日立7600 P模块标准操作规程

日立7600 P模块标准操作规程

市四医院日立7600-020由电解质模块、生化D模块和两个生化P模块组成（从左到右分别为：ISE、D、P、P），到现场时应确定仪器状态，如已运行，可直接进行第4步，下面先假设仪器处于关机状态，与老师沟通后准备开机。

1．开机检查

绕仪器一周，检查是否有坏损，查看试剂针、样品针、搅拌棒、试剂盘是否有异常，确认各试剂盘盖和反应盘遮盖合好，样品供给部清空全部样品和样品架；打开仪器前面板柜门，检查样品回收部下方的水箱水位（10cm以上），是否漏水，外部废液箱或废液管道有没有满溢；P模块下方，清洗剂是否足够（左边HIALKALI-D，500mL以上；右边HICARRYNON，500mL以上），试剂盘1D1、2D1（HIALKALI-D）及1D2、2D2、2D2（HICARRYNON）用于试剂针、搅拌棒的清洗，试剂盘2D3（HITERGENT）用于反应槽孵育水除菌；样品吸量器、试剂吸量器有无漏液和气泡。

2．开机

询问老师ISE模块、D模块的工作状态，确认完毕后打开水机开关（水压要求49-343kPa，电导率为1μS/cm以下），打开仪器后方的总配电开关，打开样品供给部左侧电源开关，此时仪器显示初始画面，并自动进行初始化，等待仪器自动进入待机状态。

3．确认仪器状态及日保养

确认Alarm（报警）报警没有点亮，点击屏幕右侧Alarm（报警）键，查看报警历史，根据等级酌情处理，报警等级由高到低依次为：E.stop、stop、caution。

完成日保养：

水浴槽换水：Maintenance > Inc.Water Exchg > Select > P-1 > Execute

●光度计检查：Maintenance > Photometer Check > Select > P-1 >

Execute（340nm输出值>19000时，应更换光源）

●管道排气：Maintenance > Air Purge > Select > P-1 > Execute（可排除吸

量器及管道中气泡）

●清空样本数据：Overview > Sample Data Clear > Clear （可清除前一天的

样本数据，避免与当天数据混淆）

●添加试剂：Reagent > Setting 查看试剂余量，并打开试剂盘盖核对，给试

剂缺少的项目添加试剂；添加试剂后，点击Reagent Level Registration，重新等级剩余测试量。

4．项目参数设置

点击Utility > Application > Analyze > Add新建项目，输入项目名称、Unit单位、Module模块（P）、Data Mode项目模式（Active），点击Save确定项目。

按下图设置参数：

图1

Assay/Time/Point ：分析方法> （终点法2 Point End、速率法RateA）；反应时间（10分钟）；读光点（终点法为一个起点16加一个终点34，速率法为一段24，30。仪器18秒读一点，共34点，在16-17点处加入试剂2）

Wavelength（2th/Primary）：波段（副波长；主波长）

Sample Volume：样本量> Normal（常量，单位μL，之后三框分别为吸样量、稀释后吸样量、稀释液量，若不做稀释后两框设0）；Decrease（减量）；Increase（增量）

Reagent Volume：试剂量> R1（试剂1，之后四框分别为试剂量、稀释液量、试剂代码、在机有效期，可只设置试剂量，其余默认）；R2；R3（试剂2，试剂量）；R4

Diluent：稀释 > Water（选择水作稀释液）；Diluent（选择生理盐水作稀释液，之后两框分别填入生理盐水原液量和加水量，可对配制的生理盐水再作稀释）

Abs.Limit：吸光度限制（一般速率法设25000，终点法设32000）；反应方向（Increase升反应、Decrease降反应）

Prozone Limit：前带限制（之后四框分别为吸光度、读点1、读点2、读点3、读点4，Upper/Lower高于或低于该吸光度时标记为前带效应，进行读点修正，此处可均设0）

Cell Detergent：反应杯清洗液（Detergent1碱液/Detergent2酸液，默认为Detergent1）

Twin Test：双测试（默认Cancel）

图2

Calibration Type：定标模式（Linear线性定标、Logit 4P五点定标、Logit 5P六点定标）

Point：定标点数

Span：量程点（两点定标时为第二点，多点定标时可在水点外任选一点）

Weight：称重（默认0）

Isozyme Q Channel：同工酶Q通道（默认Cancel）

Auto Calibration：自动提醒定标（可全部设默认），其中Time out为超时定标，在相应定标方式打勾并填入小时数，即过多少小时后提醒重新定标；Change over为情况发生改变（Module模块、Lot批号、Bottle瓶型号）时对应的定标方式。

SD Limit：（默认999）

Duplicate：重复性限制（默认99%、32000Abs.）

Sensitivity Limit：灵敏度限制（默认-99999、999999）

S1 Abs. Limit：第一校准点吸光度限制，即水点吸光度限制（默认-32000、32000）

Auto Masking：自动屏蔽（默认选中，选中后在测试时可被自动屏蔽规则作用）

图3

Application Code：项目编号（新增项目后即确定唯一的数字）

Unit：单位

Report Name：报告名称（默认与项目编号相同）

Data Mode：项目模式（默认Active）

Automatic Rerun：自动重测（重做规则在下面设置，Technical Limit超出线性范围重测[会按Analyze中增量或减量重测]，之后可输入线性范围；Repeat Limit超出范围直接重测，之后可输入范围）

