室内质控信息表填写

室内质控信息表填写说明

上报流程

上报数据

1、进入https://www.360docs.net/doc/d615240120.html, 检验医学信息网的首页，在左侧的登录框中输入用户名和密码登录

2、登录成功后进入“在线EQA ”，点击页面左侧上方的“室间质评”蓝色按钮或是页面上方的“室间质评”，进入用户的室间质评上报页面

3、点击实验室用户的上报页面的左侧“室内质量信息”中的“信息上报表”。

4、进入数据上报表界面，选择相应的专业和年份后，出现相应的12个月的数据上报表，

5、点击进入相应的报表

填报说明：

（1）质控品生产厂家名称、采用质控规则、质控物具体批号可以填写中文、英文、数字和符号。

（2）质控品平均浓度、质控物浓度标准差、当月在控制数据变异系数和累计在控制数据

变异系数栏中填写数字，小数点后面可以保留3位。

（3）当月质控结果个数：填写整数。

具体填写方法如下：

以HBsAg（S/CO）为例，先选择是否开展IQC，然后依次填写质控物厂家名称，质控规则，批号，以及相关参数。如图：

6、填好后请点击原始数据下的结果（注意：当点击结果的同时，已填好的参数等信息会自动上传而变成灰色，所以在填写结果数据前务必检查前面填写信息的准确性）

出现以下界面：

按照要求填写相应的数据，填好后点击上报按钮。（注意：必须在看到这个界面时填写好所有需要填写的数据，并点击上报按钮，否则一旦关闭后，具体数据则无法再次填写）

7、回到主表，已经上报过的项目所在行变成灰色，无法修改。继续填写其他项目参数和具体结果，操作同上

（注意：如果上报专业的项目较多，或者是需要分多次来完成此表格的填写，一定要在完整填写完某个项目的参数以及具体结果后，直接将此表格的页面关闭，不要点击总表上的发送按钮，否则还未上报的项目无法继续上报）

8、对于已经填写过一些项目但还留有未上报的项目的报表，可以通过点击继续上报来填写

按钮，弹出对话框（如果没有填写完成是否可以发送数据）

10、点击确定，等待数据上传。

11、数据上传完毕，点击确定关闭提示页面即可

查看数据

1、进入实验室的室间质评的上报页面，点击室内质量信息中的“已上报数据”，选择专业

和年份后列出相应的上报表

2、点击相应的上报表可以查看数据，若发现错误可以点击“重新上报”按钮进行重报（如

上图）。

注：如果点击报表右侧的“重新上报”，会清除目前已经上报过的数据，出现一张新的空白室内质控数据表，重新填写后再次上报即可。

室内质控小结分析.doc

?室内质控的每月分析小结 ? ?每一个质控项目都有分析小结，而不是总的一份分析小结?每一次分析小结都是质控工作质量的一次提高 ?有的放矢 ?回顾性的小结，承前启后 ?“本月质控良好”不是一个合适的分析评语，质控良好以什么为标准？有无失控 ? ?回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录 ?观察： ?平均值与靶值的关系 ?当月计算SD与设定SD的关系 ?一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况 ?质控曲线的波动有无周期规律性 –应该是无明显周期规律性的图形 –出现某种周期规律性波动就应进一步分析，多数与试剂的质量有关 ?两个水平质控曲线间的情况 ?质控曲线某一段有不符合随机分布的质控点 –连续多点分布在靶值线的上方或下方 –连续多点朝一个方向（趋势性）新批号质控品启用第一个月的分析小结 ?重点评价设定的靶值与SD是否合适，如不合适提出明确的修正值，并在下一个月开始新的设定值 ?小结中一定要明确表明是新批号质控品启用的第一个月

每月分析小结（发生过失控的） ?小结中首先要将失控的情况反映，根据失控记录的情况简明地回顾。 ?例如：“本月x日（或第x次）发生失控，估计可能的误差来源是…，采取措施后回复到在控状态” ?再分析质控曲线的情况每月分析小结（没有发生失控的）小结中可写“本月30次质控中未发生失控情况，系统状态稳定，没有明显误差。” 再分析质控曲线的情况每月分析小结例子 ?质控曲线的波动有规律性 ?分析：本项目的质控曲线呈周期性的波动，经查，与试剂的更换有关，新试剂装载后，质控值升高（或降低），以后逐天下降（升高），提示该试剂稳定性不良。以后要注意及时更换试剂，或每天定标，或选用其他性质稳定的试剂。每月分析小结例子 ?质控数据点的分布不符合随机原理 –连续多点分布在靶值线的上方或下方 –连续多点朝一个方向（趋势性） –分析：本月虽然无失控情况发生，但有连续多点分布在靶值线的上方或下方（或其他情况），估计可能有某种较小的系统误差存在，(由于不符合多规则的失控规则，故

