医疗机构供应室质量管理制度

医疗机构管理制度汇编

第一章质量管理制度一、供货企业审核制度（1）为确保企业经营行为的合法性，保证药品（医疗器械）的购进质量，把好药品（医疗器械）购进质量关，根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《药品流通监督管理办法》等法律、法规和规章，制定本制度。（2）供货企业，是指与本企业首次发生药品（医疗器械）供需关系的药品（医疗器械）生产、经营企业。（3）医疗机构应对供货企业进行质量审核，确保供货单位和所经营药品（医疗器械）的合法性。（4）首次与供货企业开展业务关系前，采购员应详细填写“供货企业审批表”，连同规定的资料报质量负责人。（5）审批供货企业的必备资料： ①供货企业应提供加盖企业原印章的合法证照复印件； ②与本单位进行业务联系的供货方销售人员，应提供药品（医疗器械）销售人员身份证复印件、供货企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托书，并标明委托授权范围及有效期；（6）质量负责人对采购员填报的“供货企业审批表”及相关资料进行质量审核后，报机构负责人。（7）根据本单位实际,供货企业的审核以资料的审核为主。必要时，应向相关部门进行调查或实地考查。

（8）供货企业必须经负责人审核批准后，方可开展业务往来，购进药品（医疗器械）。（9）质量负责人负责收集审核批准的“供货企业审批表”及报批资料，建立质量档案。二、药品购进管理制度（1）为严格把好药品（医疗器械）购进质量关，确保依法购进并保证药品（医疗器械）质量，制定本制度。（2）在采购药品（医疗器械）时应选择合格供货企业。对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。（3）审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并逐步建立所经营药品的质量档案。（4）对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并建立档案。（5）采购药品（医疗器械）前，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议。（6）（7）购进药品（医疗器械）应开具合法票据，做到票、帐、物相符，药品（医疗器械）购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（8）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

消毒供应室规章制度共1篇

消毒供应室规章制度_共5篇 1。消毒供应室规章制度（一）、供应工作人员熟练掌握各种器械、物品的清洁消毒，灭菌方法，严格执行各项规章制度及各种操作规程。（二）、负责全院各科室无菌器械、物品、敷料的供应工作。供应的医疗器械做到及时、准确、适用和绝对无菌。（三）、备齐和储备一定数量的消毒器械和敷料，保证周转和处于备用状态。（四）、每日上午下收下送，重点科室每日下收下送2次。根据各科工作需要，提供消毒物品。（五）、科室自备包装的各种敷料桶、换药等治疗器材应注明科别及消毒日期，按规定时间送供应室消毒。消毒后消毒员负责关闭贮槽侧孔并放在固定位置。（六）、所供敷料应符合临床要求，包布、治疗巾、洞巾保持清洁无损。

（七）、各种治疗巾应注明名称、消毒时间或有效日期。包内各种物品须认真核对，不得有误或遗漏。每日严格检查，凡消毒物品失效或接近失效期，须重新消毒保存。 (八)、所有一次性用品均应把好质量关，做好抽样检测，并定期下科了解使用情况，保证临床使用方便及确保安全。（九）、严格划分污染区、清洁区、无菌物品储存区。无菌物品与污染物品不得交叉混放或迁回传递，防止交叉感染。（十）、对所有的物品器材应建立账目登记、制度。专人负责、定期清点。十（一）、定期深入临床各科检查常备无菌物品质量、数量、征求意见，及时改进工作。十（二）、每日工作完毕整理室内卫生，清扫地面，用消毒液擦拭桌面及工作台面。每周五大扫除1次，保持工作间清洁整齐，物品放置有序。十（三）、每日紫外线照射空气消毒1次，每月空气培养1次。 (一)消毒供应中心查对制度

（1）、回收物品时，认真查对用物的名称，数量，包装容器的完整性以及包内器材的品名，规格，数量，性能是否符合要求，确保准确无误并登记。（2）、配置各种消毒液，清洗液时，认真查对原液品名，规格，有效浓度，应配置的方法，应配置的浓度和注意事项等。（3）、包装重要和特殊抢救物品时，必须双人核查包内器材和敷料的品名，规格，数量，性能，清洁度，包装材料的清洁度，完整性，使用的合理性及包外的名称标签，化学指示胶带(标签)，灭菌日期，有效期，双方签名等是否完善，正确，包的体积，重量，严密性是否符合要求。抢救包，手术器械包必须经过二人核对并签名后能封包。（4）、消毒灭菌员与质量检测员共同查对，即装锅前：查数量，查规格，查装载方法，查灭菌方式。装锅后：查压力，查温度，查时间，查浓度。下锅时：检查有无湿包，破损包，查化学指示胶带变况以及监测包中化学指示剂变色是否达到标准要求，在灭菌记录本上双签名。（5）、发放消毒或灭菌物品时，认真查对包名称，数量，灭菌，日期，有效期，化学指示胶带变况以及包装容器的清洁度，完整性，严密性

