药品经营有关知识

药品经营企业管理知识

1、什么是“药品经营企业”？

答：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

2、什么是“药品经营方式”？

答：是指药品批发和药品零售。

3、什么是“药品经营范围”？

答：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

4、什么是“药品批发企业”？

答：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

5、什么是“药品零售企业”？

答：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

6、开办药品批发、零售企业需要办理哪些手续？

答：开办药品批发、零售企业只需办理一证一照。即开办药品批发企业须经所在地省级药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企

业所在地县级以上地方药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

7、《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备什么条件？

答：具备4个条件：第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员；第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；第四，有保证所经营药品质量的规章制度。

8、批准开办药品经营企业应当遵循什么原则？

答：药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。

9、开办药品批发企业申请程序是如何规定的？

答：第一，筹建申请。开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理局提出申请。省级药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日

内，依据国家药品监督管理局规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。第二，验收申请。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。第三，工商登记。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

10、开办药品零售企业申请程序是如何规定的？

答：第一，筹建申请。开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理局提出申请。药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国家药品监督管理局的规定结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。第二，验收申请。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。第三，工商登记。申办人凭《药品

经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

11、什么是药品GSP认证？

答：是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。

12、新开办药品批发企业和药品零售企业，实施GSP 认证的程序规定？

答：新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请ＧＳＰ认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合ＧＳＰ进行认证；认证合格的，发给认证证书。

13、国家实施GSP认证检查员制度的内容？

答：省级药品监督管理局应当设立GSP认证检查员库。GSP认证检查员必须符合国家药品监督管理局规定的条件。进行GSP认证，必须按照国家药品监督管理局的规定，从GSP认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

14、《药品经营质量管理规范》(修订)自什么时间起施行？

答：自2000年7月1日起施行。

15、怎样确认药品经营企业符合GSP的要求？

答：药品经营企业是否通过药品监督管理部门的GSP 认证，并获得GSＰ认证证书。

16、药品经营企业设置的冷库、阴凉库和常温库温度各是多少？

答：２－１０Ｃ、不高于２０Ｃ、０－３０Ｃ。

17、GSP规定：药品储存应实行色标管理，退化药品区应是什么颜色？

答：黄色。

18、GSP规定购进的药品应符合什么基本条件？

答：1、合法企业所生产或经营的药品。2、具有法定的质量标准。3、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。4、包装和标识符合有关规定和储运要示。5、中药材应标明产地。

19、GSP规定企业对首营企业应进行哪方面审核？

答：企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。

20、GSP规定企业对首营品种应进行哪方面审核？

答：企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。

21、ＧＳＰ中规定药品出库应遵循什么原则？

答：先产先出、近期先出、按批号发货。

22、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关应当自收到企业申请之日起多少个工作日内作出决定？

答：15个工作日

23、《药品经营许可证》有效期几年？有效期届满如何

办理？

答：《药品经营许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理局的规定申请换发《药品经营许可证》。

24、药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》如何处理？

答：《药品经营许可证》由原发证部门缴销。

25、城乡集贸市场可以经营药品吗？有什么规定？

答：交通不便的边远地区城乡集贸市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。

26、药品经营企业购进药品应建立并执行什么制度？

答：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

27、“药品合格证明和其他标识”指什么？

答：是指药品生产批准证明文件，药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

28、药品经营企业购销药品中的购销记录应遵守哪些规定？

答：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

29、药品零售企业销售药品应遵守哪些规定？

答：药品零售企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量、和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。销售中药材，必须标明产地。

30、城乡集市贸易市场是否可以出售中药材？

答：城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的（如毒性、成瘾及资源稀缺等药材）除外。

31、药品经营企业在药品保管方面应遵守哪些规定？

答：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。

32、药品零售连锁门店可否根据需要自行采购药品？

答：不可以。

33、药品生产、经营企业及医疗机构必须从何种渠道购进药品？

答：药品生产、经营企业及医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

34、《药品经营许可证管理办法》自什么时间施行？

答：自2004年4月1日起施行。

35、《药品经营许可证》的变更分为哪两类？

答：分为许可事项变更和登记事项变更。

36、“许可事项变更”是指什么？

答：是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

37、经营企业在什么情况下重新办理《药品经营许可证》？

答：企业在分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，要重新办理《药品经营许可证》。

38、企业在什么情况下发证机关暂停受理《药品经营许可证》的变更申请？

答：企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

39、对什么情况的企业发证机关必须进行现场监督检查？

答：1、上一年度新开办的企业；2、上一年度检查中存在问题的企业；3、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；4、发证机关认为需要进行现场检查的企

业。

40、什么情形下，《药品经营许可证》由原发证机关注销？

答：1、《药品经营许可证》有效期届满未换证的；2、药品经营企业终止经营药品或者关闭的；3、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；4、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；5、法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

