美国ACCP-10抗栓指南推荐意见(全)
美国ACCP-10抗栓指南推荐意见（全）
2016-03-02 来源：医脉通
ACCP-10抗栓指南推荐意见
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2016年1月，美国胸科医师学会（ACCP）发布了第10版《静脉血栓栓塞（VTE）抗栓治疗指南》。ACCP-10抗栓指南对深静脉血栓（DVT）及肺动脉栓塞（PE）等疾病的抗血栓治疗进行了阐述，共有30条推荐意见。
主要更新点包括：
1）针对腿部深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）的非肿瘤患者，指南建议前3个月及以后使用达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或依度沙班，而不用维生素K 拮抗剂。
2）停止抗凝治疗的不明原因近端DVT或PE患者，如无阿司匹林禁忌，应接受阿司匹林来降低VTE复发风险。
3）对于下肢急性DVT患者，不推荐使用弹力袜来预防血栓形成后综合征（PTS）。然而，对于有PTS症状的患者，“往往可以试用逐级增压弹力袜”。
4）PE风险低的患者可以在家接受治疗或早期出院。
30条推荐意见如下：
长期和延长的抗凝选择
1.对于近端深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）患者，推荐长期（3个月）抗凝治疗（1B级）。
2. 腿部DVT或PE且无癌症的患者，长期（3个月）抗凝治疗，推荐达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或依度沙班，优于维生素K拮抗剂（VKA）（均为2B级）。腿部DVT或PE且无癌症的患者，未接受达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或依度沙班治疗者，建议维生素K拮抗剂，优于低分子肝素（LMWH）（2C级）
备注：达比加群和依度沙班给药之前需给予初始胃肠外抗凝，利伐沙班和阿哌沙班给药前无需胃肠外抗凝，初始胃肠外抗凝与VKA治疗应有重叠。见正文部分影响治疗选择的因素。
3.腿部DVT或PE且合并癌症（“癌症相关血栓”）的患者，长期（3个月）抗凝治疗推荐低分子肝素，优于VKA（2C级）、达比加群（2C级）、利伐沙班（2C 级）、阿哌沙班（2C级）或依度沙班（2C级）。
备注：达比加群和依度沙班给药之前需给予初始胃肠外抗凝，利伐沙班和阿哌沙班给药前无需胃肠外抗凝，初始胃肠外抗凝与VKA治疗应有重叠。见正文部分影响治疗选择的因素。
4.对于接受延长治疗的腿部DVT或PE患者，我们认为没有必要在3个月后换用抗凝药物（2C级）。
备注：如果患者情况发生改变或者在长期或延长治疗期间偏好发生改变，换用其它抗凝药物是适当的。
抗凝治疗时间
5.对于由手术所引起的腿部近端DVT或PE患者，推荐抗凝治疗3个月，优于（i）治疗时间较短（1B级），（ⅱ）更长的确定期限（例如：6、12或24个月）（1B 级），或（iii）延长治疗（未设定停药日期）（1B级）。
6. 对于一过性非手术风险因素所引起的腿部近端DVT或PE患者，推荐抗凝治疗3个月，优于（i）治疗时间较短（1B级）和（ⅱ）更长的确定期限（例如：6、12或24个月）（1B级）。出血风险为低度或中度时，抗凝治疗3个月优于延长治疗（2B级）；出血风险高者，抗凝治疗3个月优于延长治疗（1B级）。
备注：所有接受延长抗凝治疗的患者，应定期（例如每年一次）重新评估是否需继续治疗。
7. 对于因手术或一过性非手术风险因素所引起的腿部孤立性远端DVT或PE患者，推荐抗凝3个月，优于治疗时间短于3个月（2C级）；推荐抗凝治疗3个月，优于更长的确定期限（如6、12或24个月）（1B级）；推荐抗凝治疗3个月，优于延长治疗（未设定停药日期）（1B级）。
备注：对孤立性远端DVT治疗持续时间的推荐是针对决定接受抗凝治疗的患者；然而，可以预料的是，并不是所有被诊断为孤立性远端DVT的患者都处方了抗凝药物。
8.对于无诱因的腿部DVT（孤立性远端或近端DVT）或PE患者，推荐抗凝治疗至少3个月，优于治疗时间短于3个月（1B级）；建议抗凝治疗3个月，优于更长的确定期限（如6、12或24个月）（1B级）。
备注：无诱因的腿部DVT或PE患者抗凝治疗3个月后，应该评估延长治疗的风险收益比。对孤立性远端DVT治疗持续时间的推荐是针对决定接受抗凝治疗的患者；然而，可以预料的是，并不是所有被诊断为孤立性远端DVT的患者都处方了抗凝药物。
9.对于无诱因的首次静脉血栓栓塞近端DVT或PE患者，如果伴有低度或中度出血风险（见正文），建议延长抗凝治疗（未设定停药日期），优于抗凝治疗3
个月（2B级）；如果伴有高度出血风险（见正文），推荐抗凝治疗3个月，优于延长抗凝（1B级）。
备注：患者性别以及停用抗凝治疗1个月后测得的D-二聚体水平可能会影响治疗决策即停止抗凝治疗或进行延长抗凝治疗（见正文）。所有接受延长抗凝治疗的患者，应定期（例如每年一次）重新评估是否需继续治疗。
10. 对于无诱因的第二次静脉血栓栓塞症患者，如果伴有低度出血风险（见正文），建议延长抗凝治疗（未设定停药日期），优于抗凝治疗3个月（1B级）；如果伴有中度出血风险（见正文），建议延长抗凝治疗（未设定停药日期），优于抗凝治疗3个月（2B级）；如果伴有高度出血风险（见正文），推荐抗凝治疗3个月，优于延长抗凝（未设定停药日期）（2B级）。
备注：所有接受延长抗凝治疗的患者，应定期（例如每年一次）重新评估是否需继续治疗。
11.对于腿部DVT或PE并有活动期癌症（“癌症相关血栓”）患者，无出血高风险者，建议延长抗凝治疗（未设定停药日期），优于抗凝治疗3个月（1B级）；有出血高风险者，建议延长抗凝治疗（未设定停药日期），优于抗凝治疗3个月（2B级）。
备注：所有接受延长抗凝治疗的患者，应定期（例如每年一次）重新评估是否需继续治疗。
阿司匹林用于静脉血栓栓塞的延长治疗
12.对于无诱因的近端DVT或PE患者，停用抗凝治疗且没有阿司匹林禁忌症时，建议使用阿司匹林预防VTE复发，优于不使用阿司匹林（2C级）。
备注：由于阿司匹林预防VTE复发的疗效远不及抗凝药物，对于想接受延长抗凝治疗的患者，不推荐阿司匹林作为抗凝药物的合理替代。但是，如果患者决定停用抗凝药物，预防复发性VTE是使用阿司匹林的获益之一，需要与阿司匹林的出血风险和使用不便进行权衡。患者停止抗凝治疗时，应重新评估是否使用阿司匹林，因为开始使用抗凝药物之前可能已经停用了阿司匹林。
孤立性远端深静脉血栓是否需要抗凝以及如何抗凝
13.对于腿部急性孤立性远端DVT患者，（i）无严重症状或血栓扩展危险因素（见正文），建议深静脉连续影像学检查2周，优于抗凝治疗（2C级）；（ii）有严重症状或血栓扩展危险因素者（见正文），建议抗凝治疗，优于深静脉连续影像学检查（2C级）。
备注：出血高危风险患者更可能从连续影像学检查中获益。