供应室规章制度

东莞长安港湾医院供应室工作制度护理部编印二〇一五年四月第一部分:工作职责一、消毒供应室护士长职责 1、在护理部主任的领导下，根据护理部工作计划制定本室的护理工作计划，组织实施，定期总结汇报。 2、负责本室人员的分工和排班工作，合理安排人力，指定专人计划、领取及管理本室的器材、敷料、办公用品等。做好本室的行政管理和护理管理，按时完成各项任务。参加护士长夜间查房。 3、检查、督促护理人员严格执行各项规章制度及操作规程，检查备岗位职责完成情况，负责各种无菌物品及敷料的制备、灭菌、保管、供应和回收工作，严防差错、事故发生，对发生的差错、事故及时分析、讨论，提出初步意见和整改措施，及时汇报。 4、定期检查高压蒸汽灭菌器的功效、灭菌效果、无菌物品及各种消毒液。发现异常立即分析原因，及时改进并上报。

5、组织本室人员业务学习，技术培训及考核，完成在职培训计划，不断提高护理人员专业素质，积极开展新业务、新技术和护理科研，拓展学科水平。 6、定期召开工作人员会议，征求科室意见，改进工作。 7、负责指导和管理进修、实习护士的临床教学工作。 8、检查、督促、指导卫生员，搞好本室的清洁卫生、消毒隔离工作和服务。二、各级质控员职责（一）清洗组质控员职责： 1、负责监督、指导本组人员的工作。 2、负责不定期对清洗质量的检查，指导清洗区仪器的使用。 3、负责对器械的报废更换。（二）包装组质控员职责： 1、负责对本组工作的指导监督。 2、不定时抽查打包的质量。 3、检查包内物品是否齐全。 4、负责对包装材料的管理。．（三）发放组质控员职责： 1、负责对本组工作人员的工作指导和监督。 2、负责对无菌物品的发放及检查工作。 3、指导回收班人员的工作。（四）灭菌组质控员职责： 1、负责对灭菌炉的检查工作。 2、负责每月的生物监测及灭菌物品的检查工作。 3、负责对灭菌炉的安全检查及对消毒员进行工作指导。 4、负责对各种监测的监控。三、供应室主管护师职责 1、在本科护士长的指导下进行工作，服从护士长的领导。 2、负责督促检查本科室护理工作质量，发现问题，及时解决，把好护理质量关。 3、解决本科室护理业务上的疑难问题。 4、制定与编写供应室工作程序手册及各类机器操作规程。 5、推行在职教育及组织业务培训，拟订培训计划，编写教材，负责讲课。 6、对本科室发生的差错、事故进行分析、鉴定，并提出防范措施。 7、组织本科室护理大、中专护校学生的临床实习，负责讲课和评定成绩。 8、制定本科室护理科研的技术革新计划，不组织实施。组织全科护师、护士开展科研工作。 9、协助护士长做好行政管理工作。四、供应室护师职责 1、在护士长的领导下和上级护师指导下进行工作。 2、负责管理各个区域，及时检查、清理、补充各种物品，并做好登记。 3、协助护士长申领各种医疗器材和敷料，经常与临床科室联系，征求意见，改进工作。 4、推行在职教育及组织业务培训，拟订培训计划，编写教材，负责讲课。 5、组织护理大、中专护校学生的临床实习，负责讲课和评定成绩。 6、协助配合新业务、新技术的开展，参与科研工作，撰写护理论文或经验总结。

供应室职责与章程制度

消毒供应室工作职责与制度消毒供应室组织管理体制消毒供应室实行护理部垂直管理体系内的护士长负责制，护理部负责人员的组织与质量管理；医院感染管理部门实施业务指导和院内感染的项目监控。护理管理部门职责 1、负责消毒供应室工作的管理，并将其绩效纳入护理工作目标管理。 2、定期对消毒供应室工作进行指导、质量监督和评价。 3、根据消毒供应室的工作量，合理配置和调配消毒供应室人员。 4、落实消毒供应室的人员岗位培训制度，将其继续教育纳入人员培训计划中，并为其学习、交流创造条件。 5、参与对消毒供应室的改造、扩建和新建，提出建设性意见。 6、协调后勤、设备等相关部门，保障消毒供应室的物资供应与正常动作。 7、发生由医疗器械所致的医源性感染时，配合医院感染管理部门进行调查与控制工作。

医院感染管理部门职责 1、根据消毒供应室工作特点和相关人员的岗位情况，开展以医院感染预防与控制知识的培训。 2、对消毒供应室清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。 3、组织、协调消毒供应室和相关部门，对医疗器械所致的医院感染进行调查分析。 4、对消毒供应室的新建、改建与扩建的设计方案进行审核，对清洗、消毒、与灭菌和设备配置与质量指标提出意见。后勤部门职责 1、执行消毒供应室的新建、改建和扩建，其建筑设计必须符合相关规范要求，应征求相关部门和消毒供应室人员的意见。 2、保证消毒供应室水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道维护和检修工作。 3、提供消毒供应室正常工作的物资条件，并做好维修和补充。

消毒供应室护士职责 1、在护士长领导下进行工作。负责可重复使用物品的回收、清洁、包装、灭菌、发放及管理工作。 2、严格执行操作规程、查对制度，严防差错事故发生。 3、参与消毒灭菌质量检测，确保消毒灭菌质量合格。 4、协助护士长请领各种医疗器材、敷料。 5、掌握本科室专业技术，并能结合实际工作开展科研，不断学习新业务、新技术。 6、指导消毒员做好消毒灭菌供应工作。消毒供应室消毒员职责 1、在护士长领导、护士指导下完成消毒灭菌工作。 2、消毒灭菌时不得擅自离开工作岗位，严格执行岗位责任制，并持证上岗。 3、熟练掌握各类消毒灭菌设备的使用原理及操作程序，定期维护保养。 4、熟练掌握各类消毒灭菌设备的使用方法、严格按消毒技术规范操作。 5、熟练掌握停电、停水、停汽及灭菌器出现质量问题时的紧急应对措施。 6、参加相关业务学习和岗位培训。

