Q-Q-3-17 A3 ROHS物料风险等级及检测管理规范
基金风险等级分类
基金风险等级 基金代码风险级别名称基金名称 000001 高风险华夏成长基金 000002 高风险华夏成长基金 000003 低风险中海可转债A 000004 低风险中海可转债C 000009 低风险易方达天天理财货币A 000010 低风险易方达天天理财货币B 000011 高风险华夏大盘精选基金 000012 高风险华夏大盘精选基金 000014 低风险华夏一年定开债券 000015 低风险华夏纯债债券A 000016 低风险华夏纯债债券C 000017 高风险财通可持续股票 000020 高风险景顺品质投资 000021 高风险华夏优势增长股票型基金 000022 低风险南方中票指数债券A 000023 低风险南方中票指数债券C 000024 低风险摩根士丹利华鑫双利增强债券型基金A 000025 低风险摩根士丹利华鑫双利增强债券型基金C 000026 低风险泰达信用合利债券A 000027 低风险泰达信用合利债券B 000028 中风险华富保本 000029 中风险富国宏观策略 000030 中风险长城久利 000031 高风险华夏复兴股票型基金 000032 低风险易方达信用债A 000033 低风险易方达信用债C 000041 高风险华夏全球精选股票型基金 000042 高风险财通中国可持续发展指数100 000045 低风险工银产业债A 000046 低风险工银产业债B 000047 高风险华夏双债债券A 000048 高风险华夏双债债券C 000050 低风险长盛纯债A 000051 高风险华夏沪深300指数基金 000052 低风险长盛纯债C 000056 中风险建信消费升级混合 000060 中风险国联安中证股债指数 000061 高风险华夏盛世精选股票型基金 000062 中风险银华中证成长股债恒定组合30/70指数 000064 低风险大摩18个月定期开放债
物料供应商风险评估报告
物料供应商风险评估报 告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 目录 1、概述 2、目的 3、风险评估 3.1、风险识别 3.2、风险评价 3.3、风险评价 4、风险等级确认 5、风险控制 6、结论 1、概述： 1.1、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。 1.2、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下： 对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。 原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。
辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。 2、目的： 建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 3、物料供应商风险评估： 3.1、风险识别： A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。是物料供应商风险评估的重点。 根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下： 3.2、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素： 3.3、风险分析： 用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。） 用数值范围表示高，中，低等级的风险
私募基金产品风险等级评估
私募基金 风险等级评估常规划分评分表（80分） 维度定量指标次级指标指标说明评分 公司层面（40分）基本情况 （12） 备案经营时间（2） 超过3年（0分），1-3年（1分），1年以 下（2分） 1 公司股权结构（2） 控股股东为大型国有企业（0分），控股股 东为上市公司（0分），控股股东为近3年 入选民营500强企业（0分），其他（1分） 1 公司实收资本（2） 实收资本5000万元（含）以上（0分）， 2000-5000万元（1分），2000万元以下（2 分） 1 实际控制人能力与经验 （2） 8年及以上从业经验/5个及以上项目成功 退出（0分），4-8年从业经验/2-4个项目 成功退出（1分），0-4年及从业经验/2个 以下项目成功退出（2分） 2 控股股东/实际控制人的 稳定性（1） 未发生变更（0分），发生过变更（1分）0 治理结构与管理架构的 完备性（2） 是（0分），否（2分）0 是否拥有基金销售牌照 （1） 是（0分），否（1分） 1 投研团队 （6） 投研团队数量（2） 10人以上（0分），5-10人（1分），5人 以下（2分） 2 投研团队平均从业年限 （2） 5年以上（0分），3-5年（1分），3年以 下（2分） 2 投研人员工作稳定性（1） 流失率20%以下（0分），流失率20%及以 上（1分） 0 投研人员从业合规性（1）全部取得从业资格（0分）；反之（1分） 1 内部控制 （12） 是否建立较为完善的内 部控制制度（2） 是（0分），否（2分）0 内部控制制度是否有效 执行（2） 是（0分），否（2分）0 风险准备金制度（2）是（0分），否（2分） 2 成立以来有无违规情况 及重大运营问题发生（2） 无（0分），有（2分）0 成立以来是否涉及任何否（0分），是（2分）0
