医疗器械-体外诊断-人体微量元素检测行业分析报告2012

医疗器械-体外诊断-人体微量元素检测行业分析报告2012
医疗器械-体外诊断-人体微量元素检测行业分析报告2012

2012年医疗器械-体外诊断-人体微量元素检测行业分

析报告

目录

一、行业主管部门、行业监管体制、行业法规及政策 (5)

1、行业主管部门 (5)

2、行业监管体制及主要法规政策 (5)

(1)分类管理制度 (6)

(2)医疗器械经营企业管理 (6)

(3)产品生产注册制度 (6)

(4)生产许可证制度 (7)

(5)医疗器械国家标准制度 (7)

(6)相关法律法规 (7)

(7)主要相关产业政策 (8)

二、行业发展概况 (10)

1、体外诊断行业发展情况 (10)

(1)体外诊断行业概况 (10)

(2)体外诊断市场规模、供需状况及发展趋势 (12)

2、细分产品市场发展概况 (14)

(1)人体元素与人体元素检测 (15)

(2)人体微量元素检测技术水平及技术特点 (18)

(3)人体微量元素检测市场规模及需求状况 (20)

(4)人体微量元素检测市场竞争格局和发展趋势 (23)

(5)市场利润率的变动趋势 (25)

三、进入本产品市场的主要障碍 (25)

1、资格认证和许可壁垒 (26)

2、技术与人才壁垒 (26)

3、市场渠道壁垒 (27)

4、产品系统壁垒 (27)

5、技术服务壁垒 (27)

四、行业发展的有利和不利因素 (27)

(1)经济发展推动医疗器械需求增长,医疗服务需求升级带动行业发展 (28)

(2)医疗体制改革给行业带来发展机遇 (29)

(3)城镇化水平提升带动受检人群增长 (30)

(4)产业政策支持 (31)

(5)人体健康医疗检测市场发展潜力较大 (32)

2、不利因素 (33)

(1)行业监管不断加强 (33)

(2)国外非关税壁垒的限制 (33)

五、行业特有的业务模式、行业的周期性、区域性和季节性特征等 (33)

1、行业特有的业务模式 (33)

2、行业的季节性和周期性特征 (33)

3、行业的区域性 (34)

六、行业与上下游行业之间的关联性及上下游行业发展状况对本行业及其发展前景的影响 (34)

七、行业主要企业情况 (35)

1、北京普析通用仪器有限责任公司 (36)

2、山东电讯七厂有限责任公司 (36)

3、济南齐力医疗器械有限公司 (37)

4、天津兰标电子科技发展有限公司 (37)

5、北京博晖创新光电技术股份有限公司 (37)

一、行业主管部门、行业监管体制、行业法规及政策

1、行业主管部门

医疗器械行业主管部门为国家发展和改革委员会以及国家食品药品监督管理局。其中,国家发展和改革委员会负责组织实施产业政策,研究拟定医疗器械行业发展规划,指导行业结构调整和实施行业管理;国家食品药品监督管理局负责对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。

生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,由食品药品监督管理部门会同计量行政管理部门(各级质量技术监督部门)执行监督管理。

中国医疗器械行业协会系行业自律机构,协会在遵守国家政策法规的基础上,代表会员单位的共同利益,维护会员单位的合法权益,不断提高医疗器械的安全性和有效性,促进中国医疗器械行业健康发展。

2、行业监管体制及主要法规政策

由于医疗器械的使用直接影响到使用者的生命健康安全,医疗器械行业在国内和国外都受到严格的管理。我国医疗器械监督管理采取生产许可证与产品注册制度。

《微量元素与人体健康》考试题及答案

一、解释下列概念(每个5分,共20分) 1、生命必需元素及其合格条件:。 生物赖以生存的化学元素称为生命元素,又称生物的必需元素。 合格条件: ①.该元素的参与生命过程中的某一环节(一个或一组反应),直接影响生物功能。 ②.生物体具有主动摄入并调节其体内分布和水平的机构; ③.在体内存在有发挥正常生物功能的、含该元素的生物活性化合物;作用不能被其它元素所取代; ④.缺乏时引起生化生理变化或发生病变,补充后可以恢复。 2、调查性研究:宏观研究——调查性研究 主要是通过医学流行病学或卫生调查的方法,有目的的采集样本,收集数据,并对数据进行统计分析。了解环境、食品和人体内微量元素与健康、疾病的关系,探索微量元素环境客观指标对人体微量元素的的含量及健康的影响规律。其中有现状调查、回顾调查、对比调查、前瞻调查。 3、微量元素及种类: 微量元素:其含量占人体总重量的万分之一以下,其包括:铁、锌、铜、碘、氟、锰、钼、钴、铬、硒、锡、硅、镍、钒、砷15种,共占人体体重的0.05 %,除此外,有些微量元素在体内含量已基本明确,但是否为人体所必需尚在探讨中,如锂、钡等。另有一些微量元素被公认对人体有害,如铅、镉、铍,但却为某些动物所必需。 微量元素的分类(按其生物学作用) ①.必须微量元素:这类微量元素每日需要量很少,但是维持机体生命活动不可缺少,如:铁、锌、铜、 锰、铬、钼、钴、硒、镍、钒、锡、氟、碘、锶等。 ②.可能必须微量元素:铷、砷、硼 ③.可能必须而且无害的微量元素:铝、钡、钛、铌、锆。 ④.非必须微量元素:铋、锑、铍、镉、 ⑤. 微量元素的其不同存在形式有不同的临床意义,如三价铬是必需的,而六价铬则有相当大的毒性和致 癌作用。 ⑥.在化学元素周期表中处于同一族的元素常常具有相似的生物学作用,如ⅡA族元素(钙、镁、锶)对 骨骼常有较大的亲和有力,ⅡB族元素(锌、镉、汞)对肝肾有则有特殊的亲和力,卤族元素对甲状腺的亲和力较大,同族元素间也常可呈现竞争和拮抗现象 4、地方病: 某些在特定地域内经常发生并相对稳定,与地理环境中物理、化学和生物因素密切相关的疾病。 二、简答题(每小题10分,共50分) 1、为什么说必需微量元素比维生素更重要? 2、简述铁在人体内的作用及影响人体铁吸收的因素? 铁的功能:○1.铁参加血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素、细胞色素氧化酶、过氧化物酶及触酶的合成。 ○2.缺铁或铁的利用不良时,上述成分失常,导致氧的运输、贮存、二氧化碳的运输及释放、电子的传递、氧化还原等代谢过程紊乱,产生病理变化,最后产生各种疾病。 ○3.缺铁时,肝脏的发育速度减慢,肝内合成DNA受到抑制,发生贫血,抑制生长发育。对感染的应激能 力降低 影响铁吸收的因素 ○1.食物因素:动物食品的铁的吸收率大于植物食品。动物食品与植物食品混合,有利于植物食品铁的吸