医院质量管理制度

医院质量管理制度一、目的通过科学的质量管理，建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量与安全，杜绝医疗事故的发生，促进医院医疗技术水平，管理水平，不断发展。二、目标：逐步推行全面质量管理，建立任务明确职责权限相互制约，协调与促进的质量保证体系，使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化，设施规范化，努力提高工作质量及效率。三、健全质量管理及考核组织 1、成立院科两级质量管理组织医院设立医疗质量管理委员会，由分管院长负责，医教科、护理部、及主要临床、医技、药剂科室主任组成。负责制定，修改全院的医疗护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准，制定适合我院的医疗工作制度，诊疗护理技术操作规程，对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理。负责制定与修改医疗事故防范与处理预案，对医疗缺陷、差错与纠纷进行调查、处理。负责制定、修改医技质量管理奖惩办法，落实奖惩制度。各临床、医技、药剂科室设立质控小组。由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人组成。负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章。对科室的医疗质量全面管理。定期逐一检查登记和考核上报。

2、健全三级质量监督考核体系成立医院医疗质量检查小组，由分管院长担任组长，医教科、护理部主任分别负责医疗组、护理组的监督考核工作。各科室成立医疗质控小组，对本科室的医、护质量随时指导、考核。形成医疗质量管理委员会、医疗质量检查小组、科室医疗质量控制小组三级质量监督、考核体系。 3、建立病案管理委员会、药事委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会、医疗事故预防及处理委员会。分别负责相关事务和管理工作。四、健全规章制度： 1、认真履行各级各类人员岗位职责，严格执行各种诊疗护理技术操作规程常规。 2、重点对12项核心制度的执行进行监督检查。 3、医技科室要建立标本签收、查对、质量随访、报告双签字及疑难典型病例（理）讨论制度。逐步建立影像、病理、药剂与临床联合讨论制度。 4、健全医院感染管理制度和传染病管理，疫情登记报告制度，严格执行消毒隔离制度和无菌操作规程。五、加强全面质量管理、教育，增强法律意识、质量意识。 1、实行执业资格准入制度，严格按照《医师法》规定的范围执业。 2、新进人员岗前教育，必须进行医疗卫生法律法规、部门规章

医院供应室压力容器使用安全管理制度

陆丰市甲子人民医院压力容器安全管理制度一、医院压力容器安全管理各级主要责任人员的职责（一）、医院主管设备负责人的职责 1、认真学习国家有关的方针政策，以指导自己的工作，组织贯彻执行国家或上级主管部门关于设备管理方面的条例和有关压力容器使用管理的规程、规章或规定及有关指示和要求。 2、全面负责压力容器使用管理工作，建立压力容器使用管理的激励机制和自我约束机制，实行任期目标责任制。 3、组织建立适合医院特点的压力容器使用管理体系，明确或指定管理机构，落实管理人员，并督促抓好各类人员的培训工作。 4、组织制定并审批医院关于压力容器使用管理方面的规章制度及有关规定，并经常督促检查其执行情况。 5、审批压力容器选购及定期检验计划、修理、改造方案，淘汰更新计划和压力容器转让事项，并督促检查其执行、完成情况。 6、经常深入使用现场，查看压力容器使用状况，了解、掌握本企业压力容器技术状况，解决使用管理工作中存在的问题，不断提高本企业的管理水平。 7、协调医院内部各生产与使用管理部门之间的关系，定期或不定期检查有关职能部门的工作质量，及时解决存在问题。 8、组织压力容器事故调查分析，找出原因，制定防范措施，检查落实处理意见。 9、审批压力容器使用登记表格和有关压力容器使用管理方面的上报统计报表。 10、负责组织领导在用压力容器使用管理方面的检查评比，及时总结、推广先进经验，表扬先进，批评落后，做到奖罚分明。（二）、压力容器管理机构负责人的职责 1、在企业主管设备负责人的领导下，具体组织贯彻执行上级有关压力容器使用管理方面的规定。 2、负责本企业压力容器使用管理工作，组织或会同有关部门编制医院压力容器使用管理规章制度。 3、审核有关压力容器的统计报表。 4、组织做好压力容器使用管理基础工作，检查压力容器档案资料的收集、整理和归档工作情况，督促有关人员及时做好压力容器选购、验收、安

