疫苗接种知情同意书(2018版)

疫苗接种知情同意书(2018版)
疫苗接种知情同意书(2018版)

重组乙型肝炎疫苗接种知情同意书

乙型病毒性肝炎以下简称(“乙肝”)由乙肝病毒引起,主要通过母婴、血液体液)和生活密切接触传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,部分人可转化为慢性乙肝患者,少部分人发展为肝硬化和肝癌。接种乙肝疫苗是预防乙肝的有效手段。

【疫苗性状】重组乙型肝炎疫苗系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg)经纯化,加入铝佐剂制成,为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散。

【接种对象】适用于乙型肝炎易感者,尤其是下列人员:新生儿,特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者;从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

【接种原则】为了预防乙型肝炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者新生儿,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】接种3剂次,第0、1和6个月各接种1剂。新生儿第1剂在出生后24小时内尽早接种。每1人次用剂量为0.5ml或1.0ml,上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部,肌肉注射。

【不良反应】一般接种后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。罕见不良反应:(1)接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解。(2)接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持续1~2天后可自行缓解。(3)接种部位可出现硬结,一般1~2个月可自行吸收。极罕见不良反应:局部无菌性化脓,过敏反应过敏性皮疹、阿瑟反应),过敏性休克。

【禁忌】已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;妊娠期妇女;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【其他注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者,或慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者;(2)接种后在现场至少观察30分钟。(3)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针。对于母婴阻断的婴儿,如注射第2、3针应遵照医嘱。(4)本品不能预防除乙肝病毒以外的病原体导致的感染;受种者在接种时如正处于乙肝潜伏期,本品在这种情况下可能不能预防乙肝感染。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

受种方已阅读并理解上述内容,同意接种请在下方签名:

签字人姓名:_______ 受种者姓名:________ 签字日期:

黑龙江省疾病预防控制中心制

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗接种知情同意书

脊髓灰质炎以下简称(“脊灰”)是由脊灰病毒所致的急性传染病。临床主要表现是发热、咽痛、及肢体疼痛,部分病例可发生肢体麻痹,严重病人可因呼吸麻痹而死亡。本病多发生于小儿,故俗称“小儿麻痹症”。

接种脊髓灰质炎疫苗是预防脊灰的有效手段。

【疫苗性状】为橘红色或橘黄色液体,澄清透明无异物。

【接种对象】本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于2月龄(含2月龄)以上的婴幼儿。

【接种原则】为了预防脊髓灰质炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供。

【免疫程序】本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品用于与脊髓灰质炎减毒活疫苗的序贯接种,但不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果推荐序贯程序为婴幼儿2月龄时接种1剂次。上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部,肌肉注射。

【不良反应】。常见:发热(中度、一过性)、注射部位触痛、发红,烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、皮疹。十分罕见:淋巴结肿大、荨麻疹、血管性水肿、过敏性休克。可能出现中度、一过性关节痛和肌痛。可能出现惊厥(伴或不伴发热)。接种后两周内可能出现头痛、中度和一过性的感觉异常(主要位于下肢)。接种后最初几小时或几天可能出现兴奋,但很快会自然消失。广泛分布的皮疹。

【禁忌】下列情况严禁使用疫苗:

对本疫苗中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质,如卡那霉素过敏者,或以前接种本疫苗过敏者。

发热、急性疾病期患者,应推迟接种本疫苗。

严重慢性疾病、过敏体质者。

【注意事项】(1)接种后应在接种单位的留观区域留观30分钟;(2)使用免疫球蛋白后3个月内避免接种,以免影响效果。(3)患有血小板减少症或出血性疾病者,肌肉注射本疫苗可能会引起出血。(4)未控制的癫痫患者或其他进行性神经系统疾病患者应慎用。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

【特别提示】到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

受种方已阅读并理解上述内容,同意接种请在下方签名:

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黑龙江省疾病预防控制中心制

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)接种知情同意书

脊髓灰质炎(以下简称“脊灰”)是由脊灰病毒所致的急性传染病。临床主要表现是发热、咽痛、肢体疼痛,部分病例可发生肢体麻痹,严重病人可因呼吸麻痹而死亡。本病多发生于小儿,故俗称“小儿麻痹症”。接种脊髓灰质炎疫苗是预防脊灰的有效手段。

【疫苗性状】本疫苗系用脊髓灰质炎减毒Ⅰ型、Ⅲ型减毒株(Sabin株)分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液、制成二价液体疫苗。疫苗为澄清无异物的橘红色液体。有效成分为:Ⅰ、Ⅲ型Sabin株脊髓灰质炎减毒活病毒。

【接种对象】主要为2月龄以上的儿童。

【接种原则】为了预防脊髓灰质炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供。

【免疫程序和剂量】本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于10分钟内融化成液体;若发生变色禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:本品用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)的序贯接种;但不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果推荐序贯程序为3剂次(3月龄、4月龄和4周岁),间隔4~6周。

本品不同序贯接种(口服1剂或2剂本疫苗)的免疫原性结果可参见说明书。

用量:本品每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml)。须使用本品所附的专用滴管。

【不良反应】十分常见:发热、腹泻常见:烦躁(易激惹、呕吐)

国内外已上市同类疫苗还报告有皮疹、寒战、无力(疲劳)、肌肉疼痛和关节痛。还包括少见的感觉异常(刺痛感、四肢发麻)、局部麻痹(轻度瘫痪)、神经炎(神经性发炎)及脊髓炎。极罕见口服后引起脊髓灰质炎疫苗相关病例(V APP)。

本品使用中若出现上述未提及的任何不良反应,请及时告知医师。

【禁忌】下列情况严禁使用本疫苗:(1)已知对该疫苗所含的任何组分,包括辅料及硝酸庆大霉素过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。(3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。(4)妊娠期妇女。(5)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】(1)本品只供口服,严禁注射!(2)有以下情况者慎用:家族或个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(3)本疫苗系活疫苗,如需要应使用37℃以下温水送服,切勿用热水送服。(4)接种者在接种后应在现场观察至少30分钟。(5)注射免疫球蛋白者应至少间隔三个月以上再接种本疫苗,以免影响免疫效果。(7)使用不同的减毒活疫苗进行预防接种时,应间隔至少一个月以上。

【特别提示】到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种本产品。

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黑龙江省疾病预防控制中心制

吸附无细胞百白破联合疫苗接种知情同意书

百日咳是由百日咳杆菌引起,通过呼吸道传播,以阵发性及痉挛性咳嗽终止时伴有鸡鸣样吸气吼声为特征,常合并肺炎及脑病而导致婴儿死亡。白喉是由白喉棒状杆菌引起,通过呼吸道传播,临床特征为局部灰白色假膜和全身毒血症症状,重症病例可并发心肌炎和神经末梢麻痹。破伤风是由破伤风芽孢杆菌引起,通过污染的伤口传播。破伤风杆菌可产生破伤风毒素,破坏神经的正常抑制性调节功能,以致肌肉痉挛运动失调,产生肌肉强直和阵发性痉挛的症状,最后可因窒息、心力衰竭死亡。

接种百白破疫苗是预防以上三种疾病的有效手段。

【疫苗成分与性状】吸附无细胞百白破联合疫苗,系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂,每安瓿0.5ml。。

【接种对象】3个月~5周岁儿童。

【接种原则】为了预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供。

【免疫程序】接种4剂,第3、4、5月龄和18月龄各接种1剂。每剂接种0.5ml,于上臂外侧三角肌或臀部,肌肉注射。

【不良反应】常见不良反应:注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。一般不需特殊处理即自行缓解。罕见不良反应:烦躁、厌食、呕吐、精神不振等;重度发热反应;局部硬结,1~2月即可吸收。极罕见不良反应:局部无菌性化脓、过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿、神经系统反应临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状,神经炎及神经根炎,变态反应性脑脊髓膜炎)。如有严重反应及时与接种单位联系或到医院就诊,进行对症治疗。

【禁忌】已知对该疫苗的任何成分过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者;注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

【注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(2)接种后在现场至少观察30分钟。(3)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

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黑龙江省疾病预防控制中心制

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)接种知情同意书

脊髓灰质炎(以下简称“脊灰”)是由脊灰病毒所致的急性传染病。临床主要表现是发热、咽痛、肢体疼痛,部分病例可发生肢体麻痹,严重病人可因呼吸麻痹而死亡。本病多发生于小儿,故俗称“小儿麻痹症”。

接种脊髓灰质炎疫苗是预防脊灰的有效手段。

【疫苗性状】本疫苗系用脊髓灰质炎减毒Ⅰ型、Ⅲ型减毒株(Sabin株)分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液、制成二价液体疫苗。疫苗为澄清无异物的橘红色液体。有效成分为:Ⅰ、Ⅲ型Sabin株脊髓灰质炎减毒活病毒。