认为重复影像学检查很不方便，并且不太注重治疗的不便以及出血潜在风险的患者，很可能会选择初始抗凝治疗而非连续影像学检查。
14.对于急性孤立性远端腿部DVT接受抗凝治疗的患者，建议使用与急性近端DVT 相同的抗凝治疗（1B级）。
15.对于腿部急性孤立性远端DVT接受连续影像学检查的患者，（ⅰ）如果血栓没有扩展不建议抗凝（1B级）；（ⅱ）如果血栓扩展但仍局限于远端静脉，建议抗凝（2C级）；（iii）如果血栓延伸到近端静脉，建议抗凝（1B级）。
腿部急性深静脉血栓的导管溶栓治疗
16.对于腿部急性近端DVT患者，建议单用抗凝治疗，优于导管直接溶栓（CDT）（2C级）。
备注：最可能从CDT获益的患者（见正文），注重预防血栓后综合征（PTS），不在意CDT治疗初始复杂性、成本以及出血风险者，可能选择CDT而非单纯抗凝治疗。
下腔静脉滤器联合抗凝治疗在急性深静脉血栓或肺栓塞中的作用
17.对于接受抗凝治疗的急性DVT或PE患者，不建议使用下腔静脉滤器（1B级）。
弹力袜预防血栓后综合征
18.对于腿部急性DVT患者，不建议常规使用弹力袜预防PTS（2B级）。
备注：该建议侧重于预防PTS的慢性并发症，而非对症治疗。对于有急性或慢性症状的患者，尝试使用有压力梯度的弹力袜通常是合理的。
亚段肺栓塞是否抗凝
19.亚段PE（未累及更近端肺动脉）、无腿部近端DVT患者，如VTE复发风险低（见正文），建议临床监测，优于抗凝治疗（2C级）；VTE复发风险高者（见正文），建议抗凝，优于临床监测（2C级）。
急性肺栓塞的院外治疗
20.低风险PE患者，如果家庭情况允许，建议在家治疗或早期出院，优于标准出院（如治疗5天后出院）（2B级）。
肺栓塞的全身溶栓治疗
21.伴有低血压（如收缩压<90mmHg）的急性肺栓塞患者，出血风险不高时，建议全身性溶栓治疗，优于不给予全身性溶栓（2B级）。
22.对于大多数不伴有低血压的急性肺栓塞患者，不建议全身性溶栓治疗（1B 级）。
23.开始抗凝治疗后病情加重的急性PE患者，如未发生低血压且出血危险低，建议全身性溶栓治疗，优于不给予全身性溶栓（2C级）。
备注：无低血压的PE患者，如症状严重或存在明显的心肺功能障碍，应密切监测病情是否加重。
发生低血压，表明有溶栓治疗的适应证。对于初始仅接受抗凝治疗的患者，如心肺功能恶化（如症状、生命体征、组织灌注、气体交换、心脏标志物），但尚未发生低血压，风险获益评估时倾向于溶栓治疗。
经导管血栓清除用于肺栓塞的初始治疗
24.对于接受溶栓药物治疗的急性PE患者，建议通过外周静脉给予溶栓治疗，优于导管直接溶栓（CDT）（2C级）。
备注：对于全身溶栓治疗出血风险较高的患者，如果有实施CDT的专业人员和所需资源，很可能选择CDT而非全身溶栓治疗。
25.伴有低血压的PE患者，如果(i)出血风险高，(ii)全身溶栓失败，或(iii)可能在全身溶栓治疗起效前（如数小时内）因休克导致死亡，在有相应的专业人员和资源时，建议导管辅助血栓清除，优于不进行上述干预（2C级）。
备注：导管辅助血栓清除指的是机械干预，伴或不伴导管直接溶栓。
肺血栓动脉内膜切除术治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）
26.对于由经验丰富的血栓动脉内膜切除治疗团队确定的CTEPH患者，建议进行血栓动脉内膜切除术，优于不进行肺血栓动脉内膜切除术（2C级）。
备注：CTEPH患者应该由肺动脉高压专业治疗团队进行评价。肺血栓动脉内膜切除术往往可以拯救生命。不适合接受肺血栓动脉内膜切除术的CTEPH患者可能受益于降低肺动脉压的机械和药物干预措施。
上肢深静脉血栓患者的溶栓治疗
27.急性上肢深静脉血栓，累及腋静脉或更近端静脉时，建议单纯抗凝治疗，优于溶栓（2C级）
备注：(i)最有可能从溶栓治疗中获益的患者（见正文）、(ii)有机会接受CDT、(iii)注重预防PTS、(iv)不在意溶栓治疗初始复杂性、成本以及出血风险的患者很可能会选择溶栓治疗而不是单纯抗凝治疗。
28.对于接受溶栓的上肢深静脉血栓患者，建议其抗凝强度和抗凝治疗持续时间与未接受溶栓治疗者相同（1B级）。
抗凝治疗期间复发性静脉血栓栓塞的治疗
29.对于接受维生素K拮抗剂（达到治疗范围）或达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或依度沙班（患者依从性好）治疗期间VTE复发的患者，建议至少暂时换用低分子肝素治疗（2C级）。
备注：接受治疗剂量抗凝治疗期间，静脉血栓栓塞症复发不常见，提示要进行以下评估：（1）重新评估是否确实是VTE复发；（2）评价抗凝治疗的依从性；（3）考虑潜在的恶性肿瘤。暂时换用低分子肝素通常至少持续1个月。
30.长期低分子肝素治疗期间VTE复发者（假定患者依从性好），建议增加低分子肝素的剂量约1/4到1/3（2C级）。
备注：接受治疗剂量抗凝治疗期间，静脉血栓栓塞症复发不常见，提示要进行以下评估：（1）重新评估是否确实是VTE复发；（2）评价抗凝治疗的依从性；（3）考虑潜在的恶性肿瘤。
CHEST 30年来一直致力于制定和发布深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）（统称为静脉血栓栓塞（VTE））的治疗指南。
指南君/编译
术后镇痛治疗管理规范
术后镇痛治疗管理规范 术后镇痛可以有效地减少病人的痛苦，对病人的术后恢复起到积极地帮住作用。术后镇痛管理主要是是病区使用镇痛泵的规范化管理问题，根据我院的实际情况制定对镇痛泵的应用采取规范化管理。 手术后的疼痛管理要求,实施以、麻醉师为主体为督导的管理。 一、建立健全病区使用管理制度： 建立病区镇痛泵管理档案;建立病区镇痛泵使用登记本。制定术后镇痛的专用登记表;表格内容包括病人的姓名、性别、年龄、身高、体重、住院号;麻醉方式、疾病诊断、镇痛途径,药液配方、镇痛时间、镇痛效果以及并发症等观察项目。所有术后镇痛的病人都建立登记表,登记表的内容项目要认真填写完善,以备记录使用。 二、建立术后疼痛病人管理工作流程： 病人返回病房后护士首先与麻醉师严格交接班,了解手术方式、麻醉方法、PCA 泵药物配比情况、锁定时间、PCA 泵开放情况,告知病人及家属镇痛泵使用注意事项:严禁碰撞、挂起、坠地,一旦发生立即与护士联系;起床活动时镇痛泵低于穿刺部位;严禁在镇痛泵上连接液体以免药液稀释影响镇痛效果;不要频繁按压镇痛泵上的追加药物剂量按钮,评估病人麻醉恢复情况、疼痛强度,疼痛为中度时可按压镇痛泵追加镇痛药,观察镇痛效果,如效果不佳可与麻醉师联系。护士严格按流程操作。 三、建立资料汇总分析： 建立交接班制度,定时对登记资料进行汇总和总结,分析病人的疼痛感受,对出现的问题及时改进,使得镇痛管理更加科学合理。 四、保障各项管理制度的落实： ①严格查对制度。强化护医人员责任感,操作中严格“三查七对”。②严格交接班制度。加强