41、企业遗失《药品经营许可证》的怎么办？

答：应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

42、新修订的《互联网药品信息服务管理办法》什么时间施行？

答：2004年7月8日起施行。

43、互联网信息服务是指什么？

答：是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器

械)信息的服务活动。

44、互联网药品信息服务分为哪两类？

答：经营性和非经营性。

45、经营性互联网药品信息服务是指什么？

答：是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

46、非经营性互联网药品信息服务是指什么？

答：是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

47、拟提供互联网药品信息服务的网站，如何获得服务资格？

答：按照属地管理的原则，应当向该网站主办单位所在地省级食品药品监督管理部门提出申请，经审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

48、对互联网药品信息服务网站所登载的药品信息的要求有哪些？

答：必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

49、提供互联网药品信息服务的网站不得发布哪类药品信息？

答：不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

50、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(医疗器械)广告是否要经过批准？

答：必须经过食品药品监督管理部门审查批准。

51、申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备什么条件？

答：1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员，设施及相关制度；3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

52、《互联网药品信息服务资格证书》有效期几年？有效期届满如何办理？

答：有效期5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原民证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

省级食品药品监督管理部门根据申请人的申请，应当在《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满前作出准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

53、未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，如何处罚？

答：由国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告中，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

54、提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的，如何处罚？

答：国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；在限定期限内拒

不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下的罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元1万元以下罚款。

55、已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但直接撮合药品网上交易的，或者超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的，如何处罚？

答：由国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任。

56、提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的或者擅自变更互联网药品信息服务项目的，如何处罚？

答：由国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对

提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任。

57、省级食品药品监督管理部门违法对互联网药品信息服务申请作出审核批准的，如何处理？

答：原发证机关应当撤销原批准的《互联网药品信息资格证书》，由此给申请人的合法权益造成损害的，由原发证机关依照国家赔偿法的规定给予赔偿；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由其所在单位或者上级机关依法给予行政处分。

药品基础知识大全

药品基础知识大全药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性药品是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。药品和保健品的区别保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。药品本身的特殊性

从药品分类看安全用药问题

XXX医学高等专科学校毕业论文题目：从药品分类看安全用药问题学号：XXXXXXXX 姓名：XX XX 专业：XXXXXXX 指导教师：XXXXXXX 2014年04月13日

目录目录 (1) 【摘要】 (2) 【关键词】 (2) 1药品分类管理的意义 (2) 1.1药品分类管理对人民生活 (2) 1.2药品分类管理对医药行业 (3) 1.3药品分类管理对国际通用管理办 (3) 2药品分类管理面对的难处和问题 (3) 2.1药学技术人员知识的匮乏 (3) 2.2处方药与非处方药的管理不完善 (4) 2.3我国抗生素管理的不完善 (4) 3药品分类管理对于用药安全的重要性 (4) 3.1药品的特殊性 (4) 3.2用药不良反应案例 (5) 4日常生活中对用药安全性的需求 (6) 5常见的药品分类管理原则 (6) 5.1药品的六分开 (7) 5.2药品的七专放 (7) 6总述 (7) 【参考文献】 (7)

从药品分类管理看安全用药问题 XXX XXX年级【摘要】药品分类管理是国际通行管理办法。药品分类管理[1]是根据药品的安全性、有效性的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药作了相应的管理规定。它的意义在于保障人民用药安全，其基本原则是分步实施，适合国情，这一管理办法充分体现了中央政府对人民群众的关心。【关键词】药品分类管理用药安全药品六分开原则药品七专放原则在我国上市的中西药品数以万计，目前除了麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购买使用。建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。1药品分类管理的意义 1.1药品分类管理对人民生活药品是特殊的商品，它有一个合理使用的方法，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命。消费者不了解药品的药性机理，配伍禁忌等，盲目的进行购买，会使假劣药在市场上大量流通使用，药物缺乏疗效，或者发生用药错误，造成药物的急、慢性中毒等安全问题。这不仅浪费药物的资源，也给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁，带来许多不良反应。有的还会产生

中药专业知识二常用中成药组成闫敬之口诀

桂枝合剂：桂枝要（药）炒（草）姜枣组成：桂枝，?白芍（芍药），生姜，大枣?? 九味羌活丸：防止（芷）秦（芩）琼（穹）草地藏（苍），细心九味羌活汤组成：防风，白芷，黄芩，川穹，甘草，地黄，苍术，细心，羌活六一散：滑石，甘草? ?? ?? ?? ?? ?比例6:1 麻仁胶囊：二人（仁）要（药）小承气汤组成：杏仁，火麻仁，白芍，大黄，枳实，厚朴大承气汤：大黄，芒硝，枳实，厚朴小承气汤：大黄。枳实，厚朴增液汤：选地买（玄地麦）组陈：玄参，地黄，麦冬龙胆泻肝丸：车通黄龙山，当地卸（泻）柴草组成：车前子，木通，黄芩，龙胆草，山栀，当归，地黄，泽泻，柴胡，甘草