室内质控方案

室内质控方案公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

1、目的：控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2、适用范围：适合输血科所开展的室内质控的检验项目。 3、职责： 3.1组长和质控员：负责制定（或修订）室内质量控制方案。参加每月及每年质控总结，提供质量改进及解决质量难题的及时指导。组长负责组织人员具体实施。 3.2技术负责人：负责批准室内质控程序和室内质控规则。提供解决质量难题技术指导。由室技术负责人按规定执行并督促室内质控工作的运行。 3.3仪器操作人员：按规定分析相应质控物，按照1 2S 、1 3S 、2 2S 、R 4S 规则判断结果是否失控。如有失控及时寻找原因并处理，同时填写《室内质控失控分析记录》，不能处理时报告质控负责人。 3.4质控员：全面负责本组室内质量控制，每日查看各检测系统的质控结果。审核、监督《室内质控失控分析记录》的填写；每周回顾IQC图，并将室内质控情况、存在的问题及解决方案作记录；实施分析、处理测定人员、审核人员提出的质量问题，不能处理时报告技术负责人；负责室内质控结果的月总结、年总结、管理及周期性评价。 4、室内质量控制管理程序：室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1 培训工作人员：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性，基础知识，一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干，如质控员、仪器操作者。 4.1.2 建立标准操作规程：实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。如仪器的使用，维护操作规程，试剂，质控品，校准等的操作规程等 4.1.3 仪器的检定与校准：对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行检定；校准时要选择合适的的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4 质控品的选择：按照《质控品、校准品管理程序》执行。 4.2 质控品的准备、储存和分析：

室内质控失控处理记录

室内质控失控处理记录日期：项目：项目名称：仪器名称：质控品批号：失控规则描述 □13S □R 4S □22S 警告规则描述 □12S 报告质控负责人 □专业主管 □质量监督员 □质量负责人可能原因 □试剂 □质控品 □仪器设备 □环境温度湿度 □水质 □其他处理措施处理后结果处理者（）同一质控品重新测定 □在控 □仍失控（）换新开瓶质控品重新测定 □在控 □仍失控（）换新开瓶试剂重新测定 □在控 □仍失控（）用校准品校正该项目后重新测定 □在控 □仍失控（）仪器维护后用新质控品重测 □在控 □仍失控（）纠正环境条件后重测质控品 □在控 □仍失控（）纠正水之后重测质控品 □在控 □仍失控（）上报组长进一步处理 □在控 □仍失控（）寻求厂家技术支持 □在控 □仍失控其他处理：最终原因试剂： □气泡 □变质 □误加质控品： □气泡 □变质 □误加或位置错误仪器设备： □系统准确度漂移 □管路原因环境温度：□高 □低环境湿度：□高 □低 □水质其他原因：失控纠正后，（□ 可）进行常规检测如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：□已执行 □不适用审核者：日期：年月日备注：填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择“处理措施”中任何一项先执行，只需在“处理措施”的“（）”中写出执行顺序和在“纠正情况”中相应‘□’中打“√”即可。2、对未执行项只需在“处理者”栏用“/”表示即可。3、节假日可由质控岗位人员先行处理或者电话咨询质控负责人后处理。4、失控一次填一张。

常用控制规则的符号和定义： 12s：一个质控结果超过±2s，为违背此规则，提示警告。由12s质控规则启动质控过程。当两个质控测定值在±2s限之内，则判为在控。当至多一个测定值超过±2s限时，则保留病人测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。 12.5s：一个质控结果超过±2.5s，为违背此规则，提示存在随机误差。 13s：一个质控结果超过±3s，为该分析批失控，提示存在随机误差。 R4s：同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过 + 2s，另一质控结果超过-2s。也适用于超过+2.5s及-1.5s，为违背此规则，表示存在随机误差。 22s：两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差。 41s：一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。 10 ：十个连续的质控结果在平均数一测，为违背此规则，表示存在系统误差。

