医学检验科工作制度汇编

医学检验科工作制度汇编
医学检验科工作制度汇编

医学检验科工作制度

一、实行科主任负责制,健全科室管理系统,依法执业。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作,不断提高检验质量和服务质量。

二、自觉抓好政治学习与业务学习、不断加强医德医风修养,提高业务素质。

三、承担本院门诊病人和住院病人的临床检验任务;接受其它医院委托的检验项目,满足健康体检和保健需求。

四、实验室应保持整洁、安静,每天工作前后均要进行卫生打扫和整理。工作人员上班必须衣帽整洁,佩戴胸牌。

五、实行首问负责制,对病人态度和蔼,耐心解答病人提出的问题;无论在什么情况下,均不得与病人发生争执。即遇到个别无理取闹,也应向科主任反映进行处理。

六、建立样本采集操作程序,强调相关注意事项,并向患者和有关人员广泛宣传。接收样本时应严格执行查对制度,对不符合检验要求的样本,不得接收,并说明原因和采集要求,建议重新采集。对不能立即检验的样本,必须妥善保管。检验报告单应由临床医师逐项填写,要求字迹清楚,目的明确。急诊报告单必须注明“急”字。

七、遵照《全国临床检验操作规程》(第三版),优选检验方

法,制定本科室作业指导书,并由科主任批准执行。严格执行作业指导书,不断验证及完善作业指导书,并定期修订作业指导书,以推动检验技术的标准化和规化。

八、定期检查各种临床诊断试剂的质量和所使用仪器的灵敏度、精密度,定期校准测试系统,以确保临床诊断质量。

九、建立完善报告审核制度,新毕业的检验人员必须经科主任考核后,才能具有签发报告权;对还不能独立工作的初级检验人员和进修、实习人员所填写报告,应由带教老师共同签发。

十、必须认真核对检验结果,填写检验报告单,作好常规登记,才可签名审核发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时,必须及时与临床联系,重新检查;发现检验项目以外的阳性检验结果必须主动报告。院外检验报告,应由科主任审签。

十一、普通检验和一般检验的报告单应于当天下班前发出报告;急诊检验样本随时做完、随时发出报告,或即刻通知临床医生;急诊项目发报告不得超过一小时。

十二、注重实验室安全防护,严格执行消毒隔离制度,包括日常工作防护、生物安全防护和化学危险品防护等。

十三、实验室所存放的菌种、毒株、剧毒试剂,易燃、易爆、强酸、强碱等化学试剂,以及贵重仪器应指定专人严加保管,定期检查。

十四、保证检验质量,不使用三无和过期试剂,定期检查试剂并对仪器进行校准。

十五、加强临床检验质量管理,制定质量管理体系文件,全

面做好质量保证工作。建立健全各专业实验室质量控制制度,坚持每天室质控,做好质控物原始记录,认真实施失控处理措施,积极参加各级临床检验中心组织的室间质量评价活动。

十六、健全完善登记统计制度,对科室及各专业实验室的各项工作的数量进行如实登记和统计;资料填写要完整、准确,并定期进行统计分析,以便为今后工作提供有指导性价值的数据资料。原始登记和统计资料应妥善保管。

十七、积极配合医疗、科研和教学,开展方法学研究和技术创新,推进检验医学继续教育,提高全员素质。

十八、密切与临床科室的联系,定期向临床医生介绍新技术、新项目,普及检验知识,采取多种形式,加强沟通,征求意见,改进工作,完善制度,提高检验质量。

十九、实行终身教育,制定全员在职教育计划,并组织实施;积极创造条件,在科室或与临床科室合作开展科研选题的论证和申报工作,组织攻关、发表论文,培养和锻炼科技人才,提高临床检验专业队伍的整体素质。

二十、建立健全监督检查制度,重视行政管理、业务管理、质量管理信息反馈,切实抓好制度的执行和完善。

岗位责任制度

岗位责任制是保证工作质量和医疗安全,提高工作效率的重要环节,各个部门必须明确分工,明确责任,相互配合,才能保持协调而有秩序地工作,因此各组、室必须建立岗位责任制,做到人人职责明确,事事有人负责,立足本职,团结互助,相互协调,保证各项任务的圆满完成。

一、各室均应由有实践经验的技术人员负责。

二、牢固树立把质量放在第一位的思想,在工作中必须加强检查和复查制度,以保证样本检测质量及医疗安全。

三、交接工作必须认真负责,须核对实物和记录,对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待,否则,发生问题由交班人负责。职工临时因故离开工作岗位,必须将工作委托给能胜任该项工作的人员,否则,发生问题由原担任该项工作者负责。

四、新参加工作的职工,在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位,在技能掌握后,并经考核合格方可单独工作。

五、精密仪器和重要设备,凡是专用的,要建立起专责岗位制,其他人不得任意使用;凡是一物多人使用的,除共同负责外,应指定一人为该物责任负责人,负责指导正确操纵,定期安全检查,经常维护保养,保持正常运转,该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。

具体为:

(一)行政管理层。检验科行政管理层是检验科的决策和管理机构。由检验科主任、副主任组成。其主要职能是对实验室的质量体系进行全面管理和控制,并提供相应的资源,确保实验室按照建立的质量体系有效进行。检验科主任为第一责任人。技术管理层和质量管理层隶属于行政管理层。检验科主任职责:

1、负责策划质量管理体系,领导检验科管理层制定检验科质量方针、质量目标和承诺,批准检验科质量手册和程序文件。与检验科副主任一起,共同负责检验科机构设置,明确各部门职责,对人力、资金、设施、场地等资源进行整体的部署和管理;

2、确保质量管理体系持续适用性和有效性,确保其符合质量方针、质量目标、承诺和ISO15189标准的要求;