基金风险等级划分方法
基金风险等级分类办法 中国银河证券根据《证券投资基金法》和《证券投资基金运作管理办法》制定了《中国银河证券基金分类体系(2009版)》，对每只基金依据其基金合同和招募说明书中明示的投资方向、投资范围和投资比例按照三级分类体系进行分类。 划分为高风险等级基金类型有：标准股票型基金、普通股票型基金、标准指数型基金、增强指数型基金、偏股型基金、灵活配置型基金、股债平衡型基金共7个三级类别。 划分为中风险等级的基金有：偏债型基金、普通债券型基金(二级)共2个三级类别。 划分为低风险等级的基金有：长期标准债券型基金、中短期标准债券型基金、普通债券型基金(一级)、保本型基金、货币市场基金（A级）、货币市场基金（B级）共6个三级类别。 按照中国银河证券基金风险评价值进行排序，风险评价值较低的前三分之一基金列示"AAA"，代表这部分基金净值波动较小。风险评价值中三分之一基金列示"AA"，代表这部分基金净值波动适中。风险评价值后三分之一基金列示"A"，代表这部分基金净值波动较大。
投资基金分类 投资基金的种类繁多，可按不同的方式进行分类。根据投资基金的组织形式的不同，可分为公司型基金与契约型基金；根据基金受益单位能否随时认购或赎回及转让方式的不同，可分为开放型基金和封闭型基金；根据投资基金投资对象的不同，可分为货币基金、债券基金、股票基金等。 1、公司型基金与契约型基金 公司型基金又称为互惠基金，或称共同基金（Mutual Fund），是指基金公司依法设立，以发行股份的方式募集资金，投资者通过购买公司股份成为基金公司股东。公司型基金结构类似于一般股份公司结构，但基金公司本身不从事实际运作，而是将其资产委托给专业的基金管理公司管理运作，同时，由卓有信誉的金融机构代为保管基金资产。公司型基金的设立法律性文件是基金公司章程及招募说明书。公司型基金在美国非常盛行，美国的法律不允许设立契约型基金。契约型基金又称为信托型基金，或称单位信托基金（Unit Trust），它是由基金经理人（即基金管理公司）与代表受益人权益的信托人（托管人）之间订立信托契约而发行受益单位，由经理人依照信托契约从事对信托资产的管理，由托管人作为基金资产的名义持有人 负责保管基金资产。契约型基金将受益权证券化，即通过发行受益单位，使投资者购买后成为基金受益人，分享基金经营成果。契约型基金的设立法律性文件是信托契约，而没有基金章程。基金管理人、托管人、投资人三方当事人的行为通过信托契约来规范。公司型基金
第二次 物料管理风险评估报告
仓储管理系统风险评估报告 起草人：起草日期： 审核人：审核日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期：
目录 1.目的 2.范围 3、风险评估小组人员及职责 4、风险评估流程 5、物料管理风险的识别 6、风险等级 7、评估结果 8、风险接受 9、风险沟通和审核 10.评估结论
前言：2012年12月我公司对仓储系统进行了风险评估，评估中发现了风险因素，设备部、生产部、物控部及时进行了纠偏。经过6个月的运行，我们对该系统重新进行评估，以检查整改后的效果或其他风险因素，从而更好的保证产品质量。 1.目的：根据验证管理规程，利用风险管理方法和工具，对物料系统各要素，进行分析、 评估，以确定物料管理的风险，并在确认过程中，对关键要素进行监控和确认，以确保关键要素能够得到有效控制，能够降低可能造成的产品、物料质量风险。 2．范围：物料管理系统。 3．风险评估小组人员及职责 成员分工职务姓名责任 组长质量副总杨双杰风险评估的批准及事务协调，风险评估 的最终审核 成员生产副总周毅擎负责风险评估的审核、预防措施的正确 实施 成员仓库主管张新红风险评估的起草、资料编写、信息汇总成员质监员孙雪龙负责制定降低风险的措施 成员化验室主任赵立谦提供必要的评估信息 成员保管员刘红霞风险评估审核、风险沟通 成员物控部部长李宇坤风险评估审核、风险沟通 成员设备部长赵军舰负责制定降低风险的措施，风险评估审 核、风险沟通 4．评估流程：
沟通沟通 沟通沟通 风险启动 风险识别 风险分析 风险评价 风险降低 风险接受 风险审核 回顾事件 风险回顾风 险 评 估 风 险 控 制 风 险管理工具不可接受
产品风险评估与控制管理程序(新版)
产品风险评估与控制管理程序 (新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0942
