实验流行病学与队列研究的异同
实验流行病学与队列研究的异同不同点
（1）队列研究属于分析性流行病学，是观察性研究。
（2）实验流行病学有人为施加的干预措施，给予实验组以某种干预因素，而不给对照组以干预因素或安慰剂，观察并评价干预因素对疾病发生的影响；而队列研究是在自然状态下，观察暴露组与非暴露组两组的疾病发生情况。
（3）实验流行病学研究采用随机方法把研究对象分配到实验组或对照组，而队列研究则是按照研究对象过去或现在某个时期是否暴露于某个待研究因素，或其不同暴露水平而将研究对象分成不同组；
（4）实验流行病学研究中的对象均来自同一总体的样本人群，其基本特征，自然暴露因素及预后因素应类似。而队列研究对照组可与暴露组来自同一人群，也可以来自不同；
（5）在验证病因假设方面，流行病学实验研究比队列研究效力更强。
相同点
（1）都是前瞻性研究，实验流行病学是干预在前，效应在后；队列研究是在疾病发生之前确定研究对象的暴露情况，而后探求暴露因
素与疾病的关系，即先确定其因，再纵向前瞻观察其果；
（2）两项研究实施难度较大，研究人群数量大，随访时间长，对象依从性不易做好，影响效应的评价；
（3）不适用于发病率低的疾病；
实验流行病学研究习题
实验流行病学研究习题及答案 A1型题： (1)下列哪一点是流行病实验研究不具备的 A.须随机化分组 B.实验组和对照组是自然形成的 C.必须有干预措施 D.有严格的平行可比的对照 E.是前瞻性研究，必须随访观察实验结果 A2型题： (2)某药治疗高血压患者100例，观察一个疗程一个月，服药后血压70%降至正常且 无不良反应，下列哪个结论正确 A.该药有效 B?很难下结论因为观察时间太短 C.样本太小不能下结论 D.尚不能下结论没有进行统计学检验 E.不能做结论因未设平行可比的对照组 A3型题： (3)对农村7岁易感儿童进行甲肝疫苗免疫，经3年随访观察，结果如下
组别 该疫苗的效果指数是： A.0.9 B.1 C. 10 D. 5 B1型题： （4）.对儿童接种乙肝疫苗后，评价效果可选用指标 A.罹患率、患病率 B.病死率、死亡率 C.相对危险度、特异危险度 D.有效 率、治愈率 E.抗体阳转率、保护率 （5）某社区进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价时可选用指标 （一）单项选择题 A1型题 （1）下列哪项试验不属于流行病学实验研究 A.观察性试验 B.社区试验 C.现场试验 D.临床试验 E.干预试验
（2）下列哪项试验不是流行病学实验的特点 A.研究对象是来自一个总体的抽象人群并随机化分组 B.有平行可比的对照组 C.运用危险度的分析和评价 D.对实验组人为地施加干预措施 E.前瞻性研究，必须直接跟踪研究对象 （3）评价人群疫苗接种效果最关键的指标是 A. 安全性 B. 种后反应率 C. 临床表现 D. 保护率 E. 抗体水平 （4）下列哪项是流行病学实验研究 A.评价病例暴露危险因素的比例 B. 分析危险因素暴露的结局 C. 探讨病因的线索 D. 评价某种预防措施的效果 E. 筛查早期患者 （5）流行病学实验研究最重要的优点是 A.随机化分组可提高实验组和对照组的可比性 B.实验者可决定干预措施的方案 C.盲法试验可提高研究对象的依从性 D.流行病学实验研究可以提高评价、预防和治疗等方面干预措施的正确性 E.可以控制研究过程的偏倚 （6）流行病学实验研究中下列哪条不是其缺点 A.设计严格、实施困难、随访观察花费太大 B.盲法不易实施 C.随访时间长、研究人群依从性差 D.易引起医德和伦理学的争议
流行病学基本概念及调查研究方法
