医院检验科设备管理程序
医院检验科设备管理程序
1 目的
对仪器设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。
2 适用围
适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。
3 职责
3.1 技术负责人提出设备的配置需求；
3.2 各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。
3.3 综合管理组配合采购部门进行设备的采购，组织设备的验收。
3.4 设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。
3.5技术负责人负责设备的合理配置和有效管理。
4 工作程序
4.1 设备的采购和验收
设备的采购和验收按《仪器设备采购控制程序》执行。
4.2 设备档案管理
4.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，容包括：
a)设备标识；
b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一
性的识别；
c)制造商的联系人、（适当时）；
d)设备到货日期和投入运行日期；
e)当前的位置（适当时）；
f)接受时的状态（例如新品，使用过，修复过）；
g)制造商的说明书或其存放处（如果有）；
h)证实设备可以使用的设备性能记录；
i)已执行及计划进行的维护；
j)设备的损坏、故障、改动或修理；
k)预计更换日期（可能时）；
l)项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次（适当时），以满足本要求的全部或部分容。
4.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有
变化时应予以更新。
4.3 设备状态的标志管理
4.3.1设备的唯一性标识：容包括设备名称、型号、编号、责任人、存放位置。设备管理员按以下原则对设备建立唯一性标识编号。
CL - YQ - XXX
单位名称仪器设备设备流水号
4.3.2对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标
志贴于设备的明显位置。
(1) 合格证（绿色）：用于检定、校准合格的设
备，自校准合格的设备。
(2) 准用证（黄色）：用于部分功能或量程能满
足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。
(3) 停用证（红色）：用于检定或自校准不合格、
损坏待修或报废的设备、停用的设备。
4.4设备的使用
4.4.1具有量值的设备使用前，应按《量值溯源管理程序》进行检定或校准。
4.4.2每台设备均由技术负责人指定一名责任人负责日常管理，并授权给具备相应资格的人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。
4.4.3大型仪器设备的使用人员须经过培训合格，一般情况下大型仪器设备应有两人以上能独立操作。
4.4.4使用人员应按照操作规程正确使用设备，并填写使用记录。
4.5 设备的维护、维修、停用和报废
4.5.1设备使用人负责日常维护，设备责任人应按照制造商的建议对设备定期进行设备维护和保养，具体按设备操作维护规程执行。
4.5.2设备故障处理
设备一旦出现故障，由设备管理员将该设备贴上停用标志，并报检验科主任，由检验科主任报医院采购部门，采购部门联系厂家，维修后应进行检定和校准，合格后方可继续投入使用，设备责任人按规定做好设备的维修记录。
4.5.3设备报废
设备无法修复、计量检定达不到要求，技术负责人组织鉴定确认后，填写报废单，报检验科主任审核后报综合管理组，予以报废处理。报废的设备，应由设备管理员粘贴明显的标识并隔离存放，同时
在设备档案中做好报废记录。
4.5.4设备停用
设备管理员根据设备使用情况，对较长时间未使用的设备提出停用申请，报检验科主任批准，由设备管理员进行标识。
4.6 设备的期间核查
为维持设备校准状态的可信度，对于量值有飘移的设备、新购设备、经常在现场使用的设备，设备责任人采用使用有证标准物质、比对、留存样本等方式进行期间核查，以确保校准状态的可信度，具体核查方法在设备操维护规程中规定。
4.7 设备责任人负责设备投入使用、修理或退役之前的去污染工作。
由设备责任人将所采取的减少污染的措施清单提供给设备的使用人员。
5 相关文件
5.1 《仪器设备采购控制程序》 CL-CX-08
5.2 《量值溯源管理程序》 CL-CX-23
6 支持性文件
6.1 《仪器编码管理制度》 CL-ZD-ZH-036
6.2 《仪器清洁管理制度》 CL-ZD-ZH-037
6.3 《仪器日常巡检管理制度》 CL-ZD-ZH-038
6.4 《仪器检修管理制度》 CL-ZD-ZH-039
6.5 《仪器报废管理制度》 CL-ZD-ZH-040
6.6 《仪器档案管理制度》 CL-ZD-ZH-041
7 记录表格
6.1 《设备总表》
CL-CX-21-JL/01-0
6.2 《设备领（借）用登记表》 CL-CX-21-JL/02-0
6.3 《设备维修申请表》
CL-CX-21-JL/03-0
6.4 《设备(停用)报废单》
CL-CX-21-JL/04-0
6.5 《设备使用授权表》
医院检验科[全套]程序文件
×××××人民医院 检验科 程序文件 撰写人： 审核人： 批准人： 批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日
.WORD.格式. 关于发布《程序文件》的声明 实验室全体人员： 《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。 《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。 本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。 *****人民医院检验科 检验科主任： 年月日
目录