镇痛泵使用中的管理,病人术毕回病房,责任护士要与麻醉师当面交接,并进行班班床旁交接,确保镇痛泵输注系统通畅。检查每例病人镇痛泵是否正常输注、药液的剩余剂量,输注部位有无红、肿、皮肤过敏、出血、渗液、针头脱落等情况,在登记表上准确记录。定时查看导管接头是否固定牢固,有无脱落,导管有无扭曲或移动而损伤皮肤。③严密监测病人,警惕镇痛泵治疗期间病人并发症的发生。使用前详细向病人说明方法、操作原理和注意事项,取得病人的配合。告知病人勿随意调节镇痛泵上的按钮,出现疼痛时遵医嘱进行调节,出现并发症应及时分析原因,认真检查镇痛泵各项参数及输注程序。
镇痛治疗规范标准
宜川县人民医院 麻醉科镇痛治疗规 一、术后镇痛治疗管理规与流程 术后镇痛可以有效地减少病人的痛苦，对病人的术后恢复起到积极的帮助作用。术后镇痛管理主要是病区使用镇痛泵的规化管理问题，我院根据上级卫生部门及我院的实际情况制定本规。对镇痛泵的应用采取规化管理，对护士参与手术后的疼痛管理提出了新的要求，即实施以护士为主体、麻醉医生为督导的人性化管理。 （一）建立健全使用登记制度： 制定术后镇痛的专用登记表，表格容包括病人的、性别、年龄、身高、体重、住院号、麻醉方式、疾病诊断、镇痛途径, 药液配方、镇痛时间、镇痛效果以及并发症等观察项目。所有术后镇痛的病人都建立登记表，登记表的容项目要认真填写完善，以备记录使用。 （二）建立术后疼痛病人管理工作流程：病人返回病房后，麻醉医师用通俗易懂的语言详细向病人及家属说明镇痛泵的操作原理、使用方法和注意事项，严禁碰撞、挂起、坠地，一旦发生立即与护士联系；起床活动时镇痛泵低于穿刺部位，严禁在镇痛泵上连接液体以免药液稀释影响镇痛效果；不要频繁按压镇痛泵上的追加药物剂量按钮；评估病人麻醉恢复情况、疼痛强度，疼痛为中度时可按压镇痛泵追加镇痛药，观察镇痛效果，如效果不佳可与麻醉医师联系。 麻醉科术后镇痛访视专职护士每日两次巡视病人，确保镇痛泵输注系统通畅。检查每例病人镇痛泵是否正常输注、药液的剩余剂量, 输注部位有无红、肿、皮肤过敏、出血、渗液、针头脱落等情况。定时查看导管接头是否固定牢固,有无脱落,导管有无扭曲或移动而影响药液输入。观察镇痛泵治疗期间病人有无并发症的发生，出现并发症应及时分析原因，认真检查镇痛泵各项参数及输注程序并予以相应处理。如镇痛效果差，通知其麻醉医生给出处理方案并执行。对尚不完全了解掌握使用方法的病人及家属再次讲解镇痛泵使用方法及注意事项。告知病人勿随意调节镇痛泵上的按钮，出现 疼痛时遵医嘱进行调节。专职护士将访视及处理结果详细填入术后镇痛
美国FDA分析方法验证指南中英文对照
I. INTRODUCTION This guidance provides recommendations to applicants on submitting analytical procedures, validation data, and samples to support the documentation of the identity, strength, quality, purity, and potency of drug substances and drug products. 1. 绪论 本指南旨在为申请者提供建议，以帮助其提交分析方法，方法验证资料和样品用于支持原料药和制剂的认定，剂量，质量，纯度和效力方面的文件。 This guidance is intended to assist applicants in assembling information, submitting samples, and presenting data to support analytical methodologies. The recommendations apply to drug substances and drug products covered in new drug applications (NDAs), abbreviated new drug applications (ANDAs), biologics license applications (BLAs), product license applications (PLAs), and supplements to these applications. 本指南旨在帮助申请者收集资料，递交样品并资料以支持分析方法。这些建议适用于NDA，ANDA，BLA，PLA及其它们的补充中所涉及的原料药和制剂。 The principles also apply to drug substances and drug products covered in Type II drug master files (DMFs). If a different approach is chosen, the applicant is encouraged to discuss the matter in advance with the center with product jurisdiction to prevent the expenditure of resources on preparing a submission that may later be determined to be unacceptable. 这些原则同样适用于二类DMF所涉及的原料药和制剂。如果使用了其它方法，鼓励申请者事先和FDA药品评审中心的官员进行讨论，以免出现这种情况，那就是花了人力物力所准备起来的递交资料后来发现是不可用的。 The principles of methods validation described in this guidance apply to all types of analytical procedures. However, the specific recommendations in this guidance may not be applicable to certain unique analytical procedures for products such as biological, biotechnological, botanical, or radiopharmaceutical drugs. 本指南中所述的分析方法验证的原则适用于各种类型的分析方法。但是，本指南中特定的建议可能不适用于有些产品所用的特殊分析方法，如生物药，生物技术药，植物药或放射性药物等。 For example, many bioassays are based on animal challenge models, 39 immunogenicity assessments, or other immunoassays that have unique features that should be considered when submitting analytical procedure and methods validation information. 