iso9001质量管理体系认证单位

iso9001质量管理体系认证单位

1 / 1 :质量管理体系认证单位 自冷式凝固点测定仪

(一体化)

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謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍。 五、维护及注意事项 1、 保持自来水流畅,出水口不得有出水不流畅现象。 2、 当无水流出或水流压力不够时应立刻关闭电源,以免制冷器损坏。 3、 搅拌系统要运动自如,发现不流畅时即时调节。 4、 建仪此实验在环境温度≤℃进行。 5、 搅拌每半年定期在使用前加适量机油润滑。 加机油方法:用竹签沾点机油,伸进垂直搅拌轴杆加即可。 6、 开机后先用快速挡搅拌,以便让搅拌系统工作流畅。

一、简介

固体溶剂与溶液成平衡时的温度称为溶液的凝固点。通常测凝固点的方法是将已知浓度的溶液逐渐冷却成过冷溶液,然后使溶液凝固。当固体生成时,放出的凝固热使固体温度回升,当达到热平

衡时,温度不再变化,本装置就是根据这个原理来进行凝固点的测定,根据广大用户的使用要求,特此开发出自冷式凝固点测定仪,它具有以下特点: 1、 利用半导体自动制泠,且冰浴温度可控制在一定范围,减少了用冰调节冰浴温度的环节。 2、 利用自动搅拌器进行上下搅拌,使样品搅拌更加均匀,确保每次试验搅拌一致。

二、技术条件 、技术指标 温度测量范围 ℃~℃ 温度分辨率 ℃(样品)℃(冰浴) 温差测量范围 ±℃ 温差分辨率 ℃ 输出信号 串行口、接口(可选配) 制冷 ≤℃(冷却水≤℃时)

、使用条件 电源:~±, 环境:温度℃~℃,湿度≤ 无腐蚀性气体的场合 置于慢档,当样品温度下降后每隔秒记录温差值△。(如与电脑连接此时点击开始绘图)。

当温度低于粗测凝固点℃左右时,应调节搅拌速度为快速,加快搅拌,促使固体析出,温度开始上升,注意观察温差显示值,直至稳定。此即为蒸馏水的凝固点。 、重复步骤再做两次。 、溶液凝固点的测定——取出测定管,使管中的蒸馏水融化,加入已精

确称重左右的蔗糖片,待溶解后,按测量溶质凝固点步骤测得一次粗测凝固点和三次精测凝固点。 、待实验结束后,关掉电源开关,关闭自来水龙头,拔下电源插头。 注;。如过冷较大,可在精确测量时将样品管中存有少量冰花,或加入促结晶的粉粒(如石英粉末),并在低于凝固点℃后,持续快速搅拌,过冷

现象就会较轻。 .此实验的关键在于样品中必须留有少许冰花,否则过冷会比较强,若在精确测量时过冷太大,可将样品管放入快速降温槽,促使其结冰,然后再拿出让其溶化,保留少许冰花,再进行精测。 、将平行连接杆与搅拌器连接好,调节搅拌速度,搅拌应上下运动很流畅,否则重新调整搅拌器。

、将搅拌置于慢档,冰浴和样品随制冷器工作而降温,冰浴温度低于零下℃时,将样品管放入快速降温槽并手动快速搅拌,至样品温度回升并基本不变时,记录样品温差,此即为粗测凝固点。 、调节冰浴槽温度, 冰浴设置温度在低于样品凝固点℃左右。例如样品为水时,冰浴温度一般控制在℃。

冰浴槽温度与定时时间的设定:

按“切换”键,进入参数设置状态,按“功能”键可以使光标从第一位到最后一位之间循环移动,当光标移至闪烁的数位时按 “置数”键进行设置,直到完成所有设置。再按“切换”键使之处于置数状态。此时再按“功能”键进入测量状态,此时仪器处于控温状态。 、

拿出样品管,让样品自然升温并融化,当样品中存有少量冰花时,三、面板示意图 (一)前面板示意图 、搅拌速度显示 、搅拌速度控制键 、水流工作指示灯:打开水源,水流工作指示灯亮时,制冷器才开始工作。

、制冷器工作指示灯 、样品搅拌器 、制冷器电流显示:显示半导体制冷器工作电流。 、液晶显示屏 、功能键:使仪器在初始状态下进行“置数”和“测量”转换;在参数设置状态下,用来移动置数位的光标。 、复位键:按此键使仪器回到初始状态。

