精密检验仪器风险评估报告

实验室生物安全风险评估方案报告

****医院检验科实验室生物安全风险评估报告依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，2015年3月，按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下：一、生物因子已知或未知的特性评估国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估：炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。

项目施工安全风险评估报告

余杭区鸬鸟镇2018 年“四好农村路”提升改造工程施工安全风险评估报告编制人：技术负责人：项目经理：浙江沪杭甬养护工程有限公司余杭区鸬鸟镇 2018 年“四好农村路”提升改造工程项目经理部二 0 一八年九月

目录一、编制依据 . ...........................................................- 2 - 二、风险评估 . ...........................................................- 2 - 1、评估对象目标及范围 (2) 1.1 评估对象 ........................................................- 2 - 2、评估目的 (2) 二、工程概况及主要工程数量 . .............................................- 2 - 2.1工程概况 (2) 2.2主要工程数量 (2) 三、评估过程和评估办法 . .................................................- 2 - 3.1成立风险评估小组 (2) 3.2评估办法 (2) 四、公路工程风险评估 . ...................................................- 3 - 4.1总体风险评估 (3) 4.2专项风险评估 (3) 4.3风险分析 (5) 4.4安健环危害因素分析 (6) 五、活动风险源辨识 . .....................................................- 9 - 5.1活动风险等级划分 (9) 5.2风险等级判断 ......................................................- 11- 七、风险控制 . (11) 八、评估结论 . (12)

信息安全风险评估报告模板

XXXXXXXX信息系统信息安全风险评估报告模板项目名称：项目建设单位：风险评估单位： ****年**月**日

目录一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

实验室风险评估风险控制程序

实验室风险评估与风险控制程序一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV 感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。（2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV 感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离

项目部施工安全风险评估报告

项目部施工安全风险评估报告 The pony was revised in January 2021

XXX项目部施工安全风险评估报告 XXXX项目经理部二O一六年7月二日目录第一章概述 (3) 第二章评估过程和评估方法.......................... 错误!未定义书签。第三章总体风险评估.. (5) 第四章 XX隧洞XX施工支洞段专项风险评估 (8) 第五章风险控制措施及建议 (14) 第六章评估结论 (20)

第一章概述一、施工安全风险评估简介（一）、评估目的在施工阶段建立安全风险评估制度，通过定性或定量的施工安全风险估测，能够增强安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工风险，严防重特大事故发生。本次预评估的目的是在对XX施工图及施工组织设计进行研究的基础上，辨识该项目在施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在的风险，并对其进行定性、定量分析，以求明确各类危险源的种类及危害程度，进而从安全技术和组织管理等方面提出可行的安全对策措施，提高工程项目施工期间的本质安全度，实现安全生产。（二）、评估原则本次评估以国家现行的有关安全生产的法律、法规及技术标准为依据，以甘肃引洮供水二期主体11标施工图及施工组织设计为基础，用科学的评估方法和规范的评估程序，遵循国家的相关规范要求，坚持政策性、科学性、公正性、针对性等原则，以严肃的科学态度开展该工程的施工安全风险评估工作。（三）、评估内容本次评估的重点是XX项目建设中的隧洞工程施工，通过逐一评估确定风险等级后，建立风险源普查清单，并通过风险分析和估测，确定重大风险源及其风险等级，继而提出科学合理的对策措施及建议，得出评估结论。

年度安全风险评估报告(建筑工程)

XXX工程 2019年度安全风险辨识评估报告编制单位：XXXXXX集团有限公司编制日期：2019年3月5日

目录第一部分工程危险因素 (1) 第二部分风险辨识范围 (2) 第三部分风险辨识评估 (2) 第四部分风险管控措施 (12)