理中丸：炮姜，白术，党参，甘草小建中合剂：饴糖+桂枝合剂组成：饴糖，桂枝，白芍，生姜，大枣良附丸：高良姜+香附平胃丸：苍术皮老（果老）厚组成：苍术，陈皮，甘草，厚朴香砂平胃丸：木香+砂仁+平胃丸四逆汤：附子+干姜+炙甘草二陈丸：半夏，陈皮，茯苓，甘草小青龙汤：少（芍）将（姜）甘心（辛）为（味）妈（麻）下（夏）跪（桂）组成：白芍，干姜，甘草，细辛，五味子，麻黄，半夏，桂枝三子养亲汤：葶苈子，白芥子，苏子

降气定喘丸：二皮来接书组成：桑白皮，陈皮，葶苈子，白芥子，苏子玉屏风胶囊：黄芪，白术，防风四神丸：四神骨脂和吴芋，豆蔻姜枣五味虚组成：补骨脂，吴芋，肉豆蔻，生姜，大枣，五味子四君子：党参，茯苓，白术，甘草，大枣，生姜补中益气汤：补中益气芪白陈，升麻柴草当归参组成：黄芪，白术，陈皮，升麻，柴胡，甘草，当归，党参参苓白术散：一（薏）连（莲）人（仁）上山，四君子找豆梗组成：薏米仁，连心，砂仁，山药，白扁豆，桔梗六君子：半夏，陈皮，四君子香砂六君子：木香，砂仁+六君子右归丸：鹿狗兔归附山中（仲），（吃）熟，鱼，肉

药品专业知识培训考试试题

药品专业知识试题（五）姓名：分数：一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、_ 、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量

药品分类管理对消费者安全用药重要性

药品分类管理对消费者安全用药的重要性摘要：目前，在我国上市的中西药品数以万计，除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购买使用。这样，消费者就很容易因为自己对药物的不了解而导致滥用药物而危及健康，甚至于生命。因此，这就需要我们国家落实对药品的分类管理，通过结合中国国情，按照“积极稳妥，分布实施，注重实效，不断完善”这十六字方针，来逐步加强处方药的监督管理，规范非处方药的购买过程，改善现有的药品自由销售状况，从而保障人们用药安全有效，引导消费者科学，合理地进行自我保健。关键词：药品；消费者；药品管理；安全用药引言药品是一种特殊商品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。药品分类管理是国际通行的管理办法，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人们用药的安全有效。 1 药品的分类根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。

1.1 药品的性质分类按药品性质不同可分为新药、特药和普药。新药是指我国从未生产过的药品或已生产的药品但其增加了新的适应症、改变给药途径或改变了剂型。特药指因药品本身副作用较大由国家实施特殊管理的药品，如精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品。普药即普通药品，是指除新药、特药以外的一般性临床用药。 1.2 药品产生的历史背景分类按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药传统药一般指各国历史上淬下来的民族用药。现代药泛指汉代各国广泛使用的非传统药物。 1.3 药品的功能分类按药品功能可分为预防性药品、治疗性药品和诊断性药品。预防性药品是指明和于预防某些疾病发生所使用的药品，如各种疫苗等。治疗性药品是指用于治疗某些疾病所使用的药品，治疗性药品在现阶段是药品的主导部分。诊断性药品是指明和于诊断各种疾病而使用的药品，如化验用试剂等。 1.4 药品的使用部位分类按药品的使用部位可分为外用、内服和注射药。外用药指皮肤表面用药。内服药指各种口服药。注射用药指各种直接输（注）入人体血液的药品。 2 药品的分类管理药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 2.1 药品分类管理的起源现代药品分类管理制度起源于美国。1951年，美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案(杜哈姆修正案)。该修正案规定了处方药与非处方药的分类标准，由此，世界上第一个按处方药和非处方药分类管理

药品专业知识与技能

培训时间：XXXX 培训人：XXX 培训目的：药品专业知识与技能培训内容：1.药品的概念：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。硝酸咪康唑散(达克宁)、多潘立酮片(吗丁啉)等； 2.其它商品的概念：（ 1）医疗器械的定义：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。也就是说，判断是否是医疗器械，一是依据其预期目的或者说是干什么用的，二是依据产品的作用机理。 3.保健食品的定义：保健食品注册管理办法（试行）第二条规定：本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 4.药品的名称：药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名。（一)通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。 (二)商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标名通过注册即为注册药名，常用?表示。