供应室质量管理制度

供应室质量控制管理制度 1、严格执行各项规章制度及操作规范。 2、按规定要求认真进行灭菌质量监测压力及蒸汽灭菌效果监测，根据不同类型的灭菌器及消毒物品分类达到该产品所需的蒸汽压力、灭菌温度、灭菌时间。 3、灭菌时物品摆放合理，所有的灭菌包应竖放，分层放置，包与包之间有空隙。灭菌物品装载量不超过柜容量的80%，预真空灭菌器装载量不超过柜容量的90%。 4、脉动真空压力蒸汽灭菌器在灭菌前、维修后均应进行一次BD测试，检测空气排除效果，每个包必须按要求使用化学指示胶带和化学指示卡。 5、无菌物品包装外应有明显的灭菌标志，注明物品的名称、灭菌日期、失效日期、责任代码、检查者代码。专室、专柜保管，在有效期内使用。 6、每月对无菌室、包装间、精洗间、回收粗洗间、办公室进行细菌培养。每月对室内物体表面、工作人员的手进行消毒监测。 7、紫外线灯管消毒效果检测：每半年由院感专职监控人员进行紫外线强度测定，使用中的紫外线灯管强度应≥70uw/cm2。 8、保持室内清洁，每日用消毒液拖地，擦拭桌面、台面一次，紫外线空气消毒2小时。紫外线灯管每周用95%酒精擦拭一次，每周进行一次卫生大清扫。供应室灭菌质量监测供应室灭菌质量监测包括工艺监测、仪表监测、化学监测和生物监测。 1、工艺监测：（1）、满足必要的灭菌参数：根据不同类型的灭菌器，达到该产品所需要的消毒剂量、蒸汽压力、灭菌温度和灭菌时间。（2）、正确的包装：包装材料透气性能好，可用脱脂棉布、专用包装纸及带通气孔的器具；灭菌包的体积不得大于30*30*25cm，预真空灭菌器的灭菌包体积不得大于30*30*50。（3）、合理摆放，所有灭菌包应竖放，包与包之间留孔隙，灭菌物品的装量不得超过柜室容积80%，预蒸空灭菌器不得超过90%。（4）、灭菌设备无技术障碍：进排气系统通畅，仪表温度和时间显示正常，蒸汽饱和度好。 2、仪表监测：（1）、灭菌器所有仪表定期监测，每半年有设备科对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表进行效对鉴定，并记录。新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录，合格后方可使用。（2）、紫外线灯管强度监测，每半年有院感专职监控人员监测一次。使用中的灯管强度不得低于70uw/cm2。新紫外线灯光强度不得低于90 uw/cm2。 3、化学监测：常用的方法有：化学指示胶带、压力蒸汽化学指示卡、压力蒸汽化学指示试纸、B—D实验指示图、消毒液浓度试纸等。使用灭菌包时，应先观察化学指示卡变色情况，领取无菌包时，应先查验指示胶带变色情况。

医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)

医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）国家中医药管理局医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。第五条医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。第二章人员与职责第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。第七条医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。具体管理工作，由本机构药事管理委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员；二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。饮片质量监

供应室职责及管理制度

供应室职责及管理制度供应室消毒员职责一、在护士长领导下，负责全院各类物品的消毒灭菌工作。二、灭菌时消毒员不得擅离职守，要密切观察灭菌器的压力和时间。三、灭菌完毕后，须待压力表指针下降至“0”度方可打开锅门，以免发生危险。四、一定要严格掌握灭菌程序，熟悉细菌的性能，加强高压灭菌器的清洗及保养工作，并保证灭菌室的清洁整齐。五、消毒与未消毒物品要严格分开，并每周用消毒液擦洗已消毒物品贮存柜一次。六、每天作B—D试验一次，并作好记录。七、负责接收特殊科室的各种消毒物品并点数登记，负责供应蒸馏水及热水。八、负责下收下送工作。九、作好灭菌室的安全保卫工作，定期鉴定高压灭菌锅的效能。消毒供应室工作制度一、消毒供应室负责全院医疗器材清洗、消毒、灭菌、敷料的制备和供应，以及一次性医疗物品的统一管理。二、消毒供应室工作人员应熟悉专科理论知识及无菌技术，严格遵守工作程序，保证灭菌物品质量及供应。三、严格三区划分(污染区、清洁区、无菌区)，已灭菌物品与未灭菌物品分开放置，避免混淆。四、各工作室应严格按照消毒原则，做到工作前后清洁、消毒，按规定定期做各项监测，确保工作质量。五、各种无菌物品应注明失效日期及操作负责人编号，并做到专架、专柜、专人保管，保证无菌物品质量，如超过有效期或疑为污染，应重新再处理，灭菌后发放。六、各科室使用的物品必须经初步消毒后方可进行交换，以旧换新，做到账物相符，杜绝物品丢失浪费，对发出的各种物品应专物专用，不得挪做它用。

七、按时下送下收，定期到科室征求意见，及时改进工作。八、配合医院做好感染监控工作。消毒供应室医院感染管理制度一、严格执行《医院消毒供应室验收标准》。二、周围环境清洁，无污染源。三、内部布局合理，分污染区、清洁区、无菌区，三区划分清楚，区域间应有实际屏障；路线及人流、物流由污到洁，强制通过，不得逆流。四、天花板、墙壁、地面应光滑、耐清洗，避免异物脱落。五、供应室工作人员必须经培训后方可上岗，消毒员应持有上岗证。六、有物品回收、消毒、洗涤、敷料制作、组装、灭菌、存储、发放全过程的设备和条件。七、压力蒸汽灭菌操作程序按<医院消毒技术规范》，灭菌效果的监测必须合格。八、灭菌合格物品应有明显的灭菌标志和日期，专室专柜存放，在有效期内使用。九、下收下送车辆，洁污分开，每车清洗消毒，分区存放。十、一次性使用无菌医疗用品，拆除外包装后，方可移人无菌物品存放间，其使用与管理严格执行《一次性使用无菌医疗用品的管理》。十一、对购进的原材料、消毒洗涤剂、试剂、设备、一次性使用无菌医疗用品等进行质量监督，杜绝不合格产品进入消毒供应室。十二、对消毒剂的浓度、常水和精洗用水的质量进行监测；对自身工作环境的洁净程度和初洗、精洗、组装、灭菌等环节的工作质量有监控措施；对灭菌后成品的包装、外观及内在质量有检测措施。供应室安全管理制度一、定期对工作人员进行法制、安全教育，增强安全意识，提高工作质量。二、建立健全各项规章制度，完善各项技术操作规程，落实各级各类人员岗位责任制，