、清零键:用以扣除仪表当时的温差值,使温差值显示“”。

(当所测凝固点大于℃时,使用此键。)

、电源总开关 、切换移位键:此键用于“参数设置”与“置数”状态的转换。 、置数键:按此键可使数字从“~”递增,“+”、“-”号之间转换。 、冰浴观察窗 、冰浴观察窗开关 、实验槽

、冰浴传感器插口 、快降温槽口 (二)侧面板示意图

、接口 、接口 、保险丝: 、电源插座

、传感器Ⅰ:显示被测样品温度

、传感器Ⅱ:显示冰浴温度 、循环水进水口 、循环水出水口 四、使用方法 (一)开箱检查

、检查整机与备件是否齐全。 、检查传感器探头的编号和仪器出厂编号应一致。

(二)冷却液的加入与放取 ● 用一软管与后板上的冷却液出口连接并用止水夹夹住,防止冷却液流出。 ● 取乙二醇与水的混合液(按:配比),用漏斗从快降温槽口将冷却液缓慢加入冰浴槽中,注意加至观察窗口上端为止,不得多加,以免发生溢出烧毁仪器。

● 放出冷却液时只要将后板冷却液出口软管上的止水夹松开,即可放出冷却液。(冷却液可保留在冰浴中反复使用) (三)设备安装 ● 将设备放置在有水源的实验平台上,要求设备放置平稳。 ● 循环水路安装时,将橡胶管一端接至水嘴,一端接至设备的进水口,再将另一根橡胶管一端接至设备的出水口,一端接至实验平台的下

地址:北京市海淀区阜成路号 电话: 传真: 邮编: 北京恒奥德仪器仪表有限公司 搅拌与样品管的安装

● 旋下塑料压圈将空气套管放入实验槽,并将塑料压圈旋紧固定,在旋紧时通过冰浴观察窗观察空气套管是否垂直,若有偏差将空气套管旋转一个角度再固定直至垂直为止。 ● 将“传感器”轻轻放入样品管的中间直至底部,再将样品管插入空气

套管中。 ● 用橡胶塞将快降温槽口盖住。 设备垂直升降系统与样品管里的搅拌杆连接 ● 将垂直搅拌杆上部钩套住平行连结杆,将搅拌杆上的锁止橡胶圈往上推,以便锁住搅拌杆,不让其脱落平行连结杆。

● 打开电源,按一下搅拌控制键,此时搅拌圈应在样品管里慢速上下运动,若有粘滞不畅时,轻微旋动样品管上的尼龙塞,使其运转顺畅。 取样品管:将搅拌杆上锁止胶圈下移,从平行连接杆上取下搅拌杆,往右轻松拨连结杆(拨开连结杆位置以方便抽出样品管为准),左手迅速抽出样品管,观察样品管里溶质析出现象。完毕后并用右手捏住样品管里的垂直搅拌圈上下移动动使之样品管里的溶质被打碎融化,再重复做下一次的试验。 装样品管:用样品管里的垂直搅拌圈边搅拌边观察样品管里的温度变(四)操作步骤 、将传感器Ⅰ、传感器Ⅱ插头插入侧面板上的传感器接口(槽口对准)。 、将~电源接入侧面板上的电源插座。 、加入冷却液。(注:缓慢加入冷却液,不得超过观察窗口顶部)

、将空气套管放入实验槽,将温度传感器Ⅱ插入冰浴中。 、接通冷却循环水,打开水龙头,(必须接到自来水龙头上)确保有水流从仪器出水口流出,且出水应流畅,不得有阻塞。 注:当水压不够时,水流开关不启动,仪器不工作,以便保护制冷器。 、打开电源总开关,显示屏显示初始状态,如图:(环境温度在℃左右时)

:定时时间的设置,单位为秒() :冰浴设定温度值。 、准确移取蒸馏水放入洗净烘干的样品管中,将搅拌器放入样品管中,塞上

塞子,要塞紧,然后将传感器插入样品管中,最后将样品管放入空气套管中。

注:此过程仪器处于置数状态,仪器制冷已开始工作,传感器所测温度随时六、售后服务 、本仪器保修个月,终身维修。

、如本仪器出现故障,请与我厂联系,我厂将尽快为您解决。 售后服务电话:。 七、随机附件

名 称 数量 传感器 根 电源线 根 说明书 份

合格证 份 “”型圈 个 保险丝大() 个 接口线

按要求配置接口线根 喉箍 个 橡胶管 米

质量管理体系认证完全指南

质量管理体系认证完全指南 质量管理体系认证 百科名片 质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目录[隐藏] 简介 特点 优点 内涵 策划设计 文件编制 试运行 审核评审 简介 特点

