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国家质量认证中心质量管理体系内部审核员培训课程试卷

一，判断题（每题1分，共20分）

1，（）ISO9001的2018版标准规定了质量保证体系要求

2，（）不管是否实施GB/T19001标准，组织都存在质量管理体系。

3，（）质量管理体系文件的详略程度应取决于：员工的能力。

4，（）质量方针应在质量手册中加以阐述。

5，（）质量目标包括满足产品要求所需要的内容。

6，（）管理评审输出应包括纠正措施的跟踪。

7，（）组织应保持教育，经验，培训和技能的适当记录。

8，（）组织应确定顾客的要求，包括顾客未做规定的。

9，（）组织应评审与产品有关的要求。

10，（）设计和（或）开发的策划应确定：设计和开发阶段。

11，（）组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视。

12，（）所有在用的监视测量装置必须由授权机构定期进行校准。

13，（）检查表应在审核前提交给受审核方，以便受审核方作好准备。

14，（）审核是独立、公正、系统的活动，不应关注政府及执法部门对其作出的评价。

15，（）质量管理体系中只有重要岗位的工作才影响产品符合要求。

16，（）一个文件可包括一个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以包含在多个文件中。

17，（）最高管理者既可指定一名本组织的人员为组织的管理者代表，也可从组织寻找一名有能力的人员作为本组织的管理者代表。

18，（）工作环境指工作时所处的一组条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。

19，（）根据产品和组织的具体情况，设计和开发评审、验证和确认可以单独或任意组合的方式进行。

20，（）顾客财产包括知识产权，但不包括个人信息。

二，选择题（每题2分，共40分）

1，纠正措施的形成文件的程序应规定（）

a，评审不合格

b，确定不合格原因

c，验证跟踪措施

d，a+b+c

2，组织应分析和收集适当的数据，以便提供下列信息（）

a，顾客

b，供方

c，组织的要求

d，a+b

3，组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）a，符合本标准要求，策划的安排及组织所确定的质量管理体系要求

b，得到有效的实施和保持

c，使顾客满意

d，a+b

4，为确保结果有效，必要时测量和监视装置应（）

a，得到识别，以确定其校准状态

b，使用方便

c，适于采购

d，b+c

5，组织应规定过程确认的安排，适用时遵照安排应包括（）

a，设计评审

b，设计确认

c，为过程的评审和批准所规定的准则

d，授权人批示

6，采购信息适当时包括（）

a，程序

b，设备

c，人员资格的要求

d，a+b+c

7，设计和（或）开发评审（）

a，评价满足要求的能力

b，评价供货方式

c，识别任何问题并提出必要的措施

d，a+c

8，管理评审输入包括（）

a，顾客反馈

b，预防和纠正措施的状况

c，供方的意见

d，a+b

9，质量手册包括（）

a，形成文件的程序或对其引用

b，各种管理方法的运用

c，设备更新的措施

d，b+c

10, 最高管理者应确保质量方针（）

a，与组织的宗旨相适应

b，在持续适宜性方面得到评审

c，在组织内得到沟通和理解

d，a+b+c

11,“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指（）a,客观证据b,审核发现c,审核记录d, 审核证据

12, 审核发现是指（）

a,审核中观察到的事实b,审核的不合格项；c,审核中观察到的事实与审核依据比较的结果d,审核中的观察项。

13, 审核员在现场审核中寻找的是（）

a,不合格品b,不符合项c,客观证据d,过程程序

14, 对产品质量特性无直接影响（）

a,产品开发人员b,产品制造人员c,产品检验人员d,工艺设计人员

15, 以下对审核方案描述正确的是（）

a,审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动

b,审核方案是一次审核安排

c,审核方案与受审核组织的规模无关

d,审核方案的记录不包括不符合报告

16, 审核员审核受审核方的监视和测量装置校准情况时，抽样样本来源于（）a,用于证实产品符合确定要求的所有监视和测量装置b,所有的监视和测量装置c,正在使用的监视和测量装置