基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度

基层医疗机构药品、医疗器械使用质量管理制度一、药品采购管理制度一、医疗机构应当指定专门机构或人员从具有药品、医疗器械生产或者经营资格的企业采购药品和医疗器械，参加药品集中招投标的医疗机构必须从中标企业采购药品，同时索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《药品生产（经营）质量管理规范认证证书》、《医疗器械生产（经营）许可证》或备案凭证，《医疗器械产品注册证》或备案凭证、药品检验报告书、医疗器械合格证明以及《营业执照》复印件等。二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。三、应有明确质量条款的采购合同或质量保证协议书。四、购进药品医疗器械应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期后一年，但不得少于三年。五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年。

六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。二、药品医疗器械验收管理制度一、应对购进的药品医疗器械逐批进行验收；待验收的药品医疗器械应放在待验区，并在当日内验收完毕。二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。 1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。 2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。 3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。 4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药

医院护理部供应室制度大全

一、消毒供应中心组织管理制度 1、在护理部、护士长领导下，实行二级管理体制，采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品统一回收、清洗、消毒灭菌和供应。 2、科护士长具备大专以上学历、主管护师以上职称，有较强的组织管理、沟通协调能力。 3、各级管理人员（分管院长、护理部、控感科、设备与后勤管理部门、科护士长、护士长）明确消毒供应工作管理的工作职责及权限责任。 4、了解和掌握消毒灭菌理论知识与进展，学习有关消毒技术规范、法律、法规和标准，依法开展消毒灭菌管理工作。 5、充分利用人力、物力、时间、信息等资源，建立物流一体化。实施物流系统中人员、设施、装备、信息等技术链接整合的专业化管理。 6、了解工作流程基本项目和步骤，掌握质量控制标准，进行全面质量检测等管理活动。 7、根据工作流程设污染器械回收、清洗、消毒、检查、包装、敷料制作、灭菌及无菌物品保管储存、下收下送、库房管理、质量检测等岗位。 8、科学合理配置工作人员并设相应的组长、质检员及总务护士。 9、各级人员均经省级专业培训合格后，持省卫生厅监制发放的培训证上岗。管理人员需经3个月的专业进修学习；管理人员和灭菌员须持有中华人民共和国锅炉容器压力管道特种设备操作人员资格证上岗。 10、做好物资规划,有效使用资源,合理控制医疗材料成本。

二、消毒供应中心管理制度 1、遵循国家相关法律、法规以及技术规范。科室工作人员坚守工作岗位，履行工作职责，严格实施防护措施，开展物品的消毒灭菌供应工作。 2、制定培训计划，定期组织学习。提高消毒供应中心各级各类人员素质及业务技术水平。 3、在物品消毒灭菌及供应的全部过程中，建立标准化的工作流程，严格实行程序化管理。 4、工作人员熟悉有关消毒灭菌技术，严格执行各项操作规程及质量控制标准。 5、对物品消毒灭菌供应工作全过程，实行动态质量监控与管理，通过收集客观数据，提供灭菌记录档案。对出现的偏差进行原因分析，实施质量持续改进。 6、根据各科室诊疗器物需要的种类、数量，提供高效及时的供应。 7、根据各科室工作的特点和需要，合理配置固定周转器械、物品，按以下方式供应：（1）定额供应：根据各科室业务、工作特点和任务的需要，规定出定额供应的器材种类和数量，消毒供应中心按需定时下收下送。（2）预约供应：各科室因工作需要增添新的供应品种数量时，与消毒供应中心取得联系，办理有关手续，由消毒供应中心供应。（3）临时供应：遇有特殊情况，抢救病人急需某种器材时，消毒供应中心应满足临床需要供应，使用科室用后要及时如数归还。

消毒供应室制度

供应室工作制度 1、令狐采学 2、入室后应更衣换鞋，严格遵守各项规章制度，认真执行各工作区的管理规范。 3、每日定时下收下送，保证供应物品的质量，认真做好科室质量监测工作。 4、严格执行查对制度，严防差错事故的发生，并建立差错登记上报制度。 5、严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《技术操作常规》，认真执行消毒隔离制度及无菌操作技术。 6、根据各科室需求配发物品基数，根据使用情况及时调整，以保证临床需要和减少储备。 7、各种器材、敷料准备均应达到标准要求。 8、一次性用品按计划报设备科（采购中心）。 9、定期征求临床科室意见并记录，及时完善工作规程。 10、工作人员应在岗在位，禁止随意串岗。 11、严格执行各区的工作流程及操作规程。供应室感染管理制度 1、严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《技术操作常规》，认真执行消毒隔离制度及无菌操作技术。