办公楼项目部2019年度安全风险辨识评估参与人员签字表

第一部分工程危险因素项目简介：XXXXX工程，地处XXXX村，总建筑面积为XX㎡。地下X层、地上X层、建筑总高为Xm。本工程结构设计使用年限为X年，结构类型为钢筋砼框架结构；耐火等级：地下室为一级，地上为二级；建筑物抗震设防烈度为6度。项目部主要危险因素如下： 1.基坑作业：在基坑开挖过程中可能造成人员伤害，基坑在雨季有坍塌风险。 2.脚手架作业：在搭设、拆除过程中可能造成钢管、扣件掉落造成人员伤害；作业人员在搭设过程中失足高处坠落；脚手架因整体结构或受力问题造成坍塌。 3.模板作业：在地下室及地上1到7层支撑模板过程中存在人员高处坠落、物体打击等伤害；或者浇筑过程中模板坍塌。 4.高空作业：在施工过程中涉及高处作业因不系安全带或违章操作及洞口与临边防护不到位造成人员高处坠落。 5.垂直运输：在使用起重设备过程中物件掉落、设备部件脱落以及设备损坏等都会造成对下方作业人员造成伤害。 6.临时用电：多设备造成超负荷、私拉乱接等可能造成人员触电。 7.机械伤害：操作不规范以及维护不到位等可能造成人员伤害。 8.动火作业：电焊机操作不当以及个人防护缺失造成对人的学

习。 9.火灾：现场消防器材失效、材料摆放乱、电线老化及吸烟等都是火灾隐患。 10.人机混合作业：因视力盲区、操作不当等对作业人员造成伤害。第二部分风险辨识范围风险辨识范围涉及项目各个作业施工区域。根据工程施工组织设计要求，本年度工程全部完成，达到竣工验收条件。第三部分风险辨识评估 2019年3月1日，项目经理X组织各分管负责人和相关施工班组召开了年度安全风险辨识会议，布置年度安全风险辨识评估工作计划及职责分工，成立了工作小组。 2019年3月2日至3日，收集资料，开展安全风险辨识评估准备工作；安全负责人对对安全风险辨识评估报告、安全风险清单及管控措施进行汇总整理；5日，项目经理组织会审，并形成最终的年度安全风险辨识评估报告。一、风险辨识通过经验判断法，重点对辨识范围内：基坑作业、临时用电、脚手架作业、垂直运输、高空作业、动火作业、火灾、人机混合作业等容易导致群死群伤事故的危险因素开展安全风险辨识，共辨识出主要

检验检测机构风险评估和控制2018

1.目的为了能够在检测工作中持续进行风险识别、风险评估和实施必要地控制措施。 2.适用范围适用于本中心检测工作中所涉及的风险评估和风险控制领域。 3.职责 3.1 各岗位人员负责识别在检测工作中可能存在的各类风险以及风险预防和控制措施的实施； 3.2 检测业务办公室主任负责组织识别出风险的分析； 3.3 质量主管负责风险的评估和采取何种预防和控制措施 3.4最高管理者负责批准风险预防和控制的措施； 3.5 各部门负责人负责风险的监控和预防控制措施的跟踪验证。 4.工作程序 4.1风险的识别 4.1.1在整个的检测过程中可能存在的风险 4.1.1.1检测前： a）合同评审的风险，例如：检测方法不适用与检测样品 b）样品风险，例如：检测样品信息与检测委托单不符的风险。 c）信息保密风险，例如：在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息 d）沟通风险，例如：未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员风险。 4.1.1.2检测中： a）人员风险，例如：检测人员资质不足； b）仪器设备风险，例如：仪器设备未定期校准或核查； c）试剂耗材风险，例如：使用无证标准物质； d）检测方法风险，例如：未识别样品基质对检测方法带来的干扰； e）安全风险，例如生物安全、化学安全、辐射安全等方面的风险 4.1.1.3检测后： a）样品存储和处理的风险，例如：样品丢失； b）数据结果风险，例如：人为更改或伪造检测结果； c）报告风险，例如：检测报告未审核签字； d）信息安全和保密风险，例如：客户信息、报告和数据信息泄露。 4.1.2各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险，并告知检测业务办公室主任。 4.2风险的分析 4.2.1检测业务办公室主任在接到可能存在的风险情况后，立刻汇同相关部门和人员对识别出来的风险进行分析。 4.2.2分析如果风险发生，可能造成的影响情况： 1）检测数据错误 2）检测报告不准确、不规范