流行病学的基本概念及研究方法 东南大学公共卫生学院王蓓 第一部分流行病学基本概念 一、流行病学的定义及其诠释 流行病学就是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究防制疾病及促进健康的策略与措施的科学。 研究对象:人群 研究内容:疾病、伤害、健康 研究任务及工作深度:揭示现象、找出原因、提供措施 研究基本方法:观察法、实验法、数理法 二、流行病学研究的特征 1、群体特征; 2、以分布为起点的特征; 3、对比的特征; 4、概率统计的特征; 5、社会医学的特征; 6、预防为主的特征 三、常用疾病频率测量指标 1、发病指标:发病率、罹患率、续发率 2、死亡指标:死亡率、病死率、生存率 3、疾病负担指标:患病率、感染率、潜在减寿年数、伤残调整寿命年 四、疾病流行强度术语 1、散发; 2、爆发; 3、流行与大流行 五、流行病学中联系强度的概念及意义 1、相对危险度(RR值); 2、归因危险度(AR); 3、人群归因危险度(PAR); 4、比值比(OR值); 5、归因危险度百分比(AR%); 6、人群归因危险度百分比(PAR%); 7、标准化死亡比(SMR) 第二部分流行病学研究方法
一、流行病学研究方法的特点 流行病学研究方法就是一种独特的宏观方法,就是揉与了社会学与统计学的一种医学调查分析方法。它以医学知识为依据,利用观察与询问等手段来调查人群的疾病与健康状况,做出频率及分布的归纳、综合与分析,对结果给以恰当的解释,最后得出结论。就是一种科学研究方法。 流行病学研究方法的特点表现为:(1)从人群的各种分布现象入手,将分布作为研究一切健康问题的起点;(2)具有相当的社会学调查与分析的成分;(3)贯穿着卫生统计学的思路、观点与手段(包括大数量的观点、概率的观点、对比分析、定量与定性相结合的分析判断);(4)依靠严密的逻辑思维、医学生物学上的合理性与统计学上的可能解释性对流行病学结果进行综合判断。 二、流行病学研究方法的分类 流行病学研究方法类型见表1与表2。表1中就是按设计类型划分的、常用的各种流行病学方法,它们就是流行病学方法的主要部分与核心。表2就是按实际工作性质与任务划分流行病学方法的类别,并非方法学的分类,只就是表明在实际工作中的几种调研任务,这样划分便于了解与认识流行病学方法的全貌。这两方面的调研方法之间有密切联系与相互交织之处。例如,一次质量好的爆发调查中除横断面研究外,往往还可包含小规模的病例对照研究等。 表1 流行病学研究方法(按设计类型分类) (4)探索性病例对照研究 (5)验证性病例对照研究 分析性研究(6)同时性队列研究 历史性队列研究 实验性研究(8)干预实验 理论性研究(9)流行病学模型研究表2 流行病学研究方法(按工作性质分类) 病例(病家)调查 传染病 爆发调查 非传染病 现况调查 专题流行病学调查 动态观察 三、常用传统研究方法的特征与应用 (一)描述性研究 描述性研究就是利用已有的资料或特殊调查的资料,包括实验室检查结果,按不同地区、不同时间及不同人群特征分组,把疾病或健康状态或暴露因素的分布情况以及发生、发展的规律真实地定量地展现出来。 描述性研究具有以下特点:(1)描述性研究收集的往往就是比较原始的或比较初级的资料,受很多因素的影响,分析后所得出的结论往往只能提供病因线索与可贵的研究方向;(2)描述性研究往往不需要设立对照组,仅对人群疾病或健康状态进行客观的反映,一般不涉及暴露
实验流行病学方法_附件
实验流行病学方法 一、单项选择题 1．如果要评价某药物预防某病的流行病学效果，应采用哪种研究方法 A．实验流行病学B．现况研究C．队列研究D．临床研究E．专题调查2．下列哪项试验不属于流行病学实验研究 A．观察性试验B．社区试验C．现场试验D．临床试验E．干预试验3．下列哪项不是流行病学实验的特点 A．随机化分组B．有平行的对照组C．运用危险度的分析和评价D．对实验组人为地施加干预措施E．前瞻性研究 4．流行病学实验研究的人群来自 A．同一总体的患某病的病人B．同一总体的健康人C．同一总体的暴露人群和非暴露人群D．同一总体的干预人群和非干预人群E．同一总体的病例人群和非病例人群5．流行病学现场试验中实验组和对照组人群最大的不同点是 A．观察指标不同B．目标人群不同C．入选标准不同D．干预措施不同 E．随访方式不同 6．下列哪一点是流行病学实验研究不具备的 A．随机化分组B．实验组和对照组是自然形成的C．必须有干预措施D．有严格的平行对照E．是前瞻性研究 7．进行预防接种效果评价试验，在选择实验现场时以下哪条是错误的 A．