产品风险评估与控制管理程序(新版) 1.目的: 为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估,降低风险发生,提高质量意识,特制定此程序 2.范围: 本公司生产制造中来料,半成品加工,成品组装,包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3.权责: 行政处：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；
制造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进； 制造处：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进； 4.作业内容 4.1产品风险评价准则 4.1.1风险严重度评价准则 4.2产品风险发生频度评价准则： 4.3产品风险探测度评价准则： 4.4产品风险顺序数计算方法 4.4.1风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 4.4.2当S≥7且RPN≥60时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 4.4.3当S＜7且RPN≥100时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 5.0评估作业程序
私募基金产品风险等级评估
私募基金 风险等级评估
常规划分评分表（80 分） 维度 定量指标 次级指标 备案经营时间（2） 指标说明 评 分
超过 3 年（0 分），1-3 年（1 分），1 年以 1 下（2 分） 控股股东为大型国有企业（0 分），控股股 东为上市公司（0 分），控股股东为近 3 年 1 入选民营 500 强企业（0 分），其他（1 分） 实收资本 5000 万元（含）以上（0 分）， 2000-5000 万元（1 分），2000 万元以下（2 1 分） 8 年及以上从业经验/5 个及以上项目成功 退出（0 分），4-8 年从业经验/2-4 个项目 2 成功退出（1 分），0-4 年及从业经验/2 个 以下项目成功退出（2 分） 未发生变更（0 分），发生过变更（1 分） 0 是（0 分），否（2 分） 是（0 分），否（1 分） 0 1
公司股权结构（2）
公司实收资本（2） 基本情况 （12）
实际控制人能力与经验 （2） 控股股东/实际控制人的 稳定性（1）
公司 层面 （40 分）
治理结构与管理架构的 完备性（2） 是否拥有基金销售牌照 （1） 投研团队数量（2） 投研团队平均从业年限 （2） 投研人员工作稳定性 （1）
10 人以上（0 分），5-10 人（1 分），5 人 2 以下（2 分） 5 年以上（0 分），3-5 年（1 分），3 年以 2 下（2 分） 流失率 20%以下（0 分），流失率 20%及以 上（1 分） 0
投研团队 （6）
投研人员从业合规性 （1） 全部取得从业资格（0 分）；反之（1 分） 1 是否建立较为完善的内 部控制制度（2） 内部控制 （12） 内部控制制度是否有效 执行（2） 风险准备金制度（2） 是（0 分），否（2 分） 是（0 分），否（2 分） 是（0 分），否（2 分） 0 0 2 0 0
成立以来有无违规情况 无（0 分），有（2 分） 及重大运营问题发生 （2） 成立以来是否涉及任何 否（0 分），是（2 分）
供应商风险评估方案报告
目的 确认供应商审计的围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的围，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责
4风险评估程序 风 险 管 理 工 具 启动质量风险管理
5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表
物料管理风险评估报告
. 仓储管理系统风险评估报告 起草人：起草日期： 审核人：审核日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期：
目录 1.目的 2.范围 3、风险评估小组人员及职责 4、风险评估流程 5、物料管理风险的识别 6、风险等级 7、评估结果 8、风险接受 9、风险沟通和审核 10.评估结论
前言：我公司对仓储系统进行了风险评估，我们对该系统进行评估，以检查整改后的效果或其他风险因素，从而更好的保证产品质量。 1.目的：根据验证管理规程，利用风险管理方法和工具，对物料系统各要素，进行分析、 评估，以确定物料管理的风险，并在确认过程中，对关键要素进行监控和确认，以确
保关键要素能够得到有效控制，能够降低可能造成的产品、物料质量风险。2．范围：物料管理系统。 3．风险评估小组人员及职责 成员分工职务姓名责任 组长质量负责人风险评估的批准及事务协调，风险评估 的最终审核 成员生产部部长负责风险评估的审核、预防措施的正确 实施 成员供应部库管员风险评估的起草、资料编写、信息汇总成员QA员负责制定降低风险的措施 成员质检部部长提供必要的评估信息 成员供应部部长风险评估审核、风险沟通 成员设备部长负责制定降低风险的措施，风险评估审 核、风险沟通 4．评估流程：