项目安全风险评估报告

第一章概述一、施工安全风险评估简介（一）、评估目的 *****工程环境条件复杂，施工组织实施困难，作业安全风险高居不下，一直以来是行业安全监管的重点环节。在施工阶段建立安全风险评估制度，通过定性或定量的施工安全风险估测，能够增强安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工风险，严防重特大事故发生。施工安全风险评估是*****工程设计风险评估在实施阶段的深化和落实，根据项目施工组织设计内容，辨识和评价本工程施工过程中可能存在的风险源的种类和程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，为本工程施工阶段的安全管理提供科学依据，确保建设项目施工期间实现安全生产，使事故和危害引起的损失最少。本次评估的目的是在对施工图设计、*****工程施工组织设计等项目建设资料进行研究的基础上，根据同类工程建设过程中发生的相关安全事故特点，辨识本项目施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在的风险，并对其进行定性、定量分析，以求明确各类危险源的种类及危害程度，进而从安全技术和组织管理等方面提出可行的安全措施，提高本工程施工期间的安全度，实现安全生产。（二）、评估原则本次评估以国家现行的有关安全生产的法律、法规及技术标准为依据，以《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工图设计》、《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工组织设计》为基础，用科学的评估方法和规范的评估程序，坚持科学性、公正性、针对性等原则，以严肃的科学态度开展本工程的施工安全风险评估工作。（三）、评估内容 *****工程施工安全风险评估包括总体风险评估和专项风险评估两项内容。 1、总体风险评估 *****工程开工前，根据山体、基石雕塑、河道的地质环境条件、建设规模、结构特点等致险环境与致险因子，估测本工程施工期间的整体安全风险大小，确定静态条件下的安全风险等级。 2、专项风险评估当本工程总体风险评估等级达到Ⅲ级（高度风险）及以上时，将其中高风险的施工作业活动（或施工区段）作为评估对象，按照施工组织设计所确定的施工工法，分解施工作业程序，结合工序（单位）作业特点、环境条件、施工组织等致险因子及类

信息安全风险评估报告

附件：国家电子政务工程建设项目非涉密信息系统信息安全风险评估报告格式项目名称：项目建设单位：风险评估单位：年月日

单位工程质量评估报告(套表)

JL-C005 房屋建筑工程单位工程质量评估报告监理号：工程名称：西藏工布江达县乡镇综合文化站（江达乡）工程子项名称：监理单位（章）：重庆江河工程建设监理有限公司西藏分公司（甲、乙、丙级） 2011年7月20日

工程概况工程名称西藏工布江达县乡镇综合文化站（江达乡）工程工程地址西藏工布江达县江达乡建筑面积344.76㎡结构类型框架结构层数地上2层总高 1 8.55m 电梯 / 自动扶梯/ 开工日期2010年10月18日工程完工日期2011年7月10日施工许可证号510100************ 施工图审查批准书号 22011 建设单位西藏工布江达县文广局勘察单位资质等级综合甲级设计单位西藏广禄建筑设计有限公司甲级施工单位西藏智力建筑工程有限公司一级检测机构西藏林芝地区建设工程检测中心地基处理、桩基础、钢结构、预应力、幕墙、装饰、设备安装等子分部工程分包设计、施工单位总监理工程师卢勇专业工民建证号 51000212 监理工程师 51003929 [藏]监工岗字(08)1122号监理员唐泗美工民建 [藏]监理员证字(07)2363号

地基与基础分部工程质量评估报告监理周期2010年10月～2010年11月基础类型独立基础工程建设过程中质量控制情况（工程监理检查内容及情况）原材料、构配件检验钢筋、水泥、砂石、商品砼、防水卷材有出厂合格证、检验报告及配合比报告，并经现场抽查，见证取样送检比例为100%，复试报告均合格。验槽试桩或地基处理经验槽检查，地勘、设计人员认为地基持力层为稍密卵石层，满足设计要求。检测情况试块、试件基础砼垫层C15，基础承台砼C30/P6，试块强度评定均满足设计要求。钢筋连接方式为焊接，抽样试验合格。防水层检验批检查情况土方开挖、回填、钢筋加工安装、模板工程、混凝土工程、防水工程等检验批共161批，经检查主控项目和一般项目均满足质量验收规范的规定。隐蔽工程在隐蔽前均经监理工程师检查、签认，可进入下道工序。质量文件的签认情况地基基础部位各工序的工程质量措施经审查合格。工程材料进场报验单、见证取样记录、施工测量放线报验单、工程隐蔽资料、设计交底、图纸会审纪要均及时签认。对实验室进行了考核，具备相应资质。对工程项目检验批的质量验收记录均及时签认。

安全风险评估报告的范文

安全风险分析报告产品名称：（注册标准上的名称）风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级）编制：日期：