常见药物基本知识

常见药物基本知识 1.香丹（丹参）：改善微循环 2.奥美拉唑、法莫替丁、洛赛克：保护胃 3.灯盏花素、疏血通、血塞通：活血化瘀 4.糜蛋白酶、盐酸氨溴素（沐舒坦）：化痰止咳 5.氨茶碱、甲泼尼龙琥珀酸钠（米乐松）：止喘、止累 6.甘草酸二钠、还原型谷胱甘肽：保肝 7.盐酸异丙嗪（非那根）：治头昏 8.多巴胺：升血压 9.甘露醇：脱水利尿 10.西地兰：降心率 11.门冬氨酸钾镁：补充电解质，营养心肌，低钾血症，洋地黄中毒 12.利巴韦林：抗病毒 13.低右：该死循环 14.柴胡、氨基比林：降温 15.胞磷胆碱钠（胞二磷）:营养脑细胞，改善血循环 16.肝素：抗凝 17.左卡：营养心肌 18.Vc组：抗病毒。补充Vc，治疗营养性心肌炎等 19.硝酸甘油：扩血管，治疗心绞痛或扩张血管，降血压

20.头孢噻肟钠、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢哌酮钠舒巴坦钠（优普酮）、左旨、盐酸左氧氟沙星、甲硝锉、青大：消炎注：应该先输消炎药。又称 1.香丹：丹参 2.盐酸氨溴素：沐舒坦 3.甲泼尼龙琥珀酸钠：米乐松 4.盐酸异丙嗪：非那根 5.胞磷胆碱钠：胞二磷 6.头孢派天舒巴坦钠：优普酮 7.青霉素：PNC 8.利巴韦林：病毒唑 9.美洛西林钠舒巴坦钠：开林 10.辅酶A：CoA 11.盐酸甲氧氯普胶：胃复安 12.胰岛素：RI 黄色：病重红色：一级绿色：新收蓝色：病危 im肌注 iv静推 st立即 h皮下 DC停止 NS生理盐水 gs糖水 gns糖盐水

T体温 P脉搏 R呼吸 BP血压 XT血糖物理降温酒精浓度25%~35%，不能擦拭：胸、腹、会阴、足底等长期卧床并发症：压疮、呼吸感染、泌尿系统结石、深静脉血栓空腹血糖3.9~6.0mmol/L。进食后不超过11mmol/L。氧饱和度＞95为正常，提高氧饱和度应高流量吸氧降压药：依苏、尼福达、硝酸甘油雾化药物（高频）庆大、地塞米松、NS、沙丁胺醇、异丙托溴铵、盐酸氨溴素（沐舒坦）、糜蛋白酶呼吸停止的病人：黄金4分钟，铂金1分钟，脑细胞缺氧＞4min呈不可逆抢救：放平病人，将其下颌与耳际及地平行，一看二听三感觉，人工呼吸2次（手捏住鼻子，嘴包住病人的嘴向里吹气），双手放在两乳头中点，手肘打直，向下按压，频率：100次/min，按压与人工呼吸的比例30:2，5个周期后观察是否有自主呼吸，可用食指中指摸喉结旁两指的动脉。护士都知道，医生都明白！！！ 1。牙痛：乙酰螺旋霉素片+甲硝唑乙酰螺旋霉素片+人工牛黄【消炎】乙酰螺旋霉素片+糖甾醇片 2。干咳：百合固定口服液养阴清肺 3。白痰：固本止咳膏

11、药品基础知识14

药品基础知识一、药品有关概念（一）药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人体的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用量、用法的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品（二）假药： 1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处： 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 3、变质的； 4、被污染的； 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 6、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。（三）劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的。按劣药论处： 1、未标明有效期或者更改有效期的； 2、未注明或者更改生产批号的；

3、超过有效期的； 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6、其他不符合药品标准规定的。（四）药品的名称药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名。（五）剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。（六）规格药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量（重量）、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。（七）药品标准：是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。（《药典》、《国家标准》）（八）药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。《药品注册管理办法》第一百七十一条药品批准文号的格式为：国药准字H（ Z、S、J ）+4位年号+ 4位顺序号，其中H弋表化学药品，Z