室内质控失控(警告)处理记录

莱芜市中医医院检验科室内质控失控(警告)处理记录备 R 4s :在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过 4S 22s : 2个连续的质控测定值同时超过 +2s 或-2s 质控限。注 12s ： 1个质控测定值超过土 2S 。日期项目名称仪器名称 XE-5000 质控品批次失控规则描述］ □ 1 3s , □ R 4s □ 22s 警告规则描述］ □ 12s □ 41s □ 10 报口室内质控负责人可能原因 □试剂 □质控品 □仪器设备 □环境温度湿度 □ 水质 □其他处理措施处理后结果 1处理者 ()同一质控品重新测定 □在控□仍失控 ()换新开瓶质控品重新测疋 □在控□仍失控「()换新开瓶试剂重新测疋］ □在控□仍失控「()仪器维护后用新质控品重测 □在控□仍失控「()用校准品校正该项目后重新测定］ □在控□仍失控 ()纠正环境条件后重测质控品 □在控□仍失控「()纠正水质后重测质控品丨 □在控□仍失控「()上报组长进一步处理］ □在控□仍失控「()寻求厂家技术支持 □在控□仍失控其他处理最终原因其他原因审核者失控 13s : 1个质控测定值超过土 3S 质控限。

莱芜市中医医院检验科室内质控失控(警告)处理记录项目名称日期仪器名称迈瑞 BC-5800 质控品批次备 R 4s :在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过 4S 22s : 2个连续的质控测定值同时超过 +2s 或 -2s 质控限。注 12s ： 1个质控测定值超过土 2S 。失控规则描述警告规则描述 □ 13s ， □ R 4s □ 22s □ 12s □ 4is □ 10 可能原因 □试剂 □质控品 □仪器设备 □环境温度湿度 □ 水质 □其他报告室内质控负责人处理措施处理后结果［处理者 ()同一质控品重新测定 □在控□仍失控 ()换新开瓶质控品重新测疋 □在控□仍失控「()换新开瓶试剂重新测疋］ □在控□仍失控「()仪器维护后用新质控品重测 □在控□仍失控「()用校准品校正该项目后重新测定］ □在控□仍失控 ()纠正环境条件后重测质控品 □在控□仍失控「()纠正水质后重测质控品丨 □在控□仍失控「()上报组长进一步处理1 □在控□仍失控「()寻求厂家技术支持 □在控□仍失控其他处理最终原因其他原因审核者 13s : 1个质控测定值超过土 3S 质控限。

检验科室内质控失控处理方法

检验科室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理： ■分析原始数室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理： ■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。 ■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。 ■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。失控时使用的质控品; 重新打开一支相同批号的质控品; 失控时使用的校准品; 重新打开一支相同批号的校准品; 少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。 ■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂)，则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。 ■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。每月需统计的数据：

实验室室内质控月总结

实验室室内质控月总结篇一：实验室室内质控制度实验室室内质控制度 1．各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2．每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3．当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4．质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 5．质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6．质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 7．更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8．各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9．各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。 10．科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测

定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11．科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12．各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。篇二：1临检室室内质控SOP 临床检验室室内质控作业指导书 1.目的室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2.范围临检室开展的定量及定性测定项

室内质控失控处理方法

室内质控失控处理方法公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理： ■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。 ■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。 ■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。失控时使用的质控品；重新打开一支相同批号的质控品；失控时使用的校准品；重新打开一支相同批号的校准品；少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。 ■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。 ■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。每月需统计的数据：当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。室内质控数据的周期性评价每个月未，都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的问题。