批准：日期：

1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3) IEC60601-1-4：1996 医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围本文是对XXXX 进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途适应症：禁忌症：设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定（依序回答附录 A 用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装患者是否能够控制和影响医疗器械的使用医疗器械是否用于生命维持或生命支持在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27）设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的服务热线：xx-xx-xx 哪个作用 4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和（或）植入每种接触的时间长短每种接触的频次 4.3 在医疗器械中包含有何种材料和（或）组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？

安全风险评估报告范文篇一

安全风险评估报告范文篇一：叙利亚修井项目安全风险评估报告 1 项目基本情况 1.1项目甲乙方、相关方情况项目甲方中石化国际勘探开发公司叙利亚公司。项目乙方为河南油田分公司井下作业处。 1.2项目来源及主要施工区域该项目是中石化国际勘探开发公司承包的叙利亚Oudeh和Tishrine油田，两油田相距约120km ，Oudeh油田位于叙北部农业区，地势平坦，自然环境较好，距土耳其边境2km。海拔350-400m，夏季较热，冬季最低可到-5℃。工区道路交通情况良好，国家高速公路从油田穿过，Tishrine油田位于伊拉克沙漠延伸的过渡带上，距伊拉克边界30km，地势稍有起伏，植被很少，工区道路交通情况良好。 1.3施工队伍基本情况中方人员24人，其中项目组4人，现场中方雇员20人，当地雇员46人，分白班和夜班，2个小修作业队。需投入设备主要有60吨修井机二台，120吨修井机一台，500泥浆泵二台，发电机五台，吊车一台，叉车一台，自吊车一台，资产原值约3100万元。 2 项目总体安全形势分析 2.1 项目所在国安全风险分析 2.1.1阿拉伯叙利亚面积18.5万平方公里(含戈兰高地)。位于亚洲大陆西部，地中海东岸。北与土耳其接壤，东同伊拉克交界，南与约旦毗连，西南与黎巴嫩和巴勒斯坦为邻，西与塞浦路斯隔地中海相望，人口1839.2万，阿拉伯人占80%以上，其他还有库尔德人、亚美尼亚人、土库曼人和彻尔克斯人等。阿拉伯语为国语,通用英语和法语。 2.1.2叙利亚地处中东热点地区，紧邻伊拉克、黎巴嫩和巴勒斯坦，并与以色列长期处于敌对状态，安全形势较为严峻，但叙政府掌控治安能力较强，社会治安状况较好。 2.1.3叙利亚存在的主要风险：

信息系统安全风险评估方案报告

项目名称： XXX风险评估报告被评估公司单位： XXX有限公司参与评估部门：XXXX委员会一、风险评估项目概述 1.1 工程项目概况 1.1.1 建设项目基本信息

1.2 风险评估实施单位基本情况二、风险评估活动概述 2.1 风险评估工作组织管理描述本次风险评估工作的组织体系（含评估人员构成）、工作原则和采取的保密措施。 2.2 风险评估工作过程本次评估供耗时2天，采取抽样的的方式结合现场的评估，涉及了公司所有部门及所有的产品，已经包括了位于公司地址位置的相关产品。 2.3 依据的技术标准及相关法规文件

2.4 保障与限制条件需要被评估单位提供的文档、工作条件和配合人员等必要条件，以及可能的限制条件。三、评估对象 3.1 评估对象构成与定级 3.1.1 网络结构根据提供的网络拓扑图，进行结构化的审核。 3.1.2 业务应用本公司涉及的数据中心运营及服务活动。 3.1.3 子系统构成及定级 N/A

3.2 评估对象等级保护措施按照工程项目安全域划分和保护等级的定级情况，分别描述不同保护等级保护范围内的子系统各自所采取的安全保护措施，以及等级保护的测评结果。根据需要，以下子目录按照子系统重复。 3.2.1XX子系统的等级保护措施根据等级测评结果，XX子系统的等级保护管理措施情况见附表一。根据等级测评结果，XX子系统的等级保护技术措施情况见附表二。四、资产识别与分析 4.1 资产类型与赋值 4.1.1资产类型按照评估对象的构成，分类描述评估对象的资产构成。详细的资产分类与赋值，以附件形式附在评估报告后面，见附件3《资产类型与赋值表》。 4.1.2资产赋值填写《资产赋值表》。