中国第三方检测行业发展现状分析

1.近日,国际标准化组织(ISO)发布新版ISO 8124-3标准ISO 8124-3:2010,本次发布的是该标准的第二版,它取代了之前的1997版标准。 ISO 8124-3:2010明确了玩具材料和零部件中元素锑,砷,钡,镉,铬,铅最大迁移量要求和分析前取样和处理的方法。 ISO技术委员会主席表示,ISO 8124系列将不断扩展,未来还会增加对玩具产品中某些元素总含量、增塑材料中邻苯二甲酸酯类含量的要求。 News from ISO 2.自然环境委员会希望FDA为三氯沙和三氯卡班的管控最终定稿 时间:2016-03-25 17:09:00 自然资源保护委员会目前递交了一份反对食品药品监督局没有很好的制定管控三氯沙和三氯卡班的诉讼文件。这两种物质一般可以在抗菌肥皂中使用。这些化学物质被怀疑对生殖的内分泌干扰有影响,在实验室研究中又是有害的。 Jennifer Sass是NRDC健康和环境部的一位资深科学家,他表示用所谓的包含有三氯沙或三氯卡班的抗菌肥皂洗手事实上效果和一般的肥皂和水是一样的。使用包含这些物质的肥皂根本不会对消费者产生消费者想象中好处,而事实上却会对人体健康产生一定的危害。FDA应该首先禁止这些有害化学物质加入产品中。 消费者使用的声称是抗菌的或抗微生物的肥皂大多数是包含有三氯沙或三氯卡班的。FDA早在1978年就第一次提出了会从肥皂中去除这些化学物质。直到这个规则被定稿前,这些物质可以被广泛的使用。随着这些物质在产品中的使用的增长,这些物质已经被广泛的残留在了环境和人体中。目前的生物监视结果显示在美国75%六岁以上人都会有这些物质残留。这些化学物质是通过与皮肤接触而被吸收的,通过检测发现这些物质会存在于人类的血液、尿甚至母乳中。 这份诉讼要求法院给FDA一个强制的期限来为32年未决定的规定最终定稿。在FDA目前的建议下,这个规定将禁止在许多抗菌产品中使用三氯沙和三氯卡班。

微量元素锌与人体健康

微量元素锌与人体健康 姓名:学号: 班级:专业: 摘要:微量元素锌参与机体内的各种代谢,在维持人的生命活动中发挥着重要的作用。概括介绍了锌的理化性质、分布、吸收以及生理功能,并详细阐述了锌与冠心病、肝硬化、糖尿病、男性生殖系统疾病、肾病综合症、视觉障碍、神经精神障碍、皮肤疾病、免疫功能紊乱、儿童健康成长、衰老、消化功能紊乱和肿瘤等的关系。最后就如何补锌进行了探讨。 关键词:锌;微量元素 锌是人体正常发育中的必需元素,人体所有的器官都含有锌,以皮肤、骨骼、毛发、前列腺、生殖腺和眼球等组织中含量为丰富。锌参与碳酸酐酶、碱性磷酸酶、KL.聚合酶等多种酶的合成;加速生长发育、增加创伤组织的修复;参与味觉、视觉以及性功能的调节;参与能量、细胞分解和其他物质的代谢;协调免疫反应,维持生殖等。因此锌元素在人体的含量对身体健康至关重要,补充人体必需微量元素锌已受到普遍关注。 锌分布于人体所有组织器官、体液和分泌物,除铁以外,锌比其他任何微量元素都多。但锌不能像能量一样储存于脂肪组织内,机体内没有特殊的锌的储存机制。锌含量高的有皮肤、骨骼肌、毛发、内脏、前列腺、生殖腺、指甲、眼球等,血液中含量很少。锌在体内主要是以酶的方式存在的。 锌在胃肠道的吸收一般需要在胃内酸性环境下与食糜中的配体形成复合物才易吸收,主要吸收部位在小肠。正常人在十二指肠末端和空肠具有最大吸收。锌被吸收得很少,食物中锌能被机体吸收的不足10%。影响锌吸收利用的因素有:(1)锌摄入量:饮食中锌的含量本身会影响锌在体内的吸收。锌的吸收率随饮食锌含量的

增加而减少。(2)蛋白质:锌与低分子、低亲和力蛋白组合的复合物会促进锌的吸收,锌的吸收率随着食物中蛋白质含量的增加而增加,呈现出明显的正相关。(3)低分子配体和螯合物:当锌与低分子配体或螯合物形成复合物时,可增加锌的溶解性,从而促进锌的吸收。由此提示,配体或螯合物(如EDTA),氨基酸(如组氨酸),有机酸(如 苹果酸、柠檬酸、乳酸)对锌的吸收有促进作用。(4)铁:每日从补充剂中摄取一定量的铁可以降低锌的吸收,相比较而言,铁摄入少时,锌的吸收会增加。 锌与酶的构成以及活性有密切的关系,大约有100多种特异性酶含有锌元素, 这些酶的活性有赖于锌的存在。在六大酶系中均可以发现锌依赖性金属酶,目前研究得较多的有核糖核酸(RNA)聚合酶、醇脱氢酶、碳酸酐酶和碱性磷酸酶。如果缺少锌,会导致一系列代谢紊乱以及病理变化,各种含锌酶的活性降低,如引起胱氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、赖氨酸的代谢紊乱。可能的含锌金属酶与疾病的关系,包括酒精性肝病中锌缺乏与乙醇脱氢酶的关系,以及胸苷激酶mRNA活性的降低可以部分解释缺锌动物的生长延迟。一些蛋白质中固有的区域与锌结合可使得蛋白质产生一些生物活性分子,大多数蛋白质包括半胱氨酸和组胺酸残基通过螯合作用与锌形成锌指蛋白。锌指蛋白是1985年在蛙卵母细胞转录因子TFⅢA中首次被证实的。锌指蛋白的丰富存在和他们关键的生化作用理论上决定了锌代谢的严格内稳态控制的重要性。在对某转录因子的体外实验中发现,使用膜锌MT (apomethallothionein)去除锌指蛋白中的锌,可能导致真功能的丧失。目前饮食中锌营养与锌指蛋白之间的关系还没有得到广泛的论证。 目前研究得较为清楚的有金属硫蛋白的表达,调节金属硫蛋白表达的机制包括金属结合转录因子(MTF1)在细胞内的细胞溶质结核中获得锌,然后与金属反应元素(MRE)作用,从而激活基因转录。动物实验表明,小鼠胚胎发育时MTF1一个基因无效突变会对胚胎产生致命影响,由此说明MTF1必然对一些关键基因起着调节作用。有证据显示锌可通过影响细胞凋亡和蛋白激酶细胞的活性来发挥其调节功能。另外,锌参与正常突触信号传导也是其调节功能中的一部分。