保护机密信息程序 1 目的 保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1临床医生提供的患者信息； 2.2检验结果； 2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果； 2.4质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1科主任 （1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人； （2）批准借阅保密资料。 3.2 质量负责人 （1）对各项保密措施的组织进行监督检查； （2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。 3.3 各专业组组长 （1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。（2）协助质量负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。 3.4 档案管理员 做好档案的管理工作 3.5 其它有关人员 （1）对本人从事和接触到的保密内容保密； （2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。 4 工作程序 4.1临床医生提供的患者信息 对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。 4.2检验结果
院检验科仪器设备的管理
院检验科仪器设备的管 理 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
检验科仪器设备的管理 随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。 一、仪器设备的购置 1、设备选购程序 为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题 收集信息临床实验室 这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。 实地考察
主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。 坚持原则，避免长官意志 检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿，造成决策失误。 二、仪器设备的管理 1 仪器安装 安装环境 仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求，如血细胞计数仪要求环境无尘；大型仪器要求专线供电，不能与空调等同线，有不间断电源；血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地；有些仪器要避光，安装深色窗帘等。 验收 检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱，清点标准配件，看是否有缺损，是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训 操作人员上岗培训
人员培训及考核管理程序-检验科程序文件
人员培训及考核管理程序 1目的 有计划地对质量体系的相关人员进行培训和考核，使之技术水平和业务能力不断提高。 2范围 适用于与质量活动有关的所有人员的培训和考核管理。 3职责 3.1科主任主持本科人员的配备与考核，批准《人员培训年度计划》，安排人员的外部培训。 3.2技术负责人负责《人员培训年度计划》的编制，并组织实施。 3.3文控员负责建立和管理人员培训记录、人员档案。 4工作程序 4.1科主任进行人员配备及资格确认 根据有关规定和检验工作的需要，确定检验科的各岗位设置和任职条件； 通过查看有关证书、进行聘用考核、年度工作考核确认每人的任职资格； 根据每人的任职资格情况，确定各岗位人员； 对新上岗人员根据岗位任职条件对其进行岗位资格确认； 当岗位或岗位任职条件发生了变化，应经培训后，重新进行考核确认。 4.2人员培训
4.2.1培训计划 (1)根据各岗位任职条件的要求，科主任拟定各层次工作人员的继续教育计划。 (2)技术负责人编制《人员培训年度计划》，交科主任批准后实施。 (3)未列入年度计划的，技术负责人提出临时培训申请，填写《培训申请表》，经检验科主任批准后实施。 4.2.2培训方式 (1)安排外出专业学习、学术交流会、进修的培训。 (2)医院内举办专项讲座、专项培训或专业学术报告会。 (3)科内举办的业务学习活动。 4.2.3培训内容 (1)根据人员的岗位，安排相应的专业知识培训。此外，还包括下列培训内容：实验室认可、标准化知识、卫生法律、法规、实验室安全知识。 （2）实习、进修、新上岗人员的培训内容还包括实验室生物安全防护、内务管理规定、医疗废物处理规定。 4.3人员资格和考核 4.3.1检验人员必须具备规定的相关学历和取得相应的专业技术任职资格。 4.3.2人员上岗前,科主任组织对聘用人员进行必要的应知、应会科目培训和考试，考试合格后准予上岗。 4.3.3贵重、精密仪器设备操作资格考核： 凡使用贵重、精密仪器设备，工作人员以前未使用过该仪器时，由
检验科加强科室管理的措施
检验科加强科室管理的措施 坚持一切以病人为中心、一切为临床服务，严格遵守医院的各项规章制度，不断提高检验质量和服务质量，检验科进一步加强科室管理，拟采取以下措施和管理办法。 一、进一步完善科室相关制度，科室管理才有章可循，检查、监督、约束科室人员遵纪守法，实行制度化管理。 二、成立科室管理小组，以科室主任为组长，各专业组长（负责人）为成员。管理小组主要参与制定科内各种规章制度，讨论并处理重大事件，协助科主任监督检查各个制度的执行情况。 拟执行办法： 1.成立质量管理小组 组长：科主任 副组长：科副主任 组员：各专业组长 主要职责：制定和编写程序性文件、操作手册、质量管理等各项质量管理制度；监督各组室内质量控制以及室间质量评定情况分析工作，并定期检查；定期考核工作人员实验操作，并纠正不规范操作；定期收集临床科室对本科室的意见和建议，讨论制定持续改进措施。 （1）组长负责组织质量管理小组的监督、检查、考核等活动。 （2）质量管理小组每月不定期抽查检验质量，内容包括检验报告单质量、室内质控开展情况、操作规程执行情况、仪器的使 用和保养情况等。