优点 内涵 策划设计 1. 教育培训,统一认识 2. 组织落实,拟定计划 3. 确定质量方针,制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构,配备资源 文件编制 试运行 审核评审 [编辑本段] 简介 目前,2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点 (一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量文件的基础。

质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析

2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,每题1分,共80分) 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时,以下说法正确的是()。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求,所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章,否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括()。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注:社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是()。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成,根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》要求,以下关于标准要素的描述不正确的是()。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分:标准和编写》标准: 6.1.1封面 封面为必备要素,它应给出标示标准的信息,包括:标准的名称、英文译名、层次…… 6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构,方便查阅,设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素,不应包含要求和推荐,也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素,就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素, 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素, 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求,编制了质量计划,在编制质量计划时,可以参照()来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献:GB/T19011质量管理审核指南; GB/T19015 质量管理体系质量计划指南;GB/T19025质量管理培训指南;GB/T19016质量管理体系项

iso质量管理体系认证详解

iso质量管理体系认证详解 文章来源:文章作者:发布时间:2006-06-16 字体: [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书,将国际上通用的认证型式归纳为以下八种: 第一种:型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验,来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书,不允许使用合格标志,只能证明现在的产品符合标准,不能保证今后的产品符 合标准。 第二种:型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法 是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验,以证明认证产品的质量持续符合标准 或技术规范的要求。 第三种:型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于,以工厂样品随 机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种:型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看,样品来自市场和工厂两个方面,因而要求更加严格。 第五种:型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一 型式的认证,既对产品作型式试验,又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质 量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制,能否使产品始终符合技术规范。第 五种型式试验的认证通过后,可证实申请使用认证标志的供方,确能控制其生产活动,确能在标上合格 标志前明确鉴别出不合格产品,将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种:评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体 系的第三方评定和注册导则》规定,对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列,但对供方质量 体系的评定不能代替对产品的认证,因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志,认证机构 只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记,发给注册号和注册证书,表明该体系是根据ISO9000标 准系列中某一个质量保证模式作过评定,取得注册的权力。 第七种:批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮

ISO9001:2008国际质量管理体系认证方案

ISO9001:2008国际质量管理体系认证方案 ——ISO9001:2008 认证 二零年月日

目录 第一章公司简介 (3) 第二章公司业绩 (7) 第三章认证服务范围 (9) 第四章认证工作流程 (16) 第五章收费规则 (17) 第六章附件:管理体系认证价格暂行规定 (19)

第一章公司介绍 一、公司简介 二、认证中心有限公司(UCS)大事记 三、专业能力 ?中心领导人为ISO9001 标准主要起草人之一,在中国质量认证界享有较高声誉 ?客户覆盖70%以上的行业,颁证数量排名全国第 ?拥有100 多名专职审核员和800 多名兼职审核员和技术专家,保 证为客户提供专业化的认证服务

第二章公司业绩 一、部分物业公司三体系(ISO9001、ISO14001、OHSAS18001) 获证名录

第三章认证服务范围 ◆质量管理体系认证 审核依据标准: GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的特点: 第一、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准是以过程为基础的质量管理体系模式,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织; 第二、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准以质量管理八项原则为基础,并体现了预防为主的指导思想; 第三、采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施质量管理体系可以使质量管理规范化; 第四、通过满足顾客要求,增强顾客满意。 意义和重要性: GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系标准,是完善质量管理的一种有效工具,也是在世界范围内得到广泛认可的质量管理体系模式; 组织实施质量管理体系标准表明组织已具备: 1、组织已具备满足顾客要求和适用的法律法规要求的必要条件和通过质量管理体系认证的必备条件,也是获得顾客信任,提高市场占有率的一种有效途径。 2、可以持续改进组织的业绩,提高组织效益,增强顾客满意。 3、表明组织质量管理已与国际标准接轨,具备进入国际市场的相关条件,并有效地增强了组织在国内外市场的竞争能力。 ◆环境管理体系认证 审核依据标准: GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004 《环境管理体系要求及使用指南》