3、负责检验科总体的业务发展和远景规划;

4、负责为所有实验室工作人员履行其职责和义务时提供所需的适当权力和资源;

5、负责对关键人员的授权;

6、负责决策检验科的公正性和性措施;

7、负责领导检验科的合同评审;

8、负责对各下级工作人员的监督和考核,当下级的职、责、权失控时,负责协助调整;

9、安排检验科副主任协助主任的各项工作;

10、安排所聘专家各项工作;

11、检验科主任外出时应指定副主任代理其职务。

(二)技术管理层。技术管理层由临床血液体液专业、临床细胞分子遗传学专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫血清学专业实验室所涉及的专业领域基本知识、基本技能、学术研究等方面均较好的人员组成。其主要职能是:对专业实验室的运作和发展进行技术规划和指导。实验室的技术管理层由分管技术工作的检验科副主任(技术负责人)、受聘专家、各专业组组长、教学科研管理员组成,检验科主任授权并任命的技术管理层应具备以下职责:

1、对开展的项目,配置满足检测要求的检测设备、设施、人员,并以检测实验室仪器设置表和能力分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求;

2、确认本检验科技术工作人员上岗资格。即具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验;

3、负责及时收集和记录实验室服务对象反馈回来的信息。及时对实验室服务对象投诉和要求或潜在投诉和要求进行主动或被动的服务和处理。促进检验科的技术管理日益完善;

4、负责新开展项目的评审和测量不确定度的评审;

5、负责检测方法的确认和设备量值溯源的管理;

6、负责结果质量保证,处理技术方面的重大投诉;

7、负责各类技术性评审。

(三)质量管理层。质量管理层的主要职能是日常管理和监督实验室质量管理体系的有效进行。由分管质量管理工作的质量负责人和各专业组长组成。具体负责并确定质量体系在本专业实

二级医院规章制度汇编

医院规章制度汇编 前言 为了保证医院工作的正常运行,提高工作效率和医疗质量,使管理上台阶,服务上档次,增进医院的社会效益,必须建立和健全医院的各项规章制度,使医院各部门、各科室、各级各类人员在工作中有章可循,循章必严、违章必究。为此,我们吸取社会医院的经验,结合高校特点和本院实际情况,制订了一系列规章制度,汇编成册,发给各科室,人手一册。要求广大医护人员认真组织学习,务必使每个工作人员熟练掌握和严格执行。 规章制度的条款是协调和处理医疗及其它各项工作的依据。在规章制度面前人人平等,任何人在工作中不得超越和违反。 这套规章制度,整理编写时间仓促,加之水平有限,难免涉及的范围和条款不全面。望各科室在执行中,本着认真负责、实事求是、有利工作的态度,及时提出意见,由院委会及编辑小组负责修订或增补,使之日臻完善。 目录 医院职业道德规范 (1) 医务人员医德规范 (2) 一、岗位职责 (3) (一)医院职责范围 (3) (二)行政管理人员岗位职责 (4) 1文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.

1. 院长职责 (4) 2. 业务副院长职责 (5) 3. 行政副院长职责 (5) 4. 门诊部主任职责 (6) 5. 医疗科科长职责 (6) 6. 护理部主任职责 (7) 7. 预防保健科长职责 (8) 8. 药械科科长职责 (9) 9. 计划生育办公室主任职责 (9) (三)各级各类医疗技术人员岗位职责 (10) 临床医师岗位职责 (10) 1. 副主任医师职责 (10) 2. 主治医师职责 (11) 3. 住院医师职责 (11) 临床护理岗位职责 (13) 1. 主管护师职责 (13) 2. 护师职责 (13) 3. 急诊室观察室护士职责 (14) 4. 注射室护士职责 (14) 5. 换药室护士职责 (15) 6. 病房护士职责 (15) 7. 主班护士职责 (16) 8. 治疗护士职责 (16) 9. 临床护理护士职责 (17) 10. 供应室护士职责 (17) 11. 手术室护士职责 (18) 医技、药、卫人员岗位职责 (19) 1. 检验科医师职责 (19) 2. 放射科医师职责 (20) 3. “B”超、心电图室医师职责 (20) 2文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.

医疗器械管理制度

医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械得监督管理,保证产品得安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》与《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》得要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予投入临床使用. 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明与标签标识,建立真实完整得记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格得检查。其中: 1、外包装检查:包装、密封等就是否牢固;外包装上得中文标识就是否符合要求;包装注明得产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等就是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用得包装标志就是否清晰。不合格得,不予投入临床使用。 2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格得,不予投入临床使用。

设备科工作职责制度 1、负责医疗设备、医用耗材日常使用得监管与年度采购计划得审核、上报. 2、负责全院医疗设备得验收、维修、保养、培训、等工作. 3、负责全院医用耗材得计划汇总、审核、论证及库房验收与领用等工作。 4、负责医疗计量仪器得定期强制检定工作. 5、医疗设备得保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置得可行性论证,并按照法规进行配置许可. 7、负责对接省、市、区得卫计、环保、药监、质监等监管部门得事务性工作。 设备科科长职责 1)在院长与分管院领导得指导下主持开展设备科得全面工作, 建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理得各种制度、人员职责及工作流程,以保证医院各项工作得顺利开展。 2)熟悉国家有关医疗器械卫材得法律法规及管理办法,组织对 全院医疗设备、卫生耗材得管理工作。 3)协调科内、外各种工作关系,组织安排科室有关人员进行全院 医疗设备日常维修、保养、报废及计量检定等工作。 4)负责对医疗设备进行保养与维修.负责对全院医疗设备进行 档案管理与计量管理。