实验地区或单位的人口相对稳定B．实验研究的疾病在该地区有较高而稳定的发病率C．选择近期发生过该病流行的地区D．实验地区有较好的医疗卫生条件 E．实验地区(单位)领导重视，群众愿意接受，有较好的协作配合的条件 8．某医师为了评价某疫苗的效果，将人群随机分成两组，一组为接种组，给予疫苗接种：另一组为对照组，不接种疫苗。经过一个流行期后，对两组发病情况进行比较，这种方法属于 A．现况研究B．病例对照研究C．定群研究D．实验研究E．横断面研究9．流行病学实验研究与队列研究的主要相同点是 A．均是分析性研究B．均是前瞻性研究C．均是回顾性研究D．均是实验性研究E．均是描述性研究 10．评价预防接种群体效果的免疫学指标是 A．抗体阳转率B．保护率C．效果指数D．发病率E．病死率11．临床试验的效果评价指标不包括 A．有效率B．治愈率C．生存率D．保护率E．好转率 12．对儿童进行乙型肝炎疫苗接种的实验研究，为评价其流行病学预防效果，应选用的指标是 A．发病率B．死亡率C．效果指数D．病死率E．感染率13．对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确 A．流行病学实验研究应选择依从性好的人群D B．在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外 C．在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群 D．要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区 E．要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区14．评价治疗措施效果的主要指标是 A．有效率、治愈率、生存率B．有效率、续发率、标化率C．治愈率、引人率、失访率D．有效率、续发率、标化率E．失访率、生存率、引人率 15．将经过临床和实验室检查确诊为急性细菌性感染的患者，按设定的随机数字表分别纳入氟罗沙星实验组和氧氟沙星对照组，来评价氟罗沙星治疗细菌性感染的效果。该研究为A．队列研究B．病例对照研究C．临床试验D．社区干预试验E．现场试验
实验流行病学研究习题及答案
实验流行病学研究习题及答案 A1 型题： (1)下列哪一点是流行病实验研究不具备的 A.须随机化分组 B.实验组和对照组是自然形成的 C.必须有干预措施 D.有严格的平行可比的对照 E.是前瞻性研究，必须随访观察实验结果 答案：[B] 【评析】 本题考试要点：掌握流行病学实验的特点 流行病学实验分组是研究者确定实验对象后，按随机化分组原则，将研究人群分成实验组和对照组，因此五项备选题仅B 是错的。 A2 型题： (2)某药治疗高血压患者100 例，观察一个疗程一个月，服药后血压70% 降至正常且无不良反应，下列哪个结论正确 A. 该药有效 B.很难下结论因为观察时间太短 C.样本太小不能下结论 D.尚不能下结论没有进行统计学检验 E.不能做结论因未设平行可比的对照组答案：[E] 【评析】
本题考试要点：流行病学实验研究的设计 根据流行病学实验研究的设计要求，在评价该药物疗效时首先要考虑设计是否正确，而 本实验未设计可比平行对照，因此药效结论不能承认。 A3型题： （3）对农村7岁易感儿童进行甲肝疫苗免疫，经3年随访观察，结果如下 该疫苗的效果指数是： A. 0.9 B. 1 C. 10 D. 5 答案：[C] 【评析】 本题考试要点：效果指数的计算方法 B1型题： （4）.对儿童接种乙肝疫苗后，评价效果可选用指标 A.罹患率、患病率 B.病死率、死亡率 C.相对危险度、特异危险度 D.有效率、 治愈率