(推荐)常用药物知识碳酸氢钠

碳酸氢钠（100ml 0.5g）适应症：1.治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中毒代谢性算中毒，一口服为宜。中毒代谢性酸中毒则应ivgtt。如严重肾脏病，循环衰竭，心肺复苏，体外循环及严重的原发性如酸性酸中毒，糖尿病，酮症酸中毒等。 2.碱化尿液，用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺等药物的肾毒性，及急性落血，防治血红蛋白趁机在肾小管。 3.作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。 4.ivgtt对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类，水杨酸类药物及甲醇等中毒，但本品仅用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。用法用量：代谢性酸中毒，静脉滴注，所需剂量按下式计算：补碱量（mmol）＝（－2.3－实际测得的BE值）×0.25×体重(kg)，或补碱量（mmol）＝正常的CO2 CP－实际测得的CO2 CP（mmol）×0.25×体重(kg)。除非体内丢失碳酸氢盐，一般先给计算剂量的1/3～1/2，4～8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时，首次1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量（每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根）。碱化尿液，成人：静脉滴注，2-5mmol/kg，4-8小时内滴注完毕。静脉用药还应注意下列问题：静脉应用的浓度范围为1.5%（等渗）至8.4%；应从小剂量开始，根据血中pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量；短时期大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。当用量超过每分钟10ml高渗溶液时，可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血，此在新生儿及2岁以下小儿更易发生。故以5%溶液输注时，速度不能超过每分钟8mmol钠。但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒，应快速静脉输注。碱化尿液，成人口服4g，以后每4小时1-2g，静脉滴注 2-5mmol/kg，4-8小时内滴注完毕。小儿口服，每日按体重1-10mmol/kg。不良反应：1.大量静注时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。 2.剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等，主要由代谢性碱中毒所致。

药品分类及摆放常识

药品分类及摆放常识一,药品基本知识 1、药品:是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治,用法和用量的物质. 2、药品剂型: 片剂,胶囊剂,丸剂,颗粒剂,散剂,注射剂,糖浆剂,口服液,软膏剂,眼膏剂,滴眼剂,滴耳剂,滴鼻剂,酊剂,栓剂,喷雾剂,气雾剂,外用贴剂等. 3、药品包装药品分大包装—药品外箱包装、中包装——药品中盒包装、小包装——药品最小包装 4、包装盒内容（1）药品名称：商品名：药品经过依法注册的商标；通用名：国家规定的化学通用名称（2）规格：药品的含量及小包装数量。（3）产地：药品的生产厂家（4）生产批号：生产日期，有效期。（5）批准文号：国家批准的药品执行文号。（6）适应症：药品的主要功能主治。（7）用法，用量：药品的服用方法及用量。（8）不良反应。（9）禁忌，注意事项，药品最小单位上至少标有品名，规格，批号，有效期。二、药品分类按照药品与非药品，处方药与非处方药，内用药与外用药及功能主治进行分类。 1、药品与非药品：以药品批准文号进行区分。（1）药品：国药准字H（化学药制剂）+区域代码（年份）+编码；国药准字Z（中成药制剂）+区域代码（年份）+编码（2）非药品：保健品——卫食准字消毒剂——消卫准字卫生材料，医疗器械

——管械（准）字 2、内用药与外用药（1）内用药：供口服，经口腔消化道吸收的药品。（2）外用药：外用涂抹软膏，喷剂，栓剂，滴眼，耳，鼻液等。药品包装上明显标有红底白字：外 3、处方药与非处方药（1）处方药：凭医师处方销售，购买和使用。（2）非处方药：在医师指导下，患者可自行购买和使用的药品。药品包装右上角标有“OTC”字样：红色为甲类非处方药；绿色为乙类非处方药。 4、按功能主治划分：抗菌消炎类，心脑血管类，降糖类，胃肠类，肝胆肾类，抗感冒类，清热解毒类，呼，吸系统类，儿科类，妇科类，伤风湿类，维生素及矿物质类，养血安神类，中成药类，其它类，外用类，保健品，医疗器械，化妆品。三、药品摆放 1、药品根据分类划分摆放于相应柜台，货架。 2、药品摆放按药品类别，名称分排，分列整齐码放，不同品种之间有一定间距，不得倒置，混放。 3、同一品名，规格不同的药品，要区分并间隔摆放，避免发生混淆，拿错剂量。 4、药品销售后，应及时将柜台内药品摆放整齐，恢复原样。 5、药品售空，及时补货。如缺货，应调整货位，不得出现空缺。 6、药盒应保持清洁，不得有灰尘及污染。 7、药品按照有效期远近摆放，先销售近效期药品。摆放药品应遵循以下七条原则 1、特殊药品特殊管理原则。

-临床常用急救药品知识答卷(附答案)