【接种对象】主要为2月龄以上的儿童。

【接种原则】为了预防脊髓灰质炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供。

【免疫程序和剂量】本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于10分钟内融化成液体;若发生变色禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:本品用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)的序贯接种;但不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果推荐序贯程序为3剂次(3月龄、4月龄和4周岁),间隔4~6周。

本品不同序贯接种(口服1剂或2剂本疫苗)的免疫原性结果可参见说明书。

用量:本品每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml)。须使用本品所附的专用滴管。

【不良反应】十分常见:发热、腹泻常见:烦躁(易激惹、呕吐)

国内外已上市同类疫苗还报告有皮疹、寒战、无力(疲劳)、肌肉疼痛和关节痛。还包括少见的感觉异常(刺痛感、四肢发麻)、局部麻痹(轻度瘫痪)、神经炎(神经性发炎)及脊髓炎。极罕见口服后引起脊髓灰质炎疫苗相关病例(V APP)。

本品使用中若出现上述未提及的任何不良反应,请及时告知医师。

【禁忌】下列情况严禁使用本疫苗:(1)已知对该疫苗所含的任何组分,包括辅料及硝酸庆大霉素过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。(3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。(4)妊娠期妇女。(5)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】(1)本品只供口服,严禁注射!(2)有以下情况者慎用:家族或个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(3)本疫苗系活疫苗,如需要应使用37℃以下温水送服,切勿用热水送服。(4)接种者在接种后应在现场观察至少30分钟。(5)注射免疫球蛋白者应至少间隔三个月以上再接种本疫苗,以免影响免疫效果。(7)使用不同的减毒活疫苗进行预防接种时,应间隔至少一个月以上。

【特别提示】到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突,以产品说明书为准。为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种本产品。

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黑龙江省疾病预防控制中心制

吸附无细胞百白破联合疫苗接种知情同意书

百日咳是由百日咳杆菌引起,通过呼吸道传播,以阵发性及痉挛性咳嗽终止时伴有鸡鸣样吸气吼声为特征,常合并肺炎及脑病而导致婴儿死亡。白喉是由白喉棒状杆菌引起,通过呼吸道传播,临床特征为局部灰白色假膜和全身毒血症症状,重症病例可并发心肌炎和神经末梢麻痹。破伤风是由破伤风芽孢杆菌引起,通过污染的伤口传播。破伤风杆菌可产生破伤风毒素,破坏神经的正常抑制性调节功能,以致肌肉痉挛运动失调,产生肌肉强直和阵发性痉挛的症状,最后可因窒息、心力衰竭死亡。

接种百白破疫苗是预防以上三种疾病的有效手段。

【疫苗成分与性状】吸附无细胞百白破联合疫苗,系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂,每安瓿0.5ml。。

【接种对象】3个月~5周岁儿童。

【接种原则】为了预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供。

【免疫程序】接种4剂,第3、4、5月龄和18月龄各接种1剂。每剂接种0.5ml,于上臂外侧三角肌或臀部,肌肉注射。

【不良反应】常见不良反应:注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。一般不需特殊处理即自行缓解。罕见不良反应:烦躁、厌食、呕吐、精神不振等;重度发热反应;局部硬结,1~2月即可吸收。极罕见不良反应:局部无菌性化脓、过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿、神经系统反应临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状,神经炎及神经根炎,变态反应性脑脊髓膜炎)。如有严重反应及时与接种单位联系或到医院就诊,进行对症治疗。

【禁忌】已知对该疫苗的任何成分过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者;注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

【注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(2)接种后在现场至少观察30分钟。(3)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

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吸附无细胞百白破联合疫苗接种知情同意书

百日咳是由百日咳杆菌引起,通过呼吸道传播,以阵发性及痉挛性咳嗽终止时伴有鸡鸣样吸气吼声为特征,常合并肺炎及脑病而导致婴儿死亡。白喉是由白喉棒状杆菌引起,通过呼吸道传播,临床特征为局部灰白色假膜和全身毒血症症状,重症病例可并发心肌炎和神经末梢麻痹。破伤风是由破伤风芽孢杆菌引起,通过污染的伤口传播。破伤风杆菌可产生破伤风毒素,破坏神经的正常抑制性调节功能,以致肌肉痉挛运动失调,产生肌肉强直和阵发性痉挛的症状,最后可因窒息、心力衰竭死亡。

接种百白破疫苗是预防以上三种疾病的有效手段。

【疫苗成分与性状】吸附无细胞百白破联合疫苗,系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂,每安瓿0.5ml。。

【接种对象】3个月~5周岁儿童。

【接种原则】为了预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供。

【免疫程序】接种4剂,第3、4、5月龄和18月龄各接种1剂。每剂接种0.5ml,于上臂外侧三角肌或臀部,肌肉注射。

【不良反应】常见不良反应:注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。一般不需特殊处理即自行缓解。罕见不良反应:烦躁、厌食、呕吐、精神不振等;重度发热反应;局部硬结,1~2月即可吸收。极罕见不良反应:局部无菌性化脓、过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿、神经系统反应临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状,神经炎及神经根炎,变态反应性脑脊髓膜炎)。如有严重反应及时与接种单位联系或到医院就诊,进行对症治疗。

【禁忌】已知对该疫苗的任何成分过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者;注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

【注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(2)接种后在现场至少观察30分钟。(3)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

受种方已阅读并理解上述内容,同意接种请在下方签名:

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黑龙江省疾病预防控制中心制

重组乙型肝炎疫苗接种知情同意书

乙型病毒性肝炎以下简称(“乙肝”)由乙肝病毒引起,主要通过母婴、血液体液)和生活密切接触传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,部分人可转化为慢性乙肝患者,少部分人发展为肝硬化和肝癌。接种乙肝疫苗是预防乙肝的有效手段。

【疫苗性状】重组乙型肝炎疫苗系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg)经纯化,加入铝佐剂制成,为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散。

【接种对象】适用于乙型肝炎易感者,尤其是下列人员:新生儿,特别是母亲为HBsAg、HBeAg 阳性者;从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

【接种原则】为了预防乙型肝炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者新生儿,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】接种3剂次,第0、1和6个月各接种1剂。新生儿第1剂在出生后24小时内尽早接种。每1人次用剂量为0.5ml或1.0ml,上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部,肌肉注射。

【不良反应】一般接种后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。罕见不良反应:(1)接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解。(2)接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持续1~2天后可自行缓解。(3)接种部位可出现硬结,一般1~2个月可自行吸收。极罕见不良反应:局部无菌性化脓,过敏反应过敏性皮疹、阿瑟反应),过敏性休克。

【禁忌】已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;妊娠期妇女;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【其他注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者,或慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者;(2)接种后在现场至少观察30分钟。(3)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针。对于母婴阻断的婴儿,如注射第2、3针应遵照医嘱。(4)本品不能预防除乙肝病毒以外的病原体导致的感染;受种者在接种时如正处于乙肝潜伏期,本品在这种情况下可能不能预防乙肝感染。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

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黑龙江省疾病预防控制中心制

A群脑膜炎球菌多糖疫苗接种知情同意书

流行性脑脊髓膜炎简称(流脑)是由脑膜炎奈瑟氏双球菌引起的急性呼吸道传染病。该病有发病急、变化快、危害大的特点。流脑病人和带菌者是本病的传染源,主要通过空气飞沫传播,发病以儿童为主。该病除流脑和暴发型脑膜炎球菌菌血症外,还包括上、下呼吸道、关节、心包、眼或泌尿生殖系统感染。流脑在化脓性脑膜炎的发病率中居首位。其临床主要表现为急性发热、头痛、呕吐、皮肤粘膜瘀点斑)和颈项强直等脑膜刺激征,严重者可出现休克及脑实质损害,常可危及生命,部分残留有听觉损伤、智力障碍等后遗症。脑膜炎奈瑟氏菌有13种血清群,我国致病的血清群一直以A群为主,B、C、Y、W135群仅有散在发病,但近年来我国检出的B、C群所致病例有增多迹象。

接种流脑疫苗是预防流脑的有效手段。

【疫苗性状】A群脑膜炎球菌多糖疫苗,为白色疏松体,复溶后为澄明液体。

【接种对象】6月龄以上~15周岁的少年儿童。

【接种原则】为了预防A群脑膜炎双球菌引起的流脑,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者6月龄和9月龄儿童,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】接种2剂,在6月龄和9月龄各接种1剂次。每1人次用剂量为0.5ml,于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。

【不良反应】常见不良反应:接种后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况2~3天内自行消失;接种疫苗后可出现一过性发热反应。罕见不良反应:严重发热反应;注射局部重度红肿或其他并发症。极罕见不良反应:过敏性皮疹,过敏性休克,过敏性紫癜,血管神经性水肿、变态反应性神经炎。