[ISO9001质量管理体系认证]什么是iso质量管理体系认证

[ISO9001质量管理体系认证]什么是iso质量管理体系认证做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下: 1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件; 2、企业计量及检测设备的检定报告; 3、特殊岗位的上岗证书; 4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件; 5、企业供销方面的; 6、企业人力资源方面的资料; 7、企业简介及现有员工数; 8、管理评审、内部审核、满意度等资料。 具体流程如下

第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书. 申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。 第二步,收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。 以确保: A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解; B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步,双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。 认证申请流程: 1、提出认证申请 2、申请方提交文件、资料 3、合同评审 4、签订认证合同 ISO9001质量管理体系认证 ISO9001:xx标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:xx的兼容性。 目前,xx 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于xx 年底发布GB/T 19001-xx《质量管理体系认证要求》。

ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考试题库

2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培 训考试题库 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) (A)产品检验人员(B)产品制造人员(C)产品开发人员(D)工艺设计人员 2. 按()来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 (A)产品(B)地区(C)职 能(D)时间 3. 以正哪种说法是正确的() (A)再认证时可以不进行文件评审 (B)认证机构根据再谁的审核结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 (C)再谁和监督审核都不是完整体系审核 (D)实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件,属于()所有,按要求应予以保密。 (A)受审核方(B)审核委托方 (C)认证机构认可委员会(D)以上都是 5. 在以下组织结构形式中,能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()。 (A)直线职能制(B)部门直线制 (C)事业部制(D)矩阵制 6. 认证中的初次审核是指()。 (A)现场审核前的初访(B)预审核 (C)组织提出申请后的首次正式审核(D)以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核,操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理:()。

(A)开具不符合报告(B)未发现不符合 (C)就此问题进一步追踪(D)结束该工序的审核8.质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括() (A)都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 (B)都要质量证书 (C)都是一种第三方审核 (D)以上都不是 9.依据GB/T19011-2013标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则 (A)审核方案(B)审核计划(C)审核报告(D)审核实施 10. 根据GB/T 19011-2013标准,受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理理由?() (A)该审核员审核中太认真(B)该审核员曾为本公司提供过咨询 (C)该审核员一年前是本公司的雇主(D)该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动,下列说法正确的是。() (A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分 (B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 (C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分 (D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性 12. 关于向导和观察员,以下说法正确的是()。 (A)向导不可以是受审核方人员 (B)观察员必须是受审核方人员 (C)观察员必须是审核委托方人员 (D)向导必须是受审核方人

ISO9001-质量管理体系要求

ISO9001:2015 1. 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求 a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律 法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用 于本标准。 ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语 3. 术语和定义 本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;

b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)相关方的要求。 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方: a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜 b)标准4.2条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。

质量管理体系认证

国际质量管理体系认证 作业 国际质量管理体系认证问题.原因及对策分析 ISO9000是国际标准化组织总结世界许多国家,特别是发达国家企业经营管理成功的经验和实践,应用先进的管理理论和方法,以简明的标准形式向世界推荐的一套实用的管理理念、方法和