检验科各项制度

1.检验科工作制度 2.检验科质量管理制度 3.检验科急诊检验制度 4.检验科值班制度 5.检验科报告单签发制度 6.检验科安全管理制度 7.检验科标本管理制度 8.检验科查对制度 9.检验科差错事故登记制度 10.检验科试剂管理制度 11.检验科仪器管理制度 12.检验科消毒隔离制度 13.检验科防止院内感染制度 14.抽血中心工作制度 15.生化检验室工作制度 16.血液检验室工作制度 17.免疫检验室工作制度 18.细菌检验室工作制度 19.体液检验室工作制度 20.急诊检验室工作制度 21.血库工作制度

1实行科主任负责制、健全科室二级管理系统。加强医德教育、坚持以病人为中心,提高检验质量和服务质量。申报科研题,开展方法学研究,不断增加检验新项目,积极开展检验继续教育,提高全员素质。密切与临床科室的联系,听取意见,改进工作,提高检验质量。 2实验室应保持整洁、安静。每天工作前、后均要进行卫生打扫和整理。 3建立《标本采集操作程序》,并向病人或有关人员宣传,强调相关的注意事项。对不符合检验要求的标本,不得接收,并说明原因和采集要求,建议重新采集。 4检验人员需经检验科主任审批报告权后方能签发报告,对未能独立工作的初级检验人员和进修实习人员所写的报告,应有带教老师共同签发,建立报告审核制度。 5遵照《全国临床检验操作规程》,优选检验方法,指定操作手册,并由科主任批准执行。定期检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度、精密度,定期对测试系统进行校准。定期修订操作手册,以推动检验技术的标准化和规范化。 6加强质量管理,全面做好质量保证工作,并制订质量工作手册。 健全室内质量控制制度,积极参加室间质量评价。 7健全登记统计制度,对各项工作的数量和质量进行登记和统计,要填写完整、准确,妥善保管,存放2年以上。 8制定全员在职教育计划,并组织实施,有条件的科室应积极组织科研选题,论证和申报工作,组织攻关,发表论文。 9建立监督检查制度,重视信息反馈,切实抓好制度的执行和完善。

实验室培训材料汇编

督导评估实验室培训材料 标准是什么,水平与方向 实验室的的重要性 具象到抽象再到具象的场地 实验室管理 实验室管理笼统的讲是对人、财、物的管理,具体的说:机构人员、制度档案、仪器管理、帐目管理、环境人文、实验应用 (一)健全实验教师管理机构,重视实验教师队伍建设 《规程》指出:“学校要加强对实验室工作的领导和管理。要有一名学校负责人分管学校的实验室工作。对实验室工作应做到有计划、有检查、有总结,经费有落实,及时解决实验室建设和实验教学中遇到的各种问题。”《河北省中小学实验室工作章程》要求,学校要有一名校长负责实验室工作,4轨及4以上学校应成立实验教学研究组,配备数量足够、素质较高、相对稳定的专(兼)职实验教师。 具有良好素质的实验教师队伍,是顺利推进新课程的保证。实验教师不仅要熟悉新课程的理念,还应掌握新教材的内容;实验教师不仅是理科实验的准备员、管理员,更应是理科实验的研究员、新实验的研制者。所以,实验教研组要发扬团队精神,始终站在实验教学的前沿,努力学习现代信息技术,能运用计算机及其他新的仪器设备开展创新性的实验研究。 (二)加强实验室制度建设,规范实验室档案管理 1、制度建设: 完善的实验室管理制度,是实验教学工作顺利进行的重要保证。根据省(冀教备[1996]3号)要求,实验室应建立健全七种规章制度,一种应急措施,按相应各室悬挂上墙。分别是: (1)、《理科教师(含自然教师)实验教学守则》(悬挂于实验教师办公室、学科准备室)。 (2)、《实验教师岗位职责》(悬挂于实验教师办公室、学科准备室)。(3)、《学生实验守则》(悬挂于理、化、生实验室)。 (4)、《实验室管理规则》(悬挂于实验教师办公室、学科准备室)。(5)、《化学实验室安全守则》(悬挂于化学实验室)。 (6)、《危险药品的使用规则》(悬挂于化学实验室、准备室)。(7)、《关于教学仪器损坏、丢失赔偿的规定》(悬挂于理、化、生实验室)。 (8)、《实验室一般性伤害的应急措施》(悬挂于理、化、生实验室、学科准备室)

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度 (一)正确使用 1.医疗器械最终用户部门应根据操作手册,对初次使用的医疗器械(设备)的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2.医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3.医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械(设备)培养技术骨干,建立部门内技术支持。 4.医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械(设备)的操作进行定期考核,以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 (二)安全使用 1.保证患者安全:在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前,应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械(设备)的使用,及时通知部门内相关人员或负责人,并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械(设备)操作不熟练的医护人员独立操作,尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备,最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法,标识在操作者容易看到之处。 2.保证操作者安全:操作医疗器械(设备)的医护人员应加强对所使用器械(设备)安全使用知识学习,尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备,应做好自身防护。 3.保证医疗器械(设备)安全:操作医疗器械(设备)的医护人员应对所操作的医疗器械(设备)的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七.医疗器械应急保障制度 (一)物资供应应急保障 1.国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 (1)因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假,因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点,就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单(区分科室备存和医院备存),报上级主管部门(医务科、护理部)审核,报院领导批准。 (2)医疗设备科根据医院批准的上述清单,进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话,遇紧急情况时,临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 (3)对于抢救情况发生概率高的临床科室,应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2.上级发出重大疫情通知

中小学实验室管理制度(汇总)