E. 抗体阳转率、保护率 答案：[E] （5）某社区进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价时可选用指标答案：[D] 【评析】 本题考试要点：评价指标 1.评价疫苗预防效果的指标 A、B、D 是描述患病、死亡、治疗效果，C 是评价暴露因素与疾病关系的指标，仅E 是回答疫苗接种的效果 2.评价临床试验效果指标药物治疗效果评价主要用有效率和治愈率，其他指标无针对性。 四、习题 （一）单项选择题 A1 型题 （1）下列哪项试验不属于流行病学实验研究 A. 观察性试验 B. 社区试验 C. 现场试验 D. 临床试验 E. 干预试验 （2）下列哪项试验不是流行病学实验的特点 A.研究对象是来自一个总体的抽象人群并随机化分组 C.运用危险度的分析和评价
实验流行病学研究实验
实验流行病学 单元1 流行病学实验研究设计评价 乙型肝炎(HB)疫苗预防儿童早期HBsAg携带状态的效果：某地方性流行地区的一次对照实验。 一、基础研究 某地乙型肝炎病毒(HBV)感染呈地方性流行，12%的献血人员HBsAg阳性，90%居民至少一项HBV标志阳性。流行病学调查表明，HB和原发性肝细胞癌(PHC)明显相关，男性PHC年发病率为30/10万~75/10万。 在实施HB疫苗免疫计划前，曾对该地某农村地区儿童和孕妇的HBV感染流行率进行调查。现况研究表明，儿童感染HBV的危险性很高。纵向研究表明，30%新生儿具有从母体被动获得的抗-HBs，当这种被动免疫消失时，HBsAg流行率急剧上升，但在出生6~12月仍有3%婴儿具有抗-HBs，2岁时17%的儿童HBsAg阳性。在6~7岁时80%儿童至少一项HBV 标志阳性，在13岁时儿童HBV感染率与成人相同(13%HBsAg阳性，91%既往或近期HBV感染)。因此，在该地感染发生于生命的最早期。 二、实验设计 N区离D市160公里，交通方便。该区为一农业区，人流动较少，医疗卫生机构健全，服务质量较高。按随机分配的原则进行分组，其中16个村庄接种HB疫苗，18个村庄接种安慰剂，见（实习指导）图6-1。 HB疫苗免疫计划的目的在于降低儿童携带状态的发生率，该地所有从出生至2岁儿童均列为接种对象。 根据流行病学资料，计算样本大小。证明疫苗保护率为90%，把握度为0.9，α=0.01(单
侧),算得需90名既往未曾暴露HBV者随访12个月。由于34%的1-24个月龄的儿童至少已有一项HBV标志，且失访率为50%，因此，本研究所需儿童数为273名或以上。 问题1： 在本实验前，对该地居民HBV感染情况进行基础研究有无必要？ 有必要， 原因：本研究是对乙肝疫苗预防儿童早期HBsAg 携带状态的效果进行评价的一项现场实验。应选择预期儿童早期感染乙肝病毒较高的地区进行，因而需要对现场进行必要的基础研究。 问题2：本实验选择实验现场及对象是否合适？合适：参照现场及对象的选择原则。问题3：本研究关于样本大小的计算方法是否正确？ 不正确，因为： 对照组发病率=17%，预期疫苗保护率=90%，可以算得疫苗组发病率= 1.7%。又α=0.01（单侧），β=0.1，计算得出两组各需92人。 由于34%的1-24个月的儿童至少有一项HBV标志阳性，且失访率为50%，所以两组各需：N=92/[（1-50%）X（1-34%）]=279人。 问题4：研究人群的特征见下表，你对疫苗组和对照组的可比性资料是否满意？
常用流行病学研究方法
常用流行病学研究方法 (一)概述 1、流行病学方法分类 流行病学研究方法总体分为观察法:包括描述流行病学与分析流行病学;实验法,也称实验流行病学;数理法,也称理论流行病学。 2、流行病学研究设计的基本内容 (1)查阅有关文献提出研究目的。 (2)根据研究Et的确定研究内容。 (3)结合具体条件选择研究方法。 (4)按照研究方法确定研究对象(要区别目标人群、源人群、研究对象之间的关系)。 (5)根据研究内容设计调查表格。 (6)控制研究过程,保证研究质量。 (7)理顺分析思路得出正确结论。 (二)描述流行病学 1、描述流行病学概念 描述流行病学(descriptive epidemiology)又称描述性研究。它就是将专门调查或常规记录所获得的资料,按照不同地区、不同时间与不同人群特征分组,以展示该人群中疾病或健康状况分布特点的一种观察性研究。