比如说，许多生物分析是建立在动物挑战模式，免疫原性评估或其它有着独特特性的免疫分析基础上的，在递交分析方法和分析方法验证资料时需考虑这些独特的性质。Furthermore, specific recommendations for biological and immunochemical tests that may be necessary for characterization and quality control of many drug substances and drug products are beyond the scope of this guidance document. 而且，许多原料药和制剂的界定和质量控制所需的生物和免疫化学检测并不在本指南的范围之内。 Although this guidance does not specifically address the submission of analytical procedures and validation data for raw materials, intermediates, excipients, container closure components, and other materials used in the production of drug
平台操作指南
1 附件3: 2014年大庆市农村中小学教师及教学管理干部远程助力培训项目 学员平台操作指南 一、学员学习流程图
二、项目首页简介 （图1） 导航栏中各级主页一应俱全 项目总体培训情况统计区
三、平台操作 （一）注册平台 进入“国培计划”——中小学教师远程培训的网站 https://www.360docs.net/doc/cf14842351.html,，点击用户登录入口的“注册”按钮（如图2），进入 注册页面（如图3）。 （图2） 注册时输入正确的注册码、验证码、选择任教学科（如图3），点击确定，系统会 弹出确认页面（图4），确认信息无误后点击“下一步”进入个人信息填写页面（如图5）。 （图3） （图4） 注册码为10位数字； 选择您所任教的学段、学科； 输入随机验证码，按页面显示码输入即可；
（图5） 填写完个人信息确认无误后，点击“下一步”进入个人详细信息完善页面（如图6）。 （如图6） 信息填写完毕后点击“确定”，系统会弹出信息确认页面（如图7），确认无误后点击“确定” （确认的同时请牢记个人的用户名、密码），系统会再次弹出学员被分配的班级信息，请学员牢记自己所在班级（如图8）。
（图 7） （图8） （二）用户登录 在用户登录入口处，输入已注册成功的用户名、密码、验证码，点击“登陆”（如图9）。 （图9） 温馨提示： 1） 验证码：为电脑自动生成的4为阿拉伯数字，请按照图中的数字进行正确填写； 2） 如果忘记密码 ，请点击“忘记密码”按钮，输入用户名和身份证号码，即可找
回密码。 3）如果忘记用户名，可通过以下三种途径进行咨询： ①全国继教网服务热线：400-812-1228； ②全国继教网服务邮箱：guopei@https://www.360docs.net/doc/cf14842351.html,； ③全国继教网首页的在线咨询服务窗口：学习咨询1、学习咨询2、学习咨询3 随时为您答疑解惑； 点击“更多管理功能”，即可进入学员学习管理页面（如图10、图11）。 （图10） （图11）、 点击“图11”的“我的班级”，可进入所在班级主页，查看本班内学员的学习、研修活动情况。 点击“图11”的的“个人研修工作室”，可进入个人研修主页，可查看自己的学习、研修情况。 （三）选课 点击学员学习平台的左侧菜单栏中“选课”按钮（如图12），进入选课列表。在所选课程前的复选课内打勾，点击“选课”按钮即可选课成功。复选框已打勾且颜色为灰色的为必修课是学员必须学习的。
2020年术后镇痛治疗管理规范与程序(课件)
2020年术后镇痛治疗管理规范 与程序（课件） 术后镇痛治疗管理规范与程序 术后镇痛可以有效地减少病人的痛苦,对病人的术后恢复起到积极地帮住作用。术后镇痛管理主要是是病区使用镇痛泵的规范化管理问题，我院根据上级卫生部门及我院的实际情况制定本规范。?对镇痛泵的应用采取规范化管理，对护士参与手术后的疼痛管理提出了新的要求，即实施以护士为主体、麻醉师为督导的人性化管理。?一、建立健全病区使用管理制度: 指定病区 1 名主管护师负责建立病区镇痛泵管理档案；建立病区镇痛泵使用登记本。制定术后镇痛的专用登记表；表格内容包括病人的姓名、性别、年龄、身高、体重、住院号;麻醉方式、疾病诊断、镇痛途径，药液配方、镇痛时间、镇痛效果以及并发症等观察项目.所有术后镇痛的病人都建立登记表，登记表的内容项目要认真填写完善，以备记录使用. 二、建立术后疼痛病人管理工作流程：......感谢聆听 病人返回病房后护士首先与麻醉师严格交接班,了解手术方式、麻醉方法、ＰＣA 泵药物配比情况、锁定时间、ＰCA 泵开放情况，护士告知病人及家属镇痛泵使用注意事
项：严禁碰撞、挂起、坠地,一旦发生立即与护士联系；起床活动时镇痛泵低于穿刺部位;严禁在镇痛泵上连接液体以免药液稀释影响镇痛效果;不要频繁按压镇痛泵上的追加药物剂量按钮,评估病人麻醉恢复情况、疼痛强度,疼痛为中度时可按压镇痛泵追加镇痛药,观察镇痛效果,如效果不佳可与麻醉师联系.护士严格按流程操作. 三、加强护理人员的规范化培训：......感谢聆听 科内护士学习人文关怀及疼痛的控制理论；麻醉师讲解镇痛药、镇痛泵的应用过程以及异常事件的发生前兆和应对措施；对护士进行疼痛管理理论知识的培训，尤其是术后镇痛的新观点、新方法等。四、加强镇痛治疗知识的普及： 协调麻醉科工作取得医生的支持与共同参与，宣传术后镇痛可以给病人带来的好处及对疾病康复的有利因素，争取临床医生的理解与支持。对病房护士加强护理方面的培训,以便在临床护理工作中加强观察，及时反馈镇痛治疗过程出现的问题,全面提高病人的镇痛质量和满意度。?五、做好宣教工作：......感谢聆听 术前护士宣教质量与镇痛效果密切相关，应选择多个时间点对病人进行宣教强化。术前可让病人了解使用PCA 泵可能出现的问题，如镇痛药的副反应、镇痛效果等，并带其访视正在使用ＰＣA 泵的病人，术毕回到病房待病人
201507fda行业指南：分析方法验证(中英文)(下).doc