【禁忌】已知对该疫苗的任何成分过敏者,患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【其他注意事项】本产品为流脑A群疫苗,接种后只针对A群脑膜炎双球菌产生免疫力。以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者,过敏体质者、哺乳期妇女。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

受种方已阅读并理解上述内容,同意接种请在下方签名:

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黑龙江省疾病预防控制中心制

麻疹风疹联合减毒活疫苗接种知情同意书

麻疹和风疹都是由病毒引起的急性呼吸道传染病,主要发生在儿童和青少年。麻疹临床表现为高热、咳嗽、流涕、眼结膜充血、皮疹,婴幼儿感染麻疹后的并发症是引起婴儿死亡的主要原因。风疹临床表现为低热、皮疹、耳后及枕后淋巴结肿大及关节痛等,孕妇感染风疹易导致胎儿先天性畸形。

接种麻疹风疹联合减毒活疫苗是预防以上两种疾病的有效手段。

【疫苗性状】麻疹风疹联合减毒活疫苗,为冻干疫苗,呈乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体。复溶后每瓶0.5ml。

【接种对象】8个月龄以上的麻疹和风疹易感者。本产品可替代麻疹疫苗、风疹疫苗的接种。

【接种原则】为了预防麻疹和风疹,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者8月龄儿童,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】8月龄儿童或其他人群接种1剂,每次用剂量为0.5ml,于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

【不良反应】常见不良反应:一般接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。一般接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应。一般接种疫苗后12天内可能有轻微皮疹出现,出疹时间一般不超过2天,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。罕见不良反应:重度发热反应,应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。极罕见不良反应:过敏性皮疹,过敏性休克,过敏性紫癜,血小板减少性紫癜,成年人接种本疫苗后发生关节炎,大关节疼痛、肿胀。

【禁忌】已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。妊娠期妇女。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【其他注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。(2)注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。(3)本疫苗与腮腺炎减毒活疫苗可同时接种。(4)育龄期妇女注射本疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

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乙型脑炎减毒活疫苗接种知情同意书

流行性乙型脑炎以下简称(乙脑)是由乙型脑炎病毒所致的中枢神经系统急性传染病。本病传染源为病人和动物猪、牛、羊、马、狗、鸡等),通过蚊子等叮咬将病毒传播给健康人而发病。

主要分布在亚洲远东和东南亚地区,多见于夏秋季,临床上急起发病,有高热、意识障碍、惊厥、强直性痉挛和脑膜刺激征等,少数人在病愈后可留有智力减退、失语、痴呆、瘫痪等后遗症。

接种乙脑疫苗是预防乙脑的有效手段。

【疫苗性状】乙型脑炎减毒活疫苗,为淡黄色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。

【接种对象】8月龄以上健康儿童以及由非疫区进入疫区的儿童和成人。

【接种原则】为了预防流行性乙型脑炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者8月龄和2周岁,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】接种2剂次,儿童8月龄和2周岁各接种1剂次。每1次人用剂量为0.5ml,于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

【不良反应】一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天自行消失;接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应;接种疫苗后,偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。罕见不良反应:重度发热反应。极罕见不良反应:过敏性皮疹,过敏性休克,过敏性紫癜,出现血管神经性水肿,应及时就诊。

【禁忌】已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。妊娠期妇女。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女;注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本品。育龄妇女注射本疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

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A群脑膜炎球菌多糖疫苗接种知情同意书

流行性脑脊髓膜炎简称(流脑)是由脑膜炎奈瑟氏双球菌引起的急性呼吸道传染病。该病有发病急、变化快、危害大的特点。流脑病人和带菌者是本病的传染源,主要通过空气飞沫传播,发病以儿童为主。该病除流脑和暴发型脑膜炎球菌菌血症外,还包括上、下呼吸道、关节、心包、眼或泌尿生殖系统感染。流脑在化脓性脑膜炎的发病率中居首位。其临床主要表现为急性发热、头痛、呕吐、皮肤粘膜瘀点斑)和颈项强直等脑膜刺激征,严重者可出现休克及脑实质损害,常可危及生命,部分残留有听觉损伤、智力障碍等后遗症。脑膜炎奈瑟氏菌有13种血清群,我国致病的血清群一直以A群为主,B、C、Y、W135群仅有散在发病,但近年来我国检出的B、C群所致病例有增多迹象。

接种流脑疫苗是预防流脑的有效手段。

【疫苗性状】A群脑膜炎球菌多糖疫苗,为白色疏松体,复溶后为澄明液体。

【接种对象】6月龄以上~15周岁的少年儿童。

【接种原则】为了预防A群脑膜炎双球菌引起的流脑,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者6月龄和9月龄儿童,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】接种2剂,在6月龄和9月龄各接种1剂次。每1人次用剂量为0.5ml,于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。

【不良反应】常见不良反应:接种后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况2~3天内自行消失;接种疫苗后可出现一过性发热反应。罕见不良反应:严重发热反应;注射局部重度红肿或其他并发症。极罕见不良反应:过敏性皮疹,过敏性休克,过敏性紫癜,血管神经性水肿、变态反应性神经炎。

【禁忌】已知对该疫苗的任何成分过敏者,患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【其他注意事项】本产品为流脑A群疫苗,接种后只针对A群脑膜炎双球菌产生免疫力。以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者,过敏体质者、哺乳期妇女。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

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麻腮风联合减毒活疫苗接种知情同意书

麻疹、流行性腮腺炎和风疹都是由病毒引起的急性呼吸道传染病,主要发生在儿童和青少年。麻疹临床表现为高热、咳嗽、流涕、眼结膜充血、皮疹,婴幼儿感染麻疹后的并发症是引起婴儿死亡的主要原因。流行性腮腺炎临床表现为单侧或双侧腮腺炎非化脓性肿痛、发热,还能引起脑膜炎、脑膜脑炎、睾丸炎、卵巢炎和胰腺炎等并发症。风疹临床表现为低热、皮疹、耳后及枕后淋巴结肿大及关节痛等,孕妇感染风疹易导致胎儿先天性畸形。

接种麻腮风疫苗是预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹的有效手段。

【疫苗性状】麻腮风联合减毒活疫苗,为冻干疫苗,呈乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体。复溶后每瓶0.5ml。

【接种对象】8个月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。本产品可替代麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和风疹疫苗的接种。

【接种原则】为了预防麻疹、腮腺炎和风疹,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者18月龄儿童,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】18月龄儿童或其他人群,接种1剂次,每次用剂量为0.5ml,于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

【不良反应】常见不良反应:一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失;接种疫苗后l~2周内,可能出现一过性发热反应;接种疫苗后6~12天,可能出现散在皮疹,出疹时间一般不超过2天;可有轻度腮腺和唾液腺肿大,一般在1周内自行好转,必要时可对症处理。罕见不良反应:重度发热反应。极罕见不良反应:过敏性皮疹,过敏性休克,过敏性紫癜,血小板减少性紫癜,成年人接种本疫苗后发生关节炎、大关节疼痛、肿胀。

【禁忌】已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;妊娠期妇女;免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者;患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。(2)注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。(3)育龄妇女注射本疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

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吸附无细胞百白破联合疫苗接种知情同意书

百日咳是由百日咳杆菌引起,通过呼吸道传播,以阵发性及痉挛性咳嗽终止时伴有鸡鸣样吸气吼声为特征,常合并肺炎及脑病而导致婴儿死亡。白喉是由白喉棒状杆菌引起,通过呼吸道传播,临床特征为局部灰白色假膜和全身毒血症症状,重症病例可并发心肌炎和神经末梢麻痹。破伤风是由破伤风芽孢杆菌引起,通过污染的伤口传播。破伤风杆菌可产生破伤风毒素,破坏神经的正常抑制性调节功能,以致肌肉痉挛运动失调,产生肌肉强直和阵发性痉挛的症状,最后可因窒息、心力衰竭死亡。

接种百白破疫苗是预防以上三种疾病的有效手段。

【疫苗成分与性状】吸附无细胞百白破联合疫苗,系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂,每安瓿0.5ml。。

【接种对象】3个月~5周岁儿童。

【接种原则】为了预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供。

【免疫程序】接种4剂,第3、4、5月龄和18月龄各接种1剂。每剂接种0.5ml,于上臂外侧三角肌或臀部,肌肉注射。

【不良反应】常见不良反应:注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。一般不需特殊处理即自行缓解。罕见不良反应:烦躁、厌食、呕吐、精神不振等;重度发热反应;局部硬结,1~2月即可吸收。极罕见不良反应:局部无菌性化脓、过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿、神经系统反应临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状,神经炎及神经根炎,变态反应性脑脊髓膜炎)。如有严重反应及时与接种单位联系或到医院就诊,进行对症治疗。