制药设备验证风险评估报告分析

编号：XJ/FX20160001 制药设备验证的范围及程度风险评估报告药业有限公司质量风险评估报告批准页

报告起草签名日期报告审核签名日期报告批准签名日期姚康宁目录

1. 概述 2．风险管理的目的 3. 风险管理小组成员及职责 4. 风险评估 4.1 风险识别 4.2 风险分析与评估 5. 风险控制 1、概述

我公司片剂生产（含中药前处理及提取）使用的制药设备主要有热风循环烘箱、粉碎机组、双锥混合机、多能提取罐、双效浓缩器、减压干燥柜、离心式喷雾干燥塔、万能粉碎机、喷雾干燥制粒机、高速旋转压片机、荸荠式糖衣机、高效包衣机、铝塑包装机以及其他辅助设施制药设备等。 2、风险管理的目的 2010年版《药品生产质量管理规范》第七章确认与验证中第一百三十八条指出“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。” 为满足公司生产的产品持续性的符合国家注册标准要求，并能满足市场客户的需求，安全有效的上市销售。本系统引入质量风险管理的理念，对各生产制药设备的风险等级进行评估，对可能的危害进行判定,对于每种危害可能产生损害的严重性和危害的发生概率进行了评估,在某一风险水平不可接受时，建议采取降低风险的措施，并对生产制药设备所处工艺点风险的高低进行等级划分，在日常管理中进行有效的控制，以确保生产出的产品符合质量标准要求。 3、风险管理成员及其职责序号成员部门职务职责 1 生产副总组长1）提供风险管理所需的资源； 2）全面监督、组织实施风险管理活动；3）批准风险评估报告。 2 质量技术总监组员 1）负责对参与风险管理人员的资格认可； 2）参与风险分析和评价 3）审核风险评估报告。 3 生产制药设备部部长组员 1)提供生产过程与风险相关的信息； 2)参与风险分析和评价； 3）审核风险评估报告。 4 动力车间主任组员 1）协助组织风险管理活动； 2）参与风险分析和评价； 3）参与风险管理所需进行的验证。 5 质量技术部副部长组员 1）参与风险分析和评价； 2）参与风险管理所需进行的活动。 3）编制风险管理评估报告 6 化验室主任组员 1)提供检验过程与风险相关的信息； 2)参与风险分析和评价； 3）参与风险管理所需进行的验证。

安全生产风险评估报告

安全生产风险评估报告 1 企业基本情况 1.1 企业概况 XX有限公司成立于2013年10月，公司位于XX园区9号，占地面积100亩，于2014年7月开工建设，2015年12月竣工并投入生产，2017年4月通过竣工验收。公司主要从事各类ST钢排钉,直排钉,特种钢钉等系列产品的研发与生产。现已形成1.5万吨/年ST钢排钉,直排钉,特种钢钉的生产能力。 ⑴企业名称：XX有限公司 ⑵法定代表人：XX ⑶生产地址：XX园区9号 ⑷行业类别：机械制造 ⑸组织机构代码：078892619 ⑹企业规模：小型企业 ⑺产品方案：ST钢排钉,直排钉,特种钢钉 ⑻设计能力：1.5万吨/年 ⑼劳动定员：180人 1.2 主要建设内容项目建设内容为生产车间、办公楼、库房和污水处理站。其中，生产车间包括制钉车间、抛光车间、热处理车间、表面处理车间；库房包括原材料和成品库房。项目建设内容详见表1-1。表1-1 项目建设内容组成表

1.3 项目周边环境关系项目位于XX经济开发区中部，建设用地占地约120亩。本项目厂址北侧紧邻XX食品厂，北侧500m处为XX堰水库；西北侧70m处为XX有限公司，西侧一路之隔为原XX有限公司；南侧110m处为原XX发电项目；东侧紧靠山坡高差50m。项目距西北侧园区安置小区约560m；南面1.8km处为XX。项目地理位置图见附图1，项目外环境关系见附图2。表1-2 项目外环境关系及主要环境保护目标表