专门调查有:现况研究、生态学研究、个案调查以及暴发调查;常规记录有:死亡报告、出生登记、出生缺陷监测、药物不良反应监测与疾病监测等。描述流行病学可以;①为病因研究提供线索;②掌握疾病与病因的分布状况,为疾病防制工作提供依据;③用来评价防制策略与措施的效果。 2、现况研究 又称横断面研究或患病率研究,就是描述性研究中应用最为广泛的一种方法。它就是在某一人群中。应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内、特定人群中疾病、健康状况及有关因素的资料,并对资料的分布状况、疾病与因素的关系加以描述。所获得的描述性资料室在某一时点或一个短暂时间内收集到的,客观地反映了某时点人群健康、疾病的分布及其相关因素,因此现况调查的数据就是一个人群的现状,就是时间断面的数据。现况调查的因素与结果就是同时存在的,因此不能进行因果关系的推论。对于慢性病,尤其就是病程长的疾病最适合做现况调查。根据研究目的,现况研究可以采用普查也可以采用抽样调查。 (1)普查(census):在特定时间对特定范围内人群中的每一成员进行的调查。普查分为以了解人群中某病的患病率、健康状况等为目的的普查与以早期发现患者为目的的筛检。 (2)抽样调查(sampling survey) 1)抽样调查概念:按一定的比例从总体中随机抽取有代表性的一部分人(样本)进行调查,以样本统计量估计总体参数,称为抽样调查。样本代表性就是抽样调查能否成功的关键所在,而随机抽样与样本含量适当就是保证样本代表性的两个基本原则。 2)抽样方法:有单纯随机抽样,系统抽样,分层抽样,整群抽样,多级抽样等。 3)样本含量的估计:抽样研究中,样本所包含的研究对象的数量称为样本含量。样本含量适当就是抽样调查的基本原则。样本含量适当就是指将样本的随机误差控制在允许范围之内时所需的最小样本含量。样本含量计算方法包括分类变量资料样本含量的估计方法与数值变量资料样本含量的估计方法(具体请参阅有关教材)。 (三)分析流行病学 1、分析流行病学概念与分类分析流行病学(analytical epidemiology)也称分析性研究(analytical study),它就是进一步在有选择的人群中观察可疑病因与疾病与健康状况之
实验流行病学研究
第七章实验流行病学研究（★简答，选择） 本章提纲 实验性研究概述 临床试验：概念，设计原则，研究方法 现场实验和社区试验：概念，研究方法 总结（优缺点，偏倚及其控制） ?第一节概述 一、定义 实验性研究Experimental study：又称干预实验，是指研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组人为地施加或者减少某种因素，然后追踪观察该因素的作用结果，比较和分析两组或多组人群的结局，从而判断干预措施的效果。 实验性研究原理示意图 二、基本特点 ◆前瞻性研究从干预到效应 Prospective ◆随机分组控制偏倚 Randomized ◆均衡可比的对照组 Controlled
◆人为施加的干预措施（治疗某病的药物，疫苗） Interventional 所有的实验流行病学研究都是队列研究，但不是所有的队列研究都是实验流行病学研究。 三、主要类型 1.个体试验 2.社区试验 ◆现场试验/人群预防性试验field trial: 降低发病率/初级预防 ◆治疗性研究clinical trial: 消除症状、防止复发、降低死亡率/二级预防 ◆社区性试验community (group) trial: 从群体水平评价干预的效果 ?