（3）质量管理小组每月组织一次会议，提出并解决工作中存在的问题，对不定期的质量检查检查结果加以评价，对于作出突 出成绩的实验室或个人提出奖励，对出现质量差错事故或质 控完成较差的实验室提出批评，必要时进行经济惩罚。（4）听取临床科室对检验科各方面要求和建议，及时改进和解决加强检验工作中存在的问题，提高检验质量满足临床需要。 2.成立安全管理小组 组长：科主任 副组长：科副主任 组员：各专业组长 主要职责： （1）由科主任、科副主任及各专业组组长组成，在科主任带领下工作，主要负责本科室安全管理的各项工作，根据本科室安 全特点特别是生物安全方面的要求制订管理制度和措施，并 组织实施。 （2）组织本科室人员进行安全知识培训及考核 （3）督促本科室人员严格按照SOP操作，严格遵守科室制定的安全制度。 3.成立设备管理小组 组长：科主任 副组长：科副主任 组员：各专业组长
人民医院检验科程序文件完整版
ISO15189质量管理体系 程序文件 依据ISO15189:2003 《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制 批准令 检验科全体人员： 经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。 《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。 《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门 和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的 检测质量。 本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
ISO15189质量管理体系程序文件目录
保护机密信息程序 1 目的 保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1 临床医生提供的患者信息； 2.2 检验结果； 2.3 参加能力验证实验室的验证结果； 2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1 科主任 （1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人； （2）批准借阅保密资料。 3.2 综合组组长 （1）对各项保密措施的组织进行监督检查； （2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。 3.3 各专业组组长 （1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。 （2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。 3.4 档案管理员 做好档案的管理工作 3.5 其它有关人员 （1）对本人从事和接触到的保密内容保密； （2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。 4 工作程序 4.1 临床医生提供的患者信息 对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。 4.2 检验结果 4.2.1 检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意
检验科设备管理制度
检验科设备管理制度 1. 目的 对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2. 范围 适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义 设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废)的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求; 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维 护。 4.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出，并到设备填写《医疗设备仪器购置申请表》， 在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义， 及经济效益等，并 标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理
5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括: a)设备标识; b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别; c)制造商的联系 人、电话; d)设备到货日期和投入运行日期; e)当前的位置; f)接受时的状态(例如新品，使用过，修复过); g)制造商的说明书或其存放处; h)证实设备可以使用的设备性能记录; i)已执行及计划进行的维护; j)设备的损坏、故障、改动或修理; k)预计更换日期; h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应 包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适 当时，还应有在两次修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说 明来确立可接受准则、程序和进维护验证和/或校准的频次(适当时)，以满足本要 求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识:内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证(绿色):用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。 b) 准用证(黄色):用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量 程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证(红色):用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的 设备。 5.3设备的使用