1.4 项目总平面布置厂区整体呈三角形，其中污水处理站位于厂区西北侧，便于与园区污水管网的接入；生产区位于厂区中部，自北向南依次为热处理车间、包装车间、抛光车间、表面处理车间和制钉车间；产品库房和原材料库房位于厂区东侧，紧邻包装车间和制钉车间；办公区位于厂区南侧，靠近园区道路，方便人员出入。厂区分区明确，总图布置见附图3。 1.5 生产基本情况 1.5.1 主要原辅材料及能耗主要原辅材料消耗情况详见下表1-3所示。辅材料一览表

某医院安全风险评估报告

安全风险评估报告 2020年3月

安全风险评估报告单位名称: 评估报告时间: 一、消防安全管理单元 1场所合法性评估结果: （1）本院在建筑物及相关室内装修工程依法通过了建设工基消防设计审核或设计备案、建设工程消防验收或竣工验收消防备案，并取得了相关法律文书或备案凭证。（2）本院使用情况已经与消防验收或者进行竣工验收消防备案时确定的使用质相符。没有改变经公安机关消防机构审核合格或已依法备案的建设工程消防设计的。（3）公众聚集场所已经依法通过了投入使用、营业前的消防安全检查,并获取了相关法律文书。 2消防安全责任制评估结果: （1）建立消防管理组织机构,制定消防安全管理制度,建立逐级消防安全责任制,并明确各岗各级职责; （2）单位消防安全责任人和消防安全管理人的确立和变更是在当地

公安机关消防机构备案; 3人员资质管理评估结果： (1)消防控制室值班人员没有持证上岗、正在筹备员工学习考证中; (2)消防安全责任人和消防安全管理人接受过消防安全专门培训; (3)新上岗和进入新岗位的员工接受过岗前的消防安全培训。 4消防档案评估结果: （1）人员密集场所的管理单位是否建立了消防档案; （2）消防档案是否详实完整,全面反映消防工作基本情况,并附有必更图纸图表; （3）消防档案是否有专人管理,并按档案管理要求装江存放; （4）预案演练是否建立了记录（(包括相关的文字图片影像)并存档备查。 5消防安全培训及宣传教育评估结果: （1）建立了消防安全培训及宣传教台制度，并按有关规定明确了责任部门、培训方式、频次及考核办法；（2）设置了消防安全告知牌、安全疏散培示图、消防设施标识、并定时播放消防安全广播和消防公益广告视频。（3）消防安全培训及宣传教育建立记录并存档备查。 6防火检查、防火巡查

工程质量评估报告书范本

工程质量评估报告工程质量评估报告 ( 竣工预验收 ) 一、工程概况二、竣工预验收经过三、竣工预验收监理结论附一：单位（子单位）工程质量控制资料核查记录表附二：单位（子单位）分部和分项工程监理抽检情况汇总表附三：单位（子单位）工程安全和功能检验资料核查及主要功能抽查记录工程质量评估报告 (竣工预验收) 一、工程概况二、竣工验收经过三、竣工验收监理结论附一：单位（子单位）工程质量控制资料核查记录表附二：单位（子单位）分部和分项工程监理抽检情况汇总表附三：单位（子单位）工程安全和功能检验资料核查及主要功能

抽查记录附四：单位工程观感质量监理检查表附五：单位（子单位）监理抽查/见证试验情况汇总及说明附六：单位（子单位）竣工验收遗留问题的整改结果附七：单位（子单位）工程质量预验收记录表附八：竣工验收小组成员及分工表市工程监理协会 ***工程竣工验收质量评估报告一、工程概况（一）相关单位 1、建设单位： 2、监理单位： 3、设计单位： 4、施工单位：（二）工程特点 1、工程地址： 2、开工日期：*年*月*日。竣工日期：*年*月*日。 3、工程组成及规模