沟通沟通 沟通沟通 风险启动 风险识别 风险分析 风险评价 风险降低 风险接受 风险审核 回顾事件 风险回顾风 险 评 估 风 险 控 制 风 险管理工具不可接受
5、物料管理风险的识别（鱼骨图） 审 计 及时性 放行规程 健康状况 运输工具 合格供应商 取 样 放行人员 岗位操作 途中温度控制 品种，规格，数量 贮藏条件温度、湿度 火 灾 划区管理 物料管理 蚊虫鼠害 外包装完整性 特殊物料管理 标识牌 6、风险等级 供 应 商 物料请验 物料放行 人 员 标识及区域划分 库房安全 物料贮存 入库验收 产品物料质量保障 产品发运
品种风险评估
评估报告起草 审核 批准 . 目录
1.概述 2.目的 本次风险评估的目的，是通过对车间生产的妇炎康丸在各阶段风险管理活动进行评价，确保风险管理已经圆满地完成，并且通过对风险的分析、评价和控制，证实能够对产品的风险进行有效管理，并且控制在可接受范围内。 3.范围 妇炎康丸整个生命周期的风险评估，评估包括妇炎康丸所用物料的供应商、物料的购进、储存、发放、生产过程、检验过程、成品储存发运的评估。 4.评估小组成员及职责 4.1质量保证部 根据GMP和质量管理的要求，提出风险分析控制要求。负责本报告的起草编写。 4.2设备部 从工程、设备设计和管理的角度提出风险分析和控制要求。 4.3生产部 根据生产工艺的要求，提出生产过程中关键工艺控制点的风险控制要求。从安全、环保、职业健康的角度提出风险控制要求。 4.4质控部 从环境、微生物、检验方法的角度提出风险控制要求。 4.5物流中心 从采购、仓储物流的角度提出风险控制要求。 表1评估小组成员
5.风险评价方法 5.1风险管理可接受的标准 风险优先系数（RPR）是质量风险发生的频率（P）和对产品的严重性（S）和可检测的概率（D）的乘积。 表2风险的严重性（S） 表3风险发生的可能性（P）
表4风险的可检测性（D）
5.2危害的风险分析 风险指示值=危害发生频次指数值（P）×危害严重性指数值（S）总体风险=风险指示值×危害可预知性 表5风险指示值（P×S）
5.3总体风险优先值（RPN值） 低风险指示值：1～5；中等风险指示值：5～9；高风险指示值：10～25。 RPN值=P×S×D 低风险：RPN值为1～9；中等风险：RPN值为10～24；高风险：RPN值为25～125；如果S≥4时则为高风险，必须采取控制措施。 表6总体风险优先值
Cfnfprm基金管理公司反洗钱客户风险等级划分标准指引(试行)
七夕，古今诗人惯咏星月与悲情。吾生虽晚，世态炎凉却已看透矣。情也成空，且作“挥手袖底风”罢。是夜，窗外风雨如晦，吾独坐陋室，听一曲《尘缘》，合成诗韵一首，觉放诸古今，亦独有风韵也。乃书于纸上。毕而卧。凄然入梦。乙酉年七月初七。 -----啸之记。 基金管理公司反洗钱客户风险等级划分标准指引（试行） 第一章总则 第一条为提高基金管理公司反洗钱工作的针对性和有效性，建立健全基金客户风险等级划分和管理体系，根据《中华人民共和国反洗钱法》、《金融机构反洗钱规定》、《金融机构客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》、《金融机构报告涉嫌恐怖融资的可疑交易管理办法》、《中国证券业协会会员反洗钱工作指引》等规定，特制定本指引。 第二条本指引所称反洗钱客户风险等级划分（以下简称客户风险等级划分），是指基金管理公司在反洗钱工作中，根据一定的风险等级划分标准，对客户在洗钱方面的风险等级进行划分的活动。 第三条基金管理公司对客户进行风险等级划分的目的是根据客户风险等级的不同而采取相应的身份识别和风险监控措施，切实防范洗钱风险。 第四条基金管理公司应按照以下原则开展客户风险等级划分以及相应的风险监控工作： （一）全面性原则。基金管理公司应综合考虑客户可能涉嫌洗钱的各类风险因素，采取合理方式对所有客户进行风险等级划分。 （二）审慎性原则。基金管理公司应当在充分了解客户的基础上，提高对客户身份的识别能力, 审慎进行客户风险等级评定。 （三）持续性原则。基金管理公司应对客户风险等级进行持续关注，根据实际情况适时调整客户风险等级。 （四）保密性原则。基金管理公司应对所掌握的客户身份信息、交易信息和风险等级信息等予以严格保密，非依法律规定和监管要求，不得向任何单位和个人提供。 （五）分级管理原则。基金管理公司根据客户的风险等级，定期审核所保存的客户基本信息，对风险等级较高客户的审核应当严于对风险等级较低客户的审核。 第五条基金管理公司应当建立健全客户风险等级划分的内部管理制度，确保公司有专门机构和人员负责客户风险等级划分、客户风险等级调整和客户信息审核等工作。 第二章客户风险等级划分标准 第六条基金管理公司为客户开立基金账户时，应当按照反洗钱相关法律法规的规定进行客户身份识别，并在此基础上对客户的洗钱风险进行等级划分。基金管理公司应与其他基金销售机构在销售协议中明确投资人身份资料的提供内容及客户风险等级划分职责。 对现有客户的身份重新识别以及风险等级划分，按照中国人民银行规定的期限完成。 第七条基金管理公司应遵循“了解你的客户”的原则，在掌握客户的身份基本信息，了解客户及其交易目的和交易性质，了解交易的实际受益人的基础上，进行反洗钱客户风险等级划分。 第八条基金管理公司在进行客户风险等级划分时，应综合考虑客户身份、地域、行业或职业、交易特征等因素。客户风险等级至少应当分为高、中、低三个等级： （一）以下客户应当被列入高风险等级：