检验科质量小结

检验科质量小结 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

质量小结一、上期工作跟进二、质量管理工作 1. 室内质控：1月份实验室各项目室内质控的工作开展正常，生化组1例项目发生失控。生化组：在Mddular P800上开展的CREA项目失控，采取同一质控品重新测定以及校准品校准后仍失控。处理措施：使用2015年临检中心室间质评进行正确度验证并通过后调整靶值重新累积靶值。免疫组：所有开展项目未发现失控现象。临检组：所有开展项目未发现失控现象。微生物：通过每周或每月定期对一般细菌培养及鉴定、药物敏感试验、革兰染色、抗酸染色等进行室内质控监测。特检组：微量元素本月无失控。分子组：本月无失控项目，其中HCV-RNA项目质控初始化。遗传组：外周血染色体核型分析细胞培养通过双人双瓶培养，一致性良好。 2. 室间质评以及比对： N/A 3. 内部比对生化组：已生成2016年室内比对计划、从2月开始到3月底结束。临检组：WBC/RBC/HB/HCT/PLT不同仪器比对已完成，合格。 HCT（离心法与仪器法比较）比对完成，合格。其它组：N/A 4. 质量管理体系质量指标的统计（见附页1）：生化组MODULAR E170、MODULAR PP两台仪器在1月26日同时出现无法正常开机故障，经罗氏工程师维修判断为仪器主板问题。除这一项指标未完成外其它均完成。三、专业组问题反馈： 1. 临检组：血清蛋白电泳标本少，报告周期短，不利于试剂的成本控制。建议销售部加强临床推广，延迟报告周期。

2.前处理组：晚8：00后由于人员有限，只安排一人留守，如果标本较多，一个人处理较困难，不仅录入质量无法保证，而且还会耽误正常下班。建议物流能否增派人员，以保证标本尽早进入实验室。 3.微生物组：不合格标本中以血标本和尿标本占主要，建议销售加强对各个医院护士与病人的培训。四、外部检查五、下月工作计划总结人签字/签名：实验室负责人/签名：

室内质控失控(警告)处理记录

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 □ 1 3s ，□ R 4s □ 2 2s □ 1 2s □ 4 1s □ 10 1 3s ：1个质控测定值超过±3s质控限。 R 4s ：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4S。 2 2s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 10：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 1 2s □ 4 1s □ 10 1 3s ：1个质控测定值超过±3s质控限。

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 12s ：1个质控测定值超过±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 R 4s ：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4S 。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录核者日期年月日 13s ：1个质控测定值超过 ±3s 质控限。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

临检室内质控方案(优选.)

临床基础检验实验室日常质量控制方案概述实验室对实验活动中的所有环节如人员、试剂、校准、校准验证、内部质控、室间质控、仪器维护等等实行全面质量控制，确保检测结果的质量。实验室对下列各项活动均有相应的程序与文件详细规定如何操作及具体细节，现将主要控制要素及要点罗列如下：一、目的规范室内、室间日常质控工作，监控和评价分析过程中的质量，确保向服务对象提供的检验结果正确、可靠。二、检测方法的选择 1、实验室的检测项目优先使用国际、区域或国家标准发布的方法，或其他公认的检验方法（如权威教科书、书刊、杂志等），以及经FDA批准的检验试剂盒或仪器所规定的方法。 2、实验室对所选定的试验方法的各项技术参数如精密度、准确度、可报告范围等进行验证，以满足检测质量的要求。 3、每项检测均制定相应的试验标准操作规范(SOP),以指导工作人员正确操作。二、室内质量控制 1、实验室进行实验操作时均进行室内质控，以控制检测质量。定量试验每次至少二个浓度水平，定性试验至少做一个阴性质控和临界值（或阳性）质控。每个工作日至少做一次质控。 2、质控样本应与病人样本同样操作。在报告试验结果之前，均评估质控结果是否失控。只有在质控结果验证在可接受范围时才可报告临床试验结果。 3、室内质控应制定相应的接受与拒绝标准，当质控失控后，应有相应的纠正活动，并形成详细的记录。 4、组长至少每月对临检组所有项目的质控结果回顾一次。三、室间质评 1、实验室检测项目大部分参加卫生部临床检验中心、浙江省临检中心和美国病理学家协会（CAP）组织的室间质评。以验证检测结果的准确性。对不能参加室间质评的项目，则采取与外部实验室比对、内部比对等措施来控制质量。 2、室间质评样本与病人样本同样操作，在室间质评结果上报前禁止与其他实验室进行室间质评结果的交流活动或室间质评物检测。 4、室间质评结果判断为0或判断为unacceptable（不可接受），此类结果表明实验室该项检测值离

实验室室内质控月总结

竭诚为您提供优质文档/双击可除实验室室内质控月总结篇一：实验室室内质控制度实验室室内质控制度 1．各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2．每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3．当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 4．质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5．质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6．质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 7．更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8．各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9．各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。 10．科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11．科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12．各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、