第二节临床试验Clinical trial 一、概述和目的 ◆临床试验又称治疗试验（therapeutic trial） ◆用于评价临床治疗措施（药物或治疗方案）对病人的 ◆临床疗效评价是通过严谨的设计（Design）、精确的测量（Measurement），然后对疗 效作出真实、客观的评价（Evaluation） ◆研究主要内容: P atient, I ntervention, C omparison, O utcome（病人，干预，比较，结局）临床试验的主要用途 ◆新药临床试验 ◆不同药物或治疗方案的实际效果比较 ◆诊断研究 ◆病因学研究 ◆预后研究 二、新药临床试验的分期 《药品注册管理办法》 ◆Ⅰ期临床试验（phase Ⅰclinical trial）：10-30 观察人体耐受程度和药物代谢动力学，确定安全剂量范围，以及副作用，为制定给药方案提供依据 ◆Ⅱ期临床试验（phase Ⅱclinical trial）：RCT，100-300 ◆Ⅲ期临床试验（phase Ⅲclinical trial）： ◆Ⅳ期临床试验（phase Ⅳclinical trial）： 临床试验研究的重要性 ◆动物实验的结果不能直接应用于人体 ◆需要对新药或者新治疗措的安全性和有效性进行科学评价，否则将可能导致严重的 后果 例如:20世纪50-60年代发生的反应停事件
流行病学基本概念及调查研究方法资料整理
流行病学的基本概念及研究方法 第一部分流行病学基本概念 一、流行病学的定义及其诠释 流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。 研究对象：人群 研究内容：疾病、伤害、健康 研究任务及工作深度：揭示现象、找出原因、提供措施 研究基本方法：观察法、实验法、数理法 二、流行病学研究的特征 1、群体特征； 2、以分布为起点的特征； 3、对比的特征； 4、概率统计的特征； 5、社会医学的特征； 6、预防为主的特征 三、常用疾病频率测量指标 1、发病指标：发病率、罹患率、续发率 2、死亡指标：死亡率、病死率、生存率 3、疾病负担指标：患病率、感染率、潜在减寿年数、伤残调整寿命年 四、疾病流行强度术语 1、散发； 2、爆发； 3、流行与大流行 五、流行病学中联系强度的概念及意义 1、相对危险度（RR值）； 2、归因危险度（AR）； 3、人群归因危险度（PAR）； 4、比值比（OR值）； 5、归因危险度百分比（AR%）； 6、人群归因危险度百分比（PAR%）； 7、标准化死亡比（SMR）
第二部分流行病学研究方法 一、流行病学研究方法的特点 流行病学研究方法是一种独特的宏观方法，是揉和了社会学和统计学的一种医学调查分析方法。它以医学知识为依据，利用观察和询问等手段来调查人群的疾病和健康状况，做出频率及分布的归纳、综合和分析，对结果给以恰当的解释，最后得出结论。是一种科学研究方法。 流行病学研究方法的特点表现为：（1）从人群的各种分布现象入手，将分布作为研究一切健康问题的起点； （2）具有相当的社会学调查和分析的成分； （3）贯穿着卫生统计学的思路、观点和手段（包括大数量的观点、概率的观点、对比分析、定量与定性相结合的分析判断）； （4）依靠严密的逻辑思维、医学生物学上的合理性与统计学上的可能解释性对流行病学结果进行综合判断。 二、流行病学研究方法的分类 流行病学研究方法类型见表1和表2。表1中是按设计类型划分的、常用的各种流行病学方法，它们是流行病学方法的主要部分和核心。表2是按实际工作性质和任务划分流行病学方法的类别，并非方法学的分类，只是表明在实际工作中的几种调研任务，这样划分便于了解和认识流行病学方法的全貌。这两方面的调研方法之间有密切联系和相互交织之处。例如，一次质量好的爆发调查中除横断面研究外，往往还可包含小规模的病例对照研究等。 表1流行病学研究方法（按设计类型 （3）生态学研究（相关研究） （4）探索性病例对照研究 （5）验证性病例对照研究 分析性研究（6）同时性队列研究 （7）历史性队列研究实验性研究（8）干预实验 理论性研究（9）流行病学模型研究表2流行病学研究方法（按工作性质分类） 病例（病家）调查 传染病 爆发调查 非传染病 现况调查 专题流行病学调查 动态观察
观察性流行病学研究方法