私募基金产品风险等级评估.docx
维度定量指标 基本情况公司 （12） 层面 （40 分） 投研团队 （ 6） 风险等级评估 常规划分评分表（80 分） 评次级指标指标说明 分2） 超过 3 年（ 0 分）， 1-3 年（ 1 分）， 1 年以 1备案经营时间（ 下（ 2 分） 控股股东为大型国有企业（ 0 分），控股股 公司股权结构（2）东为上市公司（ 0 分），控股股东为近 3 年1 入选民营 500 强企业（ 0 分），其他（ 1 分） 实收资本 5000 万元（含）以上（ 0 分）， 公司实收资本（2）2000-5000 万元（ 1 分），2000 万元以下（ 21 分） 8 年及以上从业经验 /5 个及以上项目成功 实际控制人能力与经验退出（ 0 分）， 4-8 年从业经验 /2-4 个项目 2（2）成功退出（ 1 分）， 0-4 年及从业经验 /2 个 以下项目成功退出（ 2 分） 控股股东 / 实际控制人的 未发生变更（ 0 分），发生过变更（ 1 分）0稳定性（ 1） 治理结构与管理架构的 完备性（ 2） 是（ 0 分），否（ 2 分）0 是否拥有基金销售牌照 是（ 0 分），否（ 1 分）1（1） 2） 10 人以上（ 0 分）， 5-10 人（ 1 分）， 5 人 2投研团队数量（ 以下（ 2 分） 投研团队平均从业年限 5 年以上（ 0 分）， 3-5 年（ 1 分）， 3 年以2
内部控制（12） 资产管理规模与业绩（ 10）（2）下（ 2 分） 投研人员工作稳定性（ 1） 流失率 20%以下（0 分），流失率 20%及以 上（ 1 分） 投研人员从业合规性（ 1）全部取得从业资格（ 0 分）；反之（ 1 分）1是否建立较为完善的内 部控制制度（ 2） 是（ 0 分），否（2 分）0内部控制制度是否有效 执行（ 2） 是（ 0 分），否（2 分）0风险准备金制度（ 2）是（ 0 分），否（2 分）2成立以来有无违规情况 及重大运营问题发生（ 2） 无（ 0 分），有（2 分）0成立以来是否涉及任何 法律诉讼或受到监管部否（ 0 分），是（2 分）0 门调查（ 2） 高级管理人员（部门经理 及以上）是否受过国家有 否（ 0 分），是（2 分）0关部门或自律组织的警 告、通报批评或处罚（ 2） 目前管理备案基金数量 5 只及以上（ 0 分）， 2-4 只（ 1 分）， 0-1 1（2）只（ 2 分） 目前管理备案基金规模10 亿元及以上（0 分），3-10 亿元（ 1 分）， 2（2） 3 亿元以下（ 2 分） 管理基金过往业绩（总体20%及以上（ 0 分），12~20%（ 1 分），5~12% 4平均收益率）（ 4）（2 分）， 0~5%（ 3 分）， 0%以下（ 4 分） 管理基金是否出现过风否（ 0 分），是（2 分）0
物料供应商风险评估报告
物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 目录 1、概述 2、目的 3、风险评估 、风险识别 、风险评价 、风险评价 4、风险等级确认 5、风险控制 6、结论 1、概述：
、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。 、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下： 对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。 原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。 辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。 2、目的： 建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 3、物料供应商风险评估： 、风险识别： A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。是物料供应商风险评估的重点。
根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下： 、政策法规 、产品质量 、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素： 、政策法规影响的风险因素 、资质批准文件 、产品质量标准 、经营授权书 、产品质量影响的风险因素 、人员与机构 、厂房和设施、设备 、物料管理 、生产管理 、质量控制管理 、产品包装与运输 、质量管理体系