本工程建筑面积6370.6M2 ，结构为框排架结构,1-9 轴(车间部位)为单层排架结构、长向为9M*8=72 米、宽为8*8=64 米、檐高8.5 米、脊高10.1 米；10-11 轴（辅房）为框架三层、9 米*64 米、底层层高4.2 米、二、三层层高 3.6 米、檐高12.2 米。 4、工程建筑/结构/给排水/强弱电简介（1）地面：车间为C25 钢纤维混凝土150 ㎜厚压实抹光。（2）门窗:铝合金门窗、厂区电动卷帘门、甲级防火门窗（3）装饰: 墙面--混合砂浆粉饰，车间刷中等墙涂料、办公楼业主自理。外墙面--水泥砂浆粉饰、刷外墙涂料。（4）屋面:辅房为现浇砼板、挤塑板保温、SBS 卷材防水；车间部位为钢结构屋面。（5）基础及主体构造; 基础为墙下条基和柱下独立基础，基础埋深1.2 米，持力层采用②—2 号粘土层（fak=200kp），垫层为c15，其余均为c25，0.000 以下砖为mu10实心砖，M10 水泥砂浆砌筑，0.000 以上砖为mu10 多孔砖，M5 混合砂浆砌筑。本工程室地坪标高0.000 相当于绝对标高3.5m,室外高差0.3m。（6）给排水、电气概况 1）室给水管采用PP-R 给水管，热熔连接。 2）室消防管采用镀锌钢管，丝扣连接。 3）排水管:废水和污水管室采用UPVC 排水管，室外雨水管为UPVC 排水管。 4）电气工程: 电源为10KV 供电，室PVC 电线管暗敷，采用阻燃PVC 管，车间埋地部位采用电线管暗敷安装，其余采用阻燃PVC 管暗敷，电缆采用桥架架设连接。二、竣工验收经过：（一）承包单位*** 公司于*年*月*日在自审、自查、自评合格的基础上填写工程竣工报验单，并将全部竣工验收资料报送本监理组，申请竣工验收。（二）本监理组总监理工程师于*年* 月* 日至* 年* 月* 日组织各专业监理工程师对竣工资料及各专业工程的质量情况进行了全面检查，并于* 年* 月* 日请监理公司总师室及工程部有关专家、建设单位项目负责人，组织施工单位项目负责人、公司技术质量负责人对竣工资料及工程实物质量进行了检查，对在以

检验仪器风险评估

编号：XJ/FX2014007 检验仪器质量风险评估报告药业集团有限公司

目录 1．风险管理的目的和范围 2．风险管理成员及职责 3．质控室情况简介 4．风险分析及控制措施 5．结论

1、风险管理的目的和范围根据公司目前具有国家注册批件的产品情况，需要质量化验室的仪器设施进行物料、中间产品和成品的检验。为确保药品的质量控制过程符合GMP规范（2010年修订），本系统引入质量风险管理的理念，需要在检验仪器和设施使用时评估其可能对检验结果存在的潜在风险。该风险评估的目的在于“识别”，对化验室仪器进行分类，针对对质量控制工作产生的影响程度不同进行风险识别。对可能出现的质量风险的原因、形式、结果进行评估，并制定相应预防措施。风险评估的结果将贯穿整个项目的验证活动并作为验证方案的基础，对质控结果有严重影响的系统及部分必须进行确认或验证，非GMP相关的内容需符合相关行业的要求。 2、风险管理成员及其职责

3.化验室情况简介化验室负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、生产环境检测等质量检验工作；负责各种质量标准、检验操作标准、取样和留样制度的制定和修订；负责各种检验仪器、试剂、试液、标准品、对照品、培养基的配制和管理。化验室有足够的和功能齐全的检验场所，微生物限度检查在C及背景的局部A级洁净环境下进行，所有检验项目都可自行完成。化验室配备了高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、紫外分光光度计、旋光仪、快速水分仪、电子天平、生化培养箱、立式压力蒸汽灭菌器、超净工作台等设备。还按功能设置了天平室、精密仪器室、理化检验室、常规检验室、微生物限度室、阳性菌室、常温留样室、阴凉留样室、标化室、高温室等，使检测条件基本达到《中国药典》2010版及国家药品质量标准要求。 4. 风险分析及控制措施（详见附表） 5. 结论 A级设备：不需要进行校验。 B级设备：校准通过可以保证设备的正常使用，因此不需要进行IQ/OQ/PQ。 C级设备：①依据安装检查表，检查安装环境。②进行IQ/OQ/PQ。 D级设备：依据安装检查表，检查安装环境及外观。

项目安全风险评估报告

中铁二十局集团有限公司西安地铁四号线TJSG-12标项目经理部施工期安全风险评估报告编制人：审核人：审批人：编制单位：中铁二十局集团有限公司西安地铁四号线TJSG-12标项目经理部报告日期：二零一五年二月十日施工期安全风险评估报告目前，中铁二十局西安市地铁四号线TJSG-12标工程已进入施工建设阶段，为了在工程出现突发风险事件征兆的第一时间及时采取有效措施，避免突发风险事件的出现或恶化，降低经济损失和社会影响，需对