检验科[全套]SOP文件
检验科全套ＳＯＰ文件 124.236.7.* 质量手册目录 01质量手册说明 02质量手册版本控制 03科室简介 04授权书 05批准令 06公正性申明 07修改记录 08质量方针与质量目标 09组织和管理 10投诉地解决 11不符合项地识别和控制 12纠正措施 13预防措施 14内部审核 15管理评审 16人员 17设施和环境 18检验前程序 19检验程序 程序文件目录 001 程序文件目录 002 批准令 003修改爷 01 文件控制程序 02计算机管理程序 03 合同评审程序 04 医疗咨询控制程序
05 客户投诉控制程序 06 不合格项控制程序 07 纠正措施控制程序 08 预防措施控制程序 09 内部质量审核控制程序 10 人员任用资质评定程序 11 仪器管理程序 12 仪器校准程序 13 样本管理程序 14 生物参考范围建立程序 15 实验不确定度评定程序 16、检测结果溯源程序 17、内部质量审核控制程序 18、室间质量评价程序 19、生物安全管理程序 20、需求地确定及实验室能力评审控制程序 21 新检测项目建立程序 22、满意度监测程序 23、标识控制程序 24、仪器标识控制程序 25、质量保证程序 26、检测申请单格式确定程序 27、检测结果报告控制程序 28、检测结果修改与变更程序 29、试剂管理程序 30、结果报告程序 作业指导书 临床检验作业指导书 01静脉血常规样品采集手册 02末梢血常规样品采集手册 03静脉血血沉样品采集手册 04血型鉴定血液标本的采集 05尿液常规标本采集手册 06一般尿液标本的采集手册 07特殊尿液标本的采集手册
省第二人民医院检验科人力资源管理程序
省第二人民医院检验科人力资源管理程序 1目的 人力资源是第一资源。制定程序科学地对人力资源进行合理配置、开发和管理，通过采取测试、评估、培训等一系列手段，为实验室每一位人员找到一个能充分发挥其潜能的岗位。建设一支强有力的学习型的团队，为实验室的服务对象提供高效而优质的服务。 2 范围 适用于本实验室内能影响检测质量的全部人员。 3 职责 3.1医院领导负责检验科主任、副主任的考察和任命。 3.2检验科主任对实验室的全面运行和综合管理负责。 3.3医院人事部、医教部负责新职工的岗前培训。 3.4检验科管理层负责科学配置人员、合理设岗、技能培训、绩效考评。 3.5各组组长负责具体实施本组员工的技术培训及考核工作。
3.6文档管理员负责职工档案管理。 4工作程序 4.1 检验科管理层的建立 检验科管理层是全科的领导者和管理者，主要由检验科主任、副主任组成。大型三甲医院检验科主任应由受过高等教育、具有丰富实验室和／或临床经验的(检验)医师或检验技师担任。一个理想的检验科主任除了要有较高的专业技术水平并有能力跟踪国内、国外检验医学的发展外，还要具有较高的法律意识，能够遵纪守法、以身作则和廉洁自律；具有事业心，能够以科室发展为己任；具有一定的现代管理知识和管理技巧，乐于管理、敢于管理、善于管理；具有一定的人文知识和人格魅力，能够将全科的人力资源凝聚起来并使其获得最大限度的发挥。检验科主任的个人行为和管理行为对实验室的建设和发展常常起着决定性的作用，因此，检验科主任的任用和在任检验科主任的考察、教育、培养以及竞争上岗都是十分重要的问题。医院领导在决定检验科管理层时，最少要考虑以下因素：
院检验科仪器设备的管理
检验科仪器设备的管理 随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。 一、仪器设备的购置 1、设备选购程序 为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题 2.1 收集信息临床实验室 这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。 2.2 实地考察 主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、
性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。 2.3 坚持原则，避免长官意志 检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿，造成决策失误。 二、仪器设备的管理 1 仪器安装 1.1 安装环境 仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求，如血细胞计数仪要求环境无尘；大型仪器要求专线供电，不能与空调等同线，有不间断电源；血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地；有些仪器要避光，安装深色窗帘等。 1.2 验收 检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱，清点标准配件，看是否有缺损，是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训 2.1 操作人员上岗培训 大型仪器专人使用，由厂商进行专门培训，小型共用仪器，科室组织轮转培训，经考核合格后方可操作使用。
检验科性能验证程序文件