临床常用急救药品知识答卷一、单项选择题（每题2分，共50分） 1.下列药品通用名和商品名不相符的是（）。 A. 呋塞米（速尿） B. 去乙酰毛花苷（西地兰） C. 尼可刹米（可拉明） D. 氨甲苯酸（止血敏） 2.尼可刹米作用时间短，一次静脉注射只能维持（） A.2—5分钟 B.5—10分钟 C.10—15分钟 D.15—20分钟 3.癫痫持续状态的首选药物是（） A. 地西泮 B. 苯巴比妥 C.异丙嗪 D.卡马西平 4.癫痫大发作常首选( ) A. 地西泮 B. 苯巴比妥 C.异丙嗪 D.卡马西平 5.盐酸肾上腺素在治疗时对血压的影响与剂量有关，常用剂量可以使（） A.收缩压升高 B.舒张压升高 C.收缩压升高而舒张压不升或下降 D.收缩压和舒张压均不升 6.最常用于降压的钙通道阻滞药是（） A.硝苯地平 B.坎地沙坦 D.卡托普利 E.依那普利 7.10%的葡萄糖酸钙注射液稀释后缓慢注射时，每分钟不超过（）ml A.3ml B.4ml C.5ml D.10ml 8.呋塞米与下例（)合用发生低氯性碱中毒机会增加。 A.20%甘露醇 B.碳酸氢钠 C.10%葡萄糖酸钙 D.平衡液 9.500ml液体中最多可以加入（）氯化钾？ A.0.5g B.1g C.1.5g D.3g 10.碳酸氢钠注射液用于治疗：（） A.呼吸性酸中毒 B. 代谢性酸中毒 C. 呼吸性碱中毒 D.代谢性碱中毒 11.阿托品用于有机磷中毒病人，对下述何种症状无效（）。 A.恶心呕吐 B.腹痛腹泻 C.瞳孔缩小 D.骨骼肌震颤 12.临床常用于肺、支气管、消化道出血的止血药是（）。 A.氨甲苯酸 B.氨甲环酸 C.垂体后叶素D维生素K1 13.用于感染性休克冲击治疗的糖皮质激素类药首选（）。 A.泼尼松 B.甲强龙 C.地塞米松 D.氢化可的松 14抢救洋地黄中毒引起的室性心律失常常用（）。 A. 多巴胺 B.去甲肾上腺素 C.肾上腺素 D.利多卡因 15.心脏骤停复苏抢救时的最佳药物是（）。 A. 去甲肾上腺素 B.麻黄碱 C.肾上腺素 D.间羟胺 16.纳洛酮主要用于（）。

药品基础知识(入门篇)

5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。” 6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。” 7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。 8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。 9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。药品基础知识一.专业名词解释药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。已经作为药品通用名的，该名称不得作为药品商标使用。商品名：又称为商标名，指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。使用商品名时，必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场，获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名，如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名，从而有不同的价格。曾用名：指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名，那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定，停止使用曾用名。例如：商品名为泰诺林的解热镇痛药，其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚，曾用名为扑热息痛。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。新药：未曾在中国境内上市销售的药品。抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用，而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用，青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记。批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。药品不良反应：主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。即使是比较安全的非处方药也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人体的不良反应。常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。药品有效期：是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表达为：有效期待至xxxx年xx月。 1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！” 2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

(完整版)1药品专业知识与技能培训试题

药品专业知识与技能培训试题姓名得分一、填空题：(每题2分,共60分) 1、药品批准文号中化学药品使用字母（）。 2、药品批准文号中药使用字母（）。 3、药品批准文号生物制品使用字母（）。 4、药品批准文号中药用辅料使用字母（）。 5、药品批准文号中进口分装药品使用字母（）。 6、药品批准文号中通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母（）。 7、除国家另有规定的品种外，地方集贸市场可以出售的是（）。 8、药品标签上的药品有效期的表示方法是有效期至（）。 9、非处方药的特征：应用安全，疗效确切，（），使用方便。 10、处方药（）执业医师和执业助理医师处方才可调配，购买和使用。 11、非处方药（）执业医师和执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。 12、药品的特殊性是指专属性、（）、科学性、限时性。 13、特殊管理的药品指：麻醉药品、精神药品、（）、放射性药品。 14、决定药物每天用药次数的主要因素是（）。 15、药品的毒性反应是（）。 16、药物的副作用是在（）。 17、青霉素G最常见的不良反应是（）。青霉素G最适宜治疗（）感染。 18、阿斯匹林不适用（）。 19、溃疡病患者发热时适宜同的退热药为（）。 20、解热镇病药的作用是使（）。 21、具有促进生长、维持上皮组织正常功能作用是维生素（） 22、长期大量服用维生素C，突然停药后可能出现（）。 23、需要用胰岛素治疗的患者是（）。 24、复方炔诺酮片属于（）避孕药。 25、格列剂特的主要作用是（）。二、单选题：（每题4分，共40分） 26、下列不属于药品的是（） A、血蛋白 B、疫苗 C、血液制品 D、保健品 E、化学原料药 27、下列属于药品的是（） A、医疗器械 B、化妆品 C、保健食品 D、血清 E、血液 28、药品有效期至2005年2月是指药品使用到（） A、2005年2月28日 B、2005年2月1日 C、2005年1月31日 D、2005年3月1日 4、 29、医疗用毒性药（） A、硫磺 B、蛤蚧 C、罂粟壳 D、阿片 E、雄黄 30、合理用药的首要条件（） A、安全性 B、有效性 C、经济性 D、适用性 E、质量合格 31、必须在药品标签的明显位置上印刷规定的标志（） A、进口药品 B、生物制品 C、外用药品 D、新药 E、诊断药品