201507 FDA行业指南：分析方法验证（中英文）（下） VII. STATISTICAL ANALYSIS AND MODELS 统计学分析和模型 A. Statistics 统计学 Statistical analysis of validation data can be used to evaluate validation characteristics against predetermined acceptance criteria. All statistical procedures and parameters used in the analysis of the data should be based on sound principles and appropriate for the intended evaluation. Several statistical methods are useful for assessing validation characteristics, for example, an analysis of variance (ANOVA) to assess regression analysis R (correlation coefficient) and R squared (coefficient of determination) or linear regression to measure linearity. Many statistical methods used for assessing validation characteristics rely on population normality, and it is important to determine whether or not to reject this assumption. There are many techniques, such as histograms, normality tests, and probability plots that can be used to evaluate the observed distribution. It may be appropriate to transform the data to better fit the normal distribution or apply distribution-free (nonparametric) approaches when the observed data are
美国文学简史名词解释定义
American Puritanism: Puritanism was a religious reform movement that arose within the Church of England in the late sixteenth century. Under siege from church and crown, it sent an offshoot in the third and forth decades of the seventeenth century to the northern English colonies in the New World--- a migration that laid the foundation for the religious, intellectual, and social order of New England, Puritanism, however,was not only a historically specific phenomenon coincident with the founding of New England; it was also a way of being in the world---a style of response to lived experience---that has reverberated through American life ever since. Doctrinally, Puritans adhered to the Five Points of Calvinism as codified at the Synod of Dort in 1619:(1) unconditional election ( the idea that God had decreed who was damned and who was saved from before the beginning of the world); (2) limited atonement ( the idea that Christ died for the elect only); (3) total depravity (humanity's utter corruption since the Fall); (4) irresistible grace (regeneration as entirely a work of God, which cannot be resisted and to which the sinner contributes nothing); and (5) the perseverance of the saints (the elect, despite their backsliding and faintness of heart , cannot fall away from grace). American Dream: The American Dream is the faith held by many in the United States of America that through hard work, courage, and determination one can achieve a better life for oneself, usually through financial prosperity. These were values held by many early European settlers, and have been passed on to subsequent generations. Nowadays the American Dream has led to an emphasis on material wealth as a measure of success and\ or happiness. Gothic tradition: Gothic novel or Gothic romance is a story of terror and suspense, usually set in a gloomy old castle or monastery. In an extended sense, many novels that do not have a medievalized setting, but which share a comparably sinister, grotesque, or chaustrophobic atmosphere have been classed as Gothic. It contributed to the new emotional climate of Romanticism. Historical