中小学实验室管理制度 贵州省中小学 实验教师和实验技术人员职责 一、实验教师和实验技术人员必须爱岗敬业,模范遵守和执行实验室的一切规章制度,并严格要求学生遵守学生实验守则。 二、实验教师和实验技术人员应协助教研组拟订实验目录、编制实验仪器的购置计划、做好实验登记。实验技术人员应协助实验教师上好实验课、作好统计,引导学生自制教具,开展科技活动。 三、对分管的仪器设备和药品,实行科学化、规范化管理,做到按科分室、依类定柜、柜内定点,件件有标签,柜有目录卡。危险药品有专室或专柜保管,账物清楚。 四、实验前认真准备,密切配合,上好实验课。实验完毕,检查清点仪器,填好实验记录存档。 五、遵守操作规程,定期保养仪器设备。严防火灾、触电、中毒、锈蚀、盗窃等事故发生。 六、保持实验室、保管室内外整洁。

贵州省教育厅 贵州省中小学实验室规则 一、实验室是进行教学、开展科技活动的重要基地,必须加强管理,确保安全,保证实验教学的正常进行。 二、实验室内必须保持肃静、整洁。不准高声喧哗,不准吸烟,不准随地吐痰,不准乱抛纸屑、杂物。 三、实验室内仪器设备、工具、材料和药品未经实验教师或实验技术人员允许,不得擅自取用。 四、使用仪器设备,要严格遵守操作规则,严禁擅自拆卸或改装。定期保养仪器设备,严防火灾、触电、中毒、锈蚀、盗窃等事故发生。 五、实验结束后,及时清理仪器和设备,断开电(气、水)源,确保安全。 贵州省教育厅

贵州省中小学 实验室危险品管理条例 一、实验教学所需易燃、易爆等危险药品,必须按国家有关规定办理。 二、对危险品的装运必须小心谨慎,严防震动、撞击、磨擦、重压和倾倒。性质互相抵触的危险品不能同车混装,车上严禁烟火。严禁随身携带危险品乘坐公共交通工具。 三、危险品进出仓库,应进行严格的检查和验收,做好单据交接及收发登记工作。 四、危险品保管员要严格检查危险品包装是否可靠,有无损坏,标签是否脱落,如发现包装不可靠,应立及设法维护或更换。 五、危险品必须指定熟悉危险品业务的专人保管,存放地点必须符合安全要求,配备必要的消防和防护设备。 六、性质互相抵触或灭火方法不同的危险品不可存放在一起。危险品仓库内,严禁烟火。对储存的危险品应定期检查,防止自燃、变质或爆炸事故的发生。 七、领用危险品时,必须由任课教师亲笔在危险品领用单上填写品名、数量、用途交主管校长签字批准,由熟悉危险品业务知识的专人领用和管理。要切实防止领后因保管不善而发生意外。 八、领用人对危险品的性质、防护及发生意外后的应急措施等,必须事先熟悉。学生在使用危险品时,实验人员应祥细指导。 九、使用后剩余的危险品,应立及送还,并妥善保管。对废液、残物,要认真按国家有关要求处理好。 贵州省教育厅 贵州省中小学 实验室仪器设备报损报废制度 一、物资的报损报废必须填写“报损报废单”,及时报物资主管部门进行复查后,按下列手续办理:

医院规章制度汇编(封面)

第二人民医院 规章制度汇编

年编制 前言 为保证医院工作的正常运行,提高工作效率和医疗质量,使管理上台阶,服务上档次,增进医院的社会效益,必须建立和健全医院的各项规章制度,使医院各部门、各科室、各级各类人员在工作中有章可循,循章必严、违章必究。为此,我们吸取公立医院的经验,结合本院实际情况,制订了一系列规章制度,汇编成册,要求广大医护人员认真组织学习,务必使每个工作人员熟练掌握和严格执行。 规章制度的条款是协调和处理医疗及其它各项工作的依据。在规章制度面前人人平等,任何人在工作中不得超越和违反。 这套规章制度,整理编写时间仓促,难免涉及的范围和条款不全面。望在执行中,本着认真负责、实事求是、有利工作的态度,各相关科室及时提出意见,及时修订或增补,使之日臻完善。

医院职业道德规范 、献身事业,忠于职守。 、一视同仁,平等待患。 、热情真挚,极端负责。 、钻研技术,精益求精。 、不谋私利,廉洁奉公。 、举止端庄,文明礼貌。 、慎言守密,严谨求实。 、谦虚求实,团结协作。

医务人员医德规范 一、救死扶伤,实行社会主义的人道主义。时刻为病人着想,千方百计为病人解除病痛。 二、尊重病人的人格与权利。对待病人,不分民族、性别、职业、地位、财产状况,都应一视同仁。 三、文明礼貌服务。举止端正庄重,语言文明,态度和蔼,同情关心和体贴病人。 四、廉洁奉公。自觉遵纪守法,不以医谋私。 五、为病人保守医密。实行保护性医疗,不泄露病人隐私与秘密。 六、互学互尊、团结协作。正确处理同行同事间的关系。 七、严谨求实,奋发进取,钻研医术,精益求精。不断更新知识,提高技术水平。

2017年医疗器械经营质量管理制度及工作程序(完整版)

xxxxxx医疗科技有限公司2017年医疗器械经营质量管理制度

1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014 QMST-MS-015 QMST-MS-016 QMST-MS-017 QMST-MS-018 QMST-MS-019 QMST-MS-020 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度

2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 QMST-QP-002 QMST-QP-003 QMST-QP-004 QMST-QP-005 QMST-QP-006 QMST-QP-007 QMST-QP-008 QMST-QP-009 QMST-QP-010 QMST-QP-011 QMST-QP-012 2.医疗器械购进管理工作程序 3.医疗器械验收管理工作程序 4.医疗器械贮存及养护工作程序 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序 6.医疗器械运输管理工作程序 7.医疗器械销售管理工作程序 8.医疗器械售后服务管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序