失控分析及处理措施、阶段小结。篇二：1临检室室内质控sop 临床检验室室内质控作业指导书 1.目的室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2.范围临检室开展的定量及定性测定项目。 3.职责 3.1检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。 3.2质量监督员：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。 3.3组长：负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结，归档保存记录。 3.4质量负责人：负责对本室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。 4.术语

检验科日常室内质控失控分析及处理记录表

XX医院检验科本记录归档周期1年保存期限5年管理编号： - -（版本01/01）定量项目室内质控失控（警告）分析及处理记录专业组登记日期登记人失控项目仪器名称质控品生产商质控品是否在效期□是□否失控情况描述质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 符合失控规则：□1-3s/□R-4s/□2-2s 警告情况描述符合□1-2s：质控水平（批号：），测定值：靶值：，1SD: 符合□4-1s/□10-X：质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；失控原因分析1.项目是否走点异常：□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标 4.标准液：□失效□浓缩□不匹配□其他因素 5.试剂：□换批号□性能下降(未达到变质) □变质(出现沉淀/颜色改变) □失效□量不准□气泡 □试剂位置异常（□R1/R2位置交换□该项目试剂位放上其他试剂□与其他试剂位置交换） □加错试剂（□R1/R2加混□其他试剂加混）□其他 6.质控品：□失效□瓶间差□不匹配□气泡□变质□误加或位置错误□其他 7.仪器：□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常 □比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障（□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动） □仪器不明原因故障□其他 8.其他因素：处理措施采取措施，排除上述失控原因。处理后结果测定值□在控□仍失控（重新查找原因：）重处理措施采取措施，再次排除失控原因。重处理后结果测定值□在控□仍失控（重新查找原因：□上报质量负责人处理□寻求厂家工程师技术支持）质量负责人或厂家工程师处理措施处理后的评价失控纠正后，（□可/□不可）进行常规检测。如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：□已执行□不适用专业组长签字：质量负责人签字：日期：年月日备注：填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。2、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。3、失控一次填一张。

室内质控失控处理方法

本。 ■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。 ■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。每月需统计的数据： ●当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 ●当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。 ●当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。 ●当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。室内质控数据的周期性评价每个月未，都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的问题。

检验科日常室内质控失控分析及处理记录表.docx

定量项目室内质控失控（警告）分析及处理记录专业组登记日期登记人失控项目 □ □ 仪器名称质控品生产商质控品是否在效期是否失控质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 情况，1SD: 描述质控水平（批号： □ □ ），年月日测定值：靶值：符合失控规则： □ 1-3s/ R-4s/ 2-2s 符合 □ ：质控水平（批号：），测定值：靶值：，1SD: 警告 1-2s 符合 □ □ 4-1s/ 10-X ：情况质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（ + / - ） SD 一侧；描述质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（ + / - ） SD 一侧；质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（ + / - ） SD 一侧； 1.项目是否走点异常： □ □ □ □ 是否 □ 2.环境温 / 湿度失控 3. 水质不达标 4.标准液： □ □ □ 失效浓缩不匹配其他因素 □ □ □ 5.试剂： □ □ 换批号性能下降 (未达到变质 ) □变质 ( 出现沉淀 / 颜色改变 ) 失效量不准气泡 □ □ 位置交换 □ □ 失控试剂位置异常（ R1/R2 该项目试剂位放上其他试剂与其他试剂位置交换） □ □ □ □ 原因加错试剂（ R1/R2 加混其他试剂加混）其他 6. 质控品： □ □ □ □ □ □ □ 失效瓶间差不匹配气泡变质误加或位置错误其他 □ □ □ 7.仪器： □ □ □ □ □ 电压不稳吸量不足空白过高系统准确度漂移清洗管路堵塞光量值下降样本盘 / 试剂盘走位异常 □ □ □ □ □ □ 螺丝松动）比色杯清洗不干净计数池故障加样针 / 试剂针故障（ □传感器故障使位置异常堵塞 □ □ 仪器不明原因故障其他 8.其他因素：处理采取措施处理后测定值 □在控 □仍失控（重新查找原因：结果重处理采取措施重处理后结果测定值 □ □ 在控仍失控（重新查找原因：质量负责人或厂家工程师处理措施处理后的评价失控纠正后，（ □可/ □不可）进行常规检测。如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证： □已执行专业组长签字：质量负责人签字：措施，排除上述失控原因。）措施，再次排除失控原因。 □上报质量负责人处理 □ 寻求厂家工程师技术支持） □不适用日期：年月日