novel: a novel in which the action takes place during a specific historical period well before the time of writing ( often one or two generations before, sometimes several centuries), and in which some attempt is made to depict accurately the customs and mentality of the period. The central character---real or imagined---is usually subject to divided loyalties within a larger historic conflict of which readers know the outcome. The pioneers of this genre were Walter Scott and James Fenimore Cooper American Romanticism:Romanticism refers to an artistic and intellectual movement originating in Europe in the late 18th century and characterized by a heightened interest in nature, emphasis on the individual's expression of emotion and imagination, departure from the attitudes and forms of classicism, and rebellion against established social rules and conventions. The romantic period in American literature stretched from the end of the 18th century through the outbreak of the Civil
明源软件操作指南
明源软件操作指南 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
明源软件操作手册第一部分：安装操作 网址：外网登陆地址： 内网登陆地址： 登陆以上网址——显示明源登陆界面——点击屏幕左下角（点击这里检查控件）——下载插件——安装插件——重新登录输入用户名及密码使用软件第二部分：岗位设置及使用权限 1、置业顾问岗位 权限：客户管理、房源查询 2、内勤岗位 权限：客户认购签约管理、合同审核、退换房处理、报表查询 3、外勤岗位 权限：客户贷款管理、报表查询 4、财务收款岗位 权限：财务收款、退款处理 5、财务审核岗位 权限：票据管理、财务审核、报表查询 6、管理员岗位 权限：使用权限管理 第三部分：岗位权限操作手册 1、置业顾问
（1）客户管理：新增客户线索：客户跟进模块——>线索管理——>新增线索（选择客户接触方式来电或来访，其中来电模块，填写内容，主题：咨询产品类型；选择认知途径；目标客户填写客户姓名；选择客户类型及称谓，填写客户联系方式。来访同上。）——>录入客户信息——>保存关闭。 （2）销售机会：客户跟进——>线索管理——>双击线索列表客户（选择跟进阶段，并且在）——>转销售机会——>保存关闭。 （3）客户回访：客户跟进——>销售机会——>选择跟进阶段，并且在交互明细选择邮件、短信、电话、信函、会面等跟进状态，填写跟进内容——>保存关闭。 （4）房源查询：交易管理——>房源查询——>项目选择——>点击所选楼栋——>房源查询。 2、内勤 （1）认购：交易管理——>房源查询——>选中房间——>右边框点击认购——>跳出对话框填加详细客户信息，下一步填写客户证件号码、电话、地址必填。在填写定单信息时，确定建筑成交单价、房间总价、录入协议编号、应收定金、签署日期、业务归属日期、业务员。——>确定——>填写定单详细信息——>保存关闭。 （2）签约：交易管理——>房源查询——>选中认购房间——>签约——>填写详细信息——>保存关闭。 说明：填写签约详细信息时，录入付款方式，签署日期，业务归属日期，核对建筑成交单价，房间总价。
术后镇痛治疗规范
术后镇痛治疗规范 一、镇痛药物 最常用的药物有阿片类药，如吗啡、哌替啶和芬太尼；非阿片类药，如曲马多等。解热镇痛药因对锐痛和内脏痛效果较差，故较少使用。硬膜外镇痛时局麻药常选用布比卡因，其作用时间较长，如浓度低于%则对运动神经的阻滞很弱，比较安全。 二、镇痛方法 传统的术后镇痛方法有口服药物，肌内、皮下、静脉注射药物和直肠给药等。由于这些方法： ①不能及时止痛； ②血药浓度波动大，有效镇痛时间有限，镇痛效果往往不够满意； ③不能个体化用药，对于药物需求量很大的病人常镇痛不全，而对于需求量较小的病人又可能用药过量，抑制呼吸； ④重复肌内注射造成注射部位，对病人产生不良的心理影响。现以硬膜外镇痛和病人自控镇痛法为好。 （一）硬膜外镇痛包括硬膜外单次和持续给药。常选用吗啡，吗啡可透过硬膜外间隙进入蛛网膜下隙，作用于脊髓后角的阿片受体。成人常用剂量为2～3mg/次，用生理盐水稀释至10ml注入，注药后约30分钟起效；持续6～24小时，平均为12小时。疼痛再度出现时，可重复给药。 不良反应：常有恶心、呕吐、皮肤瘙痒、和呼吸抑制。药液中加入氟哌利多，既可增强镇痛，又可减少恶心呕吐的发生。由于注射吗啡可产生延迟性呼吸抑制，故应密切观察，最好控制一次剂量在2～3mg，对老年危重病人更应警惕。 （二）病人自控镇痛（patient controlled analgesia, PCA）即在病人感到疼痛时，
可自行按压PCA装置的给药键，按设定的剂量注入镇痛药，从而达到止痛效果。它弥补了传统镇痛方法存在的镇痛不足和忽视病人个体差异，以及难以维持血药浓度稳定等问题。PCA装置包括：注药泵；自动控制装置，一般用微电脑控制；输注管道和防止反流的单向活瓣等。 1．分类 ①病人自控静脉镇痛（PCIA）； ②病人自控硬膜外镇痛（PCEA）。 2．常用术语 ①负荷剂量（loading dose），指PCA迅速达到无痛所需血药浓度，即最低有效镇痛浓度（MEAC）所需药量； ②单次剂量（bolus dose），是指病人因镇痛不全所追加的镇痛药剂量； ③锁定时间（lock out time），是指设定的两个单次有效给药的间隔时间，在此期间PCA装置不执行单次剂量指令； ④背景剂量（basal infusion）为设定的持续给药量。 3．注意事项PCA的药物配方种类较多，PCIA主要以麻醉性镇痛药为主，常用吗啡、芬太尼或曲马多等。PCEA则以局麻药和麻醉性镇痛药复合应用，常用%～%布比卡因加小量的芬太尼或吗啡。无论采用PCIA或PCEA，医生都应事先向病人讲明使用的目的和正确的操作方法。PCA开始时，常给一负荷剂量作为基础，再以背景剂量维持。遇镇痛不全时，病人可自主给予单次剂量，以获得满意的镇痛效果。在此期间，医生应根据病情及用药效果，合理调整单次剂量、锁定时间以及背景剂量，达到安全有效的个体化镇痛的目的。