检验科规章制度.doc

目录 1. 2 2. 3 3. 4 4. 5 5. 6 6. 7 7. 8 8. 9 9. 10 10. 11 11. 12 12. 13 13. 15 14. 16 15. 17 16. 18 17. 20 18. 21 19. 22 20. 24 21. 25 22. 26 23. 27 24. 28 25. 29 26.HIV 30

检验科规章制度 一、遵守院内及科内制定的一切规章制度。 二、遵守本室制定的一切操作规程。 三、尊重患者、用语文明、热情周到。 四、同事间互相尊重、互学互帮、团结一致、做好工作。 五、分级报告,工作中有疑难问题报上级医师。 六、认真带教,使进修、实习人员真正学到相关知识。 七、严于律己、努力学习、不断更新完善知识、提高业务水平。 八、注重质量、严格审核每份入室的样本及每张出室的报告单。 九、紧密联系临床、提高为临床服务意识。 十、注重法律意识,确保以患者为中心、以质量为核心的实际效果,在给患者提供优质服务的同时,更好地保护自己。 十一、本室岗位有明确的责任。室内定岗不定人,每个人员在岗工作都必须按岗位责任工作。

检验科主任 (副主任 )职责 一、在医务科的领导下,负责本科的检验、教学、科研的管理工作。 二、制订本科工作规划、计划、措施、组织实施,经常督促检查,近期总结汇报。 三、负责组织实施综合目标管理,督促本科各级人员认真执行各项规章制度和技术操 作规程,做好登记、统计和消毒隔离工作。正确使用菌种、毒株、毒剧药品和器材。 四、审签药品器材的请领、报销,经常检查安全措施,严防差错事故。 五、参加科室临床检验工作。并检查科内人员的检验质量,开展质量控制工作。 六、负责对本科人员进行思想政治和职业道德教育,遵守《医德规范》提高服务质量。 七、有计划地进行业务培训和技术考核。对本科人员的晋升、奖、惩提出具体意见。 八、完成进修、实习人员的培训及临床教学工作。 九、制订本科室的科研规划,检查进度,总结经验。 十、带头学习使用国内外新技术、开展新项目,不断改进各种检验方法。 十一、经常与临床科室联系,征求意见,改进工作。

实验室人员培训与能力评估管理制度汇编

学习-----好资料 1 .目的(Purpose) 规范实验室人员培训和考核制度,保证中心人员技能满足病人质量服务要求和中心学科发展 的J需^<。 2. 范围(Scope) 本文件所发放科室所有工作人员、实习人员、进修人员等。 3. 培训方法(Training methods) A. 阅读相关文件。 B. 由合格人员进行示范或演示。 C. 在合格的带教人员监督下执行操作。 D. 其他:包括自学、讨论、上课等。 4. 考评方法(Evaluation methods) A. 评估试验操作:对盲样、已知结果的样本、或室间质评样品进行操作检测。试验结果备 存一份。 B. 理论考核:对相关知识的理解、解决问题的能力。考核试卷一同备存。 C. 直接观察病人标本操作:常规操作是否满足作业指导书的要求,包括样品处理,检测过程分析,及结果报告,仪器维护操作等。 D. 评估解决问题的能力:对口头提出的相关的问题的反应等。 E. 回顾关键要素的记录:如质控记录、室间质评记录、仪器维护记录等。 F. 直接观察仪器维护与功能检查情况。 G监测试验结果报告与记录。 5. 培训与考评时机(Opport un ity for training and evaluati on) A. 新员工入职后一般三个月内需进行培训和考评,详见“培训/考评内容及目标”章节。 B. 老员工轮岗到新科室后一般六个月内需进行培训和考评,详见“培训/考评内容及目标” 早节。 C. 新员工正式录用后第一年内,至少每半年进行一次能力评估,老员工工作一年内至少进 行一次工作能力评估,对每个员工的能力评估必须包括详见《实验室人员工作能力评估表》

检验科工作制度及人员岗位职责汇总

义络公司医院 检验科工作制度及人员岗位职责 2012年10月

检验科工作制度、人员岗位职责目录 1、检验科工作制度 2、检验科质量管理制度 3、检验科查对制度 4、检验标本管理制度 5、检验报告单管理制度 6、检验科试剂管理制度 7、检验科安全管理制度 8、临床检验危急值报告制度 9、仪器管理制度 10、检验科档案管理制度 11、检验科登记制度 12、检验科卫生制度 13、检验科信息反馈制度 14、差错事故登记报告制度 15、检验科医院感染管理制度 16、检验室科废物处置管理规定 17、检验科人员职业安全防护措施 18、检验师职责

19、检验士职责 一、检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程,保证检验质量和安全,严格执行查对制度。 2、普通检验,一般应于当天发出报告,急诊检验应在检验单上注明“急”字,随采随验,及时发出报告,对不能及时检验的标本,要妥善保藏。标本不符合要求者,应重新采集。 3、认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名发出。检验结果与临床不符或可疑时,应主动与临床医生联系,重新检查,发现检验项目以外的阳性结果,应主动报告。 4、检验结束后,要及时清理器材、容器,经清洗、干燥、灭菌后放原处,污物及检查后标本妥善处理,防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管,严格无菌操作,防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐,认真执行检验仪器的规范操作规程,定期保养、检测仪器,不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作,开展新的检验项目和技术革新。