基金管理公司反洗钱客户风险等级划分标准指引(试行)
中国证券业协会关于发布《基金管理公司反洗钱客户风险等级划分标准指引（试行）》的通知中证协发[2009]158 号 各基金管理公司： 为提高基金管理公司反洗钱工作的针对性和有效性，建立健全基金客户风险等级划分和管理体系，根据《中华人民共和国反洗钱法》《金融机构反洗钱规定》、《金融机构客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》、《金融机构报告涉嫌恐怖融资的可疑交易管理办法》、《中国证券业协会会员反洗钱工作指引》等规定，我会组织行业制定了《基金管理公司反洗钱客户风险等级划分标准指引（试行）》（下称《指引》），经向中国证监会备案，现发布施行，并就有关事项通知如下： 一、自《指引》发布之日起，各基金管理公司应按照反洗钱相关法律法规以及本《指引》的要求，制定或修订本公司的客户风险等级划分制度，尽快与代销机构和服务提供商在相关协议中明确投资人身份资料的提供内容及客户风险等级划分职责。 二、各基金管理公司应结合自身实际情况，制定对现有基金客户进行风险等级划分的工作计划。其中，对在2007 年8月1 日以后开立基金账户的客户风险等级划分工作应在2009 年年底完成；对2007 年8 月1 日以前开立基金账户的客户的风险等级划分工作应在2011 年年底前完成。 三、基金管理公司对于新开户客户的风险等级划分工作应与现有客户身份识别工作同时进行，并在建立业务关系之日起10 个工作日内完成。 我会将对《指引》的实施情况适时进行检查。 中国证券业协会 二OC九年九月九日 《基金管理公司反洗钱客户风险等级划分标准指引（试行）》 第一章总则 第一条为提高基金管理公司反洗钱工作的针对性和有效性，建立健全基金客户风险等级划分和管理体系，根据《中华人民共和国反洗钱法》、《金融机构反洗钱规定》、《金融机构客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》、《金融机构报告涉嫌恐怖融资的可疑交易管理办法》、《中国证券业协会会员反洗钱工作指引》等规定，特制定本指引。
物料风险评估报告
*****有限公司 物料风险评估报告 编制：*** _________________ 审核：*** ________________ 批准：*** _________________
目的 1.1.对原辅料可能存在掺假风险项目进行分析评价，将各种掺假风险按照物料总类分类，并按照风险出现的几率和产生的后果进行评估。 12在评估过程中，建立完善质量风险降低的控制措施及再评价风险的可接受程度，指导企业在各环节开展质量风险控制与质量风险管理活动。 二、适用范围 我司所有购入的物料，从过敏原、物理污染、化学污染、生物污染、掺假、辐射污染、蓄意污染等方面进行评估。 三、评估小组 四、过敏原污染风险评估 4.1 对各主要物料可能存在的过敏原进行分析识别，具体分析结果如下：原料来自备案基地，单一品种，种植过程由本公司基地管理人员监督管理，无混入可能，故过敏原风险无。 4.2半成品原料来自本公司分厂或合作工厂，生产原料为新疆白洋葱、甘肃黄洋葱，因地理环境、生长习性等因素，种植品种单一，生产加工品种单一，原料混入及生产混入风险极低。
五、物理污染、化学污染、生物污染的风险评估 5.1 对各主要物料类别可能存在的物理、化学和生物污染进行分析识别，制定相应的控制措施。具体分析结果如下：
5.2根据以上分析结果，我公司物料主要在原料类存在较高的风险: 结论: 我公司物料均能通过对生物性、化学性和物理性进行风险识别，将风险控制在可掌控范围之内，并提供有效合理的控制措施。 六、物料掺假的风险评估 6.1根据可能带入物料掺假风险的环节，需从以下几个方面进行风险识别： ①原材料特性：原物料本身特性是否容易被掺假或替代。 风险等级：咼--容易被掺假和替代 中-不易掺假和替代 低- --很难掺假和替代 ②过往历史引用：在过去和历史中，在公司内外部，原材料有被掺假和替代的情况记录。 风险等级：咼--多次有被掺假和替代的记录 中-不易被掺假和替代的记录 低- --很难被掺假和替代的记录 ③经济驱动因素：掺假或替代达成经济利益 风险等级：咼--多次有被掺假和替代能达成很高的经济利益 中-被掺假和替代能达成较高的经济利益 低- -被掺假和替代能达成较低的经济利益 ④识别程度：识别掺假常规测试的复杂性 风险等级：咼---无法通过常规测试方法鉴别出原物料 中___鉴别出原物料的掺假和替代需要较复杂的测试方法，无法鉴别出低含量的掺假 和替代 低---较容易和快速的鉴别出原物料的掺假和替代，检测精度咼。
物流部仓储风险评估