药品专业知识-

药品专业知识 1 本次药品专业知识内容为药品分类、剂型及抗生素基本知识。药品分类：药品分类按其目的、分类方法很多。可以把药品分为中药、西药、处方药、非处方药，但最普遍的分类方法是按药品药理作用分类：新编药物学中对药品分类如下： 1、抗微生物药物如抗生素：青霉素类、头孢霉素类等类合成抗菌药：——磺胺类等 2、抗寄生虫病药 3、主要作用于中枢神经系统药物如解热镇痛抗炎及抗痛风药这中间包括：解热镇痛药品为阿斯匹林、扑热息痛、安乃近、保泰松等；抗炎镇痛药如：奈普生、布洛芬、吲哚美辛等；抗痛风药：如丙磺舒等；抗震颤麻痹药：如多巴胺等；药物的剂型一液体制剂及半液体制剂如水剂（芳香水剂）：指挥发油或其它挥发性芳香物质的饱和或近饱和水溶液。如簿荷水，一般不够稳定，易腐败或产生异臭。二固体及半固体制剂如片剂、眼膏剂抗生素的定义（了解）抗生素，即由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的有抗病原体或其它活性的一类物质。抗菌药的基本知识一、抗菌药物是一类对病原菌具有抑制和杀灭作用。用于防治细菌性感染疾病的药物。仅能抑制病还原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物。称为抑菌药。如四环素类抗生素。不仅能抑制病原菌的生长繁殖。而且能起杀灭作用的药物，称为杀菌药。如青霉素类抗生素。

抗菌药物抑制或杀灭细菌的能力，称为抗菌活性。对病原菌的其它病原微生物，寄生虫或及癌细胞可致疾病进行各种治疗，统称为化学疗法。化学疗法的评价，常以半致死量与病原体的半致有效量之比来表示，即化疗指数。半致死量，即动物半致死亡剂量。化疗指数越大。表明化疗效果越大，对机体的毒性越小。二、抗菌药物的作用机制抗菌药物的抗菌作用：主要是干扰病原菌的生化代谢过程，从而影响其结构与功能，使其失去生长繁殖能力并达到抑制或杀灭细菌的作用。三、细菌的耐药性细菌对抗菌药物的耐药性，是细菌与药物反复接触后，细菌对药物的敏感性下降，甚至消失。造成抗菌药物的疗效降低或无效。五、抗菌药物的联合用药原则 1、掌握联合用药特征以其达到协同抗菌，减少不良反应，减少细菌耐药性产生。 2、联合用药一般为两种机制不同的抗菌药物联用。 3、联合用药适用于下列情况：（1）病原体不明的感染。（2）单一药物不能控制的混合或严重感染。（3）单一药物不能有效控制的耐药菌株感染。（4）联合用药的协同作用可使单一抗菌药物剂量减少，因而减少不良反应。（5）需长期用药并防止细菌耐药性。

药品专业知识与技能培训试卷

药品专业知识与技能培训试题姓名：成绩一、填空题（每空2分，共40分） 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为、和等。 2.常见的口服制剂有：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、剂等。 3.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、输液剂等。 4.常见的外用药有：________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用，称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。质量的期限。 9. ，就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药（简称）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，专有标识用于甲类非处方药品，专有标识用于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射，应在暗处贮存，库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质，说明书中“贮存条件是冷处”的药品，应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光，密封，在阴凉处保存”，要求该药品的储存温度是。二、单选题（每题3分，共36分） 1、带有以下哪种标志的药品，对堆放层数有限制（ )

A． B． C． D． 2、以下属于台港澳地区进口药品《医药产品注册证》证号的是（） A、国药准字Z B、H C、国药准字H D、HC 3、药品按批号堆码，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距（） A.≥150cm B．≥100cm C．≥50cm D．≥30cm E．200cm 4、近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂（）。 A．更容易大量加工生产 B．携带使用更方便 C．性能更稳定 D．生物利用度高 5、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 6、国家实行特殊管理的药品有( )。 ①②③④⑤⑥ A.②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 7、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、国家食品药品监督管理局批准颁布的现行版药典是哪一版（）