性能验证 1 目的 验证检测试剂在仪器上的性能指标。 2 适用范围 适用于检验科检验项目试剂的性能指标验证。 3 职责 3.1 科主任：负责审批性能验证计划。 3.2 技术负责人 3.2.1 负责制定性能验证方案和计划。 3.2.2 负责组织性能验证的实施。 3.2.3 负责定期对科室性能验证数据的统计、分析和总结。 3.2.4 负责组织对上述活动的可行性和有效性评审。 3.3 各专业组技术管理员 3.3.1 负责组织本组人员完成本组性能验证的验证工作。 3.3.2 负责对本组性能验证数据的统计、分析和总结工作。 3.4 检验人员 3.4.1 负责协助科室技术负责人和本组技术管理员完成本组的性能验证工作。 3.4.2 负责完成本组性能验证工作中应承担的检验工作。 3.4.3 负责认真填写本组性能验证的检验记录。 4 内容 4.1生化 生化室项目需要验证的参数包括批内精密度，批间精密度、正确度、线性范围、参考区间、可报告区间等，适用时，还要考虑分析灵敏度（仅对那些在接近0的低值有临床意义的项目有必要进行确定，必要时，可引用说明书中给出的低值）和干扰试验。 4.1.1 精密度 4.1.1.1 标本准备及要求 可采用新鲜或冻存的样本。当样本中待测物不稳定或样本不易得到时，也可考虑使用基质与实际待检样本相似的样本，如质控品。应至少评估 2 个浓度水平样本的不精密度。当 2 个浓度水平样本的不精密度有显著差异时，建议增加为 3 个浓度水平。所选样本的被测物水平应在测量区间内，适宜时，至少有 1 个样本的被测物水平在医学决定水平左右。 注 1：通常较高值样本的不精密度较小，较低值样本的不精密度偏大。对低值有临 床意义的检测项目，宜评估有判断价值的低水平样本的不精密度。 注 2：如检测结果没有明确的医学决定水平，可在参考区间上限左右选1个浓度，
人民医院检验科ISO15189程序文件汇编
人民医院检验科 ISO15189程序文件汇编 依据ISO15189:2003 《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制 批准令 经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。 《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严 格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
程序文件目录
关于发布《程序文件》的声明 检验科全体人员： 《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。 《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。 本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
保护机密信息程序 1 目的 保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1 临床医生提供的患者信息； 2.2 检验结果； 2.3 参加能力验证实验室的验证结果； 2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1 科主任 （1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人； （2）批准借阅保密资料。 3.2 综合组组长 （1）对各项保密措施的组织进行监督检查； （2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。 3.3 各专业组组长 （1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
检验科设备管理制度
检验科设备管理制度 生效日期：2013年1月13日版本号：1.0 1. 目的 对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2. 范围 适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义 设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废）的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求； 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。 4.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出，并到后勤设备工程科填写《医疗设备仪器购置申请表》，在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义，及经济效益等，并标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理 5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括：
a)设备标识； b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别； c)制造商的联系人、电话（适当时）； d)设备到货日期和投入运行日期； e)当前的位置（适当时）； f)接受时的状态（例如新品，使用过，修复过）； g)制造商的说明书或其存放处（如果有）； h)证实设备可以使用的设备性能记录； i)已执行及计划进行的维护； j)设备的损坏、故障、改动或修理； k)预计更换日期（可能时）；h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次（适当时），以满足本要求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识：内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证（绿色）：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。 b) 准用证（黄色）：用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证（红色）：用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。 5.3设备的使用 5.3.1每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理，并授权给具备相应资格的 人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。 5.3.2大型仪器设备的使用人员须经过培训合格，一般情况下大型仪器设备应有两人 以上能独立操作。 5.3.3使用人员应按照操作规程正确使用设备，并填写使用记录。 5.3.4外单位借本检验科设备时，借用人员需填写《设备领（借）用登记表》，经科主任批准，设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。 5.4设备的维护、维修、停用和报废