美国文学简史(第三版)复习 常耀信
美国文学作者作品 Edwards: 爱德华兹 The Freedom of the Will 《论意志自由》 Great Doctrine of Original Sin Defended 《论原罪》 The Nature of True Virtue 《论真实德行的本原》 名篇：Personal Narrative 《自述》 Sinners in the hands of an Angry God 《愤怒上帝手中之罪》 Benjamin Franklin:本杰明·富兰克林 Poor Richard’s Almanac《穷理查德年历》Autobiography 《自传》 Washington Irving:华盛顿·欧文 A History of New York《纽约外传》The Sketch Book 《见文札记》名篇：Rip Van Winkle《瑞普·温·凡克尔》 The Legend of Sleepy Hollow 《睡谷传奇》 James Fenimore Cooper:詹姆斯·费尼莫尔·库柏Leatherstocking Tales 《皮袜子故事集》 The Pioneer 《拓荒者》The Prairie 《大草原》 The Last of Mohicans《最后的莫希干人》 The Pathfinder《探路人》The Deerslayer 《猎鹿者》
Ralph Waldo Emerson:拉尔夫·沃尔多·爱默生 Nature 《论自然》Self-Reliance 《论自立》Essays 《随笔集》名篇：The American Scholar 《美国学者》（has been regarded as “American Declaration of Intellectual Independence”被誉为美国思想的独立宣言） The Poet Henry David Thoreau:亨利·戴维·梭罗 Walden 《瓦尔登湖》 Nathaniel Hawthorne:纳撒尼尔·霍桑 The Scarlet Letter《红字》 The House of the Seven Gables 《七个尖角阁的房子》 Mosses from an Old Manse《古厦青苔》 The Blithedale Romance《福谷传奇》 The Marble Faun 《玉石神像》 Ethan Brand 《伊桑布兰德》 Young Goodman Brown 《好小伙子布朗》 Dr. Heidggeger’s Experiment 《海德格博士的体验》 The Ambitions Guest 《野心勃勃的客人》 The Greast Stone Face 《巨石脸》
麻醉科术后镇痛治疗管理制度
麻醉科术后镇痛治疗管理制度 术后镇痛可以有效地减少病人的痛苦，对病人的术后恢复起到积极地帮住作用。术后镇痛管理主要是是病区使用镇痛泵的规范化管理问题，根据我院的实际情况制定对镇痛泵的应用采取规范化管理。手术后的疼痛管理要求,实施以麻醉师为主体为督导的管理。 1、建立健全病区使用管理制度：建立健全病区使用管理制度：建立病区镇痛泵管理档案;建立病区镇痛泵使用登记本。制定术后镇痛的专用登记表; 表格内容包括病人的姓名、性别、年龄、身高、体重、住院号;麻醉方式、疾病诊断、镇痛途径,药液配方、镇痛时间、镇痛/镇静评分（具体方法见操作常规）建立登记表,登记表的内容项目要认真填写完善,以备记录使用。 2、建立术后疼痛病人管理工作流程：病人返回病房后护士首先与麻醉师严格交接班,了解手术方式、麻醉方法、PCA 泵药物配比情况、锁定时间、PCA 泵开放情况,告知病人及家属镇痛泵使用注意事项:严禁碰撞、挂起、坠地,一旦发生立即与护士联系;起床活动时镇痛泵低于穿刺部位;严禁在镇痛泵上连接液体以免药液稀释影响镇痛效果;不要频繁按压镇痛泵上的追加药物剂量按钮,评估病人麻醉恢复情况、疼痛强度,疼痛为中度时可按压镇痛泵追加镇痛药,观察镇痛效果,如效果不佳可与麻醉师联系。护士严格按流程操作。
3、加强护理人员的规范化培训：科内护士学习人文关怀及疼痛的控制理论，麻醉师讲解镇痛药，镇痛泵的应用过程以及异常事件的发生前兆和应对措施，对护士进行疼痛管理理论知识的培训，尤其是术后镇痛的新方法，新观点。 4、加强镇痛治疗知识的普及：协调麻醉科工作取得医生的支持与共同参与, 宣传术后镇痛可以给病人带来的好处及对疾病康复的有利因素,争取临床医生的理解与支持。对病房护士加强护理方面的培训,以便在临床护理工作中加强观察, 及时反馈镇痛治疗过程出现的问题,全面提高病人的镇痛质量和满意度。 5、做好宣教工作：术前宣教质量与镇痛效果密切相关,应选择多个时间点对病人进行宣教强化。术前可让病人了解使用 PCA 泵可能出现的问题,如镇痛药的副反应、镇痛效果等,并带其访视正在使用PCA 泵的病人,术毕回到病房待病人彻底清醒后重新讲解注意事项。重视对病人及其家属的宣教工作,病人家属对镇痛治疗的理解和合作对提高镇痛治疗的质量非常重要,对病人及其家属术前一定要说明镇痛的方式和方法,镇痛泵的基本原理和结构。对镇痛可能出现的副反应要事先对病人及家属说明,解除病人及家属的顾虑,提高术后镇痛的满意度。对镇痛不全的分析原因,做好解释工作并妥善处理,给病人对术后镇痛以更多的了解, 取得病人的配合。PCA 泵的使用观察及 PCA 泵发生故障时能及时发出报警信号, 护士应当及时查看报警信号提示的异常情况如输药导管堵塞、按钮失灵、电源不足、电脑程序设置错误、每小时用药超过预 设。
英国文学简史&美国文学简史--背诵版
1. Beowulf赏析 英国现存最早、最完整的民族史诗。1反映当时部落社会的面貌。背景取自欧洲。2古Anglo-Saxon人崇拜英雄的部落文化。政治观点：“王”，权利来自武力，王权的继承还需要仁义。3历史事实+神话传说。 主人公Beowulf英勇顽强。自我牺牲精神。爱护臣民。有责任感。 简洁明快。头韵。隐喻：用复合词来比喻某种事物或现象。 2. Sir Gawain and the Green Knight赏析 传奇文学是贵族人生理想的反映，与平民百姓没有丝毫的关系。 头韵诗。2个主题：1砍头游戏检验Gawain的勇敢和信守诺言。2女主人的诱惑检验Gawain的诚实和忠贞。 以重读音节为基础的韵律。每一个stanza后面有一个只有一个重读音节的短促诗句，再加一个abab韵的4行诗节。语言朴素自然，流畅通顺。 反映出Norman征服的宗教影响：基督教成统治地位。Gawain是基督徒，拥有人的弱点。他在困境中祈求圣母玛利亚的帮助，又因死亡的威胁而背弃诺言。他身上有亚当的影子，原罪的概念。 