2、工作人员上岗衣帽整洁，进入各区规范着装、换鞋。 3、工作区内经常保持清洁，每日擦拭桌子、椅子、地面二次，有污染及时处理，每周一次大扫除。 4、严格区分无菌区、清洁区与污染区；清洁物与污染物，灭菌物品与未灭菌物品分开存放。 5、下收下送车辆必须洁污分开，分区存放，每日清洁；下收下送均应采用专人专车，专线运送。 6、灭菌包外均应贴上化学指示胶带，注明灭菌期、失效期，灭菌指示带应呈现黑色条纹才能发出。 7、各种灭菌器每次灭菌过程均应进行工艺监测，并记录关键参数。 8、每月对灭菌器进行生物监测。新灭菌器使用前及每次维修后均应根据要求先进行生物监测，合格后才能采用。 9、回收再用的一切物品，均需按清洗消毒灭菌常规操作。 10、供应室工作人员每年体检一次，传染病患者不得从事供应室工作。灭菌组工作制度 1、消毒员必须经过专门培训，合格后持证上岗。 2、负责全院待消毒物品的灭菌工作，当天的灭菌任务必须当天完成。 3、严格执行操作规程，保证灭菌器的灭菌效能，灭菌时注意物品的摆放及装载量，应尽量将同类物品一批灭菌。 4、认真做好灭菌器的灭菌效果监测记录（每天做一次BD测

药库医疗机构药品质量管理制度

药库制度尺寸1.5米*1.2米

药品购进管理制度 1、为确保依法购进药品，保证药品质量，特制定本制度。 2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录。 3、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 4、对供货单位的销售人员，进行合法资格的验证并做好记录。 5、药品采购应经质量管理员审核，审核所购入药品的质量及合法性。 6、采购药品应与供货单位签定采购合同，明确质量条款。 7、购进药品应具合法票据，做到票、账、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 8、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 9、对首供企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首用品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况，合理购进药品，在保证满足需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失。 12、质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品使用质量。

药品验收管理制度 1、为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，特制定本制度。 2、质量验收应由验收人员负责，验收员应参加岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 3、验收员应对到货药品逐批验收。 4、验收药品应在待验区内进行，一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏和特管药品应随到随验。 5、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查： ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等项目； ②整件药品包装中应有产品合格证； ③外用药品、特殊药品，其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说明。 ④进口药品标签应有中文注明药品的名称、主要成份以及注册号，其最小单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。

供应室管理要求

供应室管理要求 1.严格遵守和执行消毒、灭菌、隔离制度和物品保管制度。 2.供应室人员应熟练掌握各种器械、物品的性质，严格执行消毒、灭菌、保养等规则。 3.严格区分污染、清洁、灭菌三类物品。灭菌物品应有专室有序安放，并保持清洁干燥。每日检查有效日期（通常7天，霉季5天）。消毒期限已过或疑有污染的物品应重新消毒灭菌。无菌室内不放任何杂物，非本室工作人员不得擅自入室。进入无菌室应洗手、戴口罩、更衣、换鞋。 4.各种器械包，治疗包应按操作规程包装。所有包布要每次换洗，器械治疗两人核对后包装，并注明名称、灭菌有效期，器械包装不超过7kg，布类不超过30cm×30cm×50cm。灭菌包内应有灭菌提示卡测定灭菌效果，包外应有指示胶带，未达到灭菌要求应重新灭菌。盘、盒、器皿之间用吸湿毛巾隔开。不用破损包布和无孔金属盒。 5.做好灭菌物品的清洁灭菌监控。灭菌物品每月抽样作细菌培养一次，输液器每月作致热源测定，玻璃管、橡皮管类加糖含量测定，各项监测应符合标准并有记录。 6.每日定期下收下送，下送车内灭菌物品与污染物严格分层放置。每季下科室核对物品帐目，并听取意见，以便改进工作，提高供应质量。 7.物品的清洗应按照规定步骤和操作程序。凡是接触过病原微生

物的物品，应先以安必洁快速酶浸泡7-8min后，再化学消毒剂处理（浸泡30min），然后进行常规清洗、烘干、包装、灭菌。用流水冲净的物品，需用蒸馏水冲洗，测PH值中性后，方可包装、消毒、灭菌。各导管经常规处理后，应用加压器冲洗各导管15min，晾干并检查完整无损后备用。 8.用过的器材，须由科室初步清洁洗涤。传染病病人用过的物品由科室先行消毒后退还供应室。 9.压力蒸汽灭菌时，须严格掌握各类物品灭菌的压力、温度和时间，每锅进行工艺监测，放5个定点指示剂及留点温度计测定，并详细记录。每个灭菌包均应经化学监测，大手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每日灭菌前行B-D试验，每月做生物监测。环氧乙烷气体消毒，必须每锅进行工艺监测，每月进行生物监测。消毒物品不能超过灭菌器容积的85%，消毒好的物品要达到干燥。灭菌物品和非灭菌品应严格分室放置。提取无菌物品时必须洗手，戴口罩。 10.购进一次性使用的无菌物品，每批抽样监测热原试验及细菌培养，阴性后方可发放。回收使用后一次性物品应用消毒液浸泡并毁形后由指定单位统一回收处理。 11.每日做好清洁整理工作，每周大扫除一次，每日空气消毒一次，每月空气培养一次。