风险管理启动表 风险内容 风险项目名称：物料、产品储存及转运方式 拟定风险管理小组 其它资源要求：操作标准、管理规程、相关记录、物组长： 料及产品质量标准、再验证文件、相关法律法规 成员： 申请理由： 根据新版GMP对物料、产品的要求以及物料本身的储存要求，对目前物流部的物料及产品的储存、转运方式可能存在的风险进行评估，若物料在转运过程发生偏差会直接给员工带来极大的安全隐患同时给公司造成经济损失，若储存方式达不到要求会直接影响产品质量、甚至是造成产品报废给公司带来极大的经济损失，目前物料转运用的工具主要是圆桶叉车、半自动叉车，物料及产品的储存主要采取了风机、空调、喷淋装置、防爆照明灯、有机气体浓度探测仪、人员巡检等措施。 实施计划 计划开始时间：2013年03月06日计划完成时间：2013年03月25日 申请部门物流部申请日期2013年02月28日 申请人申请人岗位仓储管理员 部门负责人审核：日期： 是否启动风险评估？ □是（由质量保证部编制风险分析编号）□否 质量管理负责人：日期： 质量风险分析编号：质量体系员/日期：
质量风险评估表 第一部分基本信息 风险项目名称:物料、产品储存及转运方式质量风险分析编号： 目的：通过对物料性质及储存方式的梳理以及结合工作实际情况存在的风险源进行分析，同时使用FMEA 表对现目前物料及产品的储存条件及转运方式等评估是否存在影响质量及安全的风险及确定目前制定的控制范围及控制方式能否使风险控制在可接受范围确保物料、产品的质量符合标准，以及降低物料、产品转运过程的安全隐患风险。 范围：适用于物料、产品的储存及转运方式的风险评估 第二部分风险评估 风险确认与分析： 根据人、机、料、环、法对物料、产品的转运及储存方式进行风险识别，应用FEMA风险评估工具进行风险评估分析，确认风险源，汇总于FEMA风险评估分析表1中. 附件确认： 签名/日期： 风险评价（该风险是否可接受）： 经FMEA评估发现共有25项风险源，无严重风险源，22项为低风险源在可接受范围内，有3项中度风险分别是风控系统、库房大小、电动叉车，考虑控制成本及目前的控制方式，建议加强控制方式进行风险控制，无需进一步采取整改措施 □是（直接进入第五部分风险关闭）□否（需进行风险控制） 第三部分风险控制 编号实施的措施负责人签名/日期完成时限完成标准 01 对风机的效果进行确认 02 对库房重新画区规划物料的码放 03 制定电动叉车使用及维护保养SOP 04 风机使用及维护保养SOP 以上风险控制措施是否可行？□是□否 质量管理负责人：日期：
基金风险等级评价标准
基金风险等级评价标准 一、根据《证券投资基金销售适用性指导意见》，为科学合理对基金风险等级进行划分，本公司制定《基金风险等级评价标准》。 二、公司对基金产品进行风险评价，并以风险等级划分来体现，划分为以下五个风险等级： 1、低风险等级 2、较低风险等级 3、中风险等级 4、较高风险等级 5、高风险等级 三、基金产品风险评价依据基金季报发布的内容，每季度更新一次。 四、基金风险等级划分方法如下： 基金风险等级划分的依据是：基金的类型、持仓比例、业绩波动以及基金管理人评价这四方面的要素，通过综合衡量这四个要素来确定该基金产品的加权平均风险系数。（一）基金加权平均风险系数的计算
基金的加权平均风险系数(R)= 60% * 基金类型风险系数 + 20% * 资产配置风险系数 + 10% * 业绩波动风险系数+ 10% * 基金管理人评价系数 其中：基金类型风险系数、持仓比例风险系数、业绩波动风险系数、基金管理人评价系数均分为五档，取值1-5。 注：如被评价基金尚未成立，或成立未满六个月，则直接按照基金招募说明书中对风险的说明定义其风险级别。 基金产品的最终风险等级通过分档方法获得，具体的分档方式如下： （二）基金的类型风险 基金的类型风险是投资人在购买基金时的首要考虑因素，在风险等级评价方法中占最高比重。基金的类型风险由基金招募说明书中说明的基金投资方向、投资范围和投资比例三要素决定，这三要素将基金分为五大类、十一小类落在五档风险取值区间中。
不同基金的基金类型风险系数： （三）资产配置风险 研究表明，在投资组合风险因素中，中长期投资组合中超过90%以上的组合收益率和风险（波动性）来自于资产配置。资产配置的不同，很大程度决定了投资组合的收益和风险高低。因此，在进行基金产品风险评价时，在基金类别风险判断的基础上，根据基金最近一个季度的股票持仓比例，计算基金的资产配置风险，从资产配置的维度描述基金的风
供应商风险评估报告1
目的 确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责
4风险评估程序 启动质量风险管理 风 险 管 理 工 具
5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规范》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分--------未有文件 ; 1分--------手写的程序或文件(未受控) ; 2 分--------不足夠,需要改善 ; 3 分--------备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表
产品风险评估与控制管理程序