检验报告管理程序-检验科程序文件
检验报告管理程序 1目的 对报告全过程进行质量控制，确保提供准确、合法有效的检验报告。2范围 适用于检验报告的编制、审核、发放和修改管理。 3职责 3.1检验人员负责提供检验报告所需的数据，录入检验报告。 3.2授权签字人审核检验报告。 3.3报告发放人发放检验报告。 4工作程序 4.1报告的格式和内容 检验报告格式由技术负责人设计，科主任批准后使用。如要修改，须重新报批。每份检验报告内容至少包含下列内容。 清晰明确的检验标识，适当时还包括测量方法； 发布报告的实验室的标识； 患者的唯一性标识和地点，如可能，注明报告的送达地； 检验申请者的姓名或其它唯一性标识和申请者的地址； 原始样品采集的日期和时间，当可行并与患者医疗护理有关时，还应注明实验室接收样品的时间； 报告发布的日期和时间，如果没有在报告中注明，也应保证在需要时可以随时查到； 原始样品的来源和系统（或原始样品的类型）；
以SI单位或可以溯源至SI单位的单位报告的结果（见ISO指南31）（如适用）； 生物参考区间（如适用）； 结果的解释（如需要）； 其它注释（例如，可能影响检验结果的原始样品的质或量；委托实验室的检验结果／解释；新方法的使用）；报告中应区别出作为开发新方法的、其测量性能还没有完全确定的那部分检验，需要时，应有检出限和测量不确定度资料供查询； 报告授权发布人的标识； 相关时，应提供原始结果和修正后的结果； 如可能，应有审核并发布报告的授权人的签名。 4.2检验报告的编制、审核、签发 检验人员根据检验申请单、检验记录、计算方法等资料编制报告，授权签字人审核签发。当检验中包含分包检验项目时，在报告中应标明分包项目和分包检验单位的名称。 4.3检验报告的发放 检验报告发放处负责发放，门诊客户凭回执取报告；住院部检验报告由报告发放人发送，并由对方签收。 4.4检验结果处于“警告”或“危急”区间的处理程序 (1)由检验人员第一时间以电话形式通知医师或临床医护人员，作好电话记录。 (2)“警告/危急”范围由技术负责人、科主任与医务科讨论后确定。 4.5检验报告的更改和记录保存
医院检验科样本管理程序
医院检验科样本管理程序 1 目的 保证样本在接收、运输、保管、处理等过程中符合检验工作要求。 2范围 适用于样本的接收、运输、保管、处理等。 3职责 3.1 样本接收管理员负责对送检样本的接收、前处理、分发和保存。 3.2 检验人员负责检验过程中样本的控制和检验 后样本的留存、处置。 3.3 样本接收管理员负责留样保管和处理。 4工作程序 4.1采样人员按《实验室样本管理制度》进行样本采集、保存与运送。 4.2样本接收程序 收样人员按核对编号、姓名、样本符合要求后，
做好样本的接收登记。不符合检验要求的样本应拒收，并填写《样本拒收通知单》。 4.3检验科内的样本管理 4.3.1 样本在传送过程中，应按检验项目的相关要求传送。 4.3.各专业组接受样本后，按操作规程进行检验。 4.3.4检验工作完成后，样本下列要求存放，存放人员填写《样本留存登记表》。 （1）样本保管要做到“三不”（不损坏、不丢失、不混淆） （2）存放样本要按日期存放,便于查取。 （3）存放样本在规定（或特殊的）环境条件下存放时，应配备必要的环境条件和设施，如冷冻柜、恒温恒湿，防光照等，并进行维护、监控和记录。保证样本在贮存期间不发生非正常的损坏和变质。 （4）易腐败变质样本、易分解的样本均不作
留样保存。 （5）留样保存时间执行样本留存时间一览表的规定。 4.3.5 样本量的评审 由各专业组对检验科需的样本量进行审查，以保证采样量不会过多或过少。 4.4存放样本的取用 对检验结果有疑问、或有争议、或被投诉时，取用存放样本进行复检，并作记录。 4.5 存放样本的处理 （1）样本保存期限满，经质量负责人批准后由有关人员处理。 （2）弃置样本由专人按生物安全条例处理。 5 支持性文件 5.1 《实验室样本管理制度》 CL-ZD-ZH-010 5.2 《实验室保密制度》 CL-ZD-ZH-013 5.3 《实验室生物安全手册》 CL-QT-ZH-001
医院检验科程序性文件
目录 1、保密管理程序 (3) 2、保证公正性程序 (5) 3、质量监督管理程序 (7) 5、文件控制程序 (8) 6、合同评审程序 (12) 7、新检验项目管理程序 (13) 8、委托实验管理程序 (14) 9、仪器设备采购控制程序 (17) 10、检验试剂耗材控制程序 (19) 11、医疗咨询服务程序 (21) 12、投诉处理程序 (23) 13、不符合检验工作控制程序 (25) 14、纠正措施控制程序 (27) 15、预防措施与持续改进管理程序 (29) 16、记录管理程序 (32) 17、内审管理程序 (34) 18、管理评审程序 (36) 19、检验工作管理程序 (39) 20、人员培训及考核管理程序 (40) 21、设施和环境管理程序 (43)
22、仪器设备管理程序 (46) 23、标准物质控制程序 (49) 24、量值溯源管理程序 (51) 25、检验方法选择和评审确认程序 (53) 26、数据控制程序 (55) 27、允许偏离控制程序 (57) 28、检验结果质量控制程序 (59) 29、测量不确定度评定程序 (62) 30、样品管理程序…………………6 4 31、检验报告管理程序 (66) 32、计算机、软件及网络控制程序 (68) 33、仪器设备检定/校准程序 (71) 34、作业指导书控制程序 (74) 35、实验室间及实验室内部比对程序 (76) 36、生物安全管理程序 (79) 37、内部质量控制程序 (82) 38、室间质量评价管理程序 (89) 39、检测申请单格式确定程序 (92) 40、生物参考区间评审程序 (94) 41、满意度监测程序 (96) 42、自建检测系统校准程序 (98)