【禁忌】已知对该疫苗的任何成分过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者;注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

【注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(2)接种后在现场至少观察30分钟。(3)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

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冻干甲型肝炎减毒活疫苗接种知情同意书

甲型病毒性肝炎以下简称(“甲肝”)由甲肝病毒引起,通过饮食传播。甲肝临床表现起病急,发热,伴恶心、呕吐、肝区疼痛等胃肠道症状,部分人出现黄疸。甲肝是我国最常见急性传染病之一,在病毒性肝炎中发病率最高,占急性病毒性肝炎的50%左右。

接种甲肝疫苗是预防甲肝的有效手段。

【疫苗性状】冻干甲型肝炎减毒活疫苗,为乳酪色疏松体,复溶后为澄明液体。

【接种对象】18月龄以上的甲型肝炎易感者。

【接种原则】为了预防甲型肝炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者18月龄儿童,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】每1人次用剂量为1.0ml,于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。

【不良反应】常见不良反应:一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛;接种疫苗后1~2周内,可能出现一过件发热反应;接种疫苗后,偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。罕见不良反应:重度发热反应。极罕见不良反应:过敏性休克,过敏性皮疹,过敏性紫癜。

【禁忌】已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者;妊娠期妇女;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者;免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女;注射人免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗。妊娠期妇女慎用。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

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乙型脑炎减毒活疫苗接种知情同意书

流行性乙型脑炎以下简称(乙脑)是由乙型脑炎病毒所致的中枢神经系统急性传染病。本病传染源为病人和动物猪、牛、羊、马、狗、鸡等),通过蚊子等叮咬将病毒传播给健康人而发病。主要分布在亚洲远东和东南亚地区,多见于夏秋季,临床上急起发病,有高热、意识障碍、惊厥、强直性痉挛和脑膜刺激征等,少数人在病愈后可留有智力减退、失语、痴呆、瘫痪等后遗症。

接种乙脑疫苗是预防乙脑的有效手段。

【疫苗性状】乙型脑炎减毒活疫苗,为淡黄色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。

【接种对象】8月龄以上健康儿童以及由非疫区进入疫区的儿童和成人。

【接种原则】为了预防流行性乙型脑炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者8月龄和2周岁,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】接种2剂次,儿童8月龄和2周岁各接种1剂次。每1次人用剂量为0.5ml,于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

【不良反应】一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天自行消失;接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应;接种疫苗后,偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。罕见不良反应:重度发热反应。极罕见不良反应:过敏性皮疹,过敏性休克,过敏性紫癜,出现血管神经性水肿,应及时就诊。

【禁忌】已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。妊娠期妇女。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女;注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本品。育龄妇女注射本疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

受种方已阅读并理解上述内容,同意接种请在下方签名:

签字人姓名:_______ 受种者姓名:________ 签字日期:__年__月__日

黑龙江省疾病预防控制中心制

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种知情同意书

流行性脑脊髓膜炎简称(流脑)是由脑膜炎奈瑟氏双球菌引起的急性呼吸道传染病。该病有发病急、变化快、危害大的特点。流脑病人和带菌者是本病的传染源,主要通过空气飞沫传播,发病以儿童为主。该病除流脑和暴发型脑膜炎球菌菌血症外,还包括上、下呼吸道、关节、心包、眼或泌尿生殖系统感染。流脑在化脓性脑膜炎的发病率中居首位。其临床主要表现是高热、剧烈头痛、频繁呕吐、皮肤粘膜瘀点和脑膜刺激征,严重者可有败血症休克及脑实质损害。脑膜炎双球菌分为13个血清群,常见的有A、B和C群。

接种流脑疫苗是预防流脑的有效手段。

【疫苗性状】A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,为白色疏松体,复溶后为澄明液体。复溶后每支0.5ml。

【接种对象】2周岁以上儿童及成人。

【接种原则】为了预防A群和C群脑膜炎双球菌引起的流脑,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者3周岁和6周岁儿童,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】接种2剂,在3周岁和6周岁时完成,每1人次用剂量为0.5ml,于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

【不良反应】常见不良反应:接种后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况下2~3天内自行缓解;接种疫苗后可能出现一过性发热反应。一般不需处理。罕见不良反应:严重发热反应;注射局部重度红肿或其他并发症,应对症处理。极罕见不良反应:过敏性皮疹,过敏性休克;过敏性紫癜;偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。文献报道可出现变态反应性剥脱性皮炎。

【禁忌】已知对该疫苗的任何成分过敏者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者,患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种本产品。

本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

受种方已阅读并理解上述内容,同意接种请在下方签名:

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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)接种知情同意书

脊髓灰质炎(以下简称“脊灰”)是由脊灰病毒所致的急性传染病。临床主要表现是发热、咽痛、肢体疼痛,部分病例可发生肢体麻痹,严重病人可因呼吸麻痹而死亡。本病多发生于小儿,故俗称“小儿麻痹症”。接种脊髓灰质炎疫苗是预防脊灰的有效手段。

【疫苗性状】本疫苗系用脊髓灰质炎减毒Ⅰ型、Ⅲ型减毒株(Sabin株)分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液、制成二价液体疫苗。疫苗为澄清无异物的橘红色液体。有效成分为:Ⅰ、Ⅲ型Sabin 株脊髓灰质炎减毒活病毒。

【接种对象】主要为2月龄以上的儿童。

【接种原则】为了预防脊髓灰质炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供。

【免疫程序和剂量】本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。本品使用前应在室温下于10分钟内融化成液体;若发生变色禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:本品用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)的序贯接种;但不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果推荐序贯程序为3剂次(3月龄、4月龄和4周岁),间隔4~6周。

本品不同序贯接种(口服1剂或2剂本疫苗)的免疫原性结果可参见说明书。

用量:本品每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml)。须使用本品所附的专用滴管。

【不良反应】十分常见:发热、腹泻常见:烦躁(易激惹、呕吐)

国内外已上市同类疫苗还报告有皮疹、寒战、无力(疲劳)、肌肉疼痛和关节痛。还包括少见的感觉异常(刺痛感、四肢发麻)、局部麻痹(轻度瘫痪)、神经炎(神经性发炎)及脊髓炎。极罕见口服后引起脊髓灰质炎疫苗相关病例(V APP)。

本品使用中若出现上述未提及的任何不良反应,请及时告知医师。

【禁忌】下列情况严禁使用本疫苗:(1)已知对该疫苗所含的任何组分,包括辅料及硝酸庆大霉素过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。(3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。(4)妊娠期妇女。(5)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】(1)本品只供口服,严禁注射!(2)有以下情况者慎用:家族或个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(3)本疫苗系活疫苗,如需要应使用37℃以下温水送服,切勿用热水送服。(4)接种者在接种后应在现场观察至少30分钟。(5)注射免疫球蛋白者应至少间隔三个月以上再接种本疫苗,以免影响免疫效果。(7)使用不同的减毒活疫苗进行预防接种时,应间隔至少一个月以上。

【特别提示】到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突,以产品说明书为准。为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种本产品。

受种方已阅读并理解上述内容,同意接种请在下方签名:

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黑龙江省疾病预防控制中心制

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种知情同意书

流行性脑脊髓膜炎简称(流脑)是由脑膜炎奈瑟氏双球菌引起的急性呼吸道传染病。该病有发病急、变化快、危害大的特点。流脑病人和带菌者是本病的传染源,主要通过空气飞沫传播,发病以儿童为主。该病除流脑和暴发型脑膜炎球菌菌血症外,还包括上、下呼吸道、关节、心包、眼或泌尿生殖系统感染。流脑在化脓性脑膜炎的发病率中居首位。其临床主要表现是高热、剧烈头痛、频繁呕吐、皮肤粘膜瘀点和脑膜刺激征,严重者可有败血症休克及脑实质损害。脑膜炎双球菌分为13个血清群,常见的有A、B和C群。

接种流脑疫苗是预防流脑的有效手段。

【疫苗性状】A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,为白色疏松体,复溶后为澄明液体。复溶后每支0.5ml。

【接种对象】2周岁以上儿童及成人。

【接种原则】为了预防A群和C群脑膜炎双球菌引起的流脑,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者3周岁和6周岁儿童,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供;其他人群接种则属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。

【免疫程序】接种2剂,在3周岁和6周岁时完成,每1人次用剂量为0.5ml,于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

【不良反应】常见不良反应:接种后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况下2~3天内自行缓解;接种疫苗后可能出现一过性发热反应。一般不需处理。罕见不良反应:严重发热反应;注射局部重度红肿或其他并发症,应对症处理。极罕见不良反应:过敏性皮疹,过敏性休克;过敏性紫癜;偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。文献报道可出现变态反应性剥脱性皮炎。