对施工中的风险事件进行排查，划分风险源的风险等级，提出减少地铁施工对地上和地下已有设施的不良影响及保护的技术措施，明确施工中突发风险事件预防及应急措施。 1、工程概况概况西安市地铁四号线工程（航天东路站～北客站）土建施工项目D4TJSG-12标段包含两站三区间，即含元路站～大明宫站区间、大明宫站、大明宫站～玄武路站区间、玄武路站、玄武路站～曹家庙站区间。具体如下表1-1。表1-1 工程情况一览表

含元路站～大明宫站区间含元路站～大明宫站区间敷设于太华南路下方，含元路站后设置一条单渡线，线路出含元路站后沿太华南路直行，过西安风机厂、陕西科技大学技术学院后到达设置在啤酒路与太华南路路口的大明宫站。区间右线起讫里程为YCK19++，全长；区间左线起讫里程为ZCK19++，长链，全长。区间先依次以2‰、24‰的坡度下坡，再以‰、‰上坡到达大明宫站。本区间地裂缝地段采用浅埋暗挖法，其余段落采用盾构法施工。本区间设置一处联络通道兼泵房，中心里程为YCK19+。大明宫站大明宫站位于太华南路东侧，跨啤酒路设置。呈南北走向，南端是含元路站，北端是玄武路站，车站中心里YCK19+，为明挖地下两层岛式车站，车站全长米，标准段宽度米，有效站台长度118米，岛式站台宽米，采用明挖顺筑法施工，车站两端区间工法为盾构法+浅埋暗挖法。本站设四个出入口，分别设于太华路两侧，I号出入口设于西安动漫艺术学校地块内；II号出口设计在主入口前的小型绿化内；III、IV 号出入口设于太华路西侧，与大明宫遗址公园的主入口衔接。车站设置2组共8个风井：两端风井均设置在规划绿地内，1、2号风亭均为矮风亭。冷却塔设在1号风亭旁的绿地内。紧急疏散出入口设在车站大里程端与风井合并布置。大明宫站～玄武路站区间大明宫站～玄武路站区间起于太华南路啤酒路西口，中铁二十局门前，沿太华南路南北向布设，线路从大明宫站出站后，沿途仅侧穿金鑫涂料城，最后沿太华南路向北进入设于大明宫立交桥南侧的玄武路站。

信息系统安全风险的评估报告

项目名称：XXX风险评估报告 _________________________ 被评估公司单位：XXX有限公司 _____________________________ 参与评估部门：XXXX委员会___________________________________ 一、风险评估项目概述 1.1工程项目概况 1.1.1建设项目基本信息

1.2风险评估实施单位基本情况二、风险评估活动概述 2.1风险评估工作组织管理描述本次风险评估工作的组织体系（含评估人员构成）、工作原则和采取的保密措施。 2.2风险评估工作过程本次评估供耗时2天，采取抽样的的方式结合现场的评估，涉及了公司所有部门及所有的产品，已经包括了位于公司地址位置的相关产品。 2.3依据的技术标准及相关法规文件本次评估依据的法律法规条款有:

2.4保障与限制条件需要被评估单位提供的文档、工作条件和配合人员等必要条件，以及可能的限制条件。三、评估对象 3.1评估对象构成与定级 3.1.1网络结构根据提供的网络拓扑图，进行结构化的审核。 3.1.2业务应用

本公司涉及的数据中心运营及服务活动。 3.1.3子系统构成及定级 N/A 3.2评估对象等级保护措施按照工程项目安全域划分和保护等级的定级情况，分别描述不同保护等级保护范围内的子系统各自所采取的安全保护措施，以及等级保护的测评结果。根据需要，以下子目录按照子系统重复。 3.2.1 XX子系统的等级保护措施根据等级测评结果，XX子系统的等级保护管理措施情况见附表一。根据等级测评结果，XX子系统的等级保护技术措施情况见附表二。四、资产识别与分析 4.1资产类型与赋值 4.1.1资产类型按照评估对象的构成，分类描述评估对象的资产构成。详细的资产分类与赋值，以附件形式附在评估报告后面，见附件3《资产类型与赋值表》。 4.1.2资产赋值