基因检测运营可行性方案总结

基因检测可行性运营方案 一.项目介绍 基因是DNA分子上的一个功能片断,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最基本的因子;基因决定人的生老病死,是健康、靓丽、长寿之因,是生命的操纵者和调控者。因此,哪里有生命,哪里就有基因,一切生命的存在与衰亡的形式都是由基因决定的,包括您的长相、身高、体重、肤色、性格等均与基因密不可分。 基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术。 基因(Gene,Mendelian factor)是指携带有遗传信息的DNA或RNA序列(即基因是具有遗传效应的DNA或RNA片段),也称为遗传因子,是控制性状的基本遗传单位。基因通过指导蛋白质的合成来表达自己所携带的遗传信息,从而控制生物个体的性状表现。 1. 基因与健康 现代医学研究证明,除外伤外,几乎所有的疾病都和基因有关系。像血液分不同血型一样,人体中正常基因也分为不同的基因型,即基因多态型。不同的基因型对环境因素的敏感性不同,敏感基因型在环境因素的作用下可引起疾病。另外,单独由异常基因直接引起疾病,被称为为遗传病。 可以说,引发疾病的根本原因有三种:

(1)基因的后天突变; (2)正常基因与环境之间的相互作用; (3)遗传的基因缺陷。 绝大部分疾病,都可以在基因中发现病因。 基因通过其对蛋白质合成的指导,决定我们吸收食物,从身体中排除毒物和应对感染的效率。 第一类与遗传有关的疾病有四千多种,通过基因由父亲或母亲遗传获得。 第二类疾病是常见病,例如心脏病、糖尿病、多种癌症等,是多种基因和多种环境因素相互作用的结果。 基因是人类遗传信息的化学载体,决定我们与前辈的相似和不相似之处。在基因“工作”正常的时候,我们的身体能够发育正常,功能正常。如果一个基因不正常,甚至基因中一个非常小的片断不正常,则可以引起发育异常、疾病,甚至死亡。 健康的身体依赖身体不断的更新,保证蛋白质数量和质量的正常,这些蛋白质互相配合保证身体各种功能的正常执行。每一种蛋白质都是一种相应的基因的产物。 基因可以发生变化,有些变化不引起蛋白质数量或质量的改变,有些则引起。基因的这种改变叫做基因突变。蛋白质在数量或质量上发生变化,会引起身体功能的不正常以致造成疾病。 2. 基因检测概念 基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术,是取被检测者脱落的口腔黏膜细胞或其他组织细胞,扩增其基因信息后,通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测,预知身体患疾病的风险,分析它所含有的各种基因情况,从而使人们能了解自己的基因信息,从而通过改善自己的生活环境和生活习惯,避免或延缓疾病的发生。 基因检测可以诊断疾病,也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。目前有1000多种遗传性疾病可以通过基因检测技术做出诊断。

2020年第三方检测行业分析报告

2020年第三方检测行业分析报告 2020年3月

目录 一、第三方检测万亿级市场,具备长期成长空间 (5) 二、国内检测机构快速发展,行业集中度提升空间巨大 (8) 三、第三方检测的行业特性:公信立本、高度分散、资本密集、先发优势 (12) 1、公信力是第三方检测立足之本 (12) 2、客户和下游市场高度分散 (13) 3、第三方检测为资金密集型行业 (14) 4、先发优势明显 (16) 5、内生+外延是重要发展路径 (16) 6、资产质量普遍较为优异 (17) 四、从SGS、Intertek、BV等国际检测巨头看国内机构成长路径 (18) 1、全球化的视野、全覆盖专业服务 (22) 2、公正、诚信、权威的品牌声誉 (22) 3、持续推进服务、技术创新 (22) 4、研发能力 (23) 5、技术及人才的投入 (23) 6、本土化的经营策略 (23) 五、国内第三方检测未来趋势:上帝的归上帝,市场的归市场 (23) 1、华测检测:提质增效效果显著,投资收益增厚业绩 (27) (1)单季度盈利创历史新高,盈利能力显著复苏 (27) (2)非经常因素增厚公司业绩,公司具备国内检测龙头潜质 (27)

2、国检集团:期权激励计划推出,助力公司长期成长 (28) (1)期权计划有望提振核心团队积极性,助力公司长期成长 (28) (2)坚持“跨地域、跨领域”发展战略,远期空间打开 (28) 3、康斯特:高研发投入力促产品迭代,国内订单饱满 (29) (1)高研发投入赋能发展,产品迭代持续推进 (29) (2)校准、测试、传感器生态体系建设推进 (29)