体系。它的作用在于为实现企业管理的科学化、系统化、制度化、规范化提供了一个坚实的平台,进而推动企业质量管理水平的提高。毋庸质疑,通过施行ISO9000,大多数企业的管理人员更加清晰地认识到了质量管理的基本概念和方法;培养了管理者科学、严谨的工作作风,减少了工作的随意性;帮助企业建立了一个逻辑关系紧密的管理系统(生产、采购、人力资源、研究与开发、营销);帮助企业树立良好的市场形象,推动市场开拓。ISO9000系列标准进入中国已十多年,客观地讲,这十多年不仅是中国企业所提供产品或服务品质不断改良的十多年,也是中国企业经营管理水平不断提高的十多年。因此,可以说,ISO9000的出现,满足了众多企业提高管理水平的需要,使更多经营者对科学管理有了更多的认识。但令人遗憾的是,不论在推行ISO9000还是在认证过程中,都不同程度地存在着这样或那样的一些问题,进而导致当前的企业ISO9000行为走向困境甚至是混乱状态。现就目前推行ISO9000及认证中存在的问题谈谈个人的见解。 一、目前存在的问题及产生原因 1、企业自身的问题。影响质量体系推行中获取成效的因素,主要有下述几方面: (1)缺少对标准熟悉的骨干。只有管理层或个别人对标准一知半解,未能全面透彻地理解、领会ISO9000质量管理体系的内涵及精髓,缺少对体系运行进行有效性、适宜性及充分性评价从而发现改进机会。 (2)重形式、轻实效,为取证而搞ISO9000认证,没有真正作为一项管理制度被企业各级人员广泛认识和运用。只片面注重文件化的编制工作,未能结合企业自身特点去度身订做企业的“宪法”——质量手册,而是做一些表面功夫去应付第三方审核,忽视求取质量实效的质量改进和管理水平提升。 (3)对质量目标的制定不完全,缺乏操控性。反映在质量目标的建立过于形式和简单,没有定到点子上,操控性不强,没有提升空间。有的甚至缺乏检查、分析、跟踪工作,使得质量目标形同虚设;有的企业在获取认证后,质量管理未提出新的目标,由此也难以有新的提高。 (4)基础工作欠缺。反映在基础台帐不全或不规范,难以提供准确、有效的数据,甚至有些企业的管理层觉得搞了体系后增添了不少工作,要求多了,记录多了,做了很多原来不用做的工作,因此重视不够。更谈不上利用适宜的统计技术对各种数据进行分析,不能给管理者提供能发现问题和改进机会的有参考价值的科学管理依据。 (5)目的不够明确。反映在把获取认证作为唯一目的,忽视持续改进原则,不注重质量管理的科学化、规范化、系统化的提升。 (6)缺少全员参与。反映在仅靠少数几名专业人员推行质量体系,甚至是咨询公司在做质量体系。管理职责不到,最高管理者和管理者代表在质量管理体系中的不作为,日常工作各行其是,内审和管理评审走过场。往往导致难以全面推进。 (7)缺乏协调工作。反映在企业内部缺少沟通,不少接口部门出现扯皮现象,导致管理层对生产进度难以掌握,出现交货期不准或不能控制的现象。 (8)少检查考评。反映在未对体系及质量目标定期检查、考评等等。导致员工对制度的淡化,丧失绩效的激励作用。 2、认证机构合力不足。中国认证机构“散”、“小”、“多”,形不成合力。虽然目前总数

2017年度9月质量管理方案计划体系国家注册审核员笔试试卷含规范标准答案

2017年9月质量管理体系国家注册审核员笔试试卷—基础知识 一单选题 1.GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为希望选择超出 GB/T19007-2016标准要求的组织提供()。 A.审核依据 B.更高要求 C.指南 D.要求 2.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行,不符合强制性标准的产品,禁止()。 A.出口 B.使用 C.生产、销售和进口 D.进入市场 3.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是()。 A.ISO1001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》 B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》 C.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》 D.GB/T19011《质量体系审核指南》 4.在GB/T19001-2016标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于()的产品和服务。 A.提供给顾客或顾客所要求 B.预期提供给顾客或顾客所要求 C.预期提供给顾客 D.顾客所要求 5.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中,质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力()。

A.满足顾客未来需求和期望 B.超越顾客的要求 C.超越顾客期望 D.满足顾客和其他相关方的需求和期望 6.质量管理原则中的领导作用是指()建立统一的宗旨和方向,并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。 A.领导 B.高层领导 C.最高管理者 D.各级领导 7.组织的产品和服务质量取决于满足()的能力,以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 8.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是()。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 9.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的()提供了框架。 A.有效性 B.有效性和效率 C.符合性和有效性

医疗器械质量管理体系标准及要求

医疗器械质量管理体系 标准及要求 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

ISO13485医疗器械质量管理体系标准 前言 本标准等同采用ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287:1996和YY/T0288:1996。过去使用 YY/T0288:1996的组织可以按照条,通过删减某些要求来使用本标准。由于任何标准都会被修订,本标准出版时,本标准引用文件的最新的版本(包括任何修改)适用。 本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准,并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。 为了方便医疗器械行业的使用者,在本标准的正文中,与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。 本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息,为等同采用国际标准,本标准仍保留了这些内容。 本标准中的附录A和附录B仅是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。 本标准由SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)。 本标准主要起草人:张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菡、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专。 0引言 总则