观察性流行病学研究方法 中国医学科学院北京协和医学院王丽 各位同学，大家好！今天我们要给大家介绍的是观察性流行病学研究的方法、队列研究和病例对照研究。 大家知道，流行病学研究设计方法有两类：第一类是观察性研究，第二类是实验性研究。 这两种方法它的本质区别在于实验性研究它可以人为的确定暴露因素。比如我们将病人随机分为两组，那么一组进入实验组，一组进入对照组。然后来观察实验组和对照组它的疾病的发生或在研究的结局上是有显著的差异，那么这种研究从而来推断了这个干预因素它跟研究疾病之间的关系。那么大家想一想，这样的一种研究设计方法它有什么问题？当干预因素是有害的时候，比如说我们要研究铅中毒对于胎儿发育的影响，那么我们这个时候就不能采用实验性研究了，因为它不符合伦理学的要求。也就是说，对于实验性要求，我们对一个实验性研究来说，我们必须要求暴露因素是无害的，必须要符合伦理要求。 那么因此也就是说，当暴露因素有害的时候，那么这个时候我们只能采取观察性研究。也就是说，观察自然发生的一个结局，以及影响这个自然发生结局的一个影响因素。那么这样的一个研究设计方法我们称为观察性研究。观察性研究设计方法有三种：第一种是队列研究（Cohortstudy)，第二种是病例对照研究（Case-controlstudy)，第三种是横断的研究（Cross-sectionalstudy)。那么今天我们要给大家介绍的是队列研究和病例对照研究。 首先我们给大家介绍一下什么叫队列研究？也就是cohortStudy。 说起队列研究，那么首先大家要了解什么是队列？也就是cohort。队列它是指的是一 组有共同经历并且随访一定时间的这样一组人群。比如说我们通常会谈到一个出生队列。那我们来举个例子，比如说我们要研究1959年到1961年那么在三年自然灾害出生的这三年他们的这个人群。那么这个人群，这个出生队列他的一个共同特征是什么呀？在他们的生长发
流行病学 队列研究教案
学时：4 目标和要求：掌握前瞻性队列研究的设计原理、用途、实施过程、人年计算，RR、AR、AR%、PAR%的概念和意义。熟悉队列研究的常见偏倚和控制，熟悉其优缺点。 教学手段：多媒体、例证、提问等。 队列研究 探讨疾病的病因和危险因素是流行病学在医学研究中的重要应用之一，前一章讲述的现况研究是一种横断面研究，因与果是同时存在的，故其在病因研究中的作用有限。在研究疾病与病因的关系时，分析性流行病学方法更为常用、且更具效率，能够验证病因假设。队列研究以及下一章介绍的病例对照研究是分析性流行病学最基本的两种形式。队列研究主要用来研究一种暴露及其不同的水平与其后的发病危险或其他结果之间的关联性。本章主要介绍队列研究的概念、基本类型与应用；队列研究的实施步骤、结果的分析与解释；队列研究中常见的偏倚及其控制；队列研究的优缺点等。 第一节概述 一、基本概念 （一）定义及有关术语 队列研究（cohort study）又称为群组研究，是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。队列研究由于被观察对象在疾病出现以前先分组，然后随访一段时间观察再比较其结局，故有人称之为随访研究（follow- up study）。 调查方向现在将来 暴露疾病人数比较发生率 a a/(a+b) b c c/(c+d)
d 图1 队列研究原理示意图 （耿贯一，1998，略加修改）从上述定义可以看出，队列研究的基本思路是：如果某因素是某病的危险因素，那么暴露于该因素的人群经过一定时间后，其发病的比例一定高于未暴露人群，且暴露于该因素的机会越多则发病风险越高。反之，如果该因素不是危险因素，那么暴露与非暴露人群的发病率无差异或差异无统计意义。 这里的暴露是指研究对象接触过某种欲研究的因素或具有某种特征和行为，比如工作场所具有某种有害毒物、吸烟、饮酒等。而队列则是指具有该暴露的一组人群，队列可以是固定的，即人群在相同时间进入队列并对其随访到观察期结束；也可以是动态的，即研究开始后不断有人加入或退出。所谓危险因素泛指能导致疾病的发生增加的研究因素。 （二）队列研究的特点 1. 在时序上是由前向后的，属于前瞻性研究。队列研究在疾病发生前开始进行，要往后随访一段时间才能发现病例。 2. 属于观察性对比研究。暴露与否是客观、自然存在于研究人群的，而不是人为确定的，这一点可以与实验性研究相区别。 3. 研究对象按暴露与否进行分组，而不是按是否发病进行分组的，这一点与病例对照研究正好相反；也不是随机分组的，这与实验性研究不同。 