供应室应急管理制度

供应室应急管理制度一、脉动真空灭菌器故障应急制度 1、脉动真空灭菌器故障应急防范措施（1）在进行脉动真空灭菌器运行之前首先要检查灭菌器的电源、水源。（2）检查灭菌器的各种安全阀处于正常状态。（3）检查各个夹层、内室压力表在灭菌前处于0的状态。（4）显示屏操作界面正常，各项操作程序、参数清晰可见。（4）检查水压表在≥0.15mp (5) 减压阀无故障（6）灭菌器内室壁下排汽口.清洁无堵塞（7）空气压缩机的压力在0.6-0.8 MP，管道无漏气 2、脉动真空灭菌器故障应急流程：灭菌器出现超压（压力≥0.23Map）、超温（灭菌器内的温度≥135.5℃，温度持续上升）安全阀失灵（不能自动跳开排出多余的气体，压力表压力≥0.23Map）、减压阀失灵（不能将压力蒸汽锅炉的压力减到0.3_0.5 Map）立即关闭蒸汽开关→关闭电源（必要时不关闭电源使用手动程序排出压力）后→报告护士长及通知维修室（电话6078）→必要时通知厂家→一起查找分析原因解除故障→重新做B-D试验合格→再灭菌。二、蒸汽发生器故障应急制度

1、蒸汽发生器故障应急防范措施（1）在进行蒸汽发生器运行之前首先要检查灭菌器的电源、水源。（2）软水机时间与北京时间相符，水位在4/5-1/2；.蒸汽发生器水位在4/5 （3）检查蒸汽调节阈开关灵活（4）确定安全阀无堵塞（5）检查水压表在≥0.15mp （6）压力表在灭菌前处于0的状态。（7）进水、排水、蒸汽管无漏水、堵塞、无漏蒸汽的现象2、蒸汽发生器故障应急流程：超压（蒸汽发生器内的压力≥0.7Map）、（安全阀失灵：不能自动跳开排出多余的气体，压力表压力≥0.7Map）、蒸汽发生器内缺水→关闭有故障蒸汽发生器电源→关闭与其它蒸汽发生器相通的蒸汽阀开关→报告护士长及通知维修室（电话6078）→必要时通知厂家→一起查找分析原因解除故障→重新做B-D试验合格→再灭菌。三、在灭菌过程中突然停水或水压不稳定、停电的应急制度 1、在灭菌过程中突然停水或水压不稳定、停电的应急防范措施（1）在灭菌过程中要密切观察水压的情况。（2）总务科应及时告知消毒供应中心停水停电的具体时间

医院药房的质量管理制度

医疗机构医疗质量管理不可忽略的药房质量管理 zhzhdy 药房是医院药剂科的重要组成部分,是直接面对患者的服务平台,药房管理的好坏直接影响药品的疗效。根据市药监局对创建“规范药房”具体要求和指导，我们具体创建工作汇报如下： 1 抓好硬件、保证药品储存环境药房是药品集散的重地,药品的存放直接影响药品的质量。根据“规范药房管理”要求设有空调、恒温空调及密集药柜,药品进行分类保存,创造良好的通风和适宜的温度环境,保证药品的质量。 2 药事组织及人员管理 1）因医院为治疗肿瘤的专科医院，所以成立“合肥仁济肿瘤医院医疗质量管理领导小组”院长任组长亲自抓药品及药房规范化管理。首先，加强药剂人员的职业道德教育、提高工作人员政治素质，从药品进货到储存，从药品分发到使用，都有严格的规章制度。 2）加强业务学习,提高药剂人员业务素质由于新药的不断出现,用药日趋复杂,药物联用增多,为此在实际工作中要制定切实可行的学习计划,学习业务知识,组织业务考试,经过不懈努力,提高药房人员专业水平。

3）服务质量的管理，要求药剂人员收到处方后严格执行“四查十对”。详细检查处方的各项内容是否完整,检查药物的剂型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌；认真仔细、反复核对,实行双人复核制,复核正确后方可发给患者,发药时要细心交待用法用量,同时要根据药物的特性对患者要特别交待,从而使药物发挥最大疗效。 4）医院因条件受限，但在可利用的空间里将药品实行中间库管理和分柜管理，具体到某品种药品放在的位置都有规定地点,有利于药品的使用和检查。 3 药品的质量管理药品的质量直接关系到患者的安危,药房是药品质量的最后一道关口,药房药品管理的好,就能避免伪劣假冒药品流向患者。 1）加强效期药品的检查使用，随着新的《药品管理法》的颁布实施,药品的效期管理成为一项重点工作,针对这一情况,我们用微机建立效期药品一览表,由专人负责,每次进药均及时查对有效期,做好效期登记。通过微机设置预警系统,每日开机则提示近效期的药品,便于及时与医师联系使用或者与药房调剂使用。 2）特殊药品管理，应低温保存的药品，存放于恒温冰箱,见光易分解的药品要避光保存,以确保药品的质量和疗

供应室工作制度

供应室工作制度 1、及时供应各科室医疗器材，并保证绝对无菌。 2、在供应器材类别以内的物品，由供应室按月预算向有关科室请领。凡需要新添或改装医疗器械时，必须经院长和主管业务副院长批准。 3、根据物品性质采用适当的灭菌方法，严格掌握无菌程序和时间。 4、采用高压蒸气灭菌法时，灭菌前须检查包布是否双层并无破损，物品是否清洁，包扎是否严密。放置玻璃器材时不得挤压。消毒员不得擅自离开，应严格掌握压力和时间，以保证灭菌效果。灭菌完毕后，必须等汽压表的指针下降至“0”处，方可打开锅门，以免发生危险。定期鉴定高压锅的灭菌效能，注意高压灭菌器的保养工作，每次（日）使用前要洗刷一次。 5、拿取无菌物品时，必须洗净双手；灭菌时，戴口罩、帽子，穿工作服。 6、已灭菌物品和未灭菌物品应严格分开放置，以免混淆。 7、不适用以上方法者可用化学药品消毒，如刀、剪、膀胱镜、肠线等，浸泡前必须洗刷清洁，所用消毒溶液应定期更换（容器应消毒）。