产品风险评估控制程序 1.目的: 为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估, 降低风险发生, 提高质量意识, 特制定此程序 2.范围: 本公司生产制造中来料, 半成品加工, 成品组装, 包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3.权责: 行政处：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进； 制造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进； 制造处：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进； 4.作业内容 4.1 产品风险评价准则 4.1.1 风险严重度评价准则
4.3产品风险探测度评价准则： 4.4产品风险顺序数计算方法 4.4.1 风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 4.4.2当S≥7且RPN≥60时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 4.4.3当S ＜7且RPN≥100时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 5.0评估作业程序 表二
5．1供方评估 5．1．1要对供应商进行环保要求、信誉度、环保控制过程等进行评估，特别是新开发供方要加大力度评估5．1．2所有的环保物料一定要有有材质验证报告和SGS证明。 5．1．3须同供应商签订《不使用环境物质证明书》，如材料或治工具出现环境质量问题，供应商需负全部责任。 5．2工程评估 5．2．1样品过程的评估。 5．2．2环保资料输出、输入进行严格管理。 5．2．3针对环保特殊性进行评估。 5．2．4环保物料有效的验证书确认。 5．3物控评估 5．3．1环保物料的输入、输出重点管理。 5．3．2所有环保物料的存放、发放、不良品进行监控和管理。 5．3．3环保产品输送过程有效监管。 5．3．3评估所有高风险的物料。 5．4生产评估 5．4．1环保生产现场互相交叉感染的危险地方。 5．4．2环保物料使用过程和产品组装过程存在的问题点。 5．4．3生产过程的突发事件应急措施。 5．5品质评估 5．5．1所有环保物料验收过程管理。 5．5．2在生产过程中的半成品、成品及不良品的监控。 5．5．3已到目的地的成品、信息反馈或者到达目的地发生的不良品进行追踪，并加于管理。 5．6小组评估 5．6．1风险评估小组 5．6．2风险评估要按顺序从高到低进行评估、高高、高中风险应起动控制措施并讨论总结。 5．6．3特别是高风险评估方案归档，并加于持续改善和严格监管。 5．6．4所有设备、夹具、评估。 5．6．5各部门要不定期对环保工作人员意识上评估。 5．6．6各部门要不定期对制造、过程、物料、设计、法律法规评估。 5．6．7对于高风险，在评估表格要用不同字体或颜色区别。 6.0参考文件及表格附件： 6.1产品潜在危害风险评估报告 6.2 其他潜在危害风险评估报告
产品风险等级评定办法(试行)
上海*****资产管理有限公司 产品风险等级评定办法 第一章总则 (2) 第二章产品风险等级评定细则 (2) 第三章产品风险等级评定流程 (3) 第四章产品风险评级的更新和调整 (4) 第五章附则 (6)
第一章总则 第一条为进一步规范上海*****资产管理有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）投资者适当性管理工作，正确引导投资者理性参与私募证券投资基金产品投资，根据《证券投资基金法》、《证券期货投资者适当性管理办法》（以下简称办法）、《私募投资基金监督管理暂行办法》、《私募投资基金募集行为管理办法》、《基金募集机构投资者适当性管理实施指引》（以下简称指引）等，制定本办法。 第二条公司产品风险评级不得低于证券业协会《产品或服务风险等级名录》，基金业协会《基金产品或者服务风险等级划分参考标准》规定的风险等级标准。 第二章产品风险等级评定细则 第三条公司产品风险等级评定参照公司产品风险等级名录执行，公司产品风险等级名录由三部分组成： （一）风险等级分类：公司产品风险等级按照风险由低到高顺序，分为：R1、 R2、R3、R4、R5五个级别，对应的风险等级分别为低、中低、中、中高、高； （二）产品参考因素：产品参考因素为产品的一般特征，主要是关于产品的产品结构、过往业绩、波动性、回撤情况、流动性、杠杆情况、投资标的及限制等产品要素。 （三）产品类型参考：以产品的风险特征为区分标准，列举部分产品类型，以供参考。 第四条参考公司实际情况调整后，产品风险等级名录见下表：
第三章产品风险等级评定流程 第六条产品风险等级评定流程原则上与公司产品设立审批流程（参见公司《私募证券投资基金产品设立流程管理办法》）一致，公司各授权岗位在审核产品设立要素时，也附带审查产品风险评级的适当性。 第七条产品经理在进行相关尽职调查基础上决定开发设计产品，明确产品要素，同时根据本办法第二章规定的《产品风险等级评定细则》，初次评估标的产品的风险等级，并在《产品要素表》里明确说明产品风险等级，详细阐述产品