【禁忌】已知对该疫苗的任何成分过敏者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者,患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种本产品。

本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

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吸附白喉破伤风联合疫苗接种知情同意书

白喉是由白喉棒状杆菌引起,通过呼吸道传播,临床特征为局部灰白色假膜和全身毒血症症状,重症病例可并发心肌炎和神经末梢麻痹。破伤风是由破伤风芽孢杆菌引起,通过污染的伤口传播。破伤风杆菌可产生破伤风毒素,破坏神经的正常抑制性调节功能,以致肌肉痉挛运动失调,产生肌肉强直和阵发性痉挛的症状,最后可因窒息、心力衰竭死亡。

接种白破疫苗是预防以上两种疾病的有效手段。

【疫苗性状】吸附白喉破伤风联合疫苗,为乳白色均匀悬液,含防腐剂。

【接种对象】12岁以下儿童。

【接种原则】为了预防白喉、破伤风两种疾病,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种的本产品属第一类疫苗,由政府免费提供。

【免疫程序】儿童6周岁时接种1剂次,剂量0.5 ml,上臂三角肌肌内注射。

【不良反应】常见不良反应:可出现发热反应,一般不需处理。当出现重复发热反应时,应给予对症处理,以防高热惊厥。注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。全身性反应有疲倦、头疼或全身疼痛等。罕见不良反应:局部硬结,1~2个月即可吸收。过敏性皮疹,一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。极罕见不良反应:过敏性休克,过敏性紫癜,血管神经性水肿和神经系统反应。

【禁忌】已知对该疫苗所含任何成分过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;患脑病、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者;注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者。

【其他注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(2)注射局部可能有硬结,1~2月即可吸收,注射第二针时应换另侧部位。

到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。

为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种。

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疫苗接种知情同意书类

卡介苗接种知情同意书 【疾病简介】结核病是由结核杆菌引起的严重危害人类健康的传染病,通过呼吸道传播,肺部是常见感染部位,可累及全身多器官系统,传播到脑部可引起结核性脑膜炎。【疫苗作用】预防儿童结核病,特别是对婴幼儿结核性脑膜炎和粟粒型肺结核有预防作用。 【接种禁忌】 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.妊娠期妇女。 6.患湿疹或其他皮肤病患者。 【不良反应】 1.常见不良反应:一过性发热、红肿、化脓、溃疡、淋巴结肿大。 2.罕见不良反应:严重淋巴结反应。 3.极罕见不良反应:骨髓炎、过敏性皮疹、过敏性紫癜、播散性卡介苗感染。 【注意事项】 1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。 2.注射免疫球蛋白者至少间隔1 个月以上接种本疫苗。 3.未接种卡介苗的小于3 月龄儿童可直接补种,3 月龄~3 岁儿童对PPD 试验阴性者补种,4 岁及以上儿童不予补种。 4.因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。 5.接种后请在现场留观30 分钟。 6.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。接种此疫苗由政府承担全部费用。 受种者姓名:性别:出生日期:年月日 接种者/医生(签名): 日期:年月日

预防乙型病毒性肝炎疫苗接种知情同意书 【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)是由乙肝病毒引起的传染病,主要经血传播(如不安全注射等)、母婴传播和性传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,感染年龄越小,成为慢性携带者可能性越大,部分人可转化为慢性乙肝患者,甚至发展为肝硬化或肝癌。 【疫苗作用】全程接种3 剂可有效预防乙肝。相同剂量的各类含乙肝成分疫苗预防 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。接种后请在现场留观30 分钟。接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 接种者/医生(签名):日期:年月日

1简述院前急救的原则

1简述院前急救的原则 答:(1)先排险后急救(2)急救与呼吸并重(3)先重伤后轻伤(4)先施救后运送(5)转运与救护相结合(6)院外和院内紧密衔接 3简述ICU的病床设置的要求。 答:ICU病床数量应符合医院功能任务和实际收治重症病人的需要,三级医院ICU的床位数以医院病床总数的2%--8%为宜。ICU床位使用率以75%为宜,至少应保留一张空床以备应急使用,全年床位使用率平均超过85%时,应适度扩大规模。ICU每床使用面积不少于15平方米,床间距大于1米;每个病房最少配备一个单间病房,使用面积不少于18平方米,用于收治隔离病人。 6简述多发性创伤的急救和护理中应遵循的ABCD原则。 答:A:气道及颈椎控制:开放气道,保持呼吸道通畅,必要时建立人工气道;保护颈椎,实施颈椎制动。 B:呼吸及保持通气:维持呼吸功能,充分给氧,必要时采用人工呼吸、机械通气。 C:循环及控制出血:补充周围循环血量,保持心脏泵功能,对活动性出血积极止血。 D:审计系统障碍:保护脊柱、脊髓,采用硬担架搬运,轴型翻身,防止躯干摆动和旋转。颅脑损伤者预防和治疗颅内高压,伴颅内出血者积极止血,必要时手术清除血肿。 E:暴漏及环境控制:充分暴漏病人身体,全面检查以及发现除上述部位以外的其他脏器损伤。暴露时应注意保护病人的隐私和保暖。 7简述中暑的发病机制。 答:(1)热射病:在高温环境中,人体产热和从环境中获得的热量不能与生理性散热达到平衡,致使体内热量积蓄,引起体温升高。随着体内热量的蓄积,体温调节中枢失控,心功能减退,心排出量减少、中心静脉压升高,汗腺功能衰竭,可使体内热量进一步积蓄,体温骤增,甚至达到42°以上。临床上以高热、无汗和意识障碍为主要特征。 (2)热痉挛:在高温环境中,人的散热方式主要是出汗。一般认为一个工作日内最高生理限度的出汗量为6L,但在高温环境下,劳动者的出汗量可在10L以上。因大量出汗,使体内的钠、钾丢失过多,引起肌肉痉挛和疼痛。 (3)热衰竭:由于大量出汗,同是人体内对热环境不适应,可引起周围血管扩张,但不伴内脏血管收缩,以致循环血量减少,中枢供血不足,发生循环衰竭。 12简述院前急救的任务与原则。答:(1)院前急救的任务:①日常院前急救;②灾害事故的院前急救;③大型集会活动的救护待命;④通讯网络中的枢纽任务;⑤救护知识的普及。(2)院前急救的原则:①先排险后施救;②急救与呼救并重;③先重伤后轻伤;④先施救后运送; ⑤转送与救护相结合;⑥院外和院内紧密衔接。 2.2.简述院前急救实施救护的措施。答:(1)采用合理的救护体位。(2)呼吸、心跳停止者,立即进行心肺脑复苏。(3)保持呼吸道通畅,对有窒息、发绀者,应迅速解开衣领,清除口咽部异物、血块和分泌物,有条件时给氧。(4)维护循环系统功能。(5)维持中枢神经系统功能。(6)对猝死、创伤、烧伤及骨折等病人进行现场救护。(7)止血。(8)包扎,可减轻伤者疼痛,减少出血,避免附加损伤及细菌污染。(9)固定。(10)对疑有脊椎损伤者,应立即予以制动,以免造成瘫痪。

临床研究知情同意书模板

知情同意书·知情告知页 亲爱的患者: 医生已经确诊您为(疾病名称)。我们将邀请您参加一项研究,本研究为(基金名称)项目,课题编号:。本研究方案已经得到(伦理委员会名称)伦理委员会审核,同意进行临床研究。 在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 1.1疾病负担和治疗现况 1.2本研究目的 1.3研究参加单位和预计纳入参试者例数 二、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群, 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 三、如果参加研究将需要做什么? 1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行检查。 您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。 如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。

2. 若您自愿参加研究,将按以下步骤进行: 简单叙述患者分配流程、各治疗方案(药物:剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器:生产厂家、生产企业许可证、注册证号等) 患者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3. 需要您配合的其他事项 您必须按医生和您约定的随访时间带着(一般为病历、个人治疗日记卡等)来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。 您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的服药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装,并将正在服用的其它药物带来,包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。 在研究期间您不能使用治疗的其它药物。如您需要进行其它治疗,请事先与您的医生取得联系。 四、参加研究可能的受益 写明患者可能的受益 尽管已经有证据提示有满意的疗效,但这并不能保证对您肯定有效。本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。如对您的病情无效,您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。 五、参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 六、有关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知患者出现不良反应时,研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(

病人样本收集 知情同意书

知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 (括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称: 方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增) 知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构: 主要研究者(负责研究医师): 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。 研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。您的样品仅用于研究。) 风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。 受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