检验科工作制度大全

检验科工作制度 1.承担全院门诊和住院病人检验工作,配合全院医疗、科研、教学任务。检验单由医师填写,要求字迹清楚,目的明确。 2.接收标本时要严格查对,标本不符合要求者须重新采集。一般病人检验应于24小时内出报告(门诊病人血、尿常规等即时出报告),急诊标本随到随做,应于2 小时内出报告,临检、生化、应24 小时值班。 3.认真核对检验结果后,方能填写检验报告,做好检验结果登记。一般检验可由检验师(士)签发报告,特殊检验或院外标本需经主管检验师以上人员审核,签发报告。经常主动与临床科联系,临床认为检验结果与病情不符或可疑时应对原始标本进行复查或重取标本复查。 4.严格执行查对制度。采取收集标本时查对科别、姓名、床号、标签号、检验目的、标本数量和质量,检验后查对目的结果,发报告时查对科别病房。书写报告单应字迹清楚、整洁并由专人审核报告结果。每日应做好工作量统计。 5.经常进行质控意识教育和质控知识培训,制定质控制度。注意仪器性能,坚持正规操作。做好各专业组室间质控。积极参加全国和全省室间质控,保证检验质量。 6、加强职工技术培训和进修实习人员教学工作,制定科内技术发展规划,配合全院医疗、科研,积极开展新的检验项目和技术革新。 7.认真执行试剂配制制度。所取试剂应仔细查对试药品名,不使用失效、药名不清楚及其他不符性状要求的试药。必须按实验要求称取试药,并作前后试剂对照和阳性对照。 8.制定菌种、毒株(种)、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器保管使用制度,并指 定专人负责,定期检查。 9.了解仪器构造、性能及安装使用注意事项,定期调试校对仪器灵敏度。精密仪器专人保管,注意防震、防潮、防尘和防酸碱腐蚀,发生故障及时请修配组检修。 10.各室向科主任制定请领物品计划,并登记建账。定期(按月)做出各检查项目统计分析报告。 检验科质量管理要求 1.制订质量管理的方针和目标 质量管理方针是实验室开展质量管理的“纲”,是建立质量保证体系的出发点。中心的质量方针,对内明确质量方向,激励员工的质量责任感;对外是管理者的决心和承诺。因此,质量方针要广泛征求意见,经管理层讨论定稿。向全体员工宣讲,要求每个员工落实到自己的本职岗位上。 质量管理目标是质量管理方针的具体化,管理者应将与质量关键要素有关的目标及其对所作的承诺写成文件。要求既有先进性,又有可行性,便于实施和检查。质量目标分近期(1 年内)和远期(3年或5年)目标,要求至少订出近期可控制、检查的目标,如检验报告差错率、事故率和报告及时率等。 2.建立科室质量保证的组织结构 依据质量管理方针、目标、工作和范围来设置组织结构。规定各部门间隶属关系和联系的接口方法。对所有从事对质量有影响的工作的人员,明确规定其责任、权限。把质量职权合理分配到各个层次及部门;明确规定不同部门、不同人员的具体职权,建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量保证

自来水厂化验室制度汇编教材

目录 化验室工作管理制度 (10) 化学药品及损耗品管理 (14) 质量管理 (22) 化验室试剂溶液使用管理规定 (27) 仪器设备管理 (29) 分析天平操作及保养规程 (30) PHS-3C酸度计操作及保养规程 (32) 溶解氧测定仪操作及保养规程 (34) 数显示鼓风干燥恒温箱操作及保养规程 (36) 生化培养箱操作及保养规程 (37) 高温电炉操作及保养规程 (39) 电热恒温水浴锅操作及保养规程 (40) 手提式压力蒸汽灭菌器操作及保养规程 (43) 原子吸收分光光度计操作及保养规程 (45)

化验室职责 一、化验室的主要任务是完成公司规定的化验项目,正确及时地反映水质情况。为生产部提供净水处理的准确依据。 二、加强化学基础知识学习和化验基本技术的训练,做到“四懂、四会”:即懂污水处理的基本原理;懂化学基础知识;懂化验项目的含义;懂一般电器使用知识。会正确使用各种化验设备;会熟练正确地化验自来水厂需要的各种测试项目;会正确使用药品,配制标准溶液;会排除干扰物质的影响。 三、遵守各类试验设备的安全操作规程,确保其性能和精确度符合国家标准和有关规定,及时做好维护、保养、校验和标识工作。 四、建立完善的试验资料管理制度,试验委托单、原始记录及试验报告要分类建立台帐,统一编号、贮存并管理。 五、负责完成各项检验试验项目及每日化验报表的填写工作。并将结果报公司生产部。试验出现不合格品,及时向总经理汇报,必要时参加处置。 六、认真按操作规程工作,分析数据要及时、准确,不得弄虚作假。 七、定期清洁水样瓶(包括值班室取样瓶)。 八、化验室的药品、仪器要有人专门负责整理,贵重仪器与剧毒药品要专人管理,建立专门领用和使用制度。所有化验药品未经批准,不得擅自带出。 九、保持化验室的环境卫生清洁。 十、完成上级交给的其他临时工作。

检验科规章制度汇编

于都县计划生育服务站检验科目录 1.检验科规章制度…………………………………………………………………………2 2.检验科主任(副主任)职责………………………………………………………………3 3.检验科室长职责…………………………………………………………………………4 4.检验科主任(副主任)技师职责…………………………………………………………5 5.检验科主管技师职责……………………………………………………………………6 6.检验科技师职责…………………………………………………………………………7 7.检验科技士职责…………………………………………………………………………8 8.临检室工作人员职责……………………………………………………………………9 9.生化室工作人员职责…………………………………………………………………10 10.细菌室工作人员职责…………………………………………………………………11 11.免疫室工作人员职责…………………………………………………………………12 12.检验科工作守则………………………………………………………………………13 13.检验科工作制度………………………………………………………………………15 14.检验结果报告制度……………………………………………………………………16 15.检验样本登记审核制度………………………………………………………………17 16.检验科输血管理制度…………………………………………………………………18 17.检验科危险用品管理制度……………………………………………………………20 18.实验室质量控制制度…………………………………………………………………21 19.工作人员安全管理制度………………………………………………………………22 20.实验室安全操作制度…………………………………………………………………24 21.检验科预防感染制度…………………………………………………………………25 22.检验科消毒制度………………………………………………………………………26 23.检验科仪器管理制度…………………………………………………………………27 24.检验科仪器维护规定…………………………………………………………………28 25.检验科试剂管理制度…………………………………………………………………29 26.HIV抗体初筛试剂管理规定…………………………………………………………30 27.附件(检验登记表)……………………………………………………………………31 1