3. Chaucer特点 “英国诗歌之父”。人文主义。现实主义。明快、诙谐。伦敦方言创作。首创heroic couplet。钟情于中世纪的文学形式。第一个用韵脚韵律诗，以重音-音节为基础的格律诗。 一方面用贵族式的理想眼光看待生活。一方面又以现实的态度思考。 1法国影响时期—2意大利影响时期—3成熟时期 强调人权，今生今世幸福快乐的权利，反对神权与禁欲主义。反对滥用宗教教义。 人物：个人与社会关系的主题。突出人物之间性格冲突和物质利益矛盾。幽默讽刺地描写了新兴资产阶级所反感的阶级出身问题。人物形象是立体的，有独特的气质和性格。 押尾韵。八音节对偶句（octosyllabic couplet），iambic pentameter的heroic couplet。 4. Canterbury T ales赏析 现实主义。但未能摆脱中世纪的偏见。 轻松、欢快 文艺复兴的先驱。人生来就有谋求世俗幸福的权利。 General Prologue+24个故事。每个故事有“小引”、“开场语”、“结束语”。 General Prologue：赞扬骑士、骑士之子、乡勇。讽刺院长嬷嬷的矫揉造作。 24个故事题材：多是关于爱情婚姻。还有揭露了宗教的压迫、僧侣的道德败坏、官吏的专横。 Iambic pentameter couplet, 即heroic couplet 5. Hamlet赏析 Shakespeare的巅峰之作。尽管讲的是丹麦故事。但反映的却是英国的事情。人文主义。对他所生活的那个时代的方方面面进行了评论。复仇悲剧。 家丑引起Hamlet对美好世界、人类善良的怀疑。个人悲剧演变成社会的悲剧，变成铲除罪恶、匡扶正义的巨大社会责任心。Hamlet的悲剧在于，他的责任是如此艰巨，自己又是日次势孤力单。他的弱点：多愁善感，疑虑重重；善于思考，贫于行动。他代表了善于思考，贫于行动的新兴资产阶级。 6. The Merchant of V enice赏析 Shylock—唯利是图，爱财如命的拜金主义者。作为犹太民族受到歧视和迫害。 Portia—人文主义者对新女性的理想 7. Francis Bacon
术后镇痛管理规范
术后镇痛管理规范 术后镇痛可以有效地减轻患者的痛苦，对其术后恢复及并发症的预防起到积极地作用。术后镇痛主要是在病区实施，为了对镇痛泵的使用进行规范化管理，根据我院的实际情况拟采取以“护士为主体、麻醉医师为督导”的人性化管理模式，为打造无痛病房打下良好的基础。 一、签署知情同意书： 术后镇痛应在签署《麻醉知情同意书》时，由麻醉医师向患者详细介绍镇痛方式、预期可达到的镇痛效果、费用及注意事项，由患者或家属决定是否实施，如实施，则《签署知情同意书》。 二、建立完善的访视制度： 患者术后返回病房时，麻醉医师要做向病区护士详细交代注意事项，术后按时随访，及时处理并发症或镇痛不足。要求每位麻醉医师在访视患者时，先说明来意，然后查看镇痛泵的工作状态、了解自控装置的使用情况，观察和询问镇痛的效果（包括疼痛评分、舒适度评分等），并做好记录，以便总结经验，使术后镇痛做到有始有终，不断完善，最终达到满足患者及家属明确及隐含的需求。 三、镇痛泵的安置及护理； 在患者出手术室之前，麻醉医师要检查镇痛泵及自控装置的工作状态、药液注入通路是否通畅、导管固定是否牢固；
回到病房时，向患者及家属详细说明镇痛泵及自控装置的使用方法、自控给药间隔时间及注意事项，防止患者因为使用不当或其他人为原因，导致镇痛的失败，造成不必要的纠纷，同时，要提示病区护士随时检查镇痛泵及自控装置的工作情况、留置针及导管的固定是否稳妥、询问患者的自身感受，并将出现的不良反应及时反馈给麻醉医师，以便能得到及时的处置。 四、加强护理人员的规范化培训： 组织科内及病区护士学习人文关怀及疼痛治疗理论、麻醉师讲解镇痛药药理、镇痛泵的应用过程以及异常事件发生的前兆和应对措施；对护士进行疼痛管理理论知识的培训，尤其是术后镇痛的新观点、新方法等。 五、加强镇痛治疗知识的普及： 对骨科医生加强镇痛知识的宣传工作，争取他们的理解与支持；对病房护士加强护理方面的培训，建立病房护士参与制，以便在临床护理工作中加强观察，及时反馈镇痛治疗过程出现的问题，全面提高镇痛质量和满意度，。 六、重视对患者及其家属的宣教工作： 术前护士宣教质量与镇痛效果密切相关；患者与家属对镇痛治疗的理解与合作，是提高镇痛治疗效果非常重要的环节，应选择多个时间点对病人及家属进行宣教。术前一定要向病人及家属说明镇痛的方式、镇痛泵的基本原理和结构及
美国FDA分析方法验证指南中英文对照
美国FDA分析方法验证指南中英文对照 美国FDA分析方法验证指南中英文对 照 I. INTRODUCTION This guidance provides recommendations to applicants on submitting analytical procedures, validation data, and samples to support the documentation of the identity, strength, quality, purity, and potency of drug substances and drug products. 1. 绪论 本指南旨在为申请者提供建议，以帮助其提交分析方法，方法验证资料和样品用 于支持原料药和制剂的认定，剂量，质量，纯度和效力方面的文件。 This guidance is intended to assist applicants in assembling information, submitting samples, and presenting data to support analytical methodologies. The recommendations apply to drug substances and drug products covered in new drug applications (NDAs), abbreviated new drug applications (ANDAs), biologics license applications (BLAs), product license applications (PLAs), and supplements to these applications. 本指南旨在帮助申请者收集资料，递交样品并资料以支持分析方法。这些建议适 用于NDA，ANDA，BLA，PLA及其它们的补充中所涉及的原料药和制剂。 The principles also apply to drug substances and drug products covered in Type II drug master files (DMFs). If a different approach is chosen, the applicant is encouraged to discuss the matter in advance with