Control Interval Time：质控间隔时间（默认不勾选）

Qualitative：定性测试等级（默认不设置）

Expected Values：临床参考范围（一般已在LIS系统中录入，这里不重复录入）

图4

Standards：定标液设置（这里只需要输入Calibrator Code定标液编号、Sample Volume标液吸样量应与样本吸样量一致）系统会自动连接到已经设定的标液，显示标液浓度和位置，参见第6步。

5．试剂装载

非原装的试剂需要手动装载

点击Reagent > Setting > Module > P1选择空余的试剂位置（注意

R1、R4只能放试剂仓外圈，R2、R3只能放试剂仓内圈）点击Manual Registration手动装载试剂，输入Test项目名称、Reagent Type试剂类型（R1、R3）、Bottle Size试剂瓶大小（按mL数计）；将准备好的试剂放入对应位置

通过下方菜单Reagent Level Registration可以自动检测全部试剂余量，Reagent Volume Reset可以手动设置试剂初始量。

6．定标液设置

非原装定标液需要手动装载

图5

点击Calibration > Install > Add，输入Calibrator定标液名称、Codes 编号、Lot No.批号、Expiration Date失效日期

点击Edit，选择相应的项目，设置定标液的浓度（注意位置，两点定标，空白浓度设置在Std(1)，液浓度设置在Std(2)，多点定标设置在Std(2)、Std(3)、Std(4)、Std(5)、Std(6)……）

图6

图7

点击Calibration > Calibrator > Rack Assignment设置定标液位置，选择水点和定标液，Assign装入合适的定标架位置（注意，Remove清除原有定标液所占用的位置时，将会同时清除该标液对应项目的定标反应曲线）。

设置完成后，再进入Utility > Application > 选择对应项目 > Others，确认一下该项目的定标液位置和浓度。

7．定标

图8

将去离子水和定标液分别放入对应定标架（黑色，S开头）的对应位置，放入样本供给部或者急诊样品入口处，在Calibration > Status定标状态中选择需要定标的项目，点击定标方式（Blank只测空白、2Point两点定标，包括空白点和量程点、Full全点或称多点定标、Span量程点定标），点击Save保存。

点击屏幕右下角Start，再点弹出界面中Start，系统开始定标。

8．常规样本测试和急诊样本测试

常规样本：

在常规样品架（灰色）N000**上对应位置放入待测样品，放入样本供给部。

点击Workplace > Test Selection，在Sample 中选择Routine常规检测，Type 选择Ser/PI血清样本，Sequence No.中输入样本编号（可手动输入，也可按系统默认顺延），Rack No.输入样本架号，Pos.输入位置号（每架

共5个位置），Sample ID输入样本ID号（可省略），在Sample Status中选择项目，在不点保存的情况下，点击Repeat可以重复设置测定项目相同的样本（样本号和位置号顺延），点击Save保存。

点击屏幕右下角Start，再在弹出界面输入其实样本编号，点击Start，系统开始测定。

急诊样本：

在急诊样品架（红色）E000**上对应位置放入待测样品，放入急诊样本供给部入口。

点击Workplace > Test Selection，在Sample 中选择Stat急诊检测，Type 选择Ser/PI血清样本，Sequence No.中输入样本编号（可手动输入，也可按系统默认顺延），Rack No.输入样本架号，Pos.输入位置号（每架共5个位置），Sample ID输入样本ID号（可省略），在Sample Status中选择项目，在不点保存的情况下，点击Repeat可以重复设置测定项目相同的样本（样本号和位置号顺延），点击Save保存。

点击屏幕右下角Start，再点弹出界面中Start，系统开始测定。

9．结果查看

定标结果查看：

●查看定标因子和曲线：点击Calibration > Status，选择相应模块中的所要

查看的项目，点击Calibration Result，可以看到各项目的S1Abs（试剂空白反应度）和Factor（因子），再选择项目，点击Work Information可以查看定标工作曲线。

●查看定标反应曲线：点击Calibration >Status，选择相应模块中所要查看的

项目，点击Reaction Monitor，可以查看该项目定标各点的反应曲线。

样本结果查看：

点击Workplace > Data Review，选择所测定的样本，可以查看所测样本各项目的结果，选中结果，点击Reaction Monitor可以查看该结果的反应曲线。

10．关机

按老师要求执行维护操作

如取清洗液和去离子水，装入绿色清洗架上，放入急诊样品入口，点击Utility > Maintenance，在左边选框No.Maintenance Type中选择 1 Maintenance，然后在右边选框No.Maintenance Items中选择5 System Wash，点击Select，在弹出框中选择P1模块，点击Execute执行，清洗完成后在No.Maintenance Type中选择Shut Down，点击Execute执行。（注意，由于可以自行设计维护操作任务和内容，因此各仪器的维护操作不尽相同，但基本上大同小异）

11．注意事项

●凡标红参数为必须设置的参数，其余参数可以默认；

●项目的结果精度与定标液第一点的浓度的小数点直接相关，应注意设置；

●设置参数时，每设置一个页面或一个对话框的参数，都要点Update或

Save或Ok进行确认，其作用层次由高到低分别为Update > Save > Ok，故有Update的界面，应先点击Update上传参数；

●不论是常规测试还是急诊，同一样本位置只能测试一次（结果异常后复查

除外），如果需要重复测定，可以选择分成多个样品杯盛装；

●定标次数默认为2次，暂未找到修改办法；

●P模块读光点26、27两点自然缺失，属于仪器本身特性，读点设置请尽量

避开这两点（不影响速率法读值）；

●仪器采取流水线进样方式，样品架放入供给部或者急诊架放入急诊样本入

口时请确认架子条码无错误，架身无机械损伤，放入正确方向和位置，并确保供给部或急诊样本入口无其他杂物，以免造成机器故障。