d,所有暂时不用的监视和测量装置

17, 某生产过程外包，审核员应该：( )

a,到相关部门核实产品的符合性b,只要可行，到供方检查设备状况

c,只要可行，到供方与现场工人交流

d,到相关部门了解对外包过程的控制要求及控制要求的传递。

18, 交付后活动可包括:（）

a，担保条件下的措施b，合同规定的维护服务c，回收或最终处置d，a+b+c 19, 监视顾客感受不包括:（）

a,诸如顾客满意调查b,顾客有关交付产品质量的数据c,用户意见调查

d,最终产品检验

20, 判断下列哪句话是正确的（）

a,在质量管理体系中，所有的不合格均需采取纠正措施

b,在不合格品得到纠正后,不需要再次进行验证其是否符合要求

c,由于人手不够，内审员可以审核自己的工作

d,内审中发现的问题应由责任部门的管理者采取措施，以消除所发现的不合格及其原因

三，简答题（每题4分，共16分）

1、请举例说明如何监视顾客满意？

2、什么样的过程需要进行确认？

3、应用于外包过程的控制类型和程度可能受哪些因素影响？

4、请选择一个质量功能模块编制一份审核检查表，要求覆盖全面、详略得当、可操作性强，至少5条以上。（4分）

四. 案例分析题(每题6分,共24分)

针对以下案例写出不合格事实描述、理由、不符合GB/T 19001标准的条款号。

1、某选煤厂行政上属某集团公司，而成品检验外包给本集团的销售公司，但在质量手册中未识别，也未明确对外包的控制办法。

2、查车间2018年1月的设备维修计划，安排2月份对962#泥浆泵和703#清水泵进行检修，但不能提供该设备完成检修的证据。

3. 在装配车间的清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻

ISO9001:2018标准后增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末，就问操作者这样是否合适。操作者说：“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高，要控制配比，杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员和我们也讲过好多次，不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。”

4. 审核员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上，于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。”

国家质量认证中心食品安全管理体系内部审核员培训课程试卷

一、判断题（每题1分，共20分）下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”

1.食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关。

2.食品安全危害是指食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素或食品存在状况。

3.罐头厂的罐装区域与去皮、去核区域的洁净要求相同。

4.高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。

5.组织的食品安全方针可以由食品安全小组组长制定。

6.食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成。

7.纠正是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措置。

8.在超出关键限值的条件下，生产的产品是潜在不安全产品。

9.HACCP计划应得到食品安全小组的批准。

10.罐头加工企业要对内包装马口铁罐索要符合相应卫生标准的证据。

11.组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求。

12.组织不再进一步加工或转化的产品称作终产品。

13.过程流程图必须标出废弃物的排放点。

14.对危害进行评价时，应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。

15.同一家食品厂内从事加工的工人的工作服可在一起清洗。

16.食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。

17.操作性前提方案不应包括对废弃物管理。

18.熟肉制品包装区是非洁净区。

19.生产企业对使用的食品原料、辅料的卫生指标如重金属等必须本企业进行检验控制。

20. 更

新

是

指

为

确

保

应

用

最

新

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息

而

进

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即

时

和

（

或）

有

计

划

的

活

动。

二、选择题（每题1分，共20分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入中。

1.ISO22018标准不适用于组织.