本标准规定了质量管理体系要求,组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。 “注”是理解或说明有关要求的指南。 值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 医疗器械的种类很多,本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。本标准第3章规定了这些类别的定义。 过程方法 本标准以质量管理的过程方法为基础。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。 为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关连的过程。 通常,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。 与其他标准的关系 0.3.1 与ISO9001的关系 本标准是一个以ISO9001为基础的独立标准。

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ISO9001质量体系认证在酒店业中的应用 一、对ISO9000的认识 ISO9000是一套科学的质量管理标准,作为质量保证体系,它能帮助企业明确目标,理清管理思路、理清企业与顾客、与各分供方的关系,理顺内部关系,明确质量管理各个方面的过程和要求,使企业目标明确,各级各类管理人员职能明确,最终实现能够持续提供符合规定要求的产品和服务,降低质量成本,提高竞争力,巩固现有市场并扩大市场份额的目的。 ISO9000认证的最大特点是可以让被动管理变为主动管理,强制管理变为温和管理,以强调自我约束、自我完善。 许多人认为,酒店本身就有较为完善的星级标准,某种程度上说星级标准更具体、更切实际。而ISO9000应制造业产生,在酒店业中有必要引入吗?事实上,两者形式不同,其实质是一致的。星级标准可能更多强调的是一种结果,而ISO9000则更注重过程,它是保证这一结果得以实现的可靠途径,两者相辅相成,互为因果、互相支持。 ISO9000?都是通过一套有效的文件体系来规范我们的行为,并通过定期内、外部评价,以达到持续改进的目的。从而使我们的服务提供更为完善,因此,两个体系的建立,不仅可作为酒店管理活动的行为准则,更为酒店获取顾客及社会公众的认同和信赖提供了有力保证。 二、ISO9000实施过程 1、建立组织网络,提供必要的资源 酒店于2011年元月份正式开展ISO9000标准体系的建立工作,最初我们也受到了一定的压力,有来自舆论方面的、时间上的、但最大的困难是缺乏经验与同行的借鉴,因为同时进行评星与认证的建立并认证在全国都绝无仅有。但酒店领导非常重视,并由总经理亲自担任管理者代表,任命质量监督部和设备部经理分别担任管理者副代表,从而使整个认证工作开展的较为顺利有序。 体系工作初始,从各部门抽调骨干4人临时组成认证办公室,以全面负责整个认证工作。各部门视任务多少分别抽出1-2名兼职人员作为与认证办公室的联络人员,许多实际工作和认证动态及信息都将通过他们来传递与沟通,鸿博咨询认为因此,在选择这些人员时要考虑一定的文化素质和业务能力。同时为实现如期通过认证这一目标,酒店还出台了一些相应的考核制度,以必要的约束。 其次采取全员教育与骨干强化相结合形式进行贯标培训,通过标准知识培训并考核,使

CC质量管理体系国家注册审核员试卷

C C质量管理体系国家 注册审核员试卷 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

2007年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识) (中国认证认可协会授权独家刊登,严禁转载、复制) 一、 二、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母 填入相应括号内。)每题1分,共15分) 1下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方() (A) (B)检查表 (C) (D)审核计划 (E) (F)审核工作文件 (G) (H)适用的法律法规 2检查表() (A) (B)是审核员对审核活动进行具体策划的结果 (C) (D)应提前交给受审核部门的人员认可 (E) (F)必须经过管理者代表的批准 (G) (H)有标准规定的统一格式 3现场审核时,可以作为审核证据的是() (A) (B)客房服务人员依据服务规范对客房进行清扫 (C) (D)质检长说本公司和A公司签订的合同未经评审 (E) (F)审核员在机加工车间看到一名员工违反安全操作规程 (G) (H)以上都可以 4以上属于完整管理体系审核的是() (A) (B)复评审核 (C) (D)复查审核 (E)

(F)体系的审核 (G) (H)以上都是 5以下哪一项标志着现场审核的开始() (A) (B)审核组长接受审核任务 (C) (D)开始文件评审 (E) (F)审核组到了审核现场 (G) (H)召开首次会议 6以下哪一项活动属于现场审核时间内发生的活动()。(A) (B)进行文件初审 (C) (D)召开末次会议 (E) (F)编制审核报告 (G) (H)确定纠正措施 7在第三次认证审核时,()不是审核员的职责。(A) (B)实施审核 (C) (D)确定不符合项 (E) (F)对发现的不符合项采取纠正措施 (G) (H)验证受审核方所采取纠正措施的有效性 8认证证书的认证范围()。 (A) (B)申请人决定 (C) (D)认证机构决定 (E) (F)受审核方决定 (G) (H)认证机构和申请人协商决定