肾肿瘤临床路径 - 湖南省医学会 湖南省医师协会欢迎

肾肿瘤临床路径 (2016年版) 一、肾肿瘤临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为肾肿瘤(ICD-10:D41.001) 行根治性肾切除术或保留肾单位手术(55.51006 55.4 002)。 (二)诊断依据。 根据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014版》(那彦群等编著,人民卫生出版社,2014年4月,第1版),本组疾病包括肾细胞癌。 1.症状:血尿、腰痛、腹部肿块。 2.体征:肾区叩痛 3.影像学检查:B超,CT。 4.病理检查:肾肿瘤穿刺活检术。 (三)进入路径标准。 1.第一诊断必须符合D41.001肾脏肿瘤疾病编码。 2.当患者合并其他疾病,但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。 (四)标准住院日。 7-9天 (五)住院期间的检查项目。 1.必需的检查项目

(1)血常规、尿常规; (2)生化全套、凝血功能、术前三项疾病筛查等; (3)心电图、胸部X线检查; (4)泌尿系B超泌尿系CT平扫+增强。 2.根据患者病情进行的检查项目 (1)核素肾图 IVU CTA; (2)考虑转移时行核素骨扫描 PET-CT检查; (3)肺功能、超声心动图、阿托品试验等。 (六)治疗方案的选择。 根据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014版》(那彦群等编著,人民卫生出版社,2014年4月,第1版)。 1.根治性肾切除术:临床分期T1N0M0不适于肾部分切除及T2N0M0的患者。 2.肾部分切除术:低分期特别是T1aN0M0患者 (七)预防性抗菌药物选择与使用时机。 按照《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)执行。通常不需预防用抗菌药物。建议使用第一、二代头孢菌素,环丙沙星。如可疑感染,需做相应的微生物学检查,必要时做药敏试验。 (八)手术日。为入院2-3天。 1.麻醉方式:全身麻醉 2.手术方式:根治性肾切除术或肾部分切除术 3.术中用药:麻醉常规用药。 4.手术内固定物:无。

(完整word版)参与临床试验病人知情同意书

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者: 您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息: 一、开展临床试验的介绍 临床试验, 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律需要,您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。 本知情同意书一式两份,医生和受试者各一份。 乌审旗人民医院主要研究者: 联系电话:

知情同意书的内容要求及样板

知情同意书的内容要求与样板 知情同意书的内容要求 知情同意书应该简单、不用专业技术词汇,通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中,避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言;避免使用“我理解”或“你理解”的词语;避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话;不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。 下面是知情同意书的内容要求: 1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限 2、描写研究过程,如访问和操作过程(包括哪些为试验性的操作) 3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适,需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险 4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益,需说明不能保证得到这些利益 5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法 6、描述除参与研究外,人体研究对象还具有的其他选择 7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料 8、对研究所致的损伤和疾病,是否补偿和/或提供诊疗,谁将负责支付这些补偿和诊疗费。

9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题,应与谁联系 10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目 11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象,研究的经费来源和是否有利益冲突,以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件 12、有知情同意的陈述;在信息保密性部分,授权发布医疗或研究数据;说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利 13、有适当的签名和日期填写处;如果需要,有人体研究对象的同意书(Assent),有证人。 知情同意书的模板 模板1: 介绍 我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。本研究旨在探讨******。在您决定参加之前,了解该研究的目的和内容是非常必要的。请您认真阅读这份介绍,并和您的医生、家人和朋友讨论。如果有什么不清楚地,或您想了解更多的内容,请您向医生询问或直接与该介绍后所列的人员联系。 研究的目的是什么?

脊髓灰质炎疫苗(ipv、bopv)接种知情同意书

脊髓灰质炎减毒活疫苗BOPV(第2-4剂)接种告知书 脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒感染引起的急性传染病。临床表现为发热、咽痛和肢体疼痛等,部分病人可发生肢体迟缓性瘫痪甚至死亡。本病多发于小儿,故称“小儿麻痹症”。 接种脊髓灰质炎疫苗是预防脊灰的有效手段。 【接种对象】》3月龄儿童。 【接种程序】当前我省实行脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV序贯接种程序:满2月龄时免费接种脊髓灰质炎灭活疫苗第 1 剂次(IPV),满3、4月龄和4周岁时免费口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV 各1剂次。【常见不良反应】个别人接种后会出现一过性发热,烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻和皮疹,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系,并到医院进行对症治疗。 【禁忌】已知对疫苗中的任何组分,包括辅料及硫酸庆大霉素过敏者禁用;发热或急性疾病期患者应推迟接种;严重慢性疾病、过敏体质者禁用;患任何神经系统性疾病者禁用。 【注意事项】患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能会引起出血;正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱,接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病患者慎用。 以下内容由儿童家长或监护人填写: 儿童姓名:性别:出生日期:年月日 联系电话: 详细住址:___________________________________________________ . 本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无□)接种禁忌,并了解了该疫苗接种相关注意事项,同意接种(签名:),或不同意接种该疫苗(签名:)。 以下内容由预防接种工作人员填写: 接种日期:年月日 接种单位:告知人员签名:

参与临床试验病人知情同意书

参与临床试验病人知情 同意书 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者: 您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息: 一、开展临床试验的介绍 临床试验, 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律需要,您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。 本知情同意书一式两份,医生和受试者各一份。 乌审旗人民医院主要研究者: 联系电话:

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知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究?】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)

【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组:1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组:1. 入选标准为××2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长?】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任?】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来,包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。 【每次研究访视将会做什么?】(如无需随访,可省略此项)

麻腮风疫苗接种知情同意书

预防接种知情同意书(麻腮风联合减毒活疫苗) 家长您好: 麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病,以发热、咳嗽、流涕、眼结膜充血、口腔颊粘膜有麻疹粘膜斑及全身皮肤出现红色斑丘疹为特征,严重者并发肺炎、心肌炎,可危及生命。风疹是由风疹病毒引起的一种急性呼吸道传染病,临床以发热、全身皮疹,淋巴结肿大为特点。流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒引起的一种急性呼吸道传染病,主要表现为一侧或两侧耳垂下肿大,张口或咀嚼时疼痛。麻疹、风疹和腮腺炎病毒的传播能力极强,可以通过讲话、咳嗽、喷嚏进行传播。 接种麻腮风联合减毒活疫苗(简称麻腮风疫苗)可刺激机体产生免疫力,达到预防麻疹、风疹和流行性腮腺炎的目的。 麻腮风疫苗免疫程序是18-24月龄接种1剂。本次接种的麻腮风疫苗和使用的一次性注射器全部是免费的。 以下情况不能接种麻腮风疫苗: 1、已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 接种麻腮风疫苗后可能发生的不良反应: 1、常见不良反应: (1)一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。 (2)一般接种疫苗后1-2周内,可能出现一过性发热反应。其中为轻度发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。 (3)皮疹:一般接种疫苗后6-12天,可能出现散在皮疹,出疹时间一般不超过2天,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。 (4)可有轻度腮腺和唾液腺肿大,一般在1周内自行好转,必要时可对症处理。 2、罕见不良反应: 重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应: (1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。 (2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 (3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 (4)血小板减少性紫癜。 接种麻腮风疫苗应注意以下几点: 1、注射后应在现场观察至少30分钟。 2、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。 3、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗间隔至少1个月。 预防接种前,请家长如实提供儿童身体健康状况,向接种医生咨询相关问题,由医生决定是否可以进行接种。若接种后发生不良反应应及时就医,具体情况可向接种单位医生咨询。 请您仔细阅读知情同意书,如同意接种,在下面签字: 儿童姓名:,家长姓名:,接种日期:。 接种医生意见或建议: 医生签字:,接种日期:,疫苗生产企业。 乡(镇)卫生院预防接种门诊 (注:本知情同意书需经家长、接种医生签字,并注明接种日期和疫苗生产企业名称后有效,由接种单位保存至超过疫苗有效期2年备查。)

《麻醉科差错事故防范制度》

《麻醉科差错事故防范制度》 1、经常开展安全医疗教育,树立以预防为主的思想,全心全意为病人服务。实行医疗安全责任制,要坚守岗位,集中精力,疑有意外先兆,立即妥善处理。 2、按照各级医师职责和实际业务技术能力,安排手术病人的麻醉工作。 3、充分做好麻醉前准备的病情判断,严格检查各种麻醉器械设备,确保抢救器具完好和抢救药品齐全。麻醉医生在实施麻醉前应再次查对患者姓名、病区、床号、性别、年龄、手术名称和手术部位,询问手术前是否禁食禁饮,有无麻醉禁忌症。 4、严格遵守各项操作规程和消毒隔离制度,定期检查实施情况,防止差错事故。 5、严格查对制度。麻醉期间所用药物及输血输液要做到三查七对”,对药品、剂量、配制日期、用法、给药途经等要经两人查对,特别要注意最易搞错的相似药物或相似安瓿。抽到注射器中的药物必须注明药物名称及浓度,二者缺一不可,否则不允许注射到病人体内。用过的安瓿及注射器等应保留到病人出手术室后方可丢弃,以便复查。 6、使用易燃易爆麻醉药须小心谨慎,严防起火爆炸,各种麻醉气体钢瓶颜色要标志醒目。 7、没有麻醉机设备,严禁开展手术的麻醉工作,施行椎管内麻醉必须能掌握气管插管术。上岗工作不到一年或尚未取得执业医师资