医院医疗设备科工作职责及制度

医院医疗设备科工作职责及制度 医疗设备科(计算机中心)管理职责及制度 医疗仪器管理制度 一、凡有医疗设备的科室,要逐级建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记。认真检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证账、卡、物相符。 二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练,使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后,方可独立使用。凡初次操作者,必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前,不得连接电源,以免接错电路,造成损坏。 三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前,应判明其技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关、手柄放在规定位置。 四、不准搬动的仪器,不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开,发现仪器运转异常时,应立即查找原因,及时排除故障,必要时应请医疗设备科协助,严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者,可按规定将修理单逐项填写清楚,轻便仪器送器械科修理;不宜搬动者,将修理单送去,由器械科维修人员签收并注明修复日期,按时交付使用。 五、仪器设备(包括主机、附件、说明书)一定保持完整无缺,即使破损失灵部位,未经器械科检验亦亦不得任意丢弃。 六、凡属临床科研的仪器,科室间调剂使用时,一定要经主管科室主任批准,仪器管理人员要办理交接手续,用毕及时归还,验收后放回原处。

七、仪器用完后,应由管理人员检查,关机放好,若发现仪器损坏或发生意外故障,应立即查明原因和责任,如系违章操作所致,要立即报告医务科及器械科,视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。 1、一般事故:未按操作规程操作,造成万元以下仪器损坏,尚能修复,不致影 响工作者,按一般事故处理。 2、责任事故:未按操作,造成万元以上仪器损坏而不能修复者,按责任事故处理。 3、重大事故:因工作责任心不强、玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者,或虽能修复者但设备事故损失费(设备维修费+停机损失费)在万元以上者,按重大责任事故处理。 4、无论何种事故发生后,都要立即组织事故分析。 一般事故分析会由医疗设备科组织使用、维修等有关人员参加;重大事故分析 会由院领导主持。 5、事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析,总结经验教训 以及制定防 范措施,要做到:事故原因不明、责任不清不放过;事故责任者不受教育不放过;防范措施不落实不放过。 八、仪器经过验收合格发给使用单位后,要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用财产,应专管公用,任何人不准以任何借口作为似有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当,仪器未有充分发挥作用的,器械科有权报告院长收回。 九、各科室所用的医疗器械发生故障时,未经批准不得将仪器带往外地修理。 十、贵重仪器原则上不外借,特殊情况须经院长批准,方可借出。收回时,由保管科室检查无误,方可收管。

医院检验科规章制度

医院检验科规章制度 【篇一:医院各科室规章制度】 医院各科室医生岗位职责及服务承诺 ○临床科医师职责: 一、在科主任的领导下,负责本科室的临床、科研、预防工作。 二、参加值班、门诊、会诊、出诊工作。 三、掌握病员的病情变化,病员发生病危、死亡、事故或其它重要 问题时,应及时处理并向科主任汇报。 四、认真执行各项规章制度和技术操作规范,经常检查病房的医疗 护理质量、严防差错事故。 五、负责全科人员对急、危、疑难病例的诊断及治疗,及时吸取国 内外先进经验、指导临床实践,不断开展新技术、新疗法,提高医 疗质量。 六、负责全科综合临床开展医学研究。 ○门诊工作制度: 一、按时上班,医生护士准时到岗,上班前护士要整理好诊室,准 备好各种上班所需用品。 二、门诊工作人员不得随便离开岗位,有事离开必须跟同科室人员 说明去向和说明返回时间。 三、医生因病、因事不能看门诊,应预先通知分管负责人,以便派 人代替。 四、临床各科应按每月排在门诊上班的人员名单交分管负责人,以 便查对。 五、对病员要认真检查、简明、扼要、准确记载病历、检验、放 射等各种结果必须做到准确及时。 六、对高热重病员及持有优先看病“医疗卡”的病员,护士应提前安 排门诊。 七、门诊医师要采用保证疗效、经济实惠的治疗方法和必要的检查,科学用药,尽可能减轻病员负担,对外地转诊病人要认真诊治,在 转回时要提出诊治意见。 八、门诊工作人员态度要和蔼、有礼貌、耐心解答问题、关心体贴 病人。 九、环境应保持整洁卫生。