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

第八章质量管理体系标准新版.doc

第八章 质量管理体系标准 一、内容提要: 二、考试内容、在教材中的位置及大纲要求 第一节 概 述 1987年ISO /TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准,我国于1988年发布了与之相应的GB /T 10300系列标准,并“等效采用”。为了更好地与国际接轨,又于1992年10月发布了GB /T 19000系列标准,并“等同采用ISO 9000族标准”。1994年国际标准化组织发布了修订后的ISO 9000族标准后,我国及时将其等同转化为国家标准。

为了更好地发挥ISO 9000族标准的作用,使其具有更好的适用性和可操作性,2000年12月15日ISO正式发布新的ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004国际标准。2000年12月28日国家质量技术监督局正式发布GB/T 19000—2000(idt ISO 9000:2000),GB/T19001— 2000(idt IS0 9001:2000),GB/T 19004--2000(idt ISO 9004:2000)三个国家标准。 一、标准的基本概念 国际标准化组织(ISO)在ISO/IEC指南2—1991《标准化和有关领域的通用术语及其定义》中对标准的定义如下: 标准:为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则或特性文件。该文件经协商一致制订并经一个公认机构的批准。 我国的国家标准GB 3935.1—1996中对标准的概念采用了上述的定义。 显然,标准的基本含义就是“规定”,就是在特定的地域和年限里对其对象做出“一致性”的规定。但标准的规定与其他规定有所不同,标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础,标准是“协商一致”的结果,标准的颁布具有特定的过程和形式。标准的特性表现为科学性与时效性,其本质是“统一”。标准的这一本质赋予标准具有强制性、约束性和法规性。 二、GB/T 19000--2000族核心标准的构成和特点(大纲要求了解) 1.GB/T 19000 —2000族核心标准的构成 GB/T 19000—2000族核心标准由下列四部分组成: (1) GB/T 19000—2000质量管理体系——基础和术语 GB/T 19000—2000表述质量管理体系并规定质量管理体系术语 (2) GB/T 1 9001--2000质量管理体系——要求 GB/T 19001—2000规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。 (3) GB/T 19004—2000质量管理体系—业绩改进指南 GB/T 19004--2000提供质量管理体系指南,包括持续改进的过程,有助于组织的顾客和其他相关方满意。 (4) ISO 19011质量和环境审核指南 ISO 19011提供管理与实施环境和质量审核的指南。 该标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术分委员会(ISO /TCl76/SC3)与环境管理体系、

国际质量管理体系认证结课论文

国际质量管理体系认证 摘要:本文从2008年的9月11日,由毒奶粉事件的东窗事发而引发的“三鹿门”事件为导向,浅谈关于以提升企业经营业绩为指导,从优先教育决策层、质量成本管理、采用零缺陷管 理、实现质量管理体系的完善。关键词:质量管理体系0.引言目前,越来越多的企业按照ISO9000标准的要求建立和实施质量管理体系,其中许多企业从中受益匪浅,但也有很多企业并没有达到预期的目标,有的企业在通过认证之后甚至陷入了亏损或严重亏损的境地,而有的企业的质量管理也并没有取得任何成效,甚至所进行的质量管理体系认证只是走过程、拿证书,并没有在实践的过程中起到良好的作用,导致最后造成一些不良的后果。究其原因,其中主要一条就是许多企业在建立和实施质量管理体系时,没有以系统的观念、从企业整体管理的角度来看待质量管理体系,致使质量管理体系游离于企业整体管理之外,从而使质量管理体系失去了有效发挥起作用的基础和环境。为解决这一问题,本文将从企业整体管理的角度,从决策层的教育、质量成本管理、“零缺陷”质量管理、环境管理体系以及职业安全与卫生体系的整合等四个方面探讨如何进行质量管理体系的建设。1.优先培训决策层—导入