检验检测作为生产性服务行业,主要为生产活动提供各种支持的服务,具有专业性强、创新活跃、产业融合度高、带动作用显著等特点。掌握了检测话语权一定程度上也就意味着掌握了质量和标准的定价权,是全球产业竞争的战略制高点。 目前全球检测、检验与认证市场规模在2300亿美元左右,其中45%的份额由独立的第三方机构提供,市场规模约1000亿美元。SGS是全球最大的综合性检测机构,市占率约6%。全球市占率前20位检测机构占第三方检测市场比重约40%。 检验检测和认证市场具备明显的消费和产业升级属性,成熟经济体对于检验检测和认证的市场需求更大。目前全球检测市场中,主要被欧洲(占比30.20%)、北美(32.10%)和亚洲(25.20%)占据,剩余地区合计占有检测市场的12.50%。第三方检测具备公信立本、高度分散、资本密集、先发优势、资产质量优异的行业特性。 随着检验检测认证市场的扩张,国内相关检测认证机构快速增长。国内检测实验室基本保持了13%左右的年均增幅,与行业需求增长程度较为匹配,总体而言,我国检测认证机构数量众多,行业整体竞争充分,市场集中度相对较低,与外资检测机构相比仍有较大差距。 2018年,全国检验检测服务业中,规模以上(年收入1000万元以上)检验检测机构数量达到5051家,营业收入达到2148.8亿元。规模以上检验检测机构数量仅占全行业的12.8%,但营业收入占比达到76.5%,头部效应较为明显。 我国检测行业近年来发展势头持续向好,但“小、散、弱”基本面

第三方检测行业详情培训讲学

目前第三方检测机构排名靠前的以下10位 1、瑞士通用公证行(SGS) 2、天祥(Intertek) 3、中国检验认证集团(CCIC) 4、谱尼测试(PONY 5、宇冠检测(UONE) 6、深圳市计量质量检测研究院(SMQ) 7、必维国际检验集团(BV) 8、华 测检测(CTI)9、德国莱茵(TüV)10、中国广州分析测试中心 第三方检测机构排名,排名也分很多高面,要说最大的SGS,但别人也是最贵的,服务也态度最差的,要说好,国内CTI上市公司,但价格也一样非常贵,服务当然要比SGS好一些啦。如果要选择检测机构,一定要择情况而定,如果是客人要求的,指定的,那一定是SGS这些机构,因为别人名气大,自然就牛啦,客人也相信一些,SGS注重的是名气推广,2008年以前也没人听说过SGS,几年过去啦,随着这行业的发展,SGS名气在全中国当之无愧是NO,1,但在国外,SGS还不如BV 这些测试公司,为什么SGS有这么大的名气呢,一半原因在于中国政府有他一半的股份,呵呵,不是行内人不知道滴好,再来探讨一下,如何挑选检测机构吧,一般来说呢,如果你做的高端客户,还是选择一些比较大的测试公司,(SGS,BV,CTI,TUV)因为知名度大,客人认准度也高,但如果做的是低端客户,或做的是二手贸易,又或者是做一些代工的,还有就是自己内部控制的,那就没必要啦,挑一些国内的测试公司,价格也实惠,服务更好一些(安瑞环保测试公司,中鼎测试公司,冠准测试公司)挑这些就好啦,反正看情况而定,能省则省,这年头环保测试法规越来越多,测试价格确越来越贵,然而客人却不会为你考虑这些问题,单价还是老样子,人民币升值,整来整去,还是 做生意人吃亏。 国内著名第三方检测机构相关排名 这几年下来,检测认证可以说是全球化下发展较比较快的行业了,据不知名统计,检测认证的需求量年增长在15%左右。而国内的检测行业已经接近900亿元人民币的规模,年平均增长率在25%左右。

基因检测行业现状及发展趋势分析

2019年基因检测行业现状及发展趋势分析目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可 以分为: ①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备); ②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片); ③提供第三方基因检测服务的中游企业; ④提供测序数据存储、分析和出具报告的下游企业;⑤还有将这三部分整合起来提供CRO服务的商业公司当然如果公司研发实力和经济实力允许,大部分公司会选择向上下游产业链延伸,进一步提升自己的盈利能力。 按照基因检测公司的服务内容,主要可以分为四类:科研服务、第三方临床基因检测服务、直接面向个人的检测服务、非医疗基因检测服务(例如食品、环境、刑侦等方面的应用)。 我们今天的分享的内容重点关注的还是基因检测在医学诊断上的运用,这个领域受众广,附加值高,市场空间大。包括以下这些方面: 以科研的名义为患者提供医学诊断服务:医生在其中起主导作用,推荐有需要的患者去做基因检测,医生在其中所获得的好处是得到用药指导依据、科研数据、获得销售提成,这是当前肿瘤基因测序普遍采用的手段,因为目前国内只有 NIPT获批临床的肿瘤高通量检测试剂盒,其他只能以科研的形式变相的进行医学诊断从而获取收益。纯科研基因检测市场在百亿级别。 批准为医院提供检测外包服务的第三方独立医学检验实验室:这些机构都能开展分子诊断服务(需通过临检中心的PCR实验室认证),例如QPCR、ddPCR、基因芯片等,但是高通量测序在临床检测上的应用当前受到限制,只有在试点名单上的机构才能出具正式的临检报告,目前出台了第一批四个领域的试点名单,分别是遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿

著名第三方检测机构

第三方检测机构 一、SGS LOGO SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,是全球公认的质量和诚信基准。 SGS通标标准技术服务有限公司是瑞士SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司,取"通用公证行"和"标准计量局"首字之意,在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室,拥有12000多名训练有素的专业人员。 SGS是一个综合性的检验机构,可进行各种物理、化学和冶金分析,包括进行破坏性和非破坏性试验,向委托人提供一套完整的数量和质量检验以及有关的技术服务,提供装运前的检验服务,提供各种与国际贸易有关的诸如商品技术、运输、仓储等方面的服务,监督跟购销、贸易、原材料、工业设备、消费品迁移有关联的全部或任何一部分的商业贸易暨操作过程。在SGS内部,按照商品分类,设立了农业服务部,矿物化工和冶金服务部,非破坏性试验科,国家政府合同服务部,运输和仓库部,工业工程产品服务科,风险和保险服务部等部门。 我们的核心服务可分为以下四类: 检验:我们提供世界领先的全方位检测和验证服务,例如转运时检查贸易商品的状况和重量,帮助控制数量和质量,满足不同地区和市场的所有相关监管要求。 测试:我们的全球测试设施网络配备知识渊博、经验丰富的人员,能够帮助您降低风险、缩短上市时间并根据相关的健康、安全和规范标准对您产品的质量、安全和性能进行测试。 认证:通过认证,我们能够向您证明您的产品、流程、系统或服务是否符合国内和国际标准及规范或客户定义的标准。 鉴定:我们确保产品与服务遵守全球标准与当地法规。通过将全球覆盖率与几乎包括各个行业的当地知识、无与伦比的经验和专业知识相结合,SGS 涵盖了从原材料到最终消费的整条供应链。 随着经济全球化程度不断提高,越来越多的中国企业与外商进行经济往来,但是不少企业在遇到客户委托sgs验厂时,不知怎么应对、有哪些技巧?对此,PMCC的验厂顾问指出,这些企业的管理者主要是对sgs 验厂的内容缺乏认识。殊不知,SGS 是Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称,译为”通用公证行“.其总部在瑞士的日内瓦,中国分支机构叫”通标标准技术服务有限公司“。 SGS全名瑞通用公证行,创建于1878年,是目前世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。其总部设在日内瓦,在世界各地设有1000多家分支机构和专业实验室和60000多名员工(包括科研人员,工程师,博士,化学家,审核员和检验员等),在全球142个国家开展检验、鉴定、测试和认证服务。 SGS的服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游。近年来,我们在环境、新能源、能效和低碳领域不断创新、锐意进取,致力于以专业的检测和认证服务推动经济、环境和社会的和谐共赢,为全球企业、政府及机构提供全方位可持续发展解决方案。 SGS检验流程 SGS关务作业是指货物进品国政府或政府授权海关当局与SGS签署协议,由SGS在货物出口国办理货物装船前的验货、核定完税价格(或结汇价格)、税则归类(在进口国实行HS 制度的前提下),执行进品管制规定(如是否已事先申领进口许可证件等)等原系由进口国海关在货物运抵进品国后所执行的进品验关作业由SGS确认真实、合理后,出具公证报告,即”清洁报告书“(Clean Report of Finding,简称

微量元素对人体健康的影响

微量元素对人体健康的影响 医科大学药学院毕小平教授 微量元素与人体健康的关系密不可分。近年来,随着社会的进步和人们自我保健意识的不断提高,微量元素在治疗疾病、人体生长发育方面的作用越来越引起人们的重视。 人体是由多种元素构成的,根据元素在体含量不同,可将体元素分为两类:一常量元素,占体重的99.9%,包括碳、氢、氧、磷、硫、钙、钾、镁、钠、氯等10种,它们构成机体组织,并在体起电解质作用等;二微量元素,占体重的0.05%左右,包括铁、铜、锌、铬、钴、锰、镍、锡、硅、硒、钼、碘、氟、钒等14种元素,这些微量元素在体含量虽然很微弱,但在人体生长、发育、疾病、衰老、死亡等过程中却能起到十分重要的生理作用。如果某种元素供给不足,就会发生该种元素缺乏症;如果某种微量元素摄入过多,也可发生中毒。 习惯上把含量高于0.01%的元素,称为常量元素,低于0.01%的元素,称为微量元素。人体若缺乏某种主要元素,会引起人体机能失调,但这种情况很少发生,一般的饮食含有丰富的常量元素。微量元素虽然在体含量很少,但它们在生命过程中的作用不可低估。没有这些必需的微量元素,酶的活性就会降低或完全丧失,激素、蛋白质、维生素的合成和代也就会发生障碍,人类生命过程就难以继续进行。 一、环境对微量元素的影响及人对于微量元素的认识 1847年,欧洲人发现铁与血红蛋白的结合,标志着对微量元素生理作用的最早认识。1850~1854年发现地方性甲状腺肿与环境中的食物缺碘有关。1930年以后,相继发现许多地区由于微量元素(铁、钴等)的缺少或过多而产生家畜体质衰弱、生长停滞和死亡率增高等。微量元素在生命过程中的作用,引起了人们的广泛关注。光谱分析法等的出现,使测试生物体微量元素成为可能,大大推动了微量元素与健康关系的研究工作。 人体的化学元素有两种来源: (1)自然来源。如岩石层中的化学元素及其化合物经过多年风化、淋溶和生物作用变为土壤,通过土壤、水、食物进入机体。生物体以新代的形式与所生存的环境进行不停的物质交换,从而获得机体所需要的各种化学元素。近年来证实生物体的化学组成与所生存地区的地质环境有密切的关系。微量元素过多或缺少而引起的疾病,往往具有明显的地区性。如缺碘地区多出现地方性甲状腺肿和地方性克汀病;含氟量过多地区常有地方性氟中毒(氟斑牙和氟骨症);土壤含钴量过低的地区,牲畜多发生地区性干血痨症(消瘦、虚弱,最后死亡)等。 (2)人为来源。如对含汞、镉、铅、砷等矿的开采、冶炼和利用,使这些元素进入人类的的生存环境,并通过空气、水、土壤和食物进入人体。 二、某些微量元素在人体中的主要功能 微量元素在人体的含量虽然极微,却具有巨大的生物学作用。其生理功能主要有: (一)协助常量元素并将其带到各组织中去。如含铁血红蛋白有输氧功能。