十、工作人员上班时应工作热情饱满、着装整洁规范、医德高尚、 言行文明。 ○放射科(室)工作制度 1 、各项 x 线检查,须由临床工程师详细填写中请单,急诊病人随 到随检。各种特殊造影检查,应事先预约。 2 、重要摄片,由医师和技术员共同确定投照技术。特检摄片的重 要摄片,待观察湿片合格方嘱病人离开。 3 、重危或做特殊造影的病人,必要时应由医师携带急救药品陪同 检查对不宜搬运的病人应到床旁检查。 4 、 x 线诊断要密切结合临床。进修或实习医师写的诊断,应经上 级医师签名。 5 、x 线是医院工作的原始记录,医学、教学、科研都有重要作用。全部 x 线照片都应由放射科登记、归档、统一保管、 借阅照片填写借片单,并有经治医师签名负责。院外借片,除经医 务科批准外,应有一定手续,以保证归还。 6 、每天集体阅片,经常研究诊断和投影技术,解决疑难问题,不 断提高工作质量。 7 、严格遵守操作规程,做好防护工作,工作人员要定期进行健康 检查,并要妥善安排休假。 8 、注意用电安全,严防差错事故。 x 线机应指定专人保养,定期 进行检修。 检验科工作制度 1 、检验单山医师逐项填写,要求字迹清楚,目的 明确。急诊检验单上注明“急”字。 2 、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求,应重新采集。 对不能立即检验的标木,要妥善保管。普通检验,一般应于当天下 班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。3 、要认真 核对检验结果,填写检验报告单,作好登记,签名后发出报告。检 验结果与临床不符合或可疑时,主动与临床科联系,重新检查。发 现检查目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告,应由主任 审签。 ○治疗室制度(外科处置室) 1、经常保持室内清洁,每做一项处置,要随时清理。每天消毒一次,除工作人员及治疗患者外,不许要室内逗留。 2 、器械物品放在固定位置,及时清领,上报损耗,严格交接手续。 3 、各种药品分类放置,标签明显,字迹清楚。

化验室管理制度汇总

化验室管理制度汇总 一、分析数据管理 原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般过程控制分析原始记录保留一年,原材料及成品分析原始记录保留三年。 对原始记录要求: 1. 要用圆珠笔、中性笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上,不应事后抄在本上。 2. 要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。 3. 采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录,发现观测失误应注名。 4. 更改记错数据的方法为在原数据上划一横线表示消去,在旁边另写更正数据。 5. 数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息。 二、化验室采样、留样及样品室管理制度 一、目的 为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求、分清质量责任,特制定本管理制度。 二、采样管理要求 1. 采样人员要严格按规定实施取样操作,保证所取的样品具有代表性和真实性。 2. 取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。 3. 取样完毕后,做好现场取样记录,贴好样品标签,标签内容包括:样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。 4. 采得样品应立即进行分析或封存,以防氧化变质和污染。 三、留样管理要求 1. 样品的保留由样品的分析检验岗位负责,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 2. 保留样品的容器(包括口袋)要清洁,必要时密封以防变质,保留的样品要做好标识,要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 3. 样品保留量要要根据样品全分析用量而定,不少于两次全分析量,一般液体为 200mL;固体成品或原料保留50克;首次分析时必须保留至少一次的备份样品,以备有分歧意见时重做分析。

医院规章制度汇编1

医院机构规章制度汇编 前言 为了保证医院工作的正常运行,提高工作效率和医疗质量,使管理上台阶,服务上档次,增进医院的社会效益,必须建立和健全医院的各项规章制度,使医院各部门、各科室、各级各类人员在工作中有章可循,循章必严、违章必究。为此,我们吸取社会医院的经验,结合高校特点和本院实际情况,制订了一系列规章制度,汇编成册,发给各科室,人手一册。要求广大医护人员认真组织学习,务必使每个工作人员熟练掌握和严格执行。 规章制度的条款是协调和处理医疗及其它各项工作的依据。在规章制度面前人人平等,任何人在工作中不得超越和违反。 这套规章制度,整理编写时间仓促,加之水平有限,难免涉及的范围和条款不全面。望各科室在执行中,本着认真负责、实事求是、有利工作的态度,及时提出意见,由院委会及编辑小组负责修订或增补,使之日臻完善。

目录 一、岗位职责------------------------------------1院长职责----------------------------------------1业务副院长职责----------------------------------2行政副院长职责----------------------------------3门诊部主任职责----------------------------------4医疗科科长职责----------------------------------5护理部主任职责----------------------------------6预防保健科长职责--------------------------------8主治医师职责------------------------------------9住院医师职责-----------------------------------10主管护师职责-----------------------------------12护师职责---------------------------------------13急诊室观察室护士职责---------------------------14注射室护士职责---------------------------------15换药室护士职责---------------------------------16病房护士职责-----------------------------------17主班护士职责-----------------------------------18治疗护士职责-----------------------------------19临床护理护士职责-------------------------------20供应室护士职责---------------------------------21

手术室器械管理制度

手术室器械管理制度 外来手术器械(包括植入物)管理制度 一、为了确保医疗安全,消除医疗隐患,对植入物和外来器械应严格规范的管理。 二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求,制定制度,确保手术患者的安全。三、外来器械进入医院之前,必须经过器械科或采购中心查看相关资料,证件齐全,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训,以掌握器械的基本性能和操作方法。 五、加强手术科室的管理,当临床需要使用外来器械时,应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。 六、严格交接手续,查对无误后进行器械登记,双方签字,记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌,严禁手术室使用。 七、消毒供应中心接到器械后,按照清洗消毒的流程(10个步骤)进行处理,并进行生物监测,待监测结果合格后方可发放手术室使用,记录详实。 八、建立规范的操作流程,质量控制和追溯机制,发现问题立即启动追溯系统。 九、手术室使用前,再次检查器械包的完整性,包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求,然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中,以备查验。 十、急诊手术须使用外来器械时,必须履行上述手续,手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度,并记录全面。否则后果自负。 十一、器械供应者原则上不允许进入手术室,如为技术人员、必须现场指导器械使用时,应事先经过手术室安排的培训计划,初步了解手术环境和无菌要求后方可申请,并征得手术室护士长同意后进入,每次限一人。 十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械,手术结束,对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。 十三、医务人员在植入物使用前,应严格核对,检查其包装的完好性,有效性,标识齐全清楚,方可使用。 十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物,否则,一经发现,严肃处理;一旦出现问题,后果自负,并追究相关人员的责任。 附:外来器械(包括植入物)必须是经过医院严格监控,器械科或采购中心应查看有关资料,符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定:医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

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