ISO9000质量管理体系的前奏正如希克曼席尔瓦所言:“强壮的企业文化,就像强壮的家庭文化一样来自内部,而且是由单个的领导者建立起来的。”而现代的质量管理观念则强调:“质量从头头开始,从头开始。”也就是强调质量观念的更新、根植,质量策划的运筹,都需要从领导做起。这不是捷径,而是必由之路。 1)决策层的关键作用最高管理者是企业成功推行质量管理体系标准的关键,作为企业的最高管理者,应该清楚地理解为什么要重视质量管理,为什么要关注顾客要求,为什么要推行ISO9000标准,为什么要建立、实施、保持和持续改进质量管理体系;如果不这样做,在激烈的市场竞争中会产生什么后果,付出什么代价等等。最高管理者应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围,并提供充足的资源,为推行ISO9000标准做好领导作用。如果最高管理者不重视ISO9000标准,或者只是以取证为目的,而且不提供充足的资源,下面的人员再努力也只是徒劳,不会真正从ISO9000标准中获得效益。 2)决策层的培训国外有专家作过认证企业对认证效果的自我评价调查表明:绝大多数认证企业都认为通过认证取得了良好的效果,特别是较早通过认证的一些知名企业。因为较早通过认证的一些企业采用ISO9000质量管理体系的驱动多数来自于决策领导的领先意识和开拓精神。从而可以看出决策领导的积极重视和有力推动对整个认证工作的决定性影响。决策领导是企业

质量管理体系国家注册审核员注册准则(第2版)

中国认证认可协会 质量管理体系审核员注册准则 (GB/T 27024认可项目) 第2版 文件编号:CCAA-108 发布日期:2007年1月18 日实施日期:2007年6月1日?版权2007-中国认证认可协会

质量管理体系审核员注册准则 类别 本准则为中国认证认可协会(CCAA)人员注册规范类文件。 本准则规定了中国认证认可协会运作其质量管理体系审核员注册项目时遵循的原则。 本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)同意,中国认证认可协会批准发布。 批准 编制:CCAA 日期:2006年10月25日 批准:CCAA 日期:2007年1月18日 实施:CCAA 日期:2007年6月1 日 信息 所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在CCAA网站上公布所有CCAA相关准则的最新版本。 关于CCAA和CCAA审核员注册的更多信息,请与CCAA人员注册部联系,联络地址如下: 地址:北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编:100020 https://www.360docs.net/doc/d15388169.html, email:pcc@https://www.360docs.net/doc/d15388169.html, 版权 ?版权2007-中国认证认可协会

前言 中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构,开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA是国际人员认证协会(IPC)的全权成员,加入了IPC-QMS/EMS审核员培训与注册国际互认协议,人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。 本准则由CCAA依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(质检总局令第61号)制定,遵循了IPC《QMS和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T 19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》,是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。 CCAA遵照GB/T 27024-2004实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度,并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004实施的认可。 CCAA-QMS审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS审核的个人素质和相应知识与能力,而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性,但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求,CCAA对此不承担责任。

质量管理体系认证的作用

质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系:首先将公司原有的体系(包含工艺、流程、制度、管理模式等)进行清理,对符合质量管理体系认证的进行保留,不符合的经组织讨论进行删除,部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加,最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去,成为一个符合我公司基本情况的管理体系,从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平;提高企业信誉度和产品知名度;有利于产品顺利进入市场;降低成本,提高效益;享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下: 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后,我国的产品直接面临国际市场的竞争; 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径; 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍; 4. 适合全球经济一体化的需要; 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统; 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法; 3. 认真执行文件,使质量管理体系有效运行; 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核,纠正和预防措施,持续改进、建立自我完善机制; 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制; 2. 对事先充分考虑到的各种风险,采取有效的预防措施; 3. 保证使用合适的设备和材料; 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施; 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务; 2. 满足用户规定的和潜在的需要; 3. 产品生产过程质量受控,得到不断改进; 4. 提高企业经济运行质量,增强综合实力; 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此,质量体系认证必须尽快实施,而且公司并不在于证书,而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。

ISO9001国际质量体系认证申请流程

ISO9001体系是获得新机遇和提升企业竞争力的一个比较强有力的手段之一。它广泛的适用于各行业的大、中、小型企业或事业单位之中。如果企业想进行这个体系的认证,可以参考以下的申请流程。 1、制定推行计划 推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、内部稽核培训、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。 2、成立ISO推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。 3、组织培训 对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过

什么途径解决等等。 4、体系文件结构策划 策划内容包括:一、确定整个体系文件的编写计划及进度,二、确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。 开始编写程序文件及质量手册 6、质量体系文件审查、发布 注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。 7、内部审核培训 一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。

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