样品管理程序-检验科程序文件
样品管理程序 1目的 保证样品在接收、运输、保管、处理等过程中符合检验工作要求。2范围 适用于样品的接收、运输、保管、处理等。 3职责 3.1采样人员负责采集样品与运送。 3.2收样人员负责对送检样品的接收、前处理、分发和保存。 3.3检验人员负责检验过程中样品的控制和检验后样品的留存、处置。 4工作程序 4.1采样人员按《样品采集手册》进行样品采集、保存与运送。4.2样品接收程序 收样人员按核对编号、姓名、样品符合要求后，做好样品的接收登记。不符合检验要求的样品应拒收，并填写《样品拒收通知单》。4.3检验科内的样品管理 4.3.1抽血室按检验项目的要求对样品进行前处理、分发。特殊检验样品按相关规定执行。 4.3.2样品在传送过程中，应按检验项目的相关要求传送。 4.3.3各专业组接受样品后，按操作规程进行检验。“急诊样品”按“急诊流程”的要求处理。 4.3.4检验工作完成后，样品下列要求存放，存放人员填写《样品
存放进出登记表》。 （1）样品保管要做到“三不”（不损坏、不丢失、不混淆） （2）存放样品要按日期存放,便于查取。 （3）存放样品在规定（或特殊的）环境条件下存放时，应配备必要的环境条件和设施，如冷冻柜、恒温恒湿，防光照等，并进行维护、监控和记录。保证样品在贮存期间不发生非正常的损坏和变质。（4）易腐败变质样品、易分解的样品均不作留样保存。 （5）留样保存时间执行样品留存时间一览表的规定。 4.3.5样品量的评审 由各专业组对检验所需的样品量进行审查，以保证采样量不会过多或过少。 4.4存放样品的取用 对检验结果有疑问、或有争议、或被投诉时，取用存放样品进行复检，并作记录。 4.5存放样品的处理 （1）样品保存期限满，经质量负责人批准后由有关人员处理。（2）弃置样品由专人按生物安全条例处理。 5支持性文件 5.1采样管理程序 5.2保护机密信息程序 6记录表格 6.1《样品接收登记册》ABCD-2-29/01 6.2《样品存贮条件登记表》ABCD-2-29/02
检验科仪器设备管理程序
检验科仪器设备管理程序 一、目的 规范仪器设备的管理、使用和维护保养，保证仪器设备的正常安全使用。 二、范围 检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。 三、职责 （一）检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权，负责审核维修申请和报废申请，并提交给医院设备科。 （二）医院设备科负责仪器设备的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。 （三）仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立，负责编写仪器作业指导书。 （四）检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养，仪器设备责任人负责监督仪器的周期性保养和日常保养。 四、工作程序 （一）仪器设备作业指导书 仪器作业指导书的编写参见《作业指导书的管理程序》。建立的预防性维护要求应遵循制造商的建议。如果制造商的操作手册或说明书便于工作人员理解，也可以直接采用。
仪器设备负责人负责仪器的定期校准和档案的建立。 检验科的工作人员应该方便地得到由制造商提供的关于设备使用及维护的最新指导书。仪器设备责任人组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。 （二）仪器设备的使用、保养和维修 1、检验科主任对重要仪器的使用人进行授权，并指定仪器设备责任人负责管理。 2、仪器设备的授权使用人员必须先经过培训合格，方可上机操作。贵重精密仪器设备的年度定期维护保养和校准活动由仪器工程师执行。一般使用人员不得随意改变仪器的设置或参数，必要时设置权限。任何人必须按规定程序进行操作。 3、检测人员在使用仪器的过程中必须检查仪器的状态和环境条件，做好质控、标本的检测、日常保养，确保仪器设备处于良好的状态，并做好记录。仪器的校准、失控、定期维护保养以及维修等均应记录。 4、使用人员要保持仪器设备的安全工作状态，包括检查电气安全，紧急停 止装置，以及由授权人员安全操作及处置化学、放射性和生物材料。在设备使用、修理和报废过程中，应进行消毒，注意减少环境污染，必要时使用防护用品。 5、设备发生故障后，应停止使用，做好清楚标记后妥
检验科仪器设备管理制度
检验科仪器设备管理制度 沧源县人民医院检验科仪器设备管理制度版本号：B 修订号：00 文号：CY-JYK-1-20XX 生效日期：20XX年06月01日页码：第 1 页，共2页编制人：白春湘审核人：李玲丽批准人：李玲丽检验科仪器设备管理制度 1.目的为规范检验科仪器设备管理，保证仪器设备的正常运行。 2.适用范围适用于检验科所有仪器设备的管理。 3.要求 3.1各仪器设备均建立档案统一管理，内容包括仪器编号、名称、品牌型号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修手册等原始资料，由专人保管。 3.2工作人员操作精密仪器必须经过专门培训，考核合格并经科主任批准后方可上岗。 3.3建立健全专业实验室的仪器操作手册，使用时严格按照程序操作；操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维修记录；仪器要有明显的状态指示（使用、维修、停用）；科室质量管理人员定期检查。 3.4建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检（贴有明显的标记）；按仪器使用说明书的规定周期，使用配套校准品校准仪器。有检定及校准记录，定期检查。
