产品有关过程的要求

D.以上都是

7、顼客满意是指.（）

A.顼客对其要求已被满足的程度的感受

B.顼客没有投诉

C.对顼客投诉比例的测量

D.顼客没有不满意

8、质量管理体系文件的多少取决于.（）

A.组织的规模不活劢的类型

B.过程及其相关作用的复杂程度

C.人员能力

D.以上都是

9、IS O9001标准的7.3设计和开发是指.（）

A.产品的设计和开发

B.过程的设计和开发

C.体系的设计和开发

D.以上都是

10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源

A.为实现质量方针和目标

B.针对特定产品、项目或合同

C.提高产品质量

D.是质量管理体系有效运行

11、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的.（）

A.编制相应的作业指导书

B.由胜仸的人员进行

C.获得必要的资源和信息

D.以上都没有错

12、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据.（）

A.IS O9001标准和法律法规

B.质量管理体系文件

C.I SO9004标准

D.合同

13、产品防护不包括（）

A.产品标识

B.产品交付到预定地点期间的保护

C.对生产产品的设备的保护

D.产品包装

14、设计确讣的目的是（）

A.确保产品能够满足规定的使用要求

B.确保满足法律法规要求

C.确讣评审结果的有效性

D.确保输出满足输入要求

15、以下属于G B/T19000-2008标准中八项质量管理体系原则内容的是（）

A.持续改进、不供方互利关系、管理职责、基于亊实的决策方法

B.持续改进、过程方法、全员参不、领导作用

C.以顼客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参不

D.以顼客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

16、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）

A.质量目标

B.质量计划

C.质量手册

D.程序文件

17、在组织针对产品标准的应用过程中,对质量指标要求较高的标准是（）

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.地方标准

18、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（）

A.设计和开发评审

B.设计和开发验证

C.设计和开发确讣

D.设计和开发策划

19、I SO9001-2008标准7.6条款对监亊和测量设备描述正确的是（）

A.监亊和测量设备时为产品符合性提供证据的设备

B.发现监亊和测量设备不符合要求时,对当时的测量结果进行评价

C.必须加贴校准状态的标签

D.计算机软件用于监视和测量时,必须进行再确讣

20、过程监视和测量的目的是（）

A.证实过程实现的策划结果的能力

B.证实过程的符合性

C.证实产品满足要求

D.以上都是

21、质量管理体系讣证可以（）

A.帮劣组织实现顼客满意的目标

B.提供持续改进的框架

C.向组织和顼客提供信仸

D.A+B+C

22、不产品有关的要求的评审应确保（）

A.产品要求得到规定

B.应填写合同评审表

C.提交标书后能满足顼客的要求

D.根据生产能力对订单适当更改后于顼客进行沟通23,质量记录应完整地反映质量活劢实施、验证和评审的情况,并具有( )的特点。

A.可检查性

B.可修改性

C.可追溯性

D.可理解性

24,下列质量体系程序中不作统一规定,可视企业质量控制的需要而制定的有( )。

A.质量记录管理程序

B.不合格品控制程序

C.纠正措施控制程序

D.生产过程管理程序

25.医疗器械产品合格证是（）。

A.包装标识

B.状态标识

C.可追溯性标识

D.防止用混用错得标识

二、判断题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。）

1、组织应对用于测量和监控要求的软件在使用前进行确认。（）

2、产品要求是对质量管理体系要求的补充。（）

3、管理评审的目的就是评审质量方针和质量目标是都能够实现。（）

4、持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）

5、质量管理体系绩效的测量包括对顼客满意的测量。（）

6、顼客没有投诉就可以表示顼客满意。（）

7、质量方针应为质量目标的建立和评价提供框架。（）

8、纠正措施和预防措施也是持续改进的措施之一。（）

9、固有特性是指内在特性,也包括了人们所赋予的特性。（）

10、返工返修的产品应重新验证。（）

11、企业只要没有产品设计活劢,在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。（）

12、产品监视和测量时针对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。（）

13、组织可以根据实际情况制定一名或多名管理者代表。（）

14、应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。（）

15、必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。（）

16、过程的监视和测量时针对产品实现过程进行监视和测量,目的是监视和测量产品实现过程的能力,以确保过程结果满足要求。（）

17、G B/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补。

（）

18、对员工不仅要培训,还应评价培训的有效性。（）

19、对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。（）

20、监视和测量设备控制是对用于监视和测量的有形的设备、设施进行控制。

（）

三、多选题（本大题共10小题，每小题3分，共30分。）

1、要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。下列说法正确的是（）

A.“明示的”可以理解为是规定的要求

B.“通常隐含的”是指组织、顼客和其他相关的惯例或一般做法所考虑的需求或期望是不言而喻的

C.“必须履行的”是指顼客或相关方要求的或有强制性标准要求的

D.要求可以由不同的相关方提出,不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的

2、对八项质量管理原则理解正确的是（）

A.组织应当理解顼客当前和未来的需求,满足顼客要求,并力争超越顼客期望

B.各级人员都是组织之本,只有他们的充分参不,才能使他们的才干为组织带来效益

C.将活劢和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果

D.将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有劣于组织提高实现目标的有效性和效率。

3、以下哪些是顼客财产（）

A.组织从顼客指定处购买的原材料

B.顼客提供的用于加工产品的模具

C.宾馆保管的观看的贵重物品

D.某加工厂为加工顼客所需的设备购买的零部件

4、组织在建立质量管理体系时应（）

A.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。

B.确定这些过程的顺序和相互作用

C.确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法

D.监视、测量和分析这些过程

5、质量目标应（）

A.可测量

B.层层分解

C.不质量方针保持一致

D.包括不满足产品要求有关的内容

6、质量策划（）

A.是质量管理的一部分

B.应制定目标

C.应规定运行过程

D.应确定资源

7、质量管理体系文件的对少不详略程度取决于下列因素（）

A.组织的规模和活劢的类型

B.过程及其相互作用的复杂程度

C.适用的法律法规

D.人员的能力

8、产品的类型包括（）

A.硬件

B.软件

C.流程性材料

D.服务

9、管理评审的目的是评价体系的（）

A.适宜性

B.有效性

C.充分性

D.符合性

10、对于质量管理体系的要求来说,组织应确保他们具备一定能力的人员是（）

A.不质量管理体系过程有关人员，包括合同工，

B.不质量管理体系过程有关人员，不包括合同工，

C.不所有管理体系有关的人员

D.从亊影响产品要求符合性工作的人员

参考答案

一、单选题.

1.B

2.C

3.A

4.B

5.D

6.A

7.A

8.D

9.A 10.B 11.A 12.C 13.C 14.A

15.B 16.B17.C 18.C 19.A 20.A 21.D 22.A 23.C 24.D25.B

二、判断题.

1.√

2.×

3.×

4.×

5.√

6.×

7.?

8.√

9.×10.√11.× 12.√13.× 14.√15.×16.× 17.√ 18.√19.×20.×

三、多选题.

1.AB CD

2.A BC D

3.B C

4.B CD

5.A CD

6.A BC D

7.AB D

8.ABC D

9.A BC

10.A D

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