格和执业注册者不能独立担任主麻;严禁没有学历、非麻醉专业医师和未经过专业培训的人员担任麻醉工作,不允许一位麻醉医师同时实施两台手术的麻醉。 8、新技术的开展,新方法的使用和新药品的引进,必须经科主任同意并经医院批准,并按照认真讨论后的预定方案实施。 9、严格交接班制度,坚持接班不到,当班不走,坚持岗位交班、手术台旁交班,遇到病情危急和疑难病例的手术时一律不准交班,要协同处理,待病人情况稳定后方可交接班。交班内容包括病人情况、麻醉经过,特殊用药、输血输液等。 10、麻醉医师在麻醉期间应坚守岗位,根据病人变化及时采取措施,遇到有疑问时及时向上级医师汇报。围麻醉期的重大问题,应及时向科主任汇报,采取处理措施。医疗事故、医疗差错、麻醉意外和严重并发症均应进行全科讨论,吸取教训认真整改。 第二篇:心电图差错事故防范制度心电图科质量控制制度 一、科室管理必须把医疗质量放在首位,经常开展质控活动,由科主任负责,成立质控小组,负责科室质量的检查、督导工作。 二、质控小组依据质控方案和质量考核细则对报告单、图形质量及科室各项工作进行检查,并定期反馈存在问题,不断提高工作质量。 三、工作人员严格遵守操作规范、报告书写规范,对疑难病例要进行分析讨论,必要时请上级医师、临床医师会诊,不断提高诊疗水平。 四、对老年、危重病人应优先检查,科室急救器材应保持完好,

肾囊肿临床路径

肾囊肿临床路径 一、肾肿瘤临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为肾囊肿(ICD-10 :N28.103 )行腹腔镜下肾囊肿去顶减压手术(55.3913)。 (二)诊断依据。根据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014 版》(那彦群等编著,人民卫生出版社,2014 年4 月,第1 版),本组疾病包括单纯性肾囊肿。 1. 症状:腰痛、腹部肿块。 2. 体征:肾区叩痛 3. 影像学检查:B 超,CT。 4. 病理检查:常规病理。 (三)进入路径标准。 1. 第一诊断必须符合N28.103 肾囊肿疾病编码。 2. 当患者合并其他疾病,但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。 (四)标准住院日。 7-9 天 (五)住院期间的检查项目。 1.必需的检查项目 (1)血常规、尿常规;

(3)心电图、胸部X 线检查; (4)泌尿系B 超泌尿系CT 平扫+增强。 2.根据患者病情进行的检查项目 (1)核素肾图IVU CTA ; (2)肺功能、超声心动图、阿托品试验等。 (六)治疗方案的选择。 根据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014 版》(那彦群等编著,人民卫生出版社,2014 年4 月,第1 版)。 1.腹腔镜下肾囊肿去顶减压术:有疼痛症状或心理压力;肾囊肿 ≥4cm或有梗阻影像学改变;和并出血或怀疑癌变者。 (七)预防性抗菌药物选择与使用时机。按照《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕 285 号)执行。通常不需预防用抗菌药物。建议使用第一、二代头孢菌素,环丙沙星。如可疑感染,需做相应的微生物学检查,必要时做药敏试验。 (八)手术日。为入院2-3 天。 1.麻醉方式:全身麻醉 2.手术方式:腹腔镜下肾囊肿去顶减压术 3. 术中用药:麻醉常规用药。 4. 手术内固定物:无。 5. 输血:根据术前血红蛋白状况及术中出血情况而定。 6. 病理: 术后标本送病理学检查 (九)术后恢复。住院恢复4-5 天。

疫苗接种知情同意书一类

实用标准文案 卡介苗接种知情同意书 【疾病简介】结核病是由结核杆菌引起的严重危害人类健康的传染病,通过呼吸道传播,肺部是常见感染部位,可累及全身多器官系统,传播到脑部可引起结核性脑膜炎。 【疫苗作用】预防儿童结核病,特别是对婴幼儿结核性脑膜炎和粟粒型肺结核有预防作用。【接种禁忌】 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.妊娠期妇女。 6.患湿疹或其他皮肤病患者。 【不良反应】 1.常见不良反应:一过性发热、红肿、化脓、溃疡、淋巴结肿大。 2.罕见不良反应:严重淋巴结反应。 3.极罕见不良反应:骨髓炎、过敏性皮疹、过敏性紫癜、播散性卡介苗感染。 【注意事项】 1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。 2.注射免疫球蛋白者至少间隔1 个月以上接种本疫苗。 3.未接种卡介苗的小于3 月龄儿童可直接补种,3 月龄~3 岁儿童对PPD 试验阴性者补种,4 岁及以上儿童不予补种。 4.因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。 5.接种后请在现场留观30 分钟。 6.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。接种此疫苗由政府承担全部费用。 受种者姓名:性别:出生日期:年月日 接种者/医生(签名): 日期:年月日 文档大全. 实用标准文案 预防乙型病毒性肝炎疫苗接种知情同意书 【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)是由乙肝病毒引起的传染病,主要经血传播(如不安全注射等)、母婴传播和性传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,感染年龄越小,

各种心内科常用操作诊疗常规

临时心脏起搏术 一、适应症 (1)病窦伴有阿-斯综合征或类似晕厥发作 (2)房室传导阻滞或三分支阻滞伴有阿-斯综合征或类似发作 (3)尖端扭转室速药物治疗无效 (4)药物中毒(洋地黄、抗心律失常药物),电解质紊乱(高钾血症)等引起的症状性心动过缓。 二、方法 (一)术前准备 (1)药物:消毒用碘酒,利多卡因 (2)穿刺针、静脉穿刺鞘、双极临时起搏导管、临时起搏器、胸穿包、换药碗、一次性镊子、针筒(1)、纱布(4)、肝素盐水、贴膜(2) (3)心电监护、除颤仪、氧气、气管插管 (4)向患者说明手术的过程,注意配合的事项 (5)向家属说明手术的必要,签写手术同意书 (二)手术方法 (1)监护室中无x光透视下行临时起搏器植入术,如患者情况特殊可护送至导管室中行起搏器植入术。 (2)穿刺颈内静脉或锁骨下静脉、股静脉。 (3)沿留置静脉鞘将起搏电极送到右室心尖部、流出道、三尖瓣下。 (4)测起搏阈值小于1mv,起搏电压大于起搏阈值的3倍。 (5)术后穿刺处缝1针,并以消毒贴膜固定起搏导管。 (三)术后处理 (1)常规心电图(12导联) (2)床边胸片(后前位) (3)患者患肢制动,平卧位最佳,如患者不能坚持,可予左侧卧位。 (4)如需要选择适当抗生素。

(四)注意事项 (1)注意生命体征变化(测P,R,BP QH,测体温Q4H) (2)注意心影大小 (3)注意局部有无出血和血肿 (4)注意起搏和感知功能 (5)注意起搏电极的位置 (6)如入锁骨下动脉拔出针头或钢丝并局部加压,勿入扩张管,应由胸外科医师手术室处理。 永久起搏器植入术(监护室) 一、适应症 1 病窦伴有阿-斯综合征或类似晕厥发作 2 房室传导阻滞或三分支阻滞伴有阿-斯综合征或类似发作 3 心动过缓导致心输出量下降,引起如头昏、黑矇、心力衰竭和晕厥等症状 4 有症状的II度以上A VB,不论阻滞部位和类型。 5 无症状的II度以上A VB,但心室率小于40次/分,或证实心脏停搏大于3秒。 6 由高度A VB诱发的快速异位性心律失常而需要药物治疗者。 7 颈动脉过敏:明确反复晕厥或轻压颈动脉窦引起大于3秒心脏停搏。 8 肥厚型梗阻性心肌病:通过右心室心尖部起搏减轻左心室流出道梗阻 二、术前准备 (1)排除药物性,可逆性原因引起的上述心律失常 (2)术前常规检查三大常规,PT,APTT,血肝肾功能,胸片,心电图,心超,血糖(3)如病情允许常规停用抗血小板药物5-7天,术前至少停用华法令3天。 (4)向患者说明手术的过程,术中配合的事项 (5)由手术医生向家属说明手术的必要,签写手术同意书,并选择相应的永久起搏器型号 (6)家属付款并将付款但交到监护室