微量元素与人体健康的关系

微量元素与人体健康的关系 环境质量和社会发展水平对各地区人体的健康状况、生活质量和疾病流行有很大的制约作用。不同的地理环境对健康影响差异很大 ,构成不同的健康问题。我国是一个既有迅速现代化的大城市又有蓬勃发展的广大农村的大国 ,兼有发达国家和发展中国家所有的多种环境健康问题。在发展卫生事业存在的诸多困难中 ,较突出的问题是 :广泛的地方性疾病严重威胁人民的健康 ;环境污染 ;人口老龄化严重 ;疾病构成已发生变化等等 ,这些都不同程度地影响着人民的健康 ,而且因地而异。因此 ,需要有因地制宜的对策和区域综合整治措施 ,才能收到迅速有效、稳固和长远的效果。 环境砷对人体健康的影响: 砷是一种具有类金属特性的元素 ,广泛分布于大气、水、土壤、岩石和生物体中。砷化物自被发现以来就以其毒性而闻名 ,但其生理及药理学作用亦不容忽视。随着社会的发展 ,砷在工农业及医药、化学等领域广为应用 ,这在不同程度上造成环境污染 ,直接或间接影响到人们的健康 ;同时 ,国内外不断有新的富砷天然环境和地方性砷中毒事件被报道 ,其对所在地区居民健康的影响也引起普遍关注。流行病学调查结果已表明砷是一种致癌物质 ,砷的危险度评价也日益受到重视。 砷对动物的功效. 砷化物早已用于饲料的添加剂中 ,每千克饲料中几克浓度范围的砷可增加动物体重 ,这可能是通过保护机体不患肠病或提高动物对饲料的利用率而起作用的。而给大鼠、小鸡、小猪、山羊等 4种不同动物喂以低砷饲料 (含砷量低于 35ng/ g),在它们幼年期便发现生长速度减慢 ,山羊生育能力明显受损 ,新生山羊的存活率亦降低。如在山羊哺乳期饲以低砷饲料 (含砷量低于 1 0 ng/ g),则山羊可因心肌和骨骼肌受损而发生死亡。超微结构观察可见心肌线粒体结构异常 ,膜上有小颗粒状高密度物质 ,而在晚期 ,线粒体膜可发生破裂。砷也可影响蛋氨酸和同型半胱氨酸的代谢。在砷缺乏的大鼠和小鼠中 ,发现肝脏S-腺苷甲硫氨酸 (SAM)浓度降低 ,而 S-腺苷同型半胱氨酸浓度升高。不同动物的实验结果均证实砷缺乏对动物产生不利影响 ,说明砷至少对动物是必需微量元素。 砷对人体的功效.人们很早就发现了砷的药用价值 ,如过去渔民用的祛寒剂、宫廷用的“长生丹”和美容用品以及砷凡纳明、Fowler's液等均含有砷。欧洲某些山区居民从幼年时就开始服用砷 ,至成年时剂量逐渐增加 ,已远远高出所报道的中毒剂量的范围。据称 ,摄入“适量”砷能使人有舒适强壮感 ,并可使骨髓造血旺盛 ,红细胞增多 ,组织细胞生长和繁殖活跃 ,食欲和体重增加等。但迄今为止 ,尚缺乏充分科学依据来证实 ,关于“适量”的界限也无法确定。近年来 ,有中国学者直接将三氧化二砷(As2 O3 ,1 0 mg/ d,静脉滴注 )用于急性早幼性粒细胞性白血病的治疗 ,取得了可喜效果 ,并引起世界上广泛关注。但在治疗过程中亦有部分病人发生砷中毒现象 ,而且治疗后砷的远期效应也应引起重视。目前尚无证据证明砷是人类必需微量元素 ,但有些研究结果表明砷可能具有重要生理功能。在ω- 3-脂肪酸存在的情况下 ,砷可增加皮肤出血时间 ,提示砷有可能是一种未知的出血因子。而且有学者发现 ,血液透析可影响体内砷平衡 ,使血清中砷含量降低。血清低砷水平也可能与中枢神经系统疾病、血管性疾病以及肿瘤发生等有关。 砷的毒作用.砷和砷化物的毒性与其化学形态密切相关 ,无机砷的毒性远高于有机砷 ,且砷中毒主要由无机砷引起。但对有机砷的毒性也应注意 ,有证据表明甲基胂可与细胞间的巯基结合 ,易于诱发氧化性组织损伤 ;二甲胂酸亦可在细胞分裂中期诱导非整倍体的产生 ,提示有机砷在砷致癌过程中也有一定作用。以恶心、呕吐、腹泻及严重腹痛为主要特征的急性砷中毒多发生在误服、谋杀或事故等情况下 ,严重者可发生神经异常、呼吸困难、心脏衰竭而死亡。慢性砷中毒是一个以皮肤损害为主的全身性疾病 ,可引起皮肤病、造血功能低下、肝脏损害、感觉障碍、外周神经炎、厌食以及皮肤和内脏肿瘤等。最近有人群资料表明慢性砷中毒与高血

基因检测行业调研

基因检测行业调研 继上次基因检测产业调研之后,这两周我们再次调研了几家基因检测公司,并且拜访了一些行业专家,现将调研的重点内容整理如下,欢迎大家交流探讨。 一、基因检测公司梳理 目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备),②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因检测服务的中游企业,④提供测序数据存储、分析和出具报告的下游企业,⑤还有将这三部分整合起来提供CRO服务的商业公司,当然如果公司研发实力和经济实力允许,大部分公司会选择向上下游产业链延伸,进一步提升自己的盈利能力。 按照基因检测公司的服务内容,主要可以分为四类:科研服务、第三方临床基因检测服务、直接面向个人的检测服务、非医疗基因检测服务(例如食品、环境、刑侦等方面的应用)。 1 科研中的基因检测服务又分为两种情况,第一种是纯科研服务,检测目的纯粹是满足科研需要,不作为医学诊断的依据;第二种是以科研的名义为患者提供医学诊断服务,医生在其中起主导作用,推荐有需要的患者去做基因检测,医生在其中所获得的好处是得到用药指导依据、科研数据、获得销售提成,这是当前肿瘤基因测序普遍采用的手段,因为目前国内还没有一种获批临床的肿瘤高通量检测试剂盒,只能以科研的形式变相的进行医学诊断从而获取收益。纯科研基因检测市场在百亿级别。 2 第三方临床检测机构是指批准为医院提供检测外包服务的独立医学检验实验室,大部分第三方临检机构都能开展分子诊断服务(需通过临检中心的PCR实验室认证),例如QPCR、ddPCR、基因芯片等,但是高通量测序在临床检测上的应用当前受到限制,只有在试点名单上的机构才能出具正式的临检报告,目前出台了第一批四个领域的试点名单,分别是遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤基因测序,试点单位名单由卫计委医政医管局和妇幼司共同制定。临床基因检测的市场空间在千亿级别。 3 提供面向个人基因检测服务的商业公司,提供的是非诊断性基因检测,例如23andMe是美国本地唯一一家被FDA批准的能够直接向个人提供基于基因检测分析服务公司,业务范围也仅仅提供祖源分析、遗传病筛查、酒精耐受、基因寻亲这四类遗传分析服务,23andMe此前的疾病风险筛查和药物过敏分析被禁止,而我国有许多直接面向个人的基因检测商业机构,业务范围甚至包括疾病风险、天赋基因、个性特征分析等一系列基因分析服务,未来有加强监管和整合的压力。商业化B2C基因检测的市场空间在十亿级别。