a）添加剂b) 运输和仓储经营者c)零售分包商d) 卫生主管部门

2.消毒方法包括。

a）加热b)化学药剂c)辐照d)以上都是

3.食品安全管理体系审核常用的审核方法不包括。

a) 现场监测b)面谈c) 查阅文件和记录d)现场观察

4.食品安全管理体系的范围包括：。

a) 产品或产品类别；b) 产品和加工；

c) 产品、加工和场地；d) 体系中涉及的产品或产品类别、加工和生产场地；

5.关于偏离的不合格品，应。

a) 直接进行返工b) 按相关程序进行处理c) 进行处罚d) 以上都是

6.人员不应参加食品加工。

a)肝炎b)细菌性痢疾c)受外伤d)以上都是

7.下列属于食品安全危害的是。

a) 经过加热处理的昆虫b) 寄生虫；c) 经济欺诈；d) 尘土

8.在加工过程中消除金属危害时，加工线上的可以作为CCP。

a)磁铁b)筛选机c)金属探测器d)以上都是

9. HACCP计划可不包括 .

a)HACCP计划所要控制的危害；

b)已确定危害将得到被控制的关键控制点；

c)关键限值；

d) 负责执行每个监视程序的人员的培训内容；

10.标准要求控制的文件包括。

a) 可追溯程序b) 员工福利标准c) 通知和召回d) a+c

11.召回方案有效性验证的办法包括。

a) 模拟召回b) 实际召回c) 验证性实验d) 以上都是

12.下列不属于危害分析时考虑的因素时。

a) 原料的养殖、种植环境b)食品的配方

c) 实验室的检测能力d)加工工序温度

13.食品添加剂的使用应符合的规定.

a) GB2760 b) GB14880 c) GB2715 d) GB14881

14.经检验检疫确定为不适合人类食用或不符合兽医卫生要求的动物、屠体、胴体、内脏或动物的其他部分进行无害化处理的方法包括。

a) 高温b) 焚烧c) 深埋d) 以上都对

15.下列哪些参数是常用的关键限值。

a) 温度和时间b) 细菌数量c) 糖度d) 蛋白质含量

16.食品加工厂控制交叉污染通过控制来实现。

a)操作人员卫生状况b)产品卫生状况c)人流和物流d)以上都是

17.水靴消毒池的余氯浓度一般应控制在左右。

a)100ppm b)50ppm c)200ppm d)400ppm

18.任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员。

a) 最高管理者b) HACCP小组长c) HACCP小组d) 技术质量部门

19.加工人员的人流应。

a) 就近进入b) 从高洁净区向低洁净区

c) 从低洁净区向高洁净区d) 成品出口一致

20.农药、兽药的残留是由产生的。

a) 加工过程b) 储藏c) 初级生产d) 运输

三.简答题（每题5分，共20分）

1、简述卫生标准操作程序八个方面的内容。

2. 简述HACCP的7个原理。

3.简述食品加工企业对虫害的控制？

4．描述良好的进车间洗手消毒程序？

四．案例分析题(共40分)

1．审核员在对某食品企业加工车间审核时发现，车间内不时有苍蝇飞舞。车间主任对此回答是加工车间处于消毒过的环境，苍蝇并不带菌。（8分）

2．审核员对某企业进行记录审查时，没有找到2018.9.16那一天《车间卫生消毒记录》，询问记录保管人员，得到的回答是那天的记录肯定填写了，只是现在找不到了。请问是否有不规范的地方，并叙述理由。（8分）

3. 审核供应部时发现, 2018年11月3日购进的白糖随批检验报告全部为英语.原料白糖进货验收人员说自己中学毕业不认识英语,但这批原料是进口的,肯定合格.审核员查阅该公司HACCP计划书,规定白糖进货验收是CCP点,由进货验

收人员核对每批产品的随批检验报告中重金属是否合格. （8分）

4.审核员在某食品企业进行审核时发现食品车间外垃圾点放着几个垃圾桶，桶已经满了，并且地上也有许多垃圾，散发着难闻的气味，苍蝇乱飞，审核员问车间主任：“如何处理这些东西？”车间主任：“本来由清洁工每天及时运走，但是这几天清洁工请假了，所以这几天没有清运打扫”请问有无不符合？若有，请编写不合格报告。（8分）

5. 对验证记录审查时，发现蒸煮环节温度记录仪失控，应采取哪些纠正措施？（8分）