知情同意书模板

版本号: 版本日期:________ 知情同意书 研究名称: 项目负责人:电话: 申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。 在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 (在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等;使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌(抽烟、节育、高空作业、开车等)等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况,随访次数,需进行何种检查,是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时,请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题) 4.可能的风险 (风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规

治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”(例如调查问卷/民意调查),相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度,使受试者事先可以权衡参加试验的利弊,做好充分的思想准备) 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群, 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 (包括直接受益和间接受益,试验中不论是否存在受试者收益,研究者都应当使其知晓这一点) 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知患者出现不良反应时,研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关

运动平板试验操作流1

运动平板试验操作流程 一、检查目的:运动平板试验是运动负荷试验的一种,是通过分级运动来增加心脏的负荷,使心脏耗氧量增加,当负荷达到一定量时,冠状动脉狭窄患者的心肌耗氧量相应增加以诱发心肌缺血,并通过心电图检查结果显示出来,从而辅助冠心病心肌缺血的诊断。 二、适应症: ①隐匿性冠心病早期检出; ②怀疑为心绞痛,但静息心电图正常; ③不明原因的胸痛鉴别; ④评价窦房结功能; ⑤检出不确定的高血压病; ⑥评价与运动有关的心律失常的性质; ⑦评价冠心病内科治疗、介入及外科治疗的效果; ⑧鉴定飞行员、运动员等特殊人员的体力状态。 三、禁忌症: ①不稳定性心绞痛、心绞痛频繁发作; ②静息心电图已有明显缺血; ③急性心梗或心梗合并室壁瘤; ④心脏扩大、有明心力衰竭、严重瓣膜病、心肌病; ⑤严重心律失常、严重高血压(>180/110mmHg); ⑥妊娠、盆血、甲亢; ⑦电解质紊乱、药物中毒; ⑧主动脉夹层、肺栓塞; ⑨严重运动障碍。 四、运动终止目标 ①达目标心率(极量220-年龄,次极量195-年龄); ②出现阳性结果或缺血性ST压低≥0.2mv; ③严重心律失常; ④运动负荷试验进行性增加,心率反而减慢或收缩压较运动前下降10 mmHg或运动中 ≥250/115 mmHg; ⑤心绞痛、头晕、视力模糊、面色苍白、口唇发绀、步态不稳; ⑥病人要求终止。 五、阳性标准 ①运动中或运动后出现典型心绞痛; ② R波为主的导联,ST呈水平型或下斜型压低≥0.1mv,持续2min,运动前原有ST 段下移者,在原有基础上再下移≥0.1mV,持续时间应>2 min; ③无病理性Q波导联在运动中或运动后出现ST段弓背向上抬高≥0.1mV,持续时间 >1 min; ④ U波倒置; ⑤诱发室性心动过速。 ST段呈近似水平下移或J点下移或T波改变,均不能作为运动试验阳性指标。

狂犬疫苗接种种知情同意书

南川区人用狂犬病疫苗接种知情告知书 尊敬的受种者/监护人: 狂犬病属人兽共患自然疫源性疾病,多因被感染的犬、猫或野生动物咬伤而感染的,目前尚无有效药物治疗,死亡率100%。防治狂犬病最有效的手段是:局部伤口处理+抗狂犬病血清(或免疫球蛋白)+狂犬病疫苗,但上述的所有补救措施均不能保证受种者100%不发狂犬病。现将预防狂犬病及接种人用狂犬病疫苗相关知识予以告知: 一、接种对象:咬伤后(暴露后)预防。任何可疑接触狂犬病毒,如被动物咬伤、抓伤,破损皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。 二、伤口处理: 1、就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒,对预防狂犬病具有非常重要的意义。用20%的肥皂水与流动的自来水或含有清洁剂的水强力冲洗伤口,冲洗时间至少15分钟;对较深的伤口,用注射器伸入伤口深部进行灌注清洗,做到全面彻底。再用75%的酒精或碘袱消毒。局部伤口处理愈早愈好,即使延迟1—2天甚至3—4天也不应忽视局部处理。 2、伤口不宜包扎、缝合,开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口必须包扎缝合(如侵入大血管),则应保证伤口己彻底清洗消毒并已使用人用狂犬病免疫球蛋白。 3 、必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素,都应在局部处理后再进行。 4 、严重咬 伤者伤口周围及底部需注射人狂犬病免疫球蛋白。 三、接种方法: 1 、一般(I度)咬伤:皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤,或破损皮肤被舔舐。 处理:于0、3、7、14、28天各在三角肌肌内注射狂犬疫苗1支(共针次),儿童和孕妇用量相同。慢性病人如肝硬化、免疫缺陷病、服免疫抑制药物、老人、严重营养不良、被咬伤48 小时后等情况才开始免疫的,均应于首针次加倍,注射量为(2支)。 2 、严重(Ⅱ、Ⅲ度)咬伤:头、面、颈、手指、四肢等以及全身三处以上咬伤、咬穿皮肤及舔触粘膜者。 处理:必须在 48 小时内用人用狂犬病免疫球蛋白( 20IU / kg )浸润咬伤局部和肌内注射,随后同样需使用狂犬疫苗;Ⅲ度咬伤者第1、2针的狂犬疫苗注射量须加倍。 四、接种反应: 一般无反应,少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。偶有血管神经性水肿、过敏性休克、过敏性肾炎。 五、接种禁忌治疗性接种: 由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后预防无禁忌症。 六、注意事项: 注射疫苗后避免疲劳、大量饮酒、喝浓茶、吃刺激性食物以及从事剧烈运动等。 七、特别声明: 1 、中和抗体一般在接种疫苗后7—14天出现,因此如果病毒在体内潜伏期较短,疫苗可能起不到保护作用; 2 、接种疫苗并不能达到100%的保护作用。

职业性急性拟除虫菊酯中毒诊断标准

职业性急性拟除虫菊酯中毒诊断标准 Diagnostic Criteria of Occupational Acute Pyrethroids Poisoning GBZ43-2002 职业性急性拟除虫菊酯中毒是由于在职业活动中短期内密切接触较大量的 拟除虫菊酯类杀虫剂所致的以神经系统兴奋性异常为主要表现的全身性疾病。 1 范围 本标准规定了拟除虫菊酯中毒诊断标准及处理原则。 本标准适用于在职业活动中由含氰基的拟除虫菊酯类杀虫剂(如溴氰菊酯、戊氰菊酯、氯氰菊酯等)引起的急性中毒的诊断及处理。非职业性中毒者亦可参用本标准。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GBZ71 职业性急性化学物中毒诊断标准(总则) GBZ76 职业性急性化学物中毒性神经系统疾病诊断标准 GBZ20 职业性接触性皮炎诊断标准 GBZ8 职业性急性有机磷杀虫剂中毒诊断标准 3 诊断原则 根据短期内密切接触较大量拟除虫菊酯的职业史,出现以神经系统兴奋性异常为主的临床表现,结合现场调查,进行综合分析,并排除有类似临床表现的其它疾病后,方可诊断。 4 接触反应 接触后出现面部异常感觉(烧灼感、针刺感或紧麻感),皮肤、粘膜刺激症状,而无明显全身症状者。 5 诊断及分级标准

5.1 轻度中毒 除上述临床表现外,出现明显的全身症状包括头痛、头晕、乏力、食欲不振及恶心、呕吐并有精神萎靡、口腔分泌物增多,或肌束震颤者。 5.2 重度中毒 除上述临床表现外,具有下列一项者,可诊断为重度中毒: a)阵发性抽搐; b)重度意识障碍; c)肺水肿。 6 处理原则 6.1 治疗原则 6.1.1 立即脱离事故现场,有皮肤污染者立即用肥皂水等碱性液体或清水彻底清洗。 6.1.2 急性中毒以对症治疗为主,重度中毒者并应加强支持疗法(参见GBZ71)。 6.1.3 拟除虫菊酯与有机磷混配的杀虫剂急性中毒者,应先根据急性有机磷杀虫剂中毒的治疗原则进行处理,而后给予相应的对症治疗。 6.2 其他处理 6.2.1 轻度中毒治愈后可从事原工作。 6.2.2 重度中毒者根据病情安排休息,治愈后可从事原工作。 7 正确使用本标准的说明 见附录A(资料性附录)。 附录A (资料性附录) 正确使用本标准的说明 A.1 本标准的适用范围 本标准适用于在职业活动中因接触较高浓度或较大量的含a-氰基的拟除虫菊酯类杀虫剂(如溴氰菊酯、氰戊菊酯、氯氰菊酯等)引起的急性中毒。非职业性中毒者亦可参用本标准。 拟除虫菊酯与有机磷混配的杀虫剂中,因其中的有机磷成分毒性一般都比拟

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