第三方检测机构的现状与发展探讨_张梅芳

2011年8月总第10期经济研究 现代工业经济和信息化 Modern Industrial Econom y and Inform ationization [收稿日期]2011-07-19 [作者简介]张梅芳,1976年生,女,毕业于太原理工大学测试技术及仪器仪表专业,工程师。August,2011 Total of10 引言 近几年我国的食品安全问题越来越突出,从苏丹红、三聚氰胺、催化剂到各类非食品甚至有毒的添加剂浮出水面,人们对食品质量安全问题提出越来越多的质疑。同时,医疗、卫生、化学等行业暴露出的质量安全问题也逐渐增加,这时人们将所有的目光都聚焦在第三方检测机构身上,只有其出具的真实可靠的数据才能为人们解开疑惑,从而为各行业的产品质量安全提供更好的保障。因此此时,人们对第三方检测机构的关注达到了前所未有的程度。 1我国检测机构的现状 我国的检测机构是随着市场化的需求在2000年以后起步并迅速发展的,检测实验室体系经过长期建设,总体较为完善。据统计,现获得资质认定的实验室数量约为22000家,分布于全国所有的省(市、区),涉及不同行业和领域,从国家级到县级,既有独立法人也有委托法人,既有国有也有合资和股份制实验室。目前还有外资实验室出现在大连、广东、上海等发达地区。 就检测机构的比例而言,国有检测机构承担的是各部委的商检、质检、环保以及卫生等各种认证要求的强制性认证及各级政府的各种认证要求的强制性检验,其约占全部检测市场的55%左右,其它的第三方检测机构承担的是政府强制性检测之外的检测内容,主要是承担民事行为的检验检测业务,约占全部检测市场的45%左右。 目前来看,我国对检验机构实验室的认证包括计量认证和审查认可/验收,获得资质认证的实验室主要涵盖了建筑、环保、卫生、粮食、质检、农业、交通、煤炭等各个行业,检验产品也涉及到生活的方方面面。 从实验室的实验设备配置来看,国家级、省级的实验室主要是由国家投资建设的,为进行某些产品的强制性的安全检验而建立,设备较先进且自动化程度较高。但由于近年来此类实验室资金投入不足,设备结构出现老化态势。其它的实验室主要针对产品的关键性能进行检验,客户对其结果精度要求较高,设备多采用国内外先进设备。但我国实验室在设备投入方面整体来说,能力不足,设备更新率较低。 近几年,随着获证检测实验室规模和数量不断扩大,从业人员队伍和素质呈整体上升趋势。从人员配置来看,各国家级检测机构专业技术人员约占81%,本科学历占60%,硕士以上学历占4%,大部分检测机构的人员比例也能满足需求。但通过对国家级、省级、市(县)级人员比例的对比,发现人员比例存在很大差异,高学历、高职称和专业性强的技术人员主要集中在国家和省级实验室,而其它实验室的专业技术人员匮乏,这使得在检验领域、各行业的检测技术学术带头人的“领军”作用不明显,无法起到对商品质量的良好推动作用。 2国内、外检测行业的对比 国外的检测机构约在上世纪初起步,80年代产品品质认证就涵盖了生产及生活的各个方面,同时由军工企业开始实施的品质管理体系认证逐渐进入民用工业,70年代末英国认证机构BSI(英国标准协会)开展了品质管理体系认证工作,使品质保证活动由第二方(顾客)审核发展到第三方认证,受到了各方的欢迎,进一步推动了检测行业的迅速发展。 国外第三方检测机构多是由国家政府出资建立,例如法国巴黎的BV,是目前全球业务范围最广,国际化程度最高的公证性机构,在全球140多个国家设有700个分支机构和实验室,被160多个国家、地区及国际组织认可。德国的TUV业务范围也涉及到产品认证、体系认证、验货、工业服务等方面。美国的UL是一家产品安全测试和认证机构,其完善的质量保证使其成为美国人心目中安全标志的象征。这些国际化的实验室都拥有先进的仪器设备、精密的仪表、完善的自动化检测手段以及实时准确的信息处理系统,科学公正地为客户提供了可信赖的数据及检验结果。同时这些检测机构拥有高素质的技术 第三方检测机构的现状与发展探讨 张梅芳 (中国煤炭科工集团太原研究院,山西太原030006) [摘要]文章介绍了我国第三方检测机构的现状,对国内外检测机构进行了对比,指出国内第三方检测机构面临的问题,并对我国第三方检测机构未来的发展趋势进行了探讨。 [关键词]第三方检测机构;实验室;实验室的能力验证 [中图分类号]F203[文献标识码]A[文章编号]2095-0748(2011)10-11-02 11 --DOI:10.16525/https://www.360docs.net/doc/d216716935.html,ki.14-1362/n.2011.10.016