沧源县人民医院检验科 仪器设备管理制度版本号：B 修订号：00 文号：CY-JYK-1-20XX 生效日期：20XX年06月01日页码：第2 页，共2页编制人：白春湘审核人：李玲丽批准 人：李玲丽 3.5仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时汇报负责人员和科室领导，不能私自乱动乱修。严格按照标准操作程序操作，不得擅自更改仪器使用参数。 3.6仪器使用前必须检查仪器，清洗液，清理操作台及登记使用情况。 3.7注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟，吃零食，非仪器操作人应尽量少入。 3.8注意仪器安全，防火防盗防水，随手关门。 3.9负责人员定期检查及纠正各种仪器，每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的整洁，安全，经常检查仪器水、电供应。
XXX医院检验科生物安全程序文件
生物安全 程 序 文 件 （未经许可、不得翻印） 受控状态： 受控编号： 持有部门： 受控
目录页数 1、批准页 (1) 2、关于发布生物安全程序文件的通知 (1) 3、文件控制程序 (2) 4、安全计划程序 (2) 5、安全检查程序 (1) 6、不符合项的识别和控制程序 (1) 7、纠正措施控制程序 (1) 8、预防措施控制程序 (1) 9、持续改进程序 (1) 10、内部审核控制程序 (1) 11、管理评审程序 (2) 12、实验室人员管理程序 (1) 13、实验室材料管理程序 (1) 14、实验室活动管理程序 (1) 15、实验室内务管理程序 (1) 16、实验室设施设备管理程序 (2) 17、废物处置程序 (1) 18、危险材料运输程序 (1) 19、应急措施程序 (1) 20、消防安全程序 (1) 21、事故报告程序 (1) 22、风险评估及风险控制程序 (1)
程序文件编号：HDFY/SWAQCX-2018 文件版号：第( A )版 生效日期：2018年5月3日 拟制：检验科 审核：生物安全委员会 批准：生物安全委员会主任
关于印发生物安全程序文件的通知 各科室： 我院《实验室生物安全程序文件》已制定，并通过生物安全委员会审核，现正式印发实施。本程序文件明确了生物安全管理体系运行控制管理，制定了所有安全管理体系文件的制定、审核和发布规定，制定和维持文件控制程序，对运行文件的评审与修订、文件的保存期限与收回，外来文件的管理程序等控制，保证现场使用的文件为经过批准的现行有效的文件。严格文件控制程序，对违反程序规定造成事故，将按照规定追究责任。 XXX医院 院长（单位法人）：
检验科仪器设备管理制度(20200420181335)
版本号：B 修订号：00 沧源县人民医院检验科 文件号：CY-JYK-1-2013 生效日期：2013年06月01日仪器设备管理制度 页码：第 1 页，共2页编制人：白春湘审核人：李玲丽批准人：李玲丽 检验科仪器设备管理制度 1.目的 为规范检验科仪器设备管理，保证仪器设备的正常运行。 2.适用范围 适用于检验科所有仪器设备的管理。 3.要求 3.1各仪器设备均建立档案统一管理，内容包括仪器编号、 名称、品牌型号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修 手册等原始资料，由专人保管。 3.2工作人员操作精密仪器必须经过专门培训，考核合格并 经科主任批准后方可上岗。 3.3建立健全专业实验室的仪器操作手册，使用时严格按照 程序操作；操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维 修记录；仪器要有明显的状态指示（使用、维修、停用）；科室质量管理人员定期检查。 3.4建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自
检（贴有明显的标记）；按仪器使用说明书的规定周期，使 版本号：B 修订号：00 沧源县人民医院检验科 文件号：CY-JYK-1-2013 生效日期：2013年06月01日仪器设备管理制度 页码：第 2 页，共2页编制人：白春湘审核人：李玲丽批准人：李玲丽用配套校准品校准仪器。有检定及校准记录，定期检查。 3.5仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时汇报负责人员和科室领导，不能私自乱动乱修。严格按照标准 操作程序操作，不得擅自更改仪器使用参数。 3.6仪器使用前必须检查仪器，清洗液，清理操作台及登记使用情况。 3.7注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟，吃零食，非仪器操作人应尽量少入。 3.8注意仪器安全，防火防盗防水，随手关门。 3.9负责人员定期检查及纠正各种仪器，每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的整洁，安全，经常检查仪 器水、电供应。
医院检验科检验工作管理程序
医院检验科检验工作管理程序 1 目的 对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求。 2 范围 适用于检验科检验工作的全过程。 3职责 3.1检验科主任负责协调各专业组的检验工作。 3.2 外部收样人员负责样本的接收和报告的发放， 检验科样本接受人员负责检验样本的接受、审核和处理。 3.3 检验人员执行检验任务，做好检验记录。 3.4 报告授权发布人负责检验报告的审核和签发。4工作程序 4.1 检验申请 根据客户情况，开出检验申请单。 4.2 样本采集
所有检验样本按《实验室样本管理制度》要求采集。 4.3 样本交接与管理 按《实验室样本管理制度》要求进行样本交接与管理。 4.4 样本检验实施 检验人员按检验申请单的要求，按作业指导书进行检验工作，做好原始记录和数据分析计算。 4.5 检验报告的制定、发放，按《检验报告管理程序》执行。 4.6 客户投诉 当客户对检验结果有异议时，按检验科《抱怨与投诉处理程序》执行。 4.7 检验周期 由检验科与用户商讨后，确定每一检验项目的检验周期，并在管理评审时予以评审，必要时予以调整。
5相关文件 5.1 《样本管理程序》 CL-CX-29 5.4 《检验方法确认程序》 CL-CX-24 5.5 《检验报告管理程序》 CL-CX-30 5.6 《抱怨与投诉处理程序》 CL-CX-11 6支持性文件 6.1 《实验室工作制度》 CL-ZD-ZH-002 6.2 《实验室检验质量管理制度》 CL-ZD-ZH-004 6.3 《实验室样本管理制度》 CL-ZD-ZH-010 6.4 《实验室检验结果报告管理制度》 CL-ZD-ZH-023 7记录表格 无