药品分类管理和基本药物制度知识培训

药品分类管理和基本药物制度知识培训 1、解热镇痛药用于解热时应注意什么？发热使用退热药，使体温降低或恢复至正常水平，可谓人所共知，但有些人并不理解，发热从另一角度讲，并非坏事。①发热，不仅告诉患者已经有病在身了，同时，不同的热型是某些疾病的特征，可以帮助医生做出正确诊断。②发热是机体的一种防御反应，发热时机体的吞噬细胞功能加强，白细胞增加，抗体生成增多，这些都有利于杀灭细菌与病毒，所以，感冒发烧，如非高热，一般不主张用退热药。因此，不应一有发烧就盲目使用解热药。 2、如何区别药品的通用名、商品名（品牌名）和别名？市场上的药品有时往往有多种名称，给您选购药品带来诸多不便，但弄清了药品的通用名、商品名（品牌名）和别名的区别后，也许会对您大有帮助。通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。选购药品时一定要弄清药品的通用名。商品名（品牌名）：许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册商品名（品牌名），以示区别。如巴米尔为阿司匹林的商品名，药品宣传大多使用商品名（品牌名），消费者也对商品名（品牌名）比较熟悉，选购药品时，要注意选择质量好，信誉高的品牌。别名：由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛对乙酰氨基酚为通用名，扑热息痛为别名，泰诺林、百服宁、必理通等为商品名（品牌名）。 3、我国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），于何年何月何日发布并施？国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），并定于2000年1月1日起正式施行。 4、非处方药专有标识的使用范围？非处方药专有标识是用于非处方药药品标签、使用说明书、包装上的专有标识和经营非处方药药品的商业企业在分类销售时作为指南性的标志。药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后，才可在其产品上印上非处方药专有标识。 5、处方药与非处方药是如何划分的？我国上市中、西药品有上万种，哪些能作为非处方药，不是由药品生产企业或经营企业自行决定的，是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。第一批国家非处方药目录是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的，现已由国家药品监督管理局予以公布。 6、什么是药物相互作用？两种或两种以上药物同时应用（包括不同途径）所产生的效应，包括药效增强或不良反应减轻，也可使药效减弱或出现不良反应，甚至中毒反应。作用增加的称为药效的协同或相加，作用减弱的称为药效的拮抗。如以前称谓的“配伍禁忌”。非处方药中的复方制剂，都是选择作用彼此增强、相互抵销或减少不良反应的原则配伍组成。现代治疗很少使用单一药物、、几乎都是少则2～3种，多则6～7种同时应用。难免发生药物相互作用，如近几年来，许多抗过敏药如特非那定、阿司咪唑等，与咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素（红霉素等）并用后可发生严重心脏毒性，少数人甚至致死。为此，要求生产厂家在说明中尽量把“相互作用”注明，中药更强调“忌口”，这实际上是药物与食物间的相互作用。消费者在用药时一定要仔细阅读说明书。

药品分类管理

药品分类管理 SFDA Fengxian 张磊 bifxzl@https://www.360docs.net/doc/cd15285340.html, 什么是药品分类管理？为何要实施药品分类管理？简单地说，药品分类管理就是根据药品品种、规格、剂型、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品储存和陈列等分别按处方药与非处方药进行分类的管理。实施药品分类管理是保障人民用药安全、有效、方便，同时也是药品经营企业通过GSP认证的重要一步。那究竟该如何进行药品分类管理呢？首先药品经营企业要明确本店经营范围都有哪些。国家规定药品有中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等11类。如果药店经营范围中只有中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素等，就不能经营生物制品等其他各类药品，否则就形成超范围经营。其次，药店在对药品进行分类时要把握8大原则：1.药品与非药品分开；2.处方药(Rx)与非处方药(OTC)分开；3.内服药与外用药分开；4.易串味药品与一般药品分开；5.拆零药品要集中存放；6.危险品不能陈列；7.药品包装相近的或不同批号的要分开；8.特殊药品要单独存放。

药店在执行这些原则时要注意原则相互兼顾。在实际操作中，药店分类时首先要将药品和非药品分开，然后再将药品分为处方药和非处方药。处方药与非处方药的区别项目处方药非处方药疾病诊断者医生患者自我诊断疾病类型病情较重，需经医生诊断治疗小伤小病解除症状，慢性病维持治疗取药凭据医生处方不需处方取药地点医院调剂室、药店（凭医生处方）医院调剂室、药店、超市（乙类）服药天数长短给药途径根据病情和医嘱执行口服、外用为主品牌保护方式新药保护、专利保护期品牌宣传对象医生消费者广告范围专业性医药报刊大众传播媒介专有标示无有非处方药在常见的药店中品种数量要占到80%左右。这些药品分类也是关乎一个药店实施GSP 的关键所在。从国家局1999年公布第一批非处药目录到现在共公布了7批非处药目录共涵盖3000余种非处方药。具体品种可登陆网址为https://www.360docs.net/doc/cd15285340.html, 查询。要做好非处方药分类首先要研究制定出本店的非处方药目录，然后将非处方药分为化学药及中成药也就是有OTC 标识的国药准字H 和国药准字Z 。国药准字Z 是按照科别分的，分为内、外、妇、儿、五官、皮肤科、骨伤科7类，而占数量最大是内科用药，几乎达到70%以上，所以对内科用药要再向下相对集中存放，以甲类非处方药标识乙类非处方药标识