第三方检测机构综合排名.pdf

2012第三方检测机构综合排名 1:SGS(通标标准技术服务有限公司) SGS 是Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称,译为“通用公证行”。其总部在瑞士的日内瓦,中国分支机构叫“通标标准技术服务有限公司” SGS全名瑞士通用公证行,创建于1878年,是目前世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。其总部设在瑞士的日内瓦,在世界各地设有1250多家分支机构和专业实验室和64000多名员工(包括科研人员,工程师,博士,化学家,审核员和检验员等),在全球143个国家开展检验、鉴定、测试和认证服务。 2:WZTEST(上海威正测试技术有限公司) 上海威正测试具有国家承认的的CMA(中国计量标志、中国审计认证)资质、专业、权威的第三方环境检测机构,检测报告具有法律效力。获得CNAS证书(中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS))是国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。唯一参与国家环境污染源项目调查第三方合作单位。 3:TUV(技术检验协会) TüV 类似中国的技术质量监督局,在成立初期各州都有独立的TüV 机构,但是不同点各州的TüV 都是独立的第三方机构而不是政府机构,但是承担了很多国家授权的任务。而随着兼并,合并,到2008年止,在德国最大的就是TüV南德意志集团(TüV SüD)(以前在中国叫TüV PS) 4:BV(法国国际检验局) 法国国际检验局(Bureau Veritas,BV)成立于1828年,集团总部位于法国巴黎拉德方司(La Defense)商业区,是一家国际知名的检验、认证、咨询及工程质量控制的机构,提供全球业界领先的质量、健康、安全和环境(QHSE)以及社会责任领域的服务。 5:CTI(华测检测机构) 华测检测机构(Centre Testing International Corporation,简称“ CTI ”),总部设在深圳,是综合性、专业性、全国性的第三方测试、检验与验证机构,具有中国合格评定国家认可委员会CNAS认可及计量认证CMA资质,并获得英国皇家认可委员会UKAS认可,认可资质加入ILAC-MRA 国际实验室认可合作组织多边承认协议,同时,CTI依据ISO/IEC 17025建立实验室管理体系,依据ISO17020建立检查机构管理体系,检测报告具有国际公信力。 6:AOV(安姆特检测) AOV是中国检验、鉴定、测试及认证服务的引领者和创新者,自成立以来,持续跟进日新月异的科技发展及标准,近年来,公司在环境、能效和低碳领域加大了研发力度,持续创新、锐意进取。AOV员工坚信社会和企业的成长与技术发展息息相关,安全和审慎的态度在日常工作中尤为重要,通过不断地打造专业技能和服务品质,AOV得到了国际市场的广泛认可。 7:ITS(Intertek Testing Services) ITS总部设于伦敦,业务发展已遍布全球110个国家,合计254个实验室及504间分支机构,共有超过10400名全职和7000名合约式的专业人员,致力于服务全球超过30000家客户。ITS自1988年进入中国大陆市场以来,目前已通过其在全国建立的分支机构和实验室网络以及超过1100名的员工,为各行各业的客户提供全面的测试、检验、认证及各类产品的其他相关服务,成为备受客户信赖的合作伙伴。ITS集团目前由四个主要运作部门组成,每个部门对不同的产品和商品提供测试、检验和认证服务。

微量元素与人体健康的关系

微量元素与人体健康的 关系 文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)

微量元素与人体健康的关系 【摘要】:微量元素与健康的研究是现代生命科学的重要课题,各种元素是构成机体并决定生命活动的基本要素。微量元素在人体内按照生理作用的不同可分为必需微量元素和非必需徽量元素,钙、铜、镁、锌、铁均属于人体必需的微量元素,在人体内构成细胞的成分,以辅酶、辅基激活剂的形式参与物质的合成、分解、转化。微量元素参与生物体代谢的调控、酶的合成、呼吸链的组成、免疫系统的生长发育,是生命活动及繁衍等不可缺少的元素。 【关键字】:微量元素健康人体食物 1、微量元素的概念 微量元素指占生物体总质量0.01%以下,且为生物体所必需的一些元素。如铁、硅、锌、铜、碘、溴、硒、锰等。微量元素为植物体必需但需求量很少的一些元素。这些元素在土壤中缺少或不能被植物利用时,植物生长不良,过多又容易引起中毒。在农业中,常以微量元素作种子处理、根外追肥来提高作物产量。目前多数科学家比较一致的看法,认为生命必需的元素共有28种,在28种生命元素中,按体内含量的高低可分为宏量元素(或常量元素)和微量元素。微量元素占人体总质量的0.03%左右。这些微量元素在体内的含量虽小,但在生命活动过程中的作用是十分重要的。 2、微量元素与人体的关系 2.1铁(Fe) (1)含量:成人体内含铁量为3-5g。 (2)与人体健康的关系:有显着的补血功效;能够增强白血球抵抗病菌的能力;维持人体细胞的正常功能;维护消化系统的健康;提高人体的免疫力;并且参与氧气的运输过程,把氧输送到全身各组织器官,为人们进行各种活动提供所需的能量。缺乏微量元素铁

关于第三方检测行业的研究

1.行业介绍2 1.1行业的划分3 2.行业发展现状和前景4 2.1目前国内检测行业的规模4 2.2 行业代表性企业:5 2.3 行业发展的前景7 2.3.1政府的管制 7 2.3.2行业的发展的动力 9 3.投行的业务机会分析13

一、行业介绍 1、行业定义 检测是指检测机构接受产品生产商或产品用户的委托,综合运用科学方法及专业技术对某种产品的质量、安全、性能、环保等方面进行检测,出具检测报告,从而评定该种产品是否达到政府、行业和用户要求的质量、安全、性能及法规等方面的标准。因此,检测对于保障产品的质量和性能,提高居民的生活品质和安全,都有莫大的帮助。从某种意义上讲,检测已经成为现代经济生活中不可获取的一个环节。 而检测行业便是基于全社会对于产品及服务的质量(Q)、健康(H)、安全(S)、环境(E)的要求产生的。居民对产品的质量、健康、安全、环境的要求不断提升,是检测行业产生的根源;政府对QHSE立法的不断加强是推动技术检测行业发展的直接原因;而产业专业化分工的不断细化及供应链的不断延伸推动了技术检测业务的快速发展。

2、行业划分 根据不同的标准,可以把检测行业进行不同的划分。 (1)按照强制性要求划分 按照是否强制检测划分,可以分为强制性和自愿性市场。强制性市场主要对进入3C产品认证目录的产品进行准入式检测,多由政府部门下设的事业单位提供服务,民企和外企较难进入。目前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。凡列入强制性产品认证目录内的产品,没有获得指定认证机构颁发的认证证书,没有按规定施加认证标志,一律不得出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。 自愿性市场是对非强制性产品进行的检测,由于自愿性市场中多为出口产品,产品质量要求更高。 总体来说,强制性检测需求相对刚性,且市场规模远大于自愿性市场。而在我国市场,强制性检测的市场份额多被国有检测机构占据,而自愿性检测市场多由外资检测机构占领。 (2)按照被检测产品划分 按照被检测产品划分,检测行业可以分为贸易保障检测、消费品检测、生命科学检测和工业品检测。 i.贸易保障检测:为采购商、品牌商、销售商、制造者等贸易双方提供货物验证服务,为贸易过程提供货物品质的鉴证,以确保货物符合进口国和地区产品法规要求。主要基于商品贸易对货物品质的风险管理需求,贸易双方希望通过独立第三方的公正性检测,为贸易过程提供货物品质的鉴证。该类检测服务主要包括工厂审核、验货、有害物质检测与控制、WEEE评估及技术服务,REACH法规相关的技术服务、EuP测试、可靠性评估、失效分析等,每项检测服务的客户行业分布广泛。

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