供应室护士长职责 1、在护理部主任领导下，负责组织医疗器材、敷料的制备、消毒、保管、供应和行政管理工作。 2、督促本科室人员认真贯彻执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故。 3、定期检查高压灭菌器的交通和种消毒液的浓度，经常鉴定器材和敷料的消毒效果，发现异常，立即上报检修。 4、对所属人员进行勤俭节约的教育，做好敷回收和器材的修旧利废工作。 5、负责医疗器材、敷料、药品物资的请领、报销工作。 6、组织所属人员深入各科室，实行下送下收。检查所供应器材、敷料的使用情况，征求意见，改进工作。 7、组织开展技术革新，不断提高工作效率。

供应室护士职责 1、在护士长的领导下进行工作。负责医疗器材、敷料的清洗、包装、消毒、保管、登记的分发、回收工作，实行下收下送。 2、经常检查医疗器材质量，如有损坏及时修补、登记、并向护士长报告。 3、协助护士长请领各种医疗器材、敷料和药品，经常与各科室联系，征求意见，改进工作。 4、认真执行各项规章制度和技术操作规程，积极开展技术革新，不断提高消毒供应工作质量，严防差错事故。 5、指导护理员（消毒员）、卫生员进行医疗器材、敷料的制备、消毒工作。

供应室管理制度

供应室管理制度一、供应室工作制度 1、做好全院医疗器械的消毒灭菌及各种规格敷料的制作工作和供应工作。 2、掌握各种器械的性能、用途、规格、维修、保养的灭菌方法，各项技术操作严格按工作程序及质量标准要求执行。 3、全院无菌物品供应合格率达100％，一次性无菌物品必须严格检查证件和检测结果报告单。 4、凡无菌物品日期超过规定时间或封口已被拆开者，一律不得再用。 5、熟悉各科室的需要，每日定时下收下送，有计划地到各科室发放、兑换物品，保证及时供应所需物品，供应物品如有错误或损坏，立即纠正或补换。 6、按各临床科室需求，制作、配置各种物品，器械及敷料准备均应达到标准要求。 7、根据物品使用情况及时调整基数，保证临床需要和减少无效储备。 8、严格执行消毒隔离制度，各类物品洗涤、包装、消毒应有签名和标识，注明消毒日期，已消毒物品与未消毒物品严格分开，无过期失效或标识不清的物品。熟悉消毒液选择和浓度配置方法并进行有效浓度监测。 9、每日消毒灭菌工作有记录，已经消毒灭菌的物品，必须有消毒人员签字后方可便用。 10、建立热源反应追踪制度，如有发生，必须立即向有关部门报告，并及时送检有关物品。 11、严格执行监测制度，每月定期对无菌物品抽样检测和进行标准包生物监测，定期对压力蒸汽和环氧乙烷灭菌质量监测。 12、设专人负责质量监测并记录存档。 13、适时完成器械物品报损、补领工作。二、供应室管理制度 1、供应室各班次人员各负其责，严格遵守消毒供应中心各项规章制度。 2、供应室工作人员要有严格的无菌观念和自我安全防护意识，熟悉各种物品、

器械性能、消毒方法、洗涤操作技术和流程。 3、消毒员进行专业培训，持证上岗。 4、各项技术操作有严格程序和质量标准。 5、无菌物品的存放按《医院消毒供应室验收标准》的要求执行，满足临床科室对无菌物品的需要。 6、物品分类、洗涤、包装、灭菌、存放、发放等符合管理制度和应急预案。 7、各种仪器设备专人保管，设定操作流程。 8、专人负责定期监测消毒质量，并随时抽查。 9、在供应器材范围以内的用品，由各物品使用科室做好需用计划，临时或急诊用物，则由科室自借自还。 10、各科室如需特殊器材，应预先通知，以便准备。 11、各种用过物品，由各科室先行初步清洗消毒后方可收回消毒供应中心，传染患者用物，应严格消毒后单独送交消毒供应中心。 12、建立库房财产登记本，物品发放、领取、使用等有严格的手续，消毒供应中心有统一的账目，各科室有分户账，定期清点。 13、与各相关部门及科室搞好协作，定期到物品使用科室征求意见，改进工作。 14、保持消毒供应中心环境清洁整齐。 15、回收的医疗废弃物严格按《医疗废物管理条例》处理。三、供应室质量管理制度 1、设兼职质量监督员，定期定时监测消毒灭菌质量，并随时抽查。 2、每次领取的原敷材料、半成品、成品和一次性医疗用品必须进行质量验收。 3、严格操作规程，各项物品的处理必须符合标准要求。 4、严格控制环节质量，对各种物品的处理进行不定时抽查，落实各岗位责任制。 5、各岗位尤其是灭菌岗位操作有记录。 6、无菌物品的存放按《医院消毒供应室验收标准》要求执行。 7、各种仪器设备操作流程清晰，使用、保管有专人负责。 8、有明细账册，物品的领取、发放，使用等有严格的手续。 9、定期对工作质量进行检查，及时记录和总结。