4. 从病因链的角度来看，队列研究是从“因”到“果”的研究，在病因推断上合乎逻辑推理的顺序，其结果的可靠性强。 （三）队列研究的类型 根据研究对象进入队列的时间及资料获取的方式不同，可以将队列研究分为三种类型。 1.前瞻性队列研究（prospective cohort study）研究对象的确定与分组是根据研究开始时的实际情况，如是否暴露来确定，研究的结局需随访观察一段时间才能得到，这种设计叫前瞻队列研究。优点：可信度高、偏倚少。缺点：费时、费人力、物力、财力。 2.历史性队列研究（historical cohort study）研究工作是现在开始的，而研究对象是过去某个时间进入队列的。其特点是追溯到过去某时期，决定人群对某因素的暴露史，然后追查至现在的发病或死亡情况。由于研究结局在研究开始时已经发生，然后追溯到过去某时期，其性质是回顾性的，故这种设计又叫回顾性队列研究（retrospective cohort study）。优点：省时、省人力物力。缺
(完整word版)常用流行病学研究方法
常用流行病学研究方法 （一）概述 1.流行病学方法分类 流行病学研究方法总体分为观察法：包括描述流行病学和分析流行病学；实验法，也称实验流行病学；数理法，也称理论流行病学。 2.流行病学研究设计的基本内容 （1）查阅有关文献提出研究目的。 （2）根据研究Et的确定研究内容。 （3）结合具体条件选择研究方法。 （4）按照研究方法确定研究对象（要区别目标人群、源人群、研究对象之间的关系）。 （5）根据研究内容设计调查表格。 （6）控制研究过程，保证研究质量。 （7）理顺分析思路得出正确结论。 （二）描述流行病学 1.描述流行病学概念 描述流行病学（descriptive epidemiology）又称描述性研究。它是将专门调查或常规记录所获得的资料，按照不同地区、不同时间和不同人群特征分组，以展示该人群中疾病或健康状况分布特点的一种观察性研究。专门调查有：现况研究、生态学研究、个案调查以及暴发调查；常规记录有：死亡报告、出生登记、出生缺陷监测、药物不良反应监测和疾病监测等。描述流行病学可以；①为病因研究提供线索；②掌握疾病和病因的分布状况，为疾病防制工作提供依据；③用来评价防制策略和措施的效果。 2.现况研究 又称横断面研究或患病率研究，是描述性研究中应用最为广泛的一种方法。它是在某一人群中。应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内、特定人群中疾病、健康状况及有关因素的资料，并对资料的分布状况、疾病与因素的关系加以描述。所获得的描述性资料室在某一时点或一个短暂时间内收集到的，客观地反映了某时点人群健康、疾病的分布及其相关因素，因此现况调查的数据是一个人群的现状，是时间断面的数据。现况调查的因素与结果是同时存在的，因此不能进行因果关系的推论。对于慢性病，尤其是病程长的疾病最适合做现况调查。根据研究目的，现况研究可以采用普查也可以采用抽样调查。 （1）普查（census）：在特定时间对特定范围内人群中的每一成员进行的调查。普查分为以了解人群中某病的患病率、健康状况等为目的的普查和以早期发现患者为目的的筛检。 （2）抽样调查（sampling survey） 1）抽样调查概念：按一定的比例从总体中随机抽取有代表性的一部分人（样本）进行调查，以样本统计量估计总体参数，称为抽样调查。样本代表性是抽样调查能否成功的关键所在，而随机抽样和样本含量适当是保证样本代表性的两个基本原则。 2）抽样方法：有单纯随机抽样，系统抽样，分层抽样，整群抽样，多级抽样等。 3）样本含量的估计：抽样研究中，样本所包含的研究对象的数量称为样本含量。样本含量适当是抽样调查的基本原则。样本含量适当是指将样本的随机误差控制在允许范围之内时所需的最小样本含量。样本含量计算方法包括分类变量资料样本含量的估计方法和数值变量资料样本含量的估计方法（具体请参阅有关教材）。 （三）分析流行病学 1.分析流行病学概念与分类分析